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文檔簡介

1、傳播優(yōu)秀Word版文檔 ,希望對您有幫助,可雙擊去除!1.0 目的和范圍1.1目的:確保所有與產(chǎn)品有關的變更都能在生效之前得到評估和批準。1.2適用范圍:關于產(chǎn)品/過程的更改,含對產(chǎn)品、工藝等的更改。1. 0職責(RASIC圖)活動R職責A權限S支持I通知C咨詢將顧客變更要求傳遞到技術工程部商務部經(jīng)理制造部相關部門副總經(jīng)理內(nèi)部更改要求的申請相關部門經(jīng)理技術工程部相關部門副總經(jīng)理變更的評審技術工程部經(jīng)理相關部門各部門副總經(jīng)理內(nèi)部變更要求與顧客的聯(lián)絡、溝通商務部經(jīng)理技術工程部顧客副總經(jīng)理變更后半成品、原材料的處置倉庫經(jīng)理生產(chǎn)車間相關部門、供方、顧客副總經(jīng)理變更后成品的處置商務部經(jīng)理技術工程部、質(zhì)量

2、部顧客、相關部門副總經(jīng)理變更后相關文件的更改技術工程部、質(zhì)量部經(jīng)理技術工程部相關部門副總經(jīng)理變更后的實施檢查質(zhì)量部經(jīng)理相關部門相關部門副總經(jīng)理3.0術語 無4.0 工作程序4.1 變更的相關信息輸入4.1.1顧客提出的變更顧客一般會對產(chǎn)品結(jié)構、尺寸、材料、試驗規(guī)范、測量方法、裝配工藝等各個方面提出變更,當顧客有更改要求時,商務部與顧客就更改有關事項進行協(xié)商,協(xié)商事項包括但不限于更改項目、更改原因、更改內(nèi)容和建議方案、更改時機以及在制品和庫存品的處理等(有關技術事項的協(xié)商必要時可由技術工程部協(xié)助進行)。商務部將顧客變更要求第一時間傳遞到技術工程部(可以用內(nèi)部聯(lián)絡單的形式)。1 / 7傳播優(yōu)秀Wo

3、rd版文檔 ,希望對您有幫助,可雙擊去除!4.1.2公司內(nèi)部提出的變更內(nèi)部各部門在現(xiàn)有制造過程、材料、物流、測量或FMEA等方面有需要變更時,由發(fā)生部門將信息通知給技術工程部(可以用內(nèi)部聯(lián)絡單的形式)。4.1.3供應商提出的變更當供應商發(fā)生變更或供應商對所分包產(chǎn)品零件的尺寸、材料、制造過程提出變更要求時,由供應商將變更要求傳遞給采購部,采購部將信息通知給技術工程部(可以用內(nèi)部聯(lián)絡單的形式,有要求時,供應商應提交PPAP報告)。4.2更改方案的制定技術工程部接到更改要求后,產(chǎn)品工程師制定更改工作計劃,并由本項目原負責人在二個工作日內(nèi)編制更改方案。(若項目負責人離開原崗位,則由經(jīng)理指定相關崗位的人

4、員完成)。4.3更改方案評審和確認4.3.1技術工程部經(jīng)理應在更改方案確定后的10個工作日內(nèi),組織相關部門或當事者,按產(chǎn)品質(zhì)量先期控制程序有關的評審方法對更改方案進行評審。評審必須明確更改方案,明確更改進行時機、在制品和庫存品的處理,明確更改驗證方式(如是否重新小批量試生產(chǎn))等。4.3.2更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,如:a) 變更后庫存產(chǎn)品(成品、半成品、原材料等)的處理方案;b) 變更后的成本如何;c) 變更后的制造可行性;d) 變更后材料的可得性;e) 變更后的產(chǎn)品對顧客的影響(包括顧客的相關產(chǎn)品及使用性能等);f) 變更后本公司內(nèi)的工裝、設備等有何變化;g)

