人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項目申請報告參考范文

1、泓域咨詢/人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項目申請報告人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項目申請報告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計/投資分析 報告說明根據(jù)ORTHOWORLD研究，2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場份額，是第四大細分領(lǐng)域（其它三個領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學影像）、第三大耗材類細分市場。2012年至2018年，全球骨科市場由433億美元增長至512億美元，年均復(fù)合增長率為3%，預(yù)計2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長率增長，2023年市場規(guī)模將達到610億美元。該人工關(guān)節(jié)項目計劃總投資5131.17萬元，其中：固定資產(chǎn)投資4042.02萬元，占項目總投資的78.77%；流動資金1089.15萬

2、元，占項目總投資的21.23%。達產(chǎn)年營業(yè)收入8207.00萬元，總成本費用6280.92萬元，稅金及附加96.55萬元，利潤總額1926.08萬元，利稅總額2288.30萬元，稅后凈利潤1444.56萬元，達產(chǎn)年納稅總額843.74萬元；達產(chǎn)年投資利潤率37.54%，投資利稅率44.60%，投資回報率28.15%，全部投資回收期5.05年，提供就業(yè)職位114個。中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統(tǒng)計，2019年，我國6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。目錄第一章 項目概況第二章 建設(shè)單位基本信息第三章 建設(shè)背景及必要性第四章 市場調(diào)研分析第五章 投資建設(shè)

3、方案第六章 項目建設(shè)地分析第七章 工程設(shè)計可行性分析第八章 工藝先進性分析第九章 環(huán)境保護概況第十章 安全生產(chǎn)經(jīng)營第十一章 建設(shè)及運營風險分析第十二章 項目節(jié)能方案分析第十三章 計劃安排第十四章 投資計劃方案第十五章 項目經(jīng)營效益分析第十六章 綜合評價說明第十七章 項目招投標方案第一章 項目概況一、項目提出的理由隨著人口老齡化加劇、人們對健康生活的意識改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)展動力十足，目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過80萬人，而且有逐年增多的趨勢。隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)

4、上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。二、項目概況（一）項目名稱人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項目（二）項目選址xxx產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)對各種設(shè)施用地進行統(tǒng)籌安排，提高土地綜合利用效率，同時，采用先進的工藝技術(shù)和設(shè)備，達到“節(jié)約能源、節(jié)約土地資源”的目的。undefined（三）項目用地規(guī)模項目總用地面積16168.08平方米（折合約24.24畝）。（四）項目用地控制指標該工程規(guī)劃建筑系數(shù)68.48%，建筑容積率1.33，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率7.83%，固定資產(chǎn)投資強度

5、166.75萬元/畝。（五）土建工程指標項目凈用地面積16168.08平方米，建筑物基底占地面積11071.90平方米，總建筑面積21503.55平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程13528.58平方米，項目規(guī)劃綠化面積1684.57平方米。（六）設(shè)備選型方案項目計劃購置設(shè)備共計82臺（套），設(shè)備購置費1460.18萬元。（七）節(jié)能分析1、項目年用電量893886.88千瓦時，折合109.86噸標準煤。2、項目年總用水量3407.80立方米，折合0.29噸標準煤。3、“人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項目投資建設(shè)項目”，年用電量893886.88千瓦時，年總用水量3407.80立方米，項目年綜合總耗能量（當量值）

6、110.15噸標準煤/年。達產(chǎn)年綜合節(jié)能量36.72噸標準煤/年，項目總節(jié)能率24.98%，能源利用效果良好。（八）環(huán)境保護項目符合xxx產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)發(fā)展規(guī)劃，符合xxx產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴格控制在國家規(guī)定的排放標準內(nèi)，項目建設(shè)不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。（九）項目總投資及資金構(gòu)成項目預(yù)計總投資5131.17萬元，其中：固定資產(chǎn)投資4042.02萬元，占項目總投資的78.77%；流動資金1089.15萬元，占項目總投資的21.23%。（十）資金籌措該項目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。（十一）項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目

7、標預(yù)期達產(chǎn)年營業(yè)收入8207.00萬元，總成本費用6280.92萬元，稅金及附加96.55萬元，利潤總額1926.08萬元，利稅總額2288.30萬元，稅后凈利潤1444.56萬元，達產(chǎn)年納稅總額843.74萬元；達產(chǎn)年投資利潤率37.54%，投資利稅率44.60%，投資回報率28.15%，全部投資回收期5.05年，提供就業(yè)職位114個。（十二）進度規(guī)劃本期工程項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。實行動態(tài)計劃管理，加強施工進度的統(tǒng)計和分析工作，根據(jù)實際施工進度，及時調(diào)整施工進度計劃，隨時掌握關(guān)鍵線路的變化狀況。項目承辦單位要在技術(shù)準備、人員配備、施工機械、材料供應(yīng)等方面給予充分保證。對于難以預(yù)見的因素導(dǎo)

8、致施工進度趕不上計劃要求時及時研究，項目建設(shè)單位要認真制定和安排趕工計劃并及時付諸實施。三、項目評價1、本期工程項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求，符合xxx產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)及xxx產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)人工關(guān)節(jié)行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策；項目的建設(shè)對促進xxx產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動意義。2、xxx公司為適應(yīng)國內(nèi)外市場需求，擬建“人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項目”，本期工程項目的建設(shè)能夠有力促進xxx產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)經(jīng)濟發(fā)展，為社會提供就業(yè)職位114個，達產(chǎn)年納稅總額843.74萬元，可以促進xxx產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)區(qū)域經(jīng)濟的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定，為地方財政收入做出

9、積極的貢獻。3、項目達產(chǎn)年投資利潤率37.54%，投資利稅率44.60%，全部投資回報率28.15%，全部投資回收期5.05年，固定資產(chǎn)投資回收期5.05年（含建設(shè)期），項目具有較強的盈利能力和抗風險能力。改革開放40年來，民間投資和民營經(jīng)濟由小到大、由弱變強，已日漸成為推動我國經(jīng)濟發(fā)展、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、繁榮城鄉(xiāng)市場、擴大社會就業(yè)的重要力量。從投資總量占比看，2012年以來，民間投資占全國固定資產(chǎn)投資比重已連續(xù)5年超過60%，最高時候達到65.4%；尤其是在制造業(yè)領(lǐng)域，目前民間投資的比重已經(jīng)超過八成，民間投資已經(jīng)成為投資的主力軍。2016年7月，工業(yè)和信息化部與發(fā)展改革委等11部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于

