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文檔簡介
1、1 目的 : 確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制以防止其非預(yù)期的使用。 2 適用范圍 : 適用于對不符合要求的原材料、半成品(包括自制件),成品及交付后產(chǎn)品的控制。 3 職責(zé): 3.1 質(zhì)管部負責(zé)不合格品的檢驗、識別、初步分析及給予處理的意見;負責(zé)對可疑產(chǎn)品和 不合格品管理和評審程序進行監(jiān)督。 3.2 生產(chǎn)部門及采購部門負責(zé)不合格品的處置及采取有效的糾正和預(yù)防措施。 3.3 評審小組:參與不合格品的評審。 3.4 研發(fā)中心:不合格品的參與分析、技術(shù)支援及制定有效的糾正和預(yù)防措施。 3.5 總經(jīng)理負責(zé)對不合格品評審產(chǎn)生的意見分歧進行協(xié)調(diào)與裁決。 3.6 相關(guān)責(zé)任部門負責(zé)不合格品和可疑產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識
2、的保護,并按評審結(jié)論進行處置。 4 程序 4.1 進料不合格品的識別和控制 4.1.1 進料不合格品的識別,品管部進料檢查員對進料檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品必須將其與 合格品隔離并存放于相應(yīng)標(biāo)識的箱子或區(qū)域內(nèi)。 4.1.2 進料不合格品的處理,批次進料檢驗不合格品超出允收范圍被判定為不合格時由質(zhì) 管部進料檢驗員將其交由評審小組處理并將結(jié)果記錄于進料檢驗記錄表中。 4.1.2.1 評審小組由研發(fā)中心、 相關(guān)生產(chǎn)部門及質(zhì)管部組成。 評審小組對不合格進料的處 理流程如下:不合格品經(jīng)質(zhì)管部總檢復(fù)核后,由質(zhì)管部總檢將進料檢驗報告并附實物 樣品(必要時)送研發(fā)中心,研發(fā)中心提出處理意見后,交由相關(guān)生產(chǎn)部門。最后
3、由 質(zhì)管部部長綜合各部門意見作出如下處置方式:挑選使用、讓步接收、返工返修處理 或退貨 4.1.2.2 如其他部門對質(zhì)管部部長所作出的不合格進料處置方式有不同意見時, 可將其交 由總經(jīng)理(或其授權(quán)人)作最終裁決。 4.1.2.3 進料不合格作出處置決定后由進料檢驗員在該批進料產(chǎn)品上貼上相應(yīng)標(biāo)識,并 知會倉管放入相應(yīng)的區(qū)域。 4.1.3 進 料不合格品的跟進 如供應(yīng)商的進料出現(xiàn)安全性能及可能導(dǎo)致客戶嚴重不接受或同一物料(同樣問題) 連續(xù)二批進料不合格,進料檢驗員應(yīng)依照糾正預(yù)防措施控制程序進行處理。 4.2 生產(chǎn)過程不合格品的標(biāo)識和控制 4.2.1 首件檢查不合格品的控制 4.2.1.1 自制件生
4、產(chǎn)部門(機加工或批量生部門)首件制作完畢,應(yīng)由生產(chǎn)管理人員填寫 首件確認書,送制程檢驗員確認。如發(fā)現(xiàn)不合格涉及技術(shù)方面原因則由研發(fā) 中心確認后,交由質(zhì)管部部長審核并將此確認單發(fā)送生產(chǎn)車間要求其改善,制程 檢驗員應(yīng)對改善效果進行確認并將結(jié)果記入于首件確認書。 4.2.1.2 如第一次首件檢驗不合格則重新制作樣件進行第二次檢驗直至合格為止。 4.2.2 定點檢查不合格品的識別和控制 4.2.2.1 制程檢驗員如在產(chǎn)品檢查過程發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)進行相應(yīng) (如用記號筆等) 標(biāo)識將 數(shù)量登記于車間質(zhì)量報表后將其存放于工位不合格品區(qū)域。 4.2.2.2 如制程檢驗員所檢查出的不合格品單項不合格率超出 5%,制
5、程檢驗員應(yīng)通知質(zhì)管 部總檢。經(jīng)總檢復(fù)核后交質(zhì)管部部長確認。質(zhì)管部部長視狀況作出相應(yīng)的處理。 4.2.3 巡檢(制程檢驗員)不合格品的識別和控制 4.2.3.1 制程檢驗員于巡檢過程中發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)作相應(yīng)的標(biāo)識(如貼上紅色箭頭標(biāo)簽 等)并隔離存放于不合格品區(qū)域內(nèi)。 4.2.3.2 制程檢驗員對不合格品進行標(biāo)識隔離后,應(yīng)將其登記于巡回檢驗記錄表中。 總裝部制程檢驗員如發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)及時通知相關(guān)人員分析改善(來料問題通知 進料檢驗員或相關(guān)自制件生產(chǎn)部門,屬裝配問題通知生產(chǎn)車間改善);自制件生 產(chǎn)部門制程檢驗員巡檢過程中抽檢發(fā)現(xiàn)不合格品超過允收標(biāo)準時應(yīng)及時通知車間 改善。對于不合格品處置由質(zhì)管部部長決
