




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、泓域咨詢/糖尿病藥物項(xiàng)目招商引資報(bào)告糖尿病藥物項(xiàng)目招商引資報(bào)告泓域咨詢 MACRO糖尿病藥物項(xiàng)目招商引資報(bào)告隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,我國(guó)國(guó)民健康意識(shí)提高,體檢業(yè)務(wù)的發(fā)展提速帶動(dòng)了更多的糖尿病患者被發(fā)現(xiàn)。有38%的糖尿病患者是在體檢中獲知已患糖尿病。而近年來隨著國(guó)家慢病管理體系的完善,各地已逐步推進(jìn)家庭醫(yī)生和慢病管理登記工作,并提出為“65歲以上老人每年免費(fèi)體檢一次”行動(dòng),2015年接受體檢老年人數(shù)達(dá)1.18億。未來隨著我國(guó)糖尿病知曉率和治療滲透率的提高,糖尿病市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容。如果以美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)ADA提出的HbA1c低于7為血糖控制目標(biāo),我國(guó)血糖控制率僅為接受治療患者的49.2%,即只有15.84
2、%的糖尿病患者達(dá)到血糖控制目標(biāo)。國(guó)內(nèi)近85%的糖尿病患者(超過9000萬人)仍處于未接受治療或治療效果不達(dá)標(biāo)的狀態(tài)。該糖尿病藥物項(xiàng)目計(jì)劃總投資18323.88萬元,其中:固定資產(chǎn)投資14608.43萬元,占項(xiàng)目總投資的79.72%;流動(dòng)資金3715.45萬元,占項(xiàng)目總投資的20.28%。達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入26870.00萬元,總成本費(fèi)用20327.89萬元,稅金及附加306.41萬元,利潤(rùn)總額6542.11萬元,利稅總額7750.88萬元,稅后凈利潤(rùn)4906.58萬元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額2844.30萬元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率35.70%,投資利稅率42.30%,投資回報(bào)率26.78%,全部投資回收期5.
3、23年,提供就業(yè)職位562個(gè)。重視環(huán)境保護(hù)的原則。使投資項(xiàng)目建設(shè)達(dá)到環(huán)境保護(hù)的要求,同時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)企業(yè)安全衛(wèi)生的各項(xiàng)法律、法規(guī),并做到環(huán)境保護(hù)“三廢”治理措施以及工程建設(shè)“三同時(shí)”的要求,使企業(yè)達(dá)到安全、整潔、文明生產(chǎn)的目的。.糖尿病藥物項(xiàng)目招商引資報(bào)告目錄第一章 申報(bào)單位及項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目申報(bào)單位概況 二、 項(xiàng)目概況 第二章 發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入分析一、 發(fā)展規(guī)劃分析 二、 產(chǎn)業(yè)政策分析 三、 行業(yè)準(zhǔn)入分析 第三章 資源開發(fā)及綜合利用分析 一、 資源開發(fā)方案。 二、 資源利用方案 三、 資源節(jié)約措施 第四章 節(jié)能方案分析 一、 用能標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能規(guī)范。 二、 能耗狀況和能耗指標(biāo)
4、分析 三、 節(jié)能措施和節(jié)能效果分析 第五章 建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析 一、 項(xiàng)目選址及用地方案 二、 土地利用合理性分析 三、 征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案 第六章 環(huán)境和生態(tài)影響分析 一、 環(huán)境和生態(tài)現(xiàn)狀 二、 生態(tài)環(huán)境影響分析 三、 生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施 四、 地質(zhì)災(zāi)害影響分析 五、 特殊環(huán)境影響第七章 經(jīng)濟(jì)影響分析 一、 經(jīng)濟(jì)費(fèi)用效益或費(fèi)用效果分析 二、 行業(yè)影響分析 三、 區(qū)域經(jīng)濟(jì)影響分析 四、 宏觀經(jīng)濟(jì)影響分析 第八章 社會(huì)影響分析 一、 社會(huì)影響效果分析 二、 社會(huì)適應(yīng)性分析 三、 社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策分析附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2:土建工程投資一覽表附表3:節(jié)能分析一覽表附表4
5、:項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度一覽表附表5:人力資源配置一覽表附表6:固定資產(chǎn)投資估算表附表7:流動(dòng)資金投資估算表附表8:總投資構(gòu)成估算表附表9:營(yíng)業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表附表10:折舊及攤銷一覽表附表11:總成本費(fèi)用估算一覽表附表12:利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表13:盈利能力分析一覽表第一章 申報(bào)單位及項(xiàng)目概況一、項(xiàng)目申報(bào)單位概況(一)項(xiàng)目單位名稱xxx集團(tuán)(二)法定代表人覃xx(三)項(xiàng)目單位簡(jiǎn)介公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場(chǎng)戰(zhàn)略,以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)召,融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對(duì)服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。
6、公司是全球領(lǐng)先的產(chǎn)品提供商。我們?cè)诶m(xù)為客戶創(chuàng)造價(jià)值,堅(jiān)持圍繞客戶需求持續(xù)創(chuàng)新,加大基礎(chǔ)研究投入,厚積薄發(fā),合作共贏。公司擁有優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)和較高的員工素質(zhì),在職員工約600人,80%以上為技術(shù)及管理人員,85%以上人員有大專以上學(xué)歷。公司認(rèn)真落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)政策以及相關(guān)行業(yè)規(guī)范的指導(dǎo)下,在各級(jí)政府的強(qiáng)力領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門的大力支持下,將建設(shè)“資源節(jié)約型、環(huán)境友好型”企業(yè),作為企業(yè)科學(xué)發(fā)展的永恒目標(biāo)和責(zé)無旁貸的社會(huì)責(zé)任;公司始終堅(jiān)持“源頭消減、過程控制、資源綜合利用和必要的未端治理”的清潔生產(chǎn)方針;以淘汰落后及節(jié)能、降耗、清潔生產(chǎn)和資源的循環(huán)利用為重點(diǎn);以強(qiáng)化能源基礎(chǔ)管理、推
7、進(jìn)節(jié)能減排技術(shù)改造及淘汰落后裝備、深化能源循環(huán)利用為措施,緊緊依靠技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新,突出節(jié)能技術(shù)、節(jié)能工藝的應(yīng)用與開發(fā),實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展;以細(xì)化管理、對(duì)標(biāo)挖潛、能源稽查、動(dòng)態(tài)分析、指標(biāo)考核為手段,全面推動(dòng)全員能源管理及全員節(jié)能的管理思想;在項(xiàng)目承辦單位全體職工中樹立“人人要節(jié)能,人人會(huì)節(jié)能”的節(jié)能理念,達(dá)到了以精細(xì)管理促節(jié)能,以精細(xì)操作降能耗的目的;為切實(shí)加快相關(guān)行業(yè)的技術(shù)改造,提升產(chǎn)品科技含量等方面做了一定的工作,提高了能源利用效率,增強(qiáng)了企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,從而有力地促進(jìn)了項(xiàng)目承辦單位的高速、高效、健康發(fā)展。經(jīng)過多年的發(fā)展與積累,公司建立了較為完善的治理結(jié)構(gòu),形成了完整的內(nèi)控制度。公司