10、引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新管理提質(zhì)增效的指導(dǎo)意見，并采取了一系列卓有成效的具體措施。認真貫徹落實十八屆三中全會提出“鼓勵有條件的私營企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度”，會同發(fā)展改革委等有關(guān)部門，推動有條件的地區(qū)開展非公有制企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度試點工作，引導(dǎo)企業(yè)樹立現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營管理理念，增強企業(yè)內(nèi)在活力和創(chuàng)造力。開展管理咨詢服務(wù)，建立中小企業(yè)管理咨詢服務(wù)專家信息庫，并在中國中小企業(yè)信息網(wǎng)和中國企業(yè)家聯(lián)合會網(wǎng)站公布，供廣大民營企業(yè)、中小企業(yè)選用，為各地開展管理咨詢服務(wù)提供支撐；鼓勵和支持管理咨詢機構(gòu)和志愿者開展管理診斷、管理咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)提升管理水平。實施企業(yè)經(jīng)營管理人才素質(zhì)提升工程和中小企業(yè)銀河培訓(xùn)工程，全年完成對5

11、0萬中小企業(yè)經(jīng)營管理者和1000名中小企業(yè)領(lǐng)軍人才的培訓(xùn)，推動企業(yè)提升管理水平。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，民營經(jīng)濟如今已成為中國經(jīng)濟的中堅力量。截至2017年年底，我國實有個體工商戶6579.4萬戶，私營企業(yè)2726.3萬戶，廣義民營企業(yè)合計占全部市場主體的94.8%。而且，民營經(jīng)濟解決了絕大部分就業(yè)，是技術(shù)進步和創(chuàng)新的巨大驅(qū)動力：創(chuàng)造了60%以上GDP，貢獻了70%以上的技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā)，提供了80%以上的就業(yè)崗位。十九大報告提出，毫不動搖鞏固和發(fā)展公有制經(jīng)濟，毫不動搖鼓勵、支持、引導(dǎo)非公有制經(jīng)濟發(fā)展。建立起規(guī)模、質(zhì)量、效益相統(tǒng)一的先進制造業(yè)體系。規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值突破2萬億元，規(guī)模以上工業(yè)增加值年

12、均增長7%左右，工業(yè)投資年均增長10%以上，工業(yè)增加值率達到22%以上，全員勞動生產(chǎn)率達到28萬元/人。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值比重達到45%以上，力爭生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)占服務(wù)業(yè)比重提高5個百分點左右。四、主要經(jīng)濟指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米16168.0824.24畝1.1容積率1.331.2建筑系數(shù)68.48%1.3投資強度萬元/畝166.751.4基底面積平方米11071.901.5總建筑面積平方米21503.551.6綠化面積平方米1684.57綠化率7.83%2總投資萬元5131.172.1固定資產(chǎn)投資萬元4042.022.1.1土建工程投資萬元15

13、75.242.1.1.1土建工程投資占比萬元30.70%2.1.2設(shè)備投資萬元1460.182.1.2.1設(shè)備投資占比28.46%2.1.3其它投資萬元1006.602.1.3.1其它投資占比19.62%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比78.77%2.2流動資金萬元1089.152.2.1流動資金占比21.23%3收入萬元8207.004總成本萬元6280.925利潤總額萬元1926.086凈利潤萬元1444.567所得稅萬元1.338增值稅萬元265.679稅金及附加萬元96.5510納稅總額萬元843.7411利稅總額萬元2288.3012投資利潤率37.54%13投資利稅率44.60%14投資

14、回報率28.15%15回收期年5.0516設(shè)備數(shù)量臺（套）8217年用電量千瓦時893886.8818年用水量立方米3407.8019總能耗噸標準煤110.1520節(jié)能率24.98%21節(jié)能量噸標準煤36.7222員工數(shù)量人114 第二章 建設(shè)單位基本信息一、項目承辦單位基本情況（一）公司名稱xxx投資公司（二）公司簡介通過持續(xù)快速發(fā)展，公司經(jīng)濟規(guī)模和綜合實力不斷增長，企業(yè)貢獻力和影響力大幅提升。 本公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體。公司擁有雄厚的技術(shù)力量，先進的生產(chǎn)設(shè)備以及完善、科學的管理體系。面對科技高速發(fā)展的二十一世紀，本公司不斷創(chuàng)新，勇于開拓，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、廣泛的營銷網(wǎng)絡(luò)、優(yōu)良的售后服務(wù)贏

15、得了市場。產(chǎn)品不僅暢銷國內(nèi)，還出口全球幾十個國家和地區(qū)，深受國內(nèi)外用戶的一致好評。在本著“質(zhì)量第一，信譽至上”的經(jīng)營宗旨，高瞻遠矚的經(jīng)營方針，不斷創(chuàng)新，全面提升產(chǎn)品品牌特色及服務(wù)內(nèi)涵，強化公司形象，立志成為全國知名的產(chǎn)品供應(yīng)商。順應(yīng)經(jīng)濟新常態(tài)，需要公司積極轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，實現(xiàn)內(nèi)涵式增長。為此，公司要求各級單位通過創(chuàng)新驅(qū)動、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)升級、提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、提高效率和效益等路徑，努力實現(xiàn)“做實、做強、做大、做好、做長”的發(fā)展理念。公司具備完整的產(chǎn)品自主研制、開發(fā)、設(shè)計、制造、銷售、管理及售后服務(wù)體系，依托于強大的技術(shù)、人才、設(shè)施領(lǐng)先優(yōu)勢，專注于相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)和制造，不斷追求產(chǎn)品的領(lǐng)先適用

