ts16949管理手冊2.doc

1、xxxxxxxxxxx公司生效日期2005年3月01日編制審核批準(zhǔn)文件層次文件編號版本頁次一級QM-0145-11.0手冊控制1.1更改記錄修訂 內(nèi)容文件更改申請單NOV1.1新版發(fā)行V1.2增加ISO/TS16949的相關(guān)內(nèi)容1.2 目錄文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-2章節(jié)編號標(biāo)題頁次1.0手冊控制21.1更改記錄21.2目錄3-41.3手冊的控制與更改52.0公司簡介及位置63.0體系概要7-93.1范圍73.2引用標(biāo)準(zhǔn)73.3術(shù)語與定義73.4質(zhì)量方針/目標(biāo)73.5公司組織架構(gòu)圖83.6管理代表授權(quán)書94.0質(zhì)量官理系統(tǒng)10-114.1總要求104.2文件要求10-11

2、5.0管理職責(zé)12-215.1管理者承諾125.2以顧客為關(guān)注焦點125.3質(zhì)量方針12-135.4策劃13-165.5生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序165.6設(shè)施和工裝管理165.7職責(zé)、權(quán)限與溝通16-195.8管理評審19-205.9業(yè)務(wù)計劃20文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-35.10公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用20-216.0資源管理21-226.1資源的提供216.2人力資源216.3基礎(chǔ)設(shè)施21-226.4工作環(huán)境227.0產(chǎn)品的實現(xiàn)22-327.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃227.2與顧客有關(guān)的過程22-237.3設(shè)計和開發(fā)23-257.4采購25-277.5生產(chǎn)和服務(wù)提供27-297.6

3、標(biāo)識和追溯性297.7顧客財產(chǎn)29-307.8產(chǎn)品防護(hù)30-317.9監(jiān)視與測量裝置的控制31-328.0測量、分析和改進(jìn)32-388.1總則328.2測量與監(jiān)控32-358.3不合格品的控制35-368.4數(shù)據(jù)分析36-378.5改進(jìn)37-382.0公司簡介公司的產(chǎn)品和服務(wù)主要包括3類，即針對不同用戶性質(zhì)及通信網(wǎng)絡(luò)的 GPS網(wǎng)絡(luò)運營 系統(tǒng)；深圳本地針對最終客戶的“深圳市機(jī)動車輛防盜反劫”中心，即 GPS網(wǎng)絡(luò)運營中 心；在各種通信網(wǎng)絡(luò)下使用的 GPS終端產(chǎn)品。文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-4公司介紹:地址:電話:傳真:3.0體系概要3.1范圍3.1.1總則為規(guī)范本公司的內(nèi)部管

4、理，提升產(chǎn)品質(zhì)量，預(yù)防不合格品的產(chǎn)生，建立、 保持質(zhì)量管理體系有效的運行并不斷改進(jìn)提高，證實本公司具有提供滿足顧客和法律、 法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。3.1.2 應(yīng)用本公司具有提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)能力，即本手冊對ISO/TS16949: 2002 版、09001:2000 版標(biāo)準(zhǔn)無刪減。3.2 引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊依據(jù) ISO/TS16949: 2002 版、IS09001:2000 版標(biāo)準(zhǔn)。3.3術(shù)語和定義本手冊采用IS09000:2000及ISO/TS16949: 2002版標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量管理術(shù)語和定義。產(chǎn)品：指本公司設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、交付和提供給客戶的產(chǎn)品及售后服務(wù)項目，包括:(

5、1) G PS及其它車載電子設(shè)備的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售;(2) 基于各種通信平臺的GPS車輛監(jiān)控系統(tǒng)的設(shè)計和工程安裝服務(wù);(3) 針對社會車輛的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控等綜合服務(wù)。備注:本公司ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證范圍僅限于上述第二項, ISO/TS16949 : 2002質(zhì)量體系認(rèn)證范圍僅限于上述第一項。3.4 質(zhì)量方針/目標(biāo)3.4.1質(zhì)量方針：先進(jìn)、穩(wěn)定、適用、提高先進(jìn)：產(chǎn)品技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先，管理水平先進(jìn)，達(dá)到國際ISO9001標(biāo)準(zhǔn);穩(wěn)定：產(chǎn)品運行可靠耐用，長期保持ISO體系;適用：客戶為本，市場為導(dǎo)向，讓客戶滿意文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-5提高：產(chǎn)品要創(chuàng)新，不斷推出新產(chǎn)品，不斷推出新服

6、務(wù)，提升客戶滿意度，提高經(jīng)濟(jì)效益，不斷提高員工素質(zhì)，提高管理水平，提高體系的適用性。342 質(zhì)量目標(biāo)及責(zé)任部門責(zé)任部門質(zhì)量目標(biāo)詳見過程一覽表上的目標(biāo)指標(biāo)文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-63.5組織架構(gòu)圖備注:1.上述部門中，財務(wù)部、行政人事部及各地分公司也不納入質(zhì)量體系認(rèn)證范圍。2.軟件產(chǎn)品部及該部門的產(chǎn)品和服務(wù)暫不納入ISO/TS16949: 2002質(zhì)量體系認(rèn)證范圍;3.6管理者代表授權(quán)書文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-7關(guān)于任命管理者代表的決定公司各部門：為了強(qiáng)化質(zhì)量管理，確保我公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)有效運行，符合IS09001: 2000版、I

7、SO/TS16949: 2002版標(biāo)準(zhǔn)的要求，總經(jīng)理任命： 方平 先生為企業(yè)管理者代表，即日起行使質(zhì)量管理體系所規(guī)定的管理者代表的職責(zé)和權(quán)力。管理者代表的職責(zé)：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持; 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求; 確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系?？偨?jīng)理:2005年xx月xx日4.0 質(zhì)量管理體系4.1 總要求文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-8實施、4.1.14.1.2本公司依照ISO/TS16949: 2002版、09001:2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、形成文件，保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系