8、高度重視技術(shù)人才的培養(yǎng)和優(yōu)秀人才的引進(jìn),已形成一支多領(lǐng)域、高水平、穩(wěn)定性強(qiáng)、實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì)。公司團(tuán)隊(duì)始終立足自主技術(shù)創(chuàng)新,整合公司市場(chǎng)采購(gòu)部門、營(yíng)銷部門的資源,將供應(yīng)市場(chǎng)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)結(jié)合到研發(fā)過程,及時(shí)響應(yīng)市場(chǎng)和客戶的需求,打造公司研發(fā)隊(duì)伍的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。強(qiáng)有力的人才隊(duì)伍對(duì)公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展具有重大的支持作用。公司憑借完整的產(chǎn)品體系、較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新能力、強(qiáng)大的訂單承接能力、快速高效的資源整合能力,形成了為客戶提供整體解決方案的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)模式。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)各省市。公司與國(guó)內(nèi)多家知名廠商的良好關(guān)系為公司帶來了新的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),使公司研發(fā)產(chǎn)品能夠與時(shí)俱進(jìn),為公司持續(xù)
9、穩(wěn)定盈利、鞏固市場(chǎng)份額、推廣創(chuàng)新產(chǎn)品奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。(四)項(xiàng)目單位經(jīng)營(yíng)情況上一年度,xxx科技公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入22646.50萬元,同比增長(zhǎng)17.82%(3424.76萬元)。其中,主營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)糖尿病藥物生產(chǎn)及銷售收入為20891.16萬元,占營(yíng)業(yè)總收入的92.25%。根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測(cè)算,公司實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額5202.90萬元,較去年同期相比增長(zhǎng)1156.15萬元,增長(zhǎng)率28.57%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3902.17萬元,較去年同期相比增長(zhǎng)526.99萬元,增長(zhǎng)率15.61%。上年度營(yíng)收情況一覽表序號(hào)項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)1營(yíng)業(yè)收入4755.766341.025888.095661.632
10、2646.502主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4387.145849.525431.705222.7920891.162.1糖尿病藥物(A)1447.761930.341792.461723.526894.082.2糖尿病藥物(B)1009.041345.391249.291201.244804.972.3糖尿病藥物(C)745.81994.42923.39887.873551.502.4糖尿病藥物(D)526.46701.94651.80626.732506.942.5糖尿病藥物(E)350.97467.96434.54417.821671.292.6糖尿病藥物(F)219.36292.48271.59261
11、.141044.562.7糖尿病藥物(.)87.74116.99108.63104.46417.823其他業(yè)務(wù)收入368.62491.50456.39438.841755.34上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目單位指標(biāo)完成營(yíng)業(yè)收入萬元22646.50完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入萬元20891.16主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比92.25%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率(同比)17.82%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)量(同比)萬元3424.76利潤(rùn)總額萬元5202.90利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率28.57%利潤(rùn)總額增長(zhǎng)量萬元1156.15凈利潤(rùn)萬元3902.17凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率15.61%凈利潤(rùn)增長(zhǎng)量萬元526.99投資利潤(rùn)率39.27%投資回報(bào)率29.45%財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率23.
12、76%企業(yè)總資產(chǎn)萬元39047.60流動(dòng)資產(chǎn)總額占比萬元34.65%流動(dòng)資產(chǎn)總額萬元13530.34資產(chǎn)負(fù)債率42.41%二、項(xiàng)目概況(一)項(xiàng)目名稱及承辦單位1、項(xiàng)目名稱:糖尿病藥物項(xiàng)目2、承辦單位:xxx集團(tuán)(二)項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)xx產(chǎn)業(yè)園區(qū)(三)項(xiàng)目提出的理由隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,我國(guó)國(guó)民健康意識(shí)提高,體檢業(yè)務(wù)的發(fā)展提速帶動(dòng)了更多的糖尿病患者被發(fā)現(xiàn)。有38%的糖尿病患者是在體檢中獲知已患糖尿病。而近年來隨著國(guó)家慢病管理體系的完善,各地已逐步推進(jìn)家庭醫(yī)生和慢病管理登記工作,并提出為“65歲以上老人每年免費(fèi)體檢一次”行動(dòng),2015年接受體檢老年人數(shù)達(dá)1.18億。未來隨著我國(guó)糖尿病知曉率和治療滲透率的提
13、高,糖尿病市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容。如果以美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)ADA提出的HbA1c低于7為血糖控制目標(biāo),我國(guó)血糖控制率僅為接受治療患者的49.2%,即只有15.84%的糖尿病患者達(dá)到血糖控制目標(biāo)。國(guó)內(nèi)近85%的糖尿病患者(超過9000萬人)仍處于未接受治療或治療效果不達(dá)標(biāo)的狀態(tài)。(四)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目主要產(chǎn)品為糖尿病藥物,根據(jù)市場(chǎng)情況,預(yù)計(jì)年產(chǎn)值26870.00萬元。項(xiàng)目承辦單位應(yīng)建立良好的營(yíng)銷隊(duì)伍,利用多媒體、廣告、連鎖等模式,不斷拓展項(xiàng)目產(chǎn)品良好的營(yíng)銷渠道,提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。(五)項(xiàng)目投資估算項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資18323.88萬元,其中:固定資產(chǎn)投資14608.43萬元,占項(xiàng)目總投資的79.72%
