初級藥師基礎(chǔ)知識練習(xí)-藥物分析第二節(jié)藥品質(zhì)量控制

1、初級藥師考試輔導(dǎo) 基礎(chǔ)知識 藥物分析 第二節(jié) 藥品質(zhì)量控制一、A11、下列哪一項不屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中檢查項目A、均一性檢查B、安全性檢查C、有效性檢查D、純度檢查E、穩(wěn)定性試驗2、不屬于醫(yī)院藥檢任務(wù)的是A、制定和修改質(zhì)量管理制度、檢驗規(guī)程B、負責(zé)自制制劑半成品和成品的檢驗C、定期對注射用水進行檢驗D、負責(zé)制劑質(zhì)量的統(tǒng)計分析E、負責(zé)藥品的采購3、凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查A、崩解時限B、重(裝)量差異C、溶出度D、主藥含量E、釋放度4、藥品檢驗工作的基本程序是A、鑒別-檢查-寫出報告B、鑒別-檢查-含量測定-寫出報告C、檢查-含量測定-寫出報告D、取樣-檢查-含量測定-寫出報告E、取樣-檢驗

2、-留樣-寫出報告5、片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為A、7.5B、5.0C、5.0D、7.0E、0.56、中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進行A、崩解時限檢查B、主藥含量測定C、熱原檢查D、含量均勻度檢查E、重(裝)量差異檢查7、對于制劑的檢查，下列說法中正確的是A、口腔貼片進行重量差異的檢查B、膠囊劑一般檢查包括裝量差異檢查C、咀嚼片進行崩解時限檢查D、防腐劑的檢查屬于注射劑-般檢查的范圍E、膠囊劑除另有規(guī)定外，進行重量差異檢查8、軟膏劑的一般檢查中不包括A、粒度檢查B、裝量檢查C、微生物限度D、無菌檢查E、崩解時限9、以下不屬于栓劑的檢查項目的是A、重量差異B、

3、融變時限C、微生物限度D、裝量差異E、外觀檢查10、注射劑的一般檢查不包括A、注射液的裝量差異B、注射液的澄明度檢查C、注射液的無菌檢查D、熱原檢查E、注射液中防腐劑使用量的檢查11、顆粒劑的質(zhì)檢項目不包括A、外觀粒度、色澤B、裝量差異檢查C、干燥失重D、是否真空包裝E、溶化性檢查12、做無菌檢查的制劑不包括A、用于手術(shù)、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑B、用于手術(shù)、耳部傷口、耳膜穿孔的洗耳劑C、用于手術(shù)或創(chuàng)傷的鼻用制劑D、用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的凝膠劑E、用于皮膚破損的搽劑13、以下不屬于栓劑的檢查項目的是A、重量差異B、融變時限C、崩解度D、外觀檢查E、微生物限度14、縮寫為HPLC的分析方法是A、

4、紅外分光光度法B、核磁共振法C、高效液相色譜法D、紫外分光光度法E、質(zhì)譜法15、栓劑應(yīng)符合的質(zhì)量要求不包括A、有適宜的硬度B、塞入腔道可觸化、軟化或溶解C、塞入腔道后應(yīng)無刺激性D、外形要完整光滑E、無熱原16、按中國藥典規(guī)定需要進行粒度檢查的制劑是A、酊劑B、栓劑C、溶液劑D、顆粒劑E、片劑17、注射劑的質(zhì)量要求不包括A、無菌B、無熱原C、澄明度D、粘稠度E、pH值18、片劑重量差異檢查操作時應(yīng)取A、5片B、10片C、15片D、20片E、30片19、顆粒劑的質(zhì)檢項目不包括A、干燥失重B、溶化性檢查C、外觀粒度、色澤D、裝量差異檢查E、微生物限度20、藥品檢驗取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實性和A、少且原

5、則B、液體藥物的均勻性C、固體藥物的均勻性D、盡量多取原則E、代表性21、軟膏劑應(yīng)符合的質(zhì)量要求是A、硬度符合藥典規(guī)定B、生物利用度符合藥典規(guī)定C、在體溫時熔化、溶解D、外形要完整光滑E、應(yīng)均勻、細膩，涂于皮膚無粗糙感22、做片劑的重量差異檢查時，若平均片重小于0.3g，則重量差異限度為A、2.5%B、5%C、7.5%D、10%E、12.5%23、關(guān)于氣霧劑的質(zhì)量檢查項目的敘述，不正確的是A、安全，漏氣檢查B、裝量與異物檢查C、噴射速度和噴出總量的檢查D、外觀檢查E、壓力大小的檢查24、不屬于藥品檢驗工作基本程序A、檢驗記錄B、報告C、取樣D、檢驗E、封存25、關(guān)于制劑成品的質(zhì)量檢查，敘述錯誤

