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文檔簡介
1、2019 年版全套質(zhì)量手冊程序文件(IATF16949-2019 新版全套質(zhì)量手冊程序文件共頁第頁文件類別:質(zhì)量體系文件( 含手冊、程序、管理文件)作業(yè)指導(dǎo)書( 含工藝文件)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)圖紙 (BOM 表 ) FMEA 控制計(jì)劃 PPAP 外來文件序號文件編號文件名稱頁次發(fā)放單位(份數(shù))修訂狀況總經(jīng)理管 代財(cái)務(wù)部綜合部銷售部技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部采購部其 他0123版次日期版次日期版次日期版次日期xx/xx-xxx最新修訂日期:共頁第頁XXXXXXX汽車科技有限公司有限公司控制狀態(tài):IATF16949-2019 新版全套質(zhì)量手冊程序文件文件編號:DD/QP-001文件版本:B生效日期:2019.1.0
2、1發(fā)文編號:編制綜合部審核批準(zhǔn)文件控制流程圖責(zé)任單位流程描述備注綜合部質(zhì)量部職能部門職能部門主管職能部門主管質(zhì)量部管理者代表綜合部職能部門各 部 門質(zhì)量部修 改意見記錄控制程序記錄N起草、修改 / 換版文件分類接收簽字文件評審YNNNN審核批準(zhǔn)列入清單、發(fā)放、收回作廢文件運(yùn)行審定YY管理體系文件YY記錄按記錄控制程序執(zhí)行1. 目的對質(zhì)量體管理系中的文件進(jìn)行規(guī)范和控制,確保文件的充分性與適宜性,確保各相關(guān)場所使用有效文件。2. 適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的控制。3. 職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.2各相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的質(zhì)量管理體系
3、程序文件,相關(guān)部門主管審核、簽字,質(zhì)量部審定,管理者代表批準(zhǔn)。3.3各相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)編制其他管理性文件,相關(guān)部門主管審核、簽字,綜合部審定,管理者代表批準(zhǔn)。3.4技術(shù)部和相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制主管的技術(shù)文件、支持性文件,包括工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡、作業(yè)指導(dǎo)書 、設(shè)備操作規(guī)程、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等,并由部門主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。3.5各部門設(shè)兼職文件管理員,負(fù)責(zé)本部門文件和資料的管理工作。4. 工作程序和要求4.1 文件的分類4.1.1受控文件凡質(zhì)量管理體系運(yùn)行的部門(含提供認(rèn)證機(jī)構(gòu))、場所、班次,使用的文件均為受控文件,包括:a. 質(zhì)量體系文件:如質(zhì)量手冊、程序文件和其它質(zhì)量文件(表格、報(bào)告等) 。b. 管理文件
4、:如制度等。c. 技術(shù)、支持性文件:如工程圖樣、工程標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)資料、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、試驗(yàn)程序等。d. 外來文件:國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客工程規(guī)范、供方記錄等。4.1.2非受控文件凡于質(zhì)量管理體系運(yùn)行無關(guān)聯(lián)的文件屬于非受控文件,如行政任命、事務(wù)性通知等。a. 蓋 “非受控”章的文件為非受控文件,供有關(guān)人員參考用。b. 因評審、考察等用的,向上級機(jī)關(guān)或顧客提供的質(zhì)量體系文件,均為非受控文件。c. “非受控”文件,更改不通知,作廢不回收。4.1.3文件管理a. 質(zhì)量體系文件、管理性文件由綜合部歸檔、控制、分發(fā)和回收。b. 技術(shù)文件由技術(shù)部歸檔、控制、分發(fā)和回收。c. 外來文件由各相關(guān)部門接受后
5、進(jìn)行識別,對需執(zhí)行的文件按受控文件進(jìn)行控制和管理。d. 各相關(guān)部門文件由各部門進(jìn)行控制和管理。4.2文件編號4.2.1質(zhì)量手冊DD /QM 001 B B 版文件順序號質(zhì)量手冊組織簡稱4.2.2程序文件和管理規(guī)定/ 規(guī)則 / 細(xì)則 / 工作標(biāo)準(zhǔn)DD / 文件順序號文件代號組織簡稱文件性質(zhì)規(guī)定編碼如下:程序文件-QP;管理文件 -GL;支持性文件 -WI ;外來文件 -WL。4.2.3用修訂狀態(tài)作為文件每頁的修改標(biāo)識,用0, 1,2, , 9 等十位阿拉伯?dāng)?shù)字順序表示,初始為0,中間不允許有空號。(技術(shù)文件按技術(shù)文件管理規(guī)定執(zhí)行)4.2.4文件版本用A, B, , Z 等二十六位英文大寫字母順序
6、表示,初始為A,中間不能有間隔。4.3 文件編制與審批4.3.1質(zhì)量手冊由質(zhì)量部組織編寫,管理者代表審核,最高管理者批準(zhǔn)。4.3.2程序文件和管理規(guī)定/ 規(guī)則 / 細(xì)則 / 工作標(biāo)準(zhǔn)由各職能部負(fù)責(zé)編制、審核,質(zhì)量部或綜合部審定,管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。4.3.3文件編制后, 填寫文件審批,履行審核、 審定、批準(zhǔn)發(fā)布手續(xù)。4.4 文件的發(fā)放與接收4.4.1發(fā)放:文件下發(fā)時(shí),要加蓋紅色文件“受控章”,填寫收文登記簿 ,發(fā)至使用點(diǎn),確保文件受控,且每個(gè)使用點(diǎn)都能得到相應(yīng)的有效文件。4.4.2接收:各單位文件管理員負(fù)責(zé)文件的簽收、登記。4.4.3管理:綜合部對發(fā)放的文件建立受控文件清單 ,對文件進(jìn)行動
