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文檔簡介
1、泓域咨詢 MACRO/人血白蛋白項目運營評估報告人血白蛋白項目運營評估報告xx集團有限公司報告說明近年來,隨著臨床醫(yī)生對人免疫球蛋白療效的逐步認可、部分現(xiàn)有藥物(如抗生素)局限性的暴露、患者支付能力的增強,治療有效劑量將向國際先進醫(yī)療標準看齊。該類產(chǎn)品不允許進口,供不應求的局面將存在較長時間。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資11530.59萬元,其中:建設投資9433.02萬元,占項目總投資的81.81%;建設期利息244.52萬元,占項目總投資的2.12%;流動資金1853.05萬元,占項目總投資的16.07%。項目正常運營每年營業(yè)收入22500.00萬元,綜合總成本費用17088.12萬元,凈
2、利潤3965.99萬元,財務內(nèi)部收益率27.28%,財務凈現(xiàn)值8303.62萬元,全部投資回收期5.30年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。從國內(nèi)市場反饋情況看,鑒于血液制品原材料的特殊性,國內(nèi)消費者更趨向于選擇國產(chǎn)血液制品,進口產(chǎn)品是對現(xiàn)有國產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)量不足的一種補充,國產(chǎn)人血白蛋白的需求依然旺盛。項目建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項目產(chǎn)品技術及工藝成熟,達到大批量生產(chǎn)的條件,且項目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進的工藝技術方案;項目設施對環(huán)境的影響經(jīng)評價分析是可行的;根據(jù)項目財務評價分析,經(jīng)濟效益好,在財務方面是充分可行的。本報告
3、為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 項目緒論第二章 項目背景及必要性第三章 項目建設單位說明第四章 市場分析第五章 選址可行性分析第六章 產(chǎn)品方案第七章 進度計劃方案第八章 人力資源分析第九章 風險分析第十章 投資方案第十一章 經(jīng)濟效益評價第十二章 項目總結第十三章 補充表格第一章 項目緒論一、項目名稱及項目單位項目名稱:人血白蛋白項目項目單位:xx集團有限公司二、項目建設地點本期項目選址位于xxx(以最終選址方案為準)
4、,占地面積約30.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。三、建設背景、規(guī)模(一)項目背景在血液制品成本構成中,血漿采集成本約占2/3以上,所以血漿價格對企業(yè)成本影響重大。為了穩(wěn)定獻漿員隊伍、同時吸引更多人加入獻漿行列,血液制品企業(yè)紛紛采取各種手段來提高獻漿待遇。獻漿補貼(誤工費)從早期的80元/次提高到目前近300元/次,且還可能繼續(xù)上升,為獻漿員提供交通便利等其它支出也不斷增加。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標,必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,任務依然艱巨。只要全市上
5、下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。(二)建設規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積20000.00(折合約30.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積29498.46。其中:生產(chǎn)工程20119.86,倉儲工程3447.36,行政辦公及生活服務設施3085.80,公共工程2845.44。項目建成后,形成年產(chǎn)1125000毫升人血白蛋白的生產(chǎn)能力。四、項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況,xx集團有限公司將項目工程的建設周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試
6、車投產(chǎn)等。五、建設投資估算(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資11530.59萬元,其中:建設投資9433.02萬元,占項目總投資的81.81%;建設期利息244.52萬元,占項目總投資的2.12%;流動資金1853.05萬元,占項目總投資的16.07%。(二)建設投資構成本期項目建設投資9433.02萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用7965.40萬元,工程建設其他費用1263.56萬元,預備費204.06萬元。六、項目主要技術經(jīng)濟指標(一)財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算,項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入2250
7、0.00萬元,綜合總成本費用17088.12萬元,納稅總額2478.33萬元,凈利潤3965.99萬元,財務內(nèi)部收益率27.28%,財務凈現(xiàn)值8303.62萬元,全部投資回收期5.30年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積20000.00約30.00畝1.1總建筑面積29498.46容積率1.471.2基底面積11400.00建筑系數(shù)57.00%1.3投資強度萬元/畝297.112總投資萬元11530.592.1建設投資萬元9433.022.1.1工程費用萬元7965.402.1.2工程建設其他費用萬元1263.562.1.3預備費萬元204.062.2
8、建設期利息萬元244.522.3流動資金萬元1853.053資金籌措萬元11530.593.1自籌資金萬元6540.333.2銀行貸款萬元4990.264營業(yè)收入萬元22500.00正常運營年份5總成本費用萬元17088.126利潤總額萬元5287.997凈利潤萬元3965.998所得稅萬元1322.009增值稅萬元1032.4410稅金及附加萬元123.8911納稅總額萬元2478.3312工業(yè)增加值萬元8299.2813盈虧平衡點萬元6816.58產(chǎn)值14回收期年5.30含建設期24個月15財務內(nèi)部收益率27.28%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元8303.62所得稅后七、主要結論及建議經(jīng)分析,