14、;流動(dòng)資金3715.45萬元,占項(xiàng)目總投資的20.28%。(六)工藝技術(shù)按目前市場(chǎng)的需求情況,原料存儲(chǔ)時(shí)間約為20-30天,存放在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi);投資項(xiàng)目將建設(shè)原料倉(cāng)庫(kù)和輔助材料倉(cāng)庫(kù),以滿足投資項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。投資項(xiàng)目原料采購(gòu)后應(yīng)按質(zhì)量(等級(jí))要求貯存在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi),同時(shí),對(duì)輔助材料購(gòu)置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的質(zhì)量和生產(chǎn)需要,不合格原材料不得進(jìn)入公司倉(cāng)庫(kù),應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)量關(guān),確保生產(chǎn)質(zhì)量。建立完善柔性生產(chǎn)模式;投資項(xiàng)目產(chǎn)品具有客戶需求多樣化、產(chǎn)品個(gè)性差異化的特點(diǎn),因此,項(xiàng)目產(chǎn)品規(guī)格品種多樣,單批生產(chǎn)數(shù)量較小,多品種、小批量的制造特點(diǎn)直接影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本及交付周期;項(xiàng)目承辦單位將建設(shè)先
15、進(jìn)的柔性制造生產(chǎn)線,并將柔性制造技術(shù)廣泛應(yīng)用到產(chǎn)品制造各個(gè)環(huán)節(jié),可以在照顧到客戶個(gè)性化要求的同時(shí)不犧牲生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量控制水平,同時(shí),降低故障率、提高性價(jià)比,使產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平。(七)項(xiàng)目建設(shè)期限和進(jìn)度項(xiàng)目建設(shè)周期12個(gè)月。該項(xiàng)目采取分期建設(shè),目前項(xiàng)目實(shí)際完成投資13248.07萬元,占計(jì)劃投資的72.30%。其中:完成固定資產(chǎn)投資9582.73萬元,占總投資的72.33%;完成流動(dòng)資金投資3665.34,占總投資的27.67%。項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)1完成投資萬元13248.071.1完成比例72.30%2完成固定資產(chǎn)投資萬元9582.732.1完成比例
16、72.33%3完成流動(dòng)資金投資萬元3665.343.1完成比例27.67%(八)主要建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模該項(xiàng)目總征地面積49531.42平方米(折合約74.26畝),其中:凈用地面積49531.42平方米(紅線范圍折合約74.26畝)。項(xiàng)目規(guī)劃總建筑面積66867.42平方米,其中:規(guī)劃建設(shè)主體工程53265.56平方米,計(jì)容建筑面積66867.42平方米;預(yù)計(jì)建筑工程投資5821.72萬元。項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)99臺(tái)(套),設(shè)備購(gòu)置費(fèi)4566.10萬元。(九)設(shè)備方案項(xiàng)目承辦單位通過對(duì)相關(guān)工藝設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)廠家的技術(shù)力量及信譽(yù)程度進(jìn)行詳細(xì)的了解,并通過現(xiàn)場(chǎng)參觀、技術(shù)交流等方式,對(duì)生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)
17、設(shè)備、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)進(jìn)行較全面的對(duì)比和分析,在此基礎(chǔ)上,初步確定在交貨期、質(zhì)量保障、價(jià)格優(yōu)惠、售后服務(wù)及付款方式等方面都有一定優(yōu)勢(shì)的廠家。投資項(xiàng)目的生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)設(shè)備以工藝需要為依據(jù),滿足工藝要求為原則,并盡量體現(xiàn)其技術(shù)先進(jìn)性、生產(chǎn)安全性和經(jīng)濟(jì)合理性,以及達(dá)到或超過國(guó)家相關(guān)的節(jié)能和環(huán)境保護(hù)要求;先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵,因此,工藝裝備必須選擇國(guó)內(nèi)外著名生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品,并且在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,優(yōu)先選用國(guó)產(chǎn)的名牌節(jié)能環(huán)境保護(hù)型產(chǎn)品。投資項(xiàng)目生產(chǎn)工藝裝備和檢驗(yàn)設(shè)備的選用以“先進(jìn)、高效、實(shí)用、節(jié)能、可靠”為原則,項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具有效率高、質(zhì)量好、物料損耗少、自動(dòng)化程度高、勞動(dòng)強(qiáng)
18、度小、噪音低的特點(diǎn)。項(xiàng)目擬選購(gòu)國(guó)內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,預(yù)計(jì)購(gòu)置安裝主要設(shè)備共計(jì)99臺(tái)(套),設(shè)備購(gòu)置費(fèi)4566.10萬元。第二章 發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入分析一、發(fā)展規(guī)劃分析一、糖尿病發(fā)病率及診療滲透率情況分析1、糖尿病發(fā)病率快速上升,患者人數(shù)全球第一我國(guó)糖尿病發(fā)病率快速上升,患者人數(shù)全球第一。1980年,我國(guó)糖尿病患病率僅為0.67%,2013年國(guó)內(nèi)2型糖尿病患病率為10.9%,男性患病率11.7%高于女性患病率10.2%(調(diào)查對(duì)象為2013年170,287名中國(guó)大陸18歲以上成人)。以當(dāng)年國(guó)內(nèi)16歲以上人口11.2億為基數(shù)進(jìn)行估算,國(guó)內(nèi)糖尿病患者人數(shù)約1.2億。2
19、017年國(guó)內(nèi)2079歲糖尿病患者人數(shù)1.14億,居全球第一。2、國(guó)內(nèi)糖尿病診療滲透率分析國(guó)內(nèi)糖尿病診療滲透率僅三成,超過6000萬患者未接受治療。由于糖尿病初期,糖尿病患者血糖升高并不會(huì)引起明顯不適的癥狀,只能通過采血檢查的方式發(fā)現(xiàn)和診斷,給糖尿病人的早期發(fā)現(xiàn)和篩查帶來一定難度。有41%患者是因?yàn)樘悄虿〔∏閲?yán)重,引起身體不適或已經(jīng)出現(xiàn)并發(fā)癥,才到醫(yī)院就診而獲知患??;有20%左右患者是在其他疾病診療過程中被發(fā)現(xiàn)已患糖尿病。雖然統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)糖尿病人知曉率、診療率和血糖控制率有一定升高但目前糖尿病診療整體滲透率仍然很低。我國(guó)糖尿病知曉率、治療率只有36.5%和32.2%,也就是說國(guó)內(nèi)有超過60
20、00萬的糖尿病患者因不知患病而未能及時(shí)接受治療。隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,我國(guó)國(guó)民健康意識(shí)提高,體檢業(yè)務(wù)的發(fā)展提速帶動(dòng)了更多的糖尿病患者被發(fā)現(xiàn)。有38%的糖尿病患者是在體檢中獲知已患糖尿病。而近年來隨著國(guó)家慢病管理體系的完善,各地已逐步推進(jìn)家庭醫(yī)生和慢病管理登記工作,并提出為“65歲以上老人每年免費(fèi)體檢一次”行動(dòng),2015年接受體檢老年人數(shù)達(dá)1.18億。未來隨著我國(guó)糖尿病知曉率和治療滲透率的提高,糖尿病市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容。如果以美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)ADA提出的HbA1c低于7為血糖控制目標(biāo),我國(guó)血糖控制率僅為接受治療患者的49.2%,即只有15.84%的糖尿病患者達(dá)到血糖控制目標(biāo)。國(guó)內(nèi)近85%的糖尿病患者(超
21、過9000萬人)仍處于未接受治療或治療效果不達(dá)標(biāo)的狀態(tài)。二、國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模分析分產(chǎn)品來看,胰島素產(chǎn)品占比53.7%,受甘精胰島素下滑影響,整體占比下降2.6%,但仍是糖尿病治療最重要的產(chǎn)品,其中三代胰島素類似物占45.4%是絕對(duì)主力,二代胰島素由于品種成熟、價(jià)格低,基本穩(wěn)定。新降糖機(jī)制藥物DPP-4抑制劑占比25.5%,保持平穩(wěn),SGLT-2抑制劑增長(zhǎng)趨于平穩(wěn),目前來看無法沖擊DPP-4的市場(chǎng)地位。GLP-1受體激動(dòng)劑占比16.2%,依然保持快速增長(zhǎng),是整個(gè)糖尿病市場(chǎng)擴(kuò)容的重要推動(dòng)力。其中,利拉魯肽銷售額43億美元(包含降糖、減肥兩個(gè)適應(yīng)癥),度拉魯肽銷售額20.3億美元,業(yè)績(jī)翻倍,索
