化工工藝設(shè)計原則和PID介紹

1、本文由 huyuzhu2010 貢獻(xiàn)doc文檔可能在wa嘲瀏覽體驗不佳。建議您優(yōu)先選擇txt,或下載源文件到本機(jī)查看?；すに囋O(shè)計- 總圖的布置原則 一、裝置布置設(shè)計必須采取三重安全措施 首先預(yù)防一次危險引起的次生危險， 其次是一旦發(fā)生危險， 則盡可能限制其危害程度和范圍， 第三次是次生危險發(fā)生以后， 能為及時搶救和安全疏散提供方便條件。 二、 裝置布置設(shè)計應(yīng)滿足工藝設(shè)計的要求（ 1）滿足生產(chǎn)和運(yùn)輸?shù)囊螅海?2）滿足安全和衛(wèi)生要求：（ 3）滿足有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范： 三、裝置布置設(shè)計應(yīng)滿足操作、檢修和施工的要求1 、可操作和管理。 2 、一個裝置能夠長期運(yùn)轉(zhuǎn)， 需要對設(shè)備儀表和管道進(jìn)行經(jīng)常性的維

2、護(hù)和 檢修。 3 、 可施工。 4 、 在裝置布置設(shè)計時應(yīng)將上述操作、檢修、施工所需要的通道、 場地、 空間結(jié)合起來綜合考慮。在豎向布置和管線布置的要求：（ 1）豎向布置主要滿足生產(chǎn)工藝布置和運(yùn)輸，裝卸對高程的要求。 （ 2 ）管線布置，工程技術(shù)管網(wǎng)的布置及敷設(shè)方式等的合理對生產(chǎn)過程中的動力消耗以及投資具有重要意義。四、 裝置布置設(shè)計應(yīng)滿足全廠總體規(guī)劃的要求， 考慮工廠發(fā)展，留有余地。 五、 裝置布置設(shè)計應(yīng)適應(yīng)所在地區(qū)的自然條件1 、 結(jié)合所在地區(qū)的氣溫、 降雨量、風(fēng)沙等氣候條件和生產(chǎn)過程特點以及某些設(shè)備的特殊要求。 2 、結(jié)合所在地區(qū)的地形特點。3 、 裝置布置設(shè)計應(yīng)結(jié)合地質(zhì)條件。 4 、

3、裝置布置設(shè)計考慮風(fēng)向的影響， 主要為了盡可能避免因風(fēng)向而引起的火災(zāi)和盡量減少因 風(fēng)向而造成的污染。 六、裝置布置設(shè)計應(yīng)力求經(jīng)濟(jì)合理1 、節(jié)約占地減少能耗2 、經(jīng)濟(jì)合理的典型布置七、裝置布置設(shè)計應(yīng)滿足用戶要求八、裝置布置設(shè)計應(yīng)注意外觀美和綠化環(huán)境綠化， 美化環(huán)境， 可減少粉塵等危害， 應(yīng)與平面布置一起設(shè)計。 pid 介紹 管道和儀表流程圖又稱為 p&id ， piping andinstrumentatiodniagram 的縮寫。 是 p&id 的設(shè)計是在 pfd 的基礎(chǔ)上完成的。 它是化工廠的工程設(shè)計中從工藝流程到工程施工設(shè)計的重要工序，是工廠安裝設(shè)計的依據(jù)。 化工工程的設(shè)計，從工藝包、基礎(chǔ)

4、設(shè)計到詳細(xì)設(shè)計中的大部分階段， p&id 都是化工工藝及工藝系統(tǒng)專業(yè)的設(shè)計中心，其他專業(yè)（設(shè)備、機(jī)泵、儀表、電氣、管道、土建、安全等）都在為實現(xiàn) p&id 里的設(shè)計要求而工作。 廣義的 p&id 可分為工藝管道和儀表流程圖（即通常意義的 p&id ）和公用工程管道和儀表 流程圖（即 uid ）兩大類。 由于 p&id 的設(shè)計千變?nèi)f化，對同一工藝流程的裝置，也可以因為外界因素的影響 （如用戶 要求、 地理環(huán)境的差異、 以及操作人員的經(jīng)驗不同等） ， 需要在設(shè)計p&id 時作出相應(yīng)對策，再加上設(shè)計者不同的處理方法，因而同一工藝流程在不同的工程項目中，其p&id 不可能完 全相同，但也不會有太大的差