9、本期項目符合國家產(chǎn)業(yè)相關政策,項目建設及投產(chǎn)的各項指標均表現(xiàn)較好,財務評價的各項指標均高于行業(yè)平均水平,項目的社會效益、環(huán)境效益較好,因此,項目投資建設各項評價均可行。建議項目建設過程中控制好成本,制定好項目的詳細規(guī)劃及資金使用計劃,加強項目建設期的建設管理及項目運營期的生產(chǎn)管理,特別是加強產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。第二章 項目背景及必要性一、發(fā)展思路貫徹和落實創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理念,推進供給側改革,充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,推動產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,形成多點支撐
10、、協(xié)調(diào)發(fā)展的局面。培育發(fā)展產(chǎn)業(yè),積極實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,構建產(chǎn)業(yè)應用體系,進一步優(yōu)化完善產(chǎn)業(yè)布局,促進產(chǎn)業(yè)集聚和集約高效發(fā)展,打造具有較強市場競爭力和持續(xù)發(fā)展能力的區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景分析1、血液制品技術發(fā)展歷程1946年,美國哈佛大學E.J.Cohn教授和其工作小組研究發(fā)明出一種被稱為低溫乙醇法的工藝,從人血中提純出人血清白蛋白,在歷史上簡稱Cohn6法,血液制品開始進入工業(yè)化生產(chǎn)。1949年E.J.Cohn教授又研制成功了用于分離制備人免疫球蛋白的Cohn9法。1962年瑞士紅十字會輸血服務部中心實驗室的Nitschmann和Kistler教授將Cohn6+9法進行了改進,有效
11、縮短了生產(chǎn)周期,提高了收率,簡稱Nitschmann-Kistler法,之后被歐洲大部分生產(chǎn)單位采用。上世紀70年代后,隨著凝膠過濾、離子交換和親和層析技術的發(fā)展,層析法越來越多地被應用于血液制品的生產(chǎn)。雖然至今還不能作為血液制品生產(chǎn)的主流,但層析法和低溫乙醇法的有效結合已在多種血液制品的生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。上世紀80年代,基因工程技術得到了空前的發(fā)展,開始出現(xiàn)了以基因工程技術制備的血液制品(主要為凝血因子類產(chǎn)品,纖維蛋白原除外),臨床上具有和血漿提取物相似的治療作用。2、血液制品技術發(fā)展趨勢(1)蛋白分離純化技術人血漿中含有多種具有特殊生理功能的蛋白成分,因此在蛋白分離純化的工作中要保證各
12、活性成分的有效分離,提高純度和收率。壓濾法由于能有效地提高蛋白的收率,減少能源消耗和降低勞動強度,因而正替代傳統(tǒng)的冷凍離心法而得到日益廣泛的應用。由于采用目前的加工工藝并不能完全去除所有不需要的蛋白成分,從而導致臨床使用上的同種抗原性蛋白問題,因此能大幅度地提高制品純度的層析技術也是現(xiàn)在和將來關注的熱點。對一些凝血因子類制品和微量蛋白成分的提取和純化,選擇合適的層析方法將顯得尤為重要。(2)血漿綜合利用目前常規(guī)技術可以鑒定的、具有特定生理功能的血漿蛋白成分達200多種,已經(jīng)可以分離純化的有百余種,經(jīng)常研究的有70多種,能夠生產(chǎn)成藥品并已用于臨床的血液制品有20多種,還有大量血液制品品種有待開發(fā)
13、和應用。根據(jù)臨床應用和功能的不同,血液制品也可以相應地分為人血白蛋白、人免疫球蛋白類、凝血因子類等類型。每一類制品都有著從無到有、從少到多的發(fā)展歷史。未來隨著生物工程技術和醫(yī)學的發(fā)展,血液制品的種類將越來越豐富,應用也將越來越廣泛。(3)病毒滅活工藝目前普遍使用的血液制品的病毒滅活工藝主要分為物理的加熱方法和化學的有機溶劑/去垢劑等方法。盡管這些方法對控制一般的病毒污染均有良好的效果,但是這些方法又被證明各有其局限性。如何既能減少有效活性成分的損失,又能將這些可能對人體造成危害的化學試劑的殘余量降到最低限度,是今后病毒滅活工藝的研究方向。(4)基因工程技術基因工程技術自誕生以來即發(fā)展迅猛,并向
14、各個領域擴散。目前己能通過基因工程技術使用工程菌和動物乳腺生物反應器獲得有一定活性的人血漿蛋白成分。盡管國外已有部分此類產(chǎn)品上市,但離大規(guī)模使用還有相當距離。采用基因工程技術既可以不受原料數(shù)量的限制,亦可防止人類血源性疾病的傳播,特別在生產(chǎn)一些血漿微量成分方面有著不可替代的優(yōu)勢,擁有良好的發(fā)展前景。3、國內(nèi)血液制品行業(yè)市場容量自2001年我國血液制品行業(yè)規(guī)范發(fā)展以來,市場發(fā)展大概經(jīng)歷兩個階段:第一個階段是2001-2006年,血液制品市場規(guī)模持續(xù)增長,但隨著政府對血液制品行業(yè)的嚴厲整頓,2007年全行業(yè)投漿量迅速下降;第二個階段是整頓結束后,各企業(yè)加強了對漿站的控制,實現(xiàn)規(guī)范采漿,投漿量從谷底
15、開始緩慢回升,加上市場需求的擴大,帶動行業(yè)加速成長??梢詮膬蓚€方面來觀察血液制品行業(yè)的市場容量:1、采漿量(噸),年采漿量的規(guī)模反映了行業(yè)采集到的健康人體血漿數(shù)量(為可投入生產(chǎn)的主要原料),基本決定了后續(xù)各血液制品產(chǎn)品能夠生產(chǎn)的理論數(shù)量上限;2、批簽發(fā)數(shù)量,按規(guī)定血液制品企業(yè)生產(chǎn)的每一批次的血液制品均需要通過批簽發(fā)后方可上市銷售或進口,故年批簽發(fā)量反映了后續(xù)各企業(yè)可以銷售的各血液制品產(chǎn)品數(shù)量。(1)血液制品行業(yè)年采漿量截至2016年12月31日,全國單采血漿站超過200家。2016年采漿量約7,100噸,達到歷史新高。同時,從全球血液制品人均消耗的情況來看,我國人均血液制品使用量與歐美發(fā)達國家
16、相比還有很大差距。(2)血液制品行業(yè)年批簽發(fā)數(shù)量a.人血白蛋白國內(nèi)市場需求將穩(wěn)定增長。主要受以下幾個因素影響:一是人口超過13億,人口眾多,醫(yī)療保健需求迅速增長,市場空間廣闊;二是經(jīng)濟快速發(fā)展,國民收入也在增加,醫(yī)療保障福利正在完善;三是醫(yī)療水平不斷提高,以前的治療禁區(qū)現(xiàn)在可以按常規(guī)處理。從國內(nèi)市場反饋情況看,鑒于血液制品原材料的特殊性,國內(nèi)消費者更趨向于選擇國產(chǎn)血液制品,進口產(chǎn)品是對現(xiàn)有國產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)量不足的一種補充,國產(chǎn)人血白蛋白的需求依然旺盛。b.靜注人免疫球蛋白長期來看,人免疫球蛋白市場還有巨大的增長空間和潛力。人免疫球蛋白在國內(nèi)臨床應用僅十幾年,而國外的應用歷史已有數(shù)十年。在適應癥和適用
17、病種選擇上潛在使用領域還很多,臨床應用時普遍治療有效劑量也偏小。近年來,隨著臨床醫(yī)生對人免疫球蛋白療效的逐步認可、部分現(xiàn)有藥物(如抗生素)局限性的暴露、患者支付能力的增強,治療有效劑量將向國際先進醫(yī)療標準看齊。該類產(chǎn)品不允許進口,供不應求的局面將存在較長時間。c.特異性人免疫球蛋白目前我國生產(chǎn)的特異性人免疫球蛋白主要有乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等品種。破傷風人免疫球蛋白是破傷風抗毒素的升級換代產(chǎn)品,其安全性及防治有效性都遠遠高于破傷風抗毒素。隨著醫(yī)療環(huán)境及支付能力的提高,其市場的容量將逐漸增大。我國狂犬病的發(fā)病率/死亡率居世界第2位。傳統(tǒng)的注射疫苗防治方案患者
