QSA質(zhì)量體系評審

1、管理職責(zé)4.1問 題審核員意見結(jié)果1質(zhì)量方針是否在整個組織內(nèi)得到交流、理解并保持？（ 1.4.1.1）2.對影響質(zhì)量人員的職責(zé)和權(quán)限有沒有明文規(guī)定？（ 1.4.1.2）3是否授權(quán)員工以：防止不符合要求事件的再發(fā)生？確認(rèn)并記錄質(zhì)量問題？采取并驗(yàn)證糾正措施？控制進(jìn)一步加工？（1.4.1.2）4.在設(shè)計過程中是否有采用多方論證方法來進(jìn)行決策？ （ 1.4.1.2）5.是否有適當(dāng)記錄證明高層管理人員定期評 審質(zhì)量體系效果？ （1.4.1.3）6.在設(shè)計、生產(chǎn)過程、成品和維修服務(wù)方面是 否有合格的專業(yè)技術(shù)人員？ （1.4.1.2.2）7.是否明確指定了管理者代表，并賦予他職責(zé)與權(quán)限保證 QS-9000運(yùn)

2、行？ （ 1.4.1.2.3）8.是否有根據(jù) QS-9000要求制定成文的業(yè)務(wù) 計劃，包括如下內(nèi)容：競爭產(chǎn)品分析同類廠家比較研究與開發(fā)計劃內(nèi)部質(zhì)量運(yùn)行狀況的衡量（1.4.1.4）9.有關(guān)競爭對手和冋類廠家比較方面的資料 是否用于提咼產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)率及運(yùn)行效率？（1.4.1.5）10.是否有形成文件和客觀的過程來衡量顧客 滿意程序？如針對顧客不滿意因素的長期或 短期計劃？ （ 1.4.1.6）11.是否有橫向協(xié)調(diào)小組參與質(zhì)量策劃過程？（1.4.2.1）是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn) 證？質(zhì)量體系4.2問 題審核員意見結(jié)果1.制定的質(zhì)量手冊是否滿足QS-9000要求，包括如下內(nèi)容：（1.4

3、.2.1 ）（本問題概括了 QSA的基本內(nèi)容）質(zhì)量手冊是否充分？2.質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系要素相一 致，它表明：產(chǎn)品項(xiàng)目計劃的準(zhǔn)備確疋并獲取適當(dāng)?shù)馁Y源進(jìn)行設(shè)計和過程一致性研究更新并保持所有質(zhì)量控制及檢驗(yàn)方法 明確在適當(dāng)?shù)碾A段要進(jìn)行必要的驗(yàn)證 控制計劃、失效模式及后果分析的準(zhǔn)備 標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范評審（1.4.2.3）3.是否進(jìn)行可行性評審以確認(rèn)設(shè)計與制造 過程的一致性，包括生產(chǎn)能力的策劃與利 用？（ 1.4.2.3）4.工程要求是否與統(tǒng)計過程能力相符？（1.4.2.3）5.是否制定了子系統(tǒng)的零部件、材料等方面 的控制計劃？ （ 1.4.2.3）6.控制計劃是否指明并包括了所有的特殊 特性、相關(guān)過程

4、和參數(shù)？ （1.4.2.3）7.當(dāng)產(chǎn)品及過程更改， 或當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定 或失效時，是否對控制計劃進(jìn)行修改？（1.4.2.3）8.除非顧客沒有要求，控制計劃是否包括了 下述三個階段：樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)？（1.4.2.3）9.過程FMEA是否考慮了所有的特殊特 性？10.質(zhì)量手冊中的每一條款是否均有足夠的 支持性程序？ （ 1.4.2.2）11.控制計劃中是否確定和包括了所有的特殊特性？（ 1.4.2.3.a）總結(jié)性問題12.是否建立并實(shí)施了內(nèi)容全面的（適用產(chǎn)品 生產(chǎn)的）質(zhì)量體系（1.4.2.1）是否有其他供方質(zhì)量體系要求需進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn) 證？合同評審4.3問 題審核員意見結(jié)果1.合冋評審各項(xiàng)活動是否

