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文檔簡介
1、2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 4 組織環(huán)境4 組織環(huán)境4.1 總要求 根據(jù)標準要求建立、 實施、保持和持續(xù)改 進職業(yè)健康安全管理 體系 4.1 理解組織及其環(huán)境 組織應確定與其宗旨和戰(zhàn) 略方向相關并影響其實現(xiàn) 質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的 能力的各種外部和內(nèi)部因 素。并對這些因素的相關 信息進行監(jiān)視和評審。 -正面和負面要素或條件; -考慮各國家地區(qū)的法律法 規(guī)、技術、競爭、市場、 文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境因 素。(外部環(huán)境) -考慮組織的價值觀、文化 、知識和績效等有關的因 素。(內(nèi)部環(huán)境) 4.1理解組織及其所 處的環(huán)境
2、確定與宗旨和戰(zhàn)略 方向相關并影響實 現(xiàn)環(huán)境管理體系預 期結(jié)果的能力的各 種外部和內(nèi)部問題 q:1、公司是否有企業(yè)簡介,并能充分反應公 司內(nèi)部情況,如:背景、經(jīng)營范圍、財務表現(xiàn) 、規(guī)模及設施、人力資源能力、技術優(yōu)勢、知 識等(內(nèi)部因素)及涉及法律法規(guī)和專利技術 、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、 物理邊界、信息渠道(外部因素)? 2、在工作例會或管理評審會上,公司是否對公 司的內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視、評 價和更新? e:企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關信息進行 監(jiān)視和評審? e/s:有無文審組織的相關文件?行業(yè)地方的新 的法規(guī)要求? e:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況?有哪些需要應對 和管
3、理的風險和機遇?相關的會議紀要? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 4.2 理解相關方的需求和 期望 -組織應確定與質(zhì)量管理體 系有關的相關方; -組織應確定與質(zhì)量管理體 系有關的相關方的要求。 并對這些相關方及其要求 的相關信息進行監(jiān)視和評 審 4.2理解相關方的需 求和期望 確定與環(huán)境管理體 系有關的相關方; 這些相關方的需求 和期望;這些需求 和期望中哪些將成 為合規(guī)義務 q:公司是否收集相關方需求及期望(上級及主 要供方及客戶) 包括: 顧客對事物的要求,如符合性,價格,安全性 已與顧客或外部供應商達成的合同 行
4、業(yè)規(guī)范及標準 和社區(qū)團體或非政府組織的協(xié)議 法規(guī)法案 備忘錄 許可,執(zhí)照或其他授權形式 監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的制度 條約,公約及草案 和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議 組織要求 自愿原則或行為規(guī)范 自愿標示或環(huán)境承諾 組織契約合同的承擔義務 e:與qeoh有關的相關方是誰? 這些相關方的有關需求和期望有哪些? 這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務?是否具備 相關的知識嚴格執(zhí)行? 有無對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān) 視和評審? 4.1 總要求 根據(jù)標準要求建立、 實施、保持和持續(xù)改 進職業(yè)健康安全管理 體系 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題
5、 4.3 確定質(zhì)量管理體系的 范圍 組織 應確定質(zhì)量管理體系的邊 界和適用性,以確定其范 圍。在確定范圍時,組織 應考慮: -內(nèi)部和外部因素,見4.1 ; -有關 相關方的要求,見4.2; -組織的產(chǎn)品和服務。 組織的質(zhì)量管理體系范圍 應作為形成文件的信息,可 獲得并得到保持。 4.3確定環(huán)境管理體 系的范圍 確定環(huán)境管理體系 的邊界和適用性, 考慮內(nèi)外部問題、 合規(guī)義務、邊界、 活動、產(chǎn)品、服務 、管理權限 q:1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界 和范圍?并且該范圍和邊界應是已考慮公司內(nèi) 外部因素、相關方要求和公司產(chǎn)品服務; 2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件,并 得到保持? e/s
6、:組織有無界定管理體系的范圍的文件? e/s:確定的地理邊界和管理邊界有哪些,表述 是否準確? s:有無滿足標準要求建立、實施、保持和持續(xù) 改進職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件? 4.1 總要求 根據(jù)標準要求建立、 實施、保持和持續(xù)改 進職業(yè)健康安全管理 體系 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 4.4質(zhì)量管理體系及其過程 4.4.1組織應按照本標準的 要求,建立、實施、保持 和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 ,包括所需過程及其相互 作用。 -確 定輸出、輸入; - 確定過程的順序、作用; -確定準則和方法; -確定及確保所需資源; -分
7、派的職責和權限; -應對風險和機遇; - 過程評價,實施變更; -改進過程和質(zhì)量管理體系 4.4 環(huán)境管理體系 按照標準要求建立 、實施、保持和持 續(xù)改進環(huán)境管理體 系,包括所需的過 程及其相互作用 q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程,包 括:是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸 出?是否確定這些過程的順序和相互作用?是 否確定和應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、 測量和相關績效指標),以確保這些過程有效 的運行和控制?是否確定這些過程所需的資源 并確保其可用性?是否分派這些過程的職責和 權限?是否按照6.1的要求所確定的風險和機遇 ?是否對前述過程進行評價,是否按實實施變 更,以確保實現(xiàn)這
8、些過程的預期結(jié)果?是否有 改進過程? e:企業(yè)如何保證ems體系有效運行? 是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)容? 是否包括了變更的策劃? 4.1 總要求 根據(jù)標準要求建立、 實施、保持和持續(xù)改 進職業(yè)健康安全管理 體系 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 4.4.2在必要的范圍和程度 上,組織應: -保持形成 文件的信息以支持過程運 行; -保留確信其過 程按策劃進行的形成文件 的信息。 q:1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持 體系運行? 2、公司是否保留 各類記錄以證明體系的正常運行? 4.1 總要求 根據(jù)標準要求建立、