5、異。 p&id 通常有 68 版，視工程需要而定。 一套完整的 p&id 及 uid 清楚地標(biāo)出工藝流程對工廠安裝設(shè)計中的所有要求，包括所有的 設(shè)備、配管、 儀表等方面的內(nèi)容和數(shù)據(jù)。 下面， 對 p&id 及 uid 的 設(shè)計進(jìn)行簡單介紹。 一 . p&id 的 設(shè)計 1.p&id 的設(shè)計內(nèi)容p&id 的設(shè)計應(yīng)包括下列內(nèi)容。 1.1 設(shè)備 （1） 設(shè)備的名稱和位號。每臺設(shè)備包括備用設(shè)備， 都必須標(biāo)示出來。 對于擴(kuò)建、 改建項目， 已有設(shè)備要用細(xì)實線表示， 并用文字注明。（ 2）成套設(shè)備對成套供應(yīng)的設(shè)備（如快裝鍋爐、冷凍機(jī)組、壓縮機(jī)組等） ，要用點劃線畫出成套供應(yīng)范圍 的框線，并加標(biāo)注。通常在此

6、范圍內(nèi)的所有附屬設(shè)備位號后都要帶后綴“x”以示這部分設(shè)備隨主機(jī)供應(yīng)，不需另外訂貨。（3）設(shè)備位號和設(shè)備規(guī)格 p&id 上應(yīng)注明設(shè)備位號和設(shè)備的主要規(guī)格和設(shè)計參數(shù)， 如泵應(yīng)注明流量q 和揚(yáng)程 h ；容器 應(yīng)注明直徑d 和長度 l ；換熱器要注出換熱面積及設(shè)計數(shù)據(jù)；儲罐要注出容積及有關(guān)的數(shù)據(jù)。和 pfd 不同的是， p&id 中標(biāo)注的設(shè)備規(guī)格和參數(shù)是設(shè)計值，而 pfd 標(biāo)注的是操作數(shù)據(jù)。（ 4 ）接管與聯(lián)接方式管口尺寸、法蘭面形式和法蘭壓力等級均應(yīng)詳細(xì)注明。一般而言，若設(shè)備管口的尺寸、法蘭 面形式和壓力等級與相接管道尺寸、 管道等級規(guī)定的法蘭面形式和壓力等級一致， 則不需特 殊標(biāo)出；若不一致，須在

7、管口附近加注說明，以免在安裝設(shè)計時配錯法蘭。 （ 5 ） 零部件 為便于理解工藝流程， 零部件如與管口相鄰的塔盤、塔盤號和塔的其他內(nèi)件（如擋板、堰、 內(nèi)分離器、加熱/ 冷卻盤）都要在p&id 中表示出來。 （ 6） 標(biāo)高 對安裝高度有要求的設(shè)備必須標(biāo)出設(shè)備要求的最低標(biāo)高。 塔和立式容器須標(biāo)明自地面到塔、 容器下切線的實際距離或標(biāo)高； 臥式容器應(yīng)標(biāo)明容器內(nèi)底部標(biāo)高或到地面的實際距離。 （ 7 ）驅(qū)動裝置泵、風(fēng)機(jī)和壓縮機(jī)的驅(qū)動裝置要注明驅(qū)動機(jī)類型，有時還要標(biāo)出驅(qū)動機(jī)功率。（ 8）排放要求p&id 應(yīng)注明容器、塔、換熱器等設(shè)備和管道的放空、放凈去向，如排放到大氣、泄壓系統(tǒng)、 干氣系統(tǒng)或濕氣系統(tǒng)。若排

8、往下水道，要分別注明排往生活污水、雨水或含油污水系統(tǒng)。 1.2 配管 （ 1）管道規(guī)格 在 p&id 中要表示出全部在正常生產(chǎn)、開車、停車、事故維修、取樣、備用、再生各種工況下所需要的工藝物料管線和公用工程管線。 所有的管道都要注明管徑、 管道號、 管道等級和 介質(zhì)流向。 管徑一般用公稱直徑（dn表示，根據(jù)工程的要求，也可采用英制（”，英寸）。若同一根管道上使用了不同等級的材料，應(yīng)在圖上注明管道等級的分界點。一般在 p&id 上管道改變方向處標(biāo)明介質(zhì)流向。（ 2） 間斷使用的管道對間斷使用的管道要注明“開車”、“停車”、“正常無流量（nnf”等字樣。 （3）閥件正常操作時常閉的閥 件或需要保證