18、接種后7-10天抗體滴度才能達到預防水平,應急治療作用有限,而狂犬病人免疫球蛋白注射后數(shù)十分鐘到幾個小時血中抗體滴度迅速上升到保護濃度,對意外咬傷等防治極為有效。世界衛(wèi)生組織(WHO)以及我國狂犬病暴露處置規(guī)范都規(guī)定:狂犬病級暴露要注射狂犬病人免疫球蛋白。d.凝血因子類產(chǎn)品凝血因子類產(chǎn)品市場還有巨大的增長空間和潛力。例如血友病是需要長期依賴于凝血因子來治療出血的一種伴隨終身的疾病。凝血因子是全球血液制品銷售金額最大的品種,目前我國人均凝血因子使用量處于極低水平,隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷提高,凝血因子在國內(nèi)市場上將有著非常廣闊的前景。凝血因子類產(chǎn)品主要包括人凝血因子、人凝血酶原復合物、人纖維蛋
19、白原等。國內(nèi)只有少數(shù)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)。目前只有重組人凝血因子允許進口,來源于人血漿的人凝血因子尚不允許進口。如果該政策未來仍然持續(xù),則國內(nèi)市場對凝血因子類產(chǎn)品的旺盛需求將主要依靠國內(nèi)生產(chǎn)來滿足。4、國內(nèi)血液制品企業(yè)概況截至2016年12月31日,全國約有28家血液制品生產(chǎn)企業(yè),其中25家通過了2010年版GMP認證。2004年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布生物制品批簽發(fā)管理辦法,規(guī)定血液制品實行批簽發(fā)制度(即血液制品需通過強制性的檢驗合格后才能進行銷售或進口)。目前市場對血液制品需求較大,各企業(yè)基本在批簽發(fā)合格后即進行銷售,故批簽發(fā)情況總體能代表血液制品行業(yè)的市場情況。三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展原則1、創(chuàng)新驅(qū)
20、動,集聚發(fā)展。加快推進技術創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新探索跨界融合、開放共享的集成創(chuàng)新模式,促進區(qū)域科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移承接,推動龍頭項目落地和關聯(lián)產(chǎn)業(yè)集聚,培育特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、集群,提高行業(yè)全要素生產(chǎn)率。2、堅持協(xié)調(diào)發(fā)展。圍繞戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)等重大需求 ,鼓勵產(chǎn)學研用相結合、上下游產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,促進發(fā)展速度與質(zhì)量、效益相統(tǒng)一,與資源、環(huán)境相協(xié)調(diào)。3、組織引導,市場推動。堅持組織引導,以政策、規(guī)劃、標準等手段規(guī)范市場主體行為,綜合運用價格、財稅、金融等經(jīng)濟手段,發(fā)揮市場配置資源的決定性作用,營造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境,實現(xiàn)市場由被動向主動的轉(zhuǎn)化。4、堅持融合發(fā)展。推進業(yè)態(tài)和模式創(chuàng)新,促進信息技
21、術與產(chǎn)業(yè)深度融合,強化產(chǎn)業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)跨界互動,加快產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。5、協(xié)同發(fā)展,實現(xiàn)互利共贏。加強區(qū)域產(chǎn)業(yè)集中謀劃,統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)合作模式,打破市場壁壘,推動要素自由流動,構建多層次、寬領域的產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展機制,實現(xiàn)優(yōu)勢互補、互利共贏。6、因地制宜,特色發(fā)展。緊密結合區(qū)域發(fā)展要素條件,充分發(fā)揮比較優(yōu)勢,圍繞核心產(chǎn)業(yè),引進培育龍頭企業(yè),形成各具特色、差異發(fā)展的發(fā)展新格局。四、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析當前時期,從全球看,和平、發(fā)展、合作仍是時代主題,世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復蘇,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā),全球治理體系深刻變革,發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增強,國際力量對比逐步趨向平衡。從國內(nèi)
22、看,我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變,經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài),經(jīng)濟增速轉(zhuǎn)向中高速,經(jīng)濟結構邁向中高端,發(fā)展動力深刻轉(zhuǎn)換,新的增長動力正在孕育形成,創(chuàng)新發(fā)展、綠色發(fā)展成為發(fā)展新主題。人均生產(chǎn)總值將由1萬美元接近2萬美元,經(jīng)濟社會處于創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級的戰(zhàn)略關鍵期,在經(jīng)濟發(fā)展上進入工業(yè)化后期新階段,在城市化發(fā)展上進入現(xiàn)代都市區(qū)發(fā)展新階段,在對外開放上進入國際化發(fā)展新階段,在環(huán)境建設上進入生態(tài)優(yōu)先新階段,在深化改革上進入攻堅沖刺和規(guī)范成型新階段??傮w來看,宏觀環(huán)境對地區(qū)發(fā)展有利。一是全球科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的機遇。以智能制造為標識的工業(yè)4.0時代和以新能源為標識的第三次工業(yè)革命正在孕育興起,國家大力實施制造強國