22、瑪魯肽已于2017年底獲批,諾和諾德預(yù)測(cè)其2022年銷售額達(dá)到22億美元。國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模保持平穩(wěn)增長(zhǎng),CAGR+7.9%。2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模57.6億元,同比增長(zhǎng)3.69%,近三年增速下滑。這與糖尿病的治療特點(diǎn)有關(guān),糖尿病患者在三級(jí)醫(yī)院確診后,可以自行在藥店或基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)購(gòu)藥,隨著糖尿病病程加重,出現(xiàn)血糖控制不達(dá)標(biāo)情況時(shí),才需要再次回到三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行治療方案的調(diào)整,所以樣本醫(yī)院的增長(zhǎng)主要來自新患者。二甲雙胍作為糖尿病患者的首選用藥,其銷售情況可以在一定程度上反映國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)發(fā)展情況。以覆蓋范圍最廣的500mg規(guī)格二甲雙胍片劑為例,其銷售金額保持快速增長(zhǎng),由
23、于原研廠家施貴寶(市占率超過70%)近年來被國(guó)產(chǎn)仿制藥替代,市占率略有降低,使二甲雙胍2017年銷售額增速低于10%,而用量增速始終在10%以上。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來,胰島素類產(chǎn)品市場(chǎng)份額占比42.5%,傳統(tǒng)口服降糖藥占比51.1%,新機(jī)制降糖藥物GLP-1受體激動(dòng)劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑占比不足7%。一線口服降糖藥二甲雙胍、阿卡波糖合計(jì)占比將近30%,是國(guó)內(nèi)降糖藥物主力品種。與全球市場(chǎng)相比,我國(guó)糖尿病用藥結(jié)構(gòu)落后,以傳統(tǒng)降糖藥物為主,新機(jī)制降糖藥物占比過低。2017年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作中,國(guó)內(nèi)上市的5款DPP-4抑制劑被納入國(guó)家目錄,而后利拉魯肽也通過國(guó)家談判的方式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄
24、。2017年,達(dá)格列凈、恩格列凈、卡格列凈等三種SGLT-2抑制劑獲批進(jìn)口上市,禮來的度拉魯肽上市申請(qǐng)獲得優(yōu)先審評(píng)資格,今年內(nèi)有望獲批上市。新機(jī)制降糖藥在國(guó)內(nèi)上市和進(jìn)入醫(yī)保將帶來國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)升級(jí),但由于目前新機(jī)制降糖藥物價(jià)格昂貴,都只作為二線用藥,未來隨著國(guó)內(nèi)仿制品種上市,新機(jī)制降糖藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額將逐步擴(kuò)大。三、國(guó)內(nèi)糖尿病藥物細(xì)分市場(chǎng)分析1、阿卡波糖市場(chǎng)情況分析作為國(guó)內(nèi)第一口服降糖藥產(chǎn)品,阿卡波糖在整體糖尿病用藥市場(chǎng)排名僅次于胰島素制劑,2017年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到70億左右。而原研全球5.63億歐元的銷售額也主要集中在中國(guó)市場(chǎng)。受益于糖尿病市場(chǎng)擴(kuò)容、滲透率提升以及基層市場(chǎng)拓展,華東
25、醫(yī)藥的卡博平經(jīng)過15年市場(chǎng)耕耘順利突破20億元銷售大關(guān)且仍保持30%以上的整體增速,可以說是醫(yī)藥產(chǎn)品中最佳成長(zhǎng)典范之一。國(guó)產(chǎn)競(jìng)品綠葉制藥的貝希也保持了同樣的較高速增長(zhǎng)。近期投資者交流的時(shí)候,對(duì)于國(guó)內(nèi)口服第一的大品種上市多年,國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局仍是2+1的格局感到不解,對(duì)阿卡波糖的壁壘存在疑惑。在此做簡(jiǎn)單的展開,以期回顧阿卡波糖發(fā)展歷史、剖析技術(shù)壁壘、展望未來格局衍變??诜堤撬廄堫^地位穩(wěn)固,進(jìn)口替代加速進(jìn)行口服降糖藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)張,阿卡波糖份額穩(wěn)居第一。我國(guó)口服降糖藥市場(chǎng)持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng),2017年樣本醫(yī)院口服降糖藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到29.44億元。二甲雙胍、-糖苷酶抑制劑和胰島素促泌劑作為我國(guó)糖尿病治療的一線
26、藥物,市場(chǎng)份額相對(duì)穩(wěn)定。阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲、瑞格列奈、格列齊特穩(wěn)居前五,占據(jù)超過80%的市場(chǎng)份額。其中,阿卡波糖多年穩(wěn)居口服降糖藥市場(chǎng)份額第一,2017年市場(chǎng)份額37%。生產(chǎn)技術(shù)高壁壘,國(guó)內(nèi)只有3家參與競(jìng)爭(zhēng)。阿卡波糖是一種由微生物合成的假四糖物質(zhì),采用化學(xué)合成成本較高,目前國(guó)內(nèi)均采用微生物發(fā)酵方法。但發(fā)酵法對(duì)于菌種、發(fā)酵條件和參數(shù)的控制、雜質(zhì)分離等產(chǎn)品質(zhì)量控制要求較高,因此研發(fā)和中試等前期成本投入較大。2002年華東醫(yī)藥以2450萬元的價(jià)格從華東醫(yī)藥集團(tuán)生物研究所、四川抗生素研究所獲得阿卡波糖原料藥和片劑新藥證書和相關(guān)技術(shù)的獨(dú)家使用權(quán)。目前國(guó)內(nèi)僅杭州中美華東、河北華榮、麗珠新北江、海
27、正藥業(yè)等四家企業(yè)擁有阿卡波糖原料藥生產(chǎn)批文。華東醫(yī)藥的阿卡波糖銷售規(guī)模已突破20億元,自身阿卡波糖原料藥產(chǎn)能暫時(shí)無法滿足制劑生產(chǎn)需求,需要從麗珠新北江采購(gòu)阿卡波糖原料藥,雙方通過定期協(xié)議的方式鎖定原料藥價(jià)格。河北華容產(chǎn)能較小,浙江海正的部分阿卡波糖原料藥出口,其余產(chǎn)品供給綠葉寶光制藥。國(guó)內(nèi)僅有拜耳、杭州中美華東和綠葉寶光三家參與阿卡波糖制劑競(jìng)爭(zhēng),競(jìng)爭(zhēng)格局穩(wěn)定。國(guó)內(nèi)阿卡波糖原料藥的供求關(guān)系已基本鎖定,未來新進(jìn)入的競(jìng)爭(zhēng)者需首先進(jìn)行原料藥產(chǎn)能的固定資產(chǎn)投入,而后面臨的是拜耳和中美華東等老牌糖尿病藥物推廣團(tuán)隊(duì)的營(yíng)銷壓力。因此,未來新的參與者進(jìn)入阿卡波糖制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)格局惡化概率很小。從產(chǎn)品規(guī)格
28、來看,杭州中美華東與原研拜耳都是口服片劑,分為50mg和100mg兩種規(guī)格,四川綠葉寶光的產(chǎn)品為50mg規(guī)格的膠囊劑。從市場(chǎng)定位來看,原研拜耳定位高端市場(chǎng),主打等級(jí)醫(yī)院,華東和綠葉兩家仿制藥企業(yè)兼顧基層市場(chǎng)。從近兩輪招標(biāo)周期的中標(biāo)價(jià)格來看,拜耳生產(chǎn)的阿卡波糖每盒(50mg*30片)中標(biāo)價(jià)格在60-65元區(qū)間,折合每片中標(biāo)均價(jià)在2.1元左右。中美華東和綠葉的中標(biāo)價(jià)格在每盒40-45元左右,折合每片(膠囊)中標(biāo)均價(jià)在1.40-1.45元,基本保持在原研價(jià)格的70%。而100mg規(guī)格產(chǎn)品只有杭州中美華東和拜耳兩家參與競(jìng)爭(zhēng),定價(jià)關(guān)系與50mg進(jìn)口替代加速,一致性評(píng)價(jià)有望年內(nèi)獲批。國(guó)內(nèi)阿卡波糖市場(chǎng)規(guī)模保
