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文檔簡介
1、1 目的 : 確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制以防止其非預(yù)期的使用。 2 適用范圍 : 適用于對不符合要求的原材料、半成品(包括自制件),成品及交付后產(chǎn)品的控制。 3 職責(zé): 3.1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)不合格品的檢驗(yàn)、識別、初步分析及給予處理的意見;負(fù)責(zé)對可疑產(chǎn)品和 不合格品管理和評審程序進(jìn)行監(jiān)督。 3.2 生產(chǎn)部門及采購部門負(fù)責(zé)不合格品的處置及采取有效的糾正和預(yù)防措施。 3.3 評審小組:參與不合格品的評審。 3.4 研發(fā)中心:不合格品的參與分析、技術(shù)支援及制定有效的糾正和預(yù)防措施。 3.5 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對不合格品評審產(chǎn)生的意見分歧進(jìn)行協(xié)調(diào)與裁決。 3.6 相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格品和可疑產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識
2、的保護(hù),并按評審結(jié)論進(jìn)行處置。 4 程序 4.1 進(jìn)料不合格品的識別和控制 4.1.1 進(jìn)料不合格品的識別,品管部進(jìn)料檢查員對進(jìn)料檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品必須將其與 合格品隔離并存放于相應(yīng)標(biāo)識的箱子或區(qū)域內(nèi)。 4.1.2 進(jìn)料不合格品的處理,批次進(jìn)料檢驗(yàn)不合格品超出允收范圍被判定為不合格時(shí)由質(zhì) 管部進(jìn)料檢驗(yàn)員將其交由評審小組處理并將結(jié)果記錄于進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表中。 4.1.2.1 評審小組由研發(fā)中心、 相關(guān)生產(chǎn)部門及質(zhì)管部組成。 評審小組對不合格進(jìn)料的處 理流程如下:不合格品經(jīng)質(zhì)管部總檢復(fù)核后,由質(zhì)管部總檢將進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告并附實(shí)物 樣品(必要時(shí))送研發(fā)中心,研發(fā)中心提出處理意見后,交由相關(guān)生產(chǎn)部門。最后
3、由 質(zhì)管部部長綜合各部門意見作出如下處置方式:挑選使用、讓步接收、返工返修處理 或退貨 4.1.2.2 如其他部門對質(zhì)管部部長所作出的不合格進(jìn)料處置方式有不同意見時(shí), 可將其交 由總經(jīng)理(或其授權(quán)人)作最終裁決。 4.1.2.3 進(jìn)料不合格作出處置決定后由進(jìn)料檢驗(yàn)員在該批進(jìn)料產(chǎn)品上貼上相應(yīng)標(biāo)識,并 知會倉管放入相應(yīng)的區(qū)域。 4.1.3 進(jìn) 料不合格品的跟進(jìn) 如供應(yīng)商的進(jìn)料出現(xiàn)安全性能及可能導(dǎo)致客戶嚴(yán)重不接受或同一物料(同樣問題) 連續(xù)二批進(jìn)料不合格,進(jìn)料檢驗(yàn)員應(yīng)依照糾正預(yù)防措施控制程序進(jìn)行處理。 4.2 生產(chǎn)過程不合格品的標(biāo)識和控制 4.2.1 首件檢查不合格品的控制 4.2.1.1 自制件生
4、產(chǎn)部門(機(jī)加工或批量生部門)首件制作完畢,應(yīng)由生產(chǎn)管理人員填寫 首件確認(rèn)書,送制程檢驗(yàn)員確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)不合格涉及技術(shù)方面原因則由研發(fā) 中心確認(rèn)后,交由質(zhì)管部部長審核并將此確認(rèn)單發(fā)送生產(chǎn)車間要求其改善,制程 檢驗(yàn)員應(yīng)對改善效果進(jìn)行確認(rèn)并將結(jié)果記入于首件確認(rèn)書。 4.2.1.2 如第一次首件檢驗(yàn)不合格則重新制作樣件進(jìn)行第二次檢驗(yàn)直至合格為止。 4.2.2 定點(diǎn)檢查不合格品的識別和控制 4.2.2.1 制程檢驗(yàn)員如在產(chǎn)品檢查過程發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)進(jìn)行相應(yīng) (如用記號筆等) 標(biāo)識將 數(shù)量登記于車間質(zhì)量報(bào)表后將其存放于工位不合格品區(qū)域。 4.2.2.2 如制程檢驗(yàn)員所檢查出的不合格品單項(xiàng)不合格率超出 5%,制