16、，采取以直銷為主、代理為輔的營銷模式，對質(zhì)量管理傾注了強大的精力、人力和財力，聘請具有專項管理經(jīng)驗的高級工程師負責質(zhì)量管理工作，同時，注重研制、開發(fā)、設(shè)計、制造、銷售、管理及售后服務(wù)全方位人才培養(yǎng)；為確保做好售后服務(wù)，還在國內(nèi)主要用戶地區(qū)成立多個產(chǎn)品服務(wù)中心，以此輻射全國所有用戶，深受各地用戶好評。公司能源計量是企業(yè)實現(xiàn)科學管理的基礎(chǔ)性工作，沒有完善而準確的計量器具配置，就不能為企業(yè)能源消費的各個環(huán)節(jié)提供可靠的數(shù)據(jù)，能源計量工作也是評價一個企業(yè)管理水平的一項重要標志；項目承辦單位依據(jù)ISO10012-1標準建立了完善的計量檢測體系，并通過審核認證；隨后又根據(jù)國家質(zhì)檢總局、國家發(fā)改委關(guān)于加強能源

17、計量工作的實施意見以及xx省質(zhì)監(jiān)局關(guān)于加強全省能源計量工作的通知的文件精神，依據(jù)國家用能單位能源計量器具配備和管理通則（GB17176-2006）的要求配備了計量器具并實行量化管理；項目承辦單位已經(jīng)建立了“能源量化管理體系”并通過了當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的評審認證，該體系的建立，進一步強化了項目承辦單位對能源計量儀器（設(shè)備）的管理力度，實現(xiàn)了以量化管理促節(jié)能，提高了能源計量數(shù)據(jù)的真實性、準確性，憑借著不斷完善的能源量化體系，實現(xiàn)了對各計量數(shù)據(jù)進行日統(tǒng)計、周分析、月匯總、年總結(jié)，通過能源計量數(shù)據(jù)的有效采集、處理、分析、控制，真實反映了項目承辦單位能源消費的實際狀態(tài)，為節(jié)能降耗、保護環(huán)境、提高企業(yè)

18、的市場競爭力，做出了積極的貢獻，從而大大提高了項目承辦單位的能源綜合管理水平。二、公司經(jīng)濟效益分析上一年度，xxx公司實現(xiàn)營業(yè)收入4685.47萬元，同比增長9.87%（421.03萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)及銷售收入為4390.47萬元，占營業(yè)總收入的93.70%。上年度營收情況一覽表序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入983.951311.931218.221171.374685.472主營業(yè)務(wù)收入922.001229.331141.521097.624390.472.1人工關(guān)節(jié)(A)304.26405.68376.70362.211448.862.2人工關(guān)節(jié)(

19、B)212.06282.75262.55252.451009.812.3人工關(guān)節(jié)(C)156.74208.99194.06186.59746.382.4人工關(guān)節(jié)(D)110.64147.52136.98131.71526.862.5人工關(guān)節(jié)(E)73.7698.3591.3287.81351.242.6人工關(guān)節(jié)(F)46.1061.4757.0854.88219.522.7人工關(guān)節(jié)(.)18.4424.5922.8321.9587.813其他業(yè)務(wù)收入61.9582.6076.7073.75295.00根據(jù)初步統(tǒng)計測算，公司實現(xiàn)利潤總額1228.84萬元，較去年同期相比增長309.27萬元，增長

20、率33.63%；實現(xiàn)凈利潤921.63萬元，較去年同期相比增長152.75萬元，增長率19.87%。上年度主要經(jīng)濟指標項目單位指標完成營業(yè)收入萬元4685.47完成主營業(yè)務(wù)收入萬元4390.47主營業(yè)務(wù)收入占比93.70%營業(yè)收入增長率（同比）9.87%營業(yè)收入增長量（同比）萬元421.03利潤總額萬元1228.84利潤總額增長率33.63%利潤總額增長量萬元309.27凈利潤萬元921.63凈利潤增長率19.87%凈利潤增長量萬元152.75投資利潤率41.29%投資回報率30.97%財務(wù)內(nèi)部收益率21.39%企業(yè)總資產(chǎn)萬元10809.88流動資產(chǎn)總額占比萬元26.58%流動資產(chǎn)總額萬元28

21、72.76資產(chǎn)負債率31.36% 第三章 建設(shè)背景及必要性一、人工關(guān)節(jié)項目背景分析隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，是由增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常和關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷與關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又被稱為骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎和肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱

22、、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形，嚴重者導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾、影響患者生活質(zhì)量。預(yù)計到2020年將成為第四大致殘性疾病，給患者、家庭和社會造成巨大的經(jīng)濟負擔。骨關(guān)節(jié)炎主要病變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生，多見于中老年人，女性多于男性，好發(fā)在負重較大的膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱及手指關(guān)節(jié)等部位。我國的關(guān)節(jié)炎患者有1億以上，且人數(shù)在不斷增加。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上的人群中50%患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群中80%患有此病。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是一種治療終末期嚴重骨關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)晚期疾病的非常成熟及有效的手術(shù)。包括人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）、人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）、膝關(guān)節(jié)單間室置換術(shù)（UKA）、髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)（P

23、FJ）等，視病變部位、下肢力線畸形程度與手術(shù)醫(yī)生經(jīng)驗而定。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)所用的人工關(guān)節(jié)采用金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料，根據(jù)人體關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能制成人工關(guān)節(jié)假體，通過外科技術(shù)植入人體內(nèi)，代替患病關(guān)節(jié)功能，達到緩解關(guān)節(jié)疼痛，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的目的。包括了人工肩關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)和人工踝關(guān)節(jié)。目前，膝關(guān)節(jié)置換和髖關(guān)節(jié)置換是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中最常見的兩類手術(shù)，其十年的成功率已經(jīng)超過90%，更有80%以上的患者可以正常使用植入的假體長達20年以上，甚至伴隨其終生。除此以外，肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)置換也在不斷發(fā)展，取得了良好的中、長期結(jié)果。飲酒、使用激素類藥物、

