實(shí)驗(yàn)室體系PPT課件

1、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則 ISO/IEC 17025: 2005 -實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系漫談 內(nèi)容內(nèi)容 1 1、過(guò)程方法、過(guò)程方法 2 2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過(guò)程 Step1 Step1 組織架構(gòu)組織架構(gòu) Step2 Step2 管理體系管理體系 Step3 Step3 作業(yè)流程作業(yè)流程 Step4 Step4 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 3 3、標(biāo)準(zhǔn)化管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理 4 4、質(zhì)量管理八大原則、質(zhì)量管理八大原則 5 5、質(zhì)量管理體系離我們很遠(yuǎn)嗎？、質(zhì)量管理體系離我們很遠(yuǎn)嗎？ 6 6、基本概念解釋、基本概念解釋 1、過(guò)程方法、過(guò)程方法 面粉 v過(guò)程 v不同的加工方法 過(guò)

2、程：通過(guò)利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為過(guò)程：通過(guò)利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為 輸出的活動(dòng)輸出的活動(dòng) 輸入輸入 人人 設(shè)備設(shè)備 材料材料 方法方法 環(huán)境環(huán)境 測(cè)量測(cè)量 5M1E 資源的組資源的組 合合 輸出輸出 產(chǎn)品：產(chǎn)品： 面包面包 油條油條 . 面包和油條的生產(chǎn)過(guò)程面包和油條的生產(chǎn)過(guò)程 2、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過(guò)程 實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品？實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品？ v測(cè)量數(shù)據(jù)測(cè)量數(shù)據(jù)-實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品 實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品？實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品？ v報(bào)告報(bào)告測(cè)量數(shù)據(jù)的載體測(cè)量數(shù)據(jù)的載體 誰(shuí)是實(shí)驗(yàn)室的客戶？誰(shuí)是實(shí)驗(yàn)室的客戶？ 產(chǎn)品給誰(shuí)？產(chǎn)品給誰(shuí)？ 客戶（客戶（ISO9000：2008） 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人，可以

3、是一個(gè)組織，也可以是組織內(nèi)部的一部分。接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人，可以是一個(gè)組織，也可以是組織內(nèi)部的一部分。 質(zhì)管部質(zhì)管部是我們的客戶是我們的客戶 v對(duì)于實(shí)驗(yàn)室對(duì)于實(shí)驗(yàn)室 v工廠工廠QC是我們的客戶是我們的客戶 v外加工廠外加工廠是我們的客戶是我們的客戶 v 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品 測(cè)試要求測(cè)試要求 樣品樣品 報(bào)告報(bào)告 檢測(cè)過(guò)程檢測(cè)過(guò)程 管理過(guò)程管理過(guò)程 支持過(guò)程支持過(guò)程 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 最終目標(biāo)最終目標(biāo) 提供合格的提供合格的 測(cè)量數(shù)據(jù)測(cè)量數(shù)據(jù) 實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過(guò)程實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過(guò)程 實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)系統(tǒng) Step1 組織架構(gòu)組織架構(gòu) Step2 管理體系管理體系 Step3 作業(yè)流程作業(yè)流程 實(shí)

4、驗(yàn)室的生產(chǎn)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)系統(tǒng) Step4 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) Step1 組織架構(gòu)組織架構(gòu) Step1 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 組織架構(gòu)組織架構(gòu) 中心總監(jiān) 鞋類檢測(cè) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 授權(quán)簽字 人 實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理 服裝檢測(cè) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 檢測(cè)人 員 檢測(cè)項(xiàng)目確 認(rèn)人 報(bào)告 編制人 樣品管理 員 報(bào)告校核審 定人員 實(shí)驗(yàn)室分包負(fù) 責(zé)人 報(bào)告意見和 解釋人 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)項(xiàng)目管理 委員會(huì) 工程師質(zhì)量監(jiān)督員 設(shè)備管理員 投訴處理人消耗品管理員 內(nèi)務(wù)專員 檢測(cè)人 員 檢測(cè)項(xiàng)目確 認(rèn)人 報(bào)告 編制人 樣品管理 員 報(bào)告校核審 定人員 實(shí)驗(yàn)室分包負(fù) 責(zé)人 報(bào)告意見和 解釋人 成鞋組組 長(zhǎng) 鞋底組組 長(zhǎng) 面料組組 長(zhǎng) 鞋類檢測(cè)組 排