7、態(tài)管理。4.5 文件的修訂、換版及銷毀4.5.1文件的修訂及換版由綜合管理部執(zhí)行。4.5.2管理文件需修改/ 換版時(shí),由文件的編制者填寫文件修改 / 換版通知單,履行原審核、會簽手續(xù)后,由質(zhì)量部審定,管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。4.5.3綜合部對修改 / 換版的管理文件下發(fā)文件修改/換版通知單及修改后的文件,在受控文件清單中刪除原有相應(yīng)文件。4.5.4技術(shù)文件的更改填寫 技術(shù)通知單 ,具體執(zhí)行技術(shù)文件管理規(guī)定 。4.5.5各單位在收到新修改的文件后,及時(shí)查看對應(yīng)的文件修改 / 換版通知單 。4.5.6作廢管理文件收回后,綜合部填寫文件銷毀記錄記載收回文件的去向和處理方式。4.6 文件的保管4.6.1
8、部門文件管理員要把文件分類,并按一定的規(guī)則放置,以便迅速查找及核對。4.6.2生產(chǎn)現(xiàn)場的文件擺放位置及方式,在不影響操作、抬頭即可見到的原則下,由相關(guān)部門確定,文件使用人員執(zhí)行。4.6.3文件應(yīng)妥善保管,未經(jīng)授權(quán),任何人不得擅自標(biāo)識、涂改和復(fù)印,并防止污染和損壞。4.6.4影響使用的破損文件,由文件使用負(fù)責(zé)人到文件發(fā)放部門更換相同版本相同編號的文件,破損文件收回。4.6.5外來文件包括標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的工程圖樣、法律法規(guī),獲得外來文件的部門要對文件的有效性及適用性進(jìn)行識別,識別后的有效、適用文件要受控,其審批、發(fā)放、變更、回收,按受控文件進(jìn)行管理。4.6.6顧客提供的新工程規(guī)范文件,要在5 個(gè)工
9、作日內(nèi)完成評審和審批, 要在兩個(gè)工作周內(nèi)完成更改,發(fā)放和實(shí)施,包括影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)的文件更改或更新并記錄生產(chǎn)實(shí)施的日期。4.6.7文件使用人調(diào)離崗位,應(yīng)及時(shí)與新調(diào)入人員進(jìn)行文件交接,并到綜合管理部辦理交接手續(xù)。4.6.8收回的作廢文件一律無痕銷毀處理。若作為資料或其它目的需保留的任何作廢文件,文件管理員文件銷毀記錄“備注欄”中做好記錄后加蓋“作廢參考”章,由文件需要部門自行管理。4.7 文件評審、換版由于組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重大調(diào)整等因素導(dǎo)致管理體系發(fā)生變化時(shí),綜合管理部及時(shí)組織對現(xiàn)行文件適用性進(jìn)行評審,必要時(shí)按以上相關(guān)條款進(jìn)行修訂或換板。4.8 記錄的管理記錄是特殊形式的文件,按記錄控制程序 進(jìn)
10、行控制。5. 相關(guān)文件目錄5.1 記錄控制程序5.2 技術(shù)文件管理規(guī)定6. 相關(guān)記錄及保存期6.1受控文件清單長期保存6.2文件審批保存期隨文件壽命6.3文件修改 / 換版通知單保存期隨文件壽命6.4文件銷毀記錄保存期五年6.5收文登記簿長期保存XXX有限公司記錄控制程序文件編號:DD/QP-002文件版本:B生效日期:2019.01.01發(fā)文編號:編制綜合部審核批準(zhǔn)記錄控制流程圖責(zé)任部門流程描述備注相關(guān)部門綜合部相關(guān)部門相關(guān)部門相關(guān)部門相關(guān)部門相關(guān)部門相關(guān)部門N1Y確認(rèn)記錄形式、備案、標(biāo)識銷毀并記錄21歸檔借閱并記錄是否超過有效期編目建立記錄清單收集使用記錄1記錄歸檔及處理登記臺帳2借閱登記
11、臺帳1. 目的建立并保持質(zhì)量管理體系記錄的控制要求,以保證能夠提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)及其追溯。2. 適用范圍適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄,包括來自供方和顧客指定的記錄。3. 職責(zé)3.1綜合部是記錄的歸口管理部門,負(fù)責(zé)制定記錄的編碼規(guī)則及管理體系文件記錄的審定和建立。3.2各職能部門負(fù)責(zé)本部門記錄的控制和管理。4. 工作程序及要求4.1 記錄清單建立、備案、標(biāo)識4.1.1各部門根據(jù)質(zhì)量管理過程的需要建立記錄清單。清單中要明確記錄的名稱、編號、保存部門、保存期限,并經(jīng)部門經(jīng)理審批。4.1.2綜合部對各部門擬定的記錄形式和內(nèi)容進(jìn)行審核,各部門經(jīng)理批準(zhǔn),確保符合質(zhì)量管理體系規(guī)定
12、要求。4.1.3各部門把經(jīng)過審批的記錄清單、記錄和空白表格報(bào)綜合部備案。4.1.4綜合部對記錄空白表格給予文件編號,具體編碼規(guī)則如下:記錄編號版本 / 修改狀態(tài)公司及記錄的拼音縮寫SJ/JL / 4.2 記錄的使用4.2.1各種記錄要有記錄人、審核人、記錄時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容等。4.2.2記錄應(yīng)做到字跡清晰,記錄的事實(shí)或數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整,不得隨意涂改。如需要更改時(shí)采用劃改,劃去原文后寫上更改內(nèi)容,更改人簽名。4.2.3記錄表單要按照規(guī)定的格式進(jìn)行填寫,不必填寫處要用“ / ”劃去,不能留有空白。4.3 記錄收集的內(nèi)容各部門根據(jù)其職能,確定、準(zhǔn)備和收集以下記錄(記錄可以是任何媒體形式,如拷貝或電子媒體
13、) :a. 管理評審、合同評審、產(chǎn)品審核、工藝審核的有關(guān)記錄;b. 過程設(shè)計(jì)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改的有關(guān)記錄;c. 供方評價(jià)記錄及合格供方的質(zhì)量記錄;d. 有可追溯性要求時(shí),產(chǎn)品唯一性標(biāo)識的記錄;e. 設(shè)備、設(shè)施、工裝、環(huán)境、安全、過程控制的有關(guān)記錄;f. 對過程、設(shè)備、人員的鑒定記錄;g. 進(jìn)貨、過程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄(包括讓步放行記錄)h. 檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)檢定記錄;i. 不合格品控制的有關(guān)記錄j. 持續(xù)改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施的有關(guān)記錄k. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施驗(yàn)證記錄;l. 各種培訓(xùn)記錄;m. 與服務(wù)有關(guān)的記錄;n. 與統(tǒng)計(jì)分析有關(guān)的記錄;o. 搬
