年產(chǎn)xx套一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目投資分析與建設(shè)方案

1、泓域咨詢/年產(chǎn)xx套一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目規(guī)劃建設(shè)方案年產(chǎn)xx套一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目投資分析與建設(shè)方案泓域咨詢 MACRO摘要醫(yī)用耗材，是指在為病人治療過程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料。一次性醫(yī)用耗材的主要特點為一次性使用，不能重復使用。醫(yī)用耗材定義非常廣泛，但主要可以分為血液凈化耗材、靜脈輸液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材、麻醉耗材、護創(chuàng)敷料耗材、手術(shù)衛(wèi)生用品等。具體的常見產(chǎn)品有透析器、透析液、透析管路、中心靜脈導管、輸液接頭、延長管、灌流器、針筒、輸液器等。該一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目計劃總投資9043.58萬元，其中：固定資產(chǎn)投資7610.09萬元，占項目總投資的84.15%；流動資金1433.49

2、萬元，占項目總投資的15.85%。達產(chǎn)年營業(yè)收入10065.00萬元，總成本費用7723.47萬元，稅金及附加158.04萬元，利潤總額2341.53萬元，利稅總額2822.54萬元，稅后凈利潤1756.15萬元，達產(chǎn)年納稅總額1066.39萬元；達產(chǎn)年投資利潤率25.89%，投資利稅率31.21%，投資回報率19.42%，全部投資回收期6.65年，提供就業(yè)職位161個。堅持“三同時”原則，項目承辦單位承辦的項目，認真貫徹執(zhí)行國家建設(shè)項目有關(guān)消防、安全、衛(wèi)生、勞動保護和環(huán)境保護管理規(guī)定、規(guī)范，積極做到：同時設(shè)計、同時施工、同時投入運行，確保各種有害物達標排放，盡量減少環(huán)境污染，提高綜合利用水平

3、?，F(xiàn)在西方國家已逐步建立起完善的一次性醫(yī)療器械回收體系。通常將一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品按其危險程度分為2類，即A類和B類，第一類具有一定危險性，如一次性注射器等；第二類產(chǎn)品，如乳膠類產(chǎn)品及不銹鋼手術(shù)器械產(chǎn)品等，相對比較安全可以回收再生利用。對A類醫(yī)療器械產(chǎn)品主要采取焚毀方法，從而杜絕了用過的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品重新流入市場的危險。報告主要內(nèi)容：基本信息、項目建設(shè)及必要性、市場分析預(yù)測、建設(shè)規(guī)模、選址可行性分析、項目工程設(shè)計、工藝技術(shù)方案、環(huán)境保護概況、項目職業(yè)安全管理規(guī)劃、風險應(yīng)對評價分析、項目節(jié)能可行性分析、實施進度計劃、項目投資情況、項目經(jīng)濟效益可行性、總結(jié)及建議等。年產(chǎn)xx套一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項

4、目投資分析與建設(shè)方案目錄第一章 基本信息第二章 項目建設(shè)及必要性第三章 市場分析預(yù)測第四章 建設(shè)規(guī)模第五章 選址可行性分析第六章 項目工程設(shè)計第七章 工藝技術(shù)方案第八章 環(huán)境保護概況第九章 項目職業(yè)安全管理規(guī)劃第十章 風險應(yīng)對評價分析第十一章 項目節(jié)能可行性分析第十二章 實施進度計劃第十三章 項目投資情況第十四章 項目經(jīng)濟效益可行性第十五章 項目招投標方案第十六章 總結(jié)及建議第一章 基本信息一、項目承辦單位基本情況（一）公司名稱xxx有限責任公司（二）公司簡介公司堅持“以人為本，無為而治”的企業(yè)管理理念，以“走正道，負責任，心中有別人”的企業(yè)文化核心思想為指針，實現(xiàn)新的跨越，創(chuàng)造新的輝煌。熱忱

5、歡迎社會各界人士咨詢與合作。公司通過了ISO質(zhì)量管理體系認證，并嚴格按照上述管理體系的要求對研發(fā)、采購、生產(chǎn)和銷售等過程進行管理，同時以客戶提出的品質(zhì)要求為基礎(chǔ)，建立了完整的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定。（三）公司經(jīng)濟效益分析上一年度，xxx實業(yè)發(fā)展公司實現(xiàn)營業(yè)收入9553.09萬元，同比增長26.18%（1981.88萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)一次性醫(yī)用醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售收入為8992.90萬元，占營業(yè)總收入的94.14%。上年度主要經(jīng)濟指標序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入2006.152674.872483.802388.279553.092主營業(yè)務(wù)收入1

6、888.512518.012338.152248.228992.902.1一次性醫(yī)用醫(yī)療器械(A)623.21830.94771.59741.912967.662.2一次性醫(yī)用醫(yī)療器械(B)434.36579.14537.78517.092068.372.3一次性醫(yī)用醫(yī)療器械(C)321.05428.06397.49382.201528.792.4一次性醫(yī)用醫(yī)療器械(D)226.62302.16280.58269.791079.152.5一次性醫(yī)用醫(yī)療器械(E)151.08201.44187.05179.86719.432.6一次性醫(yī)用醫(yī)療器械(F)94.43125.90116.91112.4

7、1449.642.7一次性醫(yī)用醫(yī)療器械(.)37.7750.3646.7644.96179.863其他業(yè)務(wù)收入117.64156.85145.65140.05560.19根據(jù)初步統(tǒng)計測算，公司實現(xiàn)利潤總額2193.65萬元，較去年同期相比增長330.09萬元，增長率17.71%；實現(xiàn)凈利潤1645.24萬元，較去年同期相比增長172.43萬元，增長率11.71%。上年度主要經(jīng)濟指標項目單位指標完成營業(yè)收入萬元9553.09完成主營業(yè)務(wù)收入萬元8992.90主營業(yè)務(wù)收入占比94.14%營業(yè)收入增長率（同比）26.18%營業(yè)收入增長量（同比）萬元1981.88利潤總額萬元2193.65利潤總額增長

