2015年藥品不良反應(yīng)分析

1、2015 r年*院藥品不良反應(yīng)報分析我院2015年全年期間網(wǎng)絡(luò)上報30例，呈報有效的30份ADF報告進(jìn)行匯總 分析，旨在進(jìn)一步完善藥品監(jiān)測措施，加強ADR呈報比率及質(zhì)量控制，保障患者 用藥安全，提高合理用藥水平，同時為明確今后我院ADF監(jiān)測工作重心提供參考。1. 患者基本情況：30例ADF報告中，男性8例，女性22例，男女比例為 0.36 ： 1;年齡最小為5歲，最大為81歲，將患者年齡劃分為018歲，19 40歲，4059歲和60歲4個階段，構(gòu)成比例分別為3.33% （1例）,46.67%（14 例），30% （9 例）和 20% （6 例）表1發(fā)生ADF患者的年齡分布年齡（歲）例數(shù)構(gòu)成比（

2、% 60620合計301002. 給藥途徑：30例藥品不良反應(yīng)報告中，靜脈給藥引發(fā)不良反應(yīng)的發(fā)生率27例占90% 口服給藥2例占6.67%。靜脈給藥導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)高于口服給藥 的不良反應(yīng)，注射藥物直接進(jìn)入體內(nèi)，無肝臟首過效應(yīng)，藥物作用較口服給藥迅 速強烈，容易發(fā)生不良反應(yīng)。另靜脈給藥時的操作與滴速對藥品不良反應(yīng)的影響 也較大。表2給藥途徑與藥品不良反應(yīng)關(guān)系給藥途徑不良反應(yīng)例數(shù)5）構(gòu)成比（%靜脈滴注2790口服26.67外用13.33合計301003. 引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比：抗菌藥物所占比例最高，共22例，占73.33%。 涉及的各系統(tǒng)用藥品種及發(fā)生的例數(shù)具體分布見表3.表3引發(fā)AD

3、F的藥品分類及構(gòu)成比藥物類別例數(shù)構(gòu)成比（%）抗菌藥物2273.33心血管系統(tǒng)藥物26.67中藥制劑26.67泌尿系統(tǒng)藥物抗腫瘤藥物13.33神經(jīng)系統(tǒng)藥物26.67營養(yǎng)藥物13.33造影劑合計301004引發(fā)ADR勺抗菌藥物種類及構(gòu)成比：引發(fā) ADR勺抗菌藥物，依次為B -內(nèi)酰胺 類，占30%頭抱菌素類，占25%大環(huán)內(nèi)脂類，占20%。引發(fā)ADR勺抗菌藥物 種類及構(gòu)成比詳見表4.表4引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比抗菌藥物種類例數(shù)構(gòu)成比（%具體品種（例次）頭抱菌素類625頭抱呋辛（2）,頭抱西?。?），頭抱地嗪（1）， 頭抱曲松（1）喹諾酮類315左氧氟沙星注射液（3）B-內(nèi)酰胺類730哌拉西林鈉

4、舒巴坦（5）， 美洛西林舒巴坦（2）大環(huán)內(nèi)脂類類420阿奇霉素（4）青霉素類林可胺類15克林霉素（1）硝基咪唑類15替硝唑注射液（1）合計221005. ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)：30例ADR累及多個器官或系統(tǒng)，最常 見的是皮膚及附件損害，占70%詳見表5表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)累及器官或系統(tǒng)例次構(gòu)成比（%主要臨床表現(xiàn)皮膚及其附件2170皮疹、瘙癢、周身發(fā)紅、口唇部浮腫消化系統(tǒng)413.33惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛神經(jīng)系統(tǒng)26.67煩躁、頭痛、頭暈、雙手 麻木抽搐、口角麻木僵硬循環(huán)系統(tǒng)13.33靜脈炎、胸悶、心悸、房 顫、高血壓、脈速呼吸系統(tǒng)13.33呼吸困難免疫系統(tǒng)13

5、.33寒戰(zhàn)合計30100分析:1.從表1的數(shù)據(jù)來看，ADF發(fā)生的人群分布主要集中在以上青年和中年患 者，該部分人群社會、家庭壓力較大，生理、心理常處于亞健康狀態(tài)導(dǎo)致患病幾 率增加、就醫(yī)及用藥機會顯著增加，其應(yīng)作為當(dāng)前醫(yī)療機構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測的重中 之重。2.從表2可看出，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的主要給藥途徑是靜脈給藥，30例藥品不良反應(yīng)中，靜脈注射引起的有 27例，占90%。靜脈給藥途徑相對其它途徑 給藥，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的頻率最高。臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情，遵循“能夠口 服不肌注，能夠肌注不靜滴”的原則，充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史，盡量避免使用靜脈滴注給藥而給患者帶來不必要的痛苦，靜脈給藥時要密切觀

6、察。3臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物都是導(dǎo)致 ADR的重要原因?？咕幬餆o 論是藥品種類還是ADF發(fā)生率均位居首位,尤以頭抱菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、及喹 諾酮類最為多見。這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關(guān) 系。大環(huán)內(nèi)脂類、喹諾酮類抗菌藥物因其廣譜、高效、方便、廉價、不用做皮試 而廣泛應(yīng)用于臨床,故其發(fā)生的ADF較多。中藥注射劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜、提取物成分多、化學(xué)穩(wěn)定性較差等因素均可導(dǎo) 致ADR的產(chǎn)生，此類藥物的ADR不能忽視。4. 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn)：藥品不良反應(yīng)引起各系統(tǒng)器官 癥狀，以皮膚及消化道損害最多，臨床表現(xiàn)以皮疹和皮膚瘙癢為主， 其次是消化 系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，這可能由于皮膚損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，而且不易與其它疾病相混淆。另一方面其他系統(tǒng)或器官的損害可能較為隱匿，醫(yī)患雙方都不 易察覺，對人體的危害也就更大，應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的足夠重視。臨床應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，醫(yī)、藥、護(hù)三者密切配合，認(rèn)真執(zhí)行藥品不