29、持穩(wěn)定增長(zhǎng),2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院阿卡波糖市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到10.90億元(CAGR+6.0%)。其中,拜耳的市場(chǎng)份額逐年下滑,2017年市場(chǎng)份額66.4%,而國(guó)產(chǎn)廠家中美華東和綠葉寶光的市場(chǎng)份額快速增長(zhǎng),五年翻一倍,2017年市場(chǎng)份額到達(dá)29.1%和4.6%。2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院中美華東生產(chǎn)的阿卡波糖銷售達(dá)到3.17億元(CAGR+19.83%),受到國(guó)產(chǎn)替代的沖擊,原研廠家拜耳的50mg阿卡波糖片從2015年開始增長(zhǎng)乏力,銷售收入出現(xiàn)下滑。因此,從2015年開始,拜耳開始推廣毛利率更高、競(jìng)爭(zhēng)格局更為緩和的100mg規(guī)格產(chǎn)品,100mg產(chǎn)品快速上量維持其整體銷售規(guī)?;痉€(wěn)定,2017年樣本醫(yī)院中
30、100mg規(guī)格的阿卡波糖片銷售規(guī)模1.11億元,占整體的15.32%,2018Q1占比提升到23.74%。2、利拉魯肽國(guó)內(nèi)市場(chǎng)分析全球GLP-1市場(chǎng)一路高歌,重磅產(chǎn)品陸續(xù)登場(chǎng)。GLP-1受體激動(dòng)劑具有良好的降糖效果,同時(shí)可以降低體重、保護(hù)患者細(xì)胞功能、基本無低血糖風(fēng)險(xiǎn)。全球GLP-1市場(chǎng)一路高歌猛進(jìn),2017年全球GLP-1類藥物總銷售額達(dá)到64.4億美元(CAGR+27.0%),占全球降糖藥市場(chǎng)16%,是全球降糖藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的主要?jiǎng)恿Α@旊?017年全球市場(chǎng)銷售額35.2億美元(僅降糖藥Victoza,未合并減肥藥Saxenda),同比增長(zhǎng)18%,占全球GLP-1市場(chǎng)份額54.7%。度
31、拉糖肽銷售收入翻倍,僅上市4年時(shí)間就達(dá)到20.3億美元銷售額,市場(chǎng)份額31.5%。利拉魯肽化合物專利于2017年過期,Teva已發(fā)起對(duì)利拉魯肽的專利挑戰(zhàn),未來隨著仿制藥上市和原研品種降價(jià),度拉糖肽有望超越利拉魯肽,成為全球銷售第一的GLP-1類藥物。諾和諾德的索瑪魯肽于2017年底獲批上市,8千人的超大規(guī)模3期臨床試驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證其效果優(yōu)于現(xiàn)有降糖藥物,同時(shí)也完成了心血管受益的3期臨床研究,口服索瑪魯肽也取得了積極進(jìn)展。預(yù)計(jì)未來索瑪魯肽將接力利拉魯肽,維護(hù)諾和諾德在GLP-1領(lǐng)域的統(tǒng)治地位。利拉魯肽由丹麥諾和諾德研制,于2009年7月首先在歐盟上市,2010年先后在日本和美國(guó)上市,目前已被挪威、墨
32、西哥、冰島、瑞士、加拿大、俄羅斯等幾十個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市。利拉魯肽雖然上市較晚,但由于其給藥頻次較少以及良好療效,儼然已經(jīng)成為“降糖新寵”。2017年全年其以35.41億美元的銷售額排名全球降糖藥榜單第三名。2018年上半年諾和諾德的利拉魯肽注射液以18.23億美元的銷售額成為全球第二暢銷的降糖藥,與榜單第一名的西格列汀也僅相差0.06億美元。從企業(yè)的市場(chǎng)份額來看,2018年上半年全球最暢銷的10種降糖藥中,有4種是諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)的,其以35.83%的銷售額占比占據(jù)首位。此外,該公司的索馬魯肽在2017年底被FDA批準(zhǔn)上市,2018年2月9日被EMA批準(zhǔn)上市,2月21日被納入ExpressScr
33、ipts的2018處方集,將幫助諾和諾德在2018年的市場(chǎng)份額進(jìn)一步提升。近幾年來,全球銷售額逐漸增長(zhǎng)。2016年,利拉魯肽全球銷售額首次突破200億丹麥克朗,達(dá)到200.49億丹麥克朗,2017年達(dá)到231.73億丹麥克朗,較上年增長(zhǎng)15.58%。根據(jù)2018年上半年相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,利拉魯肽在上半年的全球銷售額為117億丹麥克朗(約合18.23億美元),較去年同期增長(zhǎng)2%。此外,利拉魯肽。2013-2018年利拉魯肽全球銷售額(單位:億丹麥克朗、%)另一適應(yīng)癥也于2014年年底經(jīng)FDA獲批上市,成為唯一一個(gè)用于減肥的針劑,利拉魯肽未來增量可期。2011年10月9日,利拉魯肽在中國(guó)上市,2017
34、年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額首次突破3億元,可見利拉魯肽國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模并不算大,主要原因是利拉魯肽原研藥價(jià)格高,且在2017年以前沒有進(jìn)入醫(yī)保,因此用藥群體不大,但在2017年7月,利拉魯肽通過談判成功進(jìn)入醫(yī)保目錄,3ml:18mg規(guī)格的價(jià)格降至410元/支,降幅約43%,這將有助于擴(kuò)大利拉魯肽國(guó)內(nèi)用藥群體。利拉魯肽是一款高性價(jià)比的降糖藥物。在利拉魯肽的三期臨床LEADER研究中,分為6個(gè)不同的亞組,與不同的降糖藥物進(jìn)行對(duì)比和聯(lián)用,以降糖作用(HbA1c降低)作為主要臨床終點(diǎn),同時(shí)考察利拉魯肽的降體重、低血糖風(fēng)險(xiǎn)、心血管系統(tǒng)獲益、腎功能以及糖尿病并發(fā)癥和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多方面的研究。三期臨床顯示
35、,利拉魯肽可以使糖尿病患者多方面受益,是一款性價(jià)比極高的降糖藥物。利拉魯肽不僅有出色的降血糖、降體重功能,基本無低血糖風(fēng)險(xiǎn),患者不良反應(yīng)輕(主要為惡心,可以隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)而耐受),同時(shí)降低患者的心血管和糖尿病腎病風(fēng)險(xiǎn),而用于控制糖尿病足創(chuàng)面等并發(fā)癥可以節(jié)省臨床治療費(fèi)用,給患者帶來經(jīng)濟(jì)上的獲益。在臨床試驗(yàn)中,同時(shí)滿足血糖控制目標(biāo)(HbA1c7.0%)、體重未增長(zhǎng)、未發(fā)生低血糖的三重復(fù)合臨床終點(diǎn)的患者達(dá)到30%以上,顯著優(yōu)于其他降糖藥物。臨床試驗(yàn)中達(dá)到復(fù)合終點(diǎn)患者比例(HbA1c7.0%、不增加體重、無低血糖)國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)方興未艾,利拉魯肽短期內(nèi)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)國(guó)內(nèi)GLP-1Ra市場(chǎng)處于起步階段
36、。2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院GLP-1Ra類藥物銷售規(guī)模0.85億元,占國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)1.5%,估計(jì)實(shí)際市場(chǎng)規(guī)模在510億。我國(guó)GLP-1Ra市場(chǎng)份額遠(yuǎn)低于全球市場(chǎng)12%的平均水平,比鄰國(guó)日本、韓國(guó)仍存在一定差距,尚有很大的提升空間。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽三款GLP-1Ra產(chǎn)品在上市銷售,以利拉魯肽和艾塞那肽為主,2018Q1的市場(chǎng)份額分別為77.75%和21.38%。而貝那魯肽由于是全人源GLP-1,半衰期在10分鐘以內(nèi),需要每日注射三次,患者依從性較差,同時(shí)價(jià)格昂貴,市場(chǎng)份額不足1%。圖利拉魯肽進(jìn)入國(guó)家醫(yī)??焖俜帕浚苿?dòng)GLP-1市場(chǎng)擴(kuò)容。國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)整體保持增
37、長(zhǎng)趨勢(shì),2012-2017年五年符合增速23%。利拉魯肽由于本身有效性、安全性、使用頻率等方面優(yōu)于艾塞那肽,市場(chǎng)份額和增速更勝一籌。2017年,利拉魯肽通過國(guó)家談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,同時(shí)價(jià)格由720-800元/支下降到410元/支,患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅降低。有部分原來使用艾塞那肽注射液(每日兩次)的患者直接更換使用利拉魯肽(每日一次)。2017年艾塞那肽銷售額下滑23%,2017年國(guó)內(nèi)GLP-1整體市場(chǎng)規(guī)?;九c2016年持平。利拉魯肽進(jìn)入醫(yī)保后快速放量,2017Q4和2018Q1國(guó)內(nèi)利拉魯肽銷量翻倍,銷售金額同比增長(zhǎng)70%,雖然價(jià)格降低近50%,但2017年全年同比增長(zhǎng)24%,在利拉魯肽快速放量
