ISOTS169492002培訓(xùn)初級篇

1、 各大汽車制造廠對ts要求 qs9000（克來斯勒、福特、通用和某些其他公司所 用的） qs-9000 在2006年12月15日終止； vda6.1（大眾和其他德國公司所用的） iso/ts16949:2002培訓(xùn)培訓(xùn) 初級篇初級篇 云石管理研究院 曾彥 copyright 2009 上海云石管理咨詢有限公司 www.q iso/ts16949 的適用范圍 iso/ts16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組 織，如提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織： a)生產(chǎn)材料； b)生產(chǎn)零件和維修零件； 德國vda 6.1 目前沒有明確終止日期； eaqf（雷諾和其他法國公司所用的） 終止 avsq（意大利

2、公司所用的） 終止。 iso/ts16949 的適用組織 當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材,涂料 或鋼鐵原材時(shí),有可能為汽車用或非汽車用, 但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶 c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)； d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。 1 手冊手冊 iso/ts16949 課程的目的 了解iso/ts 16949質(zhì)量體系 掌握過程方法 ts16949的應(yīng)用分析 汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求 顧客顧客 特殊要求特殊要求 初步了解五大核心工具 汽車業(yè)共同要求汽車業(yè)共同要求 iso/ts 16949:2002 iso9001:2000要求要求 ts16949質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)iso/ts16949

3、：2002概述概述 國際標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)iso9000規(guī)定國際質(zhì)量體系要求 第第0部分部分 引言引言 iso/ts 16949要求要求 零件和過程批準(zhǔn)程序零件和過程批準(zhǔn)程序 顧客特定要求顧客特定要求 程序程序 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 其它文件其它文件 國際汽車質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 顧客支持的相關(guān)手冊顧客支持的相關(guān)手冊 包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與iso9004的聯(lián)系，iso/ts16949：2002指南，與其它管理 體系的相容性，iso/ts16949:2002的目的。 第第1部分范圍部分范圍 包括的相關(guān)信息：iso/ts16949:2002的總則和應(yīng)用。 第第2部分引用標(biāo)準(zhǔn)部分

4、引用標(biāo)準(zhǔn) 包括的相關(guān)信息：這些引用是iso/ts16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。 第第3部分術(shù)語和定義部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和/或改變以符合汽車行業(yè)要求的iso術(shù)語。 第第4部分質(zhì)量管理體系部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南：總要求，文件。 第第5部分管理職責(zé)部分管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限和溝通， 管理評審。 第第6部分資源管理部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 第第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)

5、計(jì)和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務(wù)提 供，監(jiān)測和測量裝置的控制。 第第8部分測量，分析和改進(jìn)部分測量，分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。 2 0. 引言引言 0.1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的質(zhì)量管理 體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的 過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f 明有關(guān)要求的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法 規(guī)和組織自身要求的能力。 0.

6、引言引言 0.2 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)，采用過程 方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 為使組織有效運(yùn)作， 應(yīng)識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源 和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可以視為過程。 通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及對其管 理，可稱之為“過程方法”。 本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 iso 9000 和iso 9004 中所闡明的質(zhì)量管 理原則。 過程方法過程方法 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的組成的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系，以及 過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 過

7、程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解并滿足要求; b) 需要從增值的角度考慮過程; c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果; d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程; 3 plan 過程識別方法過程識別方法 功能流程地圖 圖圖 所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示4-8 章所提出的過程章所提出的過程 聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。顧客聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。顧客 滿意的監(jiān)視，要求對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行滿意的監(jiān)視，要求對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受

8、的信息進(jìn)行 評價(jià)。該模式隨覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。評價(jià)。該模式隨覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。 注注: 此處，稱之為此處，稱之為“計(jì)劃計(jì)劃-執(zhí)行執(zhí)行-檢查檢查-行動行動”（pdca ）的方法可適用于所）的方法可適用于所 有的過程。有的過程。pdca 模式可簡述如下。模式可簡述如下。 計(jì)劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過計(jì)劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過 程；程； 執(zhí)行：實(shí)施過程；執(zhí)行：實(shí)施過程； 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)