23、戰(zhàn)略、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃等,為發(fā)揮科教優(yōu)勢,加速融入全球發(fā)展分工、推進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提升國際競爭力供了寶貴機遇。二是國家綜合交通樞紐建設的機遇。隨著綜合交通樞紐地位的不斷提升,進一步凸顯了區(qū)位優(yōu)勢,極大地拓展了發(fā)展空間,有效降低了物流成本,增加了商業(yè)機會和創(chuàng)業(yè)機會,有利于強化城市集聚輻射能力,有利于加快樞紐型經(jīng)濟發(fā)展。三是國家系統(tǒng)推進全面創(chuàng)新改革試驗區(qū)建設的機遇。國家系統(tǒng)推進全面創(chuàng)新改革試驗區(qū)、全國中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新基地城市示范等創(chuàng)新試點,在更高層面、更大范圍發(fā)揮先行先試政策優(yōu)勢,集聚創(chuàng)新要素資源,加快形成新的競爭優(yōu)勢提供了新機遇。與此同時,也要增強憂患意識,集中精力解決好制約和影響科學發(fā)展的
24、各類結構性、深層次矛盾。一是提升城市地位面臨新挑戰(zhàn)。地區(qū)和城市間對高端要素和產(chǎn)業(yè)資源的爭奪日益激烈,地區(qū)綜合實力不強,輻射帶動力有限。二是發(fā)展動力轉(zhuǎn)換面臨新挑戰(zhàn)。內(nèi)需與外需、投資與消費結構不協(xié)調(diào),產(chǎn)業(yè)結構不優(yōu),服務業(yè)比重不高,實施創(chuàng)新驅(qū)動,加快形成大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新的新局面還需要付出更大努力。三是推進城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展面臨新挑戰(zhàn)。城區(qū)與縣域在發(fā)展水平和能力上存在較大差距,破除城鄉(xiāng)二元結構,提高城鎮(zhèn)化水平,還有很多難題需要破解。四是生態(tài)環(huán)境保護面臨新挑戰(zhàn)。生態(tài)文明先行示范區(qū)建設任務較重,經(jīng)濟發(fā)展、城市建設對資源、能源平衡和環(huán)境承載能力提出更高要求,節(jié)能減排、環(huán)境整治等將面臨更多考驗。五是維護社會公平
25、面臨新挑戰(zhàn)。富民、教育、醫(yī)療、養(yǎng)老、住房等問題成為社會關注的焦點,人口老齡化帶來就業(yè)和社會保障的壓力日益增大,多元利益協(xié)調(diào)難度加大,對提高施政水平和保障城市常態(tài)安全運行提出了更高要求。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點任務(一)完善相關標準依據(jù)科技創(chuàng)新成果,協(xié)同推進高端產(chǎn)品標準和應用設計規(guī)范體系建設。及時制定新產(chǎn)品標準和規(guī)范,積極推進新產(chǎn)品規(guī)范制修訂。(二)大力發(fā)展產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟積極推進多種形式的產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟建設,形成產(chǎn)業(yè)共性關鍵技術的有效解決機制;推進產(chǎn)學研用合作,加快創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化應用步伐,培育新的產(chǎn)業(yè)形態(tài);建設各類中小企業(yè)技術創(chuàng)新服務平臺,為中小企業(yè)發(fā)展提供技術支撐。尤其要加強新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)與產(chǎn)業(yè)鏈下游企業(yè)
26、、相關應用領域的合作、聯(lián)動,形成既有產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢又有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,通過提升集成能力,提高產(chǎn)品附加值,有效帶動新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。(三)實施產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展工程依托優(yōu)勢企業(yè),整合要素資源,支持區(qū)域以產(chǎn)業(yè)為特色的產(chǎn)業(yè)基地建設。產(chǎn)業(yè)基地要根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎和資源稟賦,實行“差別競爭、錯位發(fā)展”,完善產(chǎn)業(yè)鏈條,促進產(chǎn)業(yè)集聚。 (四)培育龍頭企業(yè),支持做大做強支持龍頭企業(yè)加快行業(yè)兼并重組,通過聯(lián)合、兼并和實施低成本擴張,實現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)高度集聚和優(yōu)勢競爭,扶持股份制企業(yè)上市募集資金,發(fā)展規(guī)模經(jīng)濟和集約化經(jīng)營,壯大優(yōu)勢企業(yè)實力,組建一批大集團、大公司,促進企業(yè)上規(guī)模、上水平,增強競爭力。(五)實施科技創(chuàng)新提升工
27、程引導行業(yè)企業(yè)提高信息化、自動化水平。重點建設各類產(chǎn)業(yè)公共研發(fā)平臺、重點試驗室、工程中心、企業(yè)技術中心等高水平創(chuàng)新平臺。依托大型企業(yè)集團、科研院所、高校等單位,構建完善產(chǎn)學研用相結合的產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新體系。創(chuàng)建一批以行業(yè)為特色的技術中心、工程中心或重點實驗室,完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需公共研發(fā)、技術轉(zhuǎn)化、檢驗認證等平臺。提升行業(yè)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力。推動企業(yè)與行業(yè)科研機構合作,加強核心技術自主創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新,到xx年新增創(chuàng)新平臺xx個。六、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)強化人才支撐吸引高層次的海內(nèi)外產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才團隊。建立和完善人才激勵機制,營造人才脫穎而出的環(huán)境。支持高等院校與企業(yè)、科研院所加強合作,聯(lián)合培養(yǎng)
