山東生物藥項目可行性研究報告

1、泓域咨詢 /山東生物藥項目可行性研究報告山東生物藥項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO報告說明由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異，我國醫(yī)藥市場的暢銷藥與全球市場有很大差異。2018年，我國最暢銷的10種藥物中，有8種化學(xué)藥、2種生物藥，這兩種生物藥均為胰島素藥物。在未來，我國的暢銷藥結(jié)構(gòu)將會向更為成熟的全球市場結(jié)構(gòu)發(fā)展，預(yù)示著我國生物藥擁有更高的發(fā)展為“重磅炸彈”藥物的潛力。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資7527.86萬元，其中：建設(shè)投資5963.56萬元，占項目總投資的79.22%；建設(shè)期利息107.80萬元，占項目總投資的1.43%；流動資金1456.50

2、萬元，占項目總投資的19.35%。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入15500.00萬元，綜合總成本費用12756.30萬元，凈利潤1621.44萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率16.36%，財務(wù)凈現(xiàn)值4568.45萬元，全部投資回收期6.34年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。作為世界第二大經(jīng)濟體，我國綜合實力大幅提升，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發(fā)展?jié)摿薮螅瑖H影響力持續(xù)增強。經(jīng)濟韌性好、潛力足、回

3、旋余地大的基本特征沒有變，經(jīng)濟持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變。改革紅利加速釋放，區(qū)域合作發(fā)展深入推進，經(jīng)濟發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長動力正在深刻形成，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展。同時，多年積累的結(jié)構(gòu)性和體制機制性矛盾需要調(diào)整，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。該報告是確定建設(shè)項目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項目進行全面技術(shù)經(jīng)濟分析論證的科學(xué)方法，在投資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關(guān)的自然、社會、經(jīng)濟、技術(shù)等進行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測建成后的社會經(jīng)濟效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項目建設(shè)的必要性，財務(wù)的盈利性

4、，經(jīng)濟上的合理性，技術(shù)上的先進性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目總論說明第二章 項目背景及必要性第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案第五章 選址分析第六章 建筑工程方案第七章 原輔材料分析第八章 工藝技術(shù)分析第九章 環(huán)保方案分析第十章 勞動安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 組織架構(gòu)分析第十三章 項目實施進度計劃第十四章 項目投資計劃第十五章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析第十六章 項目招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險防范

5、第十八章 項目綜合評價第十九章 附表第一章 項目總論說明一、項目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項目名稱山東生物藥項目（二）項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于新建項目。二、項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx投資管理公司（二）項目聯(lián)系人袁xx（三）項目建設(shè)單位概況面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、項目定位及建設(shè)理由雖然生物藥的發(fā)展較晚，但全球而言，生物藥已經(jīng)成為醫(yī)藥

6、行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上的“重磅炸彈”藥物的細分領(lǐng)域。2018年，全球最暢銷的10種藥物中，9個藥物是生物藥，其中有7個單克隆抗體藥物和2個融合蛋白藥物。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場，也因此為我國醫(yī)藥市場帶來了更廣闊的增長空間。我國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場增速的增長率快速增長。HPV感染與多種癌癥和疾病相關(guān)，尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥，據(jù)估計2012年，有527,624個新出現(xiàn)病例和265,672個死亡病例。在世界范圍，宮頸癌的死亡率大幅度地低于發(fā)病率，死亡率與發(fā)病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現(xiàn)61,691診斷為宮頸癌的

7、新病例（據(jù)2012年估計）。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的高風(fēng)險致癌HPV病毒型共有12種（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型）。作為世界第二大經(jīng)濟體，我國綜合實力大幅提升，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發(fā)展?jié)摿薮螅瑖H影響力持續(xù)增強。經(jīng)濟韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變，經(jīng)濟持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變。改革紅利加速釋放，區(qū)域合作發(fā)展深入推進，經(jīng)濟發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長動力正在深刻形成，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展。同時，多年積累的結(jié)構(gòu)性和體制機制性矛盾需要調(diào)整，發(fā)展不平衡、

8、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。四、報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、本期工程的項目建議書。2、相關(guān)部門對本期工程項目建議書的批復(fù)。3、項目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。（二）報告編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進、適用、可靠，保證項目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設(shè)施，以降低投資，加快項目建設(shè)進度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設(shè)計、同時建設(shè)、同時投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)