9、品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并 報(bào)告結(jié)果；報(bào)告結(jié)果； 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。 管理過程方法管理過程方法 龜形圖 重要概念：重要概念： 1、功能流程： 功能是指組織中負(fù)擔(dān)的某種活動，并且對該活動的后果 承擔(dān)對組織的責(zé)任。通常可以認(rèn)為是一種功能性的流程， 并不隨著部門變化而改變。 2、流程地圖： 站在全局的視野，對所有的功能流程之間的關(guān)系的完整 的表達(dá)。 功能流程地圖是非常重要的貫穿戰(zhàn)略與執(zhí)行的工具。 過程方法過程方法 過程方法的步驟- pdca 機(jī)器，物料人 plan act do check 建立為輸出與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果所必須建立為輸出與顧

10、客要求和組織方針相一致的結(jié)果所必須 的目標(biāo)和過程的目標(biāo)和過程; do check 實(shí)施過程；實(shí)施過程； 根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和 測量，并報(bào)告結(jié)果；測量，并報(bào)告結(jié)果； 方法量測 act采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績” 4 2 3 4 采購過程 一、過程輸入 采購過程 二、過程輸出 來源來源內(nèi)容內(nèi)容形式形式監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 去向去向內(nèi)容內(nèi)容形式監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 生產(chǎn)部生產(chǎn)部用料計(jì)劃或書面用料計(jì)劃或書面書面書面檢查填寫表格檢查填寫表格 進(jìn)貨檢驗(yàn)過程進(jìn)貨檢驗(yàn)過程采購物質(zhì)采購物質(zhì)實(shí)物實(shí)物見進(jìn)貨檢驗(yàn)

11、過程見進(jìn)貨檢驗(yàn)過程 生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃是否符合記錄要求是否符合記錄要求 倉庫倉庫庫存周報(bào)庫存周報(bào)書面書面檢查填寫表格檢查填寫表格 防護(hù)過程防護(hù)過程是否符合記錄要求是否符合記錄要求進(jìn)貨檢驗(yàn)過程進(jìn)貨檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)要求檢驗(yàn)要求入庫單入庫單見進(jìn)貨檢驗(yàn)過程見進(jìn)貨檢驗(yàn)過程 口頭口頭 采購過程 三、過程包含活動流程 采購過程 四、業(yè)績評價(jià) 輸入輸入 1234 輸出輸出 項(xiàng)目項(xiàng)目考核方法考核方法頻次頻次 序號序號 1 工作內(nèi)容工作內(nèi)容 編制采購計(jì)劃編制采購計(jì)劃 準(zhǔn)則準(zhǔn)則 采購物質(zhì)，技術(shù)要求，采購物質(zhì)，技術(shù)要求， 職責(zé)職責(zé) 計(jì)劃員計(jì)劃員 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 檢查填寫表格是否檢查填寫表格是否 采購準(zhǔn)

12、時(shí)率采購準(zhǔn)時(shí)率 檢查合格入庫時(shí)間檢查合格入庫時(shí)間, 準(zhǔn)時(shí)入庫批次準(zhǔn)時(shí)入庫批次/計(jì)劃批次計(jì)劃批次 每月統(tǒng)計(jì)一次每月統(tǒng)計(jì)一次 審核采購計(jì)劃審核采購計(jì)劃 合格供方名單合格供方名單 供應(yīng)部長供應(yīng)部長 符合記錄要求符合記錄要求 批準(zhǔn)采購計(jì)劃批準(zhǔn)采購計(jì)劃總經(jīng)理總經(jīng)理 采購合格率采購合格率檢查合格入庫數(shù)量檢查合格入庫數(shù)量每月統(tǒng)計(jì)一次每月統(tǒng)計(jì)一次 準(zhǔn)時(shí)合格入庫批次準(zhǔn)時(shí)合格入庫批次/采購采購 執(zhí)行采購計(jì)劃執(zhí)行采購計(jì)劃采購計(jì)劃采購計(jì)劃采購員采購員 批次批次 5 iso14001： 采購過程 五、支持性過程 過程過程 供方評定實(shí)現(xiàn)供方評定實(shí)現(xiàn) 輸入輸入 合格供方名單評審合格供方名單評審 控制方法控制方法 評審評審

13、注：在 iso 9000 ：2000 以及iso 9004 ：2000 涉及的 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識及其應(yīng)用，應(yīng)該由最高管理者在 組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞。 0.3.1 iatf 關(guān)于iso/ts16949 ：2002 指南 過程策劃過程策劃 培訓(xùn)培訓(xùn) 采購物質(zhì)技術(shù)要求采購物質(zhì)技術(shù)要求 人員人員 評審評審 上崗批準(zhǔn)上崗批準(zhǔn) iatf 的iso/ts 16949： 2002 指南是一項(xiàng)推薦性文 件，包括了汽車行業(yè)符合本技術(shù)規(guī)范的實(shí)踐、范例、圖解、 解釋，及實(shí)施幫助。 指南的目的不是獲得認(rèn)證合同目的。 0.4 與其他管理體系的相容性與其他管理體系的相容性 為了使用者利益為了使用者利益,本標(biāo)準(zhǔn)與本標(biāo)準(zhǔn)與i