9、 實施、保持和持續(xù)改 進職業(yè)健康安全管理 體系 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 5.1領導作用與承諾 5.1.1總則 最 高管理者應證實其對質(zhì)量管理體 系的領導作用和承諾-對體系有 效性承擔責任; -確保體系的方針、目標;并與 組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致; -體系要求融入組織業(yè)務過程; -促進使用過程方法和基于風險 的思維; -確保體系所需資源的可用性; -溝通管理體系的重要性和有效 性; -確 保體系實現(xiàn)預期效果; -促進、指導和支持人員為體系 的有效性做出貢獻; -推動改進; -支持其他相關管理者在其職責 范圍內(nèi)發(fā)揮
10、領導作用。 5.1領導作用與承諾 最高管理者應證實 其在環(huán)境管理體系 方面的領導作用和 承諾 4.2 職業(yè)健康安全方 針 最高管理者應確定和 批準本組織的職業(yè)健 康安全方針,并確保 職業(yè)健康安全方針在 界定的職業(yè)健康安全 管理體系范圍內(nèi) q:最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領 導作用和承諾?包括: -確保體系的方針、目標;并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略 方向相一致; -體 系要求融入組織業(yè)務過程; -促進使用過程方法和基于風險的思維; -確保體系所需資源的可用性; -溝通管理體系的重要性和有效性; -確保體系實現(xiàn)預期效果; -促進、指導和支持人員為體系的有效性做出貢 獻; -推動 改進; -支持其他相
11、 關管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用。 e/s:最高管理者對管理體系的領導作用和承諾 提供哪些證據(jù)? e:內(nèi)審的有效性、目標的實現(xiàn)程度、方針、目 標與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務過程、提供 的資源、合規(guī)性評價結(jié)果、最高管理者參與或 指導哪些培訓、如何支持中層領導或管理人員 工作? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 5.1.2 以顧客為關注焦點 最高管理者應通過確保以 下方面,證實其以顧客為 關注焦點的領導作用和承 諾: -滿足顧客要求、 適用的法律法規(guī); -應對風險和機遇; -增強顧客滿意度。 q:最高管理者是否能通過確保
12、以下方面,證實 其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾: a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用 的法律法規(guī)要求; b)確定和應對能夠影響產(chǎn)品和服務的符合性以 及增強顧客滿意能力的風險和機遇; c)始終致力于增強顧客滿意。 5.2 方針 5.2.1 制定質(zhì)量方針 最高 管理者應制定、實施和保 持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應: -適用組織,并支持戰(zhàn)略方 向; -質(zhì) 量目標的框架; -滿足 適用要求的承諾; -持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的 承諾 5.2 環(huán)境方針 最高管理者在確定 的環(huán)境管理體系范 圍內(nèi)建立、實施并 保持環(huán)境方針 q:1、最高管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量 方針? 2、在考慮質(zhì)量方 針時是否考慮
13、如下內(nèi)容: -基于組織使命,愿景,指導原則及核心價值觀 建立的戰(zhàn)略方向 -組織成功所需的改 進程度及類型 -期望或渴望達到的顧客滿 意度 -相關利益相關方的需求及期望 -達成預計結(jié)果所需資源 -利益相 關方的潛在貢獻 e/s:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護環(huán)境、 履行合規(guī)義務、持續(xù)改進? e/s:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境 相適應,并支持戰(zhàn)略方向?是否滿足要求和持 續(xù)改進質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承 諾?是否提供制定和評審目標的框架?是否履 行保護環(huán)境及其合規(guī)義務的承諾?是否傳達給 員工并可為相關方獲?。渴欠穸ㄆ谠u審? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 1400
14、1條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應: -作為形成文件的信息,可 獲得并保持; -在組織內(nèi)得到溝通、理解 和應用; -適宜時,可為有關相關方 所獲取。 q:1、質(zhì)量方針是否形成文件? 2、是否 有對組織員工、職能人員及利益相關方進行質(zhì) 量方針的溝通,確保質(zhì)量方針被清晰地理解并 貫穿于整個組織。 5.2 環(huán)境方針 最高管理者在確定 的環(huán)境管理體系范 圍內(nèi)建立、實施并 保持環(huán)境方針 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 5.3 組織的崗位、職責和 權限 最高管理者應確保組織內(nèi)
15、相關崗位的職責、權限得 到分派、溝通和理解。 -體系符合標準要求; -確保各過程獲得其預期輸 出; -確???效和改進計劃,并報告; -以顧客關注為焦點; -變更時保持完整性。 5.3組織的崗位、職 責和權限 最高管理者確保在 組織內(nèi)部分配并溝 通相關崗位的職責 和權限 4.4.1 資源、作用、 職責、責任和權限 最高管理者應對職業(yè) 健康安全和職業(yè)健康 安全管理體系承擔最 終責任 q:公司內(nèi)各職位職責是否明確?權限分派、溝 通和理解是否適宜?各職責間關系是否明確? e/s:查看部門職責與權限,各部門職責是否有 重疊或真空?權限是否明確?理解是否清晰? 是否分派職責和權限,以包括確保體系符合標
16、準要求?確保各過程獲得預期效果?向最高管 理者報告qeoh的績效和改進機會?在組織推動 以顧客為關注焦點?在策劃和實施管理體系變 更時保持完整性? 是否任命最高管理者中的成員承擔特定的職業(yè) 健康安全職責,按標準建立、實施和保持職業(yè) 健康安全管理體系,向最高管理者報告職業(yè)健 康安全管理體系業(yè)績和任何改進的需求?被任 命者是否被公開?所有管理人員是否承諾對體 系持續(xù)改進,并能在控制的領域內(nèi)承擔責任? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 6.1 應對風險和機遇的措 施 6.1.1在 策劃質(zhì)量管理體系時,組 織應考慮到4.1所描述
17、的因 素和4.2所提及的要求,并 確定需要應對的風險和機 遇,以: -確保預期結(jié)果 ; -增強有利影響; -避免或減少不利影響; -實現(xiàn)改進 6.1應對風險和機遇 的措施 6.1.1 總則 組織應建立、實施 并保持滿足6.1.1至 6.1.4要求所需的過 程 q:企業(yè)是否有明確可能所需要應對的風險和機 遇?為確定需要應對的風險和機遇: 1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時,是否考慮內(nèi)部 和外部因素? 2、公司在策劃質(zhì)量 管理體系時,是否有理解相關方需求? e:策劃環(huán)境管理體系時,是否考慮到4.1和4.2 中所提及的問題?有無指出環(huán)境管理體系的范 圍?是否確定需要應對的風險和機遇?以及潛 在的緊急情況?