6、定,其方式分為:讓步接受、報廢(讓 步接受、報廢必要時經(jīng)分管副總經(jīng)理(或其授權(quán)人)批準)、返工、返修。糾正 預(yù)防措施發(fā)出時機依糾正預(yù)防措施管理程序執(zhí)行。 4.2.4 生 產(chǎn)車間自檢不合格品的識別和控制 生產(chǎn)車間生產(chǎn)員工于生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料或上一工序流入的不良品應(yīng)將其標(biāo) 識和隔離,經(jīng)制程檢驗員復(fù)查無誤后交由生產(chǎn)車間做出相應(yīng)的處理。 4.3 最終檢驗不合格品的識別和控制 4.3.1 成 品檢驗員于最終檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)登記數(shù)量并貼上紅色箭頭標(biāo)識,存放于不 合格品區(qū)并做好成品檢驗記錄報告。 4.3.2 a. 如質(zhì)管部總檢人員驗貨不合格,由總檢召集生產(chǎn)管理人員及制程檢驗員對不合 格樣機進行確認
7、,質(zhì)管部部長作出處理決定。當(dāng)生產(chǎn)部門有異議時,由質(zhì)管部副總 經(jīng)理作出處理決定,研發(fā)中心副總經(jīng)理審批。處置決定為:讓步接受(必要時由總 經(jīng)理(或其授權(quán)人員)裁決或征得客戶同意)、返工;如返工涉及技術(shù)問題應(yīng)由研 發(fā)中心發(fā)出返工方案。 b. 若在總檢或客戶驗貨出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題,經(jīng)分析后可能會影響到前幾批產(chǎn)品質(zhì) 量,但前幾批產(chǎn)品已到客戶手中時, 由營銷部門負責(zé)與客戶溝通。 若溝通后客戶要 求退貨時,按退貨管理作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)要求執(zhí)行。 4.3.3 對 于問題的分析由品管部召集相關(guān)部門人員共同進行。當(dāng)判定為返工時由總檢發(fā)出 返工通知(如重大問題須發(fā)出糾正 / 預(yù)防措施報告)。生產(chǎn)線管理人員組織 相關(guān)人員進
8、行返工,制程檢驗員跟蹤。 4.4 退貨不合格品的識別和控制 4.4.1 退 貨包括二大類:公司內(nèi)總裝部退自制件生產(chǎn)部門物料和交付后客戶退貨;所有退 貨品均應(yīng)隔離存放。 4.4.2 總 裝部退自制件生產(chǎn)部門依生產(chǎn)階段不同其不合格品的處理方式如下: a. 如總裝部于生產(chǎn)初期發(fā)現(xiàn)不合格品,由檢驗員確認,質(zhì)管部部長審批后,由總裝 部退自制件生產(chǎn)部門。 b. 總裝部于生產(chǎn)完成后退料依照物料報廢處理作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。 4.4.3 客戶退貨品處理依照退貨管理作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。 4.5 所有過程返工、返修后均應(yīng)重檢并記錄直至合格為止。 4.6 質(zhì)管部門每月依據(jù)有關(guān)質(zhì)量記錄信息對不合格項或特性值進行統(tǒng)計,并由其組織
9、有關(guān) 部門運用統(tǒng)計技術(shù)進行分析,制訂缺陷減少措施,組織實施,做好有關(guān)記錄。 4.7 對重復(fù)發(fā)生的批量不合格品,質(zhì)管部門必須組織有關(guān)部門進行進一步分析,找到問題 產(chǎn)生的真正原因和采取有效的糾正措施。質(zhì)管部門要組織現(xiàn)場跟蹤驗證,當(dāng)發(fā)現(xiàn)缺陷 率持續(xù)上升或高于目標(biāo)值時,仍要繼續(xù)組織分析原因和采取糾正措施。必要時,向管 理者代表報告,提交管理評審。具體按糾正和預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。 5 相關(guān)文件 5.1 糾正預(yù)防措施管理程序 5.2 退貨管理作業(yè)指導(dǎo)書 5.3 產(chǎn)品識別與追溯程序 5.4 進料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 5.5 過程檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 5.6 成品檢驗程序 5.7 物料報廢處理作業(yè)指導(dǎo)書 6 附件 6.
10、1進料不合格品管理流程圖 6.2生產(chǎn)過程不合格品管理流程圖 6.3最終檢驗不合格品管理流程圖 7 本程序產(chǎn)生的質(zhì)量記錄 7.1進料檢驗記錄表 7.2首件確認書 7.3車間質(zhì)量報表 7.4巡回檢驗記錄表 7.5返工通知 7.6成品檢驗記錄報告 附件一、流程圖 來料不合格品管理流程圖 IQC檢出的不合格品 IQC進行標(biāo)識 倉庫隔離 不合格品的評審及處 IQC貼上相應(yīng)不合格標(biāo) 不合格品的處置 制程不合格品管理流程圖 NG 首件檢驗(必要時) 判定 OK 0丨 轉(zhuǎn)序 自 檢 巡檢G 定點檢 和1 讓步接收 忙合格品估 返修錄 報廢 最終不合格品管理流程圖 返T I 讓步接受 附件二:記錄表單 進料檢驗記錄表 NO. 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品圖號 制造令號 供方名稱 總 數(shù) 抽檢數(shù) 合格數(shù) 判定 不合格單號 序號 檢驗項目 技術(shù)要求 實測值 判定 備注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 檢驗員/日期: 審核/日期: 首件確認書 產(chǎn)品型號 產(chǎn)品名稱 制令單號 生產(chǎn)總數(shù) 生產(chǎn)者 檢驗員 裝配過程檢驗記錄表 NO. 名稱:規(guī)格/型號: 序號 檢驗部件 檢驗項目 檢驗標(biāo)準/技術(shù)要求 實測值 判定
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