2021年保健食品監(jiān)督檢查工作計(jì)劃.doc

1、 2021年保健食品監(jiān)督檢查工作計(jì)劃撰寫人：_日 期：_2021年保健食品監(jiān)督檢查工作計(jì)劃為全面加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，落實(shí)日常監(jiān)督檢查責(zé)任，規(guī)范監(jiān)督檢查行為，及早發(fā)現(xiàn)并糾正企業(yè)存在的問題，及時(shí)消除安全隱患，堅(jiān)決打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為，進(jìn)一步規(guī)范保健食品生產(chǎn)秩序，根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局_年度全市保健食品化妝品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃_文件要求，依據(jù)_食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范、保健食品管理辦法、保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）和保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定，結(jié)合我縣保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的總體要求，突出保健食品監(jiān)管的針對(duì)性和有效性，確保生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作落實(shí)到實(shí)處，制定日常監(jiān)督檢查工作

2、計(jì)劃如下：一、檢查范圍縣域內(nèi)的_家保健食品生產(chǎn)企業(yè)，即酒廠和蜂業(yè)有限公司。二、工作分工及安排保健食品化妝品監(jiān)管科負(fù)責(zé)對(duì)_家保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作的督導(dǎo)檢查。_個(gè)稽查隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)分管轄區(qū)內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查工作。對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場監(jiān)督檢查兩次。有下列情形的，應(yīng)當(dāng)列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，相應(yīng)增加現(xiàn)場監(jiān)督檢查頻次：（1）有違法違規(guī)行為受到處罰的；（2）一年內(nèi)在質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中有不合格產(chǎn)品或存在重大安全隱患的；（3）委托或受托加工保健食品的；（4）無正當(dāng)理由故意逃避監(jiān)督檢查的；（5）生產(chǎn)、質(zhì)量管理關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)頻繁的；（6）間歇生產(chǎn)的；（7）國家、省、市食品藥品監(jiān)督管

3、理部門認(rèn)為需要重點(diǎn)監(jiān)督檢查的。三、監(jiān)督檢查內(nèi)容檢查前，應(yīng)當(dāng)查閱相關(guān)企業(yè)監(jiān)管檔案，對(duì)企業(yè)的有關(guān)情況做全面深入的了解。檢查時(shí)要把企業(yè)落實(shí)前次監(jiān)督檢查整改意見的情況和近期企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量管理體系及硬件設(shè)施變化情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。檢查中，一查行政許可情況。檢查相關(guān)證照、批件等是否在有效期限內(nèi)，生產(chǎn)項(xiàng)目是否超出行政許可范圍。二查原輔料管理情況。重點(diǎn)檢查原輔料索證索票制度是否落實(shí)；供應(yīng)商檔案是否健全，資質(zhì)證明材料是否完整有效；是否建立原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)制度，并遵照?qǐng)?zhí)行；各種原輔料是否按規(guī)定存放；庫房中原輔料品種與企業(yè)生產(chǎn)配方是否一致；庫存原輔料標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否完整，是否建立原輔料進(jìn)出庫帳、卡。三查生產(chǎn)過程管理

4、。查看是否按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程_生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否建立各項(xiàng)原始記錄并妥善保存，各項(xiàng)記錄是否完整并有可追溯性；生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、衛(wèi)生管理、人員管理等制度是否健全、落實(shí)；是否建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度和不合格品召回制度。四查成品管理。成品是否按待檢、合格、不合格分區(qū)存放并有明顯標(biāo)志；不合格品及退貨產(chǎn)品是否及時(shí)處理并有完整記錄；成品出入庫記錄是否完整，是否做到先進(jìn)先出；是否設(shè)有專門的留樣室，是否做到批批留樣，留樣記錄是否完整。五查質(zhì)量控制和檢驗(yàn)。生產(chǎn)過程中是否對(duì)原料、半成品和成品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；是否按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，型式檢驗(yàn)報(bào)告是否齊全。六查標(biāo)簽標(biāo)識(shí)情況。檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書是否符合保

5、健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定要求，是否存在宣傳療效和夸大虛假宣傳行為。檢查后，檢查結(jié)束后應(yīng)填寫現(xiàn)場檢查筆錄，發(fā)現(xiàn)不符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的一般缺陷項(xiàng)目，能當(dāng)場整改的，檢查人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場監(jiān)督企業(yè)整改到位。不能當(dāng)場整改的，應(yīng)當(dāng)下達(dá)現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書，責(zé)令企業(yè)限期整改，并監(jiān)督企業(yè)整改到位。對(duì)不符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)下達(dá)現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書，責(zé)令企業(yè)限期整改，并監(jiān)督企業(yè)整改到位。有證據(jù)證明可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),應(yīng)對(duì)涉及的庫存產(chǎn)品依法進(jìn)行暫控,并抽樣檢驗(yàn),依檢驗(yàn)結(jié)果做出處理決定。對(duì)涉嫌存在違法、違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法立案查處。四、工作要求（一）實(shí)行三化監(jiān)管網(wǎng)格化細(xì)化崗位職責(zé)，構(gòu)建橫向到邊、縱向到底、責(zé)任到人的監(jiān)管網(wǎng)格體系。痕跡化現(xiàn)場檢查結(jié)束后_個(gè)工作日內(nèi)，將監(jiān)督檢查記錄錄入省?；娮颖O(jiān)管信息系統(tǒng)和市局電子監(jiān)管系統(tǒng)，并完善“一企一檔”的監(jiān)管檔案。標(biāo)準(zhǔn)化，明確監(jiān)管事項(xiàng)和重點(diǎn)，確定監(jiān)督檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，使企業(yè)無異語。（二）遵守廉政規(guī)定檢查組應(yīng)嚴(yán)格遵守廉潔自律的各項(xiàng)規(guī)定，不得接受被檢查單位及個(gè)人的宴請(qǐng)及饋贈(zèng)，確保令行禁止。（三）按時(shí)上報(bào)情況對(duì)日常監(jiān)督檢查的開展情況，要在_月_日前報(bào)送半年工作小結(jié)，_月_日前報(bào)送全年工作總結(jié)。保健食品化妝品監(jiān)管科分別匯總后與_月_日和_