醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

1、精品辦公文檔 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度 生效日期：20XX年7月1日 修訂日期: 、本制度所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的， 對(duì)疾病作出 判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而 采取的診斷、治療措施。 、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。 三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原 則。 四、醫(yī)院對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級(jí)管理。 五、醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類(lèi): 第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確 保其安全性、有效性的技術(shù)。 第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效

2、性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高， 需 要上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。 第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的 醫(yī)療技術(shù)（目錄附后）： （一）涉及重大倫理問(wèn)題; （二）高風(fēng)險(xiǎn); （三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證; （四）需要使用稀缺資源; （五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。 六、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)與科室質(zhì)量與安 全管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實(shí)。 七、醫(yī)院依法對(duì)第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療 技術(shù)臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)向

3、衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)審核通 過(guò)后方可實(shí)施。 八、在上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或本院對(duì)相應(yīng)類(lèi)別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通過(guò)的基 礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)組織對(duì)手術(shù)、 介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目 操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評(píng)復(fù)評(píng)及再評(píng)估的動(dòng)態(tài)管理。 （一）資格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào) 個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評(píng)，考評(píng)結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì) 量與安全管理委員會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審定。 （二）兩級(jí)組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類(lèi)別及要求， 定期對(duì)操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù) 評(píng)，對(duì)不符合資質(zhì)能力要求的人員，取

4、消或降低其相應(yīng)項(xiàng)目操作資格。 （三）對(duì)取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)將責(zé)成科 室質(zhì)量與安全管理小組對(duì)其進(jìn)行為期 1個(gè)月到1年不等的考察。考察期滿(mǎn)后，對(duì)其進(jìn) 行再評(píng)估，考評(píng)通過(guò)則可恢復(fù)其 LC 033:醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度 生效日期：20XX年7月1日 修訂日期: 操作資格。 （四）醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫(kù)，并根據(jù)考評(píng)、復(fù)評(píng)、再評(píng)估結(jié) 果實(shí)時(shí)更新。 九、各專(zhuān)業(yè)開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性, 并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)（具體參見(jiàn)新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度 十、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)準(zhǔn)入制，將手術(shù)分為四個(gè)等級(jí)，只允許具有相應(yīng)等級(jí)或以上資 格

5、的手術(shù)者獨(dú)立操作（具體參見(jiàn)手術(shù)分級(jí)管理制度）。 卜一、各專(zhuān)業(yè)所開(kāi)展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技 術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過(guò)注冊(cè)的衛(wèi)生技 術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。 各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作 之前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。 十二、臨床開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)（包括手術(shù)、有創(chuàng)操作）在開(kāi)展前，必須按照有關(guān)規(guī)定 進(jìn)行術(shù)前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。 做好充分 的術(shù)前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的 意外及防范措施等。 十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告醫(yī)療組長(zhǎng)、科主任，在積極迅 速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)部，如需要，醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救, 將損害降到最低程度。 十四、臨床已開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響 到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論后， 醫(yī)院下達(dá)中止此 項(xiàng)技術(shù)開(kāi)展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。 十五、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中有違反 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管