28、一批掌握前沿技術的科技人才,具有國際先進管理理念的管理人才,具有國際戰(zhàn)略眼光、善于開拓國際市場的企業(yè)家隊伍。支持職業(yè)技術學校、職業(yè)教育實訓基地建設。逐步形成多層次、多渠道的人才引進和培養(yǎng)體系,迅速壯大人才隊伍,為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供堅實的人才保證。(二)搭建創(chuàng)新平臺依托區(qū)域科研院所、大專院校和大型企業(yè)集團,構建產(chǎn)學研相結合的產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新體系,解決企業(yè)技術上和發(fā)展中的難題。加大產(chǎn)業(yè)人才引進和培養(yǎng)力度,鼓勵企業(yè)加大對產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入。 (三)建立多元投融資機制統(tǒng)籌區(qū)域相關專項資金,積極爭取相關資金支持,加大產(chǎn)業(yè)建設資金支持力度。鼓勵產(chǎn)業(yè)建設項目投入和運營模式創(chuàng)新,采用政府和社會資本合作模式(PPP),聯(lián)合國
29、內(nèi)外知名企業(yè)和各類投資機構,推動成立產(chǎn)業(yè)建設投資基金,引導、社會投入的信息化投融資機制。(四)創(chuàng)新行業(yè)管理健全產(chǎn)業(yè)運行監(jiān)測網(wǎng)絡和指標體系,強化行業(yè)運行監(jiān)測,定期發(fā)布行業(yè)運行信息。加強行業(yè)管理,及時協(xié)調(diào)解決行業(yè)發(fā)展中出現(xiàn)的重大問題,促進行業(yè)平穩(wěn)運行發(fā)展。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等中介組織在加強信息交流、行業(yè)自律、企業(yè)維權等方面的積極作用。(五)明確任務分工,協(xié)調(diào)部門配合健全協(xié)商機制,加強相關部門溝通協(xié)調(diào)、密切配合,共同做好產(chǎn)業(yè)建設項目立項、投資安排等相關工作,加快推動規(guī)劃的實施。落實規(guī)劃實施的各項責任制度。各有關部門按照職能分工,建立有效的工作機制,各負其責,加強聯(lián)動,協(xié)同推進,制定完善促進產(chǎn)業(yè)改革發(fā)展的措
30、施和辦法,形成推動產(chǎn)業(yè)改革發(fā)展的合力。(六)加強產(chǎn)業(yè)監(jiān)測預警建立健全產(chǎn)業(yè)信息監(jiān)控、應急管理制度。研究產(chǎn)業(yè)預警信息發(fā)布機制,針對不同的預警級別,制訂不同的應對方案,包括長期政策方向制訂、短期應對策略,提高產(chǎn)業(yè)供應系統(tǒng)的應急預防與處理能力,保障產(chǎn)業(yè)終端需求。七、項目建設必要性分析(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第三章 項目建設單位說明一、公司基本信息
31、1、公司名稱:xx集團有限公司2、法定代表人:宋xx3、注冊資本:570萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-5-77、營業(yè)期限:2014-5-7至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事人血白蛋白相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務,歡迎
32、各界人士光臨指導和洽談業(yè)務。展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn),在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機制改革和管理及業(yè)務模式的創(chuàng)新,加強團隊能力建設,提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應鏈管理平臺。三、公司競爭優(yōu)勢(一)自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細分領域深入研究的同時,通過整合各平臺優(yōu)勢,構建全產(chǎn)品系列,并不斷進行產(chǎn)品結構升級,順應行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領先水平。公司多年來堅持技術創(chuàng)新,不斷改進和優(yōu)化產(chǎn)品性能,實現(xiàn)產(chǎn)品結構升級。公司結合國內(nèi)市場客戶的個性化需求,不斷升級技術,充
33、分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中,公司已有多項產(chǎn)品均為國內(nèi)領先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術研發(fā)的同時,公司還十分重視自主知識產(chǎn)權的保護。(二)工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢公司進口大量設備和檢測設備,有效提高了精度、生產(chǎn)效率,為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實的基礎。此外,公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認證的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品根據(jù)市場及客戶需要通過了產(chǎn)品認證,表明公司產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)高端客戶的要求,而且部分產(chǎn)品能夠與國際標準接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產(chǎn)中,公司嚴格按照質(zhì)量體系管理要求,不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、客戶服務等流程,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(三
34、)產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標準化產(chǎn)品的需求,而且能根據(jù)客戶的個性化要求,定制生產(chǎn)規(guī)格、型號不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列,完備的產(chǎn)品結構,能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說,實現(xiàn)了對具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價格與國外同類產(chǎn)品相比有較強性價比優(yōu)勢,在國內(nèi)市場起到了逐步替代進口產(chǎn)品的作用。(四)營銷網(wǎng)絡及服務優(yōu)勢根據(jù)公司產(chǎn)品服務的特點、客戶分布的地域特點,公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡,及時了解客戶需求,為客戶提供貼身服務,達到快速響應的效果。公司擁有一
