糾正和預(yù)防措施控制程序

1、1.0 目的通過對顯著的或潛在的不合格進(jìn)行原因分析，并采取有效的糾正措施或預(yù)防措施，實現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進(jìn)，使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限度，防止已經(jīng)發(fā)生的不合格再 次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生。2.0 范圍適用于所有與質(zhì)量體系有關(guān)的活動和生產(chǎn)過程。3.0 術(shù)語3.1糾正措施：為消除現(xiàn)有不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的 措施，包括：糾正、原因分析措施和舉一反三。3.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它不希望的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。3.3防錯：為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計及開發(fā)。4.0 職責(zé)4.1體系管理部4.1.1負(fù)責(zé)公司內(nèi)、外部不合格品糾正和預(yù)防

2、措施責(zé)任部門的確定及措施有效性的驗證。4.1.2負(fù)責(zé)監(jiān)控公司各部門糾正和預(yù)防措施管理的情況及收集各相關(guān)部門措施擬定的相應(yīng) 證據(jù)。4.1.3內(nèi)部質(zhì)量體系審核（包括二、三方審核）不符合的糾正和預(yù)防措施責(zé)任部門的確定及 措施有效性的驗證，及驗證結(jié)果的收集和匯總。4.2銷售部4.2.1收集、整理顧客投訴和提供外部的質(zhì)量信息反饋。4.3采購部4.3.1負(fù)責(zé)針對供應(yīng)商質(zhì)量不合格或不能按時交付時，所開出的不合格評審/糾正預(yù)防措施報告的傳遞。4.4相關(guān)各部門4.4.1負(fù)責(zé)依據(jù)本程序?qū)嵤┍締挝坏募m正和預(yù)防措施的實施和管理。4.4.2負(fù)責(zé)按月整理本部門的糾正和預(yù)防措施信息，提交體系管理部。5.0 業(yè)務(wù)過程圖業(yè)務(wù)過

3、程圖權(quán)責(zé)部門/領(lǐng)導(dǎo)表單糾正/預(yù)防措施出現(xiàn)的時機開出糾正/預(yù)防措施不合格評審不合格原因分析*擬定糾正/預(yù)防措施作No效果確認(rèn)糾正預(yù)防措施的評價相關(guān)記錄幻歸檔提交管理耳軸；I評審S土fa,Res內(nèi)部質(zhì)量體系審核（包括二、三方審核）相關(guān)部門體系管理部體系管理部相關(guān)部門責(zé)任部門責(zé)任部門體系管理部體系管理部 體系管理部 體系管理部 相關(guān)部門不合格評審/糾正預(yù)防措施報告會議記錄不合格評審/糾正預(yù)防措施報告6.0業(yè)務(wù)過程描述序號業(yè)務(wù)流程工作內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)序號業(yè)務(wù)流程工作內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)1糾正/預(yù)防措施 出現(xiàn)的時機1.1在公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等活動過程中， 各相關(guān)部門應(yīng)利用適當(dāng)?shù)男畔碓?，如：影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程

4、和作業(yè)、不合格品的評審和處理、 讓步放行、內(nèi)部/外部的質(zhì)量體系審核結(jié)果、 顧客抱怨/投訴或顧客退貨產(chǎn)品、 質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、服務(wù)報告、顧客不滿意度等信息進(jìn)行分析。1.2可能采取糾正/預(yù)防措施的狀況如下：a）當(dāng)質(zhì)量體系出現(xiàn)不合格項時；b） 供應(yīng)商的供貨不合格或不能100%按時交付時（采購部負(fù)責(zé)向供應(yīng)商發(fā)出糾正措施，限期改正最長不能超出1個工作周）；c）發(fā)生大量相冋類型的一般不合格，使體系的某一要素未能有效實施時；d）生產(chǎn)過程中的批量不合格或過程能力不足時；e）顧客或認(rèn)證機構(gòu)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項；f）顧客提出的投訴和退貨；g） KPI指標(biāo)未達(dá)成時（責(zé)任部門制定糾正措施）；h）顧客滿意度分析報

