產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序

1、.文件制、修、廢管制表制定部門：質(zhì)量部制定日期：2009年10月05日產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序文件編號：ML2-Q0009 總 頁 數(shù)：5最新版次變更記錄內(nèi)容制/修訂日期版次修 訂 內(nèi) 容2009.10.05A0首次發(fā)行會簽部門會簽意見簽核核準(zhǔn)審查承辦發(fā)行戳記會簽單位分發(fā)單位會簽欄分發(fā)單位會簽欄管理部工程研發(fā)部質(zhì)量部制造部業(yè)務(wù)部資材部Form No.: ML2-Q0001-001 Rev.01制定部門：質(zhì)量部制定日期：2009年10月05日產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序文件編號：ML2-Q0009版 次： A0頁 次：1/51. 目的：對公司的產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，包括從原輔助材料的接收、工序生產(chǎn)、

2、成品入庫，直至出貨，都保持相應(yīng)的標(biāo)識，以確保在需要時(shí)對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程實(shí)現(xiàn)追溯；規(guī)定相應(yīng)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識種類和管理辦法，確保合格的原料才能使用，合格的成品才能出貨。2. 范圍：2.1 凡本公司之原物料、材料、半成品、成品于進(jìn)料、倉儲、交貨各階段期間之識別、追溯均屬之。2.2 確認(rèn)產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)與測試之符合性。2.3 本程序書依據(jù)ISO9001最新版中要項(xiàng)7.5.3標(biāo)識和可追溯性之相關(guān)規(guī)定。3. 定義：無。4. 作業(yè)程序與權(quán)責(zé)：4.1 進(jìn)料標(biāo)識與追溯：4.1.1 倉管人員依據(jù)廠商之出貨單，確認(rèn)進(jìn)廠之原物料的數(shù)量、規(guī)格、批號等是否正確。并在原料出入庫時(shí)在賬本或物料卡上注明原料批號以備追溯。原物料儲存管

3、理依據(jù)【原物料/成品儲存與防護(hù)管理辦法】規(guī)定辦理。4.1.2 原物料進(jìn)廠時(shí)應(yīng)先放置于“待驗(yàn)區(qū)”，倉管人員通知質(zhì)量部IQC人員前來檢驗(yàn)，IQC依據(jù)【進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范】規(guī)定辦理。4.1.3 原物料經(jīng)由檢驗(yàn)合格后，IQC人員應(yīng)于原物料外箱上或物料本體上貼【PASS】標(biāo)簽（如附件一），并于標(biāo)簽上簽名或蓋上IQC章（如附件三）加以確認(rèn)，若未貼標(biāo)簽時(shí)，亦須經(jīng)質(zhì)量部IQC人員簽章確認(rèn)，使可入庫，以便識別，并將合格之原物料歸類妥善置于料架上。4.1.4 原物料經(jīng)由檢驗(yàn)不合格時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)于原物料外箱上或物料本體上貼【REJECT 拒收】標(biāo)簽（如附件二）以便識別之，并于標(biāo)簽上簽名或蓋上IQC章（如附件三）加以確認(rèn)，并

4、將不合格品放置于“不合格區(qū)”待處理；4.2 制程標(biāo)識與追溯：4.2.1 資材部在生產(chǎn)制令單上記錄原物料驗(yàn)收單號、制令單號、批號，并安排生產(chǎn)制令單給予生產(chǎn)單位，開始準(zhǔn)備排定量產(chǎn)，質(zhì)量部將制令號記錄在相關(guān)的質(zhì)量管制圖上。4.2.2 生產(chǎn)單位依據(jù)生產(chǎn)制令單填具內(nèi)控單，并依據(jù)【生產(chǎn)內(nèi)控單填寫作業(yè)指導(dǎo)書】規(guī)定辦理，以便控管各站的流程管制及識別追溯。Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01 頁次: 1制定部門：質(zhì)量部制定日期：2009年10月05日產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序文件編號：ML2-Q0009版 次： A0頁 次：2/54.2.3 追溯流程：成品批號成品入庫單生產(chǎn)制令單領(lǐng)料單物

5、料卡原料批號供應(yīng)商4.2.4 質(zhì)量部IPQC人員于各生產(chǎn)階段制程巡檢經(jīng)檢驗(yàn)后判定為合格品時(shí)，應(yīng)于內(nèi)控單上加蓋IPQC章（如附件四）加以確認(rèn)。4.2.5 質(zhì)量部IPQC人員在制程巡檢中如發(fā)現(xiàn)不合格，判定為拒收時(shí)，應(yīng)貼上【REJECT 拒收】標(biāo)簽（如附件二）以便識別之，并于標(biāo)簽上簽名或蓋上IPQC章（如附件四）加以確認(rèn)，并將不合格品放置于“不合格區(qū)”待處理；4.2.6 原物料入庫之批號原則：依檢驗(yàn)的日期為準(zhǔn)，再追加流水號，如：09年10月15號，進(jìn)了三批料，則第一批之批號為091015-001（流水號依次類推）。4.3 成品標(biāo)識與追溯：4.3.1 成品經(jīng)組檢后，應(yīng)于包裝盒上注明產(chǎn)品機(jī)種，并標(biāo)示。4