8、：識別與確定質(zhì)量管理體系所需要的過程；確定這些過程的順序和相互作用；詳見過程識別結(jié)果和關(guān)系圖根據(jù)質(zhì)量管理體系所需要的過程建立質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件和程序，確定過程的順序和相互關(guān)系，明確過程中所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法，以確保過程的有效運作和對過 程的有效控制；4.1.3 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的動作和對這些過程的監(jiān)控；4.1.4 測量、監(jiān)視和分析所確定的過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃 的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4.2 文件要求4.2.1質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)：a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b. 質(zhì)量手冊；c.按標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序；d.錄。4.2.2質(zhì)量管理體系確保

9、過程有效策劃，運作和控制所要求的文件及按標(biāo)準(zhǔn)要求的記質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系最高一級文件，是公司（指本公司，下同）進(jìn)行質(zhì)量管理 的綱領(lǐng)性文件，它規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的范圍，包括詳細(xì)的內(nèi)容及任何排除的情況和 原因，規(guī)定了公司質(zhì)量管理工作的原則，并闡明質(zhì)量管理體系各過程的順序和相互作用, 提供了查閱程序文件及部分記錄的途徑。4.2.3 文件控制依照ISO/TS16949: 2002版、IS09001:2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求對質(zhì)量管理體系文件給以控制，公司質(zhì)量管理體系文件按文件和資料控制程序要求進(jìn)行控制：公司 制定保證及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的程序文件。公司應(yīng)保存每項更

10、改在生產(chǎn)中實施日期記錄。實施應(yīng)包括所有文件的更 新。對于“及時評審”應(yīng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過一個工作周。當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計記錄中引用，或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程文件時，如控制計劃、文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-9失效模式及后果分析等，對這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改將要求更新顧客生產(chǎn)件 批準(zhǔn)記錄。424記錄的控制4.2.4.1公司建立、執(zhí)行、維持質(zhì)量記錄控制程序，明確與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期限，至少滿足法規(guī)和顧客要求。以證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求和體 系的有效運行。5.0管理職責(zé)5.1管理者的承諾5.1.1為明確公司質(zhì)量管理體系方面的宗旨和方向，體現(xiàn)總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思

11、想和承諾，總經(jīng)理應(yīng)：須滿足顧客及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)部各部門的溝通； 建立質(zhì)量方針和目標(biāo)；每年組織至少一次管理評審；提供實現(xiàn)質(zhì)量管理所必須的資源。5.1.1.15.1.1.25.1.1.35.1.1.45.1.1.5最高管理層應(yīng)監(jiān)視產(chǎn)品實現(xiàn)過程及支持過程，以保證其有效性和效率。5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1 總經(jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定與滿足。521.1 通過合同、訂單和溝通，了解顧客的要求，包括對交付及交付后活動的要求;5.2.1.2 根據(jù)顧客的要求，編制公司的設(shè)計計劃和生產(chǎn)計劃及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，并下達(dá)到 各職能部門；公司各職能部門依據(jù)公司下達(dá)的計劃安排本部

12、門的工作計劃，包括對應(yīng)的培521.3訓(xùn)計劃;5.2.1.45.2.1.5文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-105.2.1.65.2.2對于無法按計劃完成的要及時與顧客溝通，妥善解決；對各部門的計劃完成情況進(jìn)行考核；產(chǎn)品交付后，銷售部門對顧客的滿意度進(jìn)行調(diào)查?？偨?jīng)理應(yīng)明確顧客的需求與期望，把以顧客為關(guān)注焦點對過程進(jìn)行管理視為管理者職責(zé)的主要部分之一，同時營造宣傳并保持以顧客為關(guān)注焦點的管理思想，在全體員工中強(qiáng)化對其重要性的認(rèn)識。5.3質(zhì)量方針為明確本公司以顧客為關(guān)注焦點的工作方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，為顧客提供 持續(xù)滿意的產(chǎn)品，體現(xiàn)總經(jīng)理質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想與承諾，特制訂質(zhì)量方針，

13、方針為公 司持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和制訂質(zhì)量目標(biāo)提供了一個框架。531質(zhì)量方針的制定公司的質(zhì)量方針由管理者代表擬定，各部門經(jīng)理（部長，下同）評審后由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布,并確保質(zhì)量方針符合下列要求:531.1531.2符合公司的經(jīng)營方針；符合公司產(chǎn)品與生產(chǎn)方面的實際情況;531.35.3.1.4符合公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；遵守與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)和應(yīng)遵守的其它要求;5.3.1.55.3.1.6考慮顧客的要求和期望；建立質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行定期評審制度。5.3.2質(zhì)量方針的宣傳與公開公司以文件、標(biāo)語、學(xué)習(xí)等宣傳方式，貫徹傳達(dá)到公司每個員工，并向社會（含顧 客）公開。5.3.3質(zhì)量方針的組織和實施:5.3.3.1

14、由公司總經(jīng)理發(fā)動并提供相關(guān)保障，公司內(nèi)各部門進(jìn)行協(xié)助，并促使各部門理解;5.3.3.25.3.4管理者代表組織通過建立質(zhì)量管理體系工作，保證方針的實施。 質(zhì)量方針的修訂總經(jīng)理在管理評審中，針對方針的持續(xù)適應(yīng)性加以評審并對其修訂內(nèi)容加以確定, 修訂將依據(jù)以下內(nèi)容：5.3.4.1管理評審結(jié)果和有關(guān)內(nèi)容;5.3.4.25.3.4.3法律、法規(guī)和其它要求; 顧客意見；5.3.4.4持續(xù)改進(jìn)的承諾。5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-11總經(jīng)理應(yīng)確保公司相關(guān)職能部門建立質(zhì)量目標(biāo)，及保證質(zhì)量目標(biāo)的可測量并與質(zhì)量方針持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含符合產(chǎn)品要求的