18、有無相應的需要應對風險和機 遇的文件化信息? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 6.1.2 組織應策劃: -應對這些風險和機遇的措 施; -如何: 1)在質(zhì)量管理體系過程中 整合并實施這些措施(見 4.4); 2)評價這些措施的有效性 。 6.1.2 環(huán)境因素 在所界定的環(huán)境管 理體系范圍內(nèi),確 定活動、產(chǎn)品和服 務中能夠控制和能 夠施加影響的環(huán)境 因素及其相關的環(huán) 境影響 4.3.1 危險源辨識、 風險評價和控制措施 的確定 q:1.公司是否有策劃應對風險和機遇的措施? 這些措施可能是產(chǎn)品及服務的檢查、監(jiān)視和測 量、校
19、準、產(chǎn)品及過程設計、糾正措施、規(guī)定 方法和工作指導書、培訓及使用有能力人員等 方面。 2。應對風險和機遇的措施 是否得到實施和評價措施的有效性? e/s:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素?如何進 行環(huán)境影響評價?環(huán)境因素信息是否及時更新 ? e/s:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素? 環(huán)境因素的確定過程如何控制? 第一階段審核:關注主管部門,查相關記錄, 驗證辨識與評價過程是否符合程序?抽一部分 危險源,評定其辨識的合理性、科學性;現(xiàn)場 巡視各處,簡單驗證危險源是否有遺漏,風險 評價是否合理? 第二階段審核:風險評價方法是否及時主動? 現(xiàn)場核實針對識別出的不允許、重大、中度風 險制定目標,管理方案及
20、采取控制措施是否落 實?風險評價是否與運行經(jīng)驗和采取的風險控 制措施的能力相適應?為確定提供資源,保證 風險運行控制提供了信息嗎?提供必要的檢測 活動是否已落實?重點查看企業(yè)各過程需要爭 取控制措施的風險是否有遺漏?評價是否合理 ?是否批準、傳達? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 6.1.3 合規(guī)義務4.3.2 法律法規(guī)和其 他要求 e/s:與組織環(huán)境因素有關的合規(guī)義務有哪些? 有無形成文件的信息?其他要求的適用性如何 ? 版本是否及時更新?判斷是否準確?現(xiàn)場驗證 其適用性。第二階段關注法規(guī)的落實,員工和 其他相關方是
21、否及時獲取了法規(guī)及其他相關方 的信息? 6.1.4 措施的策劃e:策劃的措施是否與業(yè)務活動過程相融合? 如何評價這些措施的有效性? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的 策劃 6.2.1組織應在相關職能、 層次和質(zhì)量管理體系所需 的過程建立質(zhì)量目標。 質(zhì)量目標應: -與質(zhì)量方針保持一致; -可測量; -考慮適用的要求; -與產(chǎn)品和服務合格以及增 強顧客滿意相關; -予以監(jiān)視; -予以溝通; -適時更新。 組織應保持有關質(zhì)量目標 的形成文件的信息。 6.2環(huán)境目標及其實 現(xiàn)的策劃 6.2.1 環(huán)境目
22、標 組織應建立環(huán)境目 標,考慮重要環(huán)境 因素和合規(guī)義務 6.2.2 實現(xiàn)環(huán)境目 標的策劃 4.3.3 目標和方案 組織應在其內(nèi)部相關 職能和層次建立、實 施和保持形成文件的 職業(yè)健康安全目標和 實現(xiàn)目標的方案 q:1、公司質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致 ? 2、質(zhì)量目標是否 可測量? 3、質(zhì)量目標是否適用于 公司? 4、質(zhì)量目標是否與產(chǎn)品和服務 合格以及增強顧客滿意相關? 5、是 否對質(zhì)量目標進行監(jiān)視? 6、是否將質(zhì)量 目標與各相關方進行溝通? 7、質(zhì)量目標是否適時更新? 8、質(zhì)量目標 是否形成文件并保存? e/s:是否建立qeoh目標,目標是否圍繞職責、 是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)
23、義務 并考慮風險和機遇?目標值、目標項適當時是 否提供?目標是否選擇適當?shù)膮?shù)來量化評價 ?如何溝通? e:通過哪些方法實現(xiàn)目標? 評價目標結(jié)果的參數(shù)是哪些? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 6.2.2 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量 目標時,組織應確定: -做什么; -需要什么資源; -由誰負責; -何時完成; -如何評價結(jié)果。 q:在策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時,公司是否有考 慮: 1、完成的時限 ; 2、由誰去完 成目標; 3、是 否有充足的資源; 4、如何評價結(jié)果。 6.3 變更的策劃 當組織確定需要對質(zhì)量管 理體系進行變更時,變
24、更 應按所策劃的方式實施。 -變更目的及其潛在后果; -體系的完整性; -資源的可獲得性; -職責和權限的分配或再分 配。 q:在質(zhì)量管理體系變更前,公司是否對其進行 評估?-變更目的及其潛在后果; -體系的完整性; -資源的可獲得性; -職責和權限的分配或再分配。 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 7.1資源 7.1.1總則 組織應確定并提供為建立 、實施、保持和持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系所需的資源 。 -能力和局限性 -外部資源 7.1資源 確定并提供建立、 實施、保持和持續(xù) 改進環(huán)境管理體系 所需的資源 4.4.1 資
