制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝過程中的危險(xiǎn)有害因素及安全對(duì)策措施

1、制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝過程中的危險(xiǎn)有害因素及安全對(duì)策措施 藥廠生產(chǎn)過程，使用到危險(xiǎn)化學(xué)品、劇毒化學(xué)品等危險(xiǎn)有害物質(zhì)，通過本文的辨識(shí)，對(duì)藥廠生產(chǎn)工藝中的危險(xiǎn)有害因素進(jìn)行分析，對(duì)安全評(píng)價(jià)措施提供依據(jù)。 一.生產(chǎn)過程中常見危險(xiǎn)有害因素辨識(shí) 危險(xiǎn)有害因素會(huì)造*員傷亡，財(cái)產(chǎn)損失，影響人體健康，造成環(huán)境破壞等危害，通過對(duì)生產(chǎn)中存在的危險(xiǎn)有害因素的辨識(shí)，可以有效地預(yù)測發(fā)生事故或造成職業(yè)危害的可能性及其嚴(yán)重程度，危險(xiǎn)有害因素的辨識(shí)與控制是安全規(guī)章制度建設(shè)的核心，能夠有效提高規(guī)章制度的目的性和針對(duì)性，能夠保障安全生產(chǎn)，是落實(shí)“安全第一，預(yù)防為主”的具體體現(xiàn)，是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會(huì)的需要；是企業(yè)實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)和可

2、持續(xù)發(fā)展的必要條件。在制藥企業(yè)，藥品生產(chǎn)中的原輔料很多是危險(xiǎn)化學(xué)品（如甲醇、乙醇、丙酮、濃鹽酸等），具有易燃易爆和腐蝕性。且在生產(chǎn)過程通常需要加熱、冷卻、加壓等復(fù)雜工藝，這就決定了整個(gè)生產(chǎn)過程中存在諸多危險(xiǎn)有害因素，因此通常會(huì)發(fā)生火災(zāi)、爆炸、灼燙、中毒和窒息、機(jī)械傷害等事故。 1.火災(zāi) 火災(zāi)是原料藥生產(chǎn)企業(yè)中常見的危害。例如： 1.1在原料藥合成生產(chǎn)中大多會(huì)用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，這些物料具有閃點(diǎn)低，易揮發(fā)等特性，遇到明火或靜電，很容易發(fā)生著火事故； 1.2在設(shè)備改造、檢修過程中，違章動(dòng)火，或防范措施未落實(shí)到位，極易發(fā)生火災(zāi)； 1.3由于電氣設(shè)備老化、短路，造成過載、過熱現(xiàn)象，很容

3、易發(fā)生火災(zāi)； 1.4雷擊也是造成建筑物、配電設(shè)施火災(zāi)的不容忽視的因素。 2、爆炸 爆炸是制藥企業(yè)危險(xiǎn)性較大的危害，其破壞作用主要來源于爆炸過程中產(chǎn)生的沖擊波。爆炸主要有兩種類型： 2.1物理性爆炸-例如鍋爐壓力容器由于壓力過高，安全閥失靈，當(dāng)壓力大于其強(qiáng)度極限，就會(huì)造成爆炸。 2.2化學(xué)性爆炸-當(dāng)可燃物揮發(fā)，并與空氣充分混合，達(dá)到爆炸極限，在遇到明火或靜電時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生化學(xué)爆炸。如小容量注射劑車間在灌封工序要用液化石油氣或丙烷等燃?xì)?，?dāng)其在空氣中的濃度達(dá)到1.5%9.5%時(shí)，且遇到明火時(shí)所發(fā)生的爆炸屬于化學(xué)爆炸。 3、中毒和窒息 3.1中毒-是指人體通過呼吸系統(tǒng)或皮膚接觸到有毒物質(zhì)，對(duì)人體一個(gè)或

4、多個(gè)器官產(chǎn)生有害影響的現(xiàn)象。如苯及其附屬物是制藥行業(yè)尤其是原料藥生產(chǎn)中常用的原料，長時(shí)間接觸此類物料會(huì)影響造血系統(tǒng)以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)。 3.2窒息 當(dāng)人員進(jìn)入狹窄空間（如容器、溝槽等）作業(yè)時(shí)，如果空氣中氧氣的濃度低于17%,就會(huì)導(dǎo)致人體機(jī)體組織供養(yǎng)不足，引起頭暈、惡心等癥狀，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致昏迷，甚至死亡。如果人體長時(shí)間接觸高濃度的物質(zhì),如乙醇、丙酮、乙醚等，就會(huì)抑制中樞神經(jīng)，會(huì)導(dǎo)致昏迷。 4、灼燙 當(dāng)人體接觸到某些化學(xué)物質(zhì)，例如鹽酸、過氧化物、液化氣體等，會(huì)造成皮膚燒傷或凍傷;接觸到高溫物體（如蒸汽管線或熱水管線等），會(huì)造成燙傷。 5、觸電 觸電-是由于電流及其轉(zhuǎn)換成的其它形式的能量造成的傷害。人體