14、運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)、交付有關(guān)的記錄;p. 來自供方的質(zhì)量記錄和顧客工程規(guī)范的質(zhì)量記錄;q. 可靠性分析、驗(yàn)證記錄;r. 其它質(zhì)量活動完成后的記錄或所達(dá)到的結(jié)果的記錄;s.對顧客或供方的PPAP相關(guān)記錄;t. 滿足法律法規(guī)和顧客要求的記錄;u. 效益、效率、成本相關(guān)記錄。4.4記錄的編目、歸檔、貯存4.4.1各部門對記錄進(jìn)行分類并按順序編好目錄。4.4.2各部門所產(chǎn)生的記錄自行歸檔,對要?dú)w檔的記錄應(yīng)按記錄的時(shí)間順序或編號序進(jìn)行分類裝訂,對已歸檔的記錄,記錄管理人員要填寫記錄歸檔及處理登記臺帳,且歸檔記錄要標(biāo)準(zhǔn)明確、分類清楚、易于存取、追溯、查閱。4.4.3貯存4.4.3.1各部門自行貯存本部門
15、所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。貯存環(huán)境要適宜,防止損壞或丟失。4.4.3.2記錄的保管要做到臺帳清晰,便于識別、 查閱、存取。4.4.3.3記錄保存期限如下:a.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審記錄保留3 年。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、措施記錄保留15 年;b. 生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄、采購單和修改單的保存時(shí)間必須為零件(或零件系列)在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個(gè)日歷年(當(dāng)顧客有特殊要求時(shí),按顧客要求執(zhí)行);c. 質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄(控制圖、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果)必須在其生產(chǎn)的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年予以保留;d. 以上規(guī)定的保留時(shí)間必須理解為“最短的”保存時(shí)間,本要求不替代任何政府規(guī)定的要求;e. 所有質(zhì)量記錄的具體保
16、存期限按質(zhì)量記錄目錄清單規(guī)定的期限保存。4.5 記錄的查閱、作廢處置、監(jiān)督檢查4.5.1查閱4.5.1.1記錄借閱要履行借閱手續(xù),借閱人要在借閱登記臺帳上登記,簽名,標(biāo)明借閱份數(shù)和返還日期等。4.5.1.2歸檔的記錄,原則上只能查閱,不能帶出,以防損壞,丟失。4.5.1.3合同要求時(shí),在商定期限內(nèi),記錄可提供給顧客或其代表進(jìn)行評價(jià)時(shí)查閱。4.5.2作廢處置4.5.2.1超出保存期限的記錄,如無繼續(xù)保存的價(jià)值,各部門應(yīng)進(jìn)行作廢處理。4.5.2.2記錄需作廢處理應(yīng)列出處理清單,經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)、綜合管理部備案后方能進(jìn)行處理,作廢的處理方式一般采取無痕銷毀。4.5.3綜合管理部不定期對各部門的記錄的控
17、制過程進(jìn)行監(jiān)督檢查。5. 相關(guān)文件目錄5.1 文件控制程序6. 相關(guān)記錄及保存期6.1記錄歸檔及處理登記臺帳長期保存6.2表格管理樣冊長期保存6.3借閱登記臺帳長期保存XXXXXXX汽車科技有限公司X 有限公司控制狀態(tài) :質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序文件編號:DD/QP-003文件版本:B生效日期:2019.01.01發(fā)文編號:編制質(zhì)量部審核批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程圖責(zé)任單位流程描述備注質(zhì)量部總經(jīng)理管理者代表審核組審核組相關(guān)部門審核組相關(guān)部門綜合管理部審核組管理者代表相關(guān)部門相關(guān)部門質(zhì)量部質(zhì)量部質(zhì)量部質(zhì)量部YNYNN制訂糾正措施編寫審核報(bào)告提交管理評審編寫驗(yàn)證報(bào)告跟蹤驗(yàn)證實(shí)施整改確認(rèn)批準(zhǔn)不合格
18、項(xiàng)通知參加末次會議實(shí)施審核參加首次會議準(zhǔn)備審核文件制訂內(nèi)部審核計(jì)劃Y確定內(nèi)審員及審核組長編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃批準(zhǔn)1. 目的規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的要求,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地保持符合性和有效性,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2. 適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的控制。3. 職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃。3.2管理者代表審核、總經(jīng)理(最高管理者)批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系年度審核計(jì)劃。3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織工作。3.4各部門接受內(nèi)部質(zhì)量審核活動,并對發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。4. 工作程序和要求4.1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的前期工作4.
