制藥工程原理與設(shè)備復(fù)習(xí)資料

1、萃取與浸出設(shè)備滲漉法定義：將藥材粗粉裝入滲漉筒中，不斷添加浸出溶劑，由于重力作用使其滲過藥粉， 從下端出口流出浸出液，在流動過程中浸出有效成分的方法，所得浸出液稱“滲漉液”。特點(diǎn)：1能夠形成良好的濃度差，提取完全2省去分離浸出液的時(shí)間和操作3粒度和操作要求高4不適宜易膨脹、無組織結(jié)構(gòu)的藥材提取重滲漉法：將中藥原料粗粉裝于幾個(gè)滲漉筒，收集濃滲漉液，稀滲漉液可作為溶劑，用于下一個(gè)滲漉筒的滲漉。優(yōu)點(diǎn)：一次溶劑可以多次利用，能得到較高濃度的滲漉液； 大部分 濃滲漉液不必加熱濃縮，適用于有效成分遇熱不穩(wěn)定的藥材缺點(diǎn)：制備流程長，操作麻煩含義)(熟悉)：超臨界流體萃取(Supercritical Flui

2、d Extraction ， SFE)是一項(xiàng)新型萃取技術(shù)，它是利用超臨界條件下的流體作萃取劑，從液體或固體中萃取出某些有效成分并進(jìn)行分離的技術(shù)。超臨界流體：在臨界壓力和臨界溫度以上相區(qū)內(nèi)的流體，即SCF。超臨界狀態(tài)：高于臨界溫度和臨界壓力而接近臨界點(diǎn)的狀態(tài)。超臨界流體具有十分獨(dú)特的物理化學(xué)性質(zhì)，它的 密度接近于液體，粘度接近于氣體 ，而擴(kuò)散系數(shù)大、粘度小，溶劑性能類似液體等特點(diǎn)，使其分離效果較好，是很好的溶劑超臨界流體通常有 二氧化碳(CO 2 2 )、氮?dú)?N 2 2 )、氧化二氮(N 2 2 0)烯、乙烯 (C 2 2 H H 4 4 )、三烷氟甲烷(CHF 3 3 )。在超臨界狀態(tài)下，超

3、臨界流體具有很好的流動性和滲透性，將超臨界流體與待分離的物質(zhì)接觸，超臨界流體可從混合物中有選擇地溶解其中的某些組分，然后通過減壓，升溫或吸附將其分離析出。物質(zhì)在超臨界流體中溶解度隨壓力增大而增大；物質(zhì)在超臨界流體中溶解度隨溫度升高而降低。特點(diǎn)：萃取分離效率高、產(chǎn)品質(zhì)量好；適合于熱敏性組分 的萃取分離；節(jié)省熱能；可采用無毒無害的氣體作為萃取劑C02超流體：臨界溫度低 （T c c = 31.3 C ）,接近室溫；臨界壓力?。≒ v v = 7.15MPa）, 擴(kuò)散系數(shù)為液體的 100 倍，因而具有驚人的溶解能力優(yōu)點(diǎn)： 臨界條件好，無毒，不污染環(huán)境，安全，可循環(huán)使用（熟悉）超臨界流體萃取技術(shù)最常用

4、的萃取劑。超臨界流體萃取設(shè)備的組成： 二氧化碳升壓裝置 （ （ 即高壓泵 ） ）、萃取釜、分離釜、二氧 化碳儲罐、溫度 、 壓力控制系統(tǒng)其他輔助設(shè)備包括：輔助泵、閥門、流量計(jì)、熱量回收器等。常見的三種超臨界流體萃取流程：等壓法、等溫法、吸附法粉碎 、分級 、均化定義 （熟悉）：固體物料在 外力 的作用下， 克服物料的內(nèi)聚力， 使大顆粒破碎成小顆粒的 過程即借助 機(jī)械力 將大塊固體物料破碎成 適宜程度的碎塊或細(xì)粉。目的 （熟悉） :降低固體藥物的粒徑 ,增大表面積，加快溶出速度 ;便于不同的物料 混合均勻 ，提高藥物的均勻分散性 .破碎比 （熟悉） :用以表示固體物料的粉碎效果 ;粉碎前后固體物