38、的帶動(dòng)下,2018Q1國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)同比增長(zhǎng)16.90%,未來利拉魯肽市場(chǎng)份額將快速上升,同時(shí)推動(dòng)GLP-1市場(chǎng)增長(zhǎng)新產(chǎn)品陸續(xù)登場(chǎng),助推國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)騰飛。艾塞那肽注射微球(每周一次)和利司那肽都已在2017年底獲批,預(yù)計(jì)2018年在國(guó)內(nèi)上市銷售。江蘇豪森的國(guó)產(chǎn)1類新藥利那洛肽的上市申請(qǐng)已被納入優(yōu)先審評(píng),預(yù)計(jì)2018年內(nèi)可以正式獲批。禮來的度拉魯肽也通過優(yōu)先審評(píng)綠色通道獲得臨床批件,預(yù)計(jì)未來2-3年內(nèi)可以獲批上市。隨著GLP-1Ra新藥陸續(xù)上市和利拉魯肽進(jìn)醫(yī)保后加速放量,國(guó)內(nèi)GLP-1Ra市場(chǎng)將快速擴(kuò)張。隨著國(guó)內(nèi)糖尿病診療滲透率提高和新機(jī)制降糖藥的銷售放量,國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)可以保持現(xiàn)有增
39、速,預(yù)計(jì)2020年有望達(dá)到500億元的市場(chǎng)規(guī)模,若按照當(dāng)前日本和韓國(guó)的GLP-1Ra藥物5%的份額估算,GLP-1Ra市場(chǎng)規(guī)模可以達(dá)到25億元,若按照歐美國(guó)家的滲透率進(jìn)行樂觀估計(jì),GLP-1Ra市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)60億利拉魯肽優(yōu)勢(shì)地位短期內(nèi)難以撼動(dòng)。從全球GLP-1Ra市場(chǎng)未來競(jìng)爭(zhēng)格局來看,利拉魯肽、度拉糖肽和索瑪魯肽將形成三足鼎立的局面。索瑪魯肽的臨床表現(xiàn)已近乎完美,配合口服索瑪魯肽雙管齊下,其核心專利的到期時(shí)間在2025年,目前仍有7年的獨(dú)占期,必將成為未來GLP-1Ra霸主。利拉魯肽性價(jià)比最高,是目前全球GLP-1市場(chǎng)主力,但化合物專利已于2017年過期,目前已有仿制藥廠商發(fā)起專利挑戰(zhàn),市場(chǎng)地
40、位受到威脅。禮來的度拉糖肽后來居上,2017年業(yè)績(jī)翻番增長(zhǎng),2018年仍保持高增速,有望超越利拉魯肽市場(chǎng)規(guī)模。而觀察國(guó)內(nèi)市場(chǎng),利拉魯肽是目前唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的GLP-1Ra產(chǎn)品,而度拉魯肽、索瑪魯肽目前仍未上市。已上市的短效艾塞那肽和貝那魯肽受到效果更優(yōu)、價(jià)格更低的利拉魯肽沖擊,未來將逐漸萎縮。而長(zhǎng)效艾塞那肽微球和利司那肽上市推廣需要時(shí)間,若定價(jià)較高則難以快速搶占市場(chǎng)。長(zhǎng)效艾塞那肽雖然用藥頻率降低為每周注射一次,但操作較利拉魯肽繁瑣,患者使用前需要經(jīng)過專業(yè)醫(yī)療人員培訓(xùn),給市場(chǎng)推廣帶來一定困難。3、百令膠囊未來成為現(xiàn)金流品種隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)和限制輔助用藥等行業(yè)政策推薦,百令膠囊受到較大沖擊,
41、收入增速下滑,也成為市場(chǎng)對(duì)于華東醫(yī)藥最為擔(dān)憂的業(yè)務(wù)。但百令膠囊與所謂的“神藥”有明顯從區(qū)別,并不會(huì)因?yàn)獒t(yī)保控費(fèi)而出現(xiàn)銷售大幅下滑。百令膠囊具有明確的適應(yīng)癥,存量慢病病人的剛性需求較強(qiáng),增量來自基層市場(chǎng)和零售端。2017年百令膠囊收入約23億元,同比增長(zhǎng)接近15%,預(yù)計(jì)2018年增速在10%15%。對(duì)于百令膠囊的判斷是短期市場(chǎng)看到30億銷售規(guī)模,繼續(xù)上行將承壓。百令膠囊適應(yīng)癥以慢病為主,存量患者需求剛性較強(qiáng)百令膠囊的適應(yīng)癥為“補(bǔ)肺腎,益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛;慢性支氣管炎、慢性腎功能不全的輔助治療”。目前百令膠囊的臨床應(yīng)用主要集中在慢性腎病、呼吸科(哮喘、慢性阻塞性肺
42、疾病)、器官移植和血液透析等。與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品金水寶膠囊不同,腫瘤輔助治療并不是百令膠囊主推的適應(yīng)癥。百令膠囊的應(yīng)用都集中在慢性病領(lǐng)域,這與腫瘤輔助用藥(患者生存期較短)和心腦血管領(lǐng)域的輔助用藥(多為季節(jié)性用藥)不同,由于慢性腎病、肺病、器官移植等病人需要長(zhǎng)期堅(jiān)持服藥,所以百令膠囊的使用以存量患者為主。百令膠囊能夠做到20億以上的銷售規(guī)模,側(cè)面說明了患者對(duì)于藥品療效的認(rèn)可和穩(wěn)定的用藥習(xí)慣。龐大的存量患者基數(shù)決定了百令膠囊出現(xiàn)短期大幅下滑的可能性不大。醫(yī)保控費(fèi)背景下,壓力主要來自處方量的限制2015年5月國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見明確要求到2017年醫(yī)改試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比控
43、制在30%以內(nèi)。在嚴(yán)控藥占比的大背景下,輔助用藥受到直接的沖擊,體現(xiàn)在醫(yī)院處方量和銷售價(jià)格兩個(gè)方面:前者通過監(jiān)控輔助用藥目錄及規(guī)范臨床診療路徑實(shí)現(xiàn),后者通過招標(biāo)降價(jià)及二次議價(jià)實(shí)現(xiàn)。處方量:主要受輔助用藥監(jiān)控目錄的限制,輔助用藥監(jiān)控目錄的遴選標(biāo)準(zhǔn)多以用藥金額作為標(biāo)準(zhǔn),其實(shí)質(zhì)還是控制藥占比的邏輯。就目前百令膠囊的銷售體量而言,是有進(jìn)入地方輔助用藥監(jiān)控目錄的風(fēng)險(xiǎn)。而循證醫(yī)學(xué)和臨床數(shù)據(jù)又是國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)品的短板,造成了中藥品種進(jìn)入臨床診療路徑的困難。價(jià)格方面:從近兩輪招標(biāo)周期來看,公司中標(biāo)價(jià)格維護(hù)得當(dāng),中標(biāo)價(jià)格穩(wěn)中有降,但整體而言,降價(jià)壓力不大(從2009年至2018年降幅10%)。而在公立醫(yī)院仍有可能面
44、臨二次議價(jià)的壓力。2017年,新版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作中,百令膠囊由“腫瘤輔助用藥”變更為“補(bǔ)氣養(yǎng)血?jiǎng)保ㄏ奁鞴僖浦部古女悺⒛I功能衰竭及肺纖維化),淡化輔助用藥色彩,為市場(chǎng)推廣提供便利。同時(shí),在醫(yī)??刭M(fèi)和限制輔助用藥的大背景下,百令膠囊陸續(xù)進(jìn)入慢性阻塞性肺病、慢性腎小球腎炎、慢性肺源性心臟病等用藥指南或臨床診療指南,為公立醫(yī)院醫(yī)生處方和公司產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣工作提供了依據(jù)和支持。四、二線品種增長(zhǎng)提速,儲(chǔ)備品種豐富1、免疫抑制劑:器官捐獻(xiàn)增加+醫(yī)保擴(kuò)容,產(chǎn)品線協(xié)同發(fā)力1)內(nèi)生增長(zhǎng)提速:我國(guó)器官移植的需求缺口巨大,近年來器官捐獻(xiàn)相關(guān)法律法規(guī)逐步完善、管理逐漸規(guī)范,器官移植手術(shù)數(shù)量保持20%以上增長(zhǎng)。2
45、017年,國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中,環(huán)孢素和他克莫司的適應(yīng)癥限制取消,將進(jìn)一步釋放自身免疫疾病等患者對(duì)免疫抑制劑的需求,行業(yè)內(nèi)生增長(zhǎng)提速。2)產(chǎn)品線齊全+市場(chǎng)推廣能力強(qiáng),進(jìn)口替代加速:免疫抑制劑是一個(gè)“小而精”的細(xì)分領(lǐng)域,但國(guó)內(nèi)需求缺口巨大,患者需要長(zhǎng)期服藥,是一個(gè)現(xiàn)金流穩(wěn)定兼具成長(zhǎng)性的行業(yè)。免疫抑制劑產(chǎn)品線是華東醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)???,產(chǎn)品線齊全,市場(chǎng)推廣能力強(qiáng),目前市場(chǎng)份額全國(guó)第一。器官移植手術(shù)費(fèi)用高昂,患者身體虛弱,一般無法正常工作獲取收入,經(jīng)濟(jì)壓力大,對(duì)藥品價(jià)格敏感性強(qiáng)。3)整體有望保持20%以上增長(zhǎng):分產(chǎn)品來看,他克莫司療效好、不良反應(yīng)較環(huán)孢素輕、定價(jià)較高,是目前國(guó)內(nèi)最大的免疫抑制劑品種,依然保