14、so14001：1996 相互趨近相互趨近 ,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn) 的相容性。的相容性。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安 全管理或財(cái)務(wù)管理。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管全管理或財(cái)務(wù)管理。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管 理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。在某些情況下，組織為了建立符合理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。在某些情況下，組織為了建立符合 本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會調(diào)整現(xiàn)行的管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會調(diào)整現(xiàn)行的管理體系。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體

15、系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安 全管理或財(cái)務(wù)管理。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管全管理或財(cái)務(wù)管理。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管 理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。在某些情況下，組織為了建立符合理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。在某些情況下，組織為了建立符合 本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會調(diào)整現(xiàn)行的管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會調(diào)整現(xiàn)行的管理體系。 0.5 本技術(shù)規(guī)范的目的 本技術(shù)規(guī)范的目的在于供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷 預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖?/p>

16、求相配合，定義了簽署這 項(xiàng)文件的組織的基本的質(zhì)量管理體系要求。 本技術(shù)規(guī)范是為了避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān) 的服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 iso 9001:2000 的特殊要求。 6 1. 總則 1 范圍范圍 1.1 總則總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求：本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求： a)證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧通過體系

17、的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧 客客滿意。滿意。 注注 :在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語語“產(chǎn)品產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求 的產(chǎn)品。的產(chǎn)品。 1.2 應(yīng)用應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)所有規(guī)定的要求是通用的，旨在適用于不同其類型、規(guī)模和提供本標(biāo)準(zhǔn)所有規(guī)定的要求是通用的，旨在適用于不同其類型、規(guī)模和提供 的產(chǎn)品所有組的產(chǎn)品所有組 織?？?。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)中任何的要求因組織和其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)中任何的要求因組織和其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對 1. 總則 本技術(shù)規(guī)范與iso9001:2000相結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車 相關(guān)產(chǎn)品的

18、設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)） 的質(zhì)量管理體系要求。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造 再現(xiàn)場。 現(xiàn)場或外部的支持功能，（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配 送中心），構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于 本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 1.2應(yīng)用 本技術(shù)規(guī)范中，當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)，只有 7.3中有關(guān)的部分是允許的排除。 允許的排除不包括制造過程的設(shè)計(jì)。 其進(jìn)行刪減。其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限第除非刪減僅限第7 章中中那些不會影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī)章中中那些不會影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī) 要求產(chǎn)品的要求產(chǎn)品的 能力或職責(zé)任

19、的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。能力或職責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 7 2.引用標(biāo)準(zhǔn) 通過在本技術(shù)規(guī)范中的引用，下列規(guī)范包含了構(gòu)成本技術(shù) 規(guī)范規(guī)定的內(nèi)容。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ) 或修訂不適用。但是，鼓勵(lì)使用本技術(shù)規(guī)范的各方探討適 用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對于未標(biāo)時(shí)間的引用標(biāo)準(zhǔn) ，有關(guān)最新版是適用的。iso 及iec 成員保持現(xiàn)有有效的 國際標(biāo)準(zhǔn)的注冊地位。 iso 9000 ：2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用iso 9000 ：2000 和以

20、下給出 的術(shù)語和定義。 3.1.1控制計(jì)劃控制計(jì)劃 對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的文件化的描述?？刂朴?jì) 劃.xls 3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 為了本國際標(biāo)準(zhǔn)的目的，為了本國際標(biāo)準(zhǔn)的目的， iso9000 中給出的術(shù)語和定義適用。中給出的術(shù)語和定義適用。 本版本版 iso 9001 標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語，已經(jīng)被更改以反映當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語，已經(jīng)被更改以反映當(dāng)前的 使用的術(shù)語：使用的術(shù)語： 供方供方 - 組織組織- 顧客顧客 本國際標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語本國際標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語“組織組織”取代取代iso 9001：1994 中使用的術(shù)語中使用的術(shù)語“供供 方方”，現(xiàn)在使用的，現(xiàn)在使用的“

