設(shè)計(jì)開發(fā)控制規(guī)范

1、文件編號(hào)版本號(hào)修改號(hào)設(shè)計(jì)開發(fā)控制規(guī)范A01 目的：對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品滿足顧客要求、期望及有關(guān)法律法規(guī)要求。2 范圍：適用于本公司新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)全過程， 包括引進(jìn)產(chǎn)品和轉(zhuǎn)化 , 定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。3 定義：設(shè)計(jì)開發(fā)：把市場(chǎng)信息、概念或客戶要求轉(zhuǎn)化成實(shí)質(zhì)的、能滿足顧客要求的產(chǎn)品的過程。4 職責(zé)：4.1 市場(chǎng)部4.1.1市場(chǎng)部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研或分析，以提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品開發(fā)導(dǎo)向及理念使設(shè)計(jì)開發(fā)之新產(chǎn)品更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及利潤(rùn)空間。4.1.2新產(chǎn)品交付顧客后，市場(chǎng)部負(fù)責(zé)調(diào)查反饋顧客使用后的情況給工程技術(shù)部。4.2 技術(shù)部4.2.1 技術(shù)部制定設(shè)計(jì)開發(fā)實(shí)施計(jì)劃，并根據(jù)設(shè)計(jì)輸入要求，

2、 組織編寫或選定設(shè)計(jì)產(chǎn)品規(guī)格。組織并協(xié)調(diào)各階段的設(shè)計(jì)開發(fā)工作。4.2.2審批設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件和設(shè)計(jì)更改文件，完成設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的有關(guān)工作。4.2.3制作并管理設(shè)計(jì)輸出文件、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范數(shù)據(jù)。根據(jù)設(shè)計(jì)圖樣、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等要求，制定工藝流程、特殊流程說明和產(chǎn)品驗(yàn)收技朮數(shù)據(jù)。并完成設(shè)計(jì)更改所涉及的工藝流程、圖紙等相關(guān)資料的更改。4.3品質(zhì)部4.4.1 按照工藝文件，檢驗(yàn)技朮數(shù)據(jù)和設(shè)計(jì)輸出的圖樣、文件數(shù)據(jù)等對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。4.4生產(chǎn)部4.4.1按設(shè)計(jì)輸出圖紙、工藝文件等數(shù)據(jù)組織產(chǎn)品試產(chǎn)。4.4.2參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)或鑒定活動(dòng)。4.5計(jì)劃部 / 采購(gòu)部4.5.1為新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及時(shí)提供合格的材料零件及供

3、貨商。4.5.2提供之材料零件更具競(jìng)爭(zhēng)力且質(zhì)量能夠得到持續(xù)的改善。4.5.3 計(jì)劃部合理安排試產(chǎn)計(jì)劃，統(tǒng)籌試產(chǎn)物料及時(shí)到位。1 / 65 作業(yè)流程：序號(hào)流程圖設(shè)計(jì)開發(fā)策劃12設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)開發(fā)3輸入流程說明制訂項(xiàng)目可行性報(bào)告，包括：A： 公司自行要求 （總經(jīng)理或副總經(jīng)理指示）設(shè)計(jì)開發(fā)的新產(chǎn)品。B： 市場(chǎng)部調(diào)研和分析后要求設(shè)計(jì)開發(fā)的新產(chǎn)品。C： 根據(jù)客戶等要求的舊產(chǎn)品改型和改良產(chǎn)品等。必須包含以下幾個(gè)方面:A: 主要功能、環(huán)保及安規(guī)等要求B: 外觀要求C: 包裝要求D：項(xiàng)目的時(shí)間要求E：其他特殊的要求3、設(shè)計(jì)開發(fā)通知單由技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核 ,經(jīng)（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)后交工程技術(shù)部。1、技術(shù)部負(fù)責(zé)人安排

4、工程師制定設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書2、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書包括以下內(nèi)容：A：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段劃分和主要工作內(nèi)容及時(shí)間安排。B：各階段的人員職責(zé)等。3、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書經(jīng)技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核后 ,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。1、工程師依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書的要求制定設(shè)計(jì)開發(fā)方案。3、設(shè)計(jì)開發(fā)方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：A: 主要功能 ,環(huán)保及安規(guī)等要求B: 外觀要求C：包裝要求D：行業(yè)的要求E：類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)F：法規(guī)要求G：新環(huán)保材料及新工藝的選取4、設(shè)計(jì)開發(fā)方案由技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核。相關(guān)文相關(guān)記責(zé)任人件錄項(xiàng)目可行工程師性報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)工程師任務(wù)書設(shè)計(jì)開發(fā)工程師方案2 / 6設(shè)計(jì)輸入方案評(píng)審4設(shè)計(jì)開發(fā)輸出5