19、1.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃。4.1.2總經(jīng)理批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。4.1.3管理者代表提名經(jīng)過培訓(xùn)、具備審核資格的內(nèi)審員組成審核組并任命審核組長。4.1.4審核組長主持召開審核組會議,并進(jìn)行分工。4.1.5審核員按分工,查閱有關(guān)資料,并編制檢查表。4.1.6制訂和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。審核組長制訂內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核具體實(shí)施計(jì)劃,計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括:a. 審核的目的和范圍;b. 審核依據(jù)、過程要求;c. 審核組成員;d. 審核的日期;e. 審核范圍必須覆蓋質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有部門、場所和班次。4.1.7審核組應(yīng)將審核計(jì)劃提前7 天通知受審核部門,受審核部門接
20、到審核計(jì)劃后如有異議,應(yīng)在3 天內(nèi)向?qū)徍私M長提出更改建議,最終審核時(shí)間安排由審核組長和受審核部門共同商定。4.2 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核4.2.1審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關(guān)人員參加的首次會議,介紹審核計(jì)劃,說明審核要求,落實(shí)具體安排。4.2.2實(shí)施現(xiàn)場審核審核員按審核計(jì)劃和審核檢查表實(shí)施現(xiàn)場審核,對在現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)進(jìn)行記錄,不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。a. 嚴(yán)重不符合項(xiàng):凡所查質(zhì)量管理體系中有明顯不符合ISO/TS16949 :2002 規(guī)范或質(zhì)量管理體系運(yùn)行中有明顯不完善如缺少某個(gè)質(zhì)量管理體系過程或某個(gè)質(zhì)量管理體系程序未實(shí)施,或多次發(fā)現(xiàn)并形成系統(tǒng)的一
21、般不符合。b. 一般不符合項(xiàng):凡所查質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)存在的不足以影響質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)的不符合。c. 審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),應(yīng)在審核組內(nèi)取得一致意見,并填寫不符合項(xiàng)通知單 ,不符合項(xiàng)通知單應(yīng)取得受審核單位簽字認(rèn)可。4.2.3審核結(jié)束時(shí),審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關(guān)人員參加的末次會議,介紹本次審核情況,并宣讀審核結(jié)論, 出據(jù)不符合項(xiàng)通知單,并對制訂糾正措施、以及跟蹤、監(jiān)督等提出要求。4.3. 編寫審核報(bào)告,應(yīng)包括以下內(nèi)容:4.3.1.審核的目的和范圍;4.3.2審核依據(jù);4.3.3審核組成員、審核日期、受審核部門、審核的過程和審核的主要內(nèi)容;4.3.4審核項(xiàng)目中符合及不符合情
22、況;4.3.5審核結(jié)論及糾正措施建議;4.3.6對前次審核后不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施情況及控制效果的評價(jià)。4.4審核組長把內(nèi)部審核報(bào)告報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后分送有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門。4.5責(zé)任部門針對不符合事實(shí)和不符合項(xiàng),進(jìn)行調(diào)查、分析,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)制訂糾正措施,明確完成日期, 并將不符合項(xiàng)通知單返還審核組。4.6審核組對責(zé)任部門的糾正措施計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)。4.7責(zé)任部門必須在規(guī)定的期限內(nèi)按糾正措施要求完成整改,并書面報(bào)告質(zhì)量部。4.8質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對審核提出的不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查,做好檢查記錄,并驗(yàn)證其不符合項(xiàng)整改的效果。4.9根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果,質(zhì)量部編寫對不符合項(xiàng)整改后的驗(yàn)證報(bào)
