青島生物藥項目可行性研究報告范文參考

1、泓域咨詢 /青島生物藥項目可行性研究報告青島生物藥項目可行性研究報告泓域咨詢報告說明中國獲批的6種PD-1療法，分別為兩家進口、四家國產(chǎn)。兩家進口產(chǎn)品分別為百時美施貴寶的Opdivo、默沙東的Keytruda；四家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實生物的拓益、信達生物的達伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡和百濟神州的百澤安。目前中國已上市的6款PD-1藥物中，僅信達生物的達伯舒已進入醫(yī)保，其價格從7,838元(10ml:100mg/瓶)降為2,843元，限至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資45004.74萬元，其中：建

2、設(shè)投資38119.25萬元，占項目總投資的84.70%；建設(shè)期利息441.00萬元，占項目總投資的0.98%；流動資金6444.49萬元，占項目總投資的14.32%。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入106900.00萬元，綜合總成本費用88350.82萬元，凈利潤10872.70萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率21.09%，財務(wù)凈現(xiàn)值1341.11萬元，全部投資回收期4.99年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。面對新

3、的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)，必須增強憂患意識和進取意識，強化戰(zhàn)略思維和底線思維，積極落實國家戰(zhàn)略，充分發(fā)揮本土優(yōu)勢，妥善應(yīng)對問題挑戰(zhàn)，加快推進改革創(chuàng)新，培育新動力和競爭新優(yōu)勢，率先實現(xiàn)發(fā)展轉(zhuǎn)型，繼續(xù)走在全國全省前列。該報告是從事一種經(jīng)濟活動（投資）之前，雙方要從經(jīng)濟、技術(shù)、生產(chǎn)、供銷直到社會各種環(huán)境、法律等各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析，確定有利和不利的因素、項目是否可行，估計成功率大小、經(jīng)濟效益和社會效果程度，為決策者和主管機關(guān)審批的上報文件。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行

4、業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項目基本情況第二章 背景、必要性分析第三章 市場需求預(yù)測第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 選址方案分析第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 環(huán)境保護分析第十章 勞動安全分析第十一章 節(jié)能方案第十二章 組織架構(gòu)分析第十三章 項目進度計劃第十四章 投資計劃第十五章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析第十六章 招標方案第十七章 風(fēng)險評估第十八章 項目綜合評價第十九章 附表第一章 項目基本情況一、概述（一）項目基本情況1、項目名稱：青島生物藥項目2、承辦單位名稱：xxx有限責(zé)任公司3、項目性質(zhì)：新建4、項目建設(shè)地點：x

5、x（以最終選址方案為準）5、項目聯(lián)系人：石xx（二）主辦單位基本情況面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。（三）項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約129.34畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)

6、劃設(shè)計方案為：生物藥5350000毫升/年。二、項目提出的理由憑借生物藥卓越的療效、生物科技的顯著發(fā)展以及研發(fā)投入不斷增加，全球生物藥市場規(guī)模從2014年的1,944億美元增長為2018年的2,618億美元，2014年至2018年的年復(fù)合增長率為7.7%。隨著一些“重磅炸彈”單抗藥物專利到期，生物類似藥的高速發(fā)展和腫瘤免疫療法的興起，預(yù)計到2023年，全球生物藥市場規(guī)模會達到4,021億美元，2018年至2023年的年復(fù)合增長率為9.0%。到2030年的市場將會擴大至6,651億美元，2023年至2030年的年復(fù)合增長率為7.5%。2018年，全球已上市的兩種PCSK9抑制劑總收入達到9億美元

7、，2015年至2018年的年復(fù)合增長率為252.9%。預(yù)計未來全球PCSK9抑制劑市場將顯示出強勁增長的趨勢。在巨大的患者群體、出色的臨床結(jié)果以及治療成本的下降等多種因素的綜合作用下，預(yù)計市場規(guī)模將分別在2023年和2030年增長到52億美元和106億美元，2018年到2023年和2023年到2030年的年復(fù)合增長率將分別達到42.9%和10.7%。面對新的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)，必須增強憂患意識和進取意識，強化戰(zhàn)略思維和底線思維，積極落實國家戰(zhàn)略，充分發(fā)揮本土優(yōu)勢，妥善應(yīng)對問題挑戰(zhàn)，加快推進改革創(chuàng)新，培育新動力和競爭新優(yōu)勢，率先實現(xiàn)發(fā)展轉(zhuǎn)型，繼續(xù)走在全國全省前列。三、項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投

8、資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資45004.74萬元，其中：建設(shè)投資38119.25萬元，占項目總投資的84.70%；建設(shè)期利息441.00萬元，占項目總投資的0.98%；流動資金6444.49萬元，占項目總投資的14.32%。四、資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資45004.74萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限責(zé)任公司計劃自籌資金（資本金）27004.74萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額18000.00萬元。五、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：106900.00萬元（含稅）。

9、2、年綜合總成本費用（TC）：88350.82萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：10872.70萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：21.09%。5、全部投資回收期（Pt）：4.99年（含建設(shè)期12個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：18756.53萬元（產(chǎn)值）。六、項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需12個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十

10、三個五年規(guī)劃綱要；6、關(guān)于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。（二）編制原則本項目從節(jié)約資源、保護環(huán)境的角度出發(fā)，遵循創(chuàng)新、先進、可靠、實用、效益的指導(dǎo)方針。保證本項目技術(shù)先進、質(zhì)量優(yōu)良、保證進度、節(jié)省投資、提高效益，充分利用成熟、先進經(jīng)驗，實現(xiàn)降低成本、提高經(jīng)濟效益的目標。1、力求全面、客觀地反映實際情況，采用先進適用的技術(shù)，以經(jīng)濟效益為中心，節(jié)約資源，提高資源利用率，做好節(jié)能減排，在采用先進適用技術(shù)的同時，做好投資費用的控制。2、根據(jù)市場和所在地區(qū)的實際情況，合理制定產(chǎn)品方案及工藝路線，設(shè)計上充分體現(xiàn)設(shè)備的技術(shù)先進，操

