iatf16949-2016設(shè)計(jì)開發(fā)管制程序

1、設(shè)計(jì)開發(fā)管制程序（IATF16949-2016/IS09001 -20151. 目的：規(guī)劃結(jié)構(gòu)開發(fā)設(shè)計(jì)之?dāng)M定、核準(zhǔn)及各相關(guān)部門的業(yè)務(wù)課與職責(zé)。2. 范圍：本公司所有之開發(fā)、設(shè)計(jì)、規(guī)劃案均適用之。3. 權(quán)責(zé)：3.1開發(fā)部：3.2.1負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)企劃書草案之提出、客戶及市場(chǎng)需求之調(diào)查、估（報(bào)）價(jià)單之提出、合約簽訂、參加相關(guān)之設(shè)計(jì)審查會(huì)議、客戶之拜訪接洽聯(lián)絡(luò)、售后 服務(wù)之實(shí)施及客戶回饋信息之收集，以及機(jī)種訂單的制定等；3.2.2負(fù)責(zé)可行性分析、完成新產(chǎn)品開發(fā)企劃書、原型設(shè)計(jì)、相關(guān)設(shè)計(jì)審查會(huì) 議之召集及協(xié)調(diào)實(shí)施、制造工程圖之繪制及出圖作業(yè)、樣品試作、設(shè)計(jì)變更作 業(yè)、零組件承認(rèn)作業(yè)、特性測(cè)試、客戶承認(rèn)

2、作業(yè)、客戶拜訪及技術(shù)研討等相關(guān) 服務(wù)；3.2.3負(fù)責(zé)試產(chǎn)、量試及作業(yè)條件之訂定、相關(guān)設(shè)計(jì)審查會(huì)議之參加或召集及 協(xié)調(diào)實(shí)施、SOP之制定、生產(chǎn)治具之設(shè)計(jì)制作確認(rèn)及檢驗(yàn)治具之設(shè)計(jì)制作。3.3質(zhì)量部：3.3.1負(fù)責(zé)量試產(chǎn)品的SIP制作，新產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證及相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)宣導(dǎo)；3.3.2負(fù)責(zé)SIP、PMP CPK FAI等相關(guān)數(shù)據(jù)之作成、檢驗(yàn)工作之執(zhí)行、檢驗(yàn)治 具之確認(rèn)及參加相關(guān)之設(shè)計(jì)審查會(huì)議；3.4制造部：負(fù)責(zé)量（試）產(chǎn)之生產(chǎn)、參加相關(guān)之設(shè)計(jì)審查會(huì)議;341生產(chǎn)設(shè)備小組：負(fù)責(zé)生產(chǎn)機(jī)臺(tái)之維修、保養(yǎng)，參加相關(guān)之設(shè)計(jì)審查會(huì)議、 排除解決生產(chǎn)之問題；342采購(gòu)課：負(fù)責(zé)外發(fā)零件之采購(gòu)、零組件承認(rèn)之申請(qǐng)及參加相

3、關(guān)之設(shè)計(jì)審 查會(huì)議；3.4.3物流課：生產(chǎn)物料的備料，正式生產(chǎn)之排程的制定，以及量試工單的開 立；4. 定義：4.1S0P生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書；4.2SIP :檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；4.3PMP制程管理計(jì)劃；4.4CPK制程能力分析；4.5FAI :全尺寸檢驗(yàn)表；4.6GRR重復(fù)性與再生性；5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1設(shè)計(jì)開發(fā)管制流程圖；（附件）5.2計(jì)劃階段：設(shè)計(jì)輸入（企劃案之產(chǎn)生）5.2.1新產(chǎn)品企劃：本公司先有初步構(gòu)思，由開發(fā)部依新產(chǎn)品企劃執(zhí)行相 關(guān)作業(yè)，并匯集數(shù)據(jù)成新產(chǎn)品企劃草案轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理裁決；5.2.2本公司依 設(shè)計(jì)輸入點(diǎn)檢表 之內(nèi)容盡可能與客戶取得確認(rèn)；5.2.3可行性分析（DR1 :5.2.3.1開發(fā)部