15、所需內(nèi)容。541.1質(zhì)量目標(biāo)的制訂應(yīng)考慮以下幾點：a. 與質(zhì)量方針的一致性；b. 顧客意見；c. 生產(chǎn)經(jīng)營上的可行性；d. 目標(biāo)盡可能量化；e. 技術(shù)上的可行性；f. 提高員工的質(zhì)量意識。g. 最高管理者應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)和測量工作加以明確，這些內(nèi)容應(yīng)包含在經(jīng)營計劃中并 用于質(zhì)量方針的貫徹實施。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)顧客期望，且在規(guī)定的時間內(nèi)是可以 達(dá)到的。5.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)的訂制，審批與下達(dá)過程：a. 公司質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表提案，經(jīng)各部門經(jīng)理評審后由總經(jīng)理批準(zhǔn)；b. 批準(zhǔn)后的質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表分解到各相關(guān)部門執(zhí)行。5.4.1.3 質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控與運作：a. 各責(zé)任部門定期檢查，確認(rèn)部門質(zhì)量目標(biāo)的

16、完成情況，并作相應(yīng)的記錄，將檢查 情況和記錄報告質(zhì)控部；b. 質(zhì)控部匯總分析，將各責(zé)任部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況報告管理者代表；c. 管理者代表確認(rèn)、總結(jié)及監(jiān)督改進(jìn)后，將公司年度質(zhì)量目標(biāo)的完成情況報告總經(jīng) 理，若總經(jīng)理有其它的指示，由管理者代表傳達(dá)并監(jiān)督各負(fù)責(zé)部門實施，將實施結(jié)果匯 報給總經(jīng)理。541.4質(zhì)量目標(biāo)的修改與更新總經(jīng)理在管理評審中對公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況進(jìn)行評價。依據(jù)下述要求對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行修訂：a. 公司產(chǎn)品發(fā)生變化時；b. 質(zhì)量目標(biāo)的實際情況（包含達(dá)成或無法達(dá)成）；c. 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)時；d. 有關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的變化；e. 顧客要求。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃文件名稱

17、文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-12為滿足質(zhì)量管理的要求，總經(jīng)理應(yīng)確保目標(biāo)所需的活動和資源得以識別和策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)依照ISO/TS16949: 2002版、09001:2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求形成的文件（質(zhì)量 手冊程序文件及第三層文件）。在對質(zhì)量體系的更改與改進(jìn)、進(jìn)行策劃時，要確保質(zhì)量 體系的完整性。543 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃5.4.3.1公司必須建立、維持根據(jù)APQP參考手冊及公司實際制定的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序，并建立多方論證小組，為新產(chǎn)品或改進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備，這些小組應(yīng)采 用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制參考手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技 術(shù)；5.4.3.2 小組活動

18、應(yīng)包括:a. 特殊特性的開發(fā)和最終確定；b. 失效模式及后果分析的開發(fā)和評審；c. 制定措施、優(yōu)先減少高風(fēng)險順序數(shù)的潛在失效模式;d. 控制計劃的制定或評審。544特殊特性當(dāng)顧客的設(shè)計文件上標(biāo)出特殊特性符號時，本公司須在過程控制指南上如FMEA控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書上標(biāo)明顧客的特殊特性符號或本公司的等效符號，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。5.4.5 可行性評審公司在簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品訂單前，應(yīng)研究確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性?？尚行允侵冈谒璧慕y(tǒng)計過程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下，對某一種產(chǎn)品的設(shè)計、材料、 加工是否符合所有工程要求的適應(yīng)性的評審。可行性評審應(yīng)采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃的小組可行性承諾

19、來形成文件。5.4.6產(chǎn)品的安全性公司在設(shè)計控制和過程控制的方針及規(guī)程中，必須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和安全性, 并促使內(nèi)部人員了解其產(chǎn)品的安全性因素。5.4.7失效模式及后果分析失效模式及后果分析必須考慮所有的特殊特性，必須努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺 陷，而不是找出缺陷。具體按失效模式及后果分析控制程序執(zhí)行（此程序是根據(jù)失 效模式及后果分析手冊及本公司實際制定而成）。文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-13548 錯誤預(yù)防在設(shè)計、設(shè)施、設(shè)備、工裝、過程策劃過程中，公司必須采用適當(dāng)?shù)腻e誤預(yù)防技術(shù)。5.4.9控制計劃：本公司必須針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、產(chǎn)品或材料的各層次上制定控制

20、計 劃；控制計劃應(yīng)按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃表格中要求的內(nèi)容，結(jié)合本公司實際而 制定，應(yīng)包括原材料及產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，列出過程控制中使用的控制措施；除穩(wěn)健過程 的開發(fā)外，產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的輸出為控制計劃。當(dāng)產(chǎn)品或過程與現(xiàn)生產(chǎn)有明顯差異時，必須修訂或更新控制計劃。控制計劃必須包括如下三個階段：a. 在樣品試制過程中，對將涉及到的材料和性能試驗做出描述，如顧客要求，必須 另有樣件控制計劃；b. 試產(chǎn)一在樣件制作后投產(chǎn)前，對涉及外觀、材料和性能試驗做出描述；c. 生產(chǎn)一指生產(chǎn)過程中，對涉及產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)作出 書面描述，將使用多方論證的方法制定控制計劃；d. 出現(xiàn)控制計劃