5、料顆粒平均直徑的比值;粉碎后粒子越小，破碎比愈大 ;i =D/d;研磨式粉碎機(jī)械振動磨工作原理： （掌握）驅(qū)動電機(jī)通過撓性聯(lián)軸器帶動激振器中的偏心重塊旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生 周期性的 激振力 ，使筒體在支承彈簧上產(chǎn)生 高頻振動 ，機(jī)體獲得了近似于圓的 橢圓形 運(yùn)動 軌跡。振動磨工作原理： （掌握）筒體內(nèi)的研磨介質(zhì)獲得三種運(yùn)動：強(qiáng)烈的拋射運(yùn)動 ，可將大塊物料迅速粉碎； 高速同向自轉(zhuǎn)運(yùn)動 ，對物料起研磨作用； 慢速的公轉(zhuǎn)運(yùn)動 ，起均勻物料作用。振動磨工作原理： （掌握）研磨介質(zhì)強(qiáng)烈地沖擊和旋轉(zhuǎn)， 使物料在 沖擊和研磨 作用下被 磨 細(xì) ，并逐漸向出料口運(yùn)動，最后 排出 成為粉磨產(chǎn)品。振動磨特點(diǎn)：（熟悉） 研磨

6、效率高研磨介質(zhì) 裝填系數(shù)很高，占容積65%以上，最高可達(dá) 85%振動介質(zhì) 直徑小 ， 10-50mm 振動 頻率高 ， 1000-1500 次/min ，振幅 3-20mm振動磨特點(diǎn)：（熟悉）成品 粒徑細(xì)（2-3卩m ）,粒度分布較 窄可連續(xù)化、密閉操作粉碎 溫度易調(diào) 節(jié)占地面積 小，操作 方便，但噪音大振動磨應(yīng)用范圍：（熟悉）？相當(dāng)廣泛？脆 性物料， 纖維狀、高 韌性、高硬度或有一定含 水率的物料？孢子植物，破壁率高于 95%?粉碎粒徑可達(dá) 1502000目?干法粉碎和濕法粉碎氣流式粉碎機(jī)械：利用高速氣流（壓縮氣體）使物料間相互沖擊、摩擦，以及通過氣流對物 料的剪切作用（熟悉）；粉碎機(jī)械選用

7、原則（了解）：掌握物料性質(zhì)和對粉碎的要求。包括物料的形狀、大小、硬度等，以及對粒度分布、粉碎機(jī)的生產(chǎn)速率、能量消耗等要求。 合理設(shè)計(jì)和選擇粉碎流程和粉碎機(jī)械。包括粉碎級數(shù)和粉碎方法，并根據(jù)要求對粉碎機(jī)械正確選型。 周密的系統(tǒng)設(shè)計(jì)。一個(gè)完善的粉碎工藝設(shè)計(jì)必須對整套工藝進(jìn)行系統(tǒng)考慮，除了主體結(jié)構(gòu)，還有配套設(shè)施的設(shè)計(jì)。分級定義 （熟悉）：將顆粒按粒徑大小分成兩種或兩種以上顆粒群的操作過程，可分為機(jī)械篩分和流體分級； 目的（了解）：篩除粗?；虍愇?，保證原輔料的質(zhì)量； 篩除細(xì)粉或雜質(zhì)，去除碎屑； 得到粒度較均一的產(chǎn)品，便于含量均勻一致、混合均勻性； 滿足散劑等制劑要求；分級設(shè)備：三維振動圓篩工作原理：（

8、熟悉）？在電機(jī)的上軸及下軸各裝有不平衡重錘，上軸穿過篩網(wǎng)與其相連，篩框以彈簧支撐于底座上？上部重錘使篩網(wǎng)產(chǎn)生 水平圓周運(yùn)動，下部重錘使篩網(wǎng)發(fā)生 垂直方向運(yùn)動，故篩網(wǎng)的振蕩方向有三維性?物料加在篩網(wǎng)中心部位，篩網(wǎng)上的粗料由上部排出口排出，篩分的細(xì)料由下部的排出口 排出；三維振動圓篩特點(diǎn)：（熟悉）篩分 效率高體積小、質(zhì)量輕，安裝 簡單，維修方便出料口 360 可調(diào)，便于工藝布置可調(diào)節(jié)振動參數(shù)，滿足工藝需要；1、名詞解釋：破碎比、分級 破碎比： 用以表示固體物料的粉碎效果；粉碎前后固體物料顆粒平均直徑的比值；粉碎后 粒子越小，破碎比愈大；分級：將顆粒按粒徑大小分成兩種或兩種以上顆粒群的操作過程，可分