4、編制新產(chǎn)品企劃草案經(jīng)總經(jīng)理/副總經(jīng)理裁決可進(jìn)行時(shí)，召 集相關(guān)單位之人員共同對(duì)企劃案之內(nèi)容進(jìn)行可行性分析；523.2并將評(píng)估分析之結(jié)果填入 可行性評(píng)估表 ，并呈總經(jīng)理裁決;523.3若經(jīng)裁決不適合進(jìn)行開發(fā)時(shí)；則此新產(chǎn)品企劃終止；5.2.3.4若經(jīng)裁決可進(jìn)行開發(fā)時(shí)；則由開發(fā)部進(jìn)行開發(fā)計(jì)劃。5.2.4開發(fā)計(jì)劃：由開發(fā)部主管指派開發(fā)擔(dān)當(dāng)者、擬定開發(fā)進(jìn)度排程、成本分 析；并適時(shí)將開發(fā)進(jìn)度知會(huì)相關(guān)單位；其開發(fā)過程中之相關(guān)會(huì)議記錄應(yīng)予以保 存；5.2.5在進(jìn)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃時(shí)，如果決定在產(chǎn)品中使用受限物質(zhì)，應(yīng)制定 一個(gè)控制和最終替換消除這些材料的計(jì)劃；考慮到豁免物質(zhì)可能對(duì)產(chǎn)品的其他 物料造成污染或混雜，必

5、須同時(shí)識(shí)別這些豁免的受限物質(zhì)的使用；必要時(shí)，相 應(yīng)地制定控制污染的計(jì)劃；5.2.6設(shè)計(jì)的輸入要求還必需考慮適用的法律法規(guī)要求，如國(guó)家或行業(yè)強(qiáng)制性 標(biāo)準(zhǔn)，安全、健康、環(huán)境等方面的要求；對(duì)于出口產(chǎn)品，應(yīng)了解、收集產(chǎn)品使 用國(guó)家或地區(qū)相關(guān)的法律法規(guī)要求，產(chǎn)品報(bào)廢后回收、處理、處置要求相關(guān)法 規(guī)，以及涉及整個(gè)聲明周期的環(huán)境保護(hù)方面的法律法規(guī)的要求；5.2.8產(chǎn)品設(shè)計(jì)所采用的材料必須都是對(duì)其有害物質(zhì)特性經(jīng)過確認(rèn)的材料；5.3設(shè)計(jì)階段：設(shè)計(jì)輸出5.3.1原型設(shè)計(jì)：由開發(fā)部負(fù)責(zé)；5.3.1.1開發(fā)擔(dān)當(dāng)者可參照客戶原圖、客戶需求、新產(chǎn)品企劃草案，并依產(chǎn)品 之特性、功能、尺寸、成本等進(jìn)行原型結(jié)構(gòu)及零件設(shè)計(jì)并繪制

6、工程草圖；5.3.1.2市面上之相關(guān)技術(shù)書籍或過去之經(jīng)驗(yàn)亦可作為設(shè)計(jì)之參考；5.3.1.3 開發(fā)擔(dān)當(dāng)者進(jìn)行原型結(jié)構(gòu)及零件設(shè)計(jì)材質(zhì)選擇符合 環(huán)境危害物質(zhì)管制規(guī)范 要求； 5.3.1.4零件準(zhǔn)備:a. 該零件若有庫(kù)存；則可向零件倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用；b. 若無庫(kù)存或?yàn)樾铝慵t可委托相關(guān)制造單位制作或委外以項(xiàng)目性采購(gòu)進(jìn)行零 件準(zhǔn)備；532試作：零件準(zhǔn)備齊全后即進(jìn)行試作；5.321依開發(fā)擔(dān)當(dāng)者之設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行組裝試作；5.322初步試作之零件，大多為手工之樣品，在尺寸上多為參考值，故品質(zhì) 可由開發(fā)擔(dān)當(dāng)者自行判定，可不必經(jīng)過巡檢員檢驗(yàn)；5.3.2.3 經(jīng)組裝后可初步進(jìn)行測(cè)試，若開發(fā)擔(dān)當(dāng)者判定無法達(dá)到產(chǎn)品要求時(shí)， 則可