35、支行業(yè)經(jīng)驗豐富的銷售團隊,在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網(wǎng)絡體系。公司的服務覆蓋產(chǎn)品服務整個生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時、深入的專業(yè)技術服務與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏,結成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關系,公司經(jīng)銷網(wǎng)絡較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場,帶動經(jīng)銷商共同成長。四、公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額4608.653686.923456.493272.14負債總額
36、1845.961476.771384.471310.63股東權益合計2762.692210.152072.021961.51公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入14518.9511615.1610889.2110308.45營業(yè)利潤2983.352386.682237.512118.18利潤總額2406.551925.241804.911708.65凈利潤1804.911407.831299.541227.34歸屬于母公司所有者的凈利潤1804.911407.831299.541227.34五、核心人員介紹1、宋xx,中國國籍,無永久境外居留權,1
37、958年出生,本科學歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。2、孟xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、趙xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公
38、司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。4、龔xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、覃xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、段xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2
39、004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、顧xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、梁xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。六、經(jīng)營宗旨以市
40、場需求為導向;以科研創(chuàng)新求發(fā)展;以質(zhì)量服務樹品牌;致力于產(chǎn)業(yè)技術進步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。七、公司發(fā)展規(guī)劃(一)發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進。公司順應產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點,致力于構造技術密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標目前,行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,公司將進一步擴大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發(fā)投入,注重技術創(chuàng)新,提升公司科技
41、研發(fā)能力;進一步加強環(huán)境保護工作,積極開發(fā)應用節(jié)能減排染整技術,保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢;進一步完善公司內(nèi)部治理機制,按照公司治理準則的要求規(guī)范公司運行,提升運營質(zhì)量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的標桿企業(yè)。(二)具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎上,根據(jù)下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點,以新技術新產(chǎn)品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術、生產(chǎn)多部門聯(lián)動機制,提高公司對市場變化的反應能力; (2)進一步完善市場營銷網(wǎng)絡,加強銷售隊伍建設,優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責任制,激發(fā)營銷人員的工作積極性; (3)加強品牌建設
42、,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務贏得客戶,充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; (4)在鞏固現(xiàn)有市場的基礎上,積極開拓新市場,推進省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展,進一步提升公司市場占有率。2、技術開發(fā)計劃公司的技術開發(fā)工作將重點圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識產(chǎn)權保護等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標等相關知識產(chǎn)權的基礎上,進一步加強知識產(chǎn)權的保護工作,將技術研發(fā)成果整理并進行相應的專利申請,通過對公司無形資產(chǎn)的保護,切實做好知識產(chǎn)權的維護。為保證上述技術開發(fā)計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發(fā)隊伍素質(zhì),創(chuàng)新管理機制和服務機制,積極參加行業(yè)標準的制定,不斷提高企業(yè)的
43、整體技術開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍,是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發(fā)展的支撐作用將進一步顯現(xiàn)。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養(yǎng)與引進工作,培育優(yōu)秀技術人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢,開展技術合作和人才培養(yǎng),全面提升技術人員的整體素質(zhì);(3)加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓,提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力,有效提高勞動效率和產(chǎn)品質(zhì)量。(4)積極探索員工激勵機制,進一步完善以績效為導向的人力資源管理體