8、率17.71%利潤總額增長量萬元330.09凈利潤萬元1645.24凈利潤增長率11.71%凈利潤增長量萬元172.43投資利潤率28.48%投資回報率21.36%財務(wù)內(nèi)部收益率24.75%企業(yè)總資產(chǎn)萬元16514.52流動資產(chǎn)總額占比萬元33.65%流動資產(chǎn)總額萬元5557.27資產(chǎn)負債率32.18%二、項目建設(shè)符合性（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策符合性由xxx有限責任公司承辦的“年產(chǎn)xx套一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目”主要從事一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目投資經(jīng)營，其不屬于國家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2011年本）（2013年修正）有關(guān)條款限制類及淘汰類項目。（二）項目選址與用地規(guī)劃相容性年產(chǎn)xx套一次性醫(yī)

9、用醫(yī)療器械項目選址于xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，項目所占用地為規(guī)劃工業(yè)用地，符合用地規(guī)劃要求，此外，項目建設(shè)前后，未改變項目建設(shè)區(qū)域環(huán)境功能區(qū)劃；在落實該項目提出的各項污染防治措施后，可確保污染物達標排放，滿足xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)環(huán)境保護規(guī)劃要求。因此，建設(shè)項目符合項目建設(shè)區(qū)域用地規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃等規(guī)劃要求。（三）“三線一單”符合性1、生態(tài)保護紅線：年產(chǎn)xx套一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目用地性質(zhì)為建設(shè)用地，不在主導生態(tài)功能區(qū)范圍內(nèi)，且不在當?shù)仫嬘盟磪^(qū)、風景區(qū)、自然保護區(qū)等生態(tài)保護區(qū)內(nèi)，符合生態(tài)保護紅線要求。2、環(huán)境質(zhì)量底線：該項目建設(shè)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量不低于項目所在地環(huán)境功能區(qū)劃要求，有一定的環(huán)

10、境容量，符合環(huán)境質(zhì)量底線要求。3、資源利用上線：項目營運過程消耗一定的電能、水，資源消耗量相對于區(qū)域資源利用總量較少，符合資源利用上線要求。4、環(huán)境準入負面清單：該項目所在地無環(huán)境準入負面清單，項目采取環(huán)境保護措施后，廢氣、廢水、噪聲均可達標排放，固體廢物能夠得到合理處置，不會產(chǎn)生二次污染。三、項目概況（一）項目名稱年產(chǎn)xx套一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求是人類的基本需求之一，具有明顯的剛性消費特征，因此在居民收入增長的過程中，醫(yī)療服務(wù)需求通常會優(yōu)先得到滿足。近年來，隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，人們的健康意識不斷增強，醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)釋放。同時，我國衛(wèi)生醫(yī)療資源持續(xù)增長

11、，醫(yī)療服務(wù)體系進一步健全。20世紀70年代末一次性滅菌醫(yī)療器械傳入中國，1987年衛(wèi)生部頒發(fā)“關(guān)于推廣使用一次性塑料輸液器、輸血器及注射器通知”后，推動了我國一次性滅菌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。目前已發(fā)展形成四大類產(chǎn)品：一次性使用無菌輸注器械、一次性使用無菌介入器械、一次性使用無菌體外循環(huán)器械、敷料。它們約占整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的12%左右。（二）項目選址xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（三）項目用地規(guī)模項目總用地面積29821.57平方米（折合約44.71畝）。（四）項目用地控制指標該工程規(guī)劃建筑系數(shù)69.00%，建筑容積率1.23，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率6.04%，固定資產(chǎn)投資強度170.21萬元/畝。（五）土

12、建工程指標項目凈用地面積29821.57平方米，建筑物基底占地面積20576.88平方米，總建筑面積36680.53平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程23738.28平方米，項目規(guī)劃綠化面積2216.36平方米。（六）設(shè)備選型方案項目計劃購置設(shè)備共計135臺（套），設(shè)備購置費2794.10萬元。（七）節(jié)能分析1、項目年用電量620497.12千瓦時，折合76.26噸標準煤。2、項目年總用水量5949.89立方米，折合0.51噸標準煤。3、“年產(chǎn)xx套一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目投資建設(shè)項目”，年用電量620497.12千瓦時，年總用水量5949.89立方米，項目年綜合總耗能量（當量值）76.77噸標準煤

13、/年。達產(chǎn)年綜合節(jié)能量31.36噸標準煤/年，項目總節(jié)能率24.01%，能源利用效果良好。（八）環(huán)境保護項目符合xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃，符合xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴格控制在國家規(guī)定的排放標準內(nèi)，項目建設(shè)不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。（九）項目總投資及資金構(gòu)成項目預(yù)計總投資9043.58萬元，其中：固定資產(chǎn)投資7610.09萬元，占項目總投資的84.15%；流動資金1433.49萬元，占項目總投資的15.85%。（十）資金籌措該項目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。（十一）項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標預(yù)期達產(chǎn)年營業(yè)收入

14、10065.00萬元，總成本費用7723.47萬元，稅金及附加158.04萬元，利潤總額2341.53萬元，利稅總額2822.54萬元，稅后凈利潤1756.15萬元，達產(chǎn)年納稅總額1066.39萬元；達產(chǎn)年投資利潤率25.89%，投資利稅率31.21%，投資回報率19.42%，全部投資回收期6.65年，提供就業(yè)職位161個。（十二）進度規(guī)劃本期工程項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。選派組織能力強、技術(shù)素質(zhì)高、施工經(jīng)驗豐富、最優(yōu)秀的工程技術(shù)人員和施工隊伍投入本項目施工。項目承辦單位要在技術(shù)準備、人員配備、施工機械、材料供應(yīng)等方面給予充分保證。項目承辦單位一定要做好后勤供應(yīng)和服務(wù)保障工作，確保不誤前方施工

15、。四、項目評價1、本期工程項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求，符合xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)及xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)一次性醫(yī)用醫(yī)療器械行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策；項目的建設(shè)對促進xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)一次性醫(yī)用醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動意義。2、xxx實業(yè)發(fā)展公司為適應(yīng)國內(nèi)外市場需求，擬建“年產(chǎn)xx套一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目”，本期工程項目的建設(shè)能夠有力促進xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)經(jīng)濟發(fā)展，為社會提供就業(yè)職位161個，達產(chǎn)年納稅總額1066.39萬元，可以促進xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)區(qū)域經(jīng)濟的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定，為地方財政收入做出積極的貢獻。3、項目達產(chǎn)年投資利潤率25.8