5、單報(bào)告組組 長(zhǎng) 實(shí)驗(yàn)組組長(zhǎng) 服裝檢測(cè)組 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理員 最高管理者 1）應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的 溝通機(jī)制， 2）確保與管理體系有效性的事宜進(jìn) 行溝通。 3）確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的 相互關(guān)系和重要性，以及如何為管相互關(guān)系和重要性，以及如何為管 理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn) 1 1）實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法 律責(zé)任的實(shí)體。 2 2）權(quán)職分明，各司其職 Step2 管理體系管理體系 4.2.1 4.2.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系；

6、 Step2 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 管理體系管理體系 應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) 和和/ /或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的要求。或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的要求。 體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 我想有個(gè)總體了解我想有個(gè)總體了解 質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件 層級(jí)結(jié)構(gòu)圖層級(jí)結(jié)構(gòu)圖 B C A A A層：質(zhì)量手冊(cè)層：質(zhì)量手冊(cè) D Step2 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 管理體系管理體系 B B層：程序文件層：程序文件 C C層：作業(yè)指導(dǎo)書層：作業(yè)指導(dǎo)書 D D層：相關(guān)的表格、表單等質(zhì)量記錄層：相關(guān)的表格

7、、表單等質(zhì)量記錄 Step3 作業(yè)流程作業(yè)流程 要求標(biāo)要求標(biāo) 書合同書合同 評(píng)審評(píng)審 技術(shù)記技術(shù)記 錄錄 檢測(cè)分檢測(cè)分 包包 報(bào)告報(bào)告 檢測(cè)方法檢測(cè)方法 選擇選擇 樣品處樣品處 置置 顧客顧客 輸入輸入 顧客顧客 輸出輸出 檢測(cè)實(shí)現(xiàn)過(guò)程示意檢測(cè)實(shí)現(xiàn)過(guò)程示意 檢測(cè)實(shí)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)現(xiàn) 第一階第一階 段段 第二階第二階 段段 第三階第三階 段段 第五階段第五階段 第四階第四階 段段 第一階段：接待客戶第一階段：接待客戶 接待客戶接待客戶 程序13實(shí)驗(yàn)室客戶服務(wù)程序 客戶服務(wù)客戶服務(wù) 第一階段：接待客戶第一階段：接待客戶 客戶委托客戶委托 客戶要求客戶要求客戶樣品客戶樣品 實(shí)驗(yàn)室保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序 實(shí)

8、驗(yàn)室受理業(yè)務(wù)實(shí)驗(yàn)室受理業(yè)務(wù) 實(shí)驗(yàn)室公正性、獨(dú)立性、誠(chéng)實(shí)性保證程序 評(píng)審合同評(píng)審合同 第二階段：合同評(píng)審第二階段：合同評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序 接受客戶要求接受客戶要求 OK 1 送樣信息是否足夠？送樣信息是否足夠？ 2 樣品是否符合要求？樣品是否符合要求？ 第三階段：樣品管理第三階段：樣品管理 對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序 第三階段：樣品管理第三階段：樣品管理 對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí) 是否需分包是否需分包 分包檢測(cè)工作分包檢測(cè)工作 是 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分包控制程序 第三階段：樣品管理第三階段：樣品管理 對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí) 是否需分包是否需分包 樣

9、品預(yù)處理樣品預(yù)處理 1 制備 2 預(yù)處理（調(diào)溫、調(diào)試） 3 依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 選擇相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目選擇相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目+方法方法 否 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 明確優(yōu)先明確優(yōu)先 現(xiàn)有資源，統(tǒng)籌安排現(xiàn)有資源，統(tǒng)籌安排 測(cè)試測(cè)試 過(guò)程過(guò)程 已制備樣品已制備樣品 測(cè)試測(cè)試 過(guò)程過(guò)程 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室： 人、機(jī)、物、法、溯、環(huán)、人、機(jī)、物、法、溯、環(huán)、抽抽、樣、樣 影響生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量的因素影響生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量的因素 制造業(yè)：制造業(yè)：5M1E5M1E 人、機(jī)、物、法、測(cè)、環(huán) 實(shí)驗(yàn)室不涉及抽樣環(huán)節(jié)（質(zhì)管部負(fù)責(zé)） 測(cè)試測(cè)試 過(guò)