5、工頻擺脫電流是5-10毫安，當(dāng)電流達(dá)到50毫安時(shí)，如得不到及時(shí)搶救，數(shù)分鐘甚至數(shù)秒即可導(dǎo)致死亡。人員在操作電氣設(shè)備或檢修電氣設(shè)施時(shí)，就存在觸電的可能性。 6、機(jī)械傷害 人是各類設(shè)備、設(shè)施的操作者和控制者，當(dāng)人體接觸到運(yùn)動(dòng)部件、工具、加工件時(shí)會(huì)引起夾擊、碰撞、卷入、割、刺等傷害。例如運(yùn)轉(zhuǎn)部件失控，飛出來傷人或衣服、肢體被卷入運(yùn)轉(zhuǎn)部位所造成的傷害等均屬于機(jī)械傷害。 二、危險(xiǎn)有害因素的綜合控制 危險(xiǎn)有害因素的辨識(shí)與控制是前后因果聯(lián)系，危險(xiǎn)有害因素的控制實(shí)際就是對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行安全生產(chǎn)管理的過程，通過安全技術(shù)、安全教育和安全管理等手段，來解決人的不安全行為，物的不安全狀態(tài)，以避免管理缺陷，從而實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中

6、人與機(jī)器設(shè)備、物料、環(huán)境的和諧，達(dá)到安全生產(chǎn)的目標(biāo)。要達(dá)到這一目標(biāo)，我認(rèn)為必須要做好以下幾方面的工作： 1、要有有利的組織保障 制藥企業(yè)雖然不是政府重點(diǎn)監(jiān)察的五類高危行業(yè)，但也涉及到危險(xiǎn)化學(xué)品和壓力容器使用、管理等內(nèi)容。生產(chǎn)過程中的危險(xiǎn)有害因素不僅多，而且復(fù)雜。一旦失控，將會(huì)造成很大危害。在制藥企業(yè)發(fā)生人員傷亡，財(cái)產(chǎn)損失的事故時(shí)有發(fā)生，企業(yè)應(yīng)該按照安全生產(chǎn)法第十九條的要求，設(shè)置必要的安全管理機(jī)構(gòu)或配備具備相應(yīng)安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力的專職或兼職安全生產(chǎn)管理人員。安全管理機(jī)構(gòu)是確保安全生產(chǎn)管理的有利組織保障，安全管理員要切實(shí)落實(shí)國家安全生產(chǎn)的法律法規(guī)，負(fù)責(zé)好單位內(nèi)部的日常安全管理工作，及時(shí)整改各種

7、事故隱患，監(jiān)督安全生產(chǎn)責(zé)任制的落實(shí)等等。沒有了組織保障，安全管理工作就無從談起。在若干制藥企業(yè)，沒有按規(guī)定配備必要的管理機(jī)構(gòu)和管理人員，或者由不具備安全生產(chǎn)知識(shí)和能力的人員負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作，這樣會(huì)使安全生產(chǎn)管理工作的效能大打折扣。 2、要有健全的制度保障 對(duì)于企業(yè)而言，安全規(guī)章制度是安全管理和各項(xiàng)作業(yè)的指導(dǎo)性文件，通過安全規(guī)章制度的實(shí)施可以有效地貫徹、執(zhí)行國家、行業(yè)、企業(yè)的法律、法規(guī)，準(zhǔn)確把握和駕御安全生產(chǎn)過程中的客觀規(guī)律，做到規(guī)范生產(chǎn)，安全生產(chǎn)。安全規(guī)章制度建設(shè)其核心就是對(duì)危險(xiǎn)有害因素的辨識(shí)和控制，通過危險(xiǎn)有害因素的辨識(shí)，可以有效地提高規(guī)章制度的目的性和針對(duì)性。安全生產(chǎn)責(zé)任制是企業(yè)各項(xiàng)安全生產(chǎn)規(guī)

8、章制度的核心，它明確了各級(jí)管理人員、各職能部門以及崗位人員的職責(zé)，安全生產(chǎn)責(zé)任制不僅能增強(qiáng)各級(jí)人員對(duì)安全生產(chǎn)的責(zé)任感，還可以充分調(diào)動(dòng)各級(jí)人員和各部門在安全生產(chǎn)方面的積極性和主觀能動(dòng)性。 制藥企業(yè)應(yīng)按照安全系統(tǒng)工程原理，建立包括綜合安全管理、人員安全管理、設(shè)備設(shè)施安全管理、環(huán)境安全管理等內(nèi)容，涵蓋全員、全過程、全方位的安全規(guī)章制度體系，做到目的明確，流程清晰、責(zé)任和標(biāo)準(zhǔn)明確，從而能夠規(guī)范管理和作業(yè)行為，使得單位的安全生產(chǎn)有基本保障。例如防火安全責(zé)任制中的“三不動(dòng)火”原則（沒有動(dòng)火作業(yè)票不動(dòng)火，沒有防火措施不動(dòng)火，監(jiān)火人不到現(xiàn)場不動(dòng)火）和事故調(diào)查報(bào)告處理制度規(guī)定的“四不放過”（事故的原因未查請(qǐng)不放

