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1、藥監(jiān)局醫(yī)改工作總結(jié)自XX年4月啟動(dòng)以來(lái),新醫(yī)改已有三年。隨著各項(xiàng)改革的循序推進(jìn),其效果也已經(jīng)逐步顯現(xiàn)。我局在縣委、縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)改工作有關(guān)精神,緊密圍繞實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,認(rèn)真履行好食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé),把做好醫(yī)改工作作為落實(shí)“民生”大事來(lái)抓,為確保我縣人民飲食用藥安全作出了積極的努力,現(xiàn)將有關(guān)情況總結(jié)如下: 一、抓宣教,營(yíng)造良好氛圍。一是在局內(nèi)部認(rèn)真組織學(xué)習(xí)醫(yī)改方案,特別突出有關(guān)藥品保障內(nèi)容的把握;向全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣泛宣傳醫(yī)改有關(guān)精神,努力調(diào)動(dòng)參與和推進(jìn)醫(yī)改的積極性,促使其在經(jīng)營(yíng)理念和經(jīng)營(yíng)機(jī)制上主動(dòng)創(chuàng)新,適應(yīng)形勢(shì)需要。二是推進(jìn)農(nóng)村食品藥品“兩

2、網(wǎng)”建設(shè),完善全縣農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。第一,進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督協(xié)管員信息員隊(duì)伍建設(shè),每年舉辦一期食品藥品安全協(xié)管員信息員培訓(xùn)班,對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村、衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的食品藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)的培訓(xùn),普及食品藥品安全知識(shí),提高“兩員”的監(jiān)管水平。第二加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),對(duì)全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)。幾年來(lái),全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各自然村普遍設(shè)有藥房、衛(wèi)生所方便群眾購(gòu)藥,確定一批信譽(yù)好的藥品批發(fā)企業(yè),以最低優(yōu)惠價(jià)為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房提供送貨上門服務(wù),確保農(nóng)村廣大人民群眾購(gòu)上放心藥,吃上放心藥。二、

3、抓調(diào)研,定制度。一是結(jié)合實(shí)際,制定基本藥物監(jiān)管措施。根據(jù)市人民政府辦公廳關(guān)于九江市建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施細(xì)則要求,我局緊密結(jié)合自身職能,深入全縣藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位開(kāi)展專題調(diào)研,收集各方及群眾對(duì)醫(yī)改藥品方面的意見(jiàn)和建議,積極與上級(jí)主管部門匯報(bào)銜接,及時(shí)掌握醫(yī)改最新動(dòng)向和政策。經(jīng)綜合各方情況,起草修水縣基本藥物監(jiān)督管理制度,要求各經(jīng)營(yíng)使用國(guó)家基本藥物單位必須按照制度執(zhí)行。二是積極推進(jìn),建立縣應(yīng)急醫(yī)藥儲(chǔ)備長(zhǎng)效機(jī)制。為確保發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時(shí)醫(yī)藥及時(shí)有效供應(yīng),維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,根據(jù)國(guó)家、省、市局有關(guān)要求,通過(guò)擇優(yōu)比較選定江西久鑫醫(yī)藥、康爾醫(yī)療器械公司等二家藥械批發(fā)公司作為我市醫(yī)藥儲(chǔ)備單位。我局與二

4、家企業(yè)負(fù)責(zé)人簽訂了應(yīng)急醫(yī)藥儲(chǔ)備協(xié)議,明確了雙方權(quán)利和義務(wù),初步建立起縣應(yīng)急醫(yī)藥儲(chǔ)備長(zhǎng)效機(jī)制。三是科學(xué)監(jiān)管,建立藥品安全電子監(jiān)管平臺(tái)。按照國(guó)家局關(guān)于做好XX年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知以及市局XX年九江市基本藥物電子監(jiān)管工作實(shí)施方案要求。目前,已完成藥品電子監(jiān)管平臺(tái)系統(tǒng)的初步模型,正在進(jìn)入系統(tǒng)調(diào)試階段。三、抓重點(diǎn),確保改革效果。一是確保對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有效監(jiān)管。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),完善質(zhì)量保證體系,全面加強(qiáng)對(duì)藥品原輔料采購(gòu)、投料、工藝、驗(yàn)證等各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,所有經(jīng)營(yíng)的國(guó)家基本藥物實(shí)行“兩碼合一”,特別是藥品批發(fā)