10、程過(guò)程 人人 實(shí)驗(yàn)室人員管理和培訓(xùn)程序 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 培訓(xùn)合格的工作人員 測(cè)試測(cè)試 過(guò)程過(guò)程 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備控制程序 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 運(yùn)轉(zhuǎn)正常的設(shè)備 機(jī)機(jī) 測(cè)試測(cè)試 過(guò)程過(guò)程 料料 實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 物料：消耗品 測(cè)試測(cè)試 過(guò)程過(guò)程 法法 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 方法： 1測(cè)試方法（作業(yè)指導(dǎo)書） 2 工序安排（測(cè)試順序） . 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法選擇、確認(rèn)程序 測(cè)試測(cè)試 過(guò)程過(guò)程 環(huán)環(huán) 實(shí)驗(yàn)室安全內(nèi)務(wù)與環(huán)境設(shè)施管理程序 第四階段：

11、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 把控好生產(chǎn)環(huán)境 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 測(cè)試測(cè)試 過(guò)程過(guò)程 溯溯 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 實(shí)驗(yàn)室測(cè)量溯源性程序 實(shí)驗(yàn)室量值溯源 測(cè)試測(cè)試 過(guò)程過(guò)程 樣樣 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 實(shí)驗(yàn)室樣品管理 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序 測(cè)試測(cè)試 過(guò)程過(guò)程 人人 設(shè)備設(shè)備 材料材料 方法方法 環(huán)境環(huán)境 溯源溯源 樣樣 實(shí)驗(yàn)室人員管理和培訓(xùn)程序 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備控制程序 實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法選擇確認(rèn)程序 實(shí)驗(yàn)室安全內(nèi)務(wù)與環(huán)境設(shè)施管理程序 實(shí)驗(yàn)室測(cè)量溯源性程序 第四

12、階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序 編制報(bào)告編制報(bào)告 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 測(cè)試原始數(shù)據(jù)測(cè)試原始數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判定數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判定 產(chǎn)品包裝產(chǎn)品包裝 （數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制）（數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制） 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)控制程序 半成品半成品 校核、審定報(bào)告校核、審定報(bào)告 是否有不符合是否有不符合 批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告 第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)）第四階段：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（檢測(cè)） 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告控制程序 產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序 實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序 檢測(cè)原始記錄檢測(cè)原始記錄 歸檔和保存歸檔和保存 檢測(cè)后樣品存放檢測(cè)后樣品存放 樣品存放樣品存放

13、原始記錄歸檔原始記錄歸檔 用于追溯 成品成品 第五階段：銷售與售后服務(wù)階段第五階段：銷售與售后服務(wù)階段 實(shí)驗(yàn)室客戶服務(wù)程序 實(shí)驗(yàn)室投訴處理程序 發(fā)送檢測(cè)報(bào)告發(fā)送檢測(cè)報(bào)告 檢測(cè)后樣品歸還檢測(cè)后樣品歸還 解答客戶疑問(wèn)：報(bào)告意見及解釋解答客戶疑問(wèn)：報(bào)告意見及解釋 處理客戶抱怨投訴處理客戶抱怨投訴 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告控制程序 客戶滿意度調(diào)查：收集客戶反饋意見客戶滿意度調(diào)查：收集客戶反饋意見 信息流信息流物質(zhì)流物質(zhì)流 客戶委托 客戶樣品客戶要求 輸入輸入 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品輸出輸出 過(guò)程過(guò)程 出具報(bào)告 合格測(cè)試數(shù)據(jù) 生產(chǎn)增值 Step4 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 4.10 4.10 改進(jìn) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針

14、和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 實(shí)驗(yàn)室是個(gè)生產(chǎn)大系統(tǒng) 客戶客戶 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生產(chǎn)系統(tǒng)生產(chǎn)系統(tǒng) 客戶客戶 就像人一樣，會(huì)生?。ú环希?“找醫(yī)生”開藥方（控制不符合） 實(shí)驗(yàn)室不符合工作控制程序 實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施控制程序 治病的同時(shí)，預(yù)防下次再生病。 （采取糾正預(yù)防措施） 對(duì)體系每年進(jìn)行體檢 實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序 客戶客戶 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生產(chǎn)系統(tǒng)生產(chǎn)系統(tǒng) 客戶客戶 提升系統(tǒng)“體質(zhì)” 客戶客戶 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生產(chǎn)系統(tǒng)生產(chǎn)系統(tǒng) 客戶客戶 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)程序 鍛煉身體 程序13實(shí)驗(yàn)室客戶服務(wù)程序 程序10實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要