9、為機(jī)械篩分和流體分級；2、填空：球磨機(jī)中研磨介質(zhì)在筒內(nèi)的運(yùn)動狀態(tài)可能有：瀉落專3、簡答：1）固體藥物粉碎的目的是什么？降低固體藥物的粒徑，增大表面積，加快溶出速度；便于不同的物料混合均勻，提高藥物的均勻分散性2）振動磨粉碎物料的原理是什么？適合于那些物料的粉碎？答：驅(qū)動電機(jī)通過撓性聯(lián)軸器帶動激振器中的偏心重塊旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生周期性的 激振力，使筒體在支承彈簧上產(chǎn)生 高頻振動，機(jī)體獲得了近似于圓的 橢圓形運(yùn)動 軌跡。筒體內(nèi)的研磨 介質(zhì)獲得三種運(yùn)動：強(qiáng)烈的拋射運(yùn)動 ，可將大塊物料迅速 粉碎；高速同向自轉(zhuǎn)運(yùn)動 ，對物料起研磨作用；慢速的公轉(zhuǎn)運(yùn)動，起均勻物料作用。研磨介質(zhì)強(qiáng)烈地沖擊和旋轉(zhuǎn)， 使物料在 沖擊和

10、研磨 作用下被磨細(xì)，并逐漸向出料口運(yùn)動，最后排出成為粉磨產(chǎn)品。適用于脆性物料，纖維狀、高韌性、高硬度或有一定含水率的物料的粉碎，以及花粉和其他孢 子植物的破壁粉碎。干燥設(shè)備干燥：借助熱能使物料中濕分蒸發(fā)或用冷凍使物料中的水結(jié)冰后升華而被移除（掌握）；廂式干燥器特點(diǎn)（熟悉）？優(yōu)點(diǎn)：結(jié)構(gòu)簡單，投資少，操作方便，適應(yīng)性強(qiáng)，容易裝卸，物料損失小，盤易清洗；?缺點(diǎn)：干燥時(shí)間長，干燥不均勻，熱利用率低，勞動強(qiáng)度大；目的（了解）：除去某些固體原料、半成品及成品中的水分或溶劑；便于儲存、運(yùn)輸、加工和使用；干燥方法：按操作方式連續(xù)干燥、間歇干燥按熱能傳遞 傳導(dǎo)干燥對流干燥輻射干燥介電加熱干燥按操作壓力常壓干燥、

11、減壓干燥冷凍干燥優(yōu)點(diǎn)（熟悉）：?在低壓下干燥，使易氧化成分不致氧化?水由冰 升華 為水蒸氣，而物料結(jié)構(gòu)變化極小?適用于 熱敏性 成分的干燥?干燥產(chǎn)品為多孔制品，溶解性能好?升華時(shí)溶質(zhì)均勻析出，避免物料遷移?脫水徹底，質(zhì)量輕 ，適合長期保存缺點(diǎn)（熟悉）：?設(shè)備投資和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高，產(chǎn)品成本高?凍干過程耗時(shí)較長1、名詞解釋：干燥、微波升華而被移除（了解）干燥：借助 熱能使物料中 濕分 蒸發(fā)或用冷凍使物料中的水結(jié)冰后 微波：換熱設(shè)備換熱設(shè)備：進(jìn)行各種 熱量交換 的設(shè)備，通常稱作熱交換器或換熱器 分類（了解）：按換熱目的冷卻器：用于冷卻工藝物料的換熱設(shè)備。加熱器：用于加熱工藝物料的換熱設(shè)備。再沸器：用于蒸

12、餾塔底汽化物料的換熱設(shè)備。冷凝器：用于使氣態(tài)物料冷凝成液態(tài)物料的換熱設(shè)備。過熱器：用于對飽和蒸汽再加熱升溫的換熱設(shè)備。廢熱鍋爐：用于回收高溫物料或廢氣熱量的換熱設(shè)備。按冷、熱流體傳熱方法直接接觸式換熱器蓄熱式換熱器間壁式換熱器間壁式換熱器分類（掌握）：（按換熱面形狀的不同）管式換熱器：換熱面為管狀板式換熱器：換熱面為板狀一般板式換熱器單位體積的傳熱面積和傳熱系數(shù) 比管式換熱器 大得多，故又稱為高效換熱器；管殼式換熱器分類：（掌握）；固定管板式；浮頭式；填料函式； U形管式固定管板式換熱器膨脹節(jié)（溫差補(bǔ)償裝置）：（掌握）殼程和管程流體溫度不同而存在溫差 應(yīng)力，可使管子彎曲 變形，造成連接部位 泄