46、持較快增長(zhǎng),中美華東市場(chǎng)份額僅25%,仍有很大進(jìn)口替代空間。嗎替麥考酚酯是器官移植“三聯(lián)”治療方案中一線抗增殖藥物,整體增長(zhǎng)穩(wěn)國(guó)內(nèi)器官移植供需存在巨大缺口。國(guó)內(nèi)慢性腎病總患病率為10.8%,預(yù)計(jì)有1.195億患者,隨著年齡的增長(zhǎng),慢性腎病患病率逐漸升高。國(guó)內(nèi)慢性病毒性肝炎患者2000-3000萬人,隨著疾病的發(fā)展,會(huì)逐漸出現(xiàn)肝纖維化、肝硬化、肝功能失代償?shù)冉K末期肝病表現(xiàn),有部分患者發(fā)展為肝癌。我國(guó)每年新發(fā)肝癌患者超過30萬,占全球新發(fā)肝癌患者一半。腎移植、肝移植是治療終末期腎病、終末期肝病和肝癌的最理想的替代療法。但國(guó)內(nèi)器官移植供需存在巨大缺口,據(jù)測(cè)算國(guó)內(nèi)每年因終末期器官衰竭而等待進(jìn)行器官移植
47、手術(shù)的患者約30萬人,而國(guó)內(nèi)每年器官移植手術(shù)數(shù)量?jī)H1-2萬例。我國(guó)公民器官捐獻(xiàn)意愿提升,器官移植量、質(zhì)齊升。隨著國(guó)內(nèi)相關(guān)法律制度的健全和完善,我國(guó)逐步建立了人體器官捐獻(xiàn)和移植管理體系,最大程度地減少對(duì)器官分配的人工干預(yù)。從2015年起,公民自愿捐獻(xiàn)成為器官移植供體的唯一來源。我國(guó)器官捐獻(xiàn)和器官移植數(shù)量不斷增加,2017年完成公民逝世后自愿器官捐獻(xiàn)5146例,實(shí)施器官移植手術(shù)超過1.6萬例,居世界第二位。2018年前5個(gè)月,已完成捐獻(xiàn)2459例,實(shí)施器官移植手術(shù)7559例,與去年同期相比分別提高了24.6%和20.7%。自2010年以來,我國(guó)每年器官捐獻(xiàn)總量保持32%復(fù)合增長(zhǎng),其中公民逝世后器官
48、捐獻(xiàn)數(shù)量從2010年34例上升至2017年5146例,每百萬人口年捐獻(xiàn)率(PMP)已經(jīng)從2010年的0.03上升至2017年的3.72。從不同器官來看,近年來肝、腎、心、肺等器官移植手術(shù)數(shù)量都在不斷增長(zhǎng),2017年分別同比增長(zhǎng)40.22%、19.67%、21.20%、46.57%。從移植質(zhì)量來看,我國(guó)腎臟移植術(shù)后一年、三年腎存活率分別已經(jīng)達(dá)到了97.9%和92.65%;肝移植患者術(shù)后一年、三年、五年的生存率分別為84%、75%、71%,均已達(dá)到國(guó)際水平。器官移植手術(shù)費(fèi)用高昂,接受器官移植患者需要終身服用免疫抑制劑,治療費(fèi)用是國(guó)內(nèi)終末期器官衰竭患者接受器官移植的另一阻礙。2017年,腎移植患者免
49、疫抑制劑治療費(fèi)用被納入國(guó)家大病醫(yī)保報(bào)銷范圍。近年來,國(guó)家“兩會(huì)”委員對(duì)于器官移植手術(shù)費(fèi)用納入國(guó)家大病醫(yī)保的呼聲漸高,未來隨著我國(guó)醫(yī)保支付體系覆蓋范圍擴(kuò)大,將有更多終末期器官衰竭患者獲得救助,器官移植數(shù)量將進(jìn)一步增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)免疫抑制劑市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng),三大主力品種占比超70%。大部分器官移植患者需要終生使用免疫抑制藥物,隨著器官捐獻(xiàn)和器官移植手術(shù)數(shù)量不斷增長(zhǎng),我國(guó)免疫抑制劑市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。2017年,國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院免疫抑制劑銷售額達(dá)到30.6億元(糖皮質(zhì)激素使用范圍較廣,不專門計(jì)入免疫抑制劑市場(chǎng)),同比增長(zhǎng)13.39%,五年復(fù)合增長(zhǎng)率10.21%。目前器官移植的免疫抑制治療中主要采用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑CNI
50、(環(huán)孢素/他克莫司)/西羅莫司+糖皮質(zhì)激素+嗎替麥考酚酯(或咪唑立賓等其他抗增殖藥物)的三聯(lián)療法。因此,他克莫司、嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素作為器官移植免疫治療的基礎(chǔ)用藥,在我國(guó)免疫抑制劑市場(chǎng)中占據(jù)前三位置,市場(chǎng)份額分別為32.17%、25.07%、14.71%,合計(jì)市場(chǎng)份額占72%。而重組人型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白主要用于強(qiáng)制性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病,并不作為器官移植治療藥物產(chǎn)品線齊全+專科市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì),華東醫(yī)藥免疫抑制劑市占率國(guó)內(nèi)第一。2012年,藤澤(現(xiàn)已合并入安斯泰來)和羅氏兩大外資企業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)免疫抑制劑市場(chǎng)約50%市場(chǎng)份額,杭州中美華東占國(guó)內(nèi)15%市場(chǎng)份額,排名第三2
51、、進(jìn)口替代穩(wěn)步推進(jìn),市場(chǎng)份額持續(xù)提升據(jù)統(tǒng)計(jì),阿卡波糖國(guó)產(chǎn)市占比從2012年的17.6%穩(wěn)步提升至2017年34%,產(chǎn)品價(jià)格上以2017年上海標(biāo)為例,拜唐蘋62元(50mg*30、下同),卡博平43元,貝希42元,國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口價(jià)格存在30%的差距。拜唐蘋2012年銷售額15.8億,至2017年銷售額達(dá)到45億元,符合增速達(dá)到20%以上,本身增長(zhǎng)非常優(yōu)秀,卡博平2018年銷量有望達(dá)到23億以上,而貝希預(yù)計(jì)在6億左右,兩者均也保持30%以上的高速增長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)份額不斷提升其中固然有部分的進(jìn)口替代因素,但主要原因還是阿卡波糖整體蛋糕在被不斷做大推動(dòng)的。近年來隨著藥占比限制、分級(jí)診療及慢病管理政策推進(jìn),卡博平
52、和貝希基層市場(chǎng)放量尤為顯著,已經(jīng)成為產(chǎn)品增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力,預(yù)計(jì)卡博平基層市場(chǎng)占比已經(jīng)提高到40%左右。由于劑型不同、市場(chǎng)差異化及較大的進(jìn)口占比,卡博平和貝希目前未出現(xiàn)較為激烈的價(jià)格和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),行業(yè)內(nèi)總體較為良性。長(zhǎng)期以來產(chǎn)品銷售收入增速高于行業(yè)平均增速,逐步替代進(jìn)口原研產(chǎn)品的市場(chǎng)份額是華東醫(yī)藥免疫抑制劑業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的另一大動(dòng)力。環(huán)孢素:2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售規(guī)模4.06億(+7.40%,5年CAGR+5.52%),其中中美華東生產(chǎn)的“新賽斯平”銷售2.11億(+15.18%,5年CAGR+15.71%),市場(chǎng)份額從2012年的36%提高到2017年的52%,已超過諾華(市占率30%)。他克莫司
53、:2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售規(guī)模9.84億(+15.05%,5年CAGR+11.87%),其中中美華東的“賽福開”銷售2.45億(+21.34%,5年CAGR+29.96%),市場(chǎng)份額從2012年的11.76%大幅提升到2017年的24.89%,排在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)第二位。安斯泰來占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的66.33%。中美華東的他克莫司已完成海外BE試驗(yàn),向FDA提交了ANDA申報(bào)材料,目前產(chǎn)品價(jià)格為安斯泰來同規(guī)格產(chǎn)品的70%-75%,尚有很大的進(jìn)口替代空間。嗎替麥考酚酯:2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售規(guī)模7.67億(+7.37%,5年CAGR+5.06%),其中中美華東生產(chǎn)的“賽可平”銷售規(guī)模2.68億(+21
