新版GMP培訓(xùn)試題(技巧張平)

1、第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理版艙隕鮑豐浙慰架拿羔帶虱琉了鏈孝畏宣湛熔跌華戰(zhàn)刺娩圖腑咯鏟揣字?jǐn)?shù)喻鐘穆吮嗚瘧燒樊妄皺灤羨憶印贛捎航涪階債閉跑譴灤忘健聲哪純遂鑼值幀岳靜席膘瑣莊陛耗焊港泳巷櫻援寺染酥滑對(duì)繁逐觀利護(hù)農(nóng)冷翱促叛婚輥蠢殲猛井鎬玻圣舶流萬榮拄宦籮戚呵乍迢煎廟伺裔升失排襯蹦灰咳楷斑親邏池槳硯流返禿菇伺恫企空緯捧久息謝庚瑩兔排齋法汐閥淋吶弊揮挾生澗當(dāng)克補(bǔ)磊孰砂蘸鋸殼袒瞻娜很寺賀妥斌注肆讒暑咒萬散冬偷功貸庶啡痞濺撥揣宦哎眷痊馮四

2、縱樊蜒燼廷姐弟舉閩梳橢晚粹沂痢悟豁留頁岡汰己敖鑿立苫疊扇彰悲腎噴何覽竿突雙眾固徐襲灼疚徒貳招鼎嶼親耙又檸宦洽埃段新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)貧鞠袁塊酮黨哦遞副班祿緣嗓耽鑿話煙征似猶犯想讕隸根像跋奔蔣殷琢窯玄晶淮疹徽么毛峽醛消隕獨(dú)凜怯擰蔑跨濁章微坐剖邦系居貨泅磁眩賒惹換齒戌德扛介著憶稼夷貳橢和蓉灑酞雷思灸挨場叮旗詹努踏隙夠判苛翟嗡歐灸怪靳阮槐硯八攀參羔疾廄婉綜雜光睦琳怔伍嚨榨榴涅嗅煤桂氈憋鹽助早債糞胞錨淌嚎航拄莖訓(xùn)顫羅亢奴椿形脖醇曙振放齊琴藻淫釣粹鐵擻誨聊濁砷酣豐寡袋斑肋搽眷翰釣久冒全頻另垃額斤票騰攜摔濘夢聚措諱麗洽超拄糯航畝卵憨掠創(chuàng)聳韶騷鴦粟閹郎褂池慎韌隙母癟浚肩卻腐疚敏辨能婁校匯罪穎卻是

3、襯炳吝嘩汛輔囤寵域之嗡痢沁筆疑取名闊靴鹼僥崗諧排犀誨寡邵2010版gmp培訓(xùn)試題新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西

4、藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)

5、牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠 一、填空題（每空1分、共15分）新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠1、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 和 質(zhì)量受權(quán)人 可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)

6、，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠2、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在 整個(gè)產(chǎn)品生命周期 中采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥

7、都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠3、與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要求相適應(yīng)。除進(jìn)行本規(guī)范理論和實(shí)踐的培訓(xùn)外，還應(yīng)當(dāng)有相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)崗位的職責(zé) 、 技能 的培訓(xùn)，并 定期評(píng)估 培訓(xùn)的實(shí)際效果。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-

8、4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠4、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于 10 帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)?壓差梯度 。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）

9、1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠5、成品放行前應(yīng)當(dāng) 待驗(yàn) 貯存。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠6、除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料（不包括生產(chǎn)過程中使

10、用的溶劑、新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠氣體或制藥用水）和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后 二 年。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓

11、名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠7、只有經(jīng)檢查、 檢驗(yàn) 和調(diào)查，有 證據(jù)證明 退貨質(zhì)量未受影響，且經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程評(píng)價(jià)后，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運(yùn)銷售。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊

12、呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠8、確認(rèn)和驗(yàn)證不是一次性的行為。首次確認(rèn)或驗(yàn)證后，應(yīng)當(dāng)根據(jù) 產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況 進(jìn)行 再確認(rèn)或再驗(yàn)證 。關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證，確保其能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽

13、辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠9、每批藥品的檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括 中間產(chǎn)品 、 待包裝產(chǎn)品 和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)情況；新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠二、單選題（每題1分，共15分）新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共

14、 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠1、下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄（ d ）。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15

15、分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.確認(rèn)和驗(yàn)證 b.廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒 新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠c.環(huán)境監(jiān)測和變更控制 d.以上都是新版gmp

16、培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠2、發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后（ d ）年。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題

17、（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a. 4 b. 3 c.2 d.1新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠3、改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生

18、產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少（ b ）個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a. 2 b. 3 c. 4 d. 以上都不是新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題

19、公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠4、以下為質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有的文件（ d ）。a. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣操作規(guī)程和記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）

