外來手術(shù)器械及植入物的科學(xué)管理

1、外來手術(shù)器械及植入物的科 學(xué)管理 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的不斷發(fā)展，手術(shù)器械 不斷更新，醫(yī)療資源共享的不斷推進，許 多地區(qū)成立了醫(yī)療器械租用公司。由于某 些醫(yī)療器械價格昂貴，且技術(shù)不斷更新， 為了節(jié)約成本，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)開始 租借器械，因此外來器械由此而生。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 目錄 一、相關(guān)術(shù)語和定義 二、外來器械的管理要求和流程 三、外來器械及植入物處理中的潛在風(fēng)險 四、外來器械的清洗消毒 五、常見問題及解答 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 一、相關(guān)術(shù)語和定義 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 什么是外來醫(yī)療器械呢？ 外來醫(yī)療器械：是由醫(yī)療器

2、械生產(chǎn)廠家、 公司租賃或免費提供給醫(yī)院的可重復(fù)使用 的醫(yī)療器械，它是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上 增加的局部專項操作器械。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 外來器械的特點 針對性強、價格昂貴、品種繁雜、專業(yè)性 強、更新迅速。 一般醫(yī)院不作常規(guī)配備，其中以骨科植入 性手術(shù)相應(yīng)的配送器械、動力工具等最為 多見。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 植入物：放置于外科操作造成的或者生理 存在的體腔中，留存時間為30天或者以上 的可植入型物品。 可追溯：對影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要 素進行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 植入物的分類 人工關(guān)節(jié)人工關(guān)節(jié) 膝關(guān)節(jié)、全髖關(guān)節(jié)、股骨頭,主

3、要用于老年人 退行性關(guān)節(jié)炎、股骨頸骨折、股骨頭壞死等疾 病的關(guān)節(jié)置換； 骨折固定器材骨折固定器材 有不銹鋼和鈦合金的髓內(nèi)針、接骨板、椎弓根 固定系統(tǒng)、記憶合金環(huán)抱器、同種異體骨和脊 柱固定系統(tǒng)、外固定支架、髕骨爪等； 其他其他 人工心臟補片、胸腔/腹腔導(dǎo)管、一次性吻合 器、一次性閉合器等； 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 二、外來器械的管理要求二、外來器械的管理要求 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 p外來器械應(yīng)在手術(shù)前24小時由器械供應(yīng)商交消毒 供應(yīng)中心回收清洗間，由消毒中心當(dāng)班人員負責(zé) 清點，雙方在清單上簽名完成本包器械完整性的 確認，清單一式四份，白聯(lián)設(shè)備科，紅聯(lián)供應(yīng)室， 黃聯(lián)手術(shù)室，

4、藍聯(lián)供應(yīng)商留存。 p外來器械供應(yīng)商必須提供合格、無銹、無蝕、性 能正常的器械，對需要特殊清洗及滅菌的器械必 須在清洗前與消毒供應(yīng)中心接收的當(dāng)班工作人員 予以明確交代，否則引起的一切后果由器械商自 行負責(zé)。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 二、外來器械的管理要求 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 跟臺人員的要求 外來器械公司首先應(yīng)該對跟臺人員進行專業(yè)培訓(xùn)， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由醫(yī)務(wù)部 簽發(fā)“跟臺證明” 跟臺人員進入手術(shù)室必須遵守手術(shù)室有關(guān)規(guī)章制 度，了解手術(shù)室的基本結(jié)構(gòu)、布局、流程，嚴格 遵守?zé)o菌技術(shù)操作。 未經(jīng)消毒的包和箱等物品一律不得進入手術(shù)間， 應(yīng)按照要求存放在指定位置。

5、 跟臺人員一律不得違反醫(yī)院的一切規(guī)章制度，如 有違反，手術(shù)室有權(quán)拒絕其進入手術(shù)室。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 三、外來手術(shù)器械的管理制度三、外來手術(shù)器械的管理制度 及流程及流程 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 外來手術(shù)器械管理所涉及的部門 要做好外來器械的管理，相關(guān)部門必須做 好密切配合。 我院主要涉及部門有醫(yī)務(wù)部、院感科、設(shè) 備科、消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室、臨床科室。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 外來器械的管理制度 1. 由手術(shù)科室主任向手術(shù)室護士長和設(shè)備科提出 申請、主管院長批準(zhǔn)后，由設(shè)備科通知器械供應(yīng) 商。外來器械商資質(zhì)由設(shè)備科認定，報價單及各 類證書設(shè)備科備案。外來器械廠家