15、求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序 程序11實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分包控制程序 程序21實(shí)驗(yàn)室人員管理和培訓(xùn)程序 程序26實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備控制程序 程序12實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序 程序24實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法選擇確認(rèn)程序 程序22實(shí)驗(yàn)室安全內(nèi)務(wù)與環(huán)境設(shè)施管理程序 程序30實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果報(bào)告控制程序 程序28實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序 程序18實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序 評(píng)審合同評(píng)審合同 客戶委托客戶委托 是否需分包是否需分包 執(zhí)行檢測(cè)工作執(zhí)行檢測(cè)工作 編制、審核報(bào)告編制、審核報(bào)告 發(fā)送檢測(cè)報(bào)告發(fā)送檢測(cè)報(bào)告 檢測(cè)后樣品檢測(cè)后樣品存放、存放、歸還歸還 歸檔和保存檢測(cè)原始記錄歸檔和保存檢測(cè)原始記錄 程序07實(shí)驗(yàn)室保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序

16、程序28實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序 人人 設(shè)備設(shè)備 材料材料 方法方法 環(huán)境環(huán)境 溯溯 樣樣 程序2727實(shí)驗(yàn)室測(cè)量溯源性程序 程序25實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)控制程序 程序14實(shí)驗(yàn)室投訴處理程序 為什么需要 這么多 文件？ 程序28實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序 全面質(zhì)量管理（TQM） 一個(gè)產(chǎn)品的最終質(zhì)量是由生產(chǎn)或加工這個(gè)產(chǎn)品的每道工序或加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量決 定的。 原料從進(jìn)廠產(chǎn)品銷售銷售 生產(chǎn)過(guò)程中包含了N個(gè)子過(guò)程。 每個(gè)過(guò)程環(huán)環(huán)相 扣 全面質(zhì)量管理（TQM） 一個(gè)產(chǎn)品的最終質(zhì)量是由生產(chǎn)或加工這個(gè)產(chǎn)品的每道工序或加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量決 定的。 外部客 戶 外部客 戶 組織 每個(gè)過(guò)程環(huán)環(huán)相扣 程序13實(shí)驗(yàn)室客戶服務(wù)程序 程序1

17、0實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序 程序11實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分包控制程序 程序21實(shí)驗(yàn)室人員管理和培訓(xùn)程序 程序26實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備控制程序 程序12實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序 程序24實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法選擇確認(rèn)程序 程序22實(shí)驗(yàn)室安全內(nèi)務(wù)與環(huán)境設(shè)施管理程序 程序30實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果報(bào)告控制程序 程序28實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序 程序18實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序 評(píng)審合同評(píng)審合同 客戶委托客戶委托 是否需分包是否需分包 執(zhí)行檢測(cè)工作執(zhí)行檢測(cè)工作 編制、審核報(bào)告編制、審核報(bào)告 發(fā)送檢測(cè)報(bào)告發(fā)送檢測(cè)報(bào)告 檢測(cè)后樣品檢測(cè)后樣品存放、存放、歸還歸還 歸檔和保存檢測(cè)原始記錄歸檔和保存檢測(cè)原始記錄 程序07實(shí)驗(yàn)室保護(hù)客戶機(jī)密

18、和所有權(quán)程序 程序28實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序 人人 設(shè)備設(shè)備 材料材料 方法方法 環(huán)境環(huán)境 溯溯 樣樣 程序2727實(shí)驗(yàn)室測(cè)量溯源性程序 程序25實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)控制程序 程序14實(shí)驗(yàn)室投訴處理程序 程序28實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品管理程序 將每一步驟進(jìn)行 標(biāo)準(zhǔn)化 管理 3、標(biāo)準(zhǔn)化管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理 把過(guò)程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理 為什么要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理？ 更高效地得到期望的結(jié)果 1、麥當(dāng)勞的標(biāo)準(zhǔn)化管理 “即買即取”，90內(nèi)完成：“點(diǎn)單、唱單、 配餐、收銀、取餐” 全過(guò)程 2、公司5S管理 3、豐田的精益生產(chǎn) 案例 當(dāng)一切都標(biāo)準(zhǔn)化后？ 下一步 標(biāo)準(zhǔn)化？ 4、質(zhì)量管理八大原則、質(zhì)量管理八大原則 ISO9000:1994IS