21、控制程序中所列出的情況時，必要時，須評審和更新控制計劃。 5.5 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序5.5.1公司必須根據(jù)生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊并結(jié)合本公司實際制定的生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序；5.5.25.5.3應(yīng)要求供應(yīng)商采用同一種生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序; 公司必須驗證更改是否得到了顧客的確認(rèn)。5.6設(shè)施和工裝管理5.6.1設(shè)施設(shè)備和過程策劃有效性公司必須采用多方論證的方法制定設(shè)施、設(shè)備和過程計劃，以配合產(chǎn)品質(zhì)量先期策 劃過程。工廠的布局應(yīng)最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運，設(shè)施必須便于材料的同步流 動以及最大限度地使場地空間得到增值使用，并制定評價現(xiàn)有操作和過程效果的方法， 同時考慮如下因素：總體工作計劃、適當(dāng)?shù)淖詣踊⑷藱C(jī)工程與人的

22、因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動。5.6.2 工裝管理必須規(guī)定：維護(hù)及修理設(shè)施與人員；貯存與修復(fù)；工裝準(zhǔn)備；易損工 具的更換計劃；工具的修整，包括工具設(shè)計的文件化。5.6.3 公司必須提供必要的技術(shù)資源進(jìn)行模具及工具輸入和輸出的控制。如這些工作中任一項被分包，公司必須實施跟蹤這些活動的體系。具體見模具/工裝管理控制程文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-14序。5.7職責(zé)、權(quán)限和溝通5.7.1 職責(zé)和權(quán)限為了確保質(zhì)量管理體系有效的運行，公司應(yīng)對各部門的職責(zé)和權(quán)限作規(guī)定?？偨?jīng)理a.b.c.d.e.f.對董事會決議事項負(fù)執(zhí)行責(zé)任；決定與確保公司經(jīng)營方針與目標(biāo)的完成；

23、制定并發(fā)布公司之質(zhì)量方針、目標(biāo)，任命管理者代表、客戶代表； 配備充分的資源；定期審查質(zhì)量管理體系，考核其適用性，保持質(zhì)量管理體系持續(xù)運行; 負(fù)責(zé)組織業(yè)務(wù)計劃的制定。管理者代表組織貫徹總經(jīng)理批準(zhǔn)的質(zhì)量方針；協(xié)調(diào)裁決質(zhì)量管理方面的重大問題；負(fù)責(zé)按ISO/TS16949: 2002版、09001:2000版標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；d. 定期主持內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運作情況；e. 負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評審，以及內(nèi)審的糾正和預(yù)防措施的跟蹤落實；f. 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系方面的對外聯(lián)絡(luò)工作。多方論證小組（由相關(guān)部門責(zé)任人組成），在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)：a. 組

24、織接口；b. 管理評審；c. 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃；d. 特殊特性的確定；e. 失效模式及后果分析；f. 統(tǒng)計過程控制；行政人事部在管理評審活動中，負(fù)責(zé)有關(guān)人力資源的報告；負(fù)責(zé)公司的人員招聘、考核、錄用；負(fù)責(zé)公司的培訓(xùn)組織、管理；負(fù)責(zé)公司辦公的環(huán)境管理；a.b.c.a.b.文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-15c.d.e.f.g.負(fù)責(zé)公司辦公設(shè)備的分配、維護(hù)管理；負(fù)責(zé)公司員工的考勤及工資核算，管理員工的績效考核;按照要求執(zhí)行員工滿意度調(diào)查:建立員工激勵的制度并主導(dǎo)執(zhí)行 終端產(chǎn)品部h.a.評審合同中的車臺技術(shù)方案;b.負(fù)責(zé)按APQP及設(shè)計控制的要求進(jìn)行產(chǎn)品的硬件、軟件開發(fā);C

25、.負(fù)責(zé)車臺產(chǎn)品的測試;負(fù)責(zé)編寫車臺產(chǎn)品的技術(shù)文件;e.跟蹤車臺產(chǎn)品的可使用性。系統(tǒng)技術(shù)部a.負(fù)責(zé)設(shè)計系統(tǒng)的總體技術(shù)方案;b.負(fù)責(zé)制定系統(tǒng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);研發(fā)試驗中心的管理;軟件產(chǎn)品部C.a.評審合同中的軟件技術(shù)方案;b.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的軟件開發(fā);C.負(fù)責(zé)編制軟件文擋;d.負(fù)責(zé)軟件開發(fā)過程的模塊、系統(tǒng)測試;e.負(fù)責(zé)系統(tǒng)現(xiàn)場軟件調(diào)試?？蛻舴?wù)部a.負(fù)責(zé)對合同的施工能力進(jìn)行評審;b.負(fù)責(zé)工程項目的施工;C.負(fù)責(zé)工程項目的驗收;負(fù)責(zé)采購設(shè)備、軟件的驗收;文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-16d.e.負(fù)責(zé)公司開發(fā)使用設(shè)備的維修、校驗;f.負(fù)責(zé)異地用戶收發(fā)貨的管理和執(zhí)行;g.負(fù)責(zé)用戶系統(tǒng)使用的維護(hù);h

26、.負(fù)責(zé)編制用戶資料;i.負(fù)責(zé)對用戶進(jìn)行培訓(xùn)。市場部a.b.c.d.e.f.g.顧客滿意度調(diào)查和服務(wù)；代表公司與用戶簽訂合同、投標(biāo)書等；負(fù)責(zé)組織對合同進(jìn)行評審 在執(zhí)行合同中負(fù)責(zé)提出發(fā)貨申請；負(fù)責(zé)對客戶的滿意度進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計； 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品市場進(jìn)行分析； 公司內(nèi)部的顧客代表；APQP PPAP CP FME/及特殊特性確定的相關(guān)職責(zé)。品質(zhì)控制部a.b.c.擬定公司有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)和指令； 參與公司開展的質(zhì)量成本分析及質(zhì)量監(jiān)督工作； 參加設(shè)計評審，對產(chǎn)品在設(shè)計和工藝等方面提出有關(guān)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議及要求；d. 根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)資料和質(zhì)量保證文件，代表公司監(jiān)督生產(chǎn)、試驗現(xiàn)場；對產(chǎn)品 和工藝裝