5、程檢驗(yàn)員應(yīng)通知質(zhì)管 部總檢。經(jīng)總檢復(fù)核后交質(zhì)管部部長確認(rèn)。質(zhì)管部部長視狀況作出相應(yīng)的處理。 4.2.3 巡檢(制程檢驗(yàn)員)不合格品的識別和控制 4.2.3.1 制程檢驗(yàn)員于巡檢過程中發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)作相應(yīng)的標(biāo)識(如貼上紅色箭頭標(biāo)簽 等)并隔離存放于不合格品區(qū)域內(nèi)。 4.2.3.2 制程檢驗(yàn)員對不合格品進(jìn)行標(biāo)識隔離后,應(yīng)將其登記于巡回檢驗(yàn)記錄表中。 總裝部制程檢驗(yàn)員如發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員分析改善(來料問題通知 進(jìn)料檢驗(yàn)員或相關(guān)自制件生產(chǎn)部門,屬裝配問題通知生產(chǎn)車間改善);自制件生 產(chǎn)部門制程檢驗(yàn)員巡檢過程中抽檢發(fā)現(xiàn)不合格品超過允收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)及時(shí)通知車間 改善。對于不合格品處置由質(zhì)管部部長決
6、定,其方式分為:讓步接受、報(bào)廢(讓 步接受、報(bào)廢必要時(shí)經(jīng)分管副總經(jīng)理(或其授權(quán)人)批準(zhǔn))、返工、返修。糾正 預(yù)防措施發(fā)出時(shí)機(jī)依糾正預(yù)防措施管理程序執(zhí)行。 4.2.4 生 產(chǎn)車間自檢不合格品的識別和控制 生產(chǎn)車間生產(chǎn)員工于生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料或上一工序流入的不良品應(yīng)將其標(biāo) 識和隔離,經(jīng)制程檢驗(yàn)員復(fù)查無誤后交由生產(chǎn)車間做出相應(yīng)的處理。 4.3 最終檢驗(yàn)不合格品的識別和控制 4.3.1 成 品檢驗(yàn)員于最終檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)登記數(shù)量并貼上紅色箭頭標(biāo)識,存放于不 合格品區(qū)并做好成品檢驗(yàn)記錄報(bào)告。 4.3.2 a. 如質(zhì)管部總檢人員驗(yàn)貨不合格,由總檢召集生產(chǎn)管理人員及制程檢驗(yàn)員對不合 格樣機(jī)進(jìn)行確認(rèn)
7、,質(zhì)管部部長作出處理決定。當(dāng)生產(chǎn)部門有異議時(shí),由質(zhì)管部副總 經(jīng)理作出處理決定,研發(fā)中心副總經(jīng)理審批。處置決定為:讓步接受(必要時(shí)由總 經(jīng)理(或其授權(quán)人員)裁決或征得客戶同意)、返工;如返工涉及技術(shù)問題應(yīng)由研 發(fā)中心發(fā)出返工方案。 b. 若在總檢或客戶驗(yàn)貨出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,經(jīng)分析后可能會影響到前幾批產(chǎn)品質(zhì) 量,但前幾批產(chǎn)品已到客戶手中時(shí), 由營銷部門負(fù)責(zé)與客戶溝通。 若溝通后客戶要 求退貨時(shí),按退貨管理作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)要求執(zhí)行。 4.3.3 對 于問題的分析由品管部召集相關(guān)部門人員共同進(jìn)行。當(dāng)判定為返工時(shí)由總檢發(fā)出 返工通知(如重大問題須發(fā)出糾正 / 預(yù)防措施報(bào)告)。生產(chǎn)線管理人員組織 相關(guān)人員進(jìn)