19、O9000:1994 實(shí)施實(shí)施4 4年后，年后，ISOISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向通過(guò)（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向通過(guò)ISO ISO 認(rèn)證的機(jī)構(gòu)發(fā)問(wèn)卷，調(diào)查用戶滿意度。認(rèn)證的機(jī)構(gòu)發(fā)問(wèn)卷，調(diào)查用戶滿意度。 ISOISO共收回共收回38643864份問(wèn)卷，反映的問(wèn)題之多，令份問(wèn)卷，反映的問(wèn)題之多，令I(lǐng)SO TC/176ISO TC/176的專家們大吃一驚。的專家們大吃一驚。 主要有以下幾條：主要有以下幾條： 2 2、記錄要求多，有為作記錄而作記錄的傾向，企業(yè)不勝 負(fù)擔(dān)。 ISO9000:1994 1、以管理要素為綱，分為20個(gè)要素,看不出條款之間的有 機(jī)聯(lián)系 3、片面強(qiáng)調(diào)文件化，只要照章

20、辦事，萬(wàn)事OK. 4 4、沒(méi)有采用過(guò)程導(dǎo)向進(jìn)行策劃，、沒(méi)有采用過(guò)程導(dǎo)向進(jìn)行策劃， 過(guò)程之間的接口得不到有效識(shí)別，部門溝通反而不順暢了，過(guò)程之間的接口得不到有效識(shí)別，部門溝通反而不順暢了， 不強(qiáng)調(diào)部門之間的合作，不能形成團(tuán)隊(duì)合作精神不強(qiáng)調(diào)部門之間的合作，不能形成團(tuán)隊(duì)合作精神。 5 5、老板們反映，做、老板們反映，做ISO ISO 認(rèn)證認(rèn)證 后，在他們關(guān)心的效益方面，后，在他們關(guān)心的效益方面， 沒(méi)有明顯的改觀，沒(méi)有明顯的改觀， 似乎似乎ISO ISO 體系可以游離于財(cái)體系可以游離于財(cái) 務(wù)，成本，掛不上溝，老板務(wù)，成本，掛不上溝，老板 們?nèi)狈﹃P(guān)心的興趣。們?nèi)狈﹃P(guān)心的興趣。 于是 老板們把ISO交給管

21、理者代表， 作文件，填記錄， 復(fù)審前忙3月， 復(fù)審之后去旅游 TC/176花了1年的時(shí)間埋頭整理和研究，參考了QS9000 許多理念，總結(jié)和歸納出質(zhì)量管理八大原則： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 系統(tǒng)管理系統(tǒng)管理 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 全員參與全員參與 基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法 過(guò)程方法過(guò)程方法 互利供方關(guān)系互利供方關(guān)系 被譽(yù)為二十一世紀(jì)所有提供產(chǎn)品和服務(wù)的組織指導(dǎo)質(zhì) 量管理的八大法寶。 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 了解現(xiàn)在和未來(lái)顧客的需求 滿足顧客的需求 爭(zhēng)取超越顧客的期望 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用（Leadership) 領(lǐng)導(dǎo)者在全企業(yè)建立統(tǒng)一的意圖 領(lǐng)導(dǎo)者指明企業(yè)統(tǒng)一

22、的方向，好比企業(yè)大船的船長(zhǎng) 領(lǐng)導(dǎo)者須建立一個(gè)讓員工充分投入去完成企業(yè)目標(biāo)的環(huán)境 -質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)作的根本保證 原則三：全員參與 各階層員工是企業(yè)之本各階層員工是企業(yè)之本 只有他們的充分參與，才能使他們的才干為企業(yè)帶來(lái)最大的收益只有他們的充分參與，才能使他們的才干為企業(yè)帶來(lái)最大的收益 -實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的前提條件之一 全員參與 員工應(yīng)該做？ 以為顧客創(chuàng)造附加值為中心， 積極尋求強(qiáng)化人員的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì) 接受自我責(zé)任去解決問(wèn)題 積極尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) 使企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)能夠達(dá)成及創(chuàng)新 將企業(yè)的優(yōu)勢(shì)展示給顧客、社區(qū)和社會(huì)團(tuán)體 員工對(duì)自己的工作感到滿意 對(duì)于自己是企業(yè)的成員感到驕傲。