23、告。4.10質(zhì)量部把內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果以及糾正措施實(shí)施效果提交管理評審。5. 相關(guān)文件目錄5.1 管理評審程序5.2 糾正和預(yù)防措施控制程序6. 相關(guān)記錄及保存期6.1審核檢查表保存期三年6.2不合格項(xiàng)分布表保存期三年6.3不符合項(xiàng)通知單保存期三年6.4內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告保存期三年6.5內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃保存期三年6.6首 / 末次會議簽到表保存期三年XXXXXXX汽車科技有限公司有限公司管理評審程序文件編號:DD/QP-004文件版本:B生效日期:2019.01.01發(fā)文編號:編制XXX審核XXX批準(zhǔn)XXX管理評審流程圖責(zé)任單位流程描述備注質(zhì)量部管理者代表總經(jīng)理綜合部相關(guān)部門總經(jīng)
24、理質(zhì)量部管理者代表總經(jīng)理質(zhì)量部相關(guān)部門相關(guān)部門質(zhì)量部管理者代表總經(jīng)理質(zhì)量部Y歸檔Y批準(zhǔn)YNN審核實(shí)施效果驗(yàn)證實(shí)施整改制定整改措施Y下發(fā)整改通知Y批準(zhǔn)N審核編寫評審報(bào)告提供評審輸入資料發(fā)評審?fù)ㄖ狽審核YNNN批準(zhǔn)主持會議制定評審計(jì)劃1 目的定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 適用范圍適用于公司對質(zhì)量管理體系的有效性和績效進(jìn)行評審。3 職責(zé)3.1總經(jīng)理主持管理評審并做出決策;3.2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,向總經(jīng)理提出召開管理評審會議的建議,協(xié)助改進(jìn)措施的制訂與實(shí)施;3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評審會議的具體組織工作及會議決策的落實(shí)
25、;3.4各部門負(fù)責(zé)提供本部門有關(guān)管理評審輸入所需的資料及上次管理評審提出的改進(jìn)措施完成情況的資料、參加會議及決策措施的實(shí)施。4 工作程序4.1 質(zhì)量部制定評審計(jì)劃4.1.1管理評審每年至少一次。若因市場發(fā)生重大變化、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生重大問題、質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大改變、顧客嚴(yán)重投訴時(shí),由管理者代表提議、總經(jīng)理決定,適時(shí)增加管理評審。4.1.2評審計(jì)劃內(nèi)容包括:評審頻次、時(shí)間、評審范圍、參加部門和人員、地點(diǎn),明確輸入要求和責(zé)任單位。4.2管理者代表審核管理評審計(jì)劃,總經(jīng)理批準(zhǔn)管理評審計(jì)劃。4.3 評審輸入4.3.1綜合部按計(jì)劃內(nèi)容書面通知各部門準(zhǔn)備好評審輸入資料。4.3.2
26、質(zhì)量部書面提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;質(zhì)量管理體系運(yùn)行監(jiān)督情況。4.3.3綜合部書面提供機(jī)構(gòu)、職責(zé)和人力資源狀況;人員培訓(xùn)及業(yè)務(wù)計(jì)劃執(zhí)行情況。4.3.4財(cái)務(wù)部書面提供質(zhì)量成本分析和評估報(bào)告。4.3.5技術(shù)部書面提供過程能力提高和技術(shù)管理及預(yù)防和糾正措施實(shí)施情況。4.3.6 生產(chǎn)部書面提供生產(chǎn)計(jì)劃完成情況、安全環(huán)保情況及設(shè)備 / 工裝管理情況。4.3.7采購部書面提供采購控制和供方供貨情況。4.3.8質(zhì)量部書面提供產(chǎn)品質(zhì)量總體評價(jià)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制情況。4.3.9銷售部書面提供產(chǎn)品銷售、顧客訂單完成情況、顧客抱怨、顧客滿意度以及合同完成情況和對實(shí)際的和潛在的市場失效分析。4.4 管理者代表提供質(zhì)量管
27、理體系運(yùn)行報(bào)告,內(nèi)容包括:4.4.1方針、目標(biāo)適宜情況;4.4.2內(nèi)部、外部質(zhì)量管理體系的審核報(bào)告;4.4.3采取糾正、預(yù)防措施的效果,以及存在的問題;4.4.4質(zhì)量管理體系運(yùn)行、 保持及其效果做全面的匯報(bào)、分析并提出改進(jìn)建議。4.5 組織評審4.5.1管理者代表匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括失效、績效和效率及改進(jìn)建議。4.5.2各部門經(jīng)理對主管的質(zhì)量管理體系活動和/ 或本部門質(zhì)量體系運(yùn)行狀況、存在問題和改進(jìn)措施進(jìn)行匯報(bào)。4.5.3與會人員提出評審意見。4.5.4總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系做出評審結(jié)論,并對體系、過程、產(chǎn)品改進(jìn)和資源需求做出決策、包括對方針、目標(biāo)適宜性做出結(jié)論。4.6 評審輸出4.6
28、.1質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價(jià)結(jié)論;4.6.2對質(zhì)量管理體系及其過程改進(jìn)的決定和措施,必要時(shí)包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的措施;4.6.3與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施;4.6.4資源配置的需求改進(jìn)。4.7管理者代表審核評審報(bào)告,總經(jīng)理批準(zhǔn)管理評審報(bào)告。4.8 整改及跟蹤驗(yàn)證4.8.1質(zhì)量部根據(jù)批準(zhǔn)的評審報(bào)告,下發(fā)糾正、預(yù)防措施通知單,明確責(zé)任和期限要求。4.8.2責(zé)任部門在針對實(shí)際質(zhì)量問題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,制定整改措施。4.8.3責(zé)任部門按糾正和預(yù)防措施控制程序?qū)嵤┱摹?.8.4質(zhì)量部組織實(shí)施效果驗(yàn)證,驗(yàn)證人員應(yīng)記錄驗(yàn)證結(jié)果,根據(jù)驗(yàn)證記錄編寫驗(yàn)證報(bào)告,對驗(yàn)證有效的措施