7、考慮重新進(jìn)行原型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；5.324可將初步樣品送交客戶，與客戶共同研討；5.3.3樣品檢討（DR2 :設(shè)計(jì)審查研討會(huì)進(jìn)行的相關(guān)作業(yè)；審查要關(guān)注產(chǎn)品有 害物質(zhì)限制要求的符合性，主要是審查所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品選用的材料是否都是環(huán)保 材料，可以通過查看選用材料的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行；5.3.4設(shè)計(jì)（變更）繪圖：經(jīng)多次試作后，產(chǎn)品之特性、功能、尺寸大致上定 案時(shí)，則進(jìn)行各零件之工程圖繪制；5.3.5開（修）模：5.3.5.1經(jīng)客戶通知進(jìn)行開（修）模時(shí)，由開發(fā)采購(gòu)及開發(fā)單位進(jìn)行相關(guān)作業(yè)；5.3.5.2 開發(fā)將欲開（修）模之圖面轉(zhuǎn)交執(zhí)行單位依次進(jìn)行開（修）模之相關(guān) 作業(yè)；5.3.6模治具研討會(huì)（DR3：模、治具研討會(huì)進(jìn)

8、行的相關(guān)作業(yè)；5.4驗(yàn)證階段： 5.4.1零件承認(rèn)：零件承認(rèn)進(jìn)行的相關(guān)作業(yè);542試作: 542.1正式模具品之零件經(jīng)組裝后，須轉(zhuǎn)開發(fā)部實(shí)驗(yàn)時(shí)進(jìn)行全尺寸量測(cè)；542.2正式模具品之零件經(jīng)組裝后，開發(fā)部須對(duì)產(chǎn)品作特性測(cè)試；543客戶承認(rèn)：543.1依客戶之需求，準(zhǔn)備相關(guān)資料連同正式樣品送交客戶；543.2客戶承認(rèn)書由質(zhì)量部管理；543.3客戶承認(rèn)書之跟催由開發(fā)部負(fù)責(zé)；5.4.4量試說明會(huì)（DR4 :量試說明會(huì)進(jìn)行的相關(guān)作業(yè)；5.4.5量試：5.4.5.1由開發(fā)單位配合業(yè)務(wù)課（客戶）納期進(jìn)行安排量試日期；5.4.5.2開發(fā)部擔(dān)當(dāng)須提出臨時(shí)SOP5.4.5.3開發(fā)部須在量試后三個(gè)工作日內(nèi)召開量試檢討

9、會(huì)并提供量試報(bào)告；5.4.6量試檢討會(huì)（DR5 :依 新機(jī)種研討作業(yè)細(xì)則 之量試檢討會(huì)進(jìn)行相關(guān)作 業(yè)；5.4.7移轉(zhuǎn)說明會(huì)（DR6：依 新機(jī)種研討作業(yè)細(xì)則 之移轉(zhuǎn)說明會(huì)進(jìn)行相關(guān)作 業(yè)；5.5量產(chǎn)階段：5.5.1量產(chǎn)：由制造單位進(jìn)行生產(chǎn)之相關(guān)作業(yè)；5.5.2設(shè)計(jì)變更：依設(shè)計(jì)、工程變更管理程序進(jìn)行相關(guān)作業(yè)；5.5.3測(cè)試：經(jīng)相關(guān)單位提出設(shè)計(jì)變更，開發(fā)部擔(dān)當(dāng)認(rèn)為會(huì)影響產(chǎn)品特性時(shí)，可由質(zhì)量部及工程改善進(jìn)行相關(guān)測(cè)試，再?zèng)Q定是否同意作設(shè)計(jì)變更；5.5.5變更通知：依設(shè)計(jì)、工程變更管理程序進(jìn)行相關(guān)作業(yè);6. 相關(guān)文件及表單6.1新機(jī)種研討作業(yè)細(xì)則6.2產(chǎn)品承認(rèn)作業(yè)細(xì)則6.3設(shè)計(jì)、工程變更管理程序6.4量試報(bào)告6.5設(shè)計(jì)輸入項(xiàng)目點(diǎn)檢表6.6模具、工裝設(shè)計(jì)制造任務(wù)書6.7模具制作單6.8模治具移轉(zhuǎn)表7.1設(shè)計(jì)開發(fā)管制流程圖作業(yè)流程保管維護(hù)執(zhí)価門作業(yè)說明使用表單銷售 需求部門由銷售或需求單位開立模/治 具申請(qǐng)書申請(qǐng)開模/治具開模申請(qǐng)書 檢/治具申請(qǐng)書研發(fā)部 *業(yè)務(wù)課研發(fā)部接到開模能治具申請(qǐng) 書后，生管排程，開始開模， 如并通知外發(fā)供應(yīng)商托外加工單 模具進(jìn)度表 治具進(jìn)度羔研發(fā)部J-L 古 1?開發(fā)部開發(fā)部 /治具由供應(yīng)商移轉(zhuǎn)后 土廠部排