QP-16糾正和預(yù)防措施控制程序

1、有限公司文件編號(hào)File code no.QP-16版本/修訂Revisi on statusA糾正措施和預(yù)防措施控制程序Con trol Procedure on Corrective and Preve ntive Acti on頁碼Page第5頁共5頁生效日期Effective Date2009-糾正和預(yù)防措施控制程序Control Procedure on Corrective andPreventive Action編制審核批準(zhǔn)CompiledAuditedApprovedbybyby日期Date2009-01-日期Date日期Datei有限公司文件編號(hào)File code no.QP

2、-16版本/修訂Revisi on statusA糾正措施和預(yù)防措施控制程序Con trol Procedure on Corrective and Preve ntive Acti on頁碼Page第5頁共5頁生效日期Effective Date2009-修改條款版本/修訂修改內(nèi)容描述生效日期批準(zhǔn)審核修訂131目的:有限公司文件編號(hào)File code no.QP-16版本/修訂Revisi on statusA糾正措施和預(yù)防措施控制程序Con trol Procedure on Corrective and Preve ntive Acti on頁碼Page第5頁共5頁生效日期Effecti

3、ve Date2009-本程序規(guī)定了糾正措施和預(yù)防措施的職責(zé)、流程和方法，旨在消除已發(fā)生不合格的原因或潛 在不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生或發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。2適用范圍：適用于本公司內(nèi)部各部門和要求供應(yīng)商所采取的糾正和預(yù)防措施。3定義：3.1不合格（不符合）：未滿足要求。3.2糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，例如：返工、降級(jí)等。3.3糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。3.4預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。3.5 5M1E： 般用于原因分析，即 Man （人）、Machine （機(jī)）、Material （

4、料）、Method （法）、 Environment （環(huán)）、Measurement （測）。3.6 5W2H :一般用于制定和實(shí)施糾正行動(dòng)，即Why （為什么要這么做？理由何在？原因是什么？）； What （目的是什么？做什么工作？） ； Who （由誰來承擔(dān)？誰來完成？誰負(fù)責(zé)？）； Where （在哪里做？從哪里入手？）； When （什么時(shí)間完成？什么時(shí)機(jī)最適宜？） ； How （如 何實(shí)施？方法怎樣？）； How much （做到什么程度？數(shù)量如何？質(zhì)量水平如何？費(fèi)用產(chǎn)出如 何？）。4職責(zé)和權(quán)限：4.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的措施指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、跟蹤和執(zhí)行，并參與驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的

5、實(shí)施效果有限公司文件編號(hào)File code no.QP-16版本/修訂Revisi on statusA糾正措施和預(yù)防措施控制程序Con trol Procedure on Corrective and Preve ntive Acti on頁碼Page第5頁共5頁生效日期Effective Date2009-4.3 ISO管理負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的措施指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和執(zhí)行，并驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效 果。4.4相關(guān)部門負(fù)責(zé)發(fā)出糾正和預(yù)防措施單，提出糾正和預(yù)防措施要求，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施 效果。4.5責(zé)任部門負(fù)責(zé)分析問題產(chǎn)生的根本原因，組織制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施和實(shí)施整改。4.6管理者代表負(fù)責(zé)糾正

6、和預(yù)防措施的最終確認(rèn)，并將糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況提交管理 評(píng)審。有限公司文件編號(hào)File code no.QP-16版本/修訂Revisi on statusA糾正措施和預(yù)防措施控制程序Con trol Procedure on Corrective and Preve ntive Acti on頁碼Page第5頁共5頁生效日期Effective Date2009-5采取糾正和預(yù)防措施的時(shí)機(jī)：5.1內(nèi)部審核（含過程審核和產(chǎn)品審核）不合格的糾正和預(yù)防措施按內(nèi)部審核控制程序執(zhí)行。5.2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的非批量性不合格品的相關(guān)措施按不合格品控制程序執(zhí)行。5. 3第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）審核和第二方（顧客）

7、審核發(fā)現(xiàn)不合格的相關(guān)措施按審核方的要求 執(zhí)行。5.4發(fā)生以下情況時(shí)，可視問題的嚴(yán)重程度采取相應(yīng)的糾正措施或預(yù)防措施：糾正措施的時(shí)機(jī)提出部門責(zé)任部門相關(guān)措施完成期限：自糾正和預(yù)防措施單發(fā)出 之起計(jì)算，（單位：工作天）臨時(shí)糾正行動(dòng)原因分析永久糾正行動(dòng)供應(yīng)商、外包、造成的批量來料不合格（包括拒收、退貨、讓步放行）品質(zhì)部供應(yīng)商/外包1天3天-5天7-10 天當(dāng)月過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、成品抽檢不良品質(zhì)部責(zé)任部門3天5天7-10 天有限公司文件編號(hào)File code no.QP-16版本/修訂Revisi on statusA糾正措施和預(yù)防措施控制程序Con trol Procedure on Correc