13、露，嚴(yán)重時(shí)可使管子從管板上拉脫 出來。兩塊管板都與殼體固定，當(dāng)殼體、換熱管受熱、受壓都會發(fā)生變形，加入膨脹節(jié)減少溫差應(yīng)力。板式換熱器分類：（掌握）；平板式換熱器；螺旋板式換熱器；板翅式換熱器混合與制?；旌隙x （熟悉）：使兩種或兩種以上組分（固體粒子）相互分散而達(dá)到均一狀態(tài)的操作；目的（熟悉）：使藥物各組分在制劑中均勻一致以保證藥物劑量準(zhǔn)確，臨床用藥；混合設(shè)備的分類：按對粉體施加的動能（掌握）：容器回轉(zhuǎn)型混合機(jī)、水平圓筒型混合機(jī)、V型混合機(jī)、雙錐型混合機(jī)、三 維運(yùn)動混合機(jī)、自動提升料斗混合機(jī)、機(jī)械攪拌式混合機(jī)機(jī)槽型混合機(jī) 、錐形混合機(jī)、氣流式混合機(jī)制粒含義 （掌握）：把粉末、熔融液、水溶液等狀

14、態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，又稱成粒操作；制粒操作作為粒子的加工過程，幾乎與所有的固體制劑關(guān)；小量生產(chǎn)，用手壓或搓過篩網(wǎng)；大量生產(chǎn)，用制粒機(jī)；目的（掌握）：1）改善流動性2）防止各成分的離析3）防止粉末飛揚(yáng)及黏附器壁4）調(diào)整堆密度，改善溶解性能5）改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞6）便于服用，攜帶方便，提高商品價(jià)值濕法制粒含義 （熟悉）：在藥物粉末中加入 黏合劑，借助黏合劑的 架橋或黏結(jié)作用，使 粉末聚集在一起而制成顆粒的方法。旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)特點(diǎn)和適用范圍：生產(chǎn)量比較小適用于含黏性成分較少的藥物（熟悉）；濕法制粒設(shè)備流化制粒（一步制粒法）：定義（熟悉）使藥物粉末在自下而上的氣流

15、的作用 下保持懸浮的流化狀態(tài)，黏合劑液體向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒的方法可同時(shí)完成 混合一制粒一干燥等過程，又稱“一步制粒”流化制粒機(jī)工作原理（熟悉）：氣流將粉末懸浮，使粉末流態(tài)化，再噴入粘合劑，使粉末聚 結(jié)成顆粒。特點(diǎn)（熟悉）：簡化了工序和設(shè)備，節(jié)省時(shí)間和勞力顆粒粒度均勻，流動性、壓縮成形性好若復(fù)方制劑的各成分密度差異較大時(shí)，流化時(shí)容易分離，均勻度不好；機(jī)械分離設(shè)備非均相混合物的分離方法（掌握）過濾法：使非均相混合物通過過濾介質(zhì)，將顆粒截留在過濾介質(zhì)上而得到分離.；沉降法：顆粒在重力場或離心力場內(nèi)，借自身的重力或離心力使之分離.；離心分離：利用離心力作為推動力分離液態(tài)非均相混合物的過程.；

16、板框壓濾機(jī)工作原理：操作： 加料、過濾、洗滌、吹除、卸餅（掌握）轉(zhuǎn)筒真空過濾機(jī)（掌握）：優(yōu)點(diǎn)：可連續(xù)自動操作，節(jié)省人力，生產(chǎn)能力大，改變過濾機(jī)的轉(zhuǎn)速可以調(diào)節(jié)濾餅的厚度?缺點(diǎn)：過濾面積小，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，附屬設(shè)備較多，投資費(fèi)用高，濾渣的含濕量較高;沉降概念：依靠某種力的作用，利用流體與顆粒間的 密度差，使之發(fā)生相對運(yùn)動而分 離的過程（熟悉）降塵室優(yōu)點(diǎn)：結(jié)構(gòu)簡單，阻力小，投資少，維修容易缺點(diǎn)： 體積龐大，效率低，多層降塵室出灰不便；適用于分離直徑大于75卩m的顆粒，一般用于預(yù)除塵（掌握）；離心沉降：典型的沉降離心機(jī)有：三足式沉降離心機(jī)和螺旋卸料沉降離心機(jī)（掌握）離心分離：利用離心力作為推動力分離液態(tài)非均

