卡介菌多糖核酸注射液

1、卡介菌多糖核酸注射液規(guī) 格：每安甌1ml，含卡介菌多糖0. 35mg、核酸不低于30“g劑 型：注射劑藥品類型：生物制品英文名稱：BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection【通用名稱】卡介菌多糖核酸注射液【商品名稱】康的弗【漢語拼音】KajiejunDuotangHcsuanZhusheye【成 份】主要成份：卡介菌多糖核酸。本品系卡介菌提取多糖、核酸，以滅菌生理鹽水溶 液配制而成。輔料：藥用氯化鈉【性 狀】本品為無色透明液體?！具m 應 癥】本品系免疫調(diào)節(jié)劑，主要用于預防和治療慢性支氣管炎、感冒及哮喘?！居梅ㄓ昧俊考∽⑸洹Ｃ看蝜ml，每周2-3次

2、。三個月為一個療程。小兒酌減或遵醫(yī)囑。 【藥 理毒理】1、通過調(diào)節(jié)機體的細胞免疫、體液免疫、剌激網(wǎng)狀皮系統(tǒng)，激活單核-巨噬細胞功能，增強 自然殺傷細胞功能來增強機體抗病能力。2通過穩(wěn)定肥大細胞，封閉IgE功能，減少脫顆粒細胞釋放活性物質(zhì)，以及具有抗乙酰膽堿 所致的支氣管痙攣作用，達到抗過敏及平喘作用?！静涣挤磻?、偶見注射部位紅腫、結(jié)節(jié)，熱敷后一周自然消退。2、偶見低燒。3、過敏體質(zhì)偶見皮疹?！窘?忌】患急性傳染?。ㄈ缏檎睢偃湛?、肺炎等）、急性眼結(jié)膜炎、急性中耳炎及對本品有 過敏史者暫不宜使用?！咀⒁馐马棥勘酒凡粦袚醪簧⒌哪龎K及異物，安甌有裂紋或有異物者不可使用。【貯 藏】25C下避光千

3、燥處保存?！景?裝】安甌，51/支x6支/盒【有效期】24個月臨床應用：卡提素治療呼吸系統(tǒng)感染的療效觀察 吳英梅呼吸系統(tǒng)感染是常見病多發(fā)病，常規(guī)治療療效不穩(wěn)定，易遷延為慢性反復性威染哦院“例 呼吸系統(tǒng)感染，經(jīng)卡提素治療一個療程，現(xiàn)將觀察結(jié)果報告如下。1.資料與方法1.1病例選擇我院例門診患者，癥狀、體征、實驗室和胸片檢查均符合呼吸系統(tǒng)感染診斷標準。其中治療 組“66例，男37例，女29例，年齡1570歲，平均42. 5歲嘯程最短2周，最長達20年，病 情輕者反復咳嗽、咳痰，重者呼吸困難-咯血等。對照組66例，年齡、性別、病情、診斷、病 例分布與治療組相似無顯著差異。冬組呼吸系統(tǒng)感染的各種疾病病

4、例分布見表1。表1兩組病例分布和臨床療效呼吸系統(tǒng)疾病治療組對照俎WORD版木慢性支氣管炎支 氣食哮喘支氣管 擴肺炎肺結(jié)核肺 氣腫上呼吸道感 染具他合計例數(shù)痊愈顯效好轉(zhuǎn)無效1485108 4 3 1 06 1 22 17 3 3 1 09 5 3 1 05 1 1 2 111 6 41 06 3 1 2 066 31 23 10 2例數(shù)痊愈顯效好轉(zhuǎn)無51 11 0 4 2 59 11 3 3 27 1 3 2 19 3 4 2 06 0 0 2 44 0 2 1 112 4 51 28 3 1 2 266 12 22 15 171.2方法治療前后査血常規(guī)、痰、肝、腎功能、血淸免疫指標、線胸片。治

5、療組急性期對癥處 理，常規(guī)抗炎、平喘、止咳、祛痰，癥狀基本控制后，給卡提素注射液省生物研究所提供每周2 次，毎次0. 5mg肌注射，3個月為1個療程。對照組予常規(guī)治療消炎、止咳、化痰及平喘等藥物， 714天為個療程。觀察指標癥狀咳嗽、咳痰、喘息。體征體溫、血象、肺部謬音。輔助檢査胸片、査痰、血清 免疫C3、LgG、OKT4 ;肝腎功能等。療效評定指標分痊愈-顯效、好轉(zhuǎn)、無效四級。痊愈癥狀體 征消失，線胸片陰影全部吸收顯效癥狀體征明顯減輕，胸片陰影明顯吸收好轉(zhuǎn)癥狀有所減輕無效 用藥個療程，癥狀體征無改薦，或加重。2療效評價2.1兩組臨床療效比較見表2。卡提素治療1個療程，臨床總有效率97. 0%