25、源、作用、 職責、責任和權限 最高管理者應對職業(yè) 健康安全和職業(yè)健康 安全管理體系承擔最 終責任 q:1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求 的人力資源、材料、能力、信息、設施等進行 評估? 2、公司是 否識別各種現(xiàn)有制約,即為減少不良影響或達 成目標需要什么,以及需要什么措施? e/s:組織為建立、實施、保持和持續(xù)改進管理 體系所需的資源有哪些? 是否配備所需的人員、基礎設施?如何確定、 提供并維護所需的環(huán)境? 是否有相應的文件確定組織所需的知識,并在 必要的范圍內(nèi)可得到? 7.1.2人員 組織應確定并配備所需的 人員,以有效實施質(zhì)量管 理體系并運行和控制其過 程。 q:1)是否對從事影響質(zhì)
26、量活動的部門、層次 、人員進行了識別? 2)是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必 需的能力?是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能 力勝任與否進行了評價和考核?經(jīng)理、質(zhì)量檢 查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要 求持證上崗? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 7.1.3基礎設施 組織 應確定、提供并維護所需 的基礎設施,以運行過程 并獲得合格產(chǎn)品和服務。 -建筑物和相關設施; -設備,包括硬件和軟件; -運輸資源; -信息和通信技術。 q:1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策 劃和為實現(xiàn)產(chǎn)品/服務過程策劃中是否確定和提
27、 供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施? 2、基礎設施包括建筑物、工作場所和相關設施 、過程設備(硬件和軟件)等是否進行了適當 的維護?并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性? 3、支持性服務如運輸或通訊等是否能確定和提 供? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 7.1.4過程運行環(huán)境 組織應確定、提供并維護 所需的環(huán)境,以運行過程 并獲得合格產(chǎn)品和服務。 -社會因素(如無歧視、和 諧穩(wěn)定、無對抗); -心理因素(如緩解緊張情 緒、預防職業(yè)倦怠、保證 情緒穩(wěn)定); -物理因素(如溫度、熱量 、濕度、照明、空氣流通 、衛(wèi)生、噪聲等)。
28、q:1、公司是否提供適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境? 2、公司是否為員工提供培訓機會? 3、公司是否合理安排工作,預防人員筋疲力盡 ? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 7.1.5監(jiān)視和測量資源 當利用監(jiān)視或測量來驗證 產(chǎn)品和服務符合要求時, 組織應確定并提供確保結(jié) 果有效和可靠所需的資源 。當要求測量溯源時,或 組織認為測量溯源是信任 測量結(jié)果有效的前提時, 測量設備應: -按照規(guī)定進行校驗 -予以識別 -予以保護 4.5.1 績效測量和監(jiān) 視 q:1、公司是否具備測量設備?測量設備是否 經(jīng)檢定或校準? 2、監(jiān) 視和測量是否有計劃?記
29、錄是否保存? e/s:如何監(jiān)視和測量資源? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 7.1.6 組織的知識 組織 應確定所需的知識,以運 行過程并獲得合格產(chǎn)品和 服務。 q:公司是否定期總結(jié)并收集各項管理經(jīng)驗,并 進行交流?以確保經(jīng)驗知識的積累; 獲取組織 內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗;從顧客、供應商和合 作伙伴方面收集知識;獲取組織內(nèi)部存在的知 識(隱性的和顯性的);與競爭對手比較;與 相關方分享組織知識;根據(jù)改進的結(jié)果更新必 要的組織知識。 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求
30、 查 詢 問 題 7.2能力 -確 定工作人員能力 -基于 適當?shù)慕逃嘤枺_保人 員勝任 -采取措施獲得 所需能力 -保留形成文件的信息,作 為人員能力證據(jù) 7.2能力4.4.2 能力、意識和 培訓 q:1)是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次 、崗位人員進行了識別,對各類人員所需的教 育、培訓、技能和經(jīng)驗提出了要求? 2)針對需求是否提出了培訓計劃(包括特殊工 種、工作人員)或采取其他措施并組織實施? 3)通過何種方式宣傳/培訓確保員工意識到所 從事活動的相關性和重要性,并為實現(xiàn)質(zhì)量目 標做出 貢獻? 4)是否適當?shù)乇4媪私逃?、培訓、技能、?jīng)驗 的記錄? 5)看培訓需求是否合理?是否按計劃實