16、9%，投資利稅率31.21%，全部投資回報率19.42%，全部投資回收期6.65年，固定資產(chǎn)投資回收期6.65年（含建設(shè)期），項目具有較強的盈利能力和抗風險能力。4、改革開放以來，我國非公有制經(jīng)濟發(fā)展迅速，在支撐增長、促進就業(yè)、擴大創(chuàng)新、增加稅收，推動社會主義市場經(jīng)濟制度完善等方面發(fā)揮了重要作用，已成為我國經(jīng)濟社會發(fā)展的重要基礎(chǔ)。但部分民營企業(yè)經(jīng)營管理方式和發(fā)展模式粗放，管理方式、管理理念落后，風險防范機制不健全，先進管理模式和管理手段應(yīng)用不夠廣泛，企業(yè)文化和社會責任缺乏，難以適應(yīng)我國經(jīng)濟社會發(fā)展的新常態(tài)和新要求。公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展,是我國的基本經(jīng)濟制度；毫不動搖鞏固和發(fā)展公

17、有制經(jīng)濟，毫不動搖鼓勵、支持和引導非公有制經(jīng)濟發(fā)展，是黨和國家的大政方針。今天，我們對民營經(jīng)濟的包容與支持始終如一，人們在市場經(jīng)濟中創(chuàng)造未來的激情也澎湃如昨。民營企業(yè)和民間資本是培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要力量。鼓勵和引導民營企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對于促進民營企業(yè)健康發(fā)展，增強戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力具有重要意義。從經(jīng)濟的貢獻看，截至2017年底，我國民營企業(yè)的數(shù)量超過2700萬家，個體工商戶超過了6500萬戶，注冊資本超過165萬億元，民營經(jīng)濟占GDP的比重超過了60%，撐起了我國經(jīng)濟的“半壁江山”。作為中國經(jīng)濟最具活力的部分，民營經(jīng)濟未來將繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展壯大，為促進我國經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展

18、發(fā)揮更大作用。綜上所述，項目的建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益還是環(huán)境保護、清潔生產(chǎn)都是積極可行的。五、主要經(jīng)濟指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米29821.5744.71畝1.1容積率1.231.2建筑系數(shù)69.00%1.3投資強度萬元/畝170.211.4基底面積平方米20576.881.5總建筑面積平方米36680.531.6綠化面積平方米2216.36綠化率6.04%2總投資萬元9043.582.1固定資產(chǎn)投資萬元7610.092.1.1土建工程投資萬元2807.092.1.1.1土建工程投資占比萬元31.04%2.1.2設(shè)備投資萬元2794.102.1.2.

19、1設(shè)備投資占比30.90%2.1.3其它投資萬元2008.902.1.3.1其它投資占比22.21%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比84.15%2.2流動資金萬元1433.492.2.1流動資金占比15.85%3收入萬元10065.004總成本萬元7723.475利潤總額萬元2341.536凈利潤萬元1756.157所得稅萬元1.238增值稅萬元322.979稅金及附加萬元158.0410納稅總額萬元1066.3911利稅總額萬元2822.5412投資利潤率25.89%13投資利稅率31.21%14投資回報率19.42%15回收期年6.6516設(shè)備數(shù)量臺（套）13517年用電量千瓦時620497.1

20、218年用水量立方米5949.8919總能耗噸標準煤76.7720節(jié)能率24.01%21節(jié)能量噸標準煤31.3622員工數(shù)量人161第二章 項目建設(shè)及必要性一、一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目背景分析醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求是人類的基本需求之一，具有明顯的剛性消費特征，因此在居民收入增長的過程中，醫(yī)療服務(wù)需求通常會優(yōu)先得到滿足。近年來，隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，人們的健康意識不斷增強，醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)釋放。同時，我國衛(wèi)生醫(yī)療資源持續(xù)增長，醫(yī)療服務(wù)體系進一步健全。近年來，隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生政策的推進，我國醫(yī)療衛(wèi)生資源穩(wěn)步增長，為醫(yī)療服務(wù)市場發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。2016年末全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)達9

21、8.34萬家，其中醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量占比分別為2.96%及94.21%。全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)床位741.05萬張，比上年增加39.53萬張，其中醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)床位分別為568.89萬張及144.19萬張，占比分別約76.77%及19.46%。2016年末，全國衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)量達到845.4萬人，比上年增加44.6萬人，增長率為5.57%。衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)量的增長有效提升了我國醫(yī)療資源的質(zhì)量，使得居民能夠獲得更加全面而高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。我國是全球人口最多的國家，近年來我國平均壽命持續(xù)上升，另外，隨著人均GDP的增長，人們對健康的投入增大，診療服務(wù)的需求也隨之增加。人口增長、壽命的延長

22、以及人民收入水平的改善推動了居民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的增長。我國人口平均壽命持續(xù)增長，人口老齡化趨勢顯現(xiàn)。2005年我國人口平均預(yù)期壽命為73歲，2010年我國人口平均預(yù)期壽命超過74歲。人口年齡結(jié)構(gòu)方面，2002年我國人口結(jié)構(gòu)中65歲及以上的人口在總?cè)丝谥械谋壤秊?.3%，2016年該比例上升至10.8%，2016年我國65歲及以上的人口達1.50億。龐大的人口基數(shù)、人均壽命的增長和人口老齡化的趨勢將對我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)需求提供有力的支撐。我國經(jīng)濟一直保持快速增長的態(tài)勢，國內(nèi)生產(chǎn)總值由2001年的10.97萬億元增長至2016年的74.41萬億元；人均GDP由2001年的0.86萬元增長至2016

23、年的5.40萬元。人均GDP的增長為居民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求提供了經(jīng)濟基礎(chǔ)。2016年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達79.3億人次，比上年增加2.4億人次，增長率為3.1%。2016年居民到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)平均就診5.8次。與2005年相比，2016年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次增加了38.3億人次，增長93.41%。2005年以來我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次情況如下圖所示：我國醫(yī)療衛(wèi)生費用支出強勁增長。醫(yī)療衛(wèi)生總費用從2001年的5,025.9億元增長至2016年的46,344.9億元，年復合增長率15.96%，醫(yī)療衛(wèi)生費用支出占GDP的比重由2001年的4.58%增長至2015年的6.2%，保持上升趨勢。近