6、顯效率81.8%。2. 2血清免疫指標比較見表。經(jīng)卡提素治療個療程，血淸C3LgG、OKT4、值與治療前比較 有明顯差異。2. 3卡提素治療前后感染情況見表4。易發(fā)率由原來65%降至少3%,重度18%感染由降至3%。 治療前后發(fā)作次數(shù)和發(fā)作病情有顯著性差異，說明卡提素能有效增強機體防御能力，減少反復感 染。表2兩組臨床療效比較例數(shù)痊愈好轉(zhuǎn)尢效總有效率顯效率治療組66312310297.081.8對照俎661222151774.251.5表3卡提素治療前后血淸免疫指標變化X 土 S)LgG(mg/ml)C3(mg/ml)OKTKmg/il)OKT8(mg/ml)OKT4/OKT8(ing/ml)

7、治療前6613. 92 121.08+0.1435.07+3.8928.93+3.311.24+1. 18治療后6611.29+2. 841.33+0.1739. 834.1025.084.091.59+1.01表4卡提素治療前后感染發(fā)作及病情比較例數(shù)或染發(fā)作(%)或染發(fā)作病情(%)易發(fā)不易發(fā)偶發(fā)更中輕尢治療組6613 (0. 6517 (0.266 (0.09)12 (0.8034 (0. 62)20 (0.330對照俎662 (0.3)49 (0.7415 (0.232 (0.03)4(0.06)41 (0.6219 (0.29)WORD版木 注：易發(fā)指每周發(fā)作12次偶發(fā)指每月偶有一次發(fā)作

8、不易發(fā)指3個月沒有一次發(fā)作；無；指3 個月沒有威染癥狀和體征。2.4不良反應66例在卡提素治療過程中，未見明顯的不良反應，均能按時完成療程，說明卡提素在我們 掌握的治療劑量下體免疫狀態(tài)，當不足時，機體抗感染防御功能下降，可發(fā)生 無毒副作用， 安全可旅。3討論3. 1卡介菌多糖核酸是新一代非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，主要通過液免疫，提高C3、0KT4、水平， 降低LgG 0KT8、值，從而增強機體免疫力，發(fā)揮抗感染作用，在呼吸系統(tǒng)感染中應用，療效確 切。3.2卡介菌多糖核酸治療1個療程，感染易發(fā)率明顯降低，發(fā)作病情明顯減輕，分別由65% 和18%降為3%,血清LgG 0KT8明顯降低，0KT4、C3明顯

9、升高，因而0KT4/ 0KT8值升高。0KT4/ 0KT8值是免疫調(diào)節(jié)指數(shù)，C3是補體主要成分，能準確反映機體免疫狀態(tài)，當不足時，機體抗感染 防御功能下降，可發(fā)生條件致病菌引起的嚴重感染呼吸系統(tǒng)感染的原因之一LgG是水平過高，C3 不足。說明卡提素主要通過調(diào)節(jié)機體細胞免疫水平，提高值0KT4、C3,降低0KT4/ 0KT8值，增 強機體免疫力，發(fā)揮抗感染作用。3. 3我們用卡介菌多糖核酸治療66例呼吸系統(tǒng)感染患者，經(jīng)I個療程治療，臨床有效率97%, 顯效率81.& 說明卡提素控制呼吸系統(tǒng)感染有一定作用。卡介苗多糖核陵對變應性鼻炎的免疫調(diào)節(jié)及臨床療效觀察唐嗣泉1冰玲1國元2隆躍1周天明1摘要目的

10、：觀察卡介菌多糖核酸（BCG2PSN）對常年性變應性鼻炎患者的免疫調(diào)節(jié)作用及 臨床療效。方法:將60例常年性變應性鼻炎患者隨機分為試驗組和對照組，每組30例。試驗組 在與對照組相同治療的基礎(chǔ)上給予卡介菌多糖核酸注射液1 ml （0.5 nig），肌肉注射，隔日1次， 療程為6周。兩組均隨彷3個月，毎2周門診隨訪1次，對臨床情況進行評價，并檢測兩組患者治 療前、后血清IgA、IgG、IgM、IgE CD3 CD4及CD8水平。結(jié)果：試驗組有效率為93. 33 % , 對照組為63. 33 %，其差異有統(tǒng)計學意義（P0. 05）;卡介菌多糖核酸治療后CD3、CD4、CD4/ CD8水平均明顯升高，