5、企業(yè)數(shù)據(jù)上傳率達(dá)100%。我縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)3家,藥品零售企業(yè)152家,藥品使用單位400多家。根據(jù)市局銷售國(guó)家基本藥物“四個(gè)一”管理模式,即:設(shè)立一個(gè)國(guó)家基本藥物專區(qū)或?qū)9瘢⒂行涯繕?biāo)識(shí);建立一個(gè)國(guó)家基本藥物服務(wù)咨詢臺(tái),由藥學(xué)技術(shù)人員提供國(guó)家基本藥物的咨詢、指導(dǎo)服務(wù),鼓勵(lì)患者選購(gòu)基本藥物目錄品種;制定一個(gè)國(guó)家基本藥物管理制度,并上墻公示,從基本藥物的購(gòu)進(jìn)、銷售、使用、監(jiān)測(cè)等方面對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范和約束;建立一套國(guó)家基本藥物管理資料,實(shí)行專人負(fù)責(zé)資料歸檔,對(duì)基本藥物的品種、購(gòu)銷、養(yǎng)護(hù)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等內(nèi)容集中建檔,用以記錄、反映基本藥物制度實(shí)施情況和顧客反饋意見(jiàn)。全縣所有零售藥店將達(dá)到銷售國(guó)家

6、基本藥物“四個(gè)一”管理目標(biāo)。目前,全縣零售藥店配備國(guó)家基本藥物品種呈上升態(tài)勢(shì),群眾對(duì)基本藥物的認(rèn)知度明顯提高,用藥心理和行為更趨合理,常見(jiàn)病、多發(fā)病種患者購(gòu)藥費(fèi)用明顯下降,國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施,實(shí)現(xiàn)了藥企和患者利益雙贏。群眾普遍反映,現(xiàn)在到藥店選購(gòu)基本藥物更方便、更放心了。二是確保持續(xù)打擊制售假劣藥品的高壓態(tài)勢(shì)。我局緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求,強(qiáng)化稽查執(zhí)法,組織開(kāi)展專項(xiàng)整治,對(duì)制售假劣藥品和發(fā)布虛假藥品廣告的違法犯罪行為保持高壓態(tài)勢(shì);進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,把藥品安全隱患消除在萌芽狀態(tài),力爭(zhēng)全縣藥品安全不出事,確保不出大事。加強(qiáng)監(jiān)督抽檢檢查。截

7、止目前,我局已完成藥品的監(jiān)督抽樣任務(wù)160個(gè),合格率達(dá)98%以上。對(duì)少數(shù)不合格產(chǎn)品進(jìn)行立案處理。加強(qiáng)日常監(jiān)督巡查和專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,3年來(lái)共出動(dòng)執(zhí)法人員XX多人,車輛300多車,檢查企業(yè)1300家。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,加強(qiáng)反興奮劑治理工作。按照麻按照醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例管理規(guī)定,對(duì)轄區(qū)內(nèi)特殊藥品使用、經(jīng)營(yíng)單位次專項(xiàng)查覆蓋率100%。四、下一步工作。一是加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息化建設(shè),提升監(jiān)管效率和水平。樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,充分發(fā)揮我局門戶網(wǎng)站作用,積極開(kāi)發(fā)藥品查詢和監(jiān)管軟件,大力推廣計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理,逐步實(shí)現(xiàn)我縣藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)、資源共享、動(dòng)態(tài)監(jiān)管、高效運(yùn)轉(zhuǎn),不斷提升藥品監(jiān)督管理工作的效率和水平。二是嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的監(jiān)督管理,切實(shí)維護(hù)群眾利益;開(kāi)展藥品不良反應(yīng)(ADR)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,保證群眾用藥安全;加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè);加

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