29、涉及到文件更改時(shí),由綜合部組織相關(guān)部門對文件進(jìn)行更改。具體執(zhí)行文件控制程序 。4.8.5管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告。4.8.6質(zhì)量部按記錄控制程序歸檔。5. 相關(guān)文件目錄5.1 糾正和預(yù)防措施控制程序5.2 持續(xù)改進(jìn)工作程序5.3 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序5.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序5.5 文件控制程序5.6 記錄控制程序6. 相關(guān)記錄及保存期6.1管理評審記錄保存期五年6.2管理評審改進(jìn)情況報(bào)告保存期五年6.3會議記錄 保存期一年6.4管理評審報(bào)告保存期五年6.5管理評審計(jì)劃保存期五年XXXXXXX汽車科技有限公司有限公司人力資源管理與培訓(xùn)程序文件編號:DD/QP-005文件版本:B生效日
30、期:2019.01.01發(fā)文編號:編制XX審核XX批準(zhǔn)XX人力資源管理與培訓(xùn)流程圖責(zé)任單位流程描述備注綜合部綜合部各 部 門各 部 門綜合部總經(jīng)理綜合部各 部 門綜合部總經(jīng)理綜合部綜合部綜合部綜合部綜合部綜合部培訓(xùn)部門綜合部年度培訓(xùn)效果評審總結(jié)審核匯總、編制年度培訓(xùn)計(jì)劃確定崗位規(guī)范和任職條件制訂人力資源發(fā)展規(guī)劃YYYNNN建立檔案績效考核建立培訓(xùn)檔案培訓(xùn)通知受委托培訓(xùn)部門確定培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃批準(zhǔn)提交培訓(xùn)需求申請招聘批準(zhǔn)提出人員需求申請制訂本部門崗位規(guī)范1 目的保證人力資源需求得到滿足,對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)、技能考核,提高員工質(zhì)量意識,掌握本崗位所需技能,勝任崗位工作。2 適
31、用范圍適用于勝捷公司人員的招聘、任職資格的確定及從事對質(zhì)量有影響的各級人員的培訓(xùn)和資格考核。3 職責(zé)3.1 綜合部職責(zé)3.1.1負(fù)責(zé)人員的招聘和管理工作。3.1.2負(fù)責(zé)組織各部門制訂崗位規(guī)范,明確崗位任職條件。3.1.3協(xié)助各部門確認(rèn)部門人員的任職資格。3.1.4負(fù)責(zé)制定人力資源流失應(yīng)急計(jì)劃。3.1.5負(fù)責(zé)編制年度培訓(xùn)計(jì)劃。3.1.6負(fù)責(zé)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià),并對培訓(xùn)記錄進(jìn)行管理,建立員工培訓(xùn)檔案。3.1.7負(fù)責(zé)制定員工激勵管理過程并總結(jié)。3.1.8負(fù)責(zé)對年度培訓(xùn)效果進(jìn)行評審總結(jié)。3.1.9負(fù)責(zé)員工績效考核工作的組織和管理。3.2各部門職責(zé)負(fù)責(zé)提出本部門人員需求計(jì)劃和員工的培訓(xùn)需求。3.3 總經(jīng)
32、理負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃的審批。4. 工作程序和要求4.1綜合部根據(jù)勝捷電機(jī)經(jīng)營和發(fā)展計(jì)劃制訂出人力資源發(fā)展規(guī)劃。4.2綜合部組織各部門制訂崗位規(guī)范、任職條件,依據(jù)任職條件對各類人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)做出規(guī)定。4.3各部門依據(jù)崗位規(guī)范、任職條件和業(yè)務(wù)計(jì)劃,填寫培訓(xùn)申請表報(bào)綜合部。4.4人員需求申請的審批4.4.1綜合部審核各部門人員需求申請。4.4.2總經(jīng)理審批人員需求申請單。4.5綜合部根據(jù)人力資源需求情況,實(shí)施人員招聘或內(nèi)部調(diào)整,并開展相應(yīng)的培訓(xùn)工作。4.6各部門每年12 月 15-20 日向綜合部提交下年度培訓(xùn)需求申請。4.7綜合部每年12 月 31 日前依據(jù)各部門培訓(xùn)需求申請及人員能力等
33、級狀況,編制年度培訓(xùn)計(jì)劃。4.8總經(jīng)理對年度培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行審批。4.9培訓(xùn)的內(nèi)容4.9.1質(zhì)量意識、質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及質(zhì)量管理體系文件。4.9.2相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識和技能以及法律法規(guī)要求。4.9.3安全生產(chǎn)知識、相關(guān)規(guī)章制度。4.9.4臨時(shí)安排的相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。4.10 培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施4.10.1綜合部依據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃,制訂培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃表并通知受培訓(xùn)相關(guān)人員。4.10.2對需進(jìn)行考試的培訓(xùn)項(xiàng)目,受委托部門同時(shí)擬制考試試題,報(bào)綜合部備案。4.10.3綜合部組織實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。4.10.4對需考試、考核的培訓(xùn)項(xiàng)目,培訓(xùn)結(jié)束后,由受委托部門和綜合部組織考試、考核,在培訓(xùn)檔案上填寫考試、考核結(jié)果,并