24、幾年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)發(fā)展。2016年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模為3,700億元，較2015年的3,080億元增長了20.13%。二、一次性醫(yī)用醫(yī)療器械項目建設(shè)必要性分析20世紀70年代末一次性滅菌醫(yī)療器械傳入中國，1987年衛(wèi)生部頒發(fā)“關(guān)于推廣使用一次性塑料輸液器、輸血器及注射器通知”后，推動了我國一次性滅菌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。目前已發(fā)展形成四大類產(chǎn)品：一次性使用無菌輸注器械、一次性使用無菌介入器械、一次性使用無菌體外循環(huán)器械、敷料。它們約占整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的12%左右。目前，除發(fā)達國家和亞太地區(qū)國家為世界主要一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品市場外，一些從前被忽視的國家和地區(qū)也已逐漸成為一

25、次性醫(yī)療器械新市場，其中包括西非和東南亞國家。如過去幾年來，聯(lián)合國衛(wèi)生署已加大了對包括尼日利亞等國在內(nèi)的一些西非國家醫(yī)療器械的支援力度。一次性醫(yī)療器械最大的優(yōu)點在于，與那些反復消毒后使用的傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品相比，其可徹底消除病人之間發(fā)生交叉感染的隱患，防止因消毒不嚴而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外醫(yī)療事故的發(fā)生。2019年8月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則，旨在貫徹落實國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知（國辦發(fā)201937號）和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，進一步加強醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理，創(chuàng)新監(jiān)管模式。規(guī)則共18條，明確了醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設(shè)的目的、適用

26、對象、建設(shè)原則、各方職責和有關(guān)要求，自2019年10月1日起正式施行。隨著國內(nèi)外一次性醫(yī)療器械需求不斷增加，未來該市場前景將持續(xù)看好。第三章 市場分析預(yù)測一、一次性醫(yī)用醫(yī)療器械行業(yè)分析醫(yī)用耗材，是指在為病人治療過程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料。一次性醫(yī)用耗材的主要特點為一次性使用，不能重復使用。醫(yī)用耗材定義非常廣泛，但主要可以分為血液凈化耗材、靜脈輸液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材、麻醉耗材、護創(chuàng)敷料耗材、手術(shù)衛(wèi)生用品等。具體的常見產(chǎn)品有透析器、透析液、透析管路、中心靜脈導管、輸液接頭、延長管、灌流器、針筒、輸液器等。近年來全球一次性醫(yī)用耗材貿(mào)易市場規(guī)模年增幅保持在10%左右。美國是全球最大的醫(yī)療器械市

27、場，也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場，其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%，歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)，一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。在我國醫(yī)療器械行業(yè)快速增長的大背景下，我國醫(yī)用耗材行業(yè)快速發(fā)展。2015年我國醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達1,853億元，同比增長11.49%。2010至2015年間，我國醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模年復合增長率為23.92%，行業(yè)呈現(xiàn)快速擴張的態(tài)勢。二、一次性醫(yī)用醫(yī)療器械市場分析預(yù)測現(xiàn)在西方國家已逐步建立起完善的一次性醫(yī)療器械回收體系。通常將一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品按其危險程度分為2類

28、，即A類和B類，第一類具有一定危險性，如一次性注射器等；第二類產(chǎn)品，如乳膠類產(chǎn)品及不銹鋼手術(shù)器械產(chǎn)品等，相對比較安全可以回收再生利用。對A類醫(yī)療器械產(chǎn)品主要采取焚毀方法，從而杜絕了用過的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品重新流入市場的危險。常見的一次性使用醫(yī)療器械包括：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器。2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入約2814.8億元，進口金額約1848.17億元，出口金額1980.44億元，國內(nèi)醫(yī)療器械表觀市場規(guī)模約2682.53億元。

29、過去幾十年里，一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品隊伍迅速擴大，除大家熟悉的一次性注射器、輸液器、輸液袋、導管等產(chǎn)品外，吞服式內(nèi)窺鏡（即消化道膠囊式內(nèi)窺鏡）、外科用敷料、各種診斷試紙（如血糖試紙、妊娠試紙、HIV試紙、測毒品如可卡因和海洛因等常見毒品的試紙，以及測唾液中酒精含量的新型試紙等）、傳感器（如條狀傳感器、植入式傳感器、侵入式傳感器、以及新開發(fā)的“可消化傳感器”等），據(jù)不完全統(tǒng)計，目前市場上的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品或醫(yī)用品數(shù)量多達數(shù)百種，其中醫(yī)用乳膠手套，一次性注射器、手術(shù)器和手術(shù)用塑料托盤等產(chǎn)品占比較大。市場格局上，美國是世界上最大的一次性醫(yī)療器械市場，歐洲則為第二大市場，而中國在未來將成為全球最大的一次

30、性手術(shù)包手術(shù)衣市場，預(yù)計在不遠的未來，伴隨著國民經(jīng)濟、醫(yī)療水平的發(fā)展及醫(yī)、患對自身防護的愈加重視，一次性醫(yī)療器械的使用也將以強制性規(guī)范的形式確定，國內(nèi)市場將迎來井噴式發(fā)展。由于國內(nèi)市場上一次性醫(yī)療器械尚未強制使用，一次性醫(yī)療器械用品還需面臨著普通可多次重復使用的醫(yī)療用品的競爭，但隨著中國醫(yī)療水平的逐漸提高和人們生活質(zhì)量的提高，一次性醫(yī)療器械用品的市場占有率將會逐漸提升，而且國內(nèi)市場上，同類產(chǎn)品制造商要面對較高的準入門檻，包括醫(yī)療器械注冊證等嚴格的監(jiān)管措施，目前國內(nèi)生產(chǎn)同類產(chǎn)品的制造商數(shù)量較少，因此，國內(nèi)市場競爭較為溫和。第四章 建設(shè)規(guī)模一、產(chǎn)品規(guī)劃項目主要產(chǎn)品為一次性醫(yī)用醫(yī)療器械，根據(jù)市場情況