9、開啟或關(guān)閉的閥門要注明 “常閉（n.c）”、“鉛封開（c.s.o）”、“鉛封閉（c.s.c）”、 “鎖開 （l.o）”、 “鎖閉 （l.c）” 等字樣。 所有的閥門 （儀表閥門除外） 在 p&id 上都要示出， 并按圖例表示出閥門的形式；若閥門尺寸與管道尺寸不一致時，要注明。 閥門的壓力等級與管道的壓力等級不一致時， 要標(biāo)注清楚； 如果壓力等級相同， 但法蘭面的 形式不同， 也要標(biāo)明，以免安裝設(shè)計時配錯法蘭，導(dǎo)致無法安裝。 （ 4）管道的銜接管道進(jìn)出 p&id 中，圖面的箭頭接到哪一張圖及相接設(shè)備的名稱和位號要交待清楚。以便查找相接的圖紙和設(shè)備。（ 5 ）兩相流管道兩相流管道由于容易產(chǎn)生“塞流

10、”而造成管道振動，因此應(yīng)在 p&id 上注明“兩相流” 。（ 6 ）管口開車、停車、試車用的放空口、放凈口、蒸汽吹掃口、沖洗口和滅火蒸汽口等，在p&id 上 都要清楚地標(biāo)示出來。 （ 7）伴熱管蒸汽伴熱管、電伴熱管、夾套管及保溫管等， 在 p&id 中要清楚地標(biāo)示出來， 但保溫厚度和保溫材料類別不必示出 （可以在管道數(shù)據(jù)表上查到） 。（ 8）埋地管道所有埋地管道應(yīng)用虛線標(biāo)示，并標(biāo)出始末點的位置。（ 9 ）管件各種管路附件，如補(bǔ)償器、軟管、永久過濾器、臨時過濾器、異徑管、盲板、疏水器、可拆卸短管、非標(biāo)準(zhǔn)的管件等都要在圖上標(biāo)示出來。有時還要注明尺寸，工藝要求的管件要標(biāo)上編號。（ 10） 取樣點 取

11、樣點的位置和是否有取樣冷卻器等都要標(biāo)出， 并注明接管尺寸、編號。 （ 11 ）特殊要求 管道坡度、對稱布置和液封高度要求等均必須注明。（ 12）成套設(shè)備接管p&id 中應(yīng)標(biāo)示出和成套供應(yīng)的設(shè)備相接的連結(jié)點，并注明設(shè)備隨帶的管道和閥門與工程設(shè)計管道的分界點。 工程設(shè)計部分必須在p&id 上標(biāo)示， 并與設(shè)備供貨的圖紙一致。 （ 13）擴(kuò)建管道與原有管道擴(kuò)建管道與已有設(shè)備或管道連接時，要注明其分界點。已有管道用細(xì)實線表示。 （ 14）裝置內(nèi)、外管道裝置內(nèi)管道與裝置外管道連接時，要畫“管道連接圖” 。并列表標(biāo)出：管道號、管徑、介質(zhì)名 稱；裝置內(nèi)接往某張圖、與哪個設(shè)備相接；裝置外與裝置邊界的某根管道相接

12、，這根管道從何處來或去何處。 （ 15）特殊閥件 雙閥、旁通閥在 p&id 上都要標(biāo)示清楚。（ 16）清焦管道在反應(yīng)器的催化劑再生時；須除焦的管道應(yīng)標(biāo)注清楚。1.3 儀表與儀表配管（ 1 ） 在線儀表 流量計、 調(diào)節(jié)閥等在線儀表的接口尺寸如與管道尺寸不一致時， 要注明尺寸。 （ 2） 調(diào)節(jié)閥 調(diào)節(jié)閥及其旁通閥要注明尺寸， 并標(biāo)明事故開（ fo）或事故關(guān) （ fc） 、 是否可以手動等。 我 國鋼制調(diào)節(jié)閥閥體的最低壓力等級是4 x 106pa， 而管道的壓力等級往往低于4 x 106pa ， 此 點在 p&id 上要注明，以免法蘭配不上。（ 3）安全閥 / 呼吸閥（壓力真空釋放閥） 要注明連接尺

