藥品安全大檢查河西檢查組工作總結(jié)

1、藥品安全大檢查河西檢查組工作總結(jié)根據(jù)全市藥品安全大檢查工作部署，我檢查組對(duì)河西九個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、豐城礦務(wù)局的藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位和城區(qū)的婦科醫(yī)院、紅十字會(huì)醫(yī)院、計(jì)生服務(wù)站等涉藥單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式的認(rèn)真檢查，現(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下：一、檢查中發(fā)現(xiàn)的違法案件1、萬戰(zhàn)平涉嫌無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案在豐城市曲江衛(wèi)生院、豐城市湖塘衛(wèi)生院等2家單位現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)上述單位從深圳市日康醫(yī)療器械有限公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，而貨款是通過豐城市衛(wèi)生局會(huì)計(jì)核算中心匯入萬戰(zhàn)平個(gè)人賬戶。由于涉及到的衛(wèi)生院較多，建議從豐城市衛(wèi)生局會(huì)計(jì)核算中心調(diào)取與萬戰(zhàn)平的往來賬目及銷售清單。2、豐城市康泰醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部涉嫌無證經(jīng)營(yíng)藥品類體外診斷試劑案我組在豐城市泉港

2、衛(wèi)生院現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該院的體外診斷試劑是從豐城市康泰醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部購(gòu)進(jìn)，其中乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(國(guó)藥準(zhǔn)字S)為藥品。經(jīng)查，該單位不具備體外診斷試劑的經(jīng)營(yíng)范圍。而據(jù)該院工作人員陳述及從其他衛(wèi)生院了解，豐城市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的檢驗(yàn)設(shè)備及試劑多數(shù)從豐城市康泰醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部購(gòu)進(jìn)。體外診斷試劑分別按醫(yī)療器械、藥品管理，經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的門檻較高，需同時(shí)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，并通過藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，需聘請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師、主管檢驗(yàn)師等質(zhì)量管理人員，需配備冷庫(kù)、冷鏈車等設(shè)施設(shè)備，我市轄區(qū)內(nèi)尚無體外診斷試劑的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。而豐城市衛(wèi)生局會(huì)計(jì)核算中心核定的藥械供貨企業(yè)中又無具備體外診斷試劑

3、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)，客觀上給各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑造成了困難。3、姜國(guó)春涉嫌“走票”案在豐城市血防站現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該單位從江西青春康源醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)復(fù)方甘草酸苷注射液、復(fù)方益肝靈軟膠囊等藥品伍批次，金額￥38592.00元，業(yè)務(wù)員為姜國(guó)春，其銷售清單表現(xiàn)為一票一藥，且單筆金額較大，涉嫌“走票”。因設(shè)計(jì)轄區(qū)外企業(yè)，建議到江西青春康源醫(yī)藥有限公司實(shí)地調(diào)查取證。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況1、藥品儲(chǔ)存條件由于近年來國(guó)家不斷加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金投入，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均新建了門診樓、住院部等，隨著各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)模的擴(kuò)大，藥品儲(chǔ)存條件等都得到了較大改善，具體表現(xiàn)在：藥房、藥庫(kù)的面積擴(kuò)大，有利于藥品的陳列擺放

4、及儲(chǔ)存；部分衛(wèi)生院藥房、藥庫(kù)配備了貨架、墊倉(cāng)板、空調(diào)、溫濕度計(jì)、老鼠夾、滅火器等“五防”設(shè)施設(shè)備；豐城礦務(wù)局總醫(yī)院下屬各分院由于體制的原因，在硬件投入上存在欠缺，藥品儲(chǔ)存條件較差，但是，經(jīng)我組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，各分院在投入不足、人員待遇較低的情況下，在藥品管理工作方面仍有高度的責(zé)任心及敬業(yè)精神。2、藥品管理制度建設(shè)及執(zhí)行情況各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及礦區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理的制度建設(shè)方面存在“重臨床、輕管理”的現(xiàn)象，普遍有藥劑人員工作制度，藥品調(diào)配管理制度等與臨床關(guān)系較密切的工作制度并執(zhí)行較好，而藥品采購(gòu)制度、質(zhì)量驗(yàn)收管理制度、不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，不合格藥品管理制度、效期藥品管理制度、藥品養(yǎng)護(hù)制度等方面存在制度不健

