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文檔簡介

1、精編word文檔 下載可編輯零售藥店自查報告1根據中華人民共和國藥品管理法和新版藥品經營質量管理規(guī)范及藥品經營質量管理規(guī)范實施細則的要求,我藥房對實施gsp工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施gsp認證工作及自查情況報告如下一、企業(yè)概況本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業(yè)負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。二、質量管理與制度由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況

2、只是設立質量管理組,由4名同組成分別是藥店法人吳艷、質量管理負責人吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員沈蕓蕓、養(yǎng)護員李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版gsp要求。三、人員與培訓為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。四、設施與設備本企業(yè)根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷

3、存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。五、藥品進貨、驗收管理根據藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、

4、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、

5、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有進口藥品注冊證、進口藥材批件和進口藥品檢驗報告書,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。我企業(yè)在始建時就嚴格按gsp要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和gsp的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分

6、區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,

7、拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量七、銷售與售后服務為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。八、計算機軟件系統計算機系統為國內知名大公

8、司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版gsp應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。九、自查情況我藥房成立自查組,由經理xx帶隊、質量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。零售藥店自

9、查報告2收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知,本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營;2 在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;3 職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案

10、;4 設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)

11、業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。零售藥店自查報告3墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會保障局要求 ,根據關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知(渝人社發(fā)20xx99號)和重慶市社會保險局貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案(渝社險發(fā)20xx49號)文件精神,組織本店員工對本期履行服務協議工作開展情況做了逐項的

12、自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下基本情況我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、藥品經營質量管理規(guī)范認證證書均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營業(yè)員2人,均已簽訂勞動合同,按規(guī)定參加社會保險。自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。做得好的方面(1)嚴格遵守中華人民共和國藥品管理法,嚴格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關規(guī)定;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無

13、任何投訴發(fā)生;(4)店內衛(wèi)生整潔,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,明碼標價。零售藥店自查報告4上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求 ,結合年初定點零售藥店服務協議認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行定點零售藥店服務協議工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下基本情況我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協理1人。自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(1)嚴格遵守中華人民共和國藥品管理法及上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定;(2)認真組織和

14、學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。存在問題和薄弱環(huán)節(jié)(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內

15、容不及時。針對以上存在問題,我們店的整改措施是(1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!零售藥店自查報告5為推動我店實施gsp認證工作,根據藥品經營質量管理規(guī)范和省藥品監(jiān)督管理局關于做好gsp認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業(yè)務流程和各環(huán)

16、節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施gsp認證自查工作情況匯報如下一、藥店概況我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質為個人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現銷售5萬元,屬小型企業(yè)。本店目前共有人員5人,其中藥學專業(yè)技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工

17、作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。藥店自從開展藥品經營業(yè)務以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和gsp認證的要求,堅持質量第一的經營宗旨,抓管理,促經營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業(yè)務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規(guī)章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。二、實施gsp認證工作自查情況(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系為了保證gsp的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規(guī)定、依據和規(guī)范,建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明

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