17、相混合物的過程；常用的過濾離心機(jī)：三足式離心機(jī) 、活塞推料離心機(jī)（掌握）旋風(fēng)分離器 （掌握）：結(jié)構(gòu)：圓筒形和圓錐形工作原理： 含塵氣體沿切向進(jìn)入 旋風(fēng)分離器，氣流沿筒體呈 螺旋向下運(yùn)動， 密度大的塵 粒在離心力作用下被甩向器壁， 并在重力作用下，沿筒壁下落進(jìn)入排灰管。旋轉(zhuǎn)的氣流在 錐體內(nèi)收縮向中心流動，向上形成二次渦流再經(jīng)頂部排氣管排出；袋式過濾器：按氣體進(jìn)氣方式可分為：內(nèi)濾式和外濾式（熟悉）?內(nèi)濾式： 含塵氣體由袋內(nèi)向袋外流動，粉塵在濾袋內(nèi)；?外濾式：粉塵分離在外，其袋內(nèi)須設(shè)有骨架，以防濾袋被吹癟；流體輸送流體：生產(chǎn)過程中處于液體或氣體狀態(tài)下的物料（掌握）離心泵工作原理：開泵前，先用被輸送液

18、體灌滿泵殼內(nèi)和吸入導(dǎo)管開泵后，泵軸帶動葉輪高速旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生離心力 ，將液體高速甩向外圍高速旋轉(zhuǎn)的葉輪中心產(chǎn)生低壓區(qū)，貯槽液面與 葉輪中心處形成了一定的壓差。 液體被高速甩向外圍并進(jìn)入泵殼， 在蝸形通道內(nèi) 流速減慢， 經(jīng)能量轉(zhuǎn)換后具有較大的靜壓能，最后以較高的壓強(qiáng)從排出口、 排出導(dǎo)管排出葉輪不斷轉(zhuǎn)動， 液體不斷吸入和排出。氣縛現(xiàn)象：定義 ：離心泵開啟后不能自吸，不能輸送液體的現(xiàn)象（熟悉）原因：離心泵葉輪入口處液體的壓力等于或小于 該溫度下液體的 飽和蒸汽壓，則液體氣化，產(chǎn)生很多小氣泡，過程（掌握）：液體流經(jīng)泵時(shí)，速度和壓力是變化的一般離心泵葉輪入口處的壓力最低當(dāng)該處液體的壓力等于或小于該溫度下液體

19、的飽和蒸氣壓，則液體氣化，產(chǎn)生很多小氣泡， 當(dāng)這些小氣泡隨液體流至高壓區(qū)時(shí)， 氣泡周圍的壓力大于氣泡內(nèi) 的飽和蒸氣壓， 氣泡迅速 破裂而凝結(jié)液體的質(zhì)點(diǎn) 加速向氣泡中心運(yùn)動， 在凝結(jié)的瞬間， 這些質(zhì)點(diǎn)相互撞擊， 產(chǎn)生了 極 高的局部壓力， 在 高壓力和高頻率 的持續(xù)打擊下， 金屬表面逐漸疲勞而致破壞汽蝕現(xiàn)象產(chǎn) 生時(shí)，有噪音和震動，葉片受損，泵的 流量、揚(yáng)程、效率明顯降低；措施 （掌握）：必須限制泵的安裝高度；保證離心泵葉輪入口處的壓力 大于 被輸送液體 在該溫度下的飽和蒸氣壓；離心泵特點(diǎn) ： 壓頭不高但流量大且均勻（熟悉） ；操作方便；性能穩(wěn)定；適用范圍廣；離心泵基本類型 （熟悉）：活塞式往復(fù)泵

20、 ：圓盤（或圓柱） 型活塞， 活塞環(huán)與液缸內(nèi)壁貼合， 活塞運(yùn)動改變?nèi)莘e；柱塞式往復(fù)泵 ：柱塞表面精密加工， 與液缸之間構(gòu)成工作腔， 柱塞進(jìn)入長度 周期性改變?nèi)?積；隔膜式往復(fù)泵 ：膜片與液缸之間密封構(gòu)成工作腔， 膜片變形周期性改變?nèi)莘e （腐蝕性液體） ；齒輪泵 特點(diǎn) （掌握）：壓頭高而流量小適用范圍 （掌握）：適用于輸送 黏稠液體及膏狀物料，但不能輸送有固體顆粒的懸浮液；壓縮比 ：出口氣體壓力和進(jìn)口氣體壓力的比值 （熟悉）往復(fù)式壓縮機(jī) 工作過程 （熟悉） ： 膨脹 、 吸入 、 壓縮 和 壓出余隙，活塞運(yùn)動到最 左端，活塞與氣缸之間存在一很小的空隙，防止活塞與氣缸蓋相碰殘留氣體占據(jù)了部分氣缸空