21、供方供方”取代以前適用的術(shù)語取代以前適用的術(shù)語“分承包方分承包方”。 在本在本國際標(biāo)準(zhǔn)中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語國際標(biāo)準(zhǔn)中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品產(chǎn)品”時(shí)，也能表示時(shí)，也能表示“服務(wù)服務(wù)”。 3.1.3防錯(cuò)防錯(cuò) 產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 3.1.2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織性能檢測報(bào)告性能檢測報(bào)告.pdf 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 注:本職責(zé)包括按顧客制定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn) 證。 8 檢測 減少 防錯(cuò)思路防差錯(cuò)與生活上實(shí)例 防錯(cuò)思路 削除 替代 目 標(biāo) 方 法 評價(jià) 消除可能的失誤 通過產(chǎn)品及制造過程的重新設(shè)計(jì), 最好 導(dǎo)入新型防錯(cuò)方法 用更可靠的過程代

22、替目 運(yùn)用機(jī)械技術(shù)或自動化生產(chǎn)技術(shù) 較好 前的過程以降低失誤 保險(xiǎn)絲 熒光筆、色筆 橫道線、指路牌 路面隔離欄 簡化使作業(yè)更容易完成合并生產(chǎn)步驟, 實(shí)施工業(yè)工程改善 較好 在缺陷流入下工序前對 使用計(jì)算機(jī)軟件, 在操作失誤時(shí)予 較好 其進(jìn)行檢測并剔除 發(fā)生缺陷后能將失誤影 響降至最低 以告警. 如條碼掃描 在許多智能設(shè)備上都采用保險(xiǎn) 好 絲進(jìn)行過載保護(hù)，我的 dvd 就被 燒了（保險(xiǎn)絲 功率過大） 3. 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 3.1.4實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可 靠性試驗(yàn)或試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。 3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍實(shí)驗(yàn)室范

23、圍 受控文件包括: -實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)， 3. 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 3.1.6制造制造 進(jìn)行生產(chǎn)或裝配 -生產(chǎn)原材料； -生產(chǎn)件或服務(wù)件； -裝配，或 -熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務(wù)。 -用以進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單，和 -進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單； 9 1.2） 3. 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 3.1.7預(yù)測性維護(hù)預(yù)測性維護(hù) 基于過程數(shù)據(jù), 通過預(yù)測可能的失效模式達(dá)到避免維護(hù)性 問題目的的活動。 3.1.8預(yù)防性維護(hù)預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制 造過程設(shè)計(jì)的輸出。 3. 汽車行業(yè)的術(shù)語和

24、定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 3.1.9超額運(yùn)費(fèi)超額運(yùn)費(fèi) 由于產(chǎn)生合同外交付導(dǎo)致的額外的成本和費(fèi)用。 3.1.10 外部場所外部場所 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 3.1.11 現(xiàn)場現(xiàn)場 增值制造過程發(fā)生場所。 3.1.12 特殊特性特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或后 續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造 過程參數(shù)。 iso/ts16949：2002概述概述 第第0部分部分 引言引言 包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與iso9004的聯(lián)系，iso/ts16949：2002指南，與其它管理 體系的相容性，iso/ts16949:2002的目的。 第第1部分范圍部分范圍 包括的相

25、關(guān)信息：iso/ts16949:2002的總則和應(yīng)用。 第第2部分引用標(biāo)準(zhǔn)部分引用標(biāo)準(zhǔn) 包括的相關(guān)信息：這些引用是iso/ts16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。 第第3部分術(shù)語和定義部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和/或改變以符合汽車行業(yè)要求的iso術(shù)語。 第第4部分質(zhì)量管理體系部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南：總要求，文件。 第第5部分管理職責(zé)部分管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限和溝通， 管理評審。 第第6部分資源管理部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 4.1 總要

26、求總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保 持，并持續(xù)改進(jìn)其持，并持續(xù)改進(jìn)其 有效性。組織應(yīng)：有效性。組織應(yīng)： a） 識別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用（見識別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用（見1.2） b）確定這些過程的順）確定這些過程的順序和相互作用；序和相互作用； c）確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制）確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；所需的準(zhǔn)則和方法； d）確保可獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)）確?？色@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和

27、監(jiān)視；視； e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；）監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù) 改進(jìn)。改進(jìn)。 第第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務(wù)提 供，監(jiān)測和測量裝置的控制。 第第8部分測量，分析和改進(jìn)部分測量，分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。 10 4.2.4） :本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對組

28、織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其 實(shí)施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。實(shí)施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 注注 :上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 總則總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)