23、 原則四：過(guò)程方法 -提高管理效率的有效手段 ISO9001：2000 把過(guò)程定義為： 通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動(dòng)。 輸入輸出 識(shí)別過(guò)程識(shí)別過(guò)程 ISO9000:2008ISO9000:2008族標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上就是運(yùn)用過(guò)程方法進(jìn)行質(zhì)量管理的一種 標(biāo)準(zhǔn)模式。這種方法要求: : 強(qiáng)調(diào)主要過(guò)程強(qiáng)調(diào)主要過(guò)程 簡(jiǎn)化過(guò)程簡(jiǎn)化過(guò)程 按優(yōu)先次序排列過(guò)程按優(yōu)先次序排列過(guò)程 制定并執(zhí)行過(guò)程的程序制定并執(zhí)行過(guò)程的程序 嚴(yán)格職責(zé)嚴(yán)格職責(zé) 關(guān)注接口關(guān)注接口 進(jìn)行控制進(jìn)行控制 改進(jìn)過(guò)程改進(jìn)過(guò)程 顧客（和相關(guān)方）顧客（和相關(guān)方） 要要 求求 顧客（和相關(guān)方）顧客（和相關(guān)方） 滿滿 意意 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改

24、進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 資源管理資源管理測(cè)量、分測(cè)量、分 析和改進(jìn)析和改進(jìn) 管理職責(zé)管理職責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入輸入輸出輸出產(chǎn)品產(chǎn)品 原則五：系統(tǒng)的管理方法 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 系統(tǒng)的管理方法要求。 1 設(shè)定目標(biāo)： 任何的組織必須有他的追求，即設(shè)立目標(biāo)設(shè)立目標(biāo)。 2 目標(biāo)分解： 目標(biāo)有賴于組織同仁的支持和努力，所以必須把目標(biāo)分解目標(biāo)分解到部 門，甚至個(gè)人。 系統(tǒng)的管理方法要求。 3 3 設(shè)定期限：定出目標(biāo)的完成期限設(shè)定期限：定出目標(biāo)的完成期限 系統(tǒng)的管理方法要求。 5 5 制定方案：制訂達(dá)成目標(biāo)的可行的措施，并予

25、以實(shí)施 6 6 定期檢討目標(biāo)達(dá)成情況：設(shè)定目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和檢討頻率，并做定期的統(tǒng)計(jì)和檢討 。 7 7 通過(guò)目標(biāo)的檢討，尋找差距，制訂新措施，再實(shí)施，再檢討，直至達(dá)成目標(biāo)。 4 4 公布目標(biāo)：必須把目標(biāo)的含義、統(tǒng)計(jì)方法公布，并廣泛宣傳，使各個(gè)階層的 人員均理解，并為之努力奮斗。 8 達(dá)成了目標(biāo)，把實(shí)施的措施文件化，然后再定更高的目標(biāo)，更上一層樓。 系統(tǒng)的管理方法要求。 原則六：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒目標(biāo) PDCA循環(huán) P（PLAN）策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié) 果必要的目標(biāo)和過(guò)程； D（DO）實(shí)施：實(shí)施過(guò)程； C（CHECK）檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品 進(jìn)行

26、監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； A（ACTION）處理：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。 P-D-C-A循環(huán)與持續(xù)改進(jìn) P D A C D A P C D 維 持 維 持 改 善 改 善 循環(huán)不停地轉(zhuǎn)動(dòng)，每循環(huán)不停地轉(zhuǎn)動(dòng)，每 轉(zhuǎn)動(dòng)一周提高一步。轉(zhuǎn)動(dòng)一周提高一步。 每次循環(huán)都有新的目每次循環(huán)都有新的目 標(biāo)和內(nèi)容，公司的管理標(biāo)和內(nèi)容，公司的管理 水平才能不斷地提高水平才能不斷地提高。 戴明戴明PDCA循環(huán)循環(huán) 圖解圖解 系統(tǒng)性的改善：系統(tǒng)性的改善： * 對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的評(píng)審與修訂 * 內(nèi)部審核、管理評(píng)審 * 數(shù)據(jù)分析 日常性的改善：日常性的改善： * 糾正與預(yù)防措施的實(shí)施 * 合理化建議 * 體系工作推