5、全、執(zhí)行不好等現(xiàn)象。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在：部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥庫(kù)環(huán)境不整潔、灰塵較大，極個(gè)別衛(wèi)生院的藥房存在貨架積塵、地面垃圾、有蜘蛛及掛塵掛網(wǎng)等臟、亂、差現(xiàn)象；部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)有藥品直接堆放在地面的現(xiàn)象；藥品不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作不好，未報(bào)告或報(bào)告不及時(shí)；效期藥品管理不嚴(yán)，少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)少量過期失效藥品，特別是藥房的拆零藥品容易出現(xiàn)過期失效現(xiàn)象；藥品質(zhì)量信息收集不全，少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床中仍在使用國(guó)家已禁止使用的中藥飲片青木香、尋骨風(fēng)；對(duì)禁止12周歲以下兒童使用的尼美舒利顆粒的禁忌要求等了解不及時(shí)；由于各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥械由衛(wèi)生局統(tǒng)一采購(gòu)，部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)收集不全、購(gòu)進(jìn)票據(jù)未收集整理、裝

6、訂成冊(cè)；藥品驗(yàn)收、批號(hào)跟蹤記錄不全，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品入庫(kù)未履行藥品驗(yàn)收程序，未記錄生產(chǎn)批號(hào)，出庫(kù)未記錄生產(chǎn)批號(hào)，不利于藥品的效期管理及藥品可追溯性，保證群眾用藥安全；中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作良莠不齊，中藥飲片存在發(fā)霉、蟲蛀、走油等現(xiàn)象，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用X光片分揀中藥飲片，易產(chǎn)生重金屬污染；部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥庫(kù)、檢驗(yàn)室冰箱內(nèi)存放有肉、菜、蛋、辣醬等生活物品，與藥品混放；3、藥品從業(yè)人員配備各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥房、藥庫(kù)工作的從業(yè)人員大部分都是藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，從業(yè)人員在整體素質(zhì)方面較好，且大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員都參加了我局組織的藥品從業(yè)人員培訓(xùn)。三、基層零售藥店藥品管理情況1、藥品儲(chǔ)存情況由于基

7、層零售藥店在前置審批階段對(duì)硬件設(shè)施設(shè)備等把關(guān)較嚴(yán)，基層藥店?duì)I業(yè)面積均在40以上，配備了空調(diào)、玻璃門、柜臺(tái)、藥架、老鼠夾、滅火器、殺蟲劑等五防設(shè)施設(shè)備；2、藥品管理制度建設(shè)及執(zhí)行情況由于藥店經(jīng)營(yíng)需通過藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，在制度建設(shè)方面均建立了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量手冊(cè)，建立健全了藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，但是在制度的執(zhí)行方面存在種種不足，特別是已經(jīng)通過GSP認(rèn)證的藥店，在制度執(zhí)行方面有所懈怠，具體表現(xiàn)在：藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批，存在供貨企業(yè)資質(zhì)收集不齊全、業(yè)務(wù)員委托書過期等現(xiàn)象；處方藥、非處方藥分區(qū)擺放不好，存在處方藥、非處方藥混放現(xiàn)象，存在處方藥開架銷售現(xiàn)象；存在藥品與非藥品混放現(xiàn)象，

8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有生活設(shè)施等現(xiàn)象；中藥飲片養(yǎng)護(hù)不好，存在發(fā)霉、蟲蛀、走油等現(xiàn)象，部分藥店使用X光片分揀中藥飲片，易產(chǎn)生重金屬污染，；中藥飲片存在無包裝、標(biāo)簽現(xiàn)象，部分有包裝、標(biāo)簽的中藥飲片未保留原包裝、標(biāo)簽；部分藥店的中藥飲片斗標(biāo)簽未使用正名正字；部分藥店的藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)管理不好，未整理并裝訂成冊(cè)；部分藥店未建立藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄或記錄不健全；部分藥店未建立溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控措施記錄，或流于形式；少數(shù)藥店實(shí)際為鄉(xiāng)村醫(yī)生開辦，存在在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所打吊針等診療活動(dòng)少數(shù)藥店陳列的藥品存在過期失效現(xiàn)象；11少數(shù)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所環(huán)境不整潔，灰塵較大，地面有垃圾，部分藥品直接堆放在地面上；12部分藥店存在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所張貼藥品廣告，藥品有獎(jiǎng)銷售等現(xiàn)象；13部分藥店存在處方藥未憑處方銷售、未留存處方、處方藥銷售記錄不全等現(xiàn)象；3、藥品從業(yè)人員配備由于基層零售藥店在前置審批階段對(duì)從業(yè)人員配備等把關(guān)較嚴(yán)，基層藥店均