27、備進(jìn)行質(zhì)量檢驗；e. 承辦質(zhì)量證明文件，保證交付用戶的產(chǎn)品符合有關(guān)要求；f. 負(fù)責(zé)對不合格品的管理及提交有關(guān)部門處理，督促、檢查產(chǎn)品的環(huán)境和老 化試驗；g. 參與考察外購器材、外協(xié)件供應(yīng)單位質(zhì)量保證能力，審查確認(rèn)合格器材供應(yīng) 單位名單，負(fù)責(zé)來料復(fù)驗一h. 審查、會簽或編制檢驗規(guī)程，研究改進(jìn)檢測技術(shù)；i. 負(fù)責(zé)收集、整理公司的質(zhì)量數(shù)據(jù)分析報表，保證公司的產(chǎn)品質(zhì)量記錄的完整性。文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-17j.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量文件的編制；k.負(fù)責(zé)策劃工程項目的質(zhì)量管理活動；負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量工作的完成;l. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件、技術(shù)文件的存檔、發(fā)放、回收；m.負(fù)責(zé)公司檢驗、測量和試驗設(shè)備

28、的管理、計量及控制；生產(chǎn)部a.產(chǎn)品的可行性分析；生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的相關(guān)職責(zé)；APQP CP DFME及特殊特性確定的相關(guān)職責(zé)各類生產(chǎn)技術(shù)文件的技術(shù)控制；生產(chǎn)計劃的制定；生產(chǎn)過程控制；產(chǎn)品搬運及包裝；APQP PPAP CP FMEA及特殊特性確定的相關(guān)職責(zé);持續(xù)改進(jìn)；檢驗和試驗狀態(tài)；不合格品的控制；糾正和預(yù)防措施；b.c.d.e.f.g.h.i.k.l.m.統(tǒng)計技術(shù)的使用；對供應(yīng)商評審及采購；原材料的控制；原材料的搬運、貯存、防護(hù)和交付。生產(chǎn)設(shè)備（含模具及工裝）的控制；生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書；n.o.P.q.r.網(wǎng)絡(luò)運營部a.b.c.d.負(fù)責(zé)公司監(jiān)控中心的運行、維護(hù)；負(fù)責(zé)營業(yè)處的

29、工作，營業(yè)處負(fù)責(zé)分管區(qū)域的車臺安裝、維護(hù)、用戶投訴處理;負(fù)責(zé)本地銷售網(wǎng)絡(luò)的建立；負(fù)責(zé)本地車臺的安裝管理、維護(hù)管理；財務(wù)部文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-18日常會計出納工作;a.b. 財務(wù)核算和工程項目的成本預(yù)決算；c. 參與合同價格和付款條款進(jìn)行評審；d. 負(fù)責(zé)公司庫房的材料設(shè)備入庫、出庫、防護(hù)管理；e. 負(fù)責(zé)公司固定資產(chǎn)和設(shè)備的登記和發(fā)放。質(zhì)量代表應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)權(quán)限的管 理者。負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。所有班 次的生產(chǎn)操作，必須制定負(fù)責(zé)，或職責(zé)代表的人員，以確保產(chǎn)品質(zhì)量 的人員。顧客代表總經(jīng)理應(yīng)指定適當(dāng)?shù)娜藛T，在涉

30、及質(zhì)量要求的方面代表顧客的需求，如選擇特殊 特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。以上部門還應(yīng)有如下共同職責(zé)a.b.c.d.5.7.2貫徹質(zhì)量方針，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系在本部門的實施; 對本部門質(zhì)量記錄的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)； 對本部門員工的崗位培訓(xùn)負(fù)責(zé)；對落實本部門職能范圍內(nèi)的糾正和預(yù)防措施負(fù)責(zé)。 管理信息必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報告給負(fù)責(zé)糾正措施的管理者。5.7.3 管理者代表、客戶代表、質(zhì)量代表參見“授權(quán)書”。5.7.4內(nèi)部溝通5.7.4.1為確保質(zhì)量管理體系過程及其有效性各級職能部門之間進(jìn)行有效溝通，公司采用以下內(nèi)部溝通方式。會議；文件發(fā)放；電話、公告、提案；

31、培訓(xùn)、日常報表、匯總報表等有形的管理活動和評審活動。a.b.c.d.文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-19a.b溝通的內(nèi)容主要是以下幾個方面。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量業(yè)績； 外部、內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核；5.7.4.2c. 質(zhì)量體系及顧客相關(guān)投訴；d. 產(chǎn)品質(zhì)量信息；e. 改善措施（含糾正與預(yù)防措施）；f. 產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)與其它要求等。5.8 管理評審公司總經(jīng)理每年至少一次就質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀和適宜性、有效性進(jìn)行正式的評審。5.8.1 評審輸入管理評審的輸入包括以下有關(guān)信息：a. 內(nèi)部質(zhì)量審核報告和外部質(zhì)量審核報告；b. 顧客反饋的信息；過程運行情況和產(chǎn)品的符