13、寸和設(shè)定壓力值。 （ 4）設(shè)備附帶儀表設(shè)備上的儀表如果是作為設(shè)備附件供應(yīng)， 不須另外訂貨時， 要加標(biāo)注， 該儀表編號可加后綴“ x” 。（ 5 ） 儀表編號 儀表編號和電動、 氣動訊號的聯(lián)接不可遺漏， 按圖例符號規(guī)定（ lead sheet ）編制。 （ 6） 聯(lián)鎖及訊號聯(lián)鎖及聲、 光訊號在 p&id 上亦要表示清楚。 （ 7） 沖洗、 吹掃 儀表的沖洗、吹掃要示出。 （ 8 ）成套設(shè)備成套供應(yīng)設(shè)備的供貨范圍要標(biāo)明。對由制造廠成套供貨范圍內(nèi)的儀表， 要加標(biāo)注， 可在編號 后加后綴 “ x” 。 1.4 其他 在 p&id 中要將特殊的設(shè)計及安裝要求標(biāo)示出來，亦可作為注釋單獨(dú)列出，如開/ 停車聯(lián)

14、鎖、 再生要求、儀表與有關(guān)的管道閥的安裝要求、特殊的專用管件等。一、 車間布置設(shè)計的目的和重要性車間布置設(shè)計是工藝設(shè)計中的重要組成部分。 它是在確定生產(chǎn)流程與設(shè)備的型號、 規(guī)格、 數(shù)量的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。 車間布置設(shè)計的目的是確定各車間、工段每臺設(shè)備及構(gòu)筑物 的具體位置，決定車間、工段的長度、寬度、高度、建筑結(jié)構(gòu)形式， 以及各工段乃至車間 之間的相互聯(lián)系。 車間布置是否合理， 不僅影響建設(shè)的投資， 而且對工廠建成后的生產(chǎn)和管理效率、 生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)性、 操作和維修條件、 車間內(nèi)的運(yùn)輸、 衛(wèi)生和安全等均有重要的影 響。 因此車間布置設(shè)計是一項涉及面廣、 復(fù)雜而細(xì)致、 重要的設(shè)計內(nèi)容。它不僅要求工藝設(shè)計人

15、員要了解生產(chǎn)操作、 設(shè)備維修和具有一定的安裝知識， 而且要具備一定的土建、 電 力、 自控儀表等其他專業(yè)的基本知識。 同時， 在設(shè)計中還必須考慮各個方面的因素， 提出 不同方案進(jìn)行比較， 征求有關(guān)人員， 特別應(yīng)聽取生產(chǎn)工人的意見， 并與非工藝設(shè)計人員協(xié) 作， 這樣才能獲得良好的設(shè)計效果。 二， 車間布置設(shè)計所需資料車間布置設(shè)計必須在充分調(diào)查的基礎(chǔ)上，掌握必要的資料作為設(shè)計的依據(jù)和參考， 這些資料包括如下內(nèi)容。(1) 生產(chǎn)工藝流程圖。(2) 物料衡算資料： 包括原料、 半成品、 成品、 副產(chǎn)品、 廢水與廢料等的性質(zhì)與數(shù)量。 (3)設(shè)備資料：包括設(shè)備圖及其操作條件、設(shè)備一覽表及動力消耗情況等。 (

16、4) 有關(guān)工藝設(shè)計的說明書。 (5) 各種構(gòu)筑物的結(jié)構(gòu)和尺寸。 (6) 對車間內(nèi)的供電、供汽、給排水、通風(fēng)換氣、自控儀表、采光及車間內(nèi)運(yùn)輸?shù)纫蟆?(7) 勞動安全、防火、防爆等資料。 (8) 車間組織及定員資料等。 了解和掌握上述資料是重要的， 更主要的是工藝設(shè)計人員應(yīng)隨時與各輔助專業(yè)的設(shè) 計人員溝通和協(xié)商， 使車間布置設(shè)計能滿足各專業(yè)的要求。 三、 車間布置設(shè)計的成果車間布置設(shè)計的最終成果，是車間設(shè)備布置圖。它包括車間各樓層的平面圖和車間 布置第 270 頁的剖面圖。在圖中設(shè)有標(biāo)題欄和設(shè)備一覽表，也可附加一定的文字說明。 第二節(jié) 車間布置設(shè)計的要求與原則 考慮到制漿造紙生產(chǎn)中所用原材物料的