31、，預(yù)計年產(chǎn)值10065.00萬元。項目產(chǎn)品的市場需求是投資項目存在和發(fā)展的基礎(chǔ)，市場需要量是根據(jù)分析項目產(chǎn)品市場容量、產(chǎn)品產(chǎn)量及其技術(shù)發(fā)展來進行預(yù)測；目前，我國各行業(yè)及各個領(lǐng)域?qū)椖慨a(chǎn)品需求量很大，由于此類產(chǎn)品具有市場需求多樣化、升級換代快的特點，所以項目產(chǎn)品的生產(chǎn)量滿足不了市場要求，每年還需大量從外埠調(diào)入或國外進口，商品市場需求高于產(chǎn)品制造發(fā)展速度，因此，項目產(chǎn)品具有廣闊的潛在市場。二、建設(shè)規(guī)模（一）用地規(guī)模該項目總征地面積29821.57平方米（折合約44.71畝），其中：凈用地面積29821.57平方米（紅線范圍折合約44.71畝）。項目規(guī)劃總建筑面積36680.53平方米，其中：規(guī)劃建

32、設(shè)主體工程23738.28平方米，計容建筑面積36680.53平方米；預(yù)計建筑工程投資2807.09萬元。（二）設(shè)備購置項目計劃購置設(shè)備共計135臺（套），設(shè)備購置費2794.10萬元。（三）產(chǎn)能規(guī)模項目計劃總投資9043.58萬元；預(yù)計年實現(xiàn)營業(yè)收入10065.00萬元。第五章 選址可行性分析一、項目選址原則場址應(yīng)靠近交通運輸主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產(chǎn)成品的運輸，同時，通訊便捷有利于及時反饋產(chǎn)品市場信息。投資項目對其生產(chǎn)工藝流程、設(shè)施布置等都有較為嚴格的標準化要求，為了更好地發(fā)揮其經(jīng)濟效益并綜合考慮環(huán)境等多方面的因素，根據(jù)項目選址的一般原則和項目建設(shè)地的實際情況，該項目選址應(yīng)

33、遵循以下基本原則的要求。二、項目選址該項目選址位于xxx臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。園區(qū)繼續(xù)落實小微企業(yè)稅收優(yōu)惠政策，擴大享受企業(yè)所得稅優(yōu)惠的小型微利企業(yè)范圍，加大小微企業(yè)支持力度。按照國務(wù)院及財政部、國家稅務(wù)總局統(tǒng)一規(guī)定，落實好“對年應(yīng)納稅所得額在50萬元以下（含50萬元）的符合條件的小型微利企業(yè)，其所得減按50%計入應(yīng)納稅所得額，按20%的稅率繳納企業(yè)所得稅”政策。2017年12月31日前，按月納稅的月銷售額不超過3萬元（或按季納稅的季度銷售額不超過9萬元）的小規(guī)模納稅人，暫免征收增值稅。未達增值稅起征點的文化事業(yè)建設(shè)費繳納義務(wù)人，免征文化事業(yè)建設(shè)費；對按月納稅的月銷售額或營業(yè)額不超過10萬元（按季度

34、納稅的季度銷售額或營業(yè)額不超過30萬元）的繳納義務(wù)人，免征教育費附加、地方教育附加。繼續(xù)推行“以報代備”制度，減化手續(xù)，簡便程序，確保應(yīng)享盡享。三、建設(shè)條件分析項目建設(shè)得到了當?shù)厝嗣裾椭鞴懿块T的高度重視，土地管理部門、規(guī)劃管理部門、建設(shè)管理部門等提出了具體的實施方案與保障措施，并給予充分的肯定；其二，項目建設(shè)區(qū)域水、電、氣等資源供給充足，可滿足項目實施后正常生產(chǎn)之要求；其三，投資項目可依托項目建設(shè)地成熟的公用工程、輔助工程、儲運設(shè)施等富余資源及豐富的勞動力資源、完善的社會化服務(wù)體系，從而加快項目建設(shè)進度，降低建設(shè)成本，節(jié)約項目投資，提高項目承辦單位綜合經(jīng)濟效益。四、用地控制指標投資項目土地

35、綜合利用率100.00%，完全符合國土資源部發(fā)布的工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標（國土資發(fā)【2008】24號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)土地綜合利用率90.00%的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“土地綜合利用率95.00%”的具體要求。五、用地總體要求本期工程項目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)69.00%，建筑容積率1.23，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率6.04%，固定資產(chǎn)投資強度170.21萬元/畝。土建工程投資一覽表序號項目占地面積（）基底面積（）建筑面積（）計容面積（）投資（萬元）1主體生產(chǎn)工程14547.8514547.8523738.2823738.281998.311.1主要生產(chǎn)車間8728.718728.7114

36、242.9714242.971238.951.2輔助生產(chǎn)車間4655.314655.317596.257596.25639.461.3其他生產(chǎn)車間1163.831163.831376.821376.82119.902倉儲工程3086.533086.538412.468412.46515.032.1成品貯存771.63771.632103.112103.11128.762.2原料倉儲1605.001605.004374.484374.48267.822.3輔助材料倉庫709.90709.901934.871934.87118.463供配電工程164.62164.62164.62164.6211.

37、343.1供配電室164.62164.62164.62164.6211.344給排水工程189.31189.31189.31189.3110.144.1給排水189.31189.31189.31189.3110.145服務(wù)性工程1954.801954.801954.801954.80119.685.1辦公用房816.80816.80816.80816.8057.455.2生活服務(wù)1138.001138.001138.001138.0065.796消防及環(huán)保工程551.46551.46551.46551.4637.986.1消防環(huán)保工程551.46551.46551.46551.4637.987

38、項目總圖工程82.3182.3182.3182.3153.747.1場地及道路硬化5600.55837.53837.537.2場區(qū)圍墻837.535600.555600.557.3安全保衛(wèi)室82.3182.3182.3182.318綠化工程1739.2860.87合計20576.8836680.5336680.532807.09六、節(jié)約用地措施投資項目建設(shè)認真貫徹執(zhí)行專業(yè)化生產(chǎn)的原則，除了主要生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序由項目承辦單位實施外，其他附屬商品采取外協(xié)（外購）的方式，從而減少重復建設(shè)，節(jié)約了資金、能源和土地資源。七、總圖布置方案（一）平面布置總體設(shè)計原則按照建（構(gòu)）筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能，項