24、外傷等原因可引發(fā)股骨頭缺血性壞死（骨關(guān)節(jié)炎中一種）。當髖關(guān)節(jié)疾病逐漸發(fā)展到癥狀嚴重、功能喪失的程度，須行人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。即通過外科手術(shù)在大腿骨上端植入股骨柄，柄端有一個金屬球即人工股骨頭，在髖骨窩中粘牢一個髖臼杯，將金屬球嵌在髖臼杯內(nèi)襯中，用以代替已經(jīng)退化或壞死的股骨頭結(jié)構(gòu)，恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能。人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（totalkneearthroplasty，TKA）是治療膝關(guān)節(jié)嚴重疾患、解除膝關(guān)節(jié)疼痛、重建膝關(guān)節(jié)功能的主要手段。骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性極高，隨著年齡的增長，人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，隨著人口預(yù)期壽命的提升，高年齡段的人口將持

25、續(xù)增加，骨科疾病高風險人群也將持續(xù)增長，且對骨科的改善型治療需求將持續(xù)提升，也在推動骨科行業(yè)的持續(xù)提升隨著年齡增長，人體骨量呈先增長后不斷下降的趨勢，骨量減少嚴重會導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。對于男性，20-30歲左右可達最高骨密度，隨后隨年齡增長骨密度平緩下降。其中，女性在絕經(jīng)后骨量將顯著下滑。質(zhì)疏松癥作為一種以骨量下降、骨組織微結(jié)構(gòu)退變的疾病、骨的脆性增加、骨力學性能下降的疾病，易導(dǎo)致骨折的發(fā)生。國際骨質(zhì)疏松基金會的數(shù)據(jù)顯示，老年人脆性骨折的發(fā)病率隨年齡增長急劇增長。骨質(zhì)疏松導(dǎo)致老年人在摔倒之后極易造成骨折，尤其是老年人摔倒后，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)極易斷裂。骨關(guān)節(jié)炎也是退行性疾病，是65歲以后老年人的常發(fā)疾病

26、，而退行性骨關(guān)節(jié)炎與年齡有著密切的關(guān)聯(lián)。超過60歲的人群中，80%以上在膝關(guān)節(jié)可見骨關(guān)節(jié)炎X線征象，50%被疼痛困擾。目前美國關(guān)節(jié)置換例數(shù)仍在不斷增長，2018年髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)超過170萬例，其中初次膝關(guān)節(jié)占比54.4%和初次髖關(guān)節(jié)32.7%，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。以2014年的9萬例計算，5年復(fù)合增長率為12.34%。根據(jù)JasvinderA.Singh2019年發(fā)表在JRheumatol的文章，根據(jù)2000-2014美國國家住院病例樣本（NIS）及人口普查數(shù)據(jù)預(yù)測2020年至2040年的初次THA和TKA數(shù)量。其預(yù)計到2020年、2025年、2030年和2040年美國每

27、年THA的數(shù)量（95%預(yù)測間隔）分別為：498千臺、652千臺、850千臺和1429千臺。對于初次TKA，預(yù)計到2020年、2025年、2030年和2040年每年的數(shù)量分別為：1065千臺、1272千臺、1921千臺和3416千臺。即2020年、2025年、2030年和2040年美國關(guān)節(jié)總置換例數(shù)為156.3萬臺、192.4萬臺、277.1萬臺和484.5萬臺。二、人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)必要性分析中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統(tǒng)計，2019年，我國6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的中國首個骨質(zhì)疏松癥流行病學調(diào)查結(jié)果顯示，我國40-

28、49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%；65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率更是高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。中國疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國是全球骨質(zhì)疏松患者最多的國家，2016年已達1.6億人，2020年我國骨質(zhì)疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億人。骨質(zhì)疏松是老年人骨折的重要原因之一，50歲以上的骨質(zhì)疏松人群，每年髖部骨折的比例約為0.99%，以2.8億人測算，則每年髖部骨折的人群約為277.17萬人。中國健康與養(yǎng)老追蹤調(diào)查數(shù)據(jù)庫顯示，我國癥狀性膝骨關(guān)節(jié)炎（kneeosteoarthritis，KOA）的患病率為81%，患病人數(shù)約為1

29、.134億。OA可導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，進而增加心血管風險的發(fā)生率及全因死亡率，尤其是癥狀性KOA，可導(dǎo)致全因死亡率增加近1倍。隨著我國人口老齡化的進展，OA的患病率逐漸升高，這將造成巨大的經(jīng)濟負擔和社會負擔。因此，有效預(yù)防和治療OA己經(jīng)成為我國亟待解決的重大社會問題。根據(jù)Archives和NIH統(tǒng)計數(shù)據(jù)，美國60歲以上老人1/8患骨關(guān)節(jié)炎，25%需要髖關(guān)節(jié)置換，9-13%需要膝關(guān)節(jié)置換。中國正處在老齡化階段，根據(jù)全國老齡辦統(tǒng)計，60歲以上人口達2.4億，關(guān)節(jié)炎患者1億，類風濕關(guān)節(jié)炎患者400萬，類風濕性關(guān)節(jié)炎患者后期基本都需要關(guān)節(jié)置換。類比美國，則我國需要進行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約7

30、50萬，需要進行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬。除了髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)以及踝關(guān)節(jié)也在增長。健身跑步者的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率為3.5%，而久坐不動人群的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率是其3倍，為10.2%。辦公族、電腦族的手腕、手肘、肩關(guān)節(jié)，開車族的膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)都是最容易受損的關(guān)節(jié)。受益于市場的需求，近幾年我國骨科醫(yī)院數(shù)量和骨科門診就診人數(shù)不斷增加。骨科醫(yī)院數(shù)從2012年的464家提升到2017年的617家，骨科醫(yī)院診療人次數(shù)從2012年的1154萬人次提升至2017年的1439萬人次。骨科就診人數(shù)復(fù)合增長率為4%，2017年的增速達到10%。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)測算，2014年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)達到40萬臺其中60%為

31、髖關(guān)節(jié)置換。根據(jù)Frost&Sullivan調(diào)研，2016年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)為51.4萬例，2012年至2016年復(fù)合增長率為13.8%。根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)58.81萬臺，其中髖關(guān)節(jié)置換39.65萬臺，膝關(guān)節(jié)19.16萬臺。滲透率方面，美國每10萬人膝關(guān)節(jié)植入量為285.7，而中國只有13.5，美國10萬人髖關(guān)節(jié)植入量為154.9，而中國只有28，我國關(guān)節(jié)置換滲透率低。以美國滲透率測算，我國需要進行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬，需要進行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬，而2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)才58.81萬臺，未來增長空間大。從未來十年的人口結(jié)構(gòu)走勢看，1949年建國以