31、施?通 過查相關記錄驗證計劃完成情況,抽查相關培 訓和評價記錄。 e/s:與績效有關的人員和與合規(guī)性有關的人員 的能力要求有哪些? 能力要求描述中有無對人員適當?shù)慕逃?、培?或經(jīng)歷要求,確保員工能夠勝任? 有無相應措施獲得所需能力,如何評價措施有 效性? 有無相應的記錄證明人員能力? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 7.3意識 組 織應確保受其控制的工作 人員知曉: -質(zhì)量方針; -相關的質(zhì)量目標; -他們對質(zhì)量管理體系有效 性的貢獻; -不符合質(zhì)量管理體系要求 的后果。 7.3意識 重要環(huán)境因素崗位 員工行為 1、公
32、司員工及各相關方是否知曉公司質(zhì)量方針 、質(zhì)量目標 2、 公司員工及各相關方是否明確“可接受”產(chǎn)品 和“不合格”產(chǎn)品和服務的知識和理解。以及 當產(chǎn)品和服務不滿足規(guī)范時,該如何去做。 3、公司是否質(zhì)量體系有相關溝通過程。 e/s:現(xiàn)場觀察員工工作習慣、行為、與重要環(huán) 境因素有關崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀 況感知,員工是否知曉管理體系方針和目標? 員工是否知曉與工作相關的重要環(huán)境因素和相 關環(huán)境影響? 員工是否知曉其對管理體系的貢獻? 員工是否知曉不符合管理體系要求的后果? 4.4.2 能力、意識和 培訓 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求
33、 查 詢 問 題 7.4溝通 組織應確定與質(zhì)量管理體 系相關的內(nèi)部和外部溝通 ,包括: -溝通什么; -何時溝通; -與誰溝通; -如何溝通; -誰負責溝通。 7.4信息交流 7.4.1 信息交流總 則 應建立、實施并保 持與環(huán)境體系有關 的內(nèi)部和外部信息 交流所需的過程 7.4.2 內(nèi)部信息交 流 7.4.3 外部信息交 流 4.4.3 溝通、參與和 協(xié)商 q:1) 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ,并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進行 溝通。各職能層次間的溝通是如何開展的?對信息溝通 的職責和方法以及對重大事件、問題的溝通是如何開展 的? 2) 是否使用了恰當?shù)臏贤?/p>
34、形式?開展的情況,信息是 否被有效的利用? 3) 溝通的內(nèi)容是否能促進組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán) 境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性? e/s:組織如何進行內(nèi)外部溝通? 如何策劃內(nèi)外部溝通的過程? 有哪些記錄來證明? 重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務和持續(xù)改進建議相 關信息。 e:內(nèi)部交流是否包括最適當?shù)穆毮芎蛯哟??是否包括員 工提出的合理化建議? 外部信息交流的內(nèi)容?正面的?負面的(如投訴)?是 否及時給出清晰回復?是否涉及績效的改進? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 7.5 形成文件的信息 7.5.1 總則 組織
35、的質(zhì)量管理體系應包括: -標準要求的形成文件的信 息 -組織確定 的為確保質(zhì)量管理體系有 效性所需的形成文件的信 息 7.5 文件化的信息 7.5.1 總則 組織的環(huán)境管理體 系應該包括 -標準要求的文件化 信息 -組織確定的實現(xiàn)環(huán) 境管理體系有效性 所必需的文件化信 息 4.4.4 文件 4.4.5 文件控制 對本標準和職業(yè)健康 安全管理體系所要求 的文件進行控制 4.5.4 記錄控制 組織應建立并保持必 要的記錄,用于證實 符合職業(yè)健康安全管 理體系要求和本標準 要求 q:公司是否按標準要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系 文件信息?并保持和保留這些文件信息? e/s:公司有無文件化的管理體系
36、?體系文件中是否包括 方針和目標?有無對管理體系覆蓋范圍的描述?有無對 體系的主要要素及其相互作用的描述?相關文件的查詢 途徑?標準所要求的文件和記錄?為確保涉及職業(yè)健康 安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需的文 件和記錄? 如何進行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等? 如何識別外部文件,文件是如何保管的?文件是否有標 識和說明?文件都有哪些形式?是否經(jīng)過評審和批準? 記錄控制程序是否完整,是否有可操作性?程序文件是 否為有效版本?記錄控制程序是否對記錄的標識、收集 、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī) 定?記錄控制情況如何?記錄的形成與質(zhì)量活動是否同 步進行?與本組織的
37、記錄有哪些?與受審核部門有關記 錄有哪些?是否有保存期的規(guī)定?記錄是否按檔案管理 規(guī)范的要求處理和管理? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 7.5.2 創(chuàng)建和更新 在 創(chuàng)建和更新形成文件的信 息時,組織應確保適當?shù)?: -標識和說明 -格式和載體 -評審和批準 7.5.2創(chuàng)建和更新 q:是否規(guī)定了文件的保管辦法? 是否規(guī)定了評審文件的有效性? 是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法? 所有文件是否字跡清楚?標識是否明確? 文件發(fā)布前是否得到授權人的批準?是否均注明制定或 修訂日期? 文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?