11、分別與治療前及對照組的治療后比較，差異有統(tǒng)計學意義（均P 0.05）。 治療后I gA IgM和IgE明顯降低，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義（均P0. 05）,其中IgE 與對照組的治療后比較，差異亦有統(tǒng)計學意義（P 005）。結(jié)論：卡介菌多糖核酸可調(diào)節(jié)常年 性變應性鼻炎患者的免疫功能，與抗過敏藥物聯(lián)合應用可提高其療效，具有臨床實用價值?？ń榫嗵呛怂嶂委煆桶l(fā)性生殖器皰疹關(guān)鍵詞皰疹生殖器中西醫(yī)結(jié)合療法生殖器皰疹（genifal herpes,GH）是一種常見的性傳播疾病，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢，復 發(fā)率高2003-11-2006-11，筆者采用卡介菌多糖核酸聯(lián)合中藥治療復發(fā)性生殖器皰疹60

12、例，并 與單純應用卡介苗多糖核酸治療28例對照觀察，現(xiàn)報告如下。資料與方法1.1病例選擇標準 參照臨床皮膚病學1確診；近期未接受過免疫治療，且無自身免疫性及其他嚴染性疾病。 1.2 一般資料 全部100例均為本院皮膚科門診患者，隨機分為2組。治療組60例，男40例，女 20例；年齡2050歲；病程1年20例。對照組40例 男 28例，女12例；年齡2040歲；病程1年10例。2組病例 一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P0. 05）*具有可比性。1.3治療方法1.3. 1對照組卡介 菌多糖核酸注射液（商品名：迪，萬馬藥業(yè)，批準文號：國藥準字S33020001 ） 0. 5 mg 隔日1 次肌肉注射

13、。1.3.2治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上配合中藥湯劑服。藥物組成：白花蛇舌草 30 g 黃柏15 g *蒼術(shù)10 g 5牛膝10 g 1苦參10 g，土茯苓30 g *炒憊芬仁30 g *防己15 g，WORD版木 蕪15 g，炒麥芽10 g，川楝子15 g。毎日1劑，水煎分早晚2次服。1.3.3療程2組均12 日為1個療程，治療3個療程。1.4療效標準 由于復發(fā)性GH常在原發(fā)性GH痊愈13個月后 復發(fā)，12個月平均復發(fā)46次2，故擬定療效標準如下：痊愈為12個月未見復發(fā)；顯效為12 個月復發(fā)，但次數(shù)不超過2次；進步為12個月復發(fā)，但次數(shù)不超過4次；無效為復發(fā)時間和頻率 不變。 結(jié)果2.1 2組

14、臨床療效比較 見表1。 表1 2組臨床療效比較(略) 與對照組比 較* ?P0. 05由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P 當日開始肌 注BCG-PSM 0. 7 mg 隔日1次，療程1個月。對照組僅用激光治療。結(jié)果治療組痊愈率80. 8%， 復發(fā)率19. 2% ；對照組痊倉率5& 5%，復發(fā)率42. 5%，兩組痊愈率和復發(fā)率差異有顯著性(P005)。WORD版木 朱國軍4對扁平疣37例、尋常疣26例患者中治療組采用BCG-PSN肌注射毎日0.5 mg，毎周3 次。對照組采用聚肌胞2i昭肌注射，隔日1次，均連續(xù)6周。結(jié)果顯示治療組和對照組治療扁平 疣有效率分別為86. 5%和77.

15、3%，差異有顯著性(P0.05)。且治療組治療扁平疣4周后痊愈16例，顯效7例；對照組痊愈7例，顯效6例。 治療組治療尋常疣4周后痊愈7例，顯效3例；對照組痊愈4例，顯效3例。提示BCG-PSN起效 時間較聚肌胞短。1. 2生殖器皰疹 敖俊紅等5應用ELISA法和APAAP法檢測30例BCG-PSN治療前、后生殖 器皰疹患者單核細胞產(chǎn)生TNF-tz IL-6水平和HLA-II類抗原水平。結(jié)果顯示BCG-PSN能提高患 者單核細胞產(chǎn)生TNF-a、IL-6及HLA-11類抗原水平，可以作為生殖器皰疹的輔助治療手段之一。1.3帶狀皰疹，水痘，手足口病 紅梅等6運用BCG-PSN與燈盞細辛注射液治療聯(lián)