5、適當(dāng)形成文件并加以 保持，以保證能夠了解訂單要求，并保證在接 受訂單之前，供方確認(rèn)自身能力能滿足該訂單 要求？ （ 1.4.3.2）2是否在質(zhì)量體系中包括了QS-9000標(biāo)準(zhǔn)和顧客合同的要求？（1.4.3.2）3合冋更改后，是否對報告有關(guān)部門的文件形式有所規(guī)定？ （ 1.4.3.3）4.合冋評審記錄是否保存？ （1.4.3.4）是否有其它供方質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行 驗(yàn)證？設(shè)計控制4.4問 題審核員意見結(jié)果1.是否每個項(xiàng)目均制定了設(shè)計計劃，且有明確分工？ （ 1.4.4.2）2負(fù)責(zé)人員是否有所需的技能或適當(dāng)?shù)墓ぷ髂芰?？?.4.4.2）3是否明確了適用的法令及法規(guī)性要求？ （1.4.4.4）

6、4是否有適當(dāng)?shù)娜藛T和設(shè)備進(jìn)行計算機(jī)輔助設(shè)計、 工程和分析？如果CAD/CAE分包給他人，供方是否提供了技術(shù) 指導(dǎo)？（ 1.4.4.6）5.是否按設(shè)計計劃進(jìn)行了正式的文件化的評審？（1.4.4.6）6設(shè)計輸出是否形成文件并表明可以驗(yàn)證的要求？（1.4.4.5）7設(shè)計輸出是否（1.4.4.5）滿足設(shè)計輸入要求？包括或參考驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)？在設(shè)計輸出文件發(fā)放前是否進(jìn)行評審？8設(shè)計輸出是否是下列過程的結(jié)果：（1.4.4.5）是否采用設(shè)計技巧和替代方案？ （1.4.4.2）幾何尺寸公差（GDT）成本/性能/風(fēng)險權(quán)衡分析？試驗(yàn)、生產(chǎn)和試驗(yàn)場的反饋？設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）9是否對性能試驗(yàn)（壽命、可靠性

7、、耐久性）進(jìn)行 跟蹤來了解其是否按時完成和符合要求的程度？（1.4.4.7）10.供方是否有全面的樣件計劃（除非顧客放棄此要求或由于所提供的產(chǎn)品的通用性而使此計劃無必要）?（ 1.4.4.7）11.設(shè)計確認(rèn)是否按規(guī)定的頻次執(zhí)行，其結(jié)果是否有 記錄，問題是否得以明確？（1.4.4.8）12.設(shè)計更改在實(shí)施前是否經(jīng)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，設(shè)計更改是否形成文件？ （1.4.4.9）13.設(shè)計更改在生產(chǎn)中執(zhí)行前是否有顧客書面的批 準(zhǔn)或放棄？ （ 1.4.4.9）是否有其它供方質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn) 證？文件和資料控制4.5問 題審核員意見結(jié)果1.新文件和修改的文件在發(fā)布前是否經(jīng)過授權(quán) 人的審閱和批準(zhǔn)？

8、（1.4.5.2）2是否具有說明文件修改情況的匯總表（或能起到同樣作用的材料）？（1.4.5.2）3是否及時評審、分發(fā)和實(shí)施顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和更改？ （ 1.4.5.2）4現(xiàn)場有無所有參考文件？ （1.4.5.1）5.有關(guān)特殊特性的符號或注釋是否在過程控制 計劃和類似的文件中標(biāo)明？ （1.4.5.1）6.如果文件和資料貯存在軟件上，是否有適當(dāng)?shù)氖侄慰刂聘鞣N改動？ （145.14.5.3）是否有其它供方質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行 驗(yàn)證？4.6問 題審核員意見結(jié)果1.對分承包方的評價和選擇是否以他們滿足質(zhì) 量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)？（1.4.62a）2.供方是否具有適當(dāng)控制分承包方的程