32、來，兩波嬰兒潮分別開始于1962年和1981年，其中1962年出生第一波嬰兒潮人群于2017年邁入55歲以上，并且即將邁入60歲以上年齡階段，骨科疾病的高發(fā)人群預(yù)計將維持十年的高增長趨勢。骨科疾病屬于典型的老年性疾病，多數(shù)骨科疾病與年齡有極大關(guān)系，60歲以上的老年人屬于骨科疾病高發(fā)年齡段。目前我國關(guān)節(jié)置換滲透率低，目標空間有上千萬例，而2018年我國只有58.81萬例，增長空間還很大。結(jié)構(gòu)上，我國以髖關(guān)節(jié)置換為主，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為2.06:1，而美國髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。即我國很多膝關(guān)節(jié)患者未進行人工關(guān)節(jié)置換，未來我國人工膝關(guān)節(jié)市場仍有很大增長。患者群方面，根據(jù)中國建國以后的嬰

33、兒潮判斷，中國第一波嬰兒潮將于2021年進入60歲以上年齡階段，骨科高風險患病人群將持續(xù)高增長。在正確判斷病情的基礎(chǔ)上，骨關(guān)節(jié)炎的治療應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證，遵循階梯治療方案，即：第1階梯非手術(shù)基礎(chǔ)治療，包括患者教育、行動支持、物理治療和中西藥物等；第2階梯微創(chuàng)保膝手術(shù)，包括關(guān)節(jié)鏡、矯形和軟骨修復(fù)等；第3階梯人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，包括髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)、單間室置換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等。包括帶旋髂深、淺動靜脈髂骨移植，帶旋股外側(cè)分支大轉(zhuǎn)子骨，帶臀中肌支大轉(zhuǎn)子骨等，聯(lián)合植入鉭金屬棒，可有效避免術(shù)后股骨頭塌陷，此方法中短期療效佳，長期療效有待確定經(jīng)過幾十年的發(fā)展，人工關(guān)節(jié)的假體設(shè)計和手術(shù)技術(shù)以及快速康復(fù)方面都取得

34、了長足的進步，在我國三甲醫(yī)院，現(xiàn)在常規(guī)的髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，手術(shù)時間約在1小時左右完成，不需要放置引流管，聯(lián)合多模式鎮(zhèn)痛管理和快速康復(fù)管理，患者術(shù)后1天即可拄拐下床行走，45天即可出院，不需要拆線，可恢復(fù)正常的生活，可進行各類活動，旁人基本看不出來是做過手術(shù)的。現(xiàn)在已經(jīng)成為非常成功的手術(shù)方式，是治療關(guān)節(jié)終末期疾病的金標準。人工關(guān)節(jié)置換分為髖關(guān)節(jié)置換和膝關(guān)節(jié)置換。其中髖關(guān)節(jié)置換基本術(shù)式包括半髖關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換（THA）；膝關(guān)節(jié)基本術(shù)式包括髕股關(guān)節(jié)置換（patellofemoralarthroplasty，PFA），單間室置換（unicompartmentalkneearthroplasty

35、，UKA）和全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）。半髖關(guān)節(jié)置換即相比全髖光機系統(tǒng)，只置換一半，通常都是股骨柄+球頭，髖臼側(cè)不進行關(guān)節(jié)面的處理。半髖關(guān)節(jié)置換嚴格上稱為人工股骨頭置換術(shù)，只要更換股骨頭就可以了。人工股骨頭置換術(shù)相對比較簡單，術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)比較好，不容易脫位。但病人術(shù)后髖臼側(cè)軟骨和金屬股骨頭活動時可能出現(xiàn)磨損，這一類患者主要是年齡大、活動量小、體重不大、髖臼側(cè)軟骨未出現(xiàn)非常嚴重的磨損的人群，一般主要是股骨頸的高齡患者，以解決疼痛改善活動為主。除了全髖關(guān)節(jié)置換和半髖關(guān)節(jié)置換，還有腫瘤及定制髖關(guān)節(jié)系和翻修髖關(guān)節(jié)。因為髖關(guān)節(jié)置換大部分的置換以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為主，下面即以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為例進行

36、髖關(guān)節(jié)置換的現(xiàn)狀和趨勢進行研究。人工髖關(guān)節(jié)假體主要由四個部分組成，包括髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、股骨頭和股骨柄四部分，其中髖臼杯和股骨柄分別與宿主骨接觸并固定，而股骨頭和髖臼內(nèi)襯則構(gòu)成髖關(guān)節(jié)的摩擦界面。根據(jù)髖臼杯及股骨柄和宿主骨的固定方式分為骨水泥固定型假體和生物固定型假體；根據(jù)摩擦界面的不同又分為金屬頭、黑晶頭、陶瓷頭以及金屬內(nèi)襯、超高分子量聚乙烯、高交聯(lián)超高分子量聚乙烯以及陶瓷內(nèi)襯，由此搭配出來非常多種類的組合。從人工關(guān)節(jié)發(fā)展的歷史看，股骨假體固定模式（股骨柄）從最初的壓配型到Charnley的骨水泥型再到生物固定型。生物固定長期發(fā)生的并發(fā)癥和松動率更低。骨水泥型股骨柄為光面股骨柄，股骨柄植入股骨

37、中后，加入用于填充骨與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的骨水泥。骨水泥化學名稱是聚甲基丙烯酸甲酯,也稱丙烯酸骨水泥，1958年Charney首次應(yīng)用于固定髖關(guān)節(jié)股骨假體。生物股骨柄涵蓋多種涂層類型，包括珍珠表面、珊瑚面、金剛砂表面、鈦絲表面、鈦表面、羥基磷灰石（HA）表面等類型。目前主流的涂層類型為羥基磷灰石（HA）表面，羥基磷灰石與人類骨的礦物質(zhì)期相似，生物相容，不可吸收，無毒，不引起炎癥反應(yīng)，無過敏反應(yīng)，骨傳導(dǎo)，一般涂層厚度為150um。在結(jié)晶相中，羥基磷灰石結(jié)晶相含量不少于50%，-TCP、-TCP,TTCP、CaO結(jié)晶相允許的最大含量為5%；羥基磷灰石的結(jié)晶度不低于45%。并應(yīng)明確涂層層

38、數(shù)、孔徑范圍和粗糙度，規(guī)定對涂層厚度、孔隙率、平均孔隙截距、涂層界面梯度的要求，并參照ASTMF1854標準的方法制定評價指標。生物型股骨柄相比骨水泥型股骨柄，截骨量更少，操作步驟少、時間要求不高（骨水泥硬化有時間），翻修時更容易完整取出，因此目前臨床上對于相對年輕患者，建議優(yōu)先選擇生物型固定。骨水泥型假體只用于骨質(zhì)嚴重疏松等少數(shù)患者。除了股骨柄需要固定，髖臼杯也需要固定。髖臼杯的固定也分為骨水泥型固定和生物型固定。根據(jù)已有的研究結(jié)果，骨水泥型假體短期內(nèi)可獲得更優(yōu)秀的穩(wěn)定性，但從長期來看，尤其對于年輕或活動量大的患者，骨水泥型假體會帶來更高的并發(fā)癥及松動率。對于70歲以下患者，骨水泥型假體翻修

39、率是非骨水泥型假體的1-2倍，松動率為2-4倍；而70歲以上患者翻修率相似。55-64歲患者非骨水泥型假體15年生存率為80%，高于骨水泥型假體71%。65-74歲患者非骨水泥型假體15年生存率為94%，高于骨水泥型假體85%。75歲以上患者10年生存率均高于90%且無明顯差異。髖關(guān)節(jié)作為全身最重要的關(guān)節(jié)承擔著軀干向肢體傳遞應(yīng)力的作用，因而對于髖關(guān)節(jié)摩擦界面的選擇非常重要。理想的負重界面材料應(yīng)當具有的特點包括:低摩擦系數(shù)、產(chǎn)生的磨損顆粒少、磨損顆粒引發(fā)的組織反應(yīng)小、耐第三體磨損以及允許充分的液膜潤滑。界面的摩擦系數(shù)越小，材料的磨損越小，假體的理論生存時間越長。目前最常用的材料的摩擦系數(shù)從小到大

40、依次為（按髖臼對股骨頭）：陶瓷對陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對金屬金屬對金屬，其中陶瓷材料還分為粉陶黑晶黃陶，當然摩擦系數(shù)越小價格越越高。但是摩擦系數(shù)也并非越小越好，不同界面接觸材料還有其他方面的評價指標。過去近20年里，第二代金屬材料、高交聯(lián)聚乙烯、及新型生物陶瓷的出現(xiàn)，極大地促進了關(guān)節(jié)外科的整體治療效果。目前已有的承重界面可以分成兩大類，第一類是“硬對軟”的組合，材料為金屬或陶瓷對聚乙烯;第二類是“硬對硬”的組合，相同的硬質(zhì)材料互相作用，包括陶瓷對陶瓷，金屬對金屬。 第四章 市場調(diào)研分析一、人工關(guān)節(jié)行業(yè)分析隨著人口老齡化加劇、人們對健康生活的意識改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工

41、技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)展動力十足，目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過80萬人，而且有逐年增多的趨勢。國際海外人工關(guān)節(jié)大公司從20世紀90年代陸續(xù)進入中國，搶占市場的同時，對于國內(nèi)臨床手術(shù)技術(shù)的標準化和規(guī)范化，以及國內(nèi)關(guān)節(jié)設(shè)計理念的提高、縮小與國外產(chǎn)品的差距有非常大的促進和幫助。各大醫(yī)院和大部分基層醫(yī)院使用國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)假體和配套器械工具都能做好膝髖關(guān)節(jié)的初次置換。手術(shù)量增長速度也非常快。從銷售額來對比，進口關(guān)節(jié)雖然占有超過60%的市場份額，但是從人工關(guān)節(jié)置換的使用數(shù)量來看，進口關(guān)節(jié)和國產(chǎn)關(guān)節(jié)已經(jīng)基本平分秋色。說明國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)取得了長足的進步，已經(jīng)被廣大的醫(yī)生和患者所接受。因此客觀上說國際產(chǎn)品

42、競爭帶動了國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)企業(yè)的發(fā)展。此外，近年來發(fā)生的并購浪潮，給國內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)帶來風險的同時，也帶來了機遇。國內(nèi)市場中，在2000至2009年10年間，骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場和產(chǎn)業(yè)規(guī)模都得到了長足的發(fā)展，年復(fù)合增長率超過18%，經(jīng)過近15年的持續(xù)高速發(fā)展，中國的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初步建立了品類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈比較完善、有一定市場規(guī)模和成熟商業(yè)模式的體系。國產(chǎn)產(chǎn)品基本能覆蓋各類的骨外科疾病，在關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷醫(yī)療器械的金屬材料為主的領(lǐng)域都能滿足臨床的需求。2006年中國三大塊骨科材料的市場總規(guī)模達到27.2億人民幣，2008年達到40.7億人民幣，2009年則為49.6億人民幣，近10年來中國骨科市場

43、的復(fù)合增長率都超過16.2%，遠遠高于國際市場9%的增長率。我國人工關(guān)節(jié)進出口近五年一直保持雙位數(shù)的增長態(tài)勢。2013年人工關(guān)節(jié)進出口總額3.49億美元，同比增長17.15%。其中，出口額9124.49萬美元，同比降低5.26%;進口額2.58億美元，同比增長27.85%，雖然貿(mào)易逆差1.67億美元，但同比縮減58.07%。2014年上半年，人工關(guān)節(jié)進出口額2.09億美元，同比增長28.72%。其中，出口4747.07萬美元，同比增長15.64%;進口1.61億美元，同比增長33.15%，貿(mào)易逆差1.14億美元，同比縮減42.11%。貿(mào)易逆差的縮減從側(cè)面反映我國人工關(guān)節(jié)的發(fā)展正在穩(wěn)步上升。市場

44、中，國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到國內(nèi)市場份額的35.3%，同時國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)附加值大多較低，高端產(chǎn)品還需要依靠進口，其價格往往是國內(nèi)同類產(chǎn)品的23倍，他們以其先進的產(chǎn)品技術(shù)和管理經(jīng)驗及成熟的商業(yè)模式，瓜分了我國、及全球人工關(guān)節(jié)市場的絕大部分份額，人工關(guān)節(jié)、骨科全球銷售收入的60%來自源于美國，全球人工關(guān)節(jié)、骨科銷售收入的80%集中在美國、歐洲和日本，而這些地區(qū)僅占全球20%的人口。這些銷售又多集中在跨國公司中，這幾大跨國公司的銷售占全球市場份額的95%(2011年全球人工關(guān)節(jié)138億美元的市場被世界上Zimmer，DePuy，Stryker，Smith&Nephew，Biomet，WrightMedica，A

45、esculapandTornier八個大公司所壟斷)，大多是美國公司?？鐕窘陙砑訌娛召彛谌斯りP(guān)節(jié)市場中的壟斷地位更是堅不可搖。如2014年Zimmer以134億美元收購Biomet，鞏固了Zimmer作為世界最大骨科公司的地位。主要的需求因素，同時高植入率將是有效推動人工關(guān)節(jié)需求的主要驅(qū)動力。據(jù)Forst&Sullivan估計，骨植入率方面，美國人工關(guān)節(jié)植入率是中國的108倍，預(yù)計2020年人我國工關(guān)節(jié)的植入率將提高到0.9%。大型跨國公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占領(lǐng)了北京、上海等最核心的三甲醫(yī)院，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額處于弱勢地位，我國國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到35.3%的市場份額。外資品牌如辛迪斯在中國市場上

46、占到24.1%的市場份額。同時，國內(nèi)的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達國家市場，出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，仿制較多，產(chǎn)業(yè)并不集中。我國人工關(guān)節(jié)研發(fā)及專利申請逐步加強并加大對新材料的開發(fā)及應(yīng)用。二、人工關(guān)節(jié)市場分析預(yù)測根據(jù)ORTHOWORLD研究，2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場份額，是第四大細分領(lǐng)域（其它三個領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學影像）、第三大耗材類細分市場。2012年至2018年，全球骨科市場由433億美元增長至512億美元，年均復(fù)合增長率為3%，預(yù)計2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長率增長，2023年市場規(guī)模將達到610億美元。根據(jù)

47、ORTHOWORLD研究，2018年人工關(guān)節(jié)以189億美元（膝關(guān)節(jié)91億美元、髖關(guān)節(jié)76億美元、小關(guān)節(jié)23億美元）占據(jù)了37%的比例，是最大的類別，其次是脊柱18%，創(chuàng)傷14%，運動醫(yī)學11%、骨生物材料10%以及其他。2019年國際關(guān)節(jié)領(lǐng)域主要由5大巨頭占據(jù)，分別是強生、史賽克、林克、捷邁邦美和施樂輝。其中捷邁邦美第一，占據(jù)27%市場份額，史賽克和強生-Depuy分別占據(jù)19%和18%的市場份額。捷邁邦美+史賽克+強生+施樂輝占據(jù)了接近80%的市場份額，集中度非常高。骨科醫(yī)療器械在發(fā)達國家基本走向成熟，主要的骨科醫(yī)療器械企業(yè)也集中在發(fā)達國家。與發(fā)達國家行業(yè)內(nèi)增速逐漸放緩不同，在中國，在經(jīng)濟快

48、速增長的大背景下，隨著人口老齡化以及科學技術(shù)的進步，在國民對健康的需求不斷增強下，未來十年中國骨科市場有望繼續(xù)保持高速增長。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)，2018年，國內(nèi)骨科植入類耗材市場規(guī)模為258億元，2014-2018年CAGR為17.1%，其預(yù)計到2023年，規(guī)?？蛇_到505億元。2019-2023年CAGR達14.2%，增速高于全球。2018年，我國脊柱超越創(chuàng)傷成為最大的細分市場，占29.01%；創(chuàng)傷排名第二，占28.63%；關(guān)節(jié)排名第三，占27.86%。此結(jié)構(gòu)與全球關(guān)節(jié)占骨科細分市場第一不同。我國骨科消費結(jié)構(gòu)與全球尤其是歐美發(fā)達國家有較大差別，主要因為國內(nèi)消費水平和消費觀念有較大差距

49、，但正以較快的速度朝著發(fā)達國家水平發(fā)展。隨著我國關(guān)節(jié)手術(shù)例數(shù)增速快于脊柱和創(chuàng)傷，我國關(guān)節(jié)占比在不斷提高，未來將趨近全球結(jié)構(gòu)，邁向第一。根據(jù)南方經(jīng)濟研究所提供的數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)市場規(guī)模達到73億，同比增長21%，預(yù)計2018-2023年將保持17%的年均復(fù)合增長率，2023年市場規(guī)模將超過150億元。根據(jù)中國信息產(chǎn)業(yè)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國二、三線城市及縣級市市場增長明顯快于一線城市。二、三線城市及縣級市市場對價格敏感，國產(chǎn)關(guān)節(jié)相比進口關(guān)節(jié)價格更低，報銷比例更高，患者需要支付的費用明顯低于進口。二、三線城市及縣級市骨科市場增長利好國產(chǎn)關(guān)節(jié)廠家。國內(nèi)關(guān)節(jié)競爭格局方面，根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國髖