32、合性（對法律、法規(guī)）和其它要求的符合性;糾正和預(yù)防措施實施結(jié)果；上次管理評審的跟進(jìn)情況；可能影響質(zhì)量管理體系的變化；c.d.e.f.g. 改進(jìn)的建議。h. lS09001:2000&ISO/TS16949的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審；i. 對實際和潛在現(xiàn)場失效的分析，及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響j質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本5.8.2 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面的決定和措施a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b. 質(zhì)量管理體系與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c. 質(zhì)量管理體系資源需求的改善。5.8.3 管理評審要求必須包括：質(zhì)量管理體系的所有要素，并不僅僅限于那些特別規(guī) 定的條款

33、。5.8.4 管理評審程序見管理評審控制程序，管理評審使用多方論證的方法進(jìn)行， 評審記錄由行政人事部保存。5.9 業(yè)務(wù)計劃5.9.1 公司必須制定正式的、成文的、全面的業(yè)務(wù)計劃，業(yè)務(wù)計劃屬受控文件，不提交第三方審核。文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-205.9.2 業(yè)務(wù)計劃可能涉及的方面如業(yè)務(wù)計劃控制程序所述。目標(biāo)和計劃必須包括短期（1、2年）和長期（3年或更長），并應(yīng)對競爭產(chǎn)品的分析和本公司商品的基準(zhǔn)確 定研究為基礎(chǔ)。必須采取適當(dāng)方法，確定當(dāng)前和未來顧客的期望，必須采取客觀的過程 來確定信息范圍和收集的頻率、方法。5.9.3 跟蹤、更新、修訂和評審業(yè)務(wù)計劃的方法須成文，以確保計

34、劃在整個組織中實施和溝通。5.10 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用5.10.1 公司必須將質(zhì)量趨勢、運行能力（生產(chǎn)率、效率、有效性、較差品質(zhì)的成本） 及目前關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特征的產(chǎn)品質(zhì)量水平發(fā)展趨勢形成文件，并將這種趨勢與競爭對 手或適用的基準(zhǔn)加以比較。5.10.2 公司級數(shù)據(jù)和資料的趨勢應(yīng)與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施予以 支持：優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題；確定關(guān)鍵的與顧客有關(guān)的趨勢和相互關(guān)系的支持狀 況評審、決策和長期策劃。6.0資源管理6.1 資源的提供為了實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，保持該體系的有效性，增強(qiáng)顧客的滿意度，公司應(yīng) 提供充分的資源（包括人力、物力、財力）。6.2 人力資源6

35、.2.1 為保證公司質(zhì)量管理體系實施和改進(jìn)，公司應(yīng)根據(jù)各崗位所需的技能和經(jīng)驗進(jìn) 行人員教育、培訓(xùn)配置，以保證在質(zhì)量管理體系中擔(dān)任職務(wù)的人員是勝任的。6.2.2. 能力、培訓(xùn)和意識6.2.2.1 為了提高公司員工質(zhì)量管理意識，明確人員從事影響質(zhì)量活動中對能力的需 求并達(dá)到必備的能力，公司必須按培訓(xùn)控制程序的要求對員工進(jìn)行必要的培訓(xùn)；6.2.2.2 公司根據(jù)不同層次的員工確定不同的培訓(xùn)要求和培訓(xùn)內(nèi)容，提高員工的質(zhì)量 意識；6.2.2.3 對從事質(zhì)量測量或監(jiān)測等特殊崗位的人員必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或資格 認(rèn)定，或推行能力測定使其能勝任所承擔(dān)的工作；6.2.2.4 行政人事部依據(jù)崗位職責(zé)的規(guī)定同相關(guān)

36、的職能部門制訂培訓(xùn)需求表，各部門 依據(jù)培訓(xùn)需求表制定部門的培訓(xùn)計劃，行政人事部根據(jù)各部門培訓(xùn)計劃制定公司的本年 度的培訓(xùn)計劃，公司通過對員工工作業(yè)績的考核或?qū)ζ淠芰Φ臏y定來評估所提供的培訓(xùn)文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-21的有效性；6.2.2.5 各部門根據(jù)需要保存本部員工的有關(guān)培訓(xùn)記錄，行政人事部必須統(tǒng)一建立培訓(xùn)檔案。622.6產(chǎn)品設(shè)計人員要求確定產(chǎn)品設(shè)計人員所應(yīng)掌握的工具和技術(shù)。必須確保產(chǎn)品設(shè)計人員有能力 達(dá)到設(shè)計要求，并掌握這些工具和技術(shù)。6.2.2.7從事特定工作人員的資格要求行政部對從事特定工作的人員（如內(nèi)審員、特殊工序作業(yè)人員、材料試驗 員等）必須按滿足要求所必需

37、的教育、培訓(xùn)和 /或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。顧 客有特定要求的工作須按滿足顧客要求進(jìn)行考核。必須保存適當(dāng)?shù)馁Y格考 核記錄。6.2.2.8在崗培訓(xùn)各部門必須公司對影響質(zhì)量的新上崗或變動工作崗位的人員提供崗位培 訓(xùn)。此要求包括合同員工和代理人員。品質(zhì)部通過會議、培訓(xùn)或展示宣傳 等形式告知其工作影響質(zhì)量的人員不符合質(zhì)量要求對顧客造成的后果。6.2.2.9員工激勵公司通過各種活動調(diào)動員工積極性和提高員工質(zhì)量意識，確保員工認(rèn)識到 所從事的質(zhì)量活動與過程、產(chǎn)品質(zhì)量的直接或間接的關(guān)系和重要性，了解 本部門和本人的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量活動要求，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做作 出貢獻(xiàn)。且按照程序要求每年一次對員工滿意度調(diào)查和評