9、于環(huán)境保護、勞動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項目經(jīng)濟效益和抗風(fēng)險能力?？茖W(xué)論證項目的技術(shù)可靠性、項目的經(jīng)濟性，實事求是地作出研究結(jié)論。（二） 報告主要內(nèi)容依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設(shè)要求，對項目的實施在技術(shù)、經(jīng)濟、社會和環(huán)境保護等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預(yù)測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)，對項目能否實施做出一個比較科學(xué)的評價，其主要內(nèi)容包括如下幾個方面:1、確定建設(shè)條件與項目選址。2、確定企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定

10、員。3、項目實施進度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。5、預(yù)測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。四、項目建設(shè)選址本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約15.13畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。五、項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)生物藥580000毫升的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目建筑面積12305.73，其中：生產(chǎn)工程6226.70，倉儲工程1439.77，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施787.57，公共工程3851.69。七、項目總投資及資金構(gòu)成（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)

11、投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資7527.86萬元，其中：建設(shè)投資5963.56萬元，占項目總投資的79.22%；建設(shè)期利息107.80萬元，占項目總投資的1.43%；流動資金1456.50萬元，占項目總投資的19.35%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資5963.56萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程建設(shè)費用5316.86萬元，工程建設(shè)其他費用489.71萬元，預(yù)備費156.99萬元。八、資金籌措方案本期項目總投資7527.86萬元，其中申請銀行長期貸款2200.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟效益目標(biāo)值

12、（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：15500.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：12756.30萬元。3、凈利潤（NP）：1621.44萬元。（二）經(jīng)濟效益評價目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：6.34年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率：16.36%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值：4568.45萬元。十、項目建設(shè)進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。十一、項目綜合評價項目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場發(fā)展空間大。本項目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1

13、占地面積10086.66約15.13畝1.1總建筑面積12305.73容積率1.221.2基底面積6354.60建筑系數(shù)63.00%1.3投資強度萬元/畝385.711.4基底面積6354.602總投資萬元7527.862.1建設(shè)投資萬元5963.562.1.1工程費用萬元5316.862.1.2工程建設(shè)其他費用萬元489.712.1.3預(yù)備費萬元156.992.2建設(shè)期利息萬元107.802.3流動資金1456.503資金籌措萬元7527.863.1自籌資金萬元5327.863.2銀行貸款萬元2200.004營業(yè)收入萬元15500.00正常運營年份5總成本費用萬元12756.306利潤總額萬

14、元2161.927凈利潤萬元1621.448所得稅萬元540.489增值稅萬元525.0610稅金及附加萬元581.7811納稅總額萬元1647.3212工業(yè)增加值萬元4085.5313盈虧平衡點萬元2863.92產(chǎn)值14回收期年6.34含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率16.36%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元4568.45所得稅后第二章 項目背景及必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）行業(yè)概況1、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在老齡化，社會醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場在過去保持著穩(wěn)定增長，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元。根據(jù)Frost&Sul

15、livan預(yù)測，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會于2023年達到1.6萬億美元，于2030年進一步攀升至2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場基本由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成。與化學(xué)藥相比，生物藥現(xiàn)階段的市場規(guī)模較小，2018年全球生物藥市場規(guī)模為2,618億美元。然而，在需求增長和技術(shù)進步等諸多因素的推動下，尤其來自單克隆抗體類產(chǎn)品市場的增長，預(yù)計生物藥市場規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場，于2023年達到4,021億美元（占整體醫(yī)藥市場的比例約為25.2%），并于2030年達到6,651億美元（占整體醫(yī)藥市場的比例約為31.6%）。2、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況受人口出生率的降低和預(yù)期壽命的提高雙重因素影響，我國老齡化速度

16、遠高于全球水平。從2014年到2018年，我國65歲以上人口從1.4億人增長到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%。我國社會醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2018年的5.8萬億元。我國醫(yī)藥研發(fā)投入也從2014年的93億美元快速增長至2018年的174億美元。在市場驅(qū)動力的高速增長下，我國醫(yī)藥市場在過去幾年保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度，于2023年達到2.1萬億元。不同于全球醫(yī)藥市場，我

17、國醫(yī)藥市場主要由3個板塊構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。其中，生物藥在我國醫(yī)藥市場起步較晚，但由于其更好的安全性、有效性和依從性，可滿足化學(xué)藥和中藥未能滿足的臨床需求，在技術(shù)進步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動下，我國生物藥市場規(guī)模的增速遠快于我國整體醫(yī)藥市場與其他細分市場。2014年到2018年，我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元增加到2,622億元，年化增長率達到22.4%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2023年，我國生物藥市場規(guī)模將達到6,412億元。3、我國生物藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、疫苗、血制品、細胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒

18、藥物等。全球而言，相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展相對較晚，直到近40年方進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。但由于生物藥的安全性，有效性等滿足了化學(xué)藥未能滿足的臨床需求，近年來生物藥行業(yè)發(fā)展迅速，尤其是在我國等新興市場，生物藥行業(yè)以遠超整體醫(yī)藥行業(yè)的速度快速增長著。雖然生物藥的發(fā)展較晚，但全球而言，生物藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上的“重磅炸彈”藥物的細分領(lǐng)域。2018年，全球最暢銷的10種藥物中，9個藥物是生物藥，其中有7個單克隆抗體藥物和2個融合蛋白藥物。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場，也因此為我國醫(yī)藥市場帶來了更廣闊的增長空間。我國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場增速

19、的增長率快速增長。由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異，我國醫(yī)藥市場的暢銷藥與全球市場有很大差異。2018年，我國最暢銷的10種藥物中，有8種化學(xué)藥、2種生物藥，這兩種生物藥均為胰島素藥物。在未來，我國的暢銷藥結(jié)構(gòu)將會向更為成熟的全球市場結(jié)構(gòu)發(fā)展，預(yù)示著我國生物藥擁有更高的發(fā)展為“重磅炸彈”藥物的潛力。我國的生物藥市場仍然處于細分市場結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術(shù)替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細分市場迅速增長的時期。2017年，全球單克隆抗體市場占生物藥市場份額為43.2%，而我國單克隆抗體市場只占生物藥市場的5.4%。這顯示出了我國單克隆抗體市場的巨大市場潛力。我國生物藥市場占比第二的血制品市場

20、，在全球生物藥市場中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。4、我國生物藥市場面臨的機遇（1）生物藥臨床需求增加：老年人癌癥等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對癌癥的治療藥物的需求將會持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計，2018年我國65歲及以上人口達到1.7億，占總?cè)丝诘?1.9%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，到2023年，我國65歲及以上老年人口將達2.2億左右，占總?cè)丝诘?5.1%。我國人口老齡化進程的加快，將帶來衛(wèi)生總費用的增加，進一步拉動醫(yī)藥需求。隨著不健康生活方式、污染、社會老齡化等因素的推動，我國及全球慢性病病人群體不斷擴大，其中，我國和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達到428.

21、5萬人和1,807.9萬人，生物藥對以癌癥為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進一步驅(qū)動市場增長。（2）居民生活水平的提高對生物藥行業(yè)的提升作用：隨著我國經(jīng)濟發(fā)展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意識逐步增強。我國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額在近年來呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)統(tǒng)計，從2014年到2018年，我國的醫(yī)療保健總支出從35,312億元增加到57,998億元，復(fù)合年增長率為13.2。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，這種快速增長將會繼續(xù)保持。預(yù)計到2023年我國的醫(yī)療保健總支出將達到93,523億元，2018年至2023年預(yù)期的復(fù)合年增長率為10.0%。同時，我國人均可支配收入不斷

22、提升，已從2014年的2.0萬元增長到2018年的2.8萬元，未來隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，可支配收入有望進一步提高。（3）政策以及支付端改革，帶來對生物藥需求的新格局：我國從多方面頒布鼓勵政策，支持并鼓勵生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗管理和加快審評審批等多方面鼓勵生物藥創(chuàng)新和生物類似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進一步發(fā)展。醫(yī)保目錄在2017年首次引入動態(tài)調(diào)整機制，通過兩輪的價格談判使得多達53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，其中有12種生物藥。兩者通力提高了居民在重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動生物藥市場發(fā)

23、展。2013年至2017年，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險收入和支出分別以不同的速度穩(wěn)步增長，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險收入從8,248億元增加到17,932億元，支出的從6,801億元增加到14,422億元。通過比較收入和支出，可以明顯看出城鎮(zhèn)醫(yī)療保險的超額值隨著時間的推移而不斷增加。商業(yè)醫(yī)療保險收入從2013年到2017年迅速增加，從1,123億元增加到4,389億元，同期增長速度加快。同期商業(yè)醫(yī)療保險支出從411億元穩(wěn)定增加至1,295億元。雖然商業(yè)醫(yī)療保險收入和支出的數(shù)額遠遠低于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險的收入和支出，但其增長率遠高于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險。5、我國生物藥市場面臨的挑戰(zhàn)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)是一項漫長、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言，

24、創(chuàng)新生物藥需要10至15年的研發(fā)和臨床試驗時間，增加了投資風(fēng)險。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析未來五年，國際環(huán)境更趨復(fù)雜，我國經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，我省既面臨重大戰(zhàn)略機遇，也面臨諸多風(fēng)險挑戰(zhàn)?？傮w上，有基礎(chǔ)有條件在全面建成小康社會進程中走在全國前列。和平與發(fā)展仍是時代主題。世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展。世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響在相當(dāng)長時間內(nèi)依然存在，不穩(wěn)定、不確定因素增多。全球產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)深度調(diào)整，勞動密集型產(chǎn)業(yè)特別是低端制造環(huán)節(jié)加速向低收入國家轉(zhuǎn)移，一些中高端制造業(yè)向發(fā)達國家回流，對我國發(fā)展形成雙重擠壓。圍繞貿(mào)易、

25、投資和服務(wù)的博弈更加激烈，經(jīng)貿(mào)摩擦政治化傾向抬頭，為深度融入全球經(jīng)濟帶來新的壓力。國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展長期向好的基本面沒有變。作為世界第二大經(jīng)濟體，我國綜合實力大幅提升，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?，國際影響力持續(xù)增強。經(jīng)濟韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變，經(jīng)濟持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變。改革紅利加速釋放，區(qū)域合作發(fā)展深入推進，經(jīng)濟發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長動力正在深刻形成，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展。同時，多年積累的結(jié)構(gòu)性和體制機制性矛盾需要調(diào)整，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。我省進入經(jīng)濟文

26、化強省建設(shè)的關(guān)鍵時期?，F(xiàn)階段具備了實現(xiàn)由大到強戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變的有利條件。為未來發(fā)展提供了良好的政策保障和體制機制保障。我省經(jīng)濟體量大，要素資源豐富，產(chǎn)業(yè)體系完備，支撐能力不斷增強，為提質(zhì)增效升級提供了堅實的經(jīng)濟基礎(chǔ)和物質(zhì)條件。發(fā)展呈現(xiàn)新的階段特征，產(chǎn)業(yè)升級提速、城鄉(xiāng)區(qū)域一體、陸海統(tǒng)籌聯(lián)動、生產(chǎn)力水平的多層次性，將為我省經(jīng)濟提供更大的發(fā)展空間。同時，我省發(fā)展也面臨一些深層次矛盾和問題。經(jīng)過幾十年的快速發(fā)展，原有的粗放型發(fā)展模式已難以為繼，資源環(huán)境承載力接近飽和；傳統(tǒng)優(yōu)勢正在減弱，發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)、形成新的發(fā)展模式、加快新舊動力轉(zhuǎn)換需要一定過程；科研成果轉(zhuǎn)化和激勵機制不完善，人才特別是高端人才不能滿足轉(zhuǎn)型

27、發(fā)展需要，創(chuàng)新驅(qū)動的引擎作用尚未得到充分發(fā)揮；重點領(lǐng)域改革攻堅難度加大，對外開放廣度和深度有待進一步拓展；人口老齡化趨勢明顯，勞動適齡人口數(shù)量下降，潛在產(chǎn)出能力逐步降低；基本公共服務(wù)還不夠均衡，消除貧困任務(wù)艱巨；社會治理難度加大，安全生產(chǎn)形勢嚴峻；群眾利益訴求更加復(fù)雜多元，社會成員基本素質(zhì)和文明程度有待提高。對此，必須保持清醒認識，堅持目標(biāo)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向，準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加有效地應(yīng)對各種風(fēng)險和挑戰(zhàn)，不斷開拓發(fā)展新境界，加快實現(xiàn)由大到強戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變，推動綜合實力和競爭力再上一個新臺階。三、項目承辦單位發(fā)展概況公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；

28、堅持“品質(zhì)營造未來，細節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研

29、發(fā)力度，以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。四、行業(yè)背景分析（一）自身免疫性疾病藥物的市場需求情況1、自身免疫性疾病藥物的整體市場需求情況類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎以及銀屑病為我國患病率較高的自身免疫性疾病，上述三類自身免疫性疾病的患病率在我國呈上升趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎以及銀屑病的患者人數(shù)總和將由2018年的1,629萬人增長至2023年的1,677萬人。2、自身免疫性疾病藥物的細分市場需求情況我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量呈穩(wěn)步增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，自2014年至2018年期間，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的數(shù)

30、量從575萬人增加到588萬人，年復(fù)合增長率為0.6，預(yù)計至2023年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將達到608萬，至2030年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將增加至641萬。由于遺傳基因和家族病史是強直性脊柱炎的主要危險因素，因此我國強直性脊柱炎患者的數(shù)量相對穩(wěn)定。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，自2014年至2018年期間，我國強直性脊柱炎患者的數(shù)量由376萬增加至385萬，預(yù)計至2023年，我國強直性脊柱炎患者人數(shù)將達到396萬，至2030年，我國強直性脊柱炎患者的數(shù)量將達到405萬。由于我國銀屑病的發(fā)病率相對穩(wěn)定，約占我國總?cè)丝诘?.5%。我國銀屑病患者數(shù)量將隨著我國人口的增

31、長而增長。自2014年至2018年期間，我國銀屑病患者由643萬人增長至656萬人，預(yù)計至2023年，我國銀屑病患者人數(shù)將增加至674萬人，至2030年，我國銀屑病患者人數(shù)將達到685萬。3、HPV疫苗市場情況HPV感染與多種癌癥和疾病相關(guān)，尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥，據(jù)估計2012年，有527,624個新出現(xiàn)病例和265,672個死亡病例。在世界范圍，宮頸癌的死亡率大幅度地低于發(fā)病率，死亡率與發(fā)病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現(xiàn)61,691診斷為宮頸癌的新病例（據(jù)2012年估計）。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的高風(fēng)險致癌HPV病毒型共有12種（HPV16、18、31、33

32、、35、39、45、51、52、56、58、59型）。目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價疫苗希瑞適、美國默克公司的4價疫苗佳達修及9價的佳達修9。希瑞適和佳達修可用于預(yù)防HPV16和HPV18感染引發(fā)的宮頸癌（16和18感染為70%宮頸癌的致病因素），佳達修還可預(yù)防HPV6和11的感染（6和11是90%外生殖器疣的致病因素），佳達修9所預(yù)防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。因佳達修9上市，具有比希瑞適和佳達修更高的病毒型別覆蓋率，希瑞適及佳達修已經(jīng)從歐美市場退出。此外，美國各大疾控中心也僅推薦

33、使用佳達修9。上述3個HPV疫苗品種也分別在2016年，2017年及2018年在國內(nèi)獲批上市。佳達修9在我國上市后，即刻占領(lǐng)我國HPV疫苗市場的全部份額，市場也出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺局面。截至2020年5月15日，本土企業(yè)萬泰滄海的HPV疫苗品種馨可寧已獲批上市。4、腫瘤藥物市場銷售情況（1）EGFR抗體藥物市場銷售情況在中國EGFR抗體已成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌的治療藥物。2014年到2018年，中國EGFR抗體藥物的銷售收入從5.7億元增長到12.8億元，期間年復(fù)合增長率為22.4%。隨著醫(yī)保覆蓋率的提升，該藥物在結(jié)直腸癌和鼻咽癌中的滲透率提升，我國抗EGFR單抗市場繼續(xù)保持穩(wěn)健的增長速

34、度。預(yù)計在未來，中國抗EGFR單抗藥物治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌市場將持續(xù)增長，在2023年以24.6%的年復(fù)合增長率增長至38.5億元；并于2030年達到66.2億元，期間年復(fù)合增長率為8.0%。（2）CD20單克隆抗體藥物市場銷售情況抗CD20單抗藥市場預(yù)計將以21.9%的年復(fù)合增長率，由2018年的25.2億元增長至2023年的67.8億元，并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長，以6.7%的年復(fù)合增長率于2030年增長至106.9億元。（3）VEGF單克隆抗體藥物市場銷售情況抗腫瘤的抗VEGF單抗在結(jié)直腸癌和非小細胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進口藥，治療的深度無法擴大。我國國產(chǎn)抗

35、腫瘤的抗VEGF單抗藥物安可達已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場預(yù)計將在2030年達到99億元，預(yù)計2019至2023年間的年復(fù)合增長率為343.5%。（4）PD-1單克隆抗體藥物市場銷售情況PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點非僅針對某一個特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細胞，為免疫細胞上的廣譜靶點，基于以上特點，在國外，PD-1抗體已獲批準(zhǔn)用于治療十幾種適應(yīng)癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相對較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動力學(xué)、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面

36、差異性相對較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應(yīng)癥中不到20%，而在部分臨床研究中，PD-1聯(lián)合化療在多個瘤種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。截至2020年4月15日，我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品，分別為2家進口和4家國產(chǎn)。2家進口產(chǎn)品分別為百時美施貴寶的歐狄沃（OPDIVO，納武利尤單抗）和默沙東的可瑞達（KEYTRUDA，帕博利珠單抗）；4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實生物的拓益（特瑞普利單抗）、信達生物的達伯舒（信迪利單抗）、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）和百濟神州的百澤安（替雷利珠單抗）。預(yù)計在市場發(fā)展的早期階段，來自默沙東和百時美

37、施貴寶等跨國藥企的產(chǎn)品將主導(dǎo)中國市場。然而在國產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后，因為其價格較低，預(yù)計銷售額會快速增長。5、自身免疫性疾病藥物市場銷售情況根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，阿達木單抗生物類似藥市場將在2030年達到115億元，分別在2019年至2023年間以及2023年至2030年間以291.4和13.7的年復(fù)合增長率增長。6、HPV疫苗市場的銷售情況自從2017年HPV的2價疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價及9價疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進入中國市場。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，2017年共145.5萬份HPV疫苗進入中國市場銷售，約48.5萬人接種；2018年共

38、有712.8萬份HPV疫苗進入市場銷售，約237.6萬人接種，同比增長率為389.9%。2019年上半年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)基本保持這一增速，顯示了中國HPV疫苗市場的巨大臨床需求以及市場潛力。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析一、行業(yè)基本情況（一）產(chǎn)業(yè)政策1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出當(dāng)前主要任務(wù)：加強技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力；加快質(zhì)量升級，促進綠色安全發(fā)展；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境；深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間；培育新興業(yè)態(tài)，推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。該規(guī)定亦提出，要推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，繼續(xù)推進

39、新藥創(chuàng)制，推動大規(guī)模細胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物，完善疫苗供應(yīng)體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑；要重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品，加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃指出國家科技重大專項包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾

40、病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創(chuàng)新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南推進生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點領(lǐng)域發(fā)展，加快各領(lǐng)域新科技的開發(fā)和應(yīng)用，促進產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級。指出重點開發(fā)針對腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、“十三五”

41、國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強國。5、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016年版）將治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄。6、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵藥物創(chuàng)新的意見提出進一步加快創(chuàng)新藥物審評，對重大疾病具有更好治療作用、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新

42、藥物注冊申請等，給予加快審評；調(diào)整創(chuàng)新藥物臨床試驗申請的審評策略、優(yōu)化創(chuàng)新藥物審評流程、配置優(yōu)質(zhì)審評資源；對實行加快審評的創(chuàng)新藥物注冊申請，采取早期介入、分階段指導(dǎo)等措施，加強指導(dǎo)和溝通交流。7、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見就如何提高審評審批質(zhì)量、解決注冊申請積壓、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、提高審評審批透明度等目標(biāo)提出改革方向和措施。8、藥品上市許可持有人制度試點方案試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人（以下簡稱申請人），提交藥物臨床試驗申請、藥品上市申請，申請人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的，可以成為藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）。

43、法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，由申請人和持有人相應(yīng)承擔(dān)。9、關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見為加強藥品注冊管理，加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓的矛盾，劃定優(yōu)先審評審批的范圍，規(guī)定優(yōu)先審評審批的程序和優(yōu)先審評審批工作要求。10、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制。11、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務(wù)的通知2017年年底前，綜合醫(yī)改試點省份和前四批200

44、個公立醫(yī)院綜合改革試點城市所有公立醫(yī)療機構(gòu)全面執(zhí)行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”。推動建立藥品出廠價格信息可追溯機制。二、市場分析（一）行業(yè)競爭情況1、血友病藥物的市場需求情況我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢。2014年，我國血友病患者人數(shù)為13.7萬，其中約85%為甲型血友病患者，至2018年，我國血友病患者人數(shù)增長至14.0萬，預(yù)計至2023年和2030年，我國血友病患病人數(shù)將分別達到14.4萬和14.6萬。我國甲型血友病患者的治療需求并未獲得充分滿足：其一，我國甲型血友病的治療滲透率較低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2013年，我國甲型血友病患者當(dāng)中接受治

45、療的比例只有8.4%，至2017年上述數(shù)字增加至11.2%，遠低于東歐（49.0%）、美國（53.7%）、西歐（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治療滲透率比例。其二，我國國民的人均凝血八因子消耗量低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量僅有0.26IU，遠低于發(fā)達國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的美國國民人均凝血八因子消耗量為9.57IU）和部分發(fā)展中國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的俄羅斯國民人均凝血八因子消耗量為6.89IU）的人均凝血八因子消耗量。其三，我國甲型血友病以按需治療為主，現(xiàn)

46、有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場需求。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計，2017年，中國18歲以上與18歲及以下患者選擇預(yù)防治療的比例分別為10%與29%；結(jié)合我國2017年國民人均凝血八因子消耗量（約為0.26IU/人）、我國中間型和重型甲型血友病患者人數(shù)（約為7.14萬人）、患者人均年化使用量（7.5萬IU）等數(shù)據(jù)推算，我國每年需要53.5億IU凝血八因子才能滿足按需治療的需求，我國現(xiàn)有凝血八因子使用量亦并未滿足我國按需治療的市場需求。如逐漸開始使用預(yù)防治療方案并在患者中進一步推廣，未來的市場需求將進一步增加。隨著我國逐步具備相關(guān)大范圍推廣預(yù)防治療的條件，我國甲型血友病患

47、者的預(yù)防治療比例有望進一步提升，甲型血友病的市場需求容量有望進一步擴大。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計和預(yù)測，我國血友病病人治療率預(yù)計會由2018年的12%增長到2023年的60%，其中接受預(yù)防性治療的比例將會由29%（18歲及以下）和10%（18歲以上）分別提升至60%和40%。2、腫瘤藥物的市場需求情況（1）腫瘤藥物的整體市場需求情況我國癌癥患者人數(shù)眾多，癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，我國癌種患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人，預(yù)期到2030年將增加到569.6萬人。在各類高發(fā)病率的癌種中，肺癌、肝癌、胃癌、

48、結(jié)直腸癌、乳腺癌為我國發(fā)病率居前五的癌種。其中，我國腫瘤患者最多的癌種是肺癌，超過80萬人/年；其次為胃癌、結(jié)直腸癌和肝癌，超過40萬人/年；乳腺癌約30萬人/年。在癌癥生存率方面，受限于癌癥前期篩查普及性不足、臨床用藥較為落后、癌癥患者對有效藥物的可支付性較低等因素，我國癌癥患者的生存率與相關(guān)發(fā)達國家相比仍有明顯差異。我國癌癥人數(shù)的持續(xù)增長以及我國癌癥治療水平的現(xiàn)狀，預(yù)示著我國癌癥患者，特別是高發(fā)病率的癌癥患者，對有效的腫瘤治療藥物有廣闊的市場需求。（2）腫瘤藥物的細分市場需求情況1）肺癌藥物的市場需求情況非小細胞肺癌屬于肺癌，在我國，肺癌為高發(fā)病率的癌種之一，其中，非小細胞肺癌占肺癌的85

49、%以上。我國非小細胞肺癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，我國非小細胞肺癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的64.7萬人，以3.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的73.7萬人，預(yù)計在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達到85.9萬人以及104.2萬人。2）結(jié)直腸癌藥物的市場需求情況我國結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，從2014年到2018年，結(jié)直腸癌的發(fā)病患者從37.0萬增加到42.4萬，復(fù)合年增長率為3.4。由于紅肉和加工肉類的飲食越來越多，以及我國居民吸煙人口和飲酒量的增加，預(yù)計到2023年，我

50、國的結(jié)直腸癌發(fā)病患者數(shù)將增加到48.9萬，并在2030年進一步增加到60.1萬。（3）食管鱗癌藥物的市場需求情況我國食管癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，我國食管癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的23.8萬人，以3.4%的年復(fù)合增長率增長為2018年的27.2萬人，預(yù)計至2023年以及2030年分別達到31.7萬人以及38.4萬人。（4）頭頸鱗癌藥物的市場需求情況我國頭頸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，我國頭頸癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的12.5萬人，以2.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的13.7萬人，預(yù)計在未來，其發(fā)病人數(shù)將

51、持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達到15.2萬人以及17.0萬人。（5）非霍奇金淋巴瘤藥物的市場需求情況我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)于2018年達到了8.4萬人，預(yù)計于2023年，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)將以1.9%的年復(fù)合增長率增長至9.2萬人，并在2023年之后以2.0%的年復(fù)合增長率保持增長，預(yù)計至2030年，我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)將達到10.6萬人。第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積10086.66（折合約15.13畝），

52、預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積12305.73。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)生物藥580000毫升，預(yù)計年營業(yè)收入15500.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 選址分析一、項目選址原則所選場址應(yīng)避開自然保護