9、序？（1.4.62b）3供方是否保存有最新的分承包方質(zhì)量記錄，用以評價其質(zhì)量狀況？ （1.4.6.2.C）4公承包方的開發(fā)是否以QS-9000 （第一部分和第二部分）作為基本的質(zhì)量體系要求來進(jìn)行？（1.4.6.2）5.采購文件中是否清楚地描述了所訂購的產(chǎn)品 或服務(wù)內(nèi)容？ （ 1.4.6.3）6.如適用，是否有顧客（或代表）在現(xiàn)場驗(yàn)證分 承包方質(zhì)量的規(guī)定？ （1.4.6.4.2）是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn) 證？顧客提供產(chǎn)品的控制4.7問 題審核員意見結(jié)果1物料在接收時，是否按清單檢查數(shù)量，貨物各類 種類及運(yùn)輸中有無損壞？ （1.4.7）2.是否進(jìn)行定期檢查。以便發(fā)現(xiàn)材料有無損壞跡 象

10、、狀態(tài)情況及貯存期限？ （1.4.7）3.對于丟失、損壞或不能使用的產(chǎn)品，是否有記 錄？是否向顧客提供報告？（1.4.7）是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性4.8問 題審核員意見結(jié)果1.如果適用，是否在所有的生產(chǎn)階段都對產(chǎn)品 進(jìn)行了標(biāo)識？ （ 1.4.8）2.是否按顧客要求保持了可追溯性記錄？（1.4.8）是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn) 證？過程控制4.9問 題審核員意見結(jié)果1是否制定了形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書，并：(1.4.9)在工位上是否得到？將要求傳達(dá)到所有在此過程操作的員工？包括作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證和工裝更換周期？規(guī)定對特殊特性的監(jiān)控？列出對檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測量和記

11、錄結(jié)果的要 求？包括樣本容量及檢驗(yàn)頻次？制疋批準(zhǔn)及拒收標(biāo)準(zhǔn)？列出所要求的工具和按規(guī)定頻次校準(zhǔn)的量 具？制疋出不合格材料的標(biāo)識及處理的成文規(guī) 定？規(guī)定適當(dāng)?shù)耐ㄖ凹m正措施(包括對不穩(wěn) 定/能力不足的過程計劃)？是否規(guī)定控制計劃所需的統(tǒng)計方法的應(yīng) 用？標(biāo)明有關(guān)的工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及最新的對指 導(dǎo)書有影響的工程更改？適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)和日期？操作名稱和編號？相對過程流程圖的關(guān)鍵點(diǎn)？零件名稱和編號？指導(dǎo)書的更改日期？目視控制？2員工是否按指導(dǎo)書進(jìn)行操作 /檢驗(yàn)？3是否符合過程控制要求？是否滿足顧客對初始過程能力的要求？(1.4.9.2)是否滿足顧客對現(xiàn)行過程能力的要求？(1.4.9.3)是否調(diào)查變差產(chǎn)生的特殊原因

12、并米取適當(dāng) 的處理措施？ ( 1.4.9.3)控制圖中是否對重要的過程事件加以標(biāo) 注? ( 1.4.9.3)是否保存和評審控制圖、優(yōu)先考慮特殊特性？ ( 1.4.9.3)過程控制4.9 （續(xù)）問 題審核員意見結(jié)果4是否有一個有效的有計劃的預(yù)防性保養(yǎng)體系，:（1.4.9.g）一個指明具體責(zé)任者的保養(yǎng)計劃？為提高過程能力對保養(yǎng)進(jìn)行的評價？為縮短機(jī)器/過程停工期進(jìn)行的評價？按規(guī)定的頻次對所有設(shè)備進(jìn)行的保養(yǎng)？具有主要生產(chǎn)設(shè)備的零備件？預(yù)防性的保養(yǎng)方法？5.供方是否有一個程序標(biāo)出所有適用的政府對 安全和環(huán)境方面的規(guī)定，包括有關(guān)危險材料的 搬運(yùn)、回收、消除及處理？（ 1.4.9.b）6.供方是否有相應(yīng)的官