11、作安全穩(wěn)妥，投資經(jīng)濟適度的原則。3、認真貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策和企業(yè)節(jié)能設(shè)計規(guī)范，努力做到合理利用能源和節(jié)約能源。采用先進工藝和高效設(shè)備，加強計量管理，提高裝置自動化控制水平。4、根據(jù)擬建區(qū)域的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運輸?shù)葪l件及安全，保護環(huán)境、節(jié)約用地原則進行布置；同時遵循國家安全、消防等有關(guān)規(guī)范。5、在環(huán)境保護、安全生產(chǎn)及消防等方面，本著“三同時”原則，設(shè)計上充分考慮裝置在上述各方面投資，使得環(huán)境保護、安全生產(chǎn)及消防貫穿工程的全過程。做到以新代勞，統(tǒng)一治理，安全生產(chǎn)，文明管理。八、研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項目總投資，提出資金籌措

12、方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風(fēng)險能力。九、研究結(jié)論經(jīng)初步分析評價，項目不僅有顯著的經(jīng)濟效益，而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著，項目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護社會穩(wěn)定，構(gòu)建和諧社會、促進區(qū)域經(jīng)濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經(jīng)濟、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項目的實施不但是可行而且是十分必要的。十、主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積86226.58約129.34畝1.1總建筑面積98298.30容積率1.141.2基底面積56047.28建筑系數(shù)65.00%1.3投資強度萬元/畝269.691.4基底面積56047.282總投資萬元

13、45004.742.1建設(shè)投資萬元38119.252.1.1工程費用萬元32090.932.1.2工程建設(shè)其他費用萬元5358.512.1.3預(yù)備費萬元669.812.2建設(shè)期利息萬元441.002.3流動資金6444.493資金籌措萬元45004.743.1自籌資金萬元27004.743.2銀行貸款萬元18000.004營業(yè)收入萬元106900.00正常運營年份5總成本費用萬元88350.826利潤總額萬元14496.947凈利潤萬元10872.708所得稅萬元3624.249增值稅萬元3536.2510稅金及附加萬元4052.2411納稅總額萬元11212.7312工業(yè)增加值萬元27557

14、.5613盈虧平衡點萬元18756.53產(chǎn)值14回收期年4.99含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率21.09%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1341.11所得稅后第二章 背景、必要性分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、生物藥行業(yè)概述生物藥是一種包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細胞治療藥物等的藥品。與化學(xué)藥相比，生物藥具有更高功效及安全性，且副作用及毒性較小。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性，能夠與靶標選擇性結(jié)合及與蛋白質(zhì)及其他分子進行更好的相互作用，生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。生物藥是目前世界上最暢銷的醫(yī)藥產(chǎn)品。2018年的十大暢銷藥物中，9種為生物藥，包括7個單克隆抗體藥物和2個融合蛋白藥物。該九

15、種生物藥的銷售收入總額為769億美元，占2018年十大暢銷藥物總銷售收入866億美元的88.80%。2、生物藥市場發(fā)展情況（1）全球生物藥市場發(fā)展情況憑借生物藥卓越的療效、生物科技的顯著發(fā)展以及研發(fā)投入不斷增加，全球生物藥市場規(guī)模從2014年的1,944億美元增長為2018年的2,618億美元，2014年至2018年的年復(fù)合增長率為7.7%。隨著一些“重磅炸彈”單抗藥物專利到期，生物類似藥的高速發(fā)展和腫瘤免疫療法的興起，預(yù)計到2023年，全球生物藥市場規(guī)模會達到4,021億美元，2018年至2023年的年復(fù)合增長率為9.0%。到2030年的市場將會擴大至6,651億美元，2023年至2030年

16、的年復(fù)合增長率為7.5%。（2）中國生物藥市場發(fā)展情況中國生物藥市場仍處于發(fā)展初期，但具有強勁的增長潛力，2018年，中國生物藥市場規(guī)模達2,622億元人民幣。隨著可支付能力的提高、患者群體的增長以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，預(yù)計至2023年中國生物藥市場規(guī)模將進一步擴大至6,412億元人民幣，同期年復(fù)合增長率為19.6%。而隨著醫(yī)藥研發(fā)投入的增加，預(yù)計在2030年生物藥市場將會達到13,198億人民幣，2023年至2030年的年復(fù)合增長率為10.9%。3、單克隆抗體市場發(fā)展情況（1）全球單克隆抗體市場發(fā)展情況單克隆抗體根據(jù)免疫原性分為鼠源單抗、人鼠嵌合單抗、人源化單抗以及全人源化單抗。單克隆抗體有

17、多種功能，包括能夠抑制細胞表面抗原與其配體或與其特定受體結(jié)合，阻斷目標信號路徑、抑制上下游生物效應(yīng)。單克隆抗體由兩種多肽鏈組成，稱為重鏈和輕鏈。其中，重鏈亞型對應(yīng)于不同的免疫球蛋白（Ig），而輕鏈類型決定了Ig的亞型類別。其中IgM、IgG1、IgG2和IgG3可通過經(jīng)典途徑激活補體，而IgA和IgE可通過替代途徑激活補體。單克隆抗體本身通常不具備直接溶解或殺傷帶有特異抗原的靶細胞的能力，而是需要通過補體、受體或吞噬細胞共同發(fā)揮效應(yīng)。單克隆抗體藥物具有明確的靶向性，給其帶來了較高的安全性、有效性以及依從性。單克隆抗體藥物以其極大的臨床價值滿足了先前未被滿足的臨床需求，拓展了藥物的適用范圍。自2