44、系,充分調(diào)動員工的積極性。4、企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機會,根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補優(yōu)勢的公司,實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機結合,進一步增強公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產(chǎn)線建設、技術改造、科技開發(fā)、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結構、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的
45、長遠發(fā)展籌措資金。(三)面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進一步增長,業(yè)務將不斷發(fā)展和擴大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設計、資源配置,特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時,公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、營銷、技術等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)各項業(yè)務發(fā)展目標。1、資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發(fā)展計劃能否成功實施的關鍵。如果不能順利募集到足夠
46、的資金,公司的發(fā)展計劃將難以如期實現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司在新產(chǎn)品新技術開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此,能否盡快引進、培養(yǎng)這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。(四)采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現(xiàn)公司經(jīng)營發(fā)展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變?nèi)谫Y渠道單一依賴銀行貸款的現(xiàn)狀,為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經(jīng)營發(fā)展目標的實現(xiàn)。同時,加強與商業(yè)銀行的聯(lián)系,構建良好的銀企合作關系,及時獲得商業(yè)銀行的貸款支持,緩解公司發(fā)展過程中的資金壓力。1、內(nèi)
47、部培養(yǎng)和外部引進高層次人才,應對經(jīng)營規(guī)??焖偬嵘媾R的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識結構和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求,公司需加快內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才的力度,確保高素質(zhì)技術人才、經(jīng)營管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃,通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業(yè)晉升機制,吸引優(yōu)秀的技術、營銷、管理人才加入公司,提升公司綜合競爭力;2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制,努力營造團結和諧的企業(yè)文化,強化員工對企業(yè)的歸屬感和責任感,保持公司人才隊伍的穩(wěn)定性和積極性;3、加強年輕人才的培養(yǎng),建立人才儲備機制,增強
48、公司人才隊伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯隊,實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。2、以市場需求為驅(qū)動,提高公司競爭能力公司將以市場為導向,認真研究市場需求,密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動向,推動科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投入,優(yōu)化產(chǎn)品結構,開拓高端市場,不斷提升管理水平和服務質(zhì)量,豐富服務內(nèi)容,完善和延伸產(chǎn)業(yè)鏈,提升公司的核心競爭力和市場地位,最終實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標。第四章 市場分析一、市場前景分析1、提高血漿綜合利用率,開發(fā)新產(chǎn)品為了充分合理地利用寶貴的血漿資源,各生產(chǎn)廠家應升級生產(chǎn)設備,提高生產(chǎn)工藝。積極采用新的蛋白分離純化技術和方法,以提高產(chǎn)品的收率和純度,推進原有產(chǎn)品和生產(chǎn)技術的升級換代,同時積極
49、開展血漿蛋白的綜合利用,大力研究開發(fā)新產(chǎn)品,并根據(jù)市場需要調(diào)整產(chǎn)品結構。另外鼓勵和引導基因工程技術在血液制品研究中的應用,有重點的開展重組血漿蛋白的研制工作。2、提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低臨床應用的風險血液制品質(zhì)量管理幾十年來已經(jīng)形成一套較為行之有效的管理模式,并在實際操作中取得了良好的效果。但是在血液制品從血漿到成品的質(zhì)控方法和手段上還有待改進和提高,特別是在正確選擇檢驗方法和試劑、合理確定檢驗項目、積極開展標準品的研制等方面??傊?,血液制品的質(zhì)量管理既要高標準、嚴要求,又要腳踏實地、符合實際。生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門應認真貫徹執(zhí)行全面質(zhì)量管理,嚴格按照GMP要求進行生產(chǎn)和管理。3、積極進行國內(nèi)外交流、引