6、的是A、咀嚼片需進行崩解時限檢查B、栓劑應(yīng)進行融變時限檢查C、凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異D、凡檢查釋放度的制劑，不再進行崩解時限檢查E、眼膏劑應(yīng)進行金屬性異物的檢查26、凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行A、裝量差異檢查B、釋放度檢查C、崩解度檢查D、重量差異檢查E、微生物限度27、屬于注射劑檢查項目的是A、細菌內(nèi)毒素檢查B、崩解時限C、融變時限D(zhuǎn)、釋放度E、沉降體積比28、不屬于片劑質(zhì)量檢查項目的是A、外觀性狀，片重差異B、硬度，脆碎度C、崩解度，溶出度，釋放度D、含量均勻度E、包裝規(guī)格29、能間接反映片劑在體內(nèi)吸收情況的檢查項目是A、溶解度B、含量均勻度C、片

7、重差異D、溶出度E、程度30、氣霧劑的泄漏率是體現(xiàn)閥門系統(tǒng)密閉性的重要指標(biāo)，與下列何種因素密切相關(guān)A、噴出藥物液滴的粒徑B、撳壓費力程度C、每瓶總撳次D、有效部位沉積檢查E、連續(xù)噴射彈力差31、凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，一般不再進行的檢查是A、裝量差異檢查B、崩解時限檢查C、特殊雜質(zhì)檢查D、雜質(zhì)檢查E、含量測定32、需進行含量均勻度檢查的制劑A、搽劑B、小劑量液體制劑C、小劑量口服固體制劑D、滴眼劑E、洗劑33、需要檢查溶化性的制劑是A、注射劑B、滴眼劑C、顆粒劑D、滴鼻劑E、氣霧劑答案部分一、A11、【正確答案】 E【答案解析】 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查包括純度檢查、均一性檢查、安全性檢查

8、、有效性檢查，但不包括穩(wěn)定性試驗。【該題針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號100409466,點擊提問】2、【正確答案】 E【答案解析】 本題的考點是藥檢的任務(wù)?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號100409320,點擊提問】3、【正確答案】 B【答案解析】 此考點為藥品檢測方法要求?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號100409305,點擊提問】4、【正確答案】 E【答案解析】 藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、寫出檢驗報告?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號100409286,點擊提問】5、【正確答案】 B【答案解析】 中國藥典規(guī)定片劑在0.3g或者0.

9、3g以上的片劑的重量差異限度為5.0?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號100409280,點擊提問】6、【正確答案】 A【答案解析】 凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限檢查?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號100409276,點擊提問】7、【正確答案】 B【答案解析】 膠囊劑的常規(guī)檢查項目有裝量差異、崩解時限和微生物限度檢查?！驹擃}針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號100409323,點擊提問】8、【正確答案】 E【答案解析】 本題的考點是軟膏劑的一般檢查。【該題針對“軟膏劑、眼膏劑”知識點進行考核】【答疑編號100409

10、321,點擊提問】9、【正確答案】 D【答案解析】 栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應(yīng)能融化、軟化或溶散，才能產(chǎn)生局部或全身作用，所以應(yīng)作融變時限檢查。外觀是很多劑型都需要檢查的。栓劑要求外形應(yīng)完整光滑?！驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【答疑編號100411191,點擊提問】10、【正確答案】 E【答案解析】 此考點為注射劑的一般檢查項目?！驹擃}針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號100409322,點擊提問】11、【正確答案】 D【答案解析】 中國藥典規(guī)定顆粒劑的常規(guī)檢查項目。除另有規(guī)定外，應(yīng)檢查粒度、干燥

11、失重、溶化性、裝量差異及裝量?！驹擃}針對“顆粒劑”知識點進行考核】【答疑編號100409460,點擊提問】12、【正確答案】 E【答案解析】 滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應(yīng)做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查，要求供試品的平均裝量不得少于標(biāo)示裝量，每個容器的裝量按相當(dāng)于標(biāo)示裝量的百分數(shù)計算，應(yīng)符合規(guī)定。上述制劑中，不做無菌檢查者，均應(yīng)做微生物限度檢查，檢查非規(guī)定滅菌藥物受微生物污染的程度，并加以控制，以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有：用于手術(shù)、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑；用于手術(shù)或創(chuàng)傷的鼻用制劑；用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的凝膠劑?！驹擃}針對“滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、