13、方證書，表明其符合確定的有關(guān)法規(guī)？ （ 1.4.9.b）7.工作環(huán)境是否清潔且布局安排有序？（1.4.9.b）8.如果供方生產(chǎn)顧客指定為 “外觀項(xiàng)目”的產(chǎn)品： 在鑒定區(qū)域內(nèi)是否有適宜的照明？是否可獲得所有標(biāo)準(zhǔn)輔具？標(biāo)準(zhǔn)樣件及鑒定設(shè)備是否進(jìn)行了足夠的保養(yǎng)？是否能證實(shí)進(jìn)行外觀檢驗(yàn)的人員是有資格的？ （ 1.4.9.7）是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn) 證？檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10問 題審核員意見結(jié)果1.進(jìn)貨零件和材料及購買的服務(wù)（1.4.10.2） 米購的物料在用于生產(chǎn)前是否按選擇的 穖進(jìn)行控制和驗(yàn)證？對于沒經(jīng)過驗(yàn)證而在生產(chǎn)中使用的材料 是否有明確的標(biāo)識？在控制方法上有特殊規(guī)定的地方，供方是否按要

14、求提供統(tǒng)計數(shù)據(jù)？2.過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)（1.4.10.3）供方是否：按程序文件的要求對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試 驗(yàn)？一直存放產(chǎn)品到完成所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)為止？采用預(yù)防缺陷發(fā)生的方法， 如統(tǒng)計過程控 制、缺陷預(yù)防、目視控制、而不僅僅是找出缺 陷？3.最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)（1.4.10.4）供方是否：按程序文件進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)？保證程序文件中規(guī)定的所有項(xiàng)目均圓滿 完成后方可發(fā)運(yùn)產(chǎn)品？4.顧客要求時，供方是否采用被認(rèn)可的試驗(yàn)室設(shè)施？（ 1.4.10.1，2.1）5.全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)（1.4.10.4） 全尺寸檢驗(yàn)疋否按控制計劃進(jìn)仃？功能試驗(yàn)是否按控制計劃進(jìn)行？6.供方是否按要求保存了檢驗(yàn)與試驗(yàn)的記錄？ （ 1.

15、4.10.5）是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn) 證？檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制4.11問 題審核員意見結(jié)果1.是否提供了具有所要求準(zhǔn)確度和精密度 的檢驗(yàn)、測量及試驗(yàn)設(shè)備？(適當(dāng)時，包 括軟件)(1411.2.a)2.所要求的準(zhǔn)確度/精密度是否被確定？(1.4.11.2.a)3.是否對控制計劃中規(guī)定的甩有量具、測量及試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行了測量穖分析(所用量具的重復(fù)性及再現(xiàn)性測量)？(1.4.11.4)4.是否采用了適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)(按測量穖分析手 冊)對測量設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證？ (1.4.11.4)5.在采用試驗(yàn)軟件、硬件或比較參照物時， 是否在使用前對其能力及穩(wěn)定性進(jìn)行了 驗(yàn)證(必要時包括線性度及準(zhǔn)確度)

16、？(1.4.11.2)6.每臺檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)用設(shè)備是否用特有 的標(biāo) 記進(jìn)行了標(biāo)識(包括雇 員自有設(shè)備)？ ( 1.4.11.3)7.是否按規(guī)定的周期在進(jìn)行正確的環(huán)境條 件下對每臺設(shè)備進(jìn)行了校準(zhǔn)(包括雇員自有設(shè)備)？ ( 1.4.11.2.b)8.在重新校準(zhǔn)之前，是否記錄了量具的狀態(tài)及實(shí)際讀數(shù)？ ( 1.4.11.2.e)9.當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)設(shè)備失準(zhǔn)時，是 否在產(chǎn)品和過程方面采取了包括通知顧 客等方法在內(nèi)的適當(dāng)措施？ (1.4.11.2.f)10.檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)設(shè)備是否得到適當(dāng)?shù)陌?運(yùn)、保管和貯存以保持準(zhǔn)確度，滿足使用 要求？ ( 1.4.11.2.h)11.檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)設(shè)備(適當(dāng)