9、過，事故的責(zé)任者未受到處理不放過，其他員工未受到教育不放過，沒有防范措施不防過）原則，既是對(duì)相關(guān)事故教訓(xùn)的借鑒，又可以指導(dǎo)人們?nèi)绾畏乐诡愃剖录陌l(fā)生，對(duì)于動(dòng)火作業(yè)和事故管理有普遍的指導(dǎo)意義。 3、要開展行之有效的安全檢查 安全生產(chǎn)檢查是安全管理工作的重要內(nèi)容，是消除隱患、防止事故發(fā)生、改善勞動(dòng)條件的重要手段。通過對(duì)生產(chǎn)過程以及管理中可能存在的隱患、有害因素、缺陷進(jìn)行查證，可以使企業(yè)有計(jì)劃地制定糾正措施，保證生產(chǎn)的安全進(jìn)行。安全檢查的具體內(nèi)容應(yīng)該本著突出重點(diǎn)的原則，對(duì)于制藥企業(yè)而言，應(yīng)該重點(diǎn)檢查易造成重大損失的易燃易爆危險(xiǎn)品、鍋爐、壓力容器、電氣設(shè)備、起重設(shè)備和本企業(yè)易發(fā)生工傷、火災(zāi)、爆炸的設(shè)備

10、、工種、場所及其作業(yè)人員。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患、或有害危險(xiǎn)因素，應(yīng)提出隱患整改意見和要求，檢查組（人員）對(duì)整改落實(shí)情況進(jìn)行復(fù)查，獲得整改效果的信息，實(shí)現(xiàn)安全檢查工作閉環(huán)管理。 安全檢查應(yīng)該注重實(shí)效，切忌走過程，例行公事。在制藥企業(yè)涉及到危險(xiǎn)化學(xué)品和特種設(shè)備（例如鍋爐、壓力容器、起重設(shè)備）的使用、管理，均在國家重點(diǎn)安全監(jiān)察之列，自身的特性決定了其易發(fā)生較大事故，造成較大經(jīng)濟(jì)損失，所以制藥行業(yè)應(yīng)該按照危險(xiǎn)化學(xué)品管理?xiàng)l例和特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的規(guī)定，作為安全管理的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)作好管理，杜絕事故的發(fā)生。 4、要有全員教育培訓(xùn)長效機(jī)制 安全教育能夠提高管理者和員工的安全生產(chǎn)責(zé)任感和自覺性，能夠提高員工

11、安全技術(shù)知識(shí)，增強(qiáng)安全操作技能，強(qiáng)化安全意識(shí)，保護(hù)自己和他人的安全和健康。正確識(shí)別和控制危險(xiǎn)有害因素，防止產(chǎn)生不安全行為，減少人為失誤。 安全生產(chǎn)法第二十條、二十一條對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營單位的主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、從業(yè)人員必須具備的從業(yè)資格有嚴(yán)格的規(guī)定，制藥企業(yè)必須按照這一規(guī)定，做好安全教育工作。對(duì)于特種作業(yè)（如電工作業(yè)、壓力容器作業(yè)、危險(xiǎn)物品作業(yè)、焊接作業(yè)）人員必須做到持證上崗；對(duì)于新從業(yè)人員必須進(jìn)行“三級(jí)安全教育”培訓(xùn)。應(yīng)該確立終身教育和全員培訓(xùn)的目標(biāo)，對(duì)在崗人員進(jìn)行包括安全生產(chǎn)新知識(shí)、新技術(shù)，安全生產(chǎn)法律法規(guī)、作業(yè)場所和工作崗位存在的危險(xiǎn)因素、防范措施及事故應(yīng)急措施等內(nèi)容的安全教育培訓(xùn)，為安全生產(chǎn)提供有力的人員保障。 5、要認(rèn)真履行勞動(dòng)保護(hù)職責(zé) 正確選用、穿戴勞動(dòng)保護(hù)用品，可以使從業(yè)人員在勞動(dòng)的過程中免遭或減輕事故傷害和職業(yè)危害，是企業(yè)必須認(rèn)真履行的責(zé)任。安全生產(chǎn)法第三十七條規(guī)定：“生產(chǎn)經(jīng)營單位必須為從業(yè)人員提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)防護(hù)用品”。 在制藥企業(yè)普遍存在的問題是，使用未經(jīng)國家指定、不符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，特別是特種勞動(dòng)防護(hù)用品沒有嚴(yán)格按照“三證”（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證、安全鑒定證）和“一標(biāo)志”（安全標(biāo)志）的要求選用，這樣就