29、量目標(biāo)； b） 質(zhì)量手冊；質(zhì)量手冊； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；文件的程序； d） 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4） 411 總要求總要求-補(bǔ)充補(bǔ)充 確保外包過程的控制不能免除組織對符合所有顧客要求的 職責(zé)。 注:見7.4.1 和 注注 1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文之處，即要求建立該程序，形成文 件，并加以實(shí)施和保件，并加以實(shí)施和保 持。持。 注注 2 :不同組織質(zhì)量管

30、理體系文件的多少與詳略程度取決于；不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于； a） 組織的規(guī)模和活動的類型；組織的規(guī)模和活動的類型； b） 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c） 人員的能力。人員的能力。 注注 3:文件可采用任何形式或類型的媒體。文件可采用任何形式或類型的媒體。 11 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新, 4.2中涉及與汽車行業(yè)有關(guān)文件舉例中涉及與汽車行業(yè)有關(guān)文件舉例 業(yè)務(wù)計(jì)劃，業(yè)務(wù)計(jì)劃， 校準(zhǔn)程序，校準(zhǔn)程序， 控制計(jì)劃，控制計(jì)劃， 顧客特殊要求，顧客特殊要求， 工程圖樣，工程圖樣， 工程標(biāo)準(zhǔn)，工程標(biāo)準(zhǔn)， 適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用的

31、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 檢驗(yàn)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書， 教育、資格、培訓(xùn)等的工教育、資格、培訓(xùn)等的工 作描述要求（用以定議最作描述要求（用以定議最 低要求），低要求）， 作業(yè)準(zhǔn)備表，作業(yè)準(zhǔn)備表， 材料規(guī)范，材料規(guī)范， 數(shù)據(jù)模型（數(shù)據(jù)模型（cad） 操作程序，操作程序， 過程圖，過程流程圖或描過程圖，過程流程圖或描 述，述， 質(zhì)量保證程序，質(zhì)量保證程序， 質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊， 質(zhì)量方針，質(zhì)量方針， 試驗(yàn)程序，試驗(yàn)程序， 作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書。 4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見）質(zhì)

32、量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.21.2）；）； b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；的程序或?qū)ζ湟茫?c） 對質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。對質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 4.2.3 文件控制文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件， 應(yīng)依據(jù)應(yīng)依據(jù)4.2.4 的要求進(jìn)行控制。的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制:

33、a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的以確保文件是充分與適宜的; b )必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn)并再次批準(zhǔn); c ) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d ) 確保在使用處可獲得的適用文件的有關(guān)版本確保在使用處可獲得的適用文件的有關(guān)版本; e )確保文件保持清晰、易于識別；確保文件保持清晰、易于識別； f )確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 工程規(guī)范工程規(guī)范 組織應(yīng)建立過程以保證及時(shí)評審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工 程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及按顧

34、客要求進(jìn)度的更改。評審應(yīng)盡快進(jìn) 行，時(shí)間應(yīng)不能超過兩個(gè)工作周。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包 括對所有適當(dāng)文件的更新。 注1: 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn) 程序的文件（例如，控制計(jì)劃，fmea 等）,這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī) 范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 g )防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這 些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 12 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 4.2.4記錄控制記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證

35、據(jù)。應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定 質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 注 1 上面“處置”包括廢棄； 注2 “質(zhì)量記錄”也包括顧客指定的記錄 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 記錄是為證明規(guī)定的結(jié)果已經(jīng)達(dá)到或活動已經(jīng)進(jìn)行提供證記錄是為證明規(guī)定的結(jié)果已經(jīng)達(dá)到或活動已經(jīng)進(jìn)行提供證 據(jù)的特殊類型的文件。據(jù)的特殊類型的文件。 校準(zhǔn)結(jié)果，校準(zhǔn)結(jié)果， 合同評審結(jié)果，合同

36、評審結(jié)果， 顧客指定的記錄，顧客指定的記錄， 設(shè)計(jì)評審記錄，設(shè)計(jì)評審記錄， 內(nèi)部審核報(bào)告，內(nèi)部審核報(bào)告， 管理評審會議記要，管理評審會議記要， 產(chǎn)品和過程工程更改記錄，產(chǎn)品和過程工程更改記錄， 試驗(yàn)試驗(yàn)/檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)結(jié)果。 記錄保存記錄保存 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。 iso/ts16949：2002概述概述 第第0部分部分 引言引言 包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與iso9004的聯(lián)系，iso/ts16949：2002指南，與其它管理 體系的相容性，iso/ts16949:2002的目的。 第第1部分范圍部分范圍 包括的相關(guān)信息：iso/ts16949:2002的總