38、估，以衡量和評 價員工是否認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解 程度，及如何能為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.16.3.26.3.36.3.4為了保證質(zhì)量管理體系有效運行，使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，公司提供以下設(shè)施： 依消防要求配置消防栓、滅火器及劃定疏散通道以保障人身及財產(chǎn)安全； 依產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量要求，配置必要的檢測設(shè)備和檢測工具及生產(chǎn)設(shè)備和工具; 為提高工作效率配置辦公自動化設(shè)備（如電腦、復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)等）； 公司根據(jù)產(chǎn)品檔次的要求逐步更新現(xiàn)有設(shè)備以及減少員工的勞動強(qiáng)度。6.4 工作環(huán)境公司應(yīng)識別和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素以使產(chǎn)品符合要求:文件名稱文

39、件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-226.4.1 為滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和人的生理因素要求，應(yīng)保證公司內(nèi)生產(chǎn)場所的溫度、濕 度符合要求而配置設(shè)施，如安裝空調(diào)、排氣扇、風(fēng)扇等；6.4.2 為使員工身體健康和產(chǎn)品不受污染，應(yīng)保證公司工作場所的清潔衛(wèi)生；工作場 所配置必要的衛(wèi)生設(shè)備；6.4.3 為遵守安全規(guī)則和安全程序，工作場所對員工和產(chǎn)品易造成損害之處應(yīng)安裝防 護(hù)設(shè)施。7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時，應(yīng)確定每個過程是如何影響符合產(chǎn)品要求的能力的。產(chǎn)品策劃之輸出按產(chǎn)品系列編制質(zhì)公司應(yīng)確定計劃并實施實現(xiàn)所要求產(chǎn)品所需的過程及其順序和接口，在確定過程 該組織應(yīng)確保這些過程在受控的條件下運作，并生產(chǎn)

40、符合顧客要求的輸出，該組織量控制計劃，質(zhì)量控制計劃應(yīng)列出并引用以下要點：7.1.1 確定和配備必要的控制手段、設(shè)備和工藝裝備及適當(dāng)?shù)拈_發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、管理人員；7.1.27.1.37.1.47.1.57.1.67.1.77.2確保生產(chǎn)、安裝、服務(wù)、檢驗和試驗程序等有關(guān)文件的相容性；必要時更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備；確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力;確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段進(jìn)行合適的驗證；制定驗收標(biāo)準(zhǔn)；對各項質(zhì)量記錄實施嚴(yán)格控制，確保記錄的準(zhǔn)確性。與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 確定公司接受合同訂單之前應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，

41、包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有要求，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途下所需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求；公司確定的任何附加的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審公司在投標(biāo)或接受合同或訂單（對要求說明）之前應(yīng)確定：a.b.c.d.文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-237.2.2a. 合同要求明確，雙方理解一致，且已形成書面文件；b. 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單中的要求已經(jīng)得到解決；d. 公司具有滿足合同的能力；e. 在產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道 已變更的要求；f. 評審的結(jié)果及后續(xù)措施應(yīng)于記錄。7.2.3 與顧客溝通公司應(yīng)保持與顧客

42、的聯(lián)系，以滿足顧客的要求：a. 公司應(yīng)通過各種方式了解產(chǎn)品各方面的信息；b. 公司應(yīng)保持與顧客聯(lián)系，詢問合同或訂單的處理，包括對其的修改；c. 公司應(yīng)及時掌握顧客反饋的信息，及時處理顧客投訴。d. 公司應(yīng)具有用顧客使用的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能 力（例如：計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。7.3 設(shè)計和開發(fā)7.3.1 公司建立并保持設(shè)計控制程序，包括如何使用與現(xiàn)行和未來項目具有類似性質(zhì)的已有設(shè)計項目獲得信息的程序文件，以確保滿足規(guī)定的要求。7.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃公司應(yīng)對每項設(shè)計和開發(fā)活動編制計劃。計劃應(yīng)闡明或列出開展的活動內(nèi) 容，并規(guī)定實施這些活動的職責(zé)。設(shè)計和開發(fā)

43、活動應(yīng)委派具備一定資格的人 員去完成，并為其配備充分的資源。計劃應(yīng)隨設(shè)計的進(jìn)展而加以修改。設(shè)計 與開發(fā)過程應(yīng)考慮如下事項：-根據(jù)產(chǎn)品過程的特點和復(fù)雜程度確定過程設(shè)計和開發(fā)階段；-確定適合于每個過程設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；-確定過程設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限，明確部門或人員的分工。a.-設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成計劃和相關(guān)文件。適當(dāng)時，隨設(shè)計和開發(fā)的 進(jìn)展，該輸出應(yīng)予更新文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-24b.c.質(zhì)量功能展開（QFD ;制造設(shè)計（DFM）;試驗設(shè)計（DOE）;d. 失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA）e. 可靠性工程計劃。733 組織與技術(shù)接口

44、公司應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計過程的各部門之間在組織和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評審。7.3.4 設(shè)計輸入7.3.4.1 公司確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件，并評審是否適當(dāng)。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會同提出者起解決。設(shè)計輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果，在設(shè)計輸入的過程中，還應(yīng)考慮如下事 項：a. 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；b. 生產(chǎn)率、過程能力和成本目標(biāo)；c. 顧客要求（如果顧客對過程有要求）；d. 先前過程開發(fā)的經(jīng)驗。7.3.4.2 項目組負(fù)責(zé)公司對輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。輸入應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.5 設(shè)計輸出：

45、設(shè)計輸出應(yīng)形成文件，并以能對照設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。設(shè)計輸出應(yīng)：a. 滿足設(shè)計輸入的要求；b. 包含或引用驗收準(zhǔn)則；c. 標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作具有重大關(guān)系的設(shè)計特性（如操作、貯存，搬運、維 修和處理的要求）；d. 提供采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔⒃O(shè)計輸出必須是如下過程的結(jié)果：努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費；成本/性能/風(fēng)險的權(quán)衡分析；使用試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息；使用設(shè)計失效模式及后果分析。7.3.5 . 1產(chǎn)品設(shè)計輸出：產(chǎn)品設(shè)計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求，進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式來表示，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：設(shè)計FMEA可靠性結(jié)果；-產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范；-產(chǎn)品防