12、搽劑、凝膠劑”知識點進行考核】【答疑編號100411192,點擊提問】13、【正確答案】 C【答案解析】 栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應(yīng)能融化、軟化或溶散，才能產(chǎn)生局部或全身作用，所以應(yīng)作融變時限檢查。外觀是很多劑型都需要檢查的。栓劑要求外形應(yīng)完整光滑?！驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【答疑編號100661648,點擊提問】14、【正確答案】 C【答案解析】 A.紅外分光光度法IRB.核磁共振法MRIC.高效液相色譜法HPLCD.紫外分光光度法UVE.質(zhì)譜法MS【該題針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號100661

13、647,點擊提問】15、【正確答案】 E【答案解析】 栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應(yīng)能融化、軟化或溶散，才能產(chǎn)生局部或全身作用，所以應(yīng)作融變時限檢查?！驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【答疑編號100661646,點擊提問】16、【正確答案】 D【答案解析】 顆粒劑除另有規(guī)定外，應(yīng)檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量?！驹擃}針對“顆粒劑”知識點進行考核】【答疑編號100661645,點擊提問】17、【正確答案】 D【答案解析】 無菌；無熱原；不得有肉眼可見的渾濁或異物；不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是

14、一些非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過必要的動物實驗，以確保安全；滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近，供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性；pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4)，一般控制在49的范圍內(nèi)；要求注射劑具有必要的物理和化學(xué)穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在儲存期內(nèi)安全有效；降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，確保安全?！驹擃}針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號100661644,點擊提問】18、【正確答案】 D【答案解析】 重量差異檢查：重量差異是指按規(guī)定稱量方法測得每片的重量與平均片重之間的差異程度。檢查法：取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重，再分別精密稱定每片的重量，計算每片片重

15、與平均片重差異的百分率?！驹擃}針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號100661642,點擊提問】19、【正確答案】 E【答案解析】 中國藥典規(guī)定顆粒劑的常規(guī)檢查項目。除另有規(guī)定外，應(yīng)檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量?！驹擃}針對“顆粒劑”知識點進行考核】【答疑編號100661143,點擊提問】20、【正確答案】 E【答案解析】 取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實性和代表性?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號100661301,點擊提問】21、【正確答案】 E【答案解析】 軟膏劑除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)檢查粒度、裝量、無菌和微生物限度。軟膏劑和眼膏劑應(yīng)均勻細膩，故應(yīng)檢查粒度。【該題

16、針對“軟膏劑、眼膏劑”知識點進行考核】【答疑編號100661304,點擊提問】22、【正確答案】 C【答案解析】【該題針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號100661763,點擊提問】23、【正確答案】 D【答案解析】 除另有規(guī)定外，氣霧劑應(yīng)檢查每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴(粒)分布、噴射速率、噴出總量、無菌、微生物限度。氣霧劑在使用中由于拋射劑的量不斷減小、容器內(nèi)的壓力也隨之降低，由于壓力的降低，使藥物的有效部位沉積率與使用初期不一致，所以氣霧劑應(yīng)該對泄漏率、壓力進行檢查，以保證使用安全?！驹擃}針對“氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點進行考核】【答疑編號100661306,點擊提問】24、【正

17、確答案】 E【答案解析】 藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、寫出檢驗報告?！驹擃}針對“通則”知識點進行考核】【答疑編號100661767,點擊提問】25、【正確答案】 A【答案解析】 咀嚼片不進行崩解時限檢查【該題針對“片劑、膠囊劑”知識點進行考核】【答疑編號100661771,點擊提問】26、【正確答案】 A【答案解析】 注射液及注射用濃溶液檢查裝量，注射用無菌粉末檢查裝量差異，凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行裝量差異檢查。【該題針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號100662071,點擊提問】27、【正確答案】 A【答案解析】 注射劑分為注射液、注射用無菌粉

18、末與注射用濃溶液。除另有規(guī)定外，注射劑應(yīng)進行裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度、可見異物、不溶性微粒、無菌、熱原或細菌內(nèi)毒素檢查。注射液及注射用濃溶液檢查裝量，注射用無菌粉末檢查裝量差異，凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行裝量差異檢查?！驹擃}針對“注射劑和滴眼劑”知識點進行考核】【答疑編號100662074,點擊提問】28、【正確答案】 E【答案解析】 包裝規(guī)格不屬于質(zhì)量檢查項目的范疇。片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應(yīng)作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應(yīng)進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應(yīng)進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內(nèi)應(yīng)易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；