39、目總體設(shè)計根據(jù)物流關(guān)系將場區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個功能區(qū)，要求功能分區(qū)明確，人流、物流便捷流暢，生產(chǎn)工藝流程順暢簡捷；這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場地，有利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設(shè)短捷，相互聯(lián)系方便。（二）主要工程布置設(shè)計要求場區(qū)道路布置滿足安裝、檢修、運輸和消防的要求，使貨物運輸順暢，合理分散物流和人流，盡量避免或減少交叉，使主要人流、物流路線短捷、運輸安全。（三）綠化設(shè)計場區(qū)植物配置以本地區(qū)樹種為主，綠化設(shè)計的樹木花草配置應(yīng)依據(jù)項目建設(shè)區(qū)域的總體布置、豎向、道路及管線綜合布置等要求，并適合當?shù)貧庀?、土壤、生態(tài)習性與防護性能，疏密適當高低

40、錯落，形成一定的層次感。場區(qū)綠化設(shè)計要達到“營造嚴謹開放的交流環(huán)境，催人奮進的工作環(huán)境，舒適宜人的休閑環(huán)境，和諧統(tǒng)一的生態(tài)環(huán)境”之目的。（四）輔助工程設(shè)計1、場內(nèi)供水采用生活供水系統(tǒng)、消防供水系統(tǒng)、生產(chǎn)補給水系統(tǒng)，消防供水系統(tǒng)在場區(qū)內(nèi)形成供水管網(wǎng)。消防水源采用低壓制，同一時間內(nèi)按火災(zāi)一次考慮，室內(nèi)外均設(shè)環(huán)狀消防管網(wǎng)，室外消火栓間距不大于100.00米，消火栓距道路邊不大于2.00米。投資項目采用雨、污分流制排水系統(tǒng)，分別匯集后排入項目建設(shè)區(qū)不同污水管網(wǎng)。2、投資項目生活給水主要是員工工作及休息期間的個人飲用及衛(wèi)生用水，生活給水水壓0.35Mpa。項目建設(shè)區(qū)域位于項目建設(shè)地，場區(qū)水源為市政自來水

41、管網(wǎng)，水源充裕水質(zhì)良好，符合國家衛(wèi)生要求，場區(qū)給水系統(tǒng)采用生產(chǎn)、生活、消防合一給水系統(tǒng)。3、10KV配電室設(shè)有專用防雷柜，低壓系統(tǒng)分級配有避雷器，弱電系統(tǒng)配有電涌保護器（SPD）。配電系統(tǒng)采用TN-C-S制，變壓器中性點接地，接地電阻R4.00歐姆，高壓配電設(shè)備采用接地保護，低壓用電設(shè)備采用接零保護，正常情況下不帶電的用電設(shè)備金屬外殼、構(gòu)架、穿線鋼管均應(yīng)可靠接零。按國家有關(guān)規(guī)范進行防雷接地系統(tǒng)設(shè)計，并盡量利用建筑物屋面、柱內(nèi)、圈梁及基礎(chǔ)內(nèi)主鋼筋做防雷與接地設(shè)施；生產(chǎn)線接地保護采用TN-C-S接地系統(tǒng)；場區(qū)按類建筑物考慮防雷設(shè)施，采用沿四周山墻設(shè)置避雷帶，變壓器中性點接地，接地電阻小于4.00歐

42、姆。4、該項目由于需要考慮項目產(chǎn)品所涉及的原輔材料和成品的運輸，運輸需求量較大，初步考慮鐵路運輸與公路運輸方式相結(jié)合的運輸方式。場外運輸全部采用汽車運輸、外部運力為主。5、衛(wèi)生間均設(shè)排氣扇，將濕氣和臭氣經(jīng)排風機排至室外，通風換氣次數(shù)一定要大于10.00次/小時。項目承辦單位設(shè)計提供監(jiān)控系統(tǒng)的基本要求和配置；選用系統(tǒng)設(shè)備時，各配套設(shè)備的性能及技術(shù)要求應(yīng)協(xié)調(diào)一致，系統(tǒng)配置的詳細清單及安裝、輔助材料待確定系統(tǒng)成套供貨商后，按技術(shù)要求由成套廠商提供；系統(tǒng)應(yīng)由資信地位可靠、具有相關(guān)資質(zhì)、有一定業(yè)績、服務(wù)良好、具有現(xiàn)場安裝調(diào)試、開車運行經(jīng)驗、能做到“交鑰匙”工程的成套廠商配套供貨，并應(yīng)對項目承辦單位操作人

43、員進行相關(guān)的技術(shù)培訓。八、選址綜合評價投資項目用地位于項目建設(shè)地，用地周邊交通便利，由于規(guī)劃科學合理，項目與相鄰大型建筑物有一定安全距離，與周圍建筑物群體及城市規(guī)劃要求協(xié)調(diào)一致，項目施工過程中及建成運營后不會對附近居民的生活、工作和學習構(gòu)成任何影響，是投資項目最為理想、最為合適的建設(shè)場所。投資項目建設(shè)地址及周邊地區(qū)具有較強的生產(chǎn)配套與協(xié)作能力，項目建設(shè)地工業(yè)種類齊全制造業(yè)發(fā)達，技術(shù)人員與高等級工程技術(shù)人力資源充足，項目配套及輔助材料均能找到合適的服務(wù)廠家，供應(yīng)商分布在周邊150.00公里的范圍內(nèi)，供貨運輸時間約在2.00小時之內(nèi)，而且鐵路、公路運輸非常方便快捷。第六章 項目工程設(shè)計一、建筑工程

44、設(shè)計原則建筑立面處理在滿足工藝生產(chǎn)和功能的前提下，符合現(xiàn)代主體工程的特點，立面處理力求簡潔大方，色彩組合以淡雅為基調(diào)，適當運用局部色彩點綴，在滿足項目建設(shè)地規(guī)劃要求的前提下，著重體現(xiàn)項目承辦單位企業(yè)精神，創(chuàng)造一個優(yōu)雅舒適的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。項目承辦單位本著“適用、安全、經(jīng)濟、美觀”的原則并遵照國家建筑設(shè)計規(guī)范進行項目建筑工程設(shè)計；在滿足投資項目生產(chǎn)工藝設(shè)備要求的前提下，力求布局合理、造型美觀、色彩協(xié)調(diào)、施工方便，努力建設(shè)既有時代感又有地方特色的工業(yè)建筑群的新形象。二、項目總平面設(shè)計要求本次設(shè)計充分考慮現(xiàn)有設(shè)施布局及周邊現(xiàn)狀，力求設(shè)施聯(lián)系密切渾然一體，總體上達到功能分區(qū)明確、布局合理、聯(lián)系方便、互不