18、013年以來，單克隆抗體是全球生物藥市場最大的類別。2018年，全球單抗細分市場占全球生物藥市場的55.3%，2014年至2018年的年復(fù)合增長率為13.2%。預(yù)期隨著全球醫(yī)療需求的不斷增長、新單克隆抗體的研發(fā)、滲透率的提高，全球單抗市場在2023年將繼續(xù)增長至2,356億美元，2018年至2023年的年復(fù)合增長率為10.2%，到2030年將增長為3,280億美元，2023年到2030年的年復(fù)合增長率為4.8%。（2）中國單克隆抗體市場發(fā)展情況與全球市場不同的是，2018年中國單抗市場僅占總生物藥市場的6.1%，單克隆抗體藥物在中國的種類較少、覆蓋率較低。從2017年開始，國家醫(yī)療保險制度在單

19、抗藥物覆蓋方面顯著擴大，這有利于提高未來單抗藥物的滲透率。同時，免疫治療產(chǎn)品的引入，例如特瑞普利單抗等PD-1抑制劑在中國的獲批，將進一步促進中國單抗市場的擴大。預(yù)計到2023年，該市場將增長到1,565億元人民幣，2018年到2023年的年復(fù)合增長率為57.9%。到2030年，中國單克隆抗體市場規(guī)模將增長到3,678億元，2023年到2030年的年復(fù)合增長率為13.0%。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析從國際看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，全球治理體系深刻變革，發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增

20、強，國際力量對比逐步趨向平衡。同時，國際金融危機深層次影響在相當(dāng)長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義抬頭，圍繞市場、產(chǎn)業(yè)、科技、資源、文化、人才的競爭更趨激烈，地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化，傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅相互交織，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國內(nèi)看，發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期。我國物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?。?jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，增長速度從高速轉(zhuǎn)向中高速，發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉，發(fā)展動力從主要依靠資源和低成本勞動力等要素投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動。創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理

21、念引領(lǐng)發(fā)展思路、發(fā)展方向和發(fā)展著力點，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展，經(jīng)濟長期向好基本面沒有改變。同時，多年積累的結(jié)構(gòu)性和體制機制性矛盾需要調(diào)整，發(fā)展中不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。從青島看，過去五年形成的一系列發(fā)展優(yōu)勢將進一步釋放，開啟了全域統(tǒng)籌、創(chuàng)新驅(qū)動和國際城市發(fā)展的新時期。海洋強國戰(zhàn)略的實施，為青島發(fā)展海洋經(jīng)濟，推進軍民融合創(chuàng)新，建設(shè)國內(nèi)海洋強市提供廣闊空間?！耙粠б宦贰焙妥再Q(mào)區(qū)戰(zhàn)略的實施，為青島更高水平開放，建設(shè)新亞歐大陸橋陸?？诎吨c、中日韓深度合作核心城市和財富管理特色的金融改革發(fā)展示范區(qū)提供有力支撐。創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的實施，為青島建設(shè)創(chuàng)新之城、創(chuàng)業(yè)之都、創(chuàng)客

22、之島，打造區(qū)域性創(chuàng)新中心提供重大機遇。新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略的實施，為青島深化全域統(tǒng)籌戰(zhàn)略，集聚人力資源，推進重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，構(gòu)建海灣型大都市區(qū)提供強大動力。同時，“十三五”時期制約青島向更高水平發(fā)展的困難和矛盾依然較多。一是經(jīng)濟發(fā)展面臨爭先進位與轉(zhuǎn)型升級雙重壓力，區(qū)域性競爭加劇，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)性矛盾突出，供給側(cè)改革力度尚需加強，供給體系質(zhì)量和效益尚需提高，源頭創(chuàng)新能力不強，創(chuàng)新要素集聚不足。二是體制機制束縛明顯，政府、市場、社會的關(guān)系尚未理順，市場化程度不高，民營經(jīng)濟發(fā)展不快，發(fā)展環(huán)境有待優(yōu)化，對外開放的廣度和深度需要進一步拓展。三是資源生態(tài)約束加強，水資源缺乏，長期發(fā)展積累的生態(tài)環(huán)境矛盾集中顯現(xiàn)，城市

23、環(huán)境質(zhì)量有待進一步提升。四是民生改善壓力加大，城鄉(xiāng)一體化發(fā)展任務(wù)繁重，基本公共服務(wù)還不夠均衡，人口老齡化趨勢明顯，財政收入增速回落與民生支出剛性增長的矛盾更加突出，城市建設(shè)管理的精細化科學(xué)化程度不高，群眾利益訴求日趨復(fù)雜多元，城市治理體系與治理能力現(xiàn)代化亟須加快推進。三、項目承辦單位發(fā)展概況經(jīng)過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團成立至今，始終堅持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進，以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人

24、治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、全球PD-1及PD-L1抑制劑市場發(fā)展情況截至2020年3月，全球共批

25、準10款PD-1/PD-L1產(chǎn)品，包括7款PD-1和3款PD-L1產(chǎn)品。其中百時美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda最早于2014年獲批，目前已獲批可用于包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、肝細胞癌等多種適應(yīng)癥的治療。作為廣譜抗腫瘤單抗，PD-1/PD-L1抑制劑的市場快速增長，從2014年的0.8億美元增長到2018年的163億美元。隨著更多PD-1/PD-L1抑制劑的獲批、適應(yīng)癥的擴展和滲透率的提高，預(yù)期全球PD-1/PD-L1抑制劑市場會進一步增長，于2027年達到峰值798億美元。2、中國PD-1及PD-L1抑制劑市場發(fā)展情況中

26、國癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，癌癥新發(fā)患者人數(shù)將逐年增加。在各類高發(fā)病率的癌種當(dāng)中，肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌位居前五。2018年，這五類癌癥的發(fā)病率合計占到中國癌癥總體發(fā)病率的50%以上。其中，肺癌、結(jié)直腸癌、食道癌的年復(fù)合增長率均高于其它癌癥。中國不斷增長的吸煙人數(shù)以及空氣污染都是肺癌的風(fēng)險因素，結(jié)直腸癌與食道癌的發(fā)病率上漲主要與不健康的飲食習(xí)慣相關(guān)。截至2020年5月17日，中國共有6款PD-1產(chǎn)品獲批并進入商業(yè)化階段。預(yù)期隨著不斷擴大的適應(yīng)癥類型和患者教育帶來的可及性的增強，中國PD-1/PD-L1抑制劑市場迎來快速增長，于2023年達到664億人民幣，從2018年到2023年的