37、則和應(yīng)用。 第第2部分引用標(biāo)準(zhǔn)部分引用標(biāo)準(zhǔn) 包括的相關(guān)信息：這些引用是iso/ts16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。 第第3部分術(shù)語和定義部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和/或改變以符合汽車行業(yè)要求的iso術(shù)語。 第第4部分質(zhì)量管理體系部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南：總要求，文件。 第第5部分管理職責(zé)部分管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限和溝通， 管理評審。 第第6部分資源管理部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 第第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)

38、品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務(wù)提 供，監(jiān)測和測量裝置的控制。 第第8部分測量，分析和改進(jìn)部分測量，分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。 13 7.2.1和 5. 管理職責(zé)管理職責(zé) 5.1 管理承諾管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn) 其有效性的承諾其有效性的承諾 提供證據(jù)：提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針；制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量

39、目標(biāo)的制定；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審；進(jìn)行管理評審； e) 確保資源的獲得。確保資源的獲得。 5. 管理職責(zé)管理職責(zé) 5.1.1過程效率過程效率 最高管理者必須評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它 們的有效性和效率。 領(lǐng)導(dǎo)作用 5. 管理職責(zé)管理職責(zé) 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予 以滿足（見7.2.1和8.2.1）。 最高管理者評審可以包括： 組織分析和最優(yōu)化過程間相互作用的過程的目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)， 直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識別， 識別哪些支持性過程會影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的有效性和效率， 過程更改中的驗(yàn)證，保障質(zhì)量管

40、理體系提供的功能所需的資源和溝 通， 驗(yàn)證過程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形成動作， 關(guān)鍵過程的成本趨勢和標(biāo)竿分析。 14 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審在持續(xù)適宜性方面得到評審 5. 管理職責(zé)管理職責(zé) 5.4 策劃策劃 5.4.1 質(zhì)量目質(zhì)量目

41、標(biāo)標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo) 包括滿足產(chǎn)品要包括滿足產(chǎn)品要 求所需的內(nèi)容（見求所需的內(nèi)容（見7.17.1）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一 致。致。 公司質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充補(bǔ)充 考核方法頻次期限 最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目 標(biāo)和測量方法，并將它們 包括在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，以展 開質(zhì)量方針。 注:質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該考慮顧客 期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)實(shí) 現(xiàn)。 顧客滿意指數(shù) 大于85% 設(shè)備總效oee 大于85% 產(chǎn)品出廠合格 30ppm

42、產(chǎn)品直通大于 80% 問卷調(diào)查五級標(biāo)加 權(quán)平均 針對瓶頸設(shè)備計(jì)算 每月 每月 每月 每月 準(zhǔn)時(shí)交貨100% 15 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保：最高管理者應(yīng)確保： a） 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1 的要求。的要求。 b） 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的 完整性。完整性。 5. 管理職責(zé)管理職責(zé) 質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量職責(zé) 應(yīng)迅速將不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程通知給負(fù)有糾正措 施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量

43、的人員，為了糾正質(zhì)量問題，應(yīng)有權(quán)停止生 產(chǎn)。 所有班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)配置負(fù)責(zé)人員，或委派代表，以 確保產(chǎn)品質(zhì)量。 總經(jīng)總經(jīng) 理理 5.5 職責(zé)，權(quán)限和溝通職責(zé)，權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 最高管最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 5.5.2 管理者代表管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其它方面職責(zé)如何，應(yīng)具最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其它方面職責(zé)如何，應(yīng)具 有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；

44、到建立、實(shí)施和保持； b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。 注注: 管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。部聯(lián)絡(luò)。 負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)權(quán)限權(quán)限 市市 場場設(shè)設(shè) 計(jì)計(jì)采采 購購生生 產(chǎn)產(chǎn) 16 4.2.4） 5. 管理職責(zé)管理職責(zé) 顧客代表顧客代表 最高管理者應(yīng)指定人員并其賦予職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足 顧客提出的需求,包括特殊特性選擇、質(zhì)量目標(biāo)建立和相 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通

45、 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體 系的有效性進(jìn)行溝通。系的有效性進(jìn)行溝通。 關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。 5. 管理職責(zé)管理職責(zé) 5.6 管理評審管理評審 5.6.1 總則總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)適宜最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)適宜 性、充分性和有性、充分性和有 效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì) 量方針和質(zhì)量目標(biāo)。量方針和質(zhì)量目