45、干擾的效果。功能分區(qū)合理，人流、車流、物流路線清楚，避免或減少交叉。建筑布局緊湊、交通便捷、管理方便。本工程項目位于項目建設(shè)地，本次設(shè)計通過與建設(shè)方的多次溝通、考察、論證，最后達成共識。三、土建工程設(shè)計年限及安全等級建筑結(jié)構(gòu)的安全等級是根據(jù)建筑物結(jié)構(gòu)破壞可能產(chǎn)生的后果（危及人的生命、造成經(jīng)濟損失）的嚴重性來劃分的，本工程結(jié)構(gòu)安全等級設(shè)計為級。砌體結(jié)構(gòu)應(yīng)按規(guī)范設(shè)置地圈梁及構(gòu)造柱，建筑物耐火等級為級。四、建筑工程設(shè)計總體要求該項目建筑設(shè)計及結(jié)構(gòu)設(shè)計在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，盡量貫徹工業(yè)廠房聯(lián)合化、露天化、結(jié)構(gòu)輕型化原則，并注意因地制宜。對采光通風、保溫隔熱、防火、防腐、抗震等均按國家現(xiàn)行規(guī)范、規(guī)

46、程和規(guī)定執(zhí)行，努力做到場房設(shè)計保障安全、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、美觀適用，同時方便施工、安裝和維修。項目承辦單位的建筑設(shè)計應(yīng)遵守國家現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范、規(guī)定，特殊建筑物按專門的技術(shù)規(guī)范、標準執(zhí)行。五、土建工程建設(shè)指標本期工程項目預(yù)計總建筑面積36680.53平方米，其中：計容建筑面積36680.53平方米，計劃建筑工程投資2807.09萬元，占項目總投資的31.04%。第七章 工藝技術(shù)方案一、原輔材料采購及管理投資項目的成品及包裝材料分別貯存于各分類倉庫內(nèi)；倉庫應(yīng)符合所存物品的存放條件、建立責任體系、保證存放安全；項目承辦單位建立健全ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系和檢驗手段，確保項目所需物品存儲納

47、入這一體系統(tǒng)一管理。項目所需原料來源應(yīng)穩(wěn)定可靠，建成后應(yīng)保證原料的質(zhì)量和連續(xù)供應(yīng)。投資項目所需要的原材料、輔助材料實行統(tǒng)一采購集中供應(yīng)，并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價格、運輸條件做到貨比三家。二、技術(shù)管理特點項目承辦單位從項目產(chǎn)品的研發(fā)階段就特別關(guān)注質(zhì)量控制，引入了DFMEA設(shè)計失效模式分析、QC質(zhì)量檢驗、SPC統(tǒng)計過程方法、GRR檢驗測量的再現(xiàn)性、TQM全面質(zhì)量管理等控制方法。三、項目工藝技術(shù)設(shè)計方案（一）工藝技術(shù)方案要求生產(chǎn)工藝設(shè)計要滿足規(guī)?；a(chǎn)要求，注重生產(chǎn)工藝的總體設(shè)計，工藝布局采用最佳物流模式、最有效的倉儲模式、最短的物流過程、最便捷的物資流向。（二）項目技術(shù)優(yōu)勢分析四、設(shè)備選型方案根

48、據(jù)項目的建設(shè)規(guī)模和項目承辦單位生產(chǎn)經(jīng)驗以及對國內(nèi)外設(shè)備性能的了解，投資項目工藝設(shè)備及檢測設(shè)備選用原則是以國產(chǎn)設(shè)備為主，關(guān)鍵設(shè)備擬從國外進口，國內(nèi)采購以人民幣支付。項目承辦單位在選擇設(shè)備時，要著眼高起點、高水平、高質(zhì)量，最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要，努力提高產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的自動化程度，降低勞動強度提高勞動生產(chǎn)率，節(jié)約能源降低生產(chǎn)成本和檢測成本。項目擬選購國內(nèi)先進的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進的檢測設(shè)備，預(yù)計購置安裝主要設(shè)備共計135臺（套），設(shè)備購置費2794.10萬元。第八章 環(huán)境保護概況“十三五”要高舉綠色發(fā)展大旗，推進資源綜合利用向高值化、規(guī)?；?、集約化方向發(fā)展，建立技術(shù)先進、清潔安全、吸納就

49、業(yè)能力強的現(xiàn)代化工業(yè)資源綜合利用產(chǎn)業(yè)新模式，促進工業(yè)領(lǐng)域資源綜合利用與信息產(chǎn)業(yè)、工業(yè)服務(wù)業(yè)、城鎮(zhèn)化建設(shè)和社會管理服務(wù)深度融合。主要從以下五個著力點推進工業(yè)資源綜合利用：綠色產(chǎn)品設(shè)計示范，推進綠色設(shè)計試點示范，開展典型產(chǎn)品綠色設(shè)計水平評價試點，培育一批綠色設(shè)計示范企業(yè)，制定綠色產(chǎn)品標準。到2020年，創(chuàng)建百家綠色設(shè)計示范企業(yè)、百家綠色設(shè)計中心，力爭開發(fā)推廣萬種綠色產(chǎn)品。一、建設(shè)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀項目所在地區(qū)域內(nèi)地下水環(huán)境質(zhì)量較好，各類指標滿足功能區(qū)劃要求，擬建項目區(qū)域周圍地下水環(huán)境質(zhì)量標準執(zhí)行地下水質(zhì)量標準（GB/T14848-93）中的類標準要求，水質(zhì)現(xiàn)狀較好。根據(jù)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測部門最近監(jiān)測數(shù)據(jù)顯

