FMEA的作業(yè)指導(dǎo)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

1、1. 0目的為了確定與設(shè)計(jì)和過(guò)程相關(guān)的潛在失效模式，評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果，編制一個(gè)潛在 失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系。2.0圍適用于XX電子客戶要求的所有過(guò)程潛在失效模式及后果分析。3. 0定義3.1 FMEA :潛在失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis.)在 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)策劃階段對(duì)產(chǎn)品的各部份逐一進(jìn)行分析，找出失效模式，分析可能產(chǎn)生的后果， 鑒定失效的原因，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)程度(RPN)從而采取相應(yīng)的楷施，減少失效的危害，提高產(chǎn) 品/過(guò)程質(zhì)量，確保顧客滿意的一種系統(tǒng)化的管理方法。包括設(shè)計(jì)FME

2、A(DFMEA)和過(guò)程FMEA (PFMEA)。3. 2潛在失效模式：是指過(guò)程有可能不能滿足過(guò)程功能/要求欄中所描述的過(guò)程和/或設(shè)計(jì)意圖。3.3失效的潛在后果：是指失效模式對(duì)產(chǎn)品功能的影響，就如顧客的感受一樣。3.4嚴(yán)重度(S)：嚴(yán)重度是指失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)產(chǎn)品的功能/產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程或顧客影響后果的 嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。3.5失效的潛在起因：是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。3.6頻度(0):指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。3. 7探測(cè)度(D)：是指產(chǎn)品在投產(chǎn)之前，利用現(xiàn)行控制方法來(lái)探測(cè)失效的潛在起因/機(jī)理的能力 評(píng)價(jià)指標(biāo)。4.0職責(zé)4.1DFMEA小組：負(fù)責(zé)組

3、織編制設(shè)計(jì)FMEA。4. 2PFMEA小組：負(fù)責(zé)組織編制過(guò)程FMEA。5. 0過(guò)程FMEA的編制5.1編制過(guò)程FMEA的時(shí)機(jī)5.1.1在可行性階段或之前進(jìn)行；5.1.2在生產(chǎn)用工裝到位之前；5.1.3 it立或修改P【P （質(zhì)童管理計(jì)劃）之前應(yīng)進(jìn)行。5.2編制過(guò)程FHEA的基本要求5. 2. 1負(fù)責(zé)的工程師要有一定的FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)臉。5. 2.2過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。5.2.3過(guò)程FMEA不依亢改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有 關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。5. 2.4應(yīng)考慮從單件部件到

4、總成的所有的制造工序。5.3編制過(guò)程FMEA5.3. 1根據(jù)產(chǎn)品要求或工序做出產(chǎn)品流程圖，這件流程圖應(yīng)明確與毎一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。5. 3.2 FMEA 編號(hào)： 填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。5. 3.3項(xiàng)目： 注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的產(chǎn)品或部件的名稱和編號(hào)。5.3.4過(guò)程責(zé)任： 填入部門(mén)和小組。5.3. 5編制者： 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的。5. 3.6產(chǎn)品/項(xiàng)目： 填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的產(chǎn)品/項(xiàng)目（如已知）。5.3.7關(guān)鍵日期： 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期；對(duì)于組織，初始的FMEA日 期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程

5、（PPAP）的提交日期。5. 3. 8 FMEA 日期： 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。5.3.9核心小組： 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱和件人的。5. 3. 10過(guò)程功能/要求 根據(jù)產(chǎn)品流程圖確定毎件工序的要求或功能，并填入被分析過(guò)程或工序簡(jiǎn)要說(shuō)明。5. 3.11潛在失效模式： 按照產(chǎn)品、部件、工序或過(guò)程特性，列出特定工序的每一件潛在的失效模式，前提是這種失效可 能發(fā)生，但不一定發(fā)生的；且應(yīng)以規(guī)化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述。5. 3. 12潛在失效后果： 要根據(jù)顧客可能發(fā)生或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效后果，顧客既可能是部的顧客也可能是最終用戶。 如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψ?/p>

6、規(guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。 對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述。 如果顧客是下一道工序或后續(xù)序/工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述。5. 3. 13嚴(yán)重度（S ） 是單一的FHEA困的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。 嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。 相同的失效后果，嚴(yán)重度分值是相同的。 推薦的過(guò)程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)附件。5. 3. 14 級(jí)別： 可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)； 也可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。 如果過(guò)程FHEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及

7、控制項(xiàng)目辨別的工 程文件。5. 3. 15失效的潛在起因/機(jī)理： 盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的毎一件潛在起因。 起因列出的方式應(yīng)有利于有針對(duì)性對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。5. 3. 16 頻度： 描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。 通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一 的途徑。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)附件。5. 3. 17現(xiàn)行過(guò)程控制： 是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控 制的說(shuō)明。 有兩類過(guò)程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或

8、失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采用糾正措施5. 3. 18探測(cè)度 是一個(gè)在某一 FMEA田的相對(duì)級(jí)別。 為了荻得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。5. 3. 19風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù): 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPY）是嚴(yán)重度（S），頻度（0）和探測(cè)度（D）的乘積，也就是（S） X （0） X （D） 二 RPI(IWRPNWIOOO)。 根據(jù)實(shí)際需要，現(xiàn)規(guī)定當(dāng)RPN120時(shí)，或S8時(shí)，就一定有采取糾正/預(yù)防措施。5. 3. 20建議的措施 針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià) 如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)

9、在本欄注明“無(wú)。5. 3.21逑議措施的責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。5. 3. 22采取的措施 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期5. 3. 23措施結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié) 果。 如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。5.4跟蹤措施5.4.1負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的逑議扌皆施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。6.0編制設(shè)計(jì)FMEA6.1編制過(guò)程FMEA的時(shí)機(jī)6. 1. 1在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段或之前進(jìn)行；6.2編制過(guò)程FMEA的基本要求6. 2. 1負(fù)責(zé)的工程師要有一定的FMEA和團(tuán)隊(duì)