27、復(fù)合增長率為133.5%。中國獲批的6種PD-1療法，分別為兩家進口、四家國產(chǎn)。兩家進口產(chǎn)品分別為百時美施貴寶的Opdivo、默沙東的Keytruda；四家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實生物的拓益、信達生物的達伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡和百濟神州的百澤安。目前中國已上市的6款PD-1藥物中，僅信達生物的達伯舒已進入醫(yī)保，其價格從7,838元(10ml:100mg/瓶)降為2,843元，限至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。3、全球阿達木單抗生物類似藥市場發(fā)展情況全球阿達木單抗市場規(guī)模從2014年的129億美元增長至2018年的206億美元。自2018年起，受全球生物類似藥的沖擊，原研藥

28、修美樂的銷售額預(yù)期將從2018年的205億美元下降到2023年的123億美元。和原研藥相比，生物類似藥研發(fā)成本較低，因而具有明顯的價格優(yōu)勢，預(yù)計2023年全球生物類似藥市場規(guī)模達到40億美元。由于生物類似藥的占比不斷提升，且比原研藥具有價格優(yōu)勢，阿達木單抗整體的市場規(guī)模呈下降趨勢。4、中國阿達木單抗生物類似藥市場發(fā)展情況治療費用過高是原研藥在國內(nèi)滲透率較低的根本原因，而生物類似藥研發(fā)低于原研藥，具有較明顯的價格優(yōu)勢。阿達木單抗原研藥修美樂年花費約為20萬元，如考慮該藥物生產(chǎn)商艾伯維在中國的4+6贈藥計劃，年費用約為6萬元，這對于很多需要長期用藥的自身免疫系統(tǒng)疾病患者的家庭造成了極大的負累。阿達

29、木單抗原研藥修美樂于2019年11月通過國家醫(yī)保談判，進入國家乙類醫(yī)保，價格從7,820(40mg)降為1,290元。限用于以下兩類患者：1.診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個月疾病活動度下降低于50%者；診斷明確的強直性脊柱炎（不含放射學(xué)前期中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎）NSAIDs充分治療3個月疾病活動度下降低于50%者；并需風(fēng)濕病?？漆t(yī)師處方。第三章 市場需求預(yù)測一、行業(yè)基本情況1、全球PCSK9抑制劑市場發(fā)展情況目前FDA已批準2項針對于PCSK9靶點的上市藥物，分別為Alirocumab（Praluent，賽諾菲和再生元聯(lián)合研發(fā)）和Evolocumab（Pepatha，安進研發(fā)

30、），均為大分子生物藥，這兩項產(chǎn)品均已在中國獲批上市。2018年，全球已上市的兩種PCSK9抑制劑總收入達到9億美元，2015年至2018年的年復(fù)合增長率為252.9%。預(yù)計未來全球PCSK9抑制劑市場將顯示出強勁增長的趨勢。在巨大的患者群體、出色的臨床結(jié)果以及治療成本的下降等多種因素的綜合作用下，預(yù)計市場規(guī)模將分別在2023年和2030年增長到52億美元和106億美元，2018年到2023年和2023年到2030年的年復(fù)合增長率將分別達到42.9%和10.7%。2、中國PCSK9抑制劑市場發(fā)展情況2019年1月，依洛尤單抗（evolocumab）注射液的又一適應(yīng)癥獲國家藥品監(jiān)督管理局審批，用于

31、治療成人動脈粥樣硬化性心血管疾病，以降低心肌梗死、卒中以及冠脈血運重建的風(fēng)險。2019年12月，賽諾菲的阿利珠單抗（Alirocumab）獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于：1）原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合性血脂異常的成年患者；2）降低動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件風(fēng)險。PCSK9抑制劑在臨床上可用于降低心血管事件風(fēng)險，考慮到中國心血管疾病患者基數(shù)大、PCSK9臨床效果優(yōu)異、中國醫(yī)療保險體系日益完善等因素，預(yù)計到2030年，中國PCSK9抑制劑市場將攀升至89億元人民幣，2023年到2030年的年復(fù)合增長率為43.5%。3、生物藥行業(yè)技術(shù)特點和行業(yè)壁壘（1）知識密集

32、型行業(yè)且難以復(fù)制相比化學(xué)藥，生物藥的研發(fā)和商業(yè)化過程則更為復(fù)雜，其中涉及藥物化學(xué)，分子和細胞生物學(xué)，晶體物理學(xué)，統(tǒng)計學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)等多個領(lǐng)域，需要整合來自多個學(xué)科的專業(yè)知識技能，以執(zhí)行研發(fā)戰(zhàn)略并實現(xiàn)研發(fā)目標。由于專利、數(shù)據(jù)、排他權(quán)保護和生物藥的復(fù)雜開發(fā)過程，簡單地復(fù)制已經(jīng)獲得成功的生物藥的商業(yè)壁壘很高。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，生物藥從臨床I期到商業(yè)化的總體成功率為11.5%。生物藥通常具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，其生產(chǎn)流程的細節(jié)可影響所生產(chǎn)的生物藥之分子結(jié)構(gòu)。甚至結(jié)構(gòu)略有不同均可能導(dǎo)致其療效及安全性方面存在明顯差異。在生物藥的生產(chǎn)工藝開發(fā)中，由于細胞的高敏感性和蛋白質(zhì)的復(fù)雜性以及不穩(wěn)定性，工藝流程