50、示，項目建設(shè)地聲環(huán)境功能區(qū)劃為類區(qū)，聲環(huán)境質(zhì)量標準執(zhí)行聲環(huán)境質(zhì)量標準（GB3096-2008）中類區(qū)標準：晝間60.00dB（A）、夜間50.00dB（A）。二、建設(shè)期環(huán)境保護（一）建設(shè)期大氣環(huán)境影響防治對策對施工場地、施工道路應(yīng)適時灑水、清掃，在施工場地每天灑水抑塵作業(yè)四至五次，可使揚塵造成的TSP污染距離減小到30.00米以內(nèi)范圍。對施工現(xiàn)場實行科學化管理，使砂石料統(tǒng)一堆放，水泥應(yīng)設(shè)置專門庫房堆存，并盡量減少搬運環(huán)節(jié)，搬運時做到輕拿輕放，防止包裝袋破裂。避免大風天氣作業(yè)；應(yīng)避免在大風天氣狀況下進行水泥、散砂等建筑材料的裝卸作業(yè)，不要在大風天氣開挖地面，減少大風造成的施工揚塵。對建設(shè)期烹飪油

51、煙治理措施：項目建設(shè)期間建筑隊伍生活爐灶排放的油煙，根據(jù)廚房灶頭風量選擇安裝合適的油煙凈化器，同時使用天然氣、液化氣等清潔燃料，以減輕對周圍大氣環(huán)境造成的影響；建設(shè)期烹飪油煙廢氣排放量較少，且為間歇排放，因此，對環(huán)境空氣質(zhì)量影響較?。蝗绻袟l件，建議施工單位組織員工就餐由外購解決。通過采取以上措施，投資項目在建設(shè)期間對項目區(qū)域大氣環(huán)境影響較小。（二）建設(shè)期噪聲環(huán)境影響防治對策施工機械產(chǎn)生的噪聲往往具有突發(fā)、無規(guī)則、不連續(xù)和高強度等特點，施工單位應(yīng)采取合理安排施工機械操作時間的方法加以緩解，并減少同時作業(yè)的高噪施工機械的數(shù)量，盡可能減輕聲源疊加影響。盡量采用低噪聲的施工設(shè)備，如以液壓工具代替氣壓

52、工具，同時，盡可能采用噪聲低的施工方法，施工機械應(yīng)盡可能放置于對周圍敏感點造成影響最小的地點。（三）建設(shè)期水環(huán)境影響防治對策施工現(xiàn)場因地制宜建造沉淀池、隔油池等污水臨時處理設(shè)施，對含油量較高的施工機械沖洗水或懸浮物含量較高的其他施工廢水需經(jīng)處理后方可排放；砂漿、石灰等廢液宜集中處理，干燥后與固體廢棄物一起處置。施工廢水：建設(shè)期廢水污染源主要有施工區(qū)域地面清洗和施工機械、建材沖洗產(chǎn)生的廢水；各種施工機械設(shè)備運轉(zhuǎn)的冷卻水及洗滌用水和施工現(xiàn)場清洗石料等建材的洗滌、混凝土養(yǎng)護、設(shè)備水壓試驗等產(chǎn)生的廢水，含有一定量的油污和泥砂，主要污染物為SS。水泥、黃砂、石灰類的建筑材料需集中堆放，并采取一定的防雨措

53、施，及時清掃施工運輸過程中拋灑的上述建筑材料，以免這些物質(zhì)隨雨水沖刷污染附近水體。（四）建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響防治對策施工過程中的水土流失，不但會影響工程進度和工程質(zhì)量，而且由此產(chǎn)生的泥沙會對場址周圍環(huán)境產(chǎn)生影響；在施工場地上，雨水徑流將以“黃泥水”的形式進入排水溝，“黃泥水”沉積后將會堵塞排水溝及地下排水管網(wǎng)，對場址周圍的排水系統(tǒng)產(chǎn)生影響；同時，泥漿水還會夾帶施工場地上的水泥等污染物進入水體，造成受納水體的污染。隨著主體工程、道路的陸續(xù)建成，場區(qū)內(nèi)不滲漏的地面增加，從而提高了暴雨地表徑流量，縮短了徑流時間，水道系統(tǒng)在暴雨條件下將有可能改變原來的排泄方式，排出的暴雨雨水將增加接受水體的污染負

54、荷，因此，建設(shè)期的水土流失問題必須采取必要的措施加以控制。（五）建設(shè)期生態(tài)環(huán)境保護措施進出施工區(qū)的道路先期進行硬化，并在干燥多風天氣條件時對路面適當灑水降塵，減少因車輛運輸時產(chǎn)生的揚塵污染。三、運營期環(huán)境保護（一）運營期廢水影響分析及防治對策生活和辦公廢水分別通過隔油池、化糞池及沉淀池處理達到污水排入城市下水道水質(zhì)標準（CJ3082）相關(guān)標準后，經(jīng)場內(nèi)管道匯集，進入級生化處理系統(tǒng)。為保持地面的清潔和主體工程具備適宜的溫度和濕度，根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求，每天要對車間地面進行沖洗，沖洗車間地坪用水排至場區(qū)污水處理系統(tǒng)進行分質(zhì)處理，清洗水經(jīng)過濾去除固體雜物，達到再生水水質(zhì)指標后由專用排水管道排入沉淀池，經(jīng)物理性沉淀后進入污水處理系統(tǒng)，治理后的廢水達到污水綜合排放標準（GB8978）級排放要求，用于綠化、噴灑路面，或作為循環(huán)水補水，對項目建設(shè)區(qū)水環(huán)境質(zhì)量影響較小。（二）運營期廢氣影響分析及防治對策生產(chǎn)過程產(chǎn)生的粉塵由布袋除塵設(shè)備處理后，經(jīng)15.00米煙囪高空排放，其排放濃度和排放速率達到大氣污染物綜合排放標準（GB16297）標準表2中顆粒物級排放標準要求，經(jīng)過以上的處理措施后，基本上不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生影響。集氣系統(tǒng)和強力排風（換氣）系統(tǒng)均采用國家規(guī)范設(shè)計產(chǎn)品，安裝集氣罩及排風管道，強力排風換氣可使主體工程換氣次數(shù)達到35.00次/小時以上，從而保持車間內(nèi)空氣清新。（三