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1、NMX30-2103-13 諾和銳30 及時(shí)優(yōu)化胰島素治療,滿(mǎn)足 患者不斷進(jìn)展的治療需求 2型糖尿病的發(fā)病機(jī)制 近年來(lái)對(duì)細(xì)胞功能異常的更多認(rèn)識(shí) 細(xì)胞數(shù)量及功能異常 細(xì)胞凋亡增加導(dǎo)致細(xì)胞數(shù)減少 胰島素分泌量減少 胰島素脈沖樣分泌受損 糖刺激后呈遲緩反應(yīng),峰值降低 以早時(shí)相分泌缺失為主要表現(xiàn) 胰島素抵抗 2型糖尿病 發(fā)生發(fā)展 Coates et al Diab Res Clin Prac 1994;26:17778;Ismail-Beigi F. Arch Iran Med. 2012; 15(4):239-246 Meier J et al. Diabetes care 2013;36 (s2)

2、: s113-s119 LAPTOP 研究結(jié)果 甘精胰島素每日1次OAD vs. 預(yù)混人胰島素30R每日2次單用比 較 Janka HU et al. Diabetes Care 2005; 28 (2): 254259. 盡管口服藥加用甘精胰島素可以進(jìn)一步降 低血糖水平,但仍有超過(guò)一半的患者不能 達(dá)到HbA1c7%的目標(biāo)。 研究作者結(jié)論: * 研究結(jié)果:治療24周后,口服藥+甘精胰島素治療組HbA1c 達(dá)標(biāo)率(7%)為 45.5% 起始基礎(chǔ)胰島素治療的患者,大部分需要加用第二種胰島素 以維持HbA1c 長(zhǎng)期達(dá)標(biāo) 1. Holman RR, et al. N Engl J Med 2007,

3、357: 1716-1730. 2. Holman RR, et al. N Engl J Med 2009, 357: 1736-1747. N=234 1. Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2012; 35 (6): 1364-79. 2. https:/ 指南推薦,基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)時(shí),可以選擇優(yōu)化為 預(yù)混胰島素治療 LanScape 研究:?jiǎn)斡没A(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)轉(zhuǎn)為諾和銳30 每日2次或每日1次基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素的療效和安全性研究 治療 甘精胰島素每日1次 + 谷賴(lài)胰島素每日1次 主餐時(shí)注射 (n=170) 諾和銳30每日2次注射 (n=165

4、) FPG7.0%的患 者按1:1進(jìn)行隨機(jī)分組 導(dǎo)入期: 甘精胰島素調(diào)整劑量至 FPG 3個(gè)月 HbA1c 7.511.0% 12 Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB (n=335) 研究主要目的: 驗(yàn)證甘精胰島素每日1次+谷賴(lài)胰島素每日1次注射的方案與諾和銳 30 每日2次注射在降低HbA1c 方面具有非劣效性 根據(jù)自我監(jiān)測(cè)的血糖水平,按照研究方案設(shè)定的方法調(diào)整胰島素劑量 基線特征 基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素注射方案 (n=170)諾和銳 30每日2次注射 (n=165) 年齡,歲61.6 (7.98)61.6 (8.91) 男性,%72.472.7 BMI,kg

5、/m231.18 (4.15)31.05 (4.36) 糖尿病病程,年12.86 (6.16)13.03 (6.58) 當(dāng)前治療,% 單用胰島素 胰島素 + 口服藥 2.9 98.5 0.6 99.4 HbA1c (隨機(jī)分組前),%8.65 (0.93)8.59 (0.95) 空腹血糖,mmol/L6.10 (1.64)6.04 (1.60) BMI,體重指數(shù) Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB * 每日1次基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素方案 # 每日2次胰島素30治療方案 LanScape 研究:?jiǎn)斡没A(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo),優(yōu)化為諾和銳30 每 日2次和基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰

6、島素治療的療效相似 Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB n=335 LanScape 研究:兩組體重增加、總體低血糖事件無(wú)差異,而諾和銳30 組夜間低血糖顯著低于基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素組 Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB 基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素多次注射是一種復(fù)雜的治療方案 LanScape 研究小結(jié) 優(yōu)化方案 諾和銳30 每日2次注射 甘精胰島素每日1次+谷賴(lài)胰島素 每日1次注射 療效均可進(jìn)一步降低HbA1c水平,療效相當(dāng) 安全性夜間低血糖發(fā)生率更低 方便性1種胰島素,1支注射筆2種胰島素,2支注射筆 使用基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)的患者