21、間，不能全部利用；水環(huán)真空泵 適用范圍 （掌握） ：屬于濕式真空泵， 適用于抽吸含有液體的氣體， 尤其是 輸 送有腐蝕性或爆炸性的氣體；膜分離設(shè)備膜分離特點(diǎn) （理解 ）：高效 的分離過程（ nm ）能耗 通常比較 低 （無相變，室溫）適用 于熱敏性物質(zhì)的處理（室溫甚至更低）本身沒有運(yùn)動的部件，操作維修方便 .運(yùn)行過程中性能穩(wěn)定，設(shè)備體積較 小 ，占地較 少 .膜面 易污染 ，耐熱耐藥性有限。常用的膜組件型式 （掌握）：板框式膜組件；圓管式膜組件；螺旋卷式膜組件；中空纖維式 膜組件；毛細(xì)管式膜組件；板框式膜組件特點(diǎn) （熟悉）：優(yōu)點(diǎn): 組裝比較簡單 .操作比較方便 .缺點(diǎn) : 膜的機(jī)械強(qiáng)度要求高

22、.圓管式膜組件特點(diǎn) （熟悉）： 優(yōu)點(diǎn) : 流動狀態(tài)好（ 1025mm ）容易清洗 .缺點(diǎn)：設(shè)備和操作費(fèi)用高膜裝填密度低（表面積/體積比低）電滲析器的基本原理（理解）基本原理：電滲析器中交替排列著許多陽膜 和 陰膜，分隔成小水室。當(dāng)原水進(jìn)入這些小室時(shí)，在直流電場的作用下，溶液中的離子就作定向遷移。電滲析器的基本原理（理解）基本原理：陽膜只允許陽離子通過而把陰離子截留下來；陰膜只允許陰離子通過而把陽離子截留下來。電滲析器的基本原理（理解）基本原理：結(jié)果一部分小室成為含離子很少的 淡水室，出水稱為淡水。而與淡水室相 鄰的小室則變成聚集大量離子的濃水室，出水稱為濃水；緒論什么是制藥設(shè)備？（了解）藥品生

23、產(chǎn)企業(yè)為進(jìn)行生產(chǎn)所采用的各種機(jī)器設(shè)備統(tǒng)稱制藥設(shè)備包括制藥專用設(shè)備和非制藥專用的其他設(shè)備。制藥設(shè)備的分類八大類（熟悉）：原料藥機(jī)械及設(shè)備（L）;制劑機(jī)械（Z）;藥用粉碎機(jī)械（F）; 飲片機(jī)械（Y）制藥用水設(shè)備（S）;藥品包裝機(jī)械（B）;藥物檢測設(shè)備（J）;其他制藥機(jī)械及設(shè)備（Q） 代表性漢字的第一個(gè)拼音字母GMP對制藥設(shè)備的要求： 有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備 能力和最經(jīng)濟(jì)、合理、安全的生產(chǎn) 運(yùn)行； 有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應(yīng)性 能保證藥品加工過程中品質(zhì)的一致性 易于操作和維修 易于設(shè)備內(nèi)外的清洗 各種接口符合協(xié)調(diào)、配套、組合的要求 易安裝且易于移動，有利于組合的可能 進(jìn)行設(shè)備 驗(yàn)證（包括型式、結(jié)構(gòu)、性能等）蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備蒸發(fā)定義： 將溶液加熱至沸騰， 使其中部分 溶劑汽化 并被除去， 從而提高溶液濃度的單元 操作；蒸發(fā)設(shè)備： 管式薄膜蒸發(fā)器 （掌握）按液體流動方向分為升膜式蒸發(fā)器；降膜式蒸發(fā)器；升降膜式蒸發(fā)器升膜式蒸發(fā)器（掌握） ：結(jié)構(gòu)：加熱室、分離室工作原理 ：蒸汽柱，拉引料液呈薄膜狀上升 （爬膜）爬膜條件 ：足夠的傳熱溫差和傳熱強(qiáng)度液膜形成過程： 預(yù)熱區(qū)