34、保留試卷和考試、考核記錄。4.10.5培訓(xùn)結(jié)束后,綜合部根據(jù)受培訓(xùn)部門意見及培訓(xùn)結(jié)果填寫員工培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)效果調(diào)查表 ,對此次培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià)。評價(jià)的內(nèi)容包括:a. 培訓(xùn)的目的;b. 培訓(xùn)時(shí)間;c. 培訓(xùn)方式;d. 培訓(xùn)課題、培訓(xùn)內(nèi)容;e. 效果評價(jià)及改進(jìn)意見。4.11對從事特殊工作崗位的人員,包括檢驗(yàn)、試驗(yàn)、特殊工序操作人員,綜合部每年至少組織一次培訓(xùn)及考試、考核,對其資格進(jìn)行認(rèn)可,持證上崗。4.12綜合部組織相關(guān)部門依據(jù)各崗位上崗標(biāo)準(zhǔn)、安全、技能等要求,對新進(jìn)廠員工、轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行跟蹤培訓(xùn),經(jīng)相關(guān)部門知識、技能考核達(dá)到要求后進(jìn)行登記。4.13質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員由具有資格的認(rèn)證、咨詢機(jī)構(gòu)
35、培訓(xùn)、考試、發(fā)證,并經(jīng)總經(jīng)理任命。4.14對國家勞動部門規(guī)定的特殊工種:如司機(jī)、電工、電氣焊工等根據(jù)需要由綜合部組織外培、取證,并持證上崗。4.15綜合部負(fù)責(zé)所有培訓(xùn)記錄的管理,建立培訓(xùn)檔案。4.16綜合部負(fù)責(zé)對全員職責(zé)、技能進(jìn)行考核并確定和掌握其能力等級,以便明確培訓(xùn)方向,做到知人善任。能力等級劃分如下:a不合格;b可以在監(jiān)督下進(jìn)行工作;c可以獨(dú)立完成工作;d有能力指導(dǎo)他人進(jìn)行工作。4.17綜合部每年組織召開一次由各部門領(lǐng)導(dǎo)參加的培訓(xùn)工作總結(jié)會議,對全年培訓(xùn)工作的績效、經(jīng)驗(yàn)和不足進(jìn)行評審,以持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)工作,并保留記錄。4.18綜合部負(fù)責(zé)制訂勝捷電機(jī)員工激勵的管理過程和管理辦法,通過調(diào)研、評
36、審予以總結(jié),并實(shí)施表揚(yáng)和獎勵以促進(jìn)質(zhì)量工作的開展和改進(jìn)。4.19任職資格的確定4.19.1綜合部協(xié)助各部門確定部門人員任職資格。4.19.2特殊工種任職資格由綜合部根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定組織外培,并取得相應(yīng)崗位的資格證。4.19.3電氣設(shè)備的維修由持有電工證的電工負(fù)責(zé)。4.19.4特殊工序人員必須經(jīng)理論、實(shí)際操作考試考核,合格后頒發(fā)上崗證。4.19.5技術(shù)部、質(zhì)量部人員必須熟練使用計(jì)算機(jī)及相關(guān)儀器設(shè)備,在項(xiàng)目開發(fā)中具有使用APQP、FMEA、SPC、MSA以及 CAD等技術(shù)的能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求。4.19.6任職不合格者經(jīng)再培訓(xùn)或重新招聘。4.20總經(jīng)理審批綜合部報(bào)送的人員的任職資格評定情況。
37、4.21績效考核4.21.1綜合部負(fù)責(zé)組織新員工在試用期的考核。4.21.2綜合部負(fù)責(zé)勝捷電機(jī)員工的績效考核工作。4.21.3綜合部負(fù)責(zé)招聘有效性及績效考核有效性的評價(jià)。5. 相關(guān)文件目錄無6. 相關(guān)記錄及保存期6.1培訓(xùn)申請表保存期二年6.2員工培訓(xùn)計(jì)劃保存期二年6.3員工培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃表保存期二年6.4培訓(xùn)效果調(diào)查表保存期一年6.5培訓(xùn)檔案保存期長期6.6員工培訓(xùn)記錄表保存期一年6.7 特殊工種人員情況表 保存期一年XXXXXXX汽車科技有限公司有限公司持續(xù)改進(jìn)工作程序文件編號:DD/QP-006文件版本:B生效日期:2019.01.01發(fā)文編號:編制XXX審核XXX批準(zhǔn)XXX持續(xù)改進(jìn)流程圖
