幾種典型制藥工藝流程圖

1、常見藥品生產(chǎn)典型工藝流程框圖藥品生產(chǎn)對環(huán)境的潔凈等級要求與藥品的品種、劑型和生產(chǎn)特點有關。常見藥品生產(chǎn)的典型工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分如圖1-1至圖1-9-可編輯修改-溶劑活性炭過濾分離入庫過篩干燥結(jié)晶包裝混合圖1-1非無菌原料藥精制、干燥、包裝工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分30萬級區(qū)瓶塞純水無菌過濾s:n*M ：,：:! ：粗洗過濾過濾a- *: a-M-:-a-:，*：4宙看 A4 箱 WAX分離器貼馨瑞：器：.： ：.：.：.：.：:.!.： ： ： I.：.：.：.：.： ：I：L： ：!：.：.：!章沖*中 卓辛屮沖議$沖：.：!：.： :.： 1：.：. _ .:.:!；i=”.-.-.：

2、!.： ：.： _：.： ； ： 1 :T噴霧干燥護申甲 *辛申 寸沖* *沖中p-4411. . . . . _ .-.A O：O :：干二燥：I ：TE ：144.i. i, iA.匸.!. m.二二二：；：；：；.：2.： : .!.：.:： 2.! :1 :昇：.： ：* ： 益黑起鴿說黑黔二囂盂監(jiān)L ! L ! 1- ! !亶 * + *!；* Ij-4* .屯寸-._ -=.,.* 3-*4 * X-atr-O* b a*4-Q 冷.*；： ； ； ； : ; :.:.：（袈菇?證菇賤菇：=：；：1：； ：；： ：Z ；： ： ： ； ：；：4VX苗探猥祐落益:匯匸*1*：7“*:

3、10萬級區(qū)1萬級區(qū)裝箱圖1-2無菌原料藥精制、干燥、包裝工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分100級區(qū):!jj- - -法粗制整分制 配法 濕卻 冷卻 冷篩 精料 配混 總片 壓毒 肖 7法 接 直米 甫- 淪委養(yǎng)矍g養(yǎng)養(yǎng)g富遵疥內(nèi)包裝材料;圖1-3片劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分粗裝消毒包裝配料30萬級區(qū)空心 膠囊內(nèi)包裝 材料填充物制備 如粉末,顆粒,小丸等消毒粉碎精篩入庫圖1-4 硬膠囊劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分原輔料填充泵旋轉(zhuǎn)模膠漿廢油 液膠囊 清洗膠皮 回收楔形 注入器涂膠膠帶.潤油模壓 - r :干燥切離If r: 旋轉(zhuǎn)模定TM10萬級區(qū)質(zhì)檢圖1-5 壓制法軟膠囊劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)

4、境區(qū)域劃分飲用水安瓿原輔料離子交換純化水注射用水10萬級區(qū)1萬級區(qū)精洗i干燥欝礬火菌扌：；：:工蟲應愛叵運1衛(wèi)m 曼 僉蟄觀密西薄?遙夷逐:豆譽:；門:疋；L：BB冷卻：；曲7 二；衣；冬. J 1: - ； :二： . B m I, tl . 滅菌、檢漏包裝圖1-6可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分酸堿處理30萬級區(qū)10萬級區(qū)1萬級區(qū)100級區(qū)乙醇浸泡瓶外清洗清潔劑清洗濃配過濾稱量稀配粗濾塞濾精洗洗洗精精精翻塞加蓋圖1-7可滅菌大容量注射劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分鋁.蓋處理H菌 !壬v:-:yw 卩:-:-:-=:=:汽汽三,.,壬2:汁:詁:-:迢:自:-:-:!:-:

5、-:;-:,壬!-;,: F* J J d P3 J J pf J * t. J J J P0 丿 V d J J Fp J : M 丿 J J PM J J FF J : F0 J JZM / J J 丿# J J J M u d P0 V d 丿 J J J m J 一 T，-s -1-_.rd-:-:J-_- 11-a -.s -1 -n 1. ”1. .-J JT1-aaa.ia -:a 1ai . .JT，-_,二: ffnsr瓷洱- .hr .-.bp.-.L匚=匸廠：;l.-ml.Ll、二-口.:.;:iJ:.:,:r,!-:-:-:;w . . I I IB .n r9 .:.:w:!l.:!:.!軋0.-:2:-加1萬級區(qū)-r -:I:. :.:_10萬級區(qū)100級區(qū)標簽入庫裝箱裝盒貼簽圖1-8注射用無菌分裝產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分西林瓶膠塞純化水洗非無菌原料藥務冷去卩；:鋁酸堿處理飲用水洗多干燥滅菌纟注射用水洗纟10萬級區(qū)生物