17、性質(zhì)、 生產(chǎn)過程的連續(xù)性、 加工工藝和設(shè)備的 特點等， 車間布置應(yīng)盡量按如下的要求進(jìn)行。 、 車間布置設(shè)計的要求(1)生產(chǎn)設(shè)備要按工藝流程的順序配置。 在保證生產(chǎn)要求、 安全及環(huán)境衛(wèi)生的前提下， 盡量 節(jié)省廠房面積與空間， 減小各種管、 線的長度。 (2) 保證車間能充分利用自然采光與通風(fēng)的條件，使各個工作地點有良好的勞動條件。 (3) 保證車間內(nèi)交通運(yùn)輸及管理的方便。 萬一發(fā)生事故，人員能迅速安全地疏散。 (4) 廠房結(jié)構(gòu)要緊湊簡單，并為生產(chǎn)的發(fā)展及技術(shù)革新等創(chuàng)造有利條件。 二、車間布置設(shè)計應(yīng)遵循的原則 為使車間布置設(shè)計能符合上述提出的基本要求，設(shè)計時應(yīng)遵循以下原則。 (1) 各個工序的設(shè)備

18、布置要與主要流程( 原料或半成品流程) 順序相一致， 使生產(chǎn)線路 呈鏈狀排列而無交叉迂回現(xiàn)象， 并盡可能利用自流輸送， 力求管線最短。 在實際設(shè)計中， 對于由多工序和多設(shè)備組成的流水作業(yè)線，可有多種不同的布置方案( 圖 6 1) 。 對制漿造 紙車間來說， 由于以水為工作介質(zhì)， 為了節(jié)約輸送的能量和管路， 通常采用圖6l 中左邊 的兩種形式，即將設(shè)備排在一條或兩條鏈狀軸線上，且按工序分區(qū)要明確。但由于生產(chǎn)工 藝的特點和物料輸送的需要，某些地段可以有高低起伏或曲折。(2) 注意改善操作條件，對勞動條件差的工段( 如備料、制藥、蒸煮工段等) 要充分考 慮朝向、風(fēng)向、門窗、排汽、除塵及通風(fēng)設(shè)施的安裝

19、位置。設(shè)備的操作面應(yīng)迎著光線，使操作工人背窗 ( 背光 )操作，免受外界光線的影響。 (3) 輔料制備車間應(yīng)與使用設(shè)備靠近，但如液氯氣化、 制漂液、 熬制松香膠及化明礬等有污染和粉塵的部分， 應(yīng)有墻與車間隔開， 而這些工段本身， 應(yīng)有通風(fēng)等必要的防護(hù)設(shè)施。 (4) 冬天無嚴(yán)重冰凍地區(qū)的工廠， 可以考慮把白水塔、木片倉、噴放鍋、漂白塔、黑 液槽、熱水槽、蒸發(fā)站、堿回收爐、白泥轉(zhuǎn)窯等露天或半露天布置。 高壓容器等有爆炸危 險的設(shè)備， 應(yīng)布置在室外， 或單獨(dú)間壁放置， 并要有安全報警和事故排空等安全措施。 (5) 設(shè)備布置在樓面還是布置在底層，要視樓面荷重及是否利用位差輸送等因素而定。 一般洗漿設(shè)備

20、宜布置在樓面， 黑液槽布置在底層： 打漿設(shè)備布置在樓 面，漿池布置在底層，0設(shè)計規(guī)范潔凈廠房設(shè)計規(guī)范gmp計規(guī)范與潔凈廠房設(shè)計規(guī)范的比較gmp 設(shè)計規(guī)范 , 廠房gmp設(shè)計規(guī)范即醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范，它結(jié)合國內(nèi)外 gmp的進(jìn)展情況以及 我國醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房建設(shè), 使用的實踐經(jīng)驗, 從我國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實際水平和我國醫(yī)藥 行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā), 提出了我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計的基本要求. 與潔凈廠房設(shè)計規(guī)范比較gmp設(shè)計規(guī)范突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)的自身特點和特殊要求，并結(jié)合醫(yī)藥行 業(yè)gmp的具體情況，對藥廠廠址選擇及總平面布置，工藝設(shè)計，設(shè)備，建筑，空氣凈化，給排水，電氣等作了具體詳細(xì)的規(guī)定和