5、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審61、設(shè)計(jì)開發(fā)方案審核通過后，由工程技術(shù)部組織相關(guān)設(shè)計(jì)人員和部門 （主要有品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部）對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)方案進(jìn)行評(píng)審。2、對(duì)其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)輸入滿足設(shè)計(jì)開發(fā)通知單的要求。3、評(píng)審的內(nèi)容必須包含以下幾個(gè)方面:A: 是否違反相關(guān)法律法規(guī)B: 是否侵犯他人專利C: 設(shè)計(jì)的可行性D: 物料的可采購(gòu)性E: 產(chǎn)品的可檢測(cè)性F: 產(chǎn)品的可組裝性G：產(chǎn)品的安全性4、由工程師填寫設(shè)計(jì)開發(fā)方案評(píng)審報(bào)告并由所有參加評(píng)審的人員簽名確認(rèn)。1、工程師依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)方案開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作。 并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。2、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同。3、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文

6、件主要有：產(chǎn)品規(guī)格書、產(chǎn)品包裝規(guī)格書原理圖接線圖零件圖爆炸圖 BOM 表生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書零件批核表和工藝流程圖等。4、由工程師填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單，由技術(shù)部主管批準(zhǔn)后輸出文件， 并按文件管理的規(guī)定發(fā)放。1、在適宜的階段，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容包括：A: 是否違反相關(guān)法律法規(guī)B: 是否侵犯他人專利C: 功能和性能等是否達(dá)到產(chǎn)品規(guī)格書要求D: 包裝是否達(dá)到產(chǎn)品包裝規(guī)格書要求E: 是否達(dá)到工藝要求F: 是否達(dá)到其它特殊要求2、評(píng)審的人員應(yīng)由參加設(shè)計(jì)開發(fā)方案評(píng)審的人員構(gòu)成。并把評(píng)審的結(jié)果及必要的措施記錄于 設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告中。由評(píng)審人員簽名確認(rèn)后，歸檔保存。相關(guān)設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)人員輸入評(píng)審和相

7、關(guān)報(bào)告部門產(chǎn)品規(guī)格文件化信書、工程師息控制規(guī)產(chǎn)品包裝范規(guī)格書等設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單相關(guān)設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)人員輸出評(píng)審和相關(guān)報(bào)告部門3 / 67設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)1、在適宜的階段，工程師依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書的安排 ,根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格書的要求對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的過程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容包括：A: 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的過程是否符合相關(guān)要求 .設(shè)計(jì)開發(fā)B: 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果是否達(dá)產(chǎn)品的工程師驗(yàn)證報(bào)告要求C: 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的內(nèi)容是否有遺漏。2、工程師把設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果記錄于設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證評(píng)審報(bào)告,由工程技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核后歸檔保存。1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求，工程師依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書的安

8、排發(fā)出試產(chǎn)聯(lián)絡(luò)單進(jìn)行試產(chǎn)。2、工程師在試產(chǎn)前要召集采購(gòu)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、計(jì)劃部、倉(cāng)務(wù)部等部門工程師進(jìn)行試產(chǎn)前會(huì)議，會(huì)議的內(nèi)容包括：生產(chǎn)部A: 產(chǎn)品介紹品質(zhì)部B: 試產(chǎn)的數(shù)量和預(yù)計(jì)日期C: 試產(chǎn)物料準(zhǔn)備情況D: 組裝和測(cè)試和工具準(zhǔn)備情況E: 試產(chǎn)和技術(shù)資料是否齊備F: 確定最終試產(chǎn)日期3、按試產(chǎn)前會(huì)議確定的時(shí)間進(jìn)行試產(chǎn)。8C: 不良原因分析D: 不良項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)2、試產(chǎn)完成后，生產(chǎn)部需發(fā)出“新產(chǎn)品試產(chǎn)報(bào)告” ，報(bào)告必須包涵以下內(nèi)容：A: 裝配的不良情況描述B: 不良情況的原因分析C: 改進(jìn)措施建議3、若是客戶要求設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品 ,試產(chǎn) 工程師合格的產(chǎn)品需由客戶進(jìn)行確認(rèn)。4、由工程師召集相關(guān)設(shè)計(jì)人員