8、行返工,制程檢驗(yàn)員跟蹤。 4.4 退貨不合格品的識別和控制 4.4.1 退 貨包括二大類:公司內(nèi)總裝部退自制件生產(chǎn)部門物料和交付后客戶退貨;所有退 貨品均應(yīng)隔離存放。 4.4.2 總 裝部退自制件生產(chǎn)部門依生產(chǎn)階段不同其不合格品的處理方式如下: a. 如總裝部于生產(chǎn)初期發(fā)現(xiàn)不合格品,由檢驗(yàn)員確認(rèn),質(zhì)管部部長審批后,由總裝 部退自制件生產(chǎn)部門。 b. 總裝部于生產(chǎn)完成后退料依照物料報(bào)廢處理作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。 4.4.3 客戶退貨品處理依照退貨管理作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。 4.5 所有過程返工、返修后均應(yīng)重檢并記錄直至合格為止。 4.6 質(zhì)管部門每月依據(jù)有關(guān)質(zhì)量記錄信息對不合格項(xiàng)或特性值進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并由其組織
9、有關(guān) 部門運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析,制訂缺陷減少措施,組織實(shí)施,做好有關(guān)記錄。 4.7 對重復(fù)發(fā)生的批量不合格品,質(zhì)管部門必須組織有關(guān)部門進(jìn)行進(jìn)一步分析,找到問題 產(chǎn)生的真正原因和采取有效的糾正措施。質(zhì)管部門要組織現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證,當(dāng)發(fā)現(xiàn)缺陷 率持續(xù)上升或高于目標(biāo)值時(shí),仍要繼續(xù)組織分析原因和采取糾正措施。必要時(shí),向管 理者代表報(bào)告,提交管理評審。具體按糾正和預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。 5 相關(guān)文件 5.1 糾正預(yù)防措施管理程序 5.2 退貨管理作業(yè)指導(dǎo)書 5.3 產(chǎn)品識別與追溯程序 5.4 進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 5.5 過程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 5.6 成品檢驗(yàn)程序 5.7 物料報(bào)廢處理作業(yè)指導(dǎo)書 6 附件 6.
10、1進(jìn)料不合格品管理流程圖 6.2生產(chǎn)過程不合格品管理流程圖 6.3最終檢驗(yàn)不合格品管理流程圖 7 本程序產(chǎn)生的質(zhì)量記錄 7.1進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表 7.2首件確認(rèn)書 7.3車間質(zhì)量報(bào)表 7.4巡回檢驗(yàn)記錄表 7.5返工通知 7.6成品檢驗(yàn)記錄報(bào)告 附件一、流程圖 來料不合格品管理流程圖 IQC檢出的不合格品 IQC進(jìn)行標(biāo)識 倉庫隔離 不合格品的評審及處 IQC貼上相應(yīng)不合格標(biāo) 不合格品的處置 制程不合格品管理流程圖 NG 首件檢驗(yàn)(必要時(shí)) 判定 OK 0丨 轉(zhuǎn)序 自 檢 巡檢G 定點(diǎn)檢 和1 讓步接收 忙合格品估 返修錄 報(bào)廢 最終不合格品管理流程圖 返T I 讓步接受 附件二:記錄表單 進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表 NO. 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品圖號 制造令號 供方名稱 總 數(shù) 抽檢數(shù) 合格數(shù) 判定 不合格單號 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 技術(shù)要求 實(shí)測值 判定 備注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 檢驗(yàn)員/日期: 審核/日期: 首件確認(rèn)書 產(chǎn)品型號 產(chǎn)品名稱 制令單號 生產(chǎn)總數(shù) 生產(chǎn)者 檢驗(yàn)員 裝配過程檢驗(yàn)記錄表 NO. 名稱:規(guī)格/型號: 序號 檢驗(yàn)部件 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求 實(shí)測值 判定
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