38、4.4.4 文件 4.4.5 文件控制 對本標準和職業(yè)健康 安全管理體系所要求 的文件進行控制 4.5.4 記錄控制 組織應建立并保持必 要的記錄,用于證實 符合職業(yè)健康安全管 理體系要求和本標準 要求 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 7.5.3形成文件的信息的控 制 應控 制質(zhì)量管理體系和本標準 所要求的形成文件的信息 ,以確保: -需要時即可獲得 -妥善保護 為控制形成文件的信息, 適用時,組織應進行下列 活動: -分發(fā) 、訪問、檢索和使用; -存儲和防護 -更改控制 -保留和處置 7.5.3文件化信息的 控制 q
39、:文件化信息內(nèi)容是否完整?版本是否有效? 文件化信息是否對記錄的標識、收集、編目、 歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī) 定? 文件化信息的形成與活動是否同步進行。 與本組織有關的文件化信息有哪些?與受審核 部門有關的記錄有哪些?是否有保存期的規(guī)定 ? 文件修改后是否重新批準?識別 修改狀態(tài)的方法是什么?使用時是否都使用適 應文件的有效版本? 文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和 管理? 4.4.4 文件 4.4.5 文件控制 對本標準和職業(yè)健康 安全管理體系所要求 的文件進行控制 4.5.4 記錄控制 組織應建立并保持必 要的記錄,用于證實 符合職業(yè)健康安全管 理體系要求和本標準 要
40、求 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.1 運行的策劃和控制 為滿足產(chǎn)品和服務提供的 要求,并實施應對風險和 機遇所確定的措施,組織 應通過以下措施對所需的 過程進行策劃、實施和控 制: -確定產(chǎn)品和服務的要求 -建立過程和產(chǎn)品服務接受 準則 -確定 資源 -過程控制 -確定并保持、保留文件信 息 8.1運行策劃和控制 應建立、實施、控 制并保持滿足環(huán)境 管理體系要求以及 實施6.1,6.2所識別 的措施所需的過程 4.4.6 運行控制 q:1、在在確定產(chǎn)品和服務要求時,公司是否考慮如下 因素:顧客和法律法規(guī)要求、組織
41、戰(zhàn)略要求、利益相關 方的相關要求? 2、是否建 立過程控制,產(chǎn)品和服務驗收的準則,公司是否考慮: 風險和機會、質(zhì)量目標、產(chǎn)品和服務要求? 3、根據(jù)產(chǎn)品和服務提供過程的性質(zhì)和復雜度,公司是否 確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足? 4、公司是否制定有效措施,用于控制:確認滿足了準則 、交付了預期的輸出、識別了需要改進的區(qū)域? 5、公司是否形成并保持、保留準則及支持準則的運行的 成文信息? e/s:組織有哪些運行控制?根據(jù)運行的性質(zhì)、識別出風 險和機遇、重要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務有哪些運行 控制要求?有無明確運行準則?對變更的控制?異常情 況的評審?產(chǎn)品設計開發(fā)的輸出的有關信息中是否包括 生產(chǎn)周期
42、每一階段的環(huán)境要求?采購過程的控制?對外 部供方的控制的類型與程度?運輸、交付、使用、最終 處置等?現(xiàn)場驗證控制是否有效:噪聲控制、化學品控 制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制 、職業(yè)病防治管理等? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.2應急準備和響應 應建立、實施并保 持對6.1.1中識別的 潛在緊急情況進行 應急準備并作出響 應所需的過程 4.4.7 應急準備與響 應 e/s:有無應急準備?應急準備物資是否齊全? 現(xiàn)場有效性如何?響應的管理?是否進行了預 案演練?是否定期評審響應措施?是否發(fā)生過 緊急
43、情況?是否進行糾正措施?是否向有關相 關方提供信息或培訓? 潛在事件、事故是否遺漏?預防手段如何保持 ?應急程序是否有驗證?如火災、報警、滅火 整個過程是否按規(guī)定去做? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.2 產(chǎn)品和服務的要求 8.2.1顧客溝通 內(nèi)容包括: -提供有關產(chǎn)品和服務的信 息; -處理問詢、合同或訂單, 包括變更; -獲取有關產(chǎn)品和服務的顧 客反饋,包括顧客投訴; -處置或控制顧客財產(chǎn); -關系重大時,制定有關應 急措施的特定要求。 q:1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務的細 節(jié),以便顧客理解提供的是什么?