46、錯，適當(dāng)時；-產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；-產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果，和文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-25-診斷指南，適當(dāng)時。7.3.5 . 2過程設(shè)計輸出應(yīng)包括：a. 規(guī)范及圖紙；b. 過程流程圖/場地平面布置圖；c. 過程 FMEASd. 控制計劃；e. 作業(yè)指導(dǎo)書；f. 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；g. 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)；h. 防錯措施（適當(dāng)時）；i. 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法；j. 其他。7.3.6 設(shè)計評審在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)有計劃地對設(shè)計結(jié)果進(jìn)行正式的評審，并形成文件。每次設(shè)計評 審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計階段有關(guān)的職能部門的代表，需

47、要時也應(yīng)包括其他專 家。這些評審記錄應(yīng)予以保存。 這些評審?fù)ǔＥc設(shè)計階段相協(xié)調(diào)，還應(yīng)當(dāng)包括制造過程 設(shè)計和開發(fā)。7.3.6.1 監(jiān)測在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的測量必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報告，作為管理 評審的輸入。注：這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準(zhǔn)備時間、關(guān)鍵路徑和其它，適當(dāng)時。7.3.7 設(shè)計驗證在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計驗證，以確保設(shè)計階段的輸出滿足此設(shè)計階段輸入 的要求，設(shè)計驗證應(yīng)予以記錄。設(shè)計驗證的方法可為：設(shè)計評審；將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較；進(jìn)行試驗和證實；對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。設(shè)計確認(rèn)a.b.c.d.7.3.8文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-01

48、45-26應(yīng)進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能符合規(guī)定的使用者的需求；設(shè)計確認(rèn)必須按顧客項目時間要求進(jìn)行，必須記錄確認(rèn)結(jié)果，在確認(rèn)記錄中，必須將設(shè)計失效形成文件。在描述設(shè)計失效時，必須按糾正和預(yù)防措施程序進(jìn)行。 注：設(shè)計確認(rèn)在設(shè)計驗證成功后及在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行， 通常是針對最終產(chǎn)品進(jìn)行,a.b.但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行。如有不同的預(yù)期用途，也可進(jìn)行多次確認(rèn)。 7.3.8.1樣件計劃當(dāng)顧客要求時，組織必須制定樣件計劃和控制計劃。組織必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相 同的供方、工裝和制造過程。必須監(jiān)督所有的性能試驗活動，及時完成并符合要求。當(dāng)這些服務(wù)被分包時，組織必須對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指

49、導(dǎo)。7.3.9 設(shè)計更改公司建立并保持設(shè)計更改控制程序：a.所有的設(shè)計更改和修改在實施前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評審和批準(zhǔn)；顧客放棄批b. 所有的設(shè)計更改，包括由供方提出的更改均須顧客書面批準(zhǔn)，除非準(zhǔn)；C.公司必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品服務(wù)系統(tǒng)的影響。對有專有權(quán)的設(shè)計，必須與顧客 共同確定對外形、裝配、功能、性能和耐久性的影響，以便能正確地評價所有結(jié)果。7.3.10 顧客樣件支持a. 顧客要求時，公司必須有全面的樣件試制計劃，而且盡可能使用與正式生產(chǎn)中相 同的供應(yīng)商和過程；b. 性能試驗必須考慮諸如產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性等，必須跟蹤所有的性能試驗 活動，以監(jiān)視及時完成并符合要求；C.

50、當(dāng)這些服務(wù)被分包時，本公司必須提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.11 保密本公司必須確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密。7.4 采購7.4.1 公司建立、實施、維持供應(yīng)商評審控制程序、采購控制程序、法規(guī)鑒別控制程序，以確保采購符合要求的產(chǎn)品。7.4.2 生產(chǎn)用顧客要求的材料的批準(zhǔn)如顧客有經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單，則公司必須從該名單上的供應(yīng)商處采購有關(guān)材料。 其它供應(yīng)商只有經(jīng)顧客客戶服務(wù)部門批準(zhǔn)并列入名單后方可選用。743 政府安全與環(huán)保法規(guī)用于產(chǎn)品生產(chǎn)的所有采購材料均須滿足政府要求的安全與環(huán)保方面的規(guī)定。744 供應(yīng)商的評審文件名稱文件編號版本頁次質(zhì)量手冊QM-0145-27對供應(yīng)商的評審應(yīng)考慮:a

51、. 根據(jù)滿足合同要求（包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求）的能力評價和選擇供應(yīng)商；b. 明確對供應(yīng)商控制的方式和程度，這種方式和程度取決于產(chǎn)品的類別和供應(yīng)商的產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響。適當(dāng)時，還取決于能證實供應(yīng)商的能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報告 或質(zhì)量記錄；C.建立并保存合格供應(yīng)商的質(zhì)量記錄。7.4.5 供應(yīng)商的開發(fā)公司必須以ISO/TS16949: 2002版作為基本質(zhì)量體系要求，進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量體系的開發(fā), 并以供應(yīng)商符合ISO/TS16949: 2002版為目標(biāo)，符合ISO9001 ： 2000是達(dá)到這一目的的 第一步。供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。除非顧客 規(guī)定其它方式，組織的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001: 2000認(rèn)證。公司必須以規(guī)定的頻次對供應(yīng)商進(jìn)行評定，顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或已認(rèn)可的第三方注冊機(jī)構(gòu)按ISO/TS16949: