頭孢拉定膠囊說明書(20210222021606)

1、頭孢拉定膠囊說明書 頭孢拉定膠囊適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、 中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及 皮膚軟組織感染等。本文是品才網(wǎng)小編精心編輯的頭孢拉定 膠囊，希望能幫助到你！ 產(chǎn)品品名頭孢拉定膠囊主要原料化學(xué)名： (6R,7R)-7-3- 甲基 -8- 氧代 -5- 硫雜 -1- 氮雜雙環(huán)辛 -2- 烯 -2- 羧酸 分子式： C16H19N3O4S分子量：主要作用適用于敏感菌所致的急性咽 炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌 尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜 用于嚴(yán)重感染。產(chǎn)品規(guī)格 *12s*2 板用法用量口服。成人一 次，每6

2、小時1次，一日最高劑量為 4g。兒童按體重一次 2550mg/kg，每6小時1次。生產(chǎn)企業(yè)長春迪瑞制藥有限 公司頭孢拉定膠囊說明書 【藥品名稱】 通用名稱：頭孢拉定膠囊 商品名稱：頭孢拉定膠囊 【主要成份】 化學(xué)名： (6R,7R)-7-3- 甲基 -8- 氧代 -5- 硫雜-1-氮雜雙環(huán)辛-2-烯-2-羧酸 分子式：C16H19N3O4S分 子量： 【性 狀】 品內(nèi)容物為白色至類白色或淡黃色粉末或顆 粒。 適應(yīng)癥 / 功能主治】 適用于敏感菌所致的急性咽炎、 扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生 殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于 嚴(yán)重感染。 【規(guī)格型號】

3、*12s*2 板 【用法用量】口服。成人一次，每 6小時1次，一日 最高劑量為 4g。兒童按體重一次 2550mg/kg，每6小時1 次。 【不良反應(yīng)】 本品不良反應(yīng)較輕， 發(fā)生率也較低， 約 6%。 惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥 疹發(fā)生率約 1% 3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接 Coombs試驗陽性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等 見于個別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時性血尿素氮升高，血清 氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶、膽紅素、乳酸脫氫酶一過性 升高。長期應(yīng)用可能導(dǎo)致菌群失調(diào)、 維生素缺乏或二重感染， 偶見陰道念珠菌病。國內(nèi)上市后不良反應(yīng)報道，使用本品可 能導(dǎo)致

4、血尿，另曾有極少病例使用本品出現(xiàn)精神異常、聽力 減退、遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶 血、心律失常等罕見不良反應(yīng)。 【禁 忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或 即刻反應(yīng)史者禁用本品。 注意事項】 1. 在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢 菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏 性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭 孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會約有5%r 7%, 需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。 如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢?吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。 2. 本品主要 經(jīng)腎排出

5、，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。國內(nèi) 上市后不良反應(yīng)報道使用本品可能導(dǎo)致血尿，兒童是發(fā)病的 易感人群，故腎功能減退和兒童患者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎并在監(jiān) 測下用藥。 3. 應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出 現(xiàn)假陽性反應(yīng)。 【兒童用藥】國內(nèi)上市后不良反應(yīng)報道使用本品可能導(dǎo) 致血尿，兒童是發(fā)病的易感人群，故腎功能減退和兒童患者 應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎并在監(jiān)測下用藥。 【老年患者用藥】伴有腎功能減退的老年患者，應(yīng)適當(dāng) 減少劑量或延長給藥間期。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎 兒血循環(huán)，也可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。 【藥物相互作用】 1. 頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小 管的排泄

6、。 2. 保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒 性。 3. 與強(qiáng)利尿劑合用可增加腎毒性。 4. 與美西林聯(lián)合應(yīng) 用，對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用 5. 丙磺舒可延遲本品排泄 【藥物過量】尚不明確。 【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素，對不產(chǎn)青霉素酶 和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、 A 組 溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌 的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽性菌對本品多敏感， 脆弱擬桿菌對本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球 菌屬對本品耐藥。本品對革蘭陽性菌與革蘭陰性菌的作用與 頭孢氨芐相似。本品對淋病奈瑟菌有一定作用，對產(chǎn)酶淋病 奈

7、瑟菌也具活性 ; 對流感嗜血桿菌的活性較差。 【藥代動力學(xué)】口服本品后吸收迅速，空腹口服，11 18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1小時到達(dá)，血消除半 衰期(t1/2?) 為1小時。本品在組織體液中分布良好。肝組 織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和 骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥 濃度的 5% 10%，腦脊液中濃度更低。本品可透過血- 胎盤 屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為 6%10%。口服后 6 小時累積排出給藥量的 90%以上。 少量本 品可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的 4 倍。本品在 體內(nèi)很少代謝，能為血液透析

8、和腹膜透析清除。丙磺舒可減 少本品經(jīng)腎排泄。 貯 藏】密封，在涼暗處 ( 避光 【包 裝】鋁塑包裝， 12 粒/ 板*2 板/ 盒 【有 效 期】 24 月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典XX年版二部 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字 HXX3308 【生產(chǎn)企業(yè)】長春迪瑞制藥有限公司 回答以上問題之前，先讓我們了解一下頭孢拉定膠囊的 作用。頭孢拉定膠囊為廣譜抗菌素，對革蘭氏陽性及陰性菌 均有殺菌作用，對大多數(shù)產(chǎn)生青霉素酶的金黃色葡萄球菌和 大腸桿菌亦有顯著的抗菌活性。適用于敏感菌所致的急性咽 炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌 尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等，不宜用于嚴(yán)重感染。 頭孢拉定膠囊副作用較小，不良反應(yīng)較輕，一般為胃腸 道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等，發(fā)生率也較 低。偽膜性結(jié)腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接