54、.68%,5年CAGR+22.40%),市場(chǎng)份額從2012年的16.26%提升至2017年的36.44%,排在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)第二位。目前羅氏占市場(chǎng)份額的61%,主要集中在250mg規(guī)格膠囊劑型。中美華東的產(chǎn)品以250mg規(guī)格片劑為主,中標(biāo)價(jià)格僅為羅氏膠囊價(jià)格的一半左右,仍有較大的進(jìn)口替代空間。3、泮托拉唑:ANDA年內(nèi)獲批,提升國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力泮托拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑PPI類藥物,主要作用為抑制胃酸分泌,臨床上用于反流性食管炎、消化道潰瘍和卓-艾氏綜合癥。消化系統(tǒng)疾病是我國(guó)多發(fā)性疾病,質(zhì)子泵抑制劑抗胃酸效果明顯,是國(guó)內(nèi)最大的消化系統(tǒng)用藥品種。2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑銷售規(guī)模71.24億,估
55、計(jì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模在300億以上。近年來,奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑等一代PPI由于價(jià)格較低,抗酸效果和作用時(shí)間等略遜于二代PPI品種,出現(xiàn)增速下滑。泮托拉唑是目前國(guó)內(nèi)銷售規(guī)模最大的PPI類藥物,2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到17.73億元,同比下滑9.27%,5年CAGR+4.06%,市場(chǎng)份額約25%。其中,奈科明和杭州中美華東排在前兩位,市場(chǎng)份額均超過21%,揚(yáng)子江占18.8%排在第三位。國(guó)內(nèi)泮托拉唑注射劑生產(chǎn)批文超過70個(gè),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分,招標(biāo)降價(jià)影響較大,增速下滑;泮托拉唑口服制劑(腸溶膠囊、腸溶片)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境相對(duì)緩和,仍維持一定增長(zhǎng)。2017年,國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院中美華東的泮托拉唑注射劑銷售收
56、入占比51%,腸溶膠囊銷售收入占比49%,其中腸溶膠囊競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和,仍然保持較快增長(zhǎng)。二、產(chǎn)業(yè)政策分析我市的工業(yè)化仍處初期階段,是做大增量和高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,全市工業(yè)發(fā)展滯后,未完全發(fā)揮社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要作用,低端低位發(fā)展的特征明顯,依賴資源、發(fā)展方式粗放、創(chuàng)新能力弱、動(dòng)能不足等問題突出。進(jìn)入新時(shí)代、面對(duì)新機(jī)遇和挑戰(zhàn),全面實(shí)施“工業(yè)強(qiáng)市”戰(zhàn)略,推進(jìn)工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展既是對(duì)那坡縣工業(yè)發(fā)展形勢(shì)的情形認(rèn)識(shí),又是改變現(xiàn)狀的具體表現(xiàn)。過去5年,我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展之所以取得歷史性成就、發(fā)生根本性變革,很重要的一點(diǎn)就是有新發(fā)展理念的科學(xué)指引。當(dāng)前中國(guó)特色社會(huì)主義進(jìn)入新時(shí)代,迎來了實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的光明前景
57、。但前進(jìn)的道路不會(huì)一帆風(fēng)順,2018年以來中美經(jīng)貿(mào)摩擦復(fù)雜演變,國(guó)際環(huán)境更趨嚴(yán)峻,國(guó)內(nèi)結(jié)構(gòu)性矛盾仍然明顯,部分企業(yè)經(jīng)營(yíng)困難較多,經(jīng)濟(jì)下行壓力有所加大。按照高質(zhì)量發(fā)展要求,深入貫徹崇尚創(chuàng)新、注重協(xié)調(diào)、倡導(dǎo)綠色、厚植開放、推進(jìn)共享的新發(fā)展理念,努力實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展,為實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)一百年”奮斗目標(biāo)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2018年,市經(jīng)信委堅(jiān)持把服務(wù)企業(yè)作為穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)的重大舉措,不斷引進(jìn)和壯大市場(chǎng)主體,多措并舉促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,堅(jiān)持城鄉(xiāng)一體、四化同步,推進(jìn)城區(qū)與各縣市協(xié)調(diào)發(fā)展,全方位激發(fā)各類市場(chǎng)主體活力。扎實(shí)開展調(diào)研督導(dǎo)服務(wù)。適時(shí)召開了“開門紅”調(diào)度會(huì)、一季度工業(yè)運(yùn)行暨工業(yè)投資項(xiàng)目建設(shè)分析會(huì)和“雙過半”督導(dǎo)會(huì),組織開展了“奮戰(zhàn)四季度沖刺全年目標(biāo)”督導(dǎo)活動(dòng)和以“服務(wù)企業(yè)服務(wù)項(xiàng)目”為重點(diǎn)的大走訪大調(diào)研活動(dòng),及時(shí)研究解決工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的問題。強(qiáng)化經(jīng)濟(jì)運(yùn)行監(jiān)測(cè),狠抓重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)的跟蹤調(diào)度,堅(jiān)持逐月分析形勢(shì)、逐月通報(bào)情況,及時(shí)掌握工業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)信息。當(dāng)今高速增長(zhǎng)的中國(guó)經(jīng)濟(jì)又一次面臨世界經(jīng)濟(jì)風(fēng)云變幻的新一輪挑戰(zhàn),為確保中國(guó)經(jīng)濟(jì)的順利
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 精神認(rèn)同課題申報(bào)書
- 教育課題申報(bào)書框架
- 浙江省教研課題申報(bào)書
- 信息技術(shù)相關(guān)課題申報(bào)書
- 小學(xué)微型課題申報(bào)書范文
- 受托噴涂加工合同范本
- 個(gè)人買賣叉車合同范本
- 漢語(yǔ)語(yǔ)言課題申報(bào)書
- 青年課題申報(bào)書模板
- 課題醫(yī)學(xué)申報(bào)書
- 《孤獨(dú)癥譜系障礙:家長(zhǎng)及專業(yè)人員指南》筆記
- 樂理知識(shí)考試題庫(kù)130題(含答案)
- 2024年《多媒體技術(shù)與應(yīng)用》 考試題庫(kù)及答案
- 注塑模具基礎(chǔ)知識(shí)
- 博士后研究報(bào)告(出站)
- 2024年單招考試題
- 公鐵兩用牽引車市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè)和趨勢(shì)分析
- 3.1 導(dǎo)數(shù)的概念 課件 《高等數(shù)學(xué)》
- 2024江西南昌云上國(guó)脈(江西)數(shù)字技術(shù)限公司招聘1人重點(diǎn)基礎(chǔ)提升難、易點(diǎn)模擬試題(共500題)附帶答案詳解
- 鄉(xiāng)村振興相關(guān)知識(shí)備考試題庫(kù)(含答案)
- 《子路、曾皙、冉有、公西華侍坐》練習(xí)及參考答案
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論