50、關(guān)節(jié)植入量為39.65萬臺，進口產(chǎn)品18.38萬臺，國產(chǎn)產(chǎn)品21.27萬臺，國產(chǎn)占53.91%，進口占據(jù)46.08%，以國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)為主。2018年我國膝關(guān)節(jié)植入量為19.16萬臺，其中進口產(chǎn)品14.34萬臺，國產(chǎn)產(chǎn)品4.82萬臺，進口占74.84%，國產(chǎn)占25.15%，進口占據(jù)絕對領(lǐng)先優(yōu)勢。 第五章 投資建設(shè)方案一、產(chǎn)品規(guī)劃項目主要產(chǎn)品為人工關(guān)節(jié)，根據(jù)市場情況，預(yù)計年產(chǎn)值8207.00萬元。進入二十一世紀以來，隨著我國國民經(jīng)濟的快速持續(xù)發(fā)展，經(jīng)濟建設(shè)提出了走新型工業(yè)化發(fā)展道路的目標，國家出臺并實施了加快經(jīng)濟發(fā)展的一系列政策，對于相關(guān)行業(yè)來說，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提高管理水平、籌措發(fā)展資金、參與國際分

51、工，都將起到積極的推動作用，尤其是隨著我國國民經(jīng)濟逐漸融入全球經(jīng)濟大循環(huán)，各行各業(yè)面臨市場國際化，相應(yīng)企業(yè)將面對極具技術(shù)優(yōu)勢、管理優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢的競爭對手，市場份額將會形成新的分配格局。二、建設(shè)規(guī)模（一）用地規(guī)模該項目總征地面積16168.08平方米（折合約24.24畝），其中：凈用地面積16168.08平方米（紅線范圍折合約24.24畝）。項目規(guī)劃總建筑面積21503.55平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程13528.58平方米，計容建筑面積21503.55平方米；預(yù)計建筑工程投資1575.24萬元。（二）設(shè)備購置項目計劃購置設(shè)備共計82臺（套），設(shè)備購置費1460.18萬元。（三）產(chǎn)能規(guī)模項目

52、計劃總投資5131.17萬元；預(yù)計年實現(xiàn)營業(yè)收入8207.00萬元。 第六章 項目建設(shè)地分析一、項目選址該項目選址位于xxx產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)。園區(qū)鼓勵民營企業(yè)參與國家戰(zhàn)略、軍民融合、環(huán)境保護等領(lǐng)域投資。鼓勵民營企業(yè)深入挖掘“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶等國家戰(zhàn)略投資機遇，積極參與跨地區(qū)兼并重組、吸納要素資源、拓展發(fā)展空間。加快創(chuàng)建國家軍民融合創(chuàng)新示范區(qū)，鼓勵民營企業(yè)參與軍民兩用技術(shù)研發(fā)、推進重點產(chǎn)業(yè)“民參軍”“軍轉(zhuǎn)民”。支持民間資本參與重要流域綜合治理投資、建設(shè)和養(yǎng)護。以大氣污染、工業(yè)廢水和固體廢棄物治理為重點領(lǐng)域，鼓勵民間資本參與環(huán)境污染第三方治理和相關(guān)環(huán)境服務(wù)，通過資產(chǎn)證券化和公開拍賣經(jīng)營權(quán)或所有

53、權(quán)等方式，參與污水處理、垃圾處理、大氣污染治理等領(lǐng)域投資運營。園區(qū)不斷加大建設(shè)用地支持力度。國土資源部門要留足產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)用地指標，對產(chǎn)業(yè)園區(qū)項目建設(shè)用地給予優(yōu)先安排，各級產(chǎn)業(yè)園區(qū)的土地收益主要用于產(chǎn)業(yè)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和土地開發(fā)。積極探索工業(yè)用地彈性年期出讓和長期租賃、先租后讓、租讓結(jié)合制度。對已納入我省優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)且用地集約的工業(yè)項目，在確定出讓底價時，可按不低于土地所在地等別相對應(yīng)全國工業(yè)用地出讓最低價格標準的70確定，但不得低于成本價。市、縣級人民政府按照規(guī)定開展基準地價更新工作時，要統(tǒng)籌合理確定產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)用地的基準地價。積極探索盤活現(xiàn)有土地存量資產(chǎn)，提高現(xiàn)有土地資源利用率的有效方法，

54、鼓勵和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)向山地、坡地發(fā)展，進行梯田式開發(fā)，對一些荒坡、荒地實施成塊連片開發(fā)的，免繳地方相關(guān)規(guī)費。對各種設(shè)施用地進行統(tǒng)籌安排，提高土地綜合利用效率，同時，采用先進的工藝技術(shù)和設(shè)備，達到“節(jié)約能源、節(jié)約土地資源”的目的。undefined完善的國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)，項目承辦單位經(jīng)過多年來的經(jīng)營，不僅有長期穩(wěn)定客戶和潛在客戶，而且有非常完善的銷售體系；企業(yè)的銷售激勵制度大大提高了員工的工作積極性，再加上平時公司領(lǐng)導(dǎo)對員工的感情投資，使銷售員工對公司有很強的向心力；正是具備穩(wěn)定有激情的銷售團隊，才保證了企業(yè)的銷售政策很好的貫徹執(zhí)行下去，也使企業(yè)的銷售業(yè)績有很大的提高；企業(yè)的銷售團隊將在有項目產(chǎn)品

55、銷售市場的區(qū)域，根據(jù)當?shù)貙嶋H情況，銷售適合當?shù)丶庸て髽I(yè)需要的項目產(chǎn)品。二、用地控制指標投資項目辦公及生活用地所占比重符合國土資源部發(fā)布的工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標（國土資發(fā)【2008】24號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)辦公及生活用地所占比重7.00%的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“辦公及生活用地所占比重7.00%”的具體要求。根據(jù)測算，投資項目建筑系數(shù)符合國土資源部發(fā)布的工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標（國土資發(fā)【2008】24號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)建筑系數(shù)30.00%的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“建筑系數(shù)40.00%”的具體要求。投資項目占地稅收產(chǎn)出率符合國土資源部發(fā)布的工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標（國土資發(fā)【2008】24號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)占地稅收產(chǎn)出率150.00萬元/公頃的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“占地稅收產(chǎn)出率150.00萬元/公頃”的具體要求。三、地總體要求本期工程項目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)68.48%，建筑容積率1.33，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率7.83%，固定資產(chǎn)投資強度166.75萬元/畝。土建工程投資一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米16168.0824.24畝2基底面積平方米11071.903建筑面積平方米21503.551575.24萬元4容積率1.335建筑系數(shù)68.48