33、有諸多因素（例如：pH值，溫度，溶氧等）要進行嚴格控制和調(diào)整。因此與化學(xué)藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更多，帶來更高的難度和挑戰(zhàn)。（2）長期復(fù)雜的研發(fā)過程及巨額資本投入在生物藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項漫長、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新藥需要歷經(jīng)數(shù)年的研發(fā)，并伴隨千萬美元到上億美元的投資風(fēng)險。大規(guī)模的生物藥制造設(shè)施需花費2億至7億美元的建造成本，而類似規(guī)模的化學(xué)藥設(shè)施只需3,000萬至1億美元。（3）監(jiān)管嚴格因為生物藥結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，以及對生產(chǎn)與用藥環(huán)境的變化更為敏感，所以監(jiān)管機構(gòu)對生物藥的批準實施了更嚴格的規(guī)定，包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù)（諸如免疫原

34、性等化藥中不需要的臨床數(shù)據(jù)），復(fù)雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。（4）極具挑戰(zhàn)的制造業(yè)和供應(yīng)鏈管理用以生產(chǎn)生物藥的活細胞較為脆弱，對外部環(huán)境相當(dāng)敏感。活細胞的特點決定了生物藥生產(chǎn)過程的高技術(shù)需求，因此生物藥企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)過程中充滿未知的挑戰(zhàn)。隨著新技術(shù)的引入，例如連續(xù)制造，生物制劑供應(yīng)鏈的復(fù)雜性正在增加。隨著生物藥需求的增加，能否保證及時的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)成功的重要因素。不同于化藥，供應(yīng)鏈管理成為了生物藥產(chǎn)業(yè)的重要門檻之一。二、市場分析1、生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢（1）生物藥行業(yè)的擴大隨著中國居民經(jīng)濟水平的提高和健康意識的提高，國內(nèi)對生物藥的需求增加，加上中國政府對生物產(chǎn)業(yè)的投入不斷增加，預(yù)計中

35、國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模將繼續(xù)快速增長。全球生物藥市場已從2014年的1,944億美元增長到2018年的2,618億美元。同期中國生物藥市場從1,167億人民幣增長到2,622億人民幣。受到病人群體擴大、支付能力提升等因素的驅(qū)動，未來生物藥市場增速將遠高于同期化學(xué)藥市場。（2）新興市場比重不斷增大歐美成熟市場的支付能力及醫(yī)保報銷較高，價格高昂的生物藥均已實現(xiàn)較高的病人滲透率。中國、印度等發(fā)展中國家正在通過提升支付能力努力改善病人用藥的現(xiàn)狀，同時隨著諸多生物創(chuàng)新藥的專利到期日近和生物類似藥的上市，擁有龐大病人群體的發(fā)展中國家將在世界生物藥格局中占有愈發(fā)重要的地位。（3）中小型藥企的崛起盡管當(dāng)前大

36、型藥企在全球醫(yī)藥市場中仍然占據(jù)主導(dǎo)地位，但是未來將會面臨中小型創(chuàng)新藥企的巨大挑戰(zhàn)。創(chuàng)新型的中小型藥企通常在某一個治療領(lǐng)域擁有強大的研發(fā)能力及更靈活的研發(fā)模式，他們從藥企內(nèi)部研發(fā)為主拓展至外部研發(fā)、合作研發(fā)、專利授權(quán)及研發(fā)外包等多種組合形式。多元化的研發(fā)模式使得研發(fā)資源能夠共享，提高研發(fā)效率，專注在該領(lǐng)域研發(fā)出重磅藥品的機率更高。（4）加強市場監(jiān)管發(fā)展中國家由于醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，法規(guī)監(jiān)管較為缺失，在臨床前和臨床研究以及藥物生產(chǎn)等領(lǐng)域法規(guī)監(jiān)管相對滯后，造成藥企存在不合規(guī)運營的事件層出不窮。隨著監(jiān)管機構(gòu)審查審批逐漸嚴格以及常態(tài)化的飛行檢查，中國生物藥市場將向規(guī)范化過渡。（5）鼓勵創(chuàng)新生物創(chuàng)新藥通過新

37、靶點或新作用機制可以更有效地治療疾病，滿足不斷增長的臨床需求。由于市場競爭的激烈、國家政策的扶持、對健康與新藥創(chuàng)新研發(fā)投入的增加、經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展等影響因素，大力發(fā)展創(chuàng)新藥將成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。2、生物藥行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)（1）行業(yè)面臨的機遇1）生物技術(shù)不斷突破生物藥如融合蛋白、單克隆抗體等具有靶向性、特異性的特點，能夠有針對性地結(jié)合指定抗原，在治療過去無有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果；隨著研發(fā)的不斷深入，將會有更多新型靶點或新作用機制的生物藥造福病患，這將極大地刺激生物藥的臨床需求，并推動市場增長。2）臨床需求增加隨著不健康生活方式、污染、社會老齡化等因素的推動，

38、中國及全球慢性病病人群體不斷擴大。其中，中國和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達到428.5萬人和1,807.9萬人，中國和全球糖尿病患病人數(shù)于2018年分別達到1.3億人和4.6億人，生物藥對以癌癥和糖尿病為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進一步驅(qū)動市場增長。3）支付能力提升中國居民人均可支配收入不斷提升，已從2014年的2.0萬元人民幣增長到2018年的2.8萬元人民幣，未來隨著中國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，人均可支配收入有望進一步提高。此外，醫(yī)保目錄在2017年首次引入動態(tài)調(diào)整機制，通過兩輪的價格談判使得多達53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，其中包括12種生物藥。人均可

39、支配收入增加和醫(yī)保范圍調(diào)整通力提高了居民對重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動生物藥市場發(fā)展。4）生物類似藥市場崛起多款重磅生物藥將于近年專利到期，具有價格優(yōu)勢的生物類似藥將逐步申請上市，并且搶占市場。這在有效緩解醫(yī)保支出的壓力的同時，為支付能力有限的病人提供了更經(jīng)濟的用藥選擇，推動整個生物藥市場的持續(xù)增長。5）有利的政府政策中國從多方面頒布鼓勵政策，支持并鼓勵生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗管理和加快審評審批等多方面舉措鼓勵生物藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進一步發(fā)展。（2）行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1）研發(fā)及生產(chǎn)工藝開發(fā)難度