5、 變更后是否牽涉到本公司內(nèi)其它產(chǎn)品的變動等;h) 變更后的試驗情況如何。4.3.3更改時應考慮相關的零件的更改。4.3.4當會引起影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供方貨源或FMEA的任何更改其控制計劃必須評審及更新。4.3.5產(chǎn)品/過程更改涉及與客戶合同上規(guī)定的項目時,應邀請客戶參加產(chǎn)品/過程更改方案評審或?qū)a(chǎn)品/過程更改方案通知客戶,征得客戶同意,可以以確認圖的形式提出,由客戶進行確認,并經(jīng)客戶確認后傳回方可傳播優(yōu)秀Word版文檔 ,希望對您有幫助,可雙擊去除!實施。4.3.6對于專有權的設計,必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能(包括性能和/或耐久性)的影響,以便能正確地評價所有結(jié)果。4.

6、4更改的驗證4.4.1更改評審后應按產(chǎn)品質(zhì)量先期控制程序有關的驗證和確認方法對更改進行驗證和確認。4.4.2更改必要時進行更改總結(jié)。4.4.3更改后的過程須重新進行過程能力進行測試,必要時須進行過程審核。4.4.4當顧客有要求時,技術工程部應滿足其額外的驗證/識別要求。4.5更改的執(zhí)行和控制4.5.1 更改方案由技術工程部經(jīng)理批準后,填寫工程更改通知,輸出詳細資料。4.5.2更改資料應和工程更改通知同時發(fā)放,按照文件控制程序執(zhí)行。4.5.3更改方案獲得批準后,技術工程部應以內(nèi)部聯(lián)絡單方式通知相關部門(如制造部、質(zhì)量部、商務部、采購部、供應商等),相關部門應及時更新受影響的文件,如PPAP、作業(yè)

7、指導書等,包括在制品和庫存品的處理。a) 技術工程部、質(zhì)量部等對更新受影響的相關文件,如如PPAP、作業(yè)指導書等進行處置。b) 技術工程部對變更后的PPAP報告提交顧客代表批準。c) 在顧客有要求時,則應按顧客要求的等級提交PPAP報告。d) 制造部、采購部、商務部應按更改要求對在制品和庫存品進行處理。e) 當更改涉及已交付產(chǎn)品時,質(zhì)量部、技術工程部、商務部及時進行評審,如交付品為可疑品和不合格品,按不合格品控制程序有關規(guī)定執(zhí)行。f) 制造部負責進行變更后的試生產(chǎn),并將變更后的試生產(chǎn)件提交技術工程部經(jīng)理進行確認(對于不影響產(chǎn)品的特殊特性尺寸的工裝變更,如果只是修模而不是新加工的模具則只需進行模

8、型認證,而不必進行試生產(chǎn))。4.5.4相關部門(生產(chǎn)車間等)應在變更實施日期記錄上記錄第一次實施變更的日期。4.6所有評審及必要措施的記錄必須予以維護,按照記錄控制程序執(zhí)行。5.0 相關文件文件控制程序WHMJ/QP-401記錄控制程序WHMJ/QP-402產(chǎn)品質(zhì)量先期控制程序WHMJ/QP-7016.0 質(zhì)量記錄 記錄名稱記錄編號保存部門保存期限傳播優(yōu)秀Word版文檔 ,希望對您有幫助,可雙擊去除!工程更改通知單WHMJ/QR-710-01技術工程部產(chǎn)品停產(chǎn)后保留一個日歷年變更實施日期記錄WHMJ/QR-710-02技術工程部產(chǎn)品停產(chǎn)后保留一個日歷年7.0流程圖過程名稱工程更改輸入(包括使用的材料、設備、工具、技能等要求)工程更改要求輸出更改后的產(chǎn)品滿足顧客要求過程負責人技術工程部經(jīng)理監(jiān)控指標見過程指標分解執(zhí)行方法見流程圖和程序文件描述 流 程職責與其他過程關系傳播優(yōu)秀Word版文檔 ,希望對您有幫助,可雙擊去除! 評 審顧客提出更改? 評 審 批 準是否影響顧客要求?顧客批準內(nèi)部、供方更改執(zhí)行更 改 批 準 驗證、確認填寫工程更改通知單更新受影響文件N N

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