6、應(yīng)相對固定， 同類型的手術(shù)器械限期12家，便于使用和管 理。 2. 擇期手術(shù)的外來器械必須在術(shù)前一日送至供應(yīng) 室消毒，由供應(yīng)商和當(dāng)班人員共同檢查清點，核 對無誤并做好驗收登記，以保證器械的可追溯 性。 3、使用外來手術(shù)器械前，手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護士 應(yīng)進行專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作 方法。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 外來器械的管理制度 4、手術(shù)室和手術(shù)科室都不得直接使用外來手術(shù)器械， 所有外來手術(shù)器械必須由消毒供應(yīng)中心按規(guī)范要 求對手術(shù)器械進行清洗、消毒、滅菌后方可使用。 滅菌植入性器械每批次需進行生物監(jiān)測，生物監(jiān) 測結(jié)果陰性方可放行使用。緊急情況下滅菌時應(yīng) 在生物PCD中放入

7、5類化學(xué)指示物，結(jié)果合格可 提前放行，并將生物監(jiān)測結(jié)果告知手術(shù)室。 5、醫(yī)院感染管理科應(yīng)定期對制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督、 檢查、考核。 6、手術(shù)室不負責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束后應(yīng) 讓器械商及時將器械取走。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 外來器械的管理流程 供應(yīng)商供應(yīng)商 臨床臨床 科室科室 手術(shù)室手術(shù)室設(shè)備科設(shè)備科 供應(yīng)室供應(yīng)室 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 外來器械的使用 外來手術(shù)器械包在使用時，必須經(jīng)巡回護 士檢查、核對、開啟后傳遞至器械臺上。 巡回護士應(yīng)掃描外來手術(shù)器械包的條形碼 編號，并將條形碼粘貼在手術(shù)護理記錄單 上背面。同時在植入物登記表上記錄器械 的名稱、規(guī)格、數(shù)量、廠家等

8、信息，隨病 歷保存以便追溯，從而完整的記錄外來器 械的使用過程。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 四、外來器械及植入物處理中四、外來器械及植入物處理中 的潛在風(fēng)險的潛在風(fēng)險 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 外來醫(yī)療器械處理中的潛在風(fēng)險 l 在清洗和包裝過程中易發(fā)生器械的遺失或功能性 的損壞。 l 由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜，多溝槽，多紋路，多孔洞等特點， 給清洗帶來困難，不易徹底清洗干凈。 l 在各醫(yī)院之間頻繁流動使用，各醫(yī)院處理器械的 條件和質(zhì)量不同，其感染危險性比醫(yī)院自備的手 術(shù)器械大得多。 l 部分器械包超重、超大。 l 時間的隨意性 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 植入物的危險因素 微生物容易

9、繁殖 只要很少的細菌就能感染 抗菌素不容易殺滅微生物 微生物得以定植 生物膜形成 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 手術(shù)切口感染的相關(guān)因素 物體表面物體表面 v環(huán)境環(huán)境 空氣空氣 手術(shù)敷料手術(shù)敷料 v物品物品 手術(shù)器械手術(shù)器械 醫(yī)護人員醫(yī)護人員 v人人 手術(shù)患者手術(shù)患者 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 五、外來器械的清洗消毒五、外來器械的清洗消毒 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 1、清點簽收 CSSD與供應(yīng)商共同清點、核對器械，無 誤后，共同在清單上簽名，作好登記，核 對信息包括：手術(shù)名稱；手術(shù)患者姓名、 床號；器械的品牌、名稱和數(shù)量；植入物 種類、規(guī)格、數(shù)量等。 外來手術(shù)器械及植入物的