40、大生物藥結(jié)構(gòu)普遍較化藥更為復(fù)雜，生物創(chuàng)新藥需要10-15年的研發(fā)和臨床試驗時間；生物藥的工藝開發(fā)流程也更為繁瑣，包括設(shè)計工程細胞株，搖瓶工藝優(yōu)化，小試工藝優(yōu)化，純化工藝，制劑工藝，工藝放大研究等。與化學(xué)藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更高，帶來更高的研發(fā)難度和更大的挑戰(zhàn)。2）新藥研發(fā)和商業(yè)化競爭激烈生物藥企業(yè)未來尋求研發(fā)或商業(yè)化的任何藥品均面臨及可能將面臨來自全球的大型制藥公司和生物科技公司的競爭。許多制藥企業(yè)正在營銷、銷售或研發(fā)的在研藥品之間適應(yīng)癥相同或基于相似的科學(xué)方法。潛在的競爭對手還包括進行研究、尋求專利保護以及為研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化建立合作安排

41、的學(xué)術(shù)機構(gòu)、政府機構(gòu)和其他公共和私人研究機構(gòu)。3）藥品價格受宏觀調(diào)控影響呈下降趨勢20世紀末期以來，為規(guī)范市場價格秩序、降低虛高的藥品價格，國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年來，隨著國家醫(yī)保藥物談判、關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知、帶量采購等一系列藥品價格調(diào)控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢，在一定程度上影響了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利能力。4）臨床試驗患者招募困難藥品臨床研究離不開患者（受試者）招募，臨床試驗患者招募是藥品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)之一。在整個臨床試驗的過程中，所面臨的最大的難題是怎樣發(fā)現(xiàn)、招募、入組和保留受試者，并保證受試者順利完成試驗。受試者的入組效率在一定程度

42、上直接影響臨床試驗（特別是注冊試驗）的完成進度，越早完成入組計劃，意味著藥物也將越快上市。即使能于臨床試驗中招募足夠患者，延遲患者招募仍可能導(dǎo)致成本增加或可能影響計劃臨床試驗的時間或結(jié)果，繼而可能會阻礙該等試驗的完成，并對推動在研藥品的開發(fā)產(chǎn)生不利影響。5）規(guī)模化生產(chǎn)對供應(yīng)鏈要求高生物大分子的分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對制造過程和儲存環(huán)境的變化高度敏感，增加了對質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)，規(guī)模化生產(chǎn)對工藝技術(shù)的要求很高，且建立符合GMP的生物藥生產(chǎn)設(shè)施的投資大、建設(shè)周期長。隨著市場需求的增加，能否保證生物藥產(chǎn)品及時的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)化成功的挑戰(zhàn)之一。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）

43、項目場地規(guī)模該項目總占地面積86226.58（折合約129.34畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積98298.30。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)生物藥5350000毫升，預(yù)計年營業(yè)收入106900.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初

44、步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 選址方案分析一、項目選址原則項目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標準規(guī)范，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅持節(jié)能、保護環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。二、建設(shè)區(qū)基本情況青島，別稱島城、琴島、膠澳，是山東省副省級市、計劃單列市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國沿海重要中心城市和濱海度假旅游城市、國際性港口城市。截至2019年，全市下轄7個區(qū)、代管3個縣級市，總面積11293平方千米，2019年全市常住總?cè)丝?49.98萬人。其中，市區(qū)常住人口645.20萬人。青島地處中國華東地區(qū)、山東半島東南、東瀕黃海，位于中日韓自貿(mào)

45、區(qū)的前沿地帶，是山東省經(jīng)濟中心、國家重要的現(xiàn)代海洋產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行區(qū)、東北亞國際航運樞紐、海上體育運動基地，一帶一路新亞歐大陸橋經(jīng)濟走廊主要節(jié)點城市和海上合作戰(zhàn)略支點。青島是國家歷史文化名城、中國道教發(fā)祥地。因樹木繁多，四季常青而得名。1891年清政府駐兵建制，青島是2008北京奧運會和第13屆殘奧會帆船比賽舉辦城市，是中國帆船之都，亞洲最佳航海城，世界啤酒之城、聯(lián)合國電影之都、全國首批沿海開放城市、全國文明城市、中國最具幸福感城市。被譽為東方瑞士、中國品牌之都。青島是國際海洋科研教育中心，駐有山東大學(xué)（青島）、北京航空航天大學(xué)青島校區(qū)、中國海洋大學(xué)等高校26所，引進清華大學(xué)、北京大學(xué)等29所高校

46、。青島的異域建筑種類繁多，被稱作萬國建筑博覽會。八大關(guān)建筑群榮膺中國最美城區(qū)稱號。從國際看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，全球治理體系深刻變革，發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增強，國際力量對比逐步趨向平衡。同時，國際金融危機深層次影響在相當(dāng)長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義抬頭，圍繞市場、產(chǎn)業(yè)、科技、資源、文化、人才的競爭更趨激烈，地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化，傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅相互交織，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國內(nèi)看，發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期。我國

47、物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?。?jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，增長速度從高速轉(zhuǎn)向中高速，發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉，發(fā)展動力從主要依靠資源和低成本勞動力等要素投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動。創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理念引領(lǐng)發(fā)展思路、發(fā)展方向和發(fā)展著力點，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展，經(jīng)濟長期向好基本面沒有改變。同時，多年積累的結(jié)構(gòu)性和體制機制性矛盾需要調(diào)整，發(fā)展中不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。從青島看，過去五年形成的一系列發(fā)展優(yōu)勢將進一步釋放，開啟了全域統(tǒng)籌、創(chuàng)新驅(qū)動和國際城市發(fā)展的新時期。海洋強國

48、戰(zhàn)略的實施，為青島發(fā)展海洋經(jīng)濟，推進軍民融合創(chuàng)新，建設(shè)國內(nèi)海洋強市提供廣闊空間?！耙粠б宦贰焙妥再Q(mào)區(qū)戰(zhàn)略的實施，為青島更高水平開放，建設(shè)新亞歐大陸橋陸?？诎吨c、中日韓深度合作核心城市和財富管理特色的金融改革發(fā)展示范區(qū)提供有力支撐。創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的實施，為青島建設(shè)創(chuàng)新之城、創(chuàng)業(yè)之都、創(chuàng)客之島，打造區(qū)域性創(chuàng)新中心提供重大機遇。新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略的實施，為青島深化全域統(tǒng)籌戰(zhàn)略，集聚人力資源，推進重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，構(gòu)建海灣型大都市區(qū)提供強大動力。同時，“十三五”時期制約青島向更高水平發(fā)展的困難和矛盾依然較多。一是經(jīng)濟發(fā)展面臨爭先進位與轉(zhuǎn)型升級雙重壓力，區(qū)域性競爭加劇，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)性矛盾突出，供給側(cè)改革力度尚需

49、加強，供給體系質(zhì)量和效益尚需提高，源頭創(chuàng)新能力不強，創(chuàng)新要素集聚不足。二是體制機制束縛明顯，政府、市場、社會的關(guān)系尚未理順，市場化程度不高，民營經(jīng)濟發(fā)展不快，發(fā)展環(huán)境有待優(yōu)化，對外開放的廣度和深度需要進一步拓展。三是資源生態(tài)約束加強，水資源缺乏，長期發(fā)展積累的生態(tài)環(huán)境矛盾集中顯現(xiàn)，城市環(huán)境質(zhì)量有待進一步提升。四是民生改善壓力加大，城鄉(xiāng)一體化發(fā)展任務(wù)繁重，基本公共服務(wù)還不夠均衡，人口老齡化趨勢明顯，財政收入增速回落與民生支出剛性增長的矛盾更加突出，城市建設(shè)管理的精細化科學(xué)化程度不高，群眾利益訴求日趨復(fù)雜多元，城市治理體系與治理能力現(xiàn)代化亟須加快推進。全市生產(chǎn)總值增長6.5%，固定資產(chǎn)投資增長21

50、.6%，社會消費品零售總額增長8.1%，貨物進出口總額增長11.2%，全體居民人均可支配收入增長8.2%，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率2.97%。在全省各市經(jīng)濟社會發(fā)展綜合考核和“雙招雙引”考核中位居第一，并同時獲得新舊動能轉(zhuǎn)換、高質(zhì)量“雙招雙引”、鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略三個單項考核第一。綜合分析各種有利和不利因素，經(jīng)充分征求意見、深入論證和慎重研究，全市生產(chǎn)總值增長目標確定為6.5%左右。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展把發(fā)展基點放在創(chuàng)新上，以科技創(chuàng)新為核心，以培育激勵人才為支撐，強化原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)，建設(shè)創(chuàng)新之城、創(chuàng)業(yè)之都、創(chuàng)客之島。（一）推進創(chuàng)新引領(lǐng)工程強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位。構(gòu)建以企業(yè)為

51、主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。鼓勵企業(yè)開展基礎(chǔ)性前沿創(chuàng)新研究，重視顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，形成一批有國際競爭力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，實施科技型中小企業(yè)培育工程。2020年，規(guī)模以上企業(yè)中有研發(fā)活動的達到32%、建立研發(fā)中心的達到30%，培育科技型中小企業(yè)1萬家。構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，發(fā)展面向市場的新型研發(fā)機構(gòu)，推動跨領(lǐng)域跨行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，構(gòu)筑分工協(xié)作、優(yōu)勢互補的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈和創(chuàng)新企業(yè)群落。吸收更多企業(yè)參與規(guī)劃、計劃、指南、政策、標準制定，支持企業(yè)承擔(dān)或參與國家重大專項和重大科技攻關(guān)。推動戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域創(chuàng)新突破。重點突破新一代信息通信、新能源、新材料、航空航天、生物醫(yī)藥、智能制造和節(jié)能環(huán)保等領(lǐng)域核心

52、共性關(guān)鍵技術(shù)，構(gòu)建貫通基礎(chǔ)研究、重大共性關(guān)鍵技術(shù)到應(yīng)用示范的縱向創(chuàng)新鏈和橫向協(xié)作產(chǎn)業(yè)鏈。圍繞城鎮(zhèn)化、環(huán)境治理、人口健康、公共服務(wù)等領(lǐng)域瓶頸制約，率先提出系統(tǒng)性技術(shù)解決方案。組織實施先進軌道交通裝備、石墨烯及先進碳材料、機器人、三維（3D）打印、儀器儀表設(shè)備、新能源汽車及充電設(shè)施、海洋生物醫(yī)藥、干細胞、虛擬現(xiàn)實、基因技術(shù)、深海技術(shù)裝備等一批重點專項。積極參與國家大科學(xué)計劃和大科學(xué)工程。加快深海等領(lǐng)域戰(zhàn)略高技術(shù)突破，開展海洋與全球氣候變化、海洋生物資源保護和可持續(xù)利用、海洋數(shù)值模擬與觀測、深?？茖W(xué)探測等基礎(chǔ)研究，實施“透明海洋”等重大項目，建設(shè)國際一流的海洋科研中心。建設(shè)重大創(chuàng)新平臺。瞄準國際科技