16、合治療帶 狀皰疹患者69例，對照組76例用復方丹參注射液治療，連用2周。結(jié)果，治療組顯效率、有效 率明顯優(yōu)于對照組(PC0.01)。對照組疼痛消失平均為5d，對照組為15(1，差異有顯著性(P 隔 日I次，療程3次5次，均未給口服藥物。結(jié)果，所有病例注射斯奇康3次5次后全部治愈， 其中34例2次4次后水皰吸收，瘙癢感覺減輕，余11例在注射第5次亦治愈。2皮炎、濕疹宋春麗8等采用NF-KB P65 ELISA試劑盒檢測NF-KB，特應性皮炎患者外周血單一核細胞經(jīng) BCG-PSN干預后NF-KB活性降低，細胞因子IFN-7 4L-12明顯升高，IgE水平下降(P0.05)，干預前后NF-KB活性變

17、化量與TFN-r，IL-12表達水平呈明顯負 相關(guān)。可見BCG-PSN通過抑制NF-KB的活性，上調(diào)TFN-7, IL-12表達而發(fā)揮治療作用。黎榮9 報道皮炎濕疹類疾病患者治療組口服皿治林10 mg , 1次/d，BCG-PSN 1 ml隔日1次肌肉注射* 對照組僅用口服藥，4周為1療程，于治療后第14天、第28天復診。結(jié)果I4d時治療組和對照 組有效率為56%和50%，差異無顯箸性(P0.05) ； 28d時兩組有效率為94%和60%，差異有顯箸性 (P0.01) o3茸麻疹韋無邊等10報道對照組56例慢性篇麻疹每晚口服賽庚吹2 Illg，外用止癢藥物，觀察組58 例加用BCG-PSN肌肉

18、注射(214歲毎次1 mg，14歲毎次0. 5mg)，隔日1次，共用2個月。結(jié)果 顯示，觀察組治倉率12.1%，總有效率91.4%，6個月復發(fā)率為29.3%，與對照組差異有顯著性 (PC0. 05)。可見BCG-PSN對慢性茸麻疹具有較好療效，且可減少復發(fā)。4白癡風任虹等11對治療組49例白瘢風患者采用窄譜中波紫外線與BCG-PSN聯(lián)合治療，對照組49 例單用窄譜中波紫外線治療，對兩組皮損面積大的進展期患者進行療效分析。結(jié)果治療組和對照 組有效率分別為83. 67%和51.02%，差異有顯箸性(P0. 05)。進展期患者治療組和對照組有效率為 71.43%和 42.86%，差異有顯著性(P0.

19、 05)。BCG-PSN可通過降低IFN-7水平而對 銀屑病起到治療作用。周聰和等13將治療組34例玫瑰糠疹患者肌注BCG-PSN毎次1 iig 隔日1 次，21例對照組肌注維生素B12500 “g，每日1次，口服酮替芬 維生素C、葡萄糖酸鈣，外涂 復方爐甘石洗劑，每日3次，共治療3周。結(jié)果：治療組有效率82. 4%，對照組有效率52.4%，因 此，BCG-PSN治療玫瑰糠疹有一定臨床療效。6痊瘡甄莉14將治療組31例尋常性痊瘡患者口服黃柏膠囊及肌注斯奇康1 ml/次，隔日1次，共WORD版木7次。對照組29例口服黃柏膠囊。結(jié)果顯示，兩藥聯(lián)合有效率77%，對照組49%，差異有顯著性 (P0.

20、05)。7過敏性紫癡王哲等15將對照組30例過敏性紫瘢患者常規(guī)治療，治療組42例加用BCG-PSN肌肉注射1 ml/次，隔日1次；6次后每周2次；6次后改為每周1次，共6次，總療程3個月。結(jié)果，治療 組總有效率92. 9%，明顯高于對照組73. 3%(P0. 05) BCG-PSN可提高過敏性紫癥療效，縮短病程， 促進患者病情康復。8非淋菌性尿道炎黃永華等16報道將非淋菌性尿道炎治療組60例采用BCG-PSN肌肉注射2 ml，隔日1次， 14d為1療程，聯(lián)合口服可樂必妥02g，2次/d，共10d對照組56例單用可樂必妥口服治療。 結(jié)果，治療組總有效率為93.3%，顯著高于對照組80.4%(P0. 05) BCG-PSN聯(lián)合可樂必妥治療非 淋菌性尿道炎可獲得較好臨床療效?！緟⒖嘉墨I】1桂珍，志平，吳晉湘，等.卡介菌多糖核酸的抗炎和抗過敏作用J中國藥理學通 報,2004,20(10):1177-1181. 2興平，永喜