10、工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。6.3編制過(guò)程6.3. 1根據(jù)產(chǎn)品要求的設(shè)計(jì)輸入要求編寫(xiě)DFMEA6.3.2 FMEA 編號(hào): 填入DFME/1文件的編號(hào) 以便查詢。6.3.3項(xiàng)目： 注明正在進(jìn)行設(shè)計(jì)分析的產(chǎn)品或部件的名稱和編號(hào)。6.3.4過(guò)程責(zé)任： 填入部門(mén)和小組。6.3.5編制者: 填入負(fù)責(zé)編制DFMEA的工程師的-和所在公司的名稱。6.3.6產(chǎn)品/項(xiàng)目： 填入所分析的設(shè)計(jì)（如已知）。6. 3.7關(guān)鍵日期： 填入初次DFMEA應(yīng)完成的時(shí)間。6. 3. 8 FMEA 日期： 填入編制DFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。6.3. 9核心小組： 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的稱和負(fù)責(zé)人的。6. 3.

11、10設(shè)計(jì)功能/要求 根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求確定每一參數(shù)的要求或功能，并填入被分析的產(chǎn)品部件簡(jiǎn)要說(shuō)明。6. 3.11潛在失效模式： 按照部件的設(shè)計(jì)參數(shù)列出特定參數(shù)的每一件潛在的失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一 定發(fā)生的；且應(yīng)以規(guī)化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述。6.3. 12潛在失效后果： 要根據(jù)顧客可能發(fā)生或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效后果，顧客既可能是部的顧客也可能是最終用戶。 如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。 對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述。6. 3. 13嚴(yán)重度（S ） 是單一的DFMEA （S的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。 嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改

12、或重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。 相同的失效后果，嚴(yán)重度分值是相同的。 推薦的設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)附件。6.3. 14 級(jí)別： 可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或設(shè)計(jì)特性的分級(jí)； 也可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。6. 3. 15失效的潛在起因/機(jī)理： 盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的毎一件潛在起因。 起因列出的方式應(yīng)有利于有針對(duì)性對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。6.3. 16 頻度： 描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。 通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一 的途徑。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)

13、生頻度定級(jí)方法。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)附件。6. 3. 17現(xiàn)行過(guò)程控制： 是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控 制的說(shuō)明。 有兩類設(shè)計(jì)控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采用糾正措施6.3. 18探測(cè)度 是一個(gè)在某一 DFMEA田的相對(duì)級(jí)別。 為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制必須予以改進(jìn)。6.3. 19風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)： 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPY）是嚴(yán)重度（S），頻度（0）和探測(cè)度（D）的乘積，也就是（S） X （0） X （D）=RPN * 1RPN120

14、時(shí)，就一定有采取糾正/預(yù)防措施。6. 3. 20建議的措施 針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正扌普施的工程評(píng)價(jià) 如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄注明“無(wú)”。6. 3.21建議措施的責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。6. 3. 22采取的措施 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期6. 3. 23措施結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正扌皆施以后，估算并記錄嚴(yán)重度頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié) 果。 如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。6.4跟蹤措施6.4. 1負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的逑議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。7

15、.0相關(guān)附件和表格7.1過(guò)程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則7.2過(guò)程FMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則7.3過(guò)程FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則7.4設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則7.5設(shè)計(jì)FMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則7. 6設(shè)計(jì)FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則過(guò)程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一件制造/裝配 廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永 遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能存在的，采用兩 件嚴(yán)重度值中的較高者（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一件制 造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié) 果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮。如果兩種 可能都存在的，采用兩件嚴(yán)

16、重值中的較高者（制違/裝配后果）嚴(yán) 重 度 級(jí) 別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)竽告的情況下影響用戶人身 安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重 度定級(jí)非常高或可能在無(wú)竽告的情況下對(duì)設(shè)備操作者遙成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有藝告的情況下影響用戶人身 安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重 度定級(jí)非常高或可能在有竽告的情況下對(duì)設(shè)備操作者造成危害9很高產(chǎn)品不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能.需要報(bào)廢8高產(chǎn)品可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（大于70%,小于80%）需報(bào)廢7中等產(chǎn)品可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下 降?；蛞徊?/p>

17、分（小于70%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢6低產(chǎn)品可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或100%的產(chǎn)品可能需要返工5很低配合和外觀不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（大于70%,小于80%）需返工4輕微配合和外觀不舒服。50%的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷或部分（大于50%,小于70%）產(chǎn)品可能需要 返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工3很輕微配合和外觀不舒服。有辨識(shí)力顧客發(fā)燒友（2 5%以下）或部分產(chǎn)品（大于30%,小于50%）可能需要2能發(fā)覺(jué)缺陷返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響1過(guò)程FMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)

18、則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效10%105%9高：經(jīng)常性失效22%8Ml%7中等：偶然性失效20.5%6M0. 2%520.1%4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效20. 05%30.01%2極低：失效不太可能發(fā)生0.001%1過(guò)程FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則探測(cè)度幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出7小控制可能能探測(cè)出6中等控制可能能探測(cè)出5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出4高控制有校多機(jī)會(huì)可探測(cè)出3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出2很高肯定能探測(cè)出1設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則及后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)芋告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響用戶人身安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)*嚴(yán)重度定級(jí)非常高10有警告當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響用戶人身安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法9的危害規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高很高產(chǎn)品不能工作（喪失基本功能）8高產(chǎn)品可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意7中等產(chǎn)品可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能