53、前沿，加快建設(shè)海洋科技創(chuàng)新中心、高速列車國家技術(shù)創(chuàng)新中心、橡膠材料與裝備科技創(chuàng)新中心、智能制造科技創(chuàng)新中心、虛擬現(xiàn)實科技創(chuàng)新中心等十大科技創(chuàng)新中心。面向世界頂級海洋科研機構(gòu)共建聯(lián)合實驗室，建設(shè)世界級智能家電、交通運輸裝備、橡塑材料、服裝服飾和食品生物產(chǎn)業(yè)五大創(chuàng)新基地。深化與央企、大院大所、重點高校戰(zhàn)略合作，推進國家海洋設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、天津大學(xué)海洋工程研究院、哈爾濱工程大學(xué)船舶科技園、青島科技大學(xué)國家大學(xué)科技園等載體建設(shè)。集中支持一批有特色、高水平大學(xué)和科研院所組建跨學(xué)科、綜合交叉的科研團隊，支持企業(yè)與高校、科研院所共建技術(shù)創(chuàng)新中心、重點實驗室、工程（技術(shù)）研究中心。加快重大科研基礎(chǔ)設(shè)施、

54、大型科研儀器和專利基礎(chǔ)信息等資源面向社會開放共享?；I劃舉辦國際性創(chuàng)新發(fā)明博覽會。（二）營造良好創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化機制。擴大高校和科研院所自主權(quán)，實行中長期目標導(dǎo)向和突出研究質(zhì)量、原創(chuàng)價值、實際貢獻的考核評價機制，賦予創(chuàng)新領(lǐng)軍人才更大財務(wù)支配權(quán)、技術(shù)路線決策權(quán)。完善科技成果轉(zhuǎn)化制度，落實創(chuàng)新成果處置權(quán)、使用權(quán)和收益權(quán)，健全科技成果轉(zhuǎn)化收益分享機制，提高科研成果轉(zhuǎn)化收益分享比例，支持科研人員兼職和離崗轉(zhuǎn)化科技成果。建立市、區(qū)（市）全覆蓋、多層次技術(shù)（產(chǎn)權(quán)）交易市場架構(gòu)，形成政府、行業(yè)、機構(gòu)、技術(shù)經(jīng)紀人“四位一體”的技術(shù)市場服務(wù)體系，推進國家海洋技術(shù)轉(zhuǎn)移中心建設(shè)。鼓勵有實力的企業(yè)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、工

55、程中心面向市場開展中試和技術(shù)熟化等集成服務(wù)，促進科技成果資本化、產(chǎn)業(yè)化。創(chuàng)新科技金融服務(wù)。更多采用政策性融資擔(dān)保、風(fēng)險補償、后補償?shù)确绞剑⒖绮块T的財政科技項目統(tǒng)籌決策和聯(lián)動管理制度。建立財政科技投入與社會資金搭配機制，構(gòu)建從實驗研究、中試到生產(chǎn)的全過程科技融資模式。大力發(fā)展天使投資和創(chuàng)業(yè)投資，組建青島高創(chuàng)等科技金融機構(gòu)，依托眾籌平臺等資本渠道支持創(chuàng)新全過程。建設(shè)綜合性科技金融服務(wù)平臺，實現(xiàn)科技資源與信貸資源常態(tài)化、交互式對接。加快國有平臺公司向“科技+金融+物業(yè)”轉(zhuǎn)型。鼓勵金融服務(wù)機構(gòu)開發(fā)股權(quán)融資、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押、融資租賃等特色金融產(chǎn)品。強化創(chuàng)新制度保障。制定事中事后監(jiān)管辦法，建立便捷的市場

56、退出機制。完善專利發(fā)明運用的激勵政策，制定自主創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，采用首購、遠期約定采購、政府購買服務(wù)等方式，促進創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和規(guī)模化應(yīng)用。全面落實企業(yè)研發(fā)費用加計扣除和固定資產(chǎn)加速折舊等所得稅優(yōu)惠政策。把創(chuàng)新主體信用與市場準入、享受優(yōu)惠政策掛鉤，完善以信用管理為基礎(chǔ)的創(chuàng)新監(jiān)管模式。深入實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略行動計劃，爭取設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)法院，建設(shè)國家知識產(chǎn)權(quán)復(fù)審中心和知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)發(fā)展綜合試驗區(qū)。加大創(chuàng)新創(chuàng)造活動及其成果激勵和保護力度，讓知識密集型創(chuàng)造性勞動獲得應(yīng)有的更高報酬。樹立崇尚創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新的價值導(dǎo)向，厚植創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新文化。（三）實施百萬人才工程加大引才引智力度。推行更加開放靈活的柔性引才政策，實施重大人才工

57、程、“211英才計劃”和“111引才工程”，促進人才結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，建設(shè)人才強市。發(fā)揮政府投入引導(dǎo)作用，鼓勵人才資源開發(fā)和人才引進，更大力度引進急需緊缺人才，面向全球招才聚才。突出“高精尖缺”導(dǎo)向，圍繞新興產(chǎn)業(yè)和金融、航運、法律、教育、醫(yī)療等領(lǐng)域，集聚一批戰(zhàn)略科學(xué)家、科技領(lǐng)軍人才、企業(yè)家人才、高技能人才隊伍。加強高層次人才平臺建設(shè)，依托高層次人才創(chuàng)業(yè)中心、留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園、博士創(chuàng)業(yè)園等載體，吸引國內(nèi)外科研創(chuàng)新團隊、優(yōu)秀中青年人才來青發(fā)展。積極推薦優(yōu)秀人才入選國家“百千萬”人才工程。完善外國人永久居住權(quán)制度，放寬技術(shù)技能型人才取得永久居留權(quán)條件。加快完善高效便捷的海外人才來青工作、出入境居留管理服務(wù)。探索外籍人士專家證和就業(yè)證“兩證合一”、技術(shù)移民等制度。2020年，全市人才資源總量超過200萬人。創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式。推動人才培養(yǎng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈有機銜接。實施創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才培養(yǎng)工程，發(fā)揮重大研發(fā)平臺、重點實驗室、工程技術(shù)