5、告判定顧客不滿意時；2開出糾正/預(yù)防措施2.1在制造過程中發(fā)現(xiàn)的不合格或過程能力不足時，由體系管理部 開出不合格評審/糾正預(yù)防措施報告；客訴或退貨的信息反饋，由銷售部 傳遞客戶指定格式或體系管理部按8D格式回復(fù)客訴信息。2.2體系審核時所發(fā)現(xiàn)的不合格，由內(nèi)部審核小組開出審核不符合項報告 暨糾正/預(yù)防措施表或不合格評審 /糾正預(yù)防措施報告。2.3二、三方審核時發(fā)現(xiàn)的不合格，由二、三方開出不符合項，由體系管理 部開出不合格評審/糾正預(yù)防措施報告。3不合格評審3.1不合格評審參照RB/QP805不合格品管理程序執(zhí)行。4不合格原因分析4.1根據(jù)2條款，責(zé)任部門負(fù)責(zé)組成不合格處理小組，組織相關(guān)人員采用Q

6、C七大手法分析不合格產(chǎn)生原因，或者利用FMEA及5M1E等相關(guān)質(zhì)量分析方法進(jìn)行分析，然后確定不合格所產(chǎn)生的原因。4.2若顧客有規(guī)定解決問題的方式，則采用客戶規(guī)定的方式進(jìn)行。序號業(yè)務(wù)流程工作內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)4.3各質(zhì)量小組針對分析確定出來的原因，評審所需要的資源，估算改進(jìn)成本，以確定改進(jìn)的先后順序及進(jìn)度。5擬定糾正/預(yù)防措施5.1責(zé)任部門根據(jù)調(diào)查結(jié)果及原因分析的結(jié)果在不合格評審/糾正預(yù)防措施報告上提出糾正措施或改善對策。5.2確定糾正、預(yù)防措施時，須考慮采用適當(dāng)?shù)姆厘e方法以避免不合格的重 復(fù)發(fā)生，其程度與問題的大小應(yīng)和風(fēng)險程度相適應(yīng)。5.3與此同時應(yīng)能舉一反三，考慮其措施的影響， 將相應(yīng)措施和實施的控

7、制應(yīng)用于其它類似的過程和產(chǎn)品上。5.4責(zé)任部門部長根據(jù)相關(guān)責(zé)任部門擬定的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行審核批準(zhǔn)，審核無效的則退回責(zé)任部門重新進(jìn)行原因分析及措施重擬。5.5重大的糾正/預(yù)防措施審批工作則由總經(jīng)理進(jìn)行批準(zhǔn)。6實施改進(jìn)工作6.1責(zé)任部門根據(jù)擬定的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行糾正和改進(jìn)。6.2質(zhì)量小組在組長的組織下，按計劃推進(jìn)工作，組長不定期的檢查工作進(jìn) 度。7效果確認(rèn)7.1不合格評審/糾正預(yù)防措施報告由發(fā)出部門負(fù)責(zé)對措施擬定的效果 進(jìn)行跟蹤和確認(rèn)。7.2成立了質(zhì)量小組的，由小組組長按計劃組織工作小組對改進(jìn)工作進(jìn)行驗 證和確認(rèn)工作，并保留相關(guān)的證明材料，對確認(rèn)有效的措施，由組長安排人員固化措施，并將該措施推廣到類似的產(chǎn)品或管理過程上。7.3對措施無效或效果不明顯的，重新組織評審改進(jìn)計劃，重新組織實施。8糾正預(yù)防措施的評價8.1糾正措施或預(yù)防措施經(jīng)確認(rèn)后，由小組長對整個糾正或預(yù)防過程進(jìn)行總 結(jié)評價，作為改進(jìn)項目管理的經(jīng)驗。9相關(guān)記錄歸檔9.1由責(zé)任部門將擬定措施的相關(guān)整改證據(jù)，提交給開出不合格評審/糾正預(yù)防措施報告的部門，并由其部門對一系列文件和資料進(jìn)行統(tǒng)一匯總和保 存，文件和記錄保存及相關(guān)要求和流程，執(zhí)行RB/QP401文件與資料控制程序及RB/QP402質(zhì)量記錄控制程序。10提交管理評審10.1各相關(guān)部門按月整