10、科學(xué)管理 器械公司應(yīng)提供詳細的器械清洗流程和注 意事項 CSSD嚴格按照衛(wèi)生部CSSD相關(guān)規(guī)范要求進 行清洗、消毒。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 2、清洗和消毒 注意事項： 應(yīng)分類清洗和消毒。 可拆卸的器械必須拆卸。 裸露的植入物必須裝于專用清洗筐（架） 內(nèi)。 耐水洗的器械可采用機械清洗；不耐水洗 的動力工具可采用手工清洗。 器械盒應(yīng)清洗和消毒。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 學(xué)習(xí)智慧、務(wù)實勤奮、團結(jié)廉明、開拓創(chuàng)新 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 學(xué)習(xí)智慧、務(wù)實勤奮、團結(jié)廉明、開拓創(chuàng)新 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 按照外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單整 理器械。 檢查清洗效果和

11、器械功能。 根據(jù)器械的材質(zhì)和滅菌方式選擇合適的包 裝材料。 滅菌包的體積和質(zhì)量應(yīng)嚴格遵循衛(wèi)生部 CSSD相關(guān)規(guī)范要求。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 3、檢查和包裝 在滅菌包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)化學(xué)指示 卡，硬質(zhì)容器應(yīng)將包內(nèi)化學(xué)指示卡放于兩 對角。包外粘貼化學(xué)指示膠帶。 包裝標(biāo)識應(yīng)注明使用該器械的手術(shù)患者床 號、手術(shù)名稱、器械品牌及名稱、包裝者 等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批 次、滅菌日期及失效日期。標(biāo)識應(yīng)有可追 溯性。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 3、檢查和包裝 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 器械公司應(yīng)提供器械的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)。 根據(jù)器械材質(zhì)進行分類滅菌，耐高溫的

12、器械應(yīng)采 用壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的可以用EO、等離子。 應(yīng)進行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測以證實滅菌效果和 避免濕包。 對于超重和超大包裹應(yīng)采用處長的滅菌循環(huán)參數(shù)。 轉(zhuǎn)運時應(yīng)有專門工具，避免搬運者身體損傷。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 4、滅菌 5、發(fā)放 發(fā)放前應(yīng)確認無菌包滅菌合格，并無潮濕、 無污染、無松散、包裝密封或閉合完好。 植入物在生物監(jiān)測合格后，方可放行，并 對相應(yīng)的信息進行記錄、存檔。急診手術(shù) 可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物，5類化 學(xué)指示物合格可作為緊急放行指標(biāo)，但生 物監(jiān)測結(jié)果出來后應(yīng)及時通報使用部門。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 緊急情緊急情 況下植入物及外來器械放

13、況下植入物及外來器械放 行記錄表行記錄表 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 手術(shù)結(jié)束后，器械應(yīng)及時返還至CSSD去污 區(qū)。 清點核對后，按規(guī)范進行清洗、消毒和整 理。 通知器械公司，雙方共同清點、核對，確 認無誤后在簽收單上簽名，器械公司即可 取回器械。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 6、回收 7、質(zhì)量追溯 所有的外來醫(yī)療器械和植入物都應(yīng)采用跟 蹤追溯管理系統(tǒng)，記錄每套外來醫(yī)療器械 及植入物的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測及應(yīng) 用等相關(guān)信息，以便隨時跟蹤和查詢，防 止醫(yī)院感染發(fā)生。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 學(xué)習(xí)智慧、務(wù)實勤奮、團結(jié)廉明、開拓創(chuàng)新 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 五、常見問題及解答五、常見問題及解答 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 問題： 一、植入器械在緊急情況下，是否只需要 第5類化學(xué)指示卡合格就可以手術(shù)？ 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 答：不行。根據(jù)CSSD“兩規(guī)一標(biāo)”植入性 手術(shù)醫(yī)療器械必須進行物理、生物、化學(xué) 監(jiān)測，合格方可放行，第5類化學(xué)指示卡只 是緊急放行的指標(biāo)，同樣必須進行生物監(jiān) 測。 外來手術(shù)器械及植入物的 科學(xué)管理 二、夜間有急診手術(shù)，需要植入