44、 2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進行提問、訂 購產(chǎn)品或服務?公司將如何告知顧客相關變更 ? 3、是否建立適當形式讓公司從 顧客處獲取有關問題,疑慮,投訴,正面和負 面反饋的信息? 4、適宜時,是 否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財 產(chǎn)? 5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時 ,積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進 行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負 面影響的問題。 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.2.2產(chǎn)品和服務要求的確 定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品 和服務的要求時,組織應 確保: -適用 的法律法規(guī)要求 -
45、組織認為的必要要求 -滿足組織聲稱的要求 1、定義產(chǎn)品和服務要求時是否考慮:產(chǎn)品或服 務的目的是什么、顧客需求和期望、相關法律 法規(guī)要求? 2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務承諾時 ,組織宜考慮如下因素:可用的資源、能力和 產(chǎn)能、組織知識、過程確認? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.2.3產(chǎn)品和服務要求的評 審 組織應確保有能力滿足向 顧客提供的產(chǎn)品和服務的 要求。在承諾向顧客提供 產(chǎn)品和服務之前,組織應 對如下各項要求進行評審 : -顧客明確要求 -規(guī)定和預期用途 - 組織規(guī)定要求 - 適用的法律法規(guī) - 與先
46、前表述存在差異的合 同或訂單要求 q:1、公司是否評審了對顧客作出的承諾?評 審內(nèi)容包括: a)交付和交付后的行動,例如運輸,用戶培訓 ,現(xiàn)場安裝,質(zhì)量保證,維修,顧客保障; b)是否可滿足隱含的需求產(chǎn)品或服務宜能 滿足顧客的期望(例如,酒店房間預期是干凈 的,提供基本的設施,且預期酒店員工能有禮 貌和樂于助人;瓶裝水應能安全飲用); c)組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合 內(nèi)部方針而選擇滿足的其它要求, d)是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求; e)是否對合同或訂單做出了變更。 2、是否保留評審信息所形成的文件? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求
47、18001條款及要求 查 詢 問 題 8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更 改 若產(chǎn)品 和服務要求發(fā)生更改,組 織應確保相關的形成文件 的信息得到修改,并確保 相關人員知道已更改的要 求。 q:如項目要求發(fā)生更改,是否及時將更改通知 相關人員,相關文件是否進行修改并保留。 8.3 產(chǎn)品和服務設計與開 發(fā) 8.3.1 總則 組織應建 立、實施和保持適當?shù)脑O 計和開發(fā)過程,以確保后 續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。 q:公司是否建立和實施設計開發(fā)過程? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.3.2 設計和開發(fā)策劃 在確定設計和開發(fā)的各個階段和
48、 控制時,組織應考慮: - 性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度; -所需的過程階段, -所需的驗證和確認活動; -涉及的職責和權限; -所需的內(nèi)部和外部資源: -參與人員之間接口的控制需求 ; -顧客和使用者的需求; -對后續(xù)產(chǎn)品和服務提供的要求 ; -相關方期望的設計和開發(fā)過程 的控制水平; -形成的文件信息。 q:1) 是否對每一項新產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行了策劃和 控制?是否符合產(chǎn)品的特點? 2) 策劃輸出是否形成了文件?其法律內(nèi)容是否確定了 設計開發(fā)階段和進程、各階段活動(含評審、驗證和確 認)的內(nèi)容? 3) 是否明確了開發(fā)活動中人員的職責和權限? 4) 設計過程中不同之間小組的接口管理是否明確職責
49、 分工?溝通和銜接是否有效? 5) 策劃輸出是否隨設計進展適當予以更新? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.3.3設計和開發(fā)輸入 組織應針對所設計和開發(fā) 的具體類型的產(chǎn)品和服務 ,確定基本的要求。組織 應考慮: -功能和性能要求 -過 往經(jīng)驗 -法 律法規(guī)要求 -組織 標準或行業(yè)規(guī)范 -失效的 潛在后果 設計和開 發(fā)輸入應滿足設計和開發(fā) 的目的,且應完整、清楚 ,并保留形成文件的信息 。 q:1) 與產(chǎn)品要求有關的設計開發(fā)輸入是否有 規(guī)定?形成何種文件?有關輸入是否保持其記 錄? 2) 是否明確了輸入的內(nèi)容,其中包括
50、:產(chǎn)品 功能和性能要求,適用的法律、法規(guī)要求,適 用時以前類似設計提供的信息,設計和開發(fā)所 必需的其他要求? 3) 輸入的充分性與適宜性是否進行了評審, 以保證其完善、清楚且不自相矛盾? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.3.4 設計和開發(fā)控制 組織應對設計和開發(fā)過程 進行控制,以確保: -規(guī)定擬獲得的結(jié)果; - 評審結(jié)果滿足要求的能力 ; -驗證輸 出滿足輸入的要求; -確認滿足規(guī)定的使用要求 或預期用途要求; -發(fā)現(xiàn)問題所采取的措施 -保留形成文件的信息 q:1) 是否按規(guī)定在適宜階段進行系統(tǒng)的設計和開發(fā)的 評審
51、? 2) 是否評價了該階段的設計開發(fā)的結(jié)果有滿足要求的 能力? 3) 是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設計中的不足和問題, 并提出必要的措施,以期有效解決? 4)評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實施的情況是 否予以記錄? 5)評審參加者是否與設計開發(fā)階段有關的職能代表? 6)是否規(guī)定了開展設計驗證活動的辦法? 7)其驗證方法是否適當,足以確保輸出能夠滿足輸入的 要求? 8)驗證是否有明確的結(jié)果并予以記錄? 9)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實施是否予以 記錄? 10)對設計和開發(fā)確認的目的性即確保產(chǎn)品能夠 規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求是否明確?是 否對施工部門進行圖紙會審和設計交底并對結(jié)
52、果進行確 認? 11)是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿??其方法?否適當(不可行者除外)? 12)是否有明確的確認結(jié)果,并對確認中發(fā)現(xiàn)的問題和 任何必要的措施實施的記錄應予保持? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.3.5 設計和開發(fā)輸出 組織應確保設計和開發(fā)輸 出: -滿足輸入的要求; -對 于后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提 供過程是充分的; -包括或引用監(jiān)視和測量的 要求,適當時,包括接收 準則; -規(guī)定對于預期目的、安全 和正確提供的產(chǎn)品和服務 的基本特性。 組織應保留設計和開發(fā)輸 出的形成文件的信息。 q:1) 設計和