46、標(biāo)。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4） 質(zhì)量管理體系業(yè)績質(zhì)量管理體系業(yè)績 作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要內(nèi)容，評審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的 所有要求及其業(yè)績趨勢。 管理評審應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和 評估（見8.4.1 和8.5.1）。 應(yīng)記錄這些管理評審的結(jié)果，并至少為以下業(yè)績提供證據(jù)： -業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，和 -顧客對提供產(chǎn)品的滿意情況。 17 不良質(zhì)量成本 質(zhì)質(zhì) 量成量成 本本 1. 預(yù)防成本預(yù)防成本 2. 鑒定成本鑒定成本 3. 內(nèi)部損失成本內(nèi)部損失成本 （1）報(bào)廢損失費(fèi)）報(bào)廢損失費(fèi) （2）返修費(fèi)）返修費(fèi) （3）降級損失費(fèi)）降級

47、損失費(fèi) （4）停工損失費(fèi)）停工損失費(fèi) （5）產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費(fèi)）產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費(fèi) 4. 外部損失成本外部損失成本 （1）索賠費(fèi)）索賠費(fèi) （2）退貨損失費(fèi)）退貨損失費(fèi) （3）折價(jià)損失費(fèi)）折價(jià)損失費(fèi) （4）保修費(fèi)）保修費(fèi) 5. 外部質(zhì)保成本外部質(zhì)保成本 （1）質(zhì)量保證措施費(fèi)）質(zhì)量保證措施費(fèi) （2）產(chǎn)品質(zhì)量證實(shí)試驗(yàn)費(fèi)）產(chǎn)品質(zhì)量證實(shí)試驗(yàn)費(fèi) （3）評定費(fèi)）評定費(fèi) 最佳質(zhì)量成本的經(jīng)典模式 傳統(tǒng)質(zhì)量改進(jìn)的成本觀念 總質(zhì)成本=損失成本（內(nèi)部+外部）+鑒定預(yù)防成本 在質(zhì)改進(jìn)時(shí)，找出之和的要趨于質(zhì)成 本最低，才是適宜的質(zhì)水平。 iso/tr 10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 18 5. 管理職責(zé)管理職責(zé) 5.6.2

48、 評審輸入評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息 a） 審核結(jié)果；審核結(jié)果； b） 顧客反饋；顧客反饋； 評審輸入評審輸入補(bǔ)充補(bǔ)充 管理評審的輸入應(yīng)包括對實(shí)際及潛在的市場失效的分析, 及其它們對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 c） 過過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d） 預(yù)防和糾正措施的狀況；預(yù)防和糾正措施的狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施；以往管理評審的跟蹤措施； f）可能影響質(zhì)量管理體系的變）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；更； g） 改進(jìn)的建議改進(jìn)的建議 iso/ts16949：2002概述概述 5.6.3 評審輸出評審

49、輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c） 資源需求。資源需求。 第第0部分部分 引言引言 包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與iso9004的聯(lián)系，iso/ts16949：2002指南，與其它管理 體系的相容性，iso/ts16949:2002的目的。 第第1部分范圍部分范圍 包括的相關(guān)信息：iso/ts16949:2002的總則和應(yīng)用。 第第2部分引用標(biāo)準(zhǔn)部分引用標(biāo)準(zhǔn) 包括的相關(guān)信

50、息：這些引用是iso/ts16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。 第第3部分術(shù)語和定義部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和/或改變以符合汽車行業(yè)要求的iso術(shù)語。 第第4部分質(zhì)量管理體系部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南：總要求，文件。 第第5部分管理職責(zé)部分管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限和溝通， 管理評審。 第第6部分資源管理部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 第第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服

51、務(wù)提 供，監(jiān)測和測量裝置的控制。 第第8部分測量，分析和改進(jìn)部分測量，分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。 19 6.1 資源提供資源提供 組織應(yīng)確定和提供以下所需的資源：組織應(yīng)確定和提供以下所需的資源： a） 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，和效性，和 b） 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 6.2 人力資源人力資源 6.2.1 總則總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員， 應(yīng)是能

52、夠勝應(yīng)是能夠勝 任的。任的。 6. 資源管理資源管理 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織應(yīng)保證負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求, 并熟練得掌握適用的工具和技術(shù)。 組織應(yīng)識別這些適用工具和技術(shù)。 6.2.2 能力，意識和培訓(xùn)能力，意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)：組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求； c) 評價(jià)所采取措施的有效性；評價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工意識到他們所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)確保員工意識到他們所從