17、時，含軟件) 是否得到安全防護(hù)，以確保校準(zhǔn)狀態(tài)不被 破壞？ ( 1.4.11.2.i)12.是否保存工程更改后對零件專用量具等 重新校準(zhǔn)的記錄？ (1.4.11.3)是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4.12問 題審核員意見結(jié)果1在整個生產(chǎn)過程中，檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)狀態(tài)是否 得到適當(dāng)?shù)臉?biāo)識？ (1.4.12.1)2如果顧客要求，新產(chǎn)品的投產(chǎn)是否滿足附加的驗(yàn)證要求？ ( 1.4.12.2)是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？不合格品的控制4.13問 題審核員意見結(jié)果1.對不合格品及可疑產(chǎn)品是否進(jìn)行了標(biāo)識、記 錄、隔離(如可能)到規(guī)定的區(qū)域和處置？(1.4.13.1)2.對

18、不合格和可疑產(chǎn)品的評審和處置職責(zé)是否 有明確的規(guī)定？3是否按規(guī)定的程序，對不合格及可疑產(chǎn)品進(jìn)行了評審？( 1.4.13.2)4對不合格及可疑零件是否進(jìn)行了：按規(guī)定要求的評審？按顧客批準(zhǔn)的讓步條件驗(yàn)收(EAPA)？返工以達(dá)到認(rèn)可的修理標(biāo)準(zhǔn)？降級，改作它用？拒收或報廢？ (1.4.13.2)5.過程中是否有規(guī)定：只有通過檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)的材料方可提供給顧客？ (1.4.13.2)6.不合格現(xiàn)象是否被記錄下來，以便進(jìn)行缺陷分析? ( 1.4.13.3)7.返工后的產(chǎn)品是否按控制計劃重新進(jìn)行了檢 驗(yàn) /攻 / 或試驗(yàn)？( 1.4.13.2)8.返修/返工指導(dǎo)書是否易于查找并由有關(guān)的人員所使用？( 1.4

19、.13.3)9.如適用，可見到返工痕跡的產(chǎn)品應(yīng)用于服務(wù)之 前是否得到批準(zhǔn)？ (1.4.13.3)10.供方是否保證在發(fā)運(yùn)不合格物料之前收到了 顧客的認(rèn)可書？(1.4.13.4)11.供方是否存有經(jīng)顧客工程更改批準(zhǔn)的授權(quán) (EAPA )限期、限量記錄？ (1.4.13.4)是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？糾正和預(yù)防措施4.14問 題審核員意見結(jié)果1是否制定了適當(dāng)?shù)募m正措施，以消除產(chǎn) 生不合格的原因？ (1.4.14.2c)2供方是否米用了有效的解決冋題的方法? ( 1.4.14.1)3.顧客的報怨和有關(guān)不合格的報告是否得到有效處理？ ( 1.4.14.2a)4.是否調(diào)查了不合格的原因并

20、將結(jié)果記錄成文？ ( 1.4.14.2b)5.糾正措施的有效性是否被驗(yàn)證？(1.4.14.2d)6.顧客退回的零件是否得到分析，是否采 取了適當(dāng)?shù)募m正措施？(1.4.14.2)7.是否利用不合格報告，如：產(chǎn)品質(zhì)量、 偏差、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來制定預(yù)防措施？ ( 1.4.14.3a)8.有關(guān)措施方面的信息，包括程序文件的 更改，是否提交給管理層進(jìn)行審核？(1.4.14.3d)是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15問 題審核員意見結(jié)果1供方的物料搬運(yùn)方法能否防止產(chǎn)品損壞和變質(zhì)？( 1.4.15.2)2貯存場所是否適合于防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)？ ( 1.4.15