21、說明，可操作性較強(qiáng).以下就gmp設(shè)計規(guī)范與潔凈廠房設(shè)計規(guī)范做一比較.1.適用范圍gmp計規(guī)范與潔凈廠房設(shè)計規(guī)范的適用范圍不同.gmp計規(guī)范適用于新建，改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑，原料藥和藥用包裝材料，無菌醫(yī)療器 械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房 的設(shè) 計 , 其中包括生物制藥潔凈廠房的設(shè)計, 而 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 不適用于 以細(xì)菌為控制對象的生物潔凈室”.2.潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù) 2.1主要控制對象和空氣潔凈度因gmp設(shè)計規(guī)范適用于生物潔凈室而潔凈廠房設(shè)計規(guī)范不適用 , 所以兩規(guī)范針對的 控制對象也就不 同.潔凈廠房設(shè)計規(guī)范適用于潔凈區(qū)只控制微粒 ，而gmp計規(guī)范不 僅要控制微粒， 還要控制微生物.因此，gmp設(shè)計規(guī)

22、范不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目 , 而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標(biāo) . 潔凈 廠房設(shè)計規(guī)范 只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目 . 從兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及相 應(yīng)的控制指標(biāo)來看：兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5 dm塵粒的控制數(shù)目也不同gmp計規(guī)范把空氣潔凈度劃分為100級,10000級,100000級，大于100000級(相當(dāng)于 300000 級 ). 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范的潔凈度劃分為 100 級,1000 級,10000 級, 100000 級.對大于5dm塵粒的控制數(shù)目也不同.2.2 溫濕度 gmp計規(guī)范按潔凈度等級規(guī)定

23、了溫濕度的范圍.100級,10000級區(qū)域一般控制溫度為 2024c,相對濕度為45%60%,100000級區(qū)域一般控制溫度為 1828c ,相對濕度為50%65%.生產(chǎn)工藝有特殊要求 時 , 應(yīng)根據(jù)工藝要求確定 . 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 對溫濕度的規(guī)定是在 空氣凈化 一章中給出的，生產(chǎn)工藝無溫濕度要 求時，控制溫度為2026c ,相對濕度低于70%;人員凈化用室和生 活用室溫度為1628c.有 特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定.2.3 噪聲級gmp設(shè)計規(guī)范與潔凈廠房設(shè)計規(guī)范在噪聲級上也有很大區(qū)別 . 3. 廠址選擇和總平面布置 醫(yī)藥企業(yè) 受環(huán)境的影響較大, 對環(huán)境的影響也較大, 因此 , 廠址選擇

24、極為重要. 尤其是周圍環(huán)境 的大氣含塵 , 含菌濃度要低, 水質(zhì)要好 . 對于某些特殊藥品的廠房, 如青霉素類等, 其總平面布置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染; 原藥和制劑產(chǎn)品兼有的藥廠, 原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑 生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè) ; 三廢處理 , 鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠房的最大頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè) ; 危險 品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置, 并相應(yīng)的保護(hù)措施 ; 廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的 原則 .對于廠區(qū)綠化gmp殳計規(guī)范明確指出不宜種花,因為花粉是造成污染的原因之一.4.工藝設(shè)計 4.1 工藝布局 藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復(fù)雜, 使用的原材料品種規(guī)格繁多 , 加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁

25、 , 很容易造成人為差錯和產(chǎn)品的交叉污染. 因此 , 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝布局是極為重要的.為防止人流，物流之間的混雜和交叉污染，gmp計規(guī)范提出四個基本要求: a. 分別設(shè)置人員和物料的進(jìn)出口通道 ; b. 人員和物料進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施;c. 生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施 ; d. 輸送人員和物料的電梯宜分開. 電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)；對潔凈房間布置，生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級gmp設(shè)計規(guī)范也作了規(guī)定. 4.2 人員凈化 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房能否達(dá)到 gmp 要求 , 人員凈化是關(guān)鍵的一環(huán).在眾多的污染源中 , 人是最大 的污染源 . 人進(jìn)入潔凈區(qū), 如果不進(jìn)

26、行凈化或凈化效果不佳 , 會帶入大量的微粒和微生物 , 嚴(yán)重 影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度. 針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度，gmp設(shè)計 規(guī)范做出了兩組不同的人員凈化程序.一組用于非無菌產(chǎn)品和可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū), 另一組用 于不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū) . 5. 設(shè)備 由于設(shè)備本身及其安裝質(zhì)量關(guān)系到潔凈廠房的潔凈效果，gmp設(shè)計規(guī)范要求潔凈室內(nèi)應(yīng)采用防塵，防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施, 對設(shè)備的結(jié)構(gòu), 零部件 , 內(nèi)外表面 , 傳動部件 , 過濾裝置 等的材料 , 性能 , 附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定. 當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時, 除考慮固定外 , 還應(yīng)采用可靠的密封隔 斷

27、裝置 , 以