53、事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄(見見4.2.4)。 6. 資源管理資源管理 培訓(xùn)培訓(xùn) 組織應(yīng)建立并保持形成文件的程序,識別培訓(xùn)需求和從事 對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的所 有人員所要達(dá)到的能力。從事特殊委派工作的人員應(yīng)具有 資格，資格要求應(yīng)特別關(guān)注滿足顧客要求。 注1: 本要素適用于組織內(nèi)影響質(zhì)量所有級別員工。 注2: 顧客特殊要求的事例：例如使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。 員工崗位技能狀況矩陣表 20 6. 資源管理資源管理 業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃 6. 資源管理資源管理 培訓(xùn)需求

54、培訓(xùn)需求 在職培訓(xùn)在職培訓(xùn) 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作崗位,組織應(yīng)對新到職或調(diào)整工作 的人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。 人力 崗位要求崗位要求 培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)計(jì)劃 應(yīng)告知其工作崗位對質(zhì)量有影響的人員不符合顧客質(zhì)量要 求的后果。 糾正和預(yù)防糾正和預(yù)防 提供培訓(xùn)提供培訓(xùn) 入職培訓(xùn)入職培訓(xùn) 在職培訓(xùn)在職培訓(xùn) 保存培訓(xùn)保存培訓(xùn) 6. 資源管理資源管理 評價(jià)培訓(xùn)評價(jià)培訓(xùn) 培訓(xùn)前后測驗(yàn)培訓(xùn)前后測驗(yàn) 工作表現(xiàn)考核工作表現(xiàn)考核 員工激勵(lì)員工激勵(lì) 組織應(yīng)建立一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)， 和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程。該過程應(yīng)包括在整個(gè)組織 促進(jìn)質(zhì)量和技術(shù)的意識。

55、 組織應(yīng)具有測量過程，測量員工對他們的活動的相關(guān)性和 重要性及對如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)的理解程度（見 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基 礎(chǔ)設(shè)施包括：礎(chǔ)設(shè)施包括： a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；過程設(shè)備（硬件和軟件）； c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 6.2.2d）。 21 6. 資源管理資源管理 6.3.1工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃 組織應(yīng)采用多方論證的方法（見7.3.

56、1.1）制定工廠、設(shè)施 及設(shè)備的計(jì)劃。工廠的平面布置應(yīng)減少材料搬運(yùn)，優(yōu)化對 場地空間的增值使用，促進(jìn)材料的同步流動。應(yīng)制定和實(shí) 施評價(jià)和監(jiān)視現(xiàn)有操作和過程有效性的方法。 注: 這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體 系的有效性相聯(lián)系。 6.3.2應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃 組織應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，以在緊急情況(如公用事業(yè)中斷、 勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和市場退貨等)下滿足顧客要 求。 6. 資源管理資源管理 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 6s 6.4.1確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員安全確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員安全 組織

57、應(yīng)考慮產(chǎn)品對員工安全性和對員工潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化的 方法，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程的活動中。 6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的 有序、清潔、維護(hù)的狀態(tài)。 日語 seiri seiton seiso seiketsu shitsuke safety 中文 整 整頓 清掃 清潔 素養(yǎng) 安全 22 4.1） 4.2.4）。）。 :組織也可將組織也可將 iso/ts16949：2002概述概述 第第0部分部分 引言引言 包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與iso9004的聯(lián)系，iso/ts16949：2002指南，與其它管理 體系的相容性，i

58、so/ts16949:2002的目的。 第第1部分范圍部分范圍 包括的相關(guān)信息：iso/ts16949:2002的總則和應(yīng)用。 第第2部分引用標(biāo)準(zhǔn)部分引用標(biāo)準(zhǔn) 包括的相關(guān)信息：這些引用是iso/ts16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。 第第3部分術(shù)語和定義部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和/或改變以符合汽車行業(yè)要求的iso術(shù)語。 第第4部分質(zhì)量管理體系部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南：總要求，文件。 第第5部分管理職責(zé)部分管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限和溝通， 管理評審。 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)

59、策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理 體系其它要求相一致（見體系其它要求相一致（見4.1） 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b） 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收 準(zhǔn)則；準(zhǔn)則； d）實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄

60、（見）實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。）。 策劃的輸出策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 第第6部分資源管理部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 第第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務(wù)提 供，監(jiān)測和測量裝置的控制。 第第8部分測量，分析和改進(jìn)部分測量，分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 注注 1 : 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系