50、進先進技術和管理在保護知識產(chǎn)權的前提下,積極進行管理或技術交流,特別是要創(chuàng)造條件和機會參加國際交流,有目標地進行技術引進。要成立信息網(wǎng)和數(shù)據(jù)庫,對國內(nèi)和國際上的血液制品生產(chǎn)能力、水平、發(fā)展方向和路線有一個較為全面的資料、數(shù)據(jù)和信息的收集體系。要投入資金和制訂有利發(fā)展的政策,促進新技術的引進、使用和升級。4、行業(yè)的競爭格局和市場化程度目前國際上CSLBehring、Baxter、Grifols、Octapharma等幾家大型血液制品企業(yè)的產(chǎn)品就占了血液制品市場份額的80%85%,血漿采集量占了主要市場的80%左右。相比較于國外,國內(nèi)血液制品行業(yè)集中度偏低,但集中化的趨勢已經(jīng)非常明顯,目前上海萊士
51、、天壇生物、泰邦生物、華蘭生物等幾家大型的血液制品公司已經(jīng)控制了較多的漿站資源。在國內(nèi),由于血液制品一直處于供不應求的狀態(tài),短期來看,競爭的關鍵在于漿站資源的控制,但從長遠來看,競爭的關鍵點仍在于工藝和研發(fā)實力。目前國內(nèi)較大的血液制品企業(yè)大多能夠生產(chǎn)7-14種左右的血液制品相關產(chǎn)品。由于各種蛋白成分在血漿中的含量基本是固定的,故企業(yè)從血漿中提取的產(chǎn)品品種越多,取得的產(chǎn)值就越高,同時單個產(chǎn)品應分攤的成本就越少。隨著國內(nèi)血液制品市場的發(fā)展,當投漿量使國內(nèi)已有產(chǎn)品達到供需平衡的時候,新產(chǎn)品的研制將成為國內(nèi)企業(yè)競爭的另一個戰(zhàn)場,率先推出新產(chǎn)品的企業(yè)不僅能夠占領國內(nèi)的市場空白,獲得更大的收入,同時也能夠
52、攤薄企業(yè)的生產(chǎn)成本,在競爭中占得先機。5、行業(yè)市場供求狀況及變動原因從發(fā)展歷程來看,國際血液制品市場發(fā)展已經(jīng)比較成熟,市場化比較充分,血液制品的價格和供給均由市場需求決定??傮w來看,國際市場的供需狀況已經(jīng)處于一個相對平衡的狀態(tài),市場容量的增長主要依靠新產(chǎn)品和新適應癥的推出。同時血液制品企業(yè)控制產(chǎn)量,保持供需平衡,血液制品價格保持在較高水平。國內(nèi)血液制品市場受政策影響較大,目前處于供需失衡的狀況,國內(nèi)市場的增長主要靠原料血漿供應的逐步回升和產(chǎn)品品種的增加。從長遠來看,隨著國內(nèi)血液制品行業(yè)的逐步規(guī)范,投漿量穩(wěn)步上升,當原料血漿供應充足,產(chǎn)能突破投漿量的限制后,國內(nèi)的增長模式必然向國外靠攏:血液制品
53、企業(yè)實現(xiàn)對產(chǎn)量的控制,根據(jù)市場來調(diào)節(jié)產(chǎn)量,并且通過技術的進步來擴大市場容量。6、行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因最近幾年,由于血液制品始終供不應求,我國血液制品的價格處于一個不斷上漲的過程。發(fā)改委在不斷下調(diào)其他藥品價格的同時,卻上調(diào)了主要血液制品的價格,例如人血白蛋白零售價格就由2003年的150元/10g上漲到2013年的378元/10g。2015年發(fā)改委取消政府限價,實行價格市場化調(diào)節(jié),主要產(chǎn)品的價格有所上升。(1)原料血漿的供應不足在過去血液制品行業(yè)的整頓中,單采血漿站的整頓一直是重點所在。部分單采血漿站在整頓的過程中關閉,這直接造成我國原料血漿供應量由2006年高峰的5,000噸左右降
54、到了2007年低谷的約2,500噸左右,下降了一半。血漿的不足限制了企業(yè)的產(chǎn)量,造成市場供不應求的局面,使得價格上漲。直至2014年采漿量才逐步上升到5,000噸左右,2015年采漿量約為5,800噸,2016年采漿量約為7,100噸。而當前國內(nèi)人血白蛋白的市場需要10,000-12,000噸血漿才能滿足。(2)對于國外血液制品進口的限制由于在上世紀80年代,我國血友病患者使用國外捐獻的凝血因子,發(fā)生過感染艾滋病的醫(yī)療事故,我國開始禁止從國外進口除人血白蛋白以外的所有血液制品。由于基因重組人凝血因子在體外生產(chǎn),不涉及傳播人源性血液疾病的風險,所以我國允許進口。限制進口也造成了我國血液制品嚴重短
55、缺的局面。綜上所述,經(jīng)過整頓后國內(nèi)投漿量已由低谷開始慢慢回升,國內(nèi)血液制品企業(yè)也開始紛紛設立新單采血漿站,但是由于新漿站設立后需要經(jīng)過幾年的培育才能達到設計的采漿量,因而在未來的2-3年內(nèi),國內(nèi)的投漿量仍將緩慢增長,血液制品也仍將處于供不應求的狀態(tài)。二、行業(yè)發(fā)展概況1、政策壁壘由于血液制品關系人民群眾的身體健康與生命安全,國家在血液制品行業(yè)準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制定了一系列監(jiān)管和限制措施。血液制品行業(yè)具有很高的政策壁壘。(1)原料血漿采集管理1996年12月發(fā)布的血液制品管理條例規(guī)定:健康人血漿的采集須通過單采血漿站進行;單采血漿站需取得由省級政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的單采血漿許可證才能進行采漿活動
56、;在一個采血漿區(qū)域內(nèi),只能設置一個單采血漿站;嚴禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域戶籍的供血漿者和其他人員的血漿。2006年3月,衛(wèi)生部等九部委聯(lián)合發(fā)布關于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案(衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2006)118號),要求按照“管辦分離”、政事分開的原則,衛(wèi)生部門與單采血漿站脫鉤,縣級衛(wèi)生行政部門不再設置單采血漿站;原由縣級衛(wèi)生行政部門設置的單采血漿站轉(zhuǎn)制為由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設置;建立血液制品生產(chǎn)企業(yè)與單采血漿站的母子公司體制,血液制品生產(chǎn)企業(yè)的持股比例不少于80;單采血漿站與血液制品生產(chǎn)企業(yè)建立“一對一”供漿關系。2008年,衛(wèi)生部頒布的單采血漿站管理辦法(衛(wèi)生部令第58號)對新設漿站的條件作出了規(guī)定,主要為:血液制品生產(chǎn)企業(yè)注冊的血液制品少于6個品種的,承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產(chǎn)企業(yè)少于5個品種的,不得申請設置新的單采血漿站。該規(guī)定提高了血液制品公司新設單采血漿站的門檻,鼓勵血液制品生產(chǎn)企業(yè)增加產(chǎn)品品種。2012年,衛(wèi)生部關于單采血漿站管理有關事項的通知(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)20125號),對58號令規(guī)定的條件進一步細化:“血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請設置新的單采血漿站,其注冊的血液制品應當不少于6個品種(承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個品種),且同時包含
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