8、tive and Preve ntive Acti on頁碼Page第5頁共5頁生效日期Effective Date2009-率較咼產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合 格導(dǎo)致批量返工 /返 修或報(bào)廢品質(zhì)部相關(guān)責(zé)任部門/供方1天3天7-10 天屬于公司責(zé)任的顧 客抱怨、投訴或退貨品質(zhì)部相關(guān)責(zé)任部門1天3天5天顧客滿意度調(diào)查的結(jié)果未達(dá)到計(jì)劃指售后部相關(guān)責(zé)任部門1天3天5天標(biāo)相關(guān)措施完成期限:自糾正和預(yù)防措施單發(fā)出糾正措施的時(shí)機(jī)提出部門責(zé)任部門之起計(jì)算，（單位：工作天）臨時(shí)糾正行動(dòng)原因分析永久糾正行動(dòng)管理評(píng)審/內(nèi)部審核確定的不合格ISO管理相關(guān)責(zé)任部門1天3天5天建跨部門的質(zhì)量改善小組。5.6所采取的糾正措施和預(yù)防措

9、施應(yīng)綜合考慮不合格的風(fēng)險(xiǎn)、措施的效益和成本等因素，并與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。5.7責(zé)任部門的糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施完成后，品質(zhì)部應(yīng)與工程部、綜合管理部及時(shí)聯(lián)系；工程部、綜 合管理部應(yīng)及時(shí)組織人員對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的執(zhí)行情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。5.8若因糾正與預(yù)防措施造成相關(guān)文件需修改時(shí)，由責(zé)任部門提出文件更改申請(qǐng)，原文件編制部門按文 件控制程序執(zhí)行。AN-QR- 24AN-QR-256. 記錄：質(zhì)量體系糾正和預(yù)防措施報(bào)告糾正和預(yù)防措施報(bào)告7. 相關(guān)文件:有限公司文件編號(hào)File code no.QP-16版本/修訂Revisi on statusA糾正措施和預(yù)防措施控制程序Con t

10、rol Procedure on Corrective and Preve ntive Acti on頁碼Page第5頁共5頁生效日期Effective Date2009-管理評(píng)審控制程序顧客滿意控制程序內(nèi)部審核控制程序不合格品控制程序有限公司文件編號(hào)File code no.QP-16版本/修訂Revisi on statusA糾正措施和預(yù)防措施控制程序Con trol Procedure on Corrective and Preve ntive Acti on頁碼Page第5頁共5頁生效日期Effective Date2009-質(zhì)量體系糾正措施和預(yù)防措施報(bào)告內(nèi)部審核管理評(píng)審?fù)獠繉徍似渌?zé)

11、任部門負(fù)責(zé)人存在問題描述：問題提出人：日期:不符合：不符合程度：嚴(yán)重 一般廠觀察 審核組長：不符合原因分析：分析人：1. 糾正措施：2. 預(yù)防措施：負(fù)責(zé)人：日期：糾正或預(yù)防措施或計(jì)劃完成時(shí)間：審核員：管理者代表：有限公司文件編號(hào)File code no.QP-16版本/修訂Revisi on statusA糾正措施和預(yù)防措施控制程序Con trol Procedure on Corrective and Preve ntive Acti on頁碼Page第5頁共5頁生效日期Effective Date2009-糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證:驗(yàn)證人:AN-QR- 2有限公司文件編號(hào)File code no.QP-16版本/修訂Revisi on statusA糾正措施和預(yù)防措施控制程序Con trol Procedure on Corrective and Preve ntive Acti on頁碼Page第5頁共5頁生效日期Effective Date2009-糾正措施和預(yù)防措施報(bào)告來料檢驗(yàn) 過程檢驗(yàn)成品檢客戶投訴 客戶退貨 內(nèi)部投訴 其它責(zé)任部門負(fù)責(zé)人存在問題描述：問題提出人：日期:原因分析：分析人：日期:1.糾正措施:2.預(yù)防措施:負(fù)責(zé)人：日期：糾正和預(yù)防措施完成時(shí)間：負(fù)責(zé)人:有限公司文件編