53、區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項目建設(shè)區(qū)域地理條件較好，基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。二、建設(shè)區(qū)基本情況山東省，中國華東地區(qū)的一個沿海省份，簡稱魯，省會濟南。位于中國東部沿海北緯3422.9-3824.01，東經(jīng)11447.5-12242.3之間，自北而南與河北、河南、安徽、江蘇4省接壤。山東中部山地突起，西南、西北低洼平坦，東部緩丘起伏，地形以山地丘陵為主，東部是山東半島，西部及北部屬華北平原，中南部為山地丘陵，形成以山地丘陵為骨架，平原盆地交錯環(huán)列其間的地貌，類型包括山地、丘陵、臺地、盆地、平原、湖泊等多種類型；地跨淮河、黃河、海河、小

54、清河和膠東五大水系；屬暖溫帶季風(fēng)氣候。截至2019年9月，山東省轄16個地級市，共57個市轄區(qū)、27個縣級市、53個縣，合計137個縣級行政區(qū)。664個街道、1092個鎮(zhèn)、68個鄉(xiāng)，合計1824個鄉(xiāng)級行政區(qū)。截至2019年末，山東省常住人口10070.21萬人，地區(qū)生產(chǎn)總值71067.5億元，人均生產(chǎn)總值70653元。未來五年，國際環(huán)境更趨復(fù)雜，我國經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，我省既面臨重大戰(zhàn)略機遇，也面臨諸多風(fēng)險挑戰(zhàn)?？傮w上，有基礎(chǔ)有條件在全面建成小康社會進程中走在全國前列。和平與發(fā)展仍是時代主題。世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展。世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和

55、產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響在相當(dāng)長時間內(nèi)依然存在，不穩(wěn)定、不確定因素增多。全球產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)深度調(diào)整，勞動密集型產(chǎn)業(yè)特別是低端制造環(huán)節(jié)加速向低收入國家轉(zhuǎn)移，一些中高端制造業(yè)向發(fā)達國家回流，對我國發(fā)展形成雙重擠壓。圍繞貿(mào)易、投資和服務(wù)的博弈更加激烈，經(jīng)貿(mào)摩擦政治化傾向抬頭，為深度融入全球經(jīng)濟帶來新的壓力。國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展長期向好的基本面沒有變。作為世界第二大經(jīng)濟體，我國綜合實力大幅提升，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?，國際影響力持續(xù)增強。經(jīng)濟韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變，經(jīng)濟持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變。改革

56、紅利加速釋放，區(qū)域合作發(fā)展深入推進，經(jīng)濟發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長動力正在深刻形成，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展。同時，多年積累的結(jié)構(gòu)性和體制機制性矛盾需要調(diào)整，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。我省進入經(jīng)濟文化強省建設(shè)的關(guān)鍵時期?，F(xiàn)階段具備了實現(xiàn)由大到強戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變的有利條件。為未來發(fā)展提供了良好的政策保障和體制機制保障。我省經(jīng)濟體量大，要素資源豐富，產(chǎn)業(yè)體系完備，支撐能力不斷增強，為提質(zhì)增效升級提供了堅實的經(jīng)濟基礎(chǔ)和物質(zhì)條件。發(fā)展呈現(xiàn)新的階段特征，產(chǎn)業(yè)升級提速、城鄉(xiāng)區(qū)域一體、陸海統(tǒng)籌聯(lián)動、生產(chǎn)力水平的多層次性，將為我省經(jīng)濟提供更大的發(fā)展空間。同時，我省發(fā)展也面臨一些

57、深層次矛盾和問題。經(jīng)過幾十年的快速發(fā)展，原有的粗放型發(fā)展模式已難以為繼，資源環(huán)境承載力接近飽和；傳統(tǒng)優(yōu)勢正在減弱，發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)、形成新的發(fā)展模式、加快新舊動力轉(zhuǎn)換需要一定過程；科研成果轉(zhuǎn)化和激勵機制不完善，人才特別是高端人才不能滿足轉(zhuǎn)型發(fā)展需要，創(chuàng)新驅(qū)動的引擎作用尚未得到充分發(fā)揮；重點領(lǐng)域改革攻堅難度加大，對外開放廣度和深度有待進一步拓展；人口老齡化趨勢明顯，勞動適齡人口數(shù)量下降，潛在產(chǎn)出能力逐步降低；基本公共服務(wù)還不夠均衡，消除貧困任務(wù)艱巨；社會治理難度加大，安全生產(chǎn)形勢嚴峻；群眾利益訴求更加復(fù)雜多元，社會成員基本素質(zhì)和文明程度有待提高。對此，必須保持清醒認識，堅持目標(biāo)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向，準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加有效地應(yīng)對各種風(fēng)險和挑戰(zhàn)，不斷開拓發(fā)展新境界，加快實現(xiàn)由大到強戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變，推動綜合實力和競爭力再上一個新臺階