7、,需要加用餐時(shí)胰島素才可達(dá)到 HbA1c控制目標(biāo) 為期16周、多中心、非隨機(jī)、開(kāi)放、單組研究 評(píng)估每日兩次門(mén)冬胰島素聯(lián)合二甲雙胍對(duì)使用每日1次或2次基礎(chǔ)胰島素 血糖控制欠佳2型糖尿病患者的療效和安全性 中國(guó)醫(yī)生的臨床研究結(jié)果 高妍等, 中華內(nèi)分泌代謝雜志 2010; 12: 1019-1022. 基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)的患者優(yōu)化為諾和銳30 治療 會(huì)有哪些臨床獲益? 基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服藥治療未達(dá)標(biāo)患者, 優(yōu)化為諾和銳30 治療后,進(jìn)一步降低HbA1c 水平 高妍等, 中華內(nèi)分泌代謝雜志, 2010, 12: 1019-1022. 基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服藥治療未達(dá)標(biāo)患者 優(yōu)化為諾和銳30 治療后,餐后

8、血糖水平顯著降低 高妍等, 中華內(nèi)分泌代謝雜志, 2010, 12: 1019-1022. 基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服藥治療未達(dá)標(biāo)患者 優(yōu)化為諾和銳30 治療后,所有低血糖發(fā)生率均很低 高妍等, 中華內(nèi)分泌代謝雜志, 2010, 12: 1019-1022. 相比甘精胰島素, 諾和銳30 降低了中國(guó)患者胰島素成本達(dá)47% Palmer J et al. Adv Ther 2010; 27: 81427. 藥品相關(guān)成本 (CNY) INITIATE 研究 門(mén)冬胰島素30 每日2次 甘精胰島素 每日1次 年胰島素成本8,96516,761 臨床研究小結(jié):基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)的患者, 優(yōu)化為諾和銳30治療更

9、為簡(jiǎn)單方便,并減少了治療費(fèi)用 Unnikrishnan et al. Int J Clin Pract 2009; 63 (11): 1571-7. 哪些患者應(yīng)及時(shí)優(yōu)化為諾和銳30 每日2次注射? * 基礎(chǔ)胰島素反復(fù)發(fā)生低血糖無(wú)法繼續(xù)上調(diào)劑量,或日劑量達(dá)0.5U/kg時(shí)應(yīng)考慮優(yōu)化為諾和銳 30每日2次治療 基礎(chǔ)胰島素每日1次或2次注射 * 門(mén)冬胰島素30每日2次注射 調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量 使 FPG 8.0% FPG 6 mmol/L HbA1c 7-8% 由基礎(chǔ)胰島素可簡(jiǎn)單優(yōu)化為諾和銳30治療 Unnikrishnan A et al. Int J Clin Pract. 2009; 63 (

10、11): 1571-7. Garber AJ et al. Premixed insulin treatment for type 2 diabetes: analogue or human? Diabetes Obes Metab 2007; 9: 630639. 隨病情進(jìn)展,門(mén)冬胰島素30可逐漸調(diào) 整至每日3次注射,以更好控制患者 血糖,幫助更多患者HbA1c 達(dá)標(biāo) 門(mén)冬胰島素30由每日2次調(diào)整為每日 3次注射時(shí),可將早餐前劑量分配至 早餐和午餐前注射 門(mén)冬胰島素門(mén)冬胰島素30 還可進(jìn)一步調(diào)整為每日還可進(jìn)一步調(diào)整為每日3次治療:次治療: 優(yōu) 采用相同的日劑量轉(zhuǎn)化為門(mén)冬胰島素30 優(yōu)化治療

11、優(yōu) 話題總結(jié): 基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)優(yōu)化為諾和銳30的臨床獲益 * 每日1次基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素方案 # 每日2次胰島素30治療方案 LanScape 研究:?jiǎn)斡没A(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo),優(yōu)化為諾和銳30 每 日2次和基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素治療的療效相似 Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB n=335 為期16周、多中心、非隨機(jī)、開(kāi)放、單組研究 評(píng)估每日兩次門(mén)冬胰島素聯(lián)合二甲雙胍對(duì)使用每日1次或2次基礎(chǔ)胰島素 血糖控制欠佳2型糖尿病患者的療效和安全性 中國(guó)醫(yī)生的臨床研究結(jié)果 高妍等, 中華內(nèi)分泌代謝雜志 2010; 12: 1019-1022. 基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)的患者優(yōu)化為諾和銳30 治療 會(huì)有哪些臨床獲益? 由基礎(chǔ)胰島素可簡(jiǎn)單優(yōu)化為諾和銳30治療 Unnikrishnan A et al. Int J Clin Pract. 2009; 63 (11): 1571-7. Garber AJ et al. Premixed insulin treatment for type 2 diabetes: analogue or human? Diabetes Obes Metab

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