27、進(jìn)會(huì) 持續(xù)改進(jìn) 原則七：基于事實(shí)的決策方法 對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷，是有效決策的基礎(chǔ) 測(cè)量和搜集數(shù)據(jù) 分析 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 基于事實(shí)進(jìn)行決策 原則八：互利的供方關(guān)系 通過(guò)互利的關(guān)系，提升組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力 與供方的伙伴關(guān)系是指： 識(shí)別和選擇主要的供應(yīng)尚 建立伙伴關(guān)系 充分的信息溝通，共享信息 共同改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程 認(rèn)可供應(yīng)商的改進(jìn)和成就 持續(xù)持續(xù) 改進(jìn)改進(jìn) 全員參與全員參與 過(guò)程方法過(guò)程方法 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 基于事實(shí)的決策基于事實(shí)的決策 互利的供方關(guān)系互利的供方關(guān)系 以顧客為中心以顧客為中心 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則之間的關(guān)系質(zhì)量管理八項(xiàng)原則之間的關(guān)系 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則之間

28、的關(guān)系質(zhì)量管理八項(xiàng)原則之間的關(guān)系 質(zhì)量管理原則 在質(zhì)量管理中的應(yīng)用 原則1 以顧客為中心 了解顧客現(xiàn)有的和潛在的需求和期望。測(cè)定顧客的滿意度并以此作為行動(dòng)的準(zhǔn)則。 原則2 領(lǐng)導(dǎo)作用 明確組織的前景，指明方向，價(jià)值共享。設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)并加以實(shí)現(xiàn)。對(duì)員工進(jìn)行訓(xùn)練、提供幫助并 給予授權(quán)。 原則3 全員參與 利用員工的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)培訓(xùn)使得他們能夠參與決策和對(duì)過(guò)程的改進(jìn)，讓員工以實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)為己任 。 原則4 過(guò)程方法 清楚地識(shí)別過(guò)程外部/內(nèi)部的顧客和供方。著眼于過(guò)程中資源的使用，追求人員、設(shè)備、方法和材料的有效 使用。 原則5 系統(tǒng)管理 識(shí)別體系中的過(guò)程，理解各過(guò)程間的相互關(guān)系。將過(guò)程與組

29、織的目標(biāo)相聯(lián)系。針對(duì)關(guān)鍵的目標(biāo)測(cè)量其結(jié)果。 原則6 持續(xù)改進(jìn) 設(shè)定現(xiàn)實(shí)的和具有挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo)，配備資源，向員工提供工具、機(jī)會(huì)并激勵(lì)他們?yōu)槌掷m(xù)地為改進(jìn)過(guò)程做 出貢獻(xiàn)。 原則7 以事實(shí)為決策 依據(jù) 把決策和行動(dòng)建立在對(duì)數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上，以期最大限度地提高生產(chǎn)率，降低消耗。通過(guò)采用適當(dāng) 的管理工具和技術(shù)，努力降低成本，改善業(yè)績(jī)和市場(chǎng)份額。 原則8 互利的供方關(guān) 系 與供方建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，確保其在早期參與確立合作開發(fā)以及改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的要求。相互信任、 相互尊重，共同承諾讓顧客滿意并持續(xù)改進(jìn)。 5、質(zhì)量管理體系離我們很遠(yuǎn)嗎？、質(zhì)量管理體系離我們很遠(yuǎn)嗎？ 6、基本概念解釋、基本概念解釋

30、 專家們有不同的看法 質(zhì)量？ ISO9001：2008 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)定義 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理 體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。 “在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”， 通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn) 等活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量手冊(cè) 程序性文件 作業(yè)指導(dǎo)書 各種記錄 為什么 對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系系 統(tǒng)、綱領(lǐng)性的闡述 體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量戰(zhàn)略。 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量手冊(cè) 程序性文件 作業(yè)指導(dǎo)書 各種記錄 方向 質(zhì)量手冊(cè)中的 質(zhì)量方針、目標(biāo) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)，技術(shù)精湛，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，體系完善。 質(zhì)量目標(biāo) 長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)： 打造專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化的檢測(cè)專家團(tuán)隊(duì)，做好檢測(cè)服務(wù)工 作，促進(jìn)公司產(chǎn)品質(zhì)量水平提升。 具體質(zhì)量目標(biāo) 檢測(cè)及時(shí)率96%，檢測(cè)準(zhǔn)確率98%，物性檢測(cè)批量性漏驗(yàn)0次，物 性檢測(cè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證差錯(cuò)0次，重大事故0次，客戶滿意度95%，客戶 投訴率1%。 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量手冊(cè) 程序性文件 作業(yè)指導(dǎo)書 各種記錄 文件