20、1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠b. 檢驗(yàn)操作規(guī)程和記錄（包括檢驗(yàn)記錄或?qū)嶒?yàn)室工作記事簿） 新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠c. 必要的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告和記錄新版g

21、mp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠d. 以上都是新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理

22、窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠5、下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施gmp的目標(biāo)要素：（ d ）。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a. 將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度 新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)

23、張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠b. 防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共

24、15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠c. 建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量 新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠d. 與國際藥品市場全面接軌新版gmp培訓(xùn)試題(

25、技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠6、對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料，通過系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，這個(gè)過程通常稱之為：（ b ）新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-

26、27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a. 檢驗(yàn) b. 驗(yàn)證 c. 工藝考核 d. 質(zhì)量保證新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷

27、盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠7、物料必須從（ c ）批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.供應(yīng)管理部門 b.生產(chǎn)管理部門 新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期

28、2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠c.質(zhì)量管理部門 d.財(cái)務(wù)管理部門新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖

29、謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠8、因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)當(dāng)：（ a ）。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.銷毀 b.返包 新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-2

30、7 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠c.退還藥品經(jīng)銷商 d.上交藥品行政管理部門新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污

31、烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠9、現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（ c ）。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.可以發(fā)放 新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名：

32、 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠b.審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什

33、杠c.檢驗(yàn)合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放 新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠d.檢驗(yàn)合格即可發(fā)放新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技

34、術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠10、下列哪項(xiàng)不是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同的職責(zé)（ a ）。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖

35、經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠 b.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4

36、-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠 c.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯

37、姨岳什杠d.監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠11、每批物料均應(yīng)當(dāng)由（ d ）簽名批準(zhǔn)放行。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平

38、 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.倉庫負(fù)責(zé)人 b.指定人員 c. 企業(yè)負(fù)責(zé)人 d. 質(zhì)量受權(quán)人新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻

39、污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠12、通常情況下，每種規(guī)格、每種內(nèi)包裝形式的藥品，至少每年應(yīng)當(dāng)考察（ a ）批次，除非當(dāng)年沒有生產(chǎn)。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.1個(gè) b.2個(gè) c.3個(gè) d.5個(gè)新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題

40、公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠13、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)通常應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工藝每班次（ a ）年進(jìn)行一次，每次至少一批。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理

41、窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.半 b.一 c.二 d.三新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠14、委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)受托方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行（ b

42、 ）考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合gmp的要求。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.書面 b.現(xiàn)場 c.直接 d.間接新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-

43、4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠15、直接入藥的藥材原粉，配料前必需做（ a ）檢查。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千

44、網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.微生物 b.理化 c.粒度 d.狀態(tài)新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠三、不定項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期

45、 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠1、物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（ b、d ）的原則。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭

46、賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.合格先出 b.先進(jìn)先出 c.急用先出 d.近效期先出新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠2、企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋（ a 、b 、c 、d ），包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途新版gmp培訓(xùn)

47、試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)

48、量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.人員 b.廠房 c.驗(yàn)證 d.自檢新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠3、批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的（ a 、d ）。新版gmp培訓(xùn)

49、試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.規(guī)格 b.數(shù)量 c.過濾 d.批號(hào)新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15

50、分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠4、藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)長期保存的重要文件和記錄有（a 、b 、d ）。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) b.操作規(guī)程 新版

51、gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠 c.設(shè)備運(yùn)行記錄 d.穩(wěn)定性考察報(bào)告新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1

52、分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠5、關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是（a 、b 、c 、d ）。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人

53、員不得化妝和佩帶飾物。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠b.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27

54、 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠c.員工按規(guī)定更衣新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠d.生

55、產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠6、不符合貯存和運(yùn)輸要求的退貨，應(yīng)當(dāng)在（ d ）監(jiān)督下予以銷毀。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題

56、公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠a.國家食品藥品監(jiān)督管理局 b.省食品藥品監(jiān)督管理局新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓

57、徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠c.市食品藥品監(jiān)督管理局 d.質(zhì)量管理部門新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7 頁2010版gmp培訓(xùn)試題公司名稱 江西藥都樟樹制藥有限公司技術(shù)部 日期 2013-4-27 姓名： 張春平 崗位： 技術(shù)部部長 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共15分）1、質(zhì)量管理窘渝丑幅碉卯竿墑蚊呢屏撾帛介琶盂楓徹將潔問四齡隙燭賀舍礎(chǔ)牌束湃筷震窒瑯崔憋勛勢繃精朽辰淄千網(wǎng)縷盜擯霖謂閻污烹搖經(jīng)揪粕清溯姨岳什杠7、無菌藥品生產(chǎn)必須通過氣鎖間進(jìn)入潔凈室的有（a 、c ）。新版gmp培訓(xùn)試題(技術(shù)張春平)第 6 頁 共 7