21、.3)3根據(jù)產(chǎn)品屬性要求，是否定期對貯存產(chǎn)品 的善進(jìn)行檢查，以了解是否有損傷或變質(zhì)？(1.4.15.3)4.供方是否對裝箱、包裝及標(biāo)識等過程進(jìn)仃 必要的控制，以保證產(chǎn)品符合規(guī)范要求？(1.4.15.4)5.是否有適用的顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)？ (1.4.15.4)6.顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)是否被遵守？(1.4.15.4)7.產(chǎn)品的保管和隔離方法是否得當(dāng)？(1.4.15.5)8.當(dāng)合冋要求，在發(fā)運(yùn)到目的地期間，供方 是否對產(chǎn)品保護(hù)作出安排？ (1.4.15.6)9.若供方的交付能力沒有 100%的按計劃實(shí) 行，是否有適當(dāng)?shù)胤治龊图m正措施？(1.4.15.6)10.是否有庫存管理體系。使庫存周轉(zhuǎn)及貨 物周轉(zhuǎn)達(dá)到最優(yōu)？

22、 (1.4.15.3)是否有其他供方質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？質(zhì)量記錄的控制4.16問 題審核員意見結(jié)果1是否有表明質(zhì)量體系有效運(yùn)行的記錄，包括相關(guān)的分承包方的質(zhì)量記錄？（1.4.16）2.是否所有的質(zhì)量記錄都易讀和易于查找？（1.4.16）3是否這些記錄（硬拷貝或電子）都存放在適 當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以防其變質(zhì)、損壞或丟失？（1.4.16）4.質(zhì)量記錄是否按程序的規(guī)定及指定的期限 于以保留？ （ 1.4.16）生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄控制圖內(nèi)部質(zhì)量審核失效模式及后果分析5.當(dāng)顧客要求進(jìn)行評價時，能否獲得這些記 錄？ （ 1.4.16）6.供方是否履行保留、控制和及時處置記錄的職責(zé)？ （ 1.4.16）是

23、否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？內(nèi)部質(zhì)量審核4.17問 題審核員意見結(jié)果1.供方是否按計劃實(shí)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核？（1.4.17）2.進(jìn)行審核的人員是否獨(dú)立于被審核的部門？（1.4.17）3審核是否按工作情況和重要性？ （1.4.17）4.審核結(jié)果是否形成文件并引起負(fù)責(zé)人員的重 視？ （ 1.4.17）5.糾正措施是否及時，是否被記錄下來，并且對其 有效性進(jìn)行了評價？ （1.4.17）是否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？4.18問 題審核員意見結(jié)果1對質(zhì)量產(chǎn)生影響的工作人員是否都達(dá)到了培訓(xùn)要求？ （ 1.4.18）2有資格從事對質(zhì)量產(chǎn)生影響的工作是否包括適 當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)及

24、工作經(jīng)驗(yàn)？ （1.4.18）3.是否保存培訓(xùn)記錄？（1.4.18）4.是否定期對培訓(xùn)的效果進(jìn)行評價？（1.4.18）是否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？服務(wù)4.19問 題審核員意見結(jié)果1.是否有文件證明服務(wù)滿足了規(guī)定的要求？（1.4.19）2.是否建立了報告和驗(yàn)證體系，使服務(wù)部門與供方制造、工程及設(shè)計部門之間可以互相溝通信息？（1.4.19）是否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？統(tǒng)計技術(shù)4.20問 題審核員意見結(jié)果1是否確定用以建立、控制及驗(yàn)證過程能力參數(shù)及 產(chǎn)品特性的統(tǒng)計技術(shù)的需要？(1.4.20)2是否建立并保持實(shí)施和控制統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的程序? ( 1.4.20.2)3.疋否應(yīng)用質(zhì)里先期策劃來確疋適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技 術(shù)？ ( 1.4.20.2)4.整個組織內(nèi)部是否了解變差、控制(穩(wěn)定性)、能力和過度控制這些概念？ (1.4.20.2)是否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證？生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序II .1問 題審核員意見結(jié)果1.供方所