2021年保健食品監(jiān)督檢查工作計劃.doc

1、 2021年保健食品監(jiān)督檢查工作計劃撰寫人：_日 期：_2021年保健食品監(jiān)督檢查工作計劃為全面加強對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，落實日常監(jiān)督檢查責任，規(guī)范監(jiān)督檢查行為，及早發(fā)現(xiàn)并糾正企業(yè)存在的問題，及時消除安全隱患，堅決打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為，進一步規(guī)范保健食品生產(chǎn)秩序，根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局_年度全市保健食品化妝品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查工作計劃_文件要求，依據(jù)_食品安全法及其實施條例、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范、保健食品管理辦法、保健食品注冊管理辦法（試行）和保健食品標識規(guī)定，結(jié)合我縣保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的總體要求，突出保健食品監(jiān)管的針對性和有效性，確保生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作落實到實處，制定日常監(jiān)督檢查工作

2、計劃如下：一、檢查范圍縣域內(nèi)的_家保健食品生產(chǎn)企業(yè)，即酒廠和蜂業(yè)有限公司。二、工作分工及安排保健食品化妝品監(jiān)管科負責對_家保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作的督導檢查。_個稽查隊負責對分管轄區(qū)內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查工作。對保健食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少應當現(xiàn)場監(jiān)督檢查兩次。有下列情形的，應當列為重點監(jiān)督檢查對象，相應增加現(xiàn)場監(jiān)督檢查頻次：（1）有違法違規(guī)行為受到處罰的；（2）一年內(nèi)在質(zhì)量監(jiān)督抽驗中有不合格產(chǎn)品或存在重大安全隱患的；（3）委托或受托加工保健食品的；（4）無正當理由故意逃避監(jiān)督檢查的；（5）生產(chǎn)、質(zhì)量管理關(guān)鍵崗位人員變動頻繁的；（6）間歇生產(chǎn)的；（7）國家、省、市食品藥品監(jiān)督管

3、理部門認為需要重點監(jiān)督檢查的。三、監(jiān)督檢查內(nèi)容檢查前，應當查閱相關(guān)企業(yè)監(jiān)管檔案，對企業(yè)的有關(guān)情況做全面深入的了解。檢查時要把企業(yè)落實前次監(jiān)督檢查整改意見的情況和近期企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量管理體系及硬件設(shè)施變化情況進行重點檢查。檢查中，一查行政許可情況。檢查相關(guān)證照、批件等是否在有效期限內(nèi)，生產(chǎn)項目是否超出行政許可范圍。二查原輔料管理情況。重點檢查原輔料索證索票制度是否落實；供應商檔案是否健全，資質(zhì)證明材料是否完整有效；是否建立原輔料進貨查驗制度，并遵照執(zhí)行；各種原輔料是否按規(guī)定存放；庫房中原輔料品種與企業(yè)生產(chǎn)配方是否一致；庫存原輔料標識內(nèi)容是否完整，是否建立原輔料進出庫帳、卡。三查生產(chǎn)過程管理

4、。查看是否按批準的工藝規(guī)程_生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否建立各項原始記錄并妥善保存，各項記錄是否完整并有可追溯性；生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、衛(wèi)生管理、人員管理等制度是否健全、落實；是否建立不良反應監(jiān)測制度和不合格品召回制度。四查成品管理。成品是否按待檢、合格、不合格分區(qū)存放并有明顯標志；不合格品及退貨產(chǎn)品是否及時處理并有完整記錄；成品出入庫記錄是否完整，是否做到先進先出；是否設(shè)有專門的留樣室，是否做到批批留樣，留樣記錄是否完整。五查質(zhì)量控制和檢驗。生產(chǎn)過程中是否對原料、半成品和成品進行質(zhì)量監(jiān)控；是否按企業(yè)標準規(guī)定的項目進行出廠檢驗，型式檢驗報告是否齊全。六查標簽標識情況。檢查產(chǎn)品的標簽、標識、說明書是否符合保

5、健食品標識規(guī)定要求，是否存在宣傳療效和夸大虛假宣傳行為。檢查后，檢查結(jié)束后應填寫現(xiàn)場檢查筆錄，發(fā)現(xiàn)不符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的一般缺陷項目，能當場整改的，檢查人員應當當場監(jiān)督企業(yè)整改到位。不能當場整改的，應當下達現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書，責令企業(yè)限期整改，并監(jiān)督企業(yè)整改到位。對不符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的嚴重缺陷項目,應當下達現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書，責令企業(yè)限期整改，并監(jiān)督企業(yè)整改到位。有證據(jù)證明可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時,應對涉及的庫存產(chǎn)品依法進行暫控,并抽樣檢驗,依檢驗結(jié)果做出處理決定。對涉嫌存在違法、違規(guī)行為的，應當及時依法立案查處。四、工作要求（一）實行三化監(jiān)管網(wǎng)格化細化崗位職責，構(gòu)建橫向到邊、縱向到底、責任到人的監(jiān)管網(wǎng)格體系。痕跡化現(xiàn)場檢查結(jié)束后_個工作日內(nèi)，將監(jiān)督檢查記錄錄入省?；娮颖O(jiān)管信息系統(tǒng)和市局電子監(jiān)管系統(tǒng)，并完善“一企一檔”的監(jiān)管檔案。標準化，明確監(jiān)管事項和重點，確定監(jiān)督檢查內(nèi)容和標準，統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標準，使企業(yè)無異語。（二）遵守廉政規(guī)定檢查組應嚴格遵守廉潔自律的各項規(guī)定，不得接受被檢查單位及個人的宴請及饋贈，確保令行禁止。（三）按時上報情況對日常監(jiān)督檢查的開展情況，要在_月_日前報送半年工作小結(jié)，_月_日前報送全年工作總結(jié)。保健食品化妝品監(jiān)管科分別匯總后與_月_日和_