9、和部門進(jìn)行產(chǎn)品進(jìn)行新產(chǎn)品鑒定會(huì)議,會(huì)議的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品功能和性能,裝配 ,環(huán)保等是否滿足設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的要求等。5、鑒定會(huì)議完成后由于工程師填寫新品確認(rèn)報(bào)告， 并由所有參加的人員簽名確認(rèn)鑒定結(jié)果。新產(chǎn)品確認(rèn)（鑒定）報(bào)告4 / 6設(shè)計(jì)開發(fā)更改91、設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā),生產(chǎn)和保障的整個(gè)周期中,設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)變更對(duì)產(chǎn)品的原材料使用 ,生產(chǎn)過程 ,使用性能 , 安全性,可靠性等方面帶來(lái)的影響 .2、在設(shè)計(jì)過程中的產(chǎn)品,設(shè)計(jì)人員可在技術(shù)文件和資料上直接進(jìn)行修改(需簽名 )或重新編制并發(fā)放相應(yīng)的技術(shù)文件和資料 .相關(guān)設(shè)QD8.3.23、已經(jīng)生產(chǎn)過的產(chǎn)品,由相關(guān)建議人通計(jì)人員工程規(guī)

10、范更改通知知給技術(shù)部 ,由相關(guān)設(shè)計(jì)人員根據(jù)可行和相關(guān)及變更控單性和必要性填寫變更通知單并附上相部門制規(guī)范關(guān)資料 ,由主管審核。4、設(shè)計(jì)開發(fā)更改的執(zhí)行需按工程規(guī)范及變更控制規(guī)范和文件化信息控制規(guī)范執(zhí)行 .5、更改涉及到主要技術(shù)指標(biāo)的改變,或涉及到人身安全及和環(huán)保相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí) ,應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn) ,經(jīng)主管審核后方可實(shí)施.。6 文件化信息6.1 QD7.5.1-2016 文件信息控制規(guī)范6.2 QD8.3.2-2016 工程規(guī)范及變更控制規(guī)范6.3其它記錄表格見附件。7 修改欄序號(hào)頁(yè)碼修改內(nèi)容修改日期實(shí)施日期批準(zhǔn)編制：審核 ：批準(zhǔn)：日期：日期 ：日期：5 / 6附件：APQP 設(shè)計(jì)

11、開發(fā)總表格QR8.3-01 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 - 進(jìn)度表QR8.3-17 產(chǎn)品特性重要度分級(jí)表QR8.3-33 設(shè)備工裝量具清單QR8.3-02 市場(chǎng)調(diào)研立項(xiàng)申請(qǐng)QR8.3-18 車間平面定置圖檢查表QR8.3-34 檢測(cè)設(shè)備及檢查清單QR8.3-03APQP小組成員及職責(zé)表QR8.3-19 新設(shè)備工裝試驗(yàn)設(shè)備檢查表QR8.3-35 初始過程能力研究計(jì)劃QR8.3-04 項(xiàng)目可行性評(píng)審報(bào)告QR8.3-20 過程流程圖QR8.3-36 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃QR8.3-05 小組可行性承諾QR8.3-21 產(chǎn)品和過程特殊特性QR8.3-37 包裝規(guī)范及作業(yè)指導(dǎo)書QR8.3-06 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入QR8.3

12、-22 過程特性矩陣圖QR8.3-38 過程設(shè)計(jì)階段評(píng)審報(bào)告QR8.3-07 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出QR8.3-23 產(chǎn)品可制造和裝配設(shè)計(jì)QR8.3-39 初始過程能力研究報(bào)告QR8.3-08 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審QR8.3-24 模治具配置申請(qǐng)表QR8.3-40 注塑工藝參數(shù)規(guī)范QR8.3-09 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證QR8.3-25 模具設(shè)計(jì)任務(wù)書QR8.3-41 過程作業(yè)指導(dǎo)書QR8.3-10 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)QR8.3-26 模具制造報(bào)價(jià)單QR8.3-42 生產(chǎn)控制計(jì)劃QR8.3-11 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改QR8.3-27 模具供方評(píng)定QR8.3-43 產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定QR8.3-12設(shè)計(jì)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)QR8.3-28模具加工合同QR8.3-44 零件提交保證書QR8.3-13初始材料清單QR8