53、開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件? 并對設計輸出進行了驗證? 2) 輸出文件是否包含或規(guī)定:滿足設計和開 發(fā)輸入的要求,為采購、生產(chǎn)和服務提供適當 信息、包含或引用產(chǎn)品接收準則、規(guī)定對安全 和正常使用所必需的產(chǎn)品特性? 3) 輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權限批準 ? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.3.6 設計和開發(fā)更改 組織應對產(chǎn)品和服務設計 和開發(fā)期間以及后續(xù)所做 的更改進行適當?shù)淖R別、 評審和控制,以確保這些 更改對滿足要求不會產(chǎn)生 不利影響。 組 織應保留的文件信息: -設計和開發(fā)更改 -評審的結(jié)果 - 更改的授
54、權 -為防止不利影響而采取的 措施 q1)應識別設計和開發(fā)更改并保存記錄。適當 時,應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和 確認,并在實施之前得到批準。 2)設計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付 產(chǎn)品的影響,是否進行了評審? 3)更改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄? 8.4 外部提供的過程、產(chǎn) 品和服務的控制 8.4.1 總則 組織應確 保外部提供的過程、產(chǎn)品 和服務符合要求。 q:1、公司是否識別由外部提供的過程、產(chǎn)品 和服務? 2、公司是 否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務進 行管控? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢
55、問 題 8.4.2外供類型及控制程度 組織應確保外部提供的過 程、產(chǎn)品和服務不會對組 織持續(xù)地向顧客交付合格 產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不 利影響。 -在體系管控范圍內(nèi) -規(guī)定控制方法 -滿足要求的潛在影響 -進行必要的驗證 q:1、對外供單位是否明確管理控制目標?是 否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求? 2、公司是否確定并實施對外部供應商實施的具 體管控?是否進行供應的驗證? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.4.3向外部供方提供的信 息 組織應確 保在與外部供方溝通之前 所確定的要求是充分的。 -擬提供的過程、產(chǎn)品
56、和服 務; -對過程進行審批; - 能力要求 -與外部供方的互動 - 外部供方績效的控制和監(jiān) 視 -對外部供方的驗證和監(jiān)視 q:1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務內(nèi) 容?要求的方法、過程和設備?對產(chǎn)品和服務 放行的要求?對外供單位的人員要求? 2、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.5 生產(chǎn)和服務提供8.5.1 產(chǎn)品和服務提供的控制. 組織應在受控條件下進行 生產(chǎn)和服務提供 -活動特 性、獲得的結(jié)果形成文件 的信息 -監(jiān)視和測量 資源 -實施監(jiān)視和 測量活動 -提供適宜的 基礎
57、設施和環(huán)境 -配備具備能力的人員 -如 輸出結(jié)果不能后期加以驗 證,應進行過程中的再確 認 - 防范人為錯誤 -實施放行、交付和交付后 活動 q:1) 組織是否策劃并在受控條件下進行施工和服務提 供。 2) 生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到相應表明產(chǎn)品特性的信息 以確保達到標準規(guī)定的質(zhì)量要求? 3) 生產(chǎn)、施工和服務是否得到必要的作業(yè)方案等?是 否得到技術、安全交底?防范人為錯誤?是否按要求進 行了實施? 4) 施工/生產(chǎn)/服務設備機具/設施是否滿足生產(chǎn)/服務 運行的要求?是否鑒定通過?是否進行了維護和保養(yǎng)? 5) 監(jiān)視和測量設備是否齊備并滿足要求?是否鑒定通 過? 6)是否實施監(jiān)視和測量活動,收集和檢
58、查生產(chǎn)、服務的 過程記錄? 7)是否對需要確認的過程進行確認或再確認? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.5.2輸出的標識和可追溯 性 需要時,組織應采用適當 的方法識別輸出,以確保 產(chǎn)品和服務合格。 1、在適當時是否在生產(chǎn)和服務運行的全過程規(guī) 定了適宜的方法對產(chǎn)品進行標識,并實施? 2、當有可追溯性要求時,是否控制和記錄了產(chǎn) 品惟一性標識? 3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求,是否有規(guī)定并進 行識別產(chǎn)品狀態(tài)的標識? 8.5.3顧客或外供方財產(chǎn)的 控制 組織 在控制或使用顧客或外部 供方的財產(chǎn)期間,應對其 進行妥善管理。 q
59、:1、是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外供方財 產(chǎn),包括知識產(chǎn)權,并作出控制的規(guī)定? 2、如何愛護和保管顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)(包 括識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn) 品一部分的顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn))? 3、出現(xiàn)的問題(如損壞、丟失、不適用等)是 否做好記錄及報告? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題 8.5.4防護 組織應在生產(chǎn)和服務提供 期間對輸出進行必要防護 ,以確保符合要求。 q:1、是否針對產(chǎn)品或服務在組織內(nèi)或到交付 預定地點期間對產(chǎn)品符合性提供防護要求和措 施? 2、是否按要求對產(chǎn)品或服務及產(chǎn)品或服務的組 成部分
60、標識、搬運、包裝、貯存和保護已實施 適用的防護? 8.5.5交付后的活動 組 織應滿足與產(chǎn)品和服務相 關的交付后活動的要求。 q:1、是否有針對此次產(chǎn)品或服務的實施進行 合格性評價? 2、是否 實施與產(chǎn)品和服務相關的服務? 3、是否滿足顧客要求? 4、是否收集顧客反饋記錄? 8.5.6更改控制 組 織應對生產(chǎn)和服務提供的 更改進行必要的評審和控 制,以確保持續(xù)地符合要 求,并應保留形成文件的 信息。 q:1、生產(chǎn)和服務是否有變更? 2、變更是否留有評審? 3、變更實 施前是否有驗證或確認? 4、變更是否有批準? 5、變更是否有保留形成文件的信息? 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求
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