38、責(zé)任單位流程描述備注總經(jīng)理各 部 門各 部 門總經(jīng)理管理者代表各 部 門各 部 門各 部 門總經(jīng)理各 部 門各 部 門各 部 門NY持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施改進(jìn)實(shí)施的檢查提供資源收集信息改進(jìn)項(xiàng)目的評價(jià)改進(jìn)效果的推廣應(yīng)用改進(jìn)中存在問題的處理批準(zhǔn)制定改進(jìn)計(jì)劃改進(jìn)的驗(yàn)證和報(bào)告業(yè)務(wù)計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)1 目的為確保本公司的未來,使本公司的戰(zhàn)略目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),提高公司內(nèi)部有效性和效率以及提高顧客和其他相關(guān)方滿意程度,使相關(guān)方受益。2 范圍適用于本公司的過程(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程)、活動和產(chǎn)品性能的改進(jìn)。3 職責(zé)3.1各部門主管負(fù)責(zé)本部門的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的收集、分析和匯報(bào),并營造本部門人員積極參與尋求過程、活
39、動和產(chǎn)品性能的改進(jìn)文化。3.2總經(jīng)理和管理者代表負(fù)責(zé)部門相關(guān)數(shù)據(jù)和公司級數(shù)據(jù)的匯總和分析,確定重大項(xiàng)目的持續(xù)改進(jìn)。3.3公司各部門各級人員均有對相關(guān)方面提出改進(jìn)建議或進(jìn)行改進(jìn)的權(quán)利和義務(wù)。3.4質(zhì)量部為各部門各種改進(jìn)建議的匯總立項(xiàng)歸口管理部門。3.5相關(guān)部門或人員有協(xié)同管理部確認(rèn)改進(jìn)意見及實(shí)施方案的責(zé)任。3.6質(zhì)量部負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目登記、監(jiān)控。3.7相關(guān)部門負(fù)責(zé)改進(jìn)過程的實(shí)施、評價(jià)和結(jié)果的利用。3.8財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)改進(jìn)經(jīng)濟(jì)效果測算。4 程序4.1持續(xù)改進(jìn)文化創(chuàng)立本公司各級管理者應(yīng)創(chuàng)造一種文化,以使本公司的人員都能積極參與尋求過程、活動和產(chǎn)品性能的改進(jìn)機(jī)會。為使本公司的人員積極參與,本公司最高管理層
40、應(yīng)分配權(quán)限,使他們都得到授權(quán)并接受各自的職責(zé),從而識別本公司業(yè)績改進(jìn)的機(jī)會??赏ㄟ^下述活動做到這一點(diǎn):1) 確定人員、項(xiàng)目和本公司的目標(biāo),見業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序;2) 與競爭對手的業(yè)績和最佳做法進(jìn)行水平對比,見信息溝通管理程序 ;3) 對改進(jìn)的成就給予承認(rèn)和獎勵, 合理化建議和改進(jìn)管理辦法;4) 開展合理化建議活動,包括各級管理者對改進(jìn)建議及時(shí)做出的反應(yīng)。4.2持續(xù)改進(jìn)領(lǐng)域(方向)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和支持過程以及各項(xiàng)活動:1) 提高有效性(如滿足要求的輸出) ,如:減少報(bào)廢、返工和返修,以新的目標(biāo)值優(yōu)化顧客的過程等,見不合格品管理程序和生產(chǎn)過程管理程序 ;2) 提高效率(如每單位時(shí)間和金錢所用的資源) ,
41、如:減少計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間,減少設(shè)備安裝、模具更換和機(jī)器調(diào)整時(shí)間,減少非增值使用的場地空間, 減少人力和材料的浪費(fèi),減少庫存和資金占用等,具體見設(shè)備管理程序;3) 減少外部影響(如法律法規(guī)發(fā)生變化) ,如:降低產(chǎn)品、行政、貿(mào)易方面法律法規(guī)變化的影響 SWOT分析中的法律法規(guī)影響;4) 加強(qiáng)對潛在的薄弱環(huán)節(jié)(如缺少能力和一致性)控制,如:減少過大的變差,提高低于 100的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力,減少過程均值與目標(biāo)值的差異等,見產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序的生產(chǎn)和過程確認(rèn)結(jié)果管理;5) 使用更好方法的機(jī)會,如使產(chǎn)品容易裝配和安裝,減少搬運(yùn)和儲存等;6) 加強(qiáng)對已策劃和未策劃的更改的控制,如:減少后修,避免或減少顧客擔(dān)心和憂慮,提高產(chǎn)品可靠性,縮短開發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)輸周期等,顧客滿意度調(diào)查結(jié)果,PPM統(tǒng)計(jì)結(jié)果,退貨產(chǎn)品試驗(yàn)和分析結(jié)果,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,顧客的需求和反饋;7) 加強(qiáng)對已策劃的收益的測量,如:提高競爭力,增加利潤,降低不良質(zhì)量成本。4.3持續(xù)改進(jìn)的信息來源1) 確認(rèn)的數(shù)據(jù):產(chǎn)品確認(rèn)和過程確認(rèn)的結(jié)果,見產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序 ;2) 生產(chǎn)量數(shù)據(jù):產(chǎn)能與顧客
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