6、.3.2 成品經(jīng)質(zhì)量部OQC人員抽檢后，判定為合格時(shí)，需于包裝盒加蓋OQC章（如附件五），隨貨附上成品入庫驗(yàn)收單，并將成品置于合格區(qū)，待入庫處理。4.3.3 成品在檢驗(yàn)時(shí)如發(fā)現(xiàn)不合格，則將成品置于不合格區(qū)，待退回組檢重檢，如重新判為合格則放置于合格區(qū)，待入庫處理。4.4 工作環(huán)境標(biāo)識與追溯：4.4.1 依據(jù)【工作環(huán)境管理程序】規(guī)定辦理。4.5 生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識與追溯：4.5.1 依據(jù)【設(shè)備保養(yǎng)及維護(hù)管理辦法】規(guī)定辦理。4.6 儀器狀況標(biāo)識與追溯：4.6.1 依據(jù)【監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序】規(guī)定辦理。 4.7 若判定的不合格品需特采時(shí)，依據(jù)【特采管理辦法】規(guī)定辦理，并予以標(biāo)識。Form No.: ML

7、2-Q0001-002 Rev.01 頁次: 2制定部門：質(zhì)量部制定日期：2009年10月05日產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序文件編號：ML2-Q0009版 次： A0頁 次：3/54.8 產(chǎn)品上標(biāo)識標(biāo)志的管理：4.8.1 對于客戶要求公司提供其產(chǎn)品上作出標(biāo)志的，則由工程研發(fā)部在模具/治具加工或委外加工時(shí)要求加工方按技術(shù)要求加工，嚴(yán)格要求其遵照客戶標(biāo)志制定，必要時(shí)簽訂保證協(xié)議；4.8.2 帶有產(chǎn)品標(biāo)志的模具/治具于生產(chǎn)加工前，由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)，確保模具/治具完好，以保證客戶產(chǎn)品標(biāo)志的明確、清晰。4.8.3 對于客戶要求產(chǎn)品外包裝上的標(biāo)識時(shí)，則公司按照客戶要求執(zhí)行。4.8.3.1 若客戶對我司

8、產(chǎn)品實(shí)施免檢，OQC應(yīng)按照客戶要求在產(chǎn)品外箱加貼規(guī)定標(biāo)簽以區(qū)分其狀態(tài)；4.8.3.2 QE在新產(chǎn)品導(dǎo)入階段時(shí)，應(yīng)完全遵循客戶對產(chǎn)品標(biāo)志的規(guī)定，并按照其要求制訂標(biāo)簽。4.9 相關(guān)權(quán)責(zé)：4.9.1 【PASS】標(biāo)簽與【REJECT 拒收】標(biāo)簽由質(zhì)量部設(shè)計(jì)和管理，其他部門按本程序要求執(zhí)行。4.9.2 質(zhì)量部、制造部按照本程序的規(guī)定執(zhí)行各階段產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識，發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不清或無標(biāo)識的情況，應(yīng)及時(shí)追溯處理。4.9.3 各檢驗(yàn)印章由質(zhì)量部相應(yīng)QC組長負(fù)責(zé)保管。5. 相關(guān)文件、資料：5.1原物料/成品儲存與防護(hù)管理辦法 （ML3-PQP006）5.2進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范 （ML3-QQP004）5.3生產(chǎn)內(nèi)控單填寫作業(yè)

9、指導(dǎo)書 （ML3-MQP002）5.4工作環(huán)境管理程序 （ML2-A0005）5.5設(shè)備保養(yǎng)及維護(hù)管理辦法 （ML3-GQP005）5.6監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序 （ML2-Q0010）5.7特采管理辦法 （ML3-PQP010）6. 相關(guān)表單、記錄與附件： 6.1 附件一：【PASS】標(biāo)簽 6.2 附件二：【REJECT 拒收】標(biāo)簽 6.3 附件三：IQC章 6.4 附件四：IPQC章 6.5 附件五：OQC章Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01 頁次: 3制定部門：質(zhì)量部制定日期：2009年10月05日產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序文件編號：ML2-Q0009版 次： A0頁 次：4/57. 作業(yè)流程圖：7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全過程圖產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 之 全 過 程執(zhí) 行 與 管 理決 定 所 需 之 識 別持 續(xù) 改 善儀器管理設(shè)備管理工作環(huán)境成品管理制程管理進(jìn)料管理附件一：【PASS】標(biāo)簽（綠色）Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01 頁次: 4制定部門：質(zhì)量部制定日期：2009年10月05日產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序文件編號：ML2-Q0009版 次： A0頁 次：5/5附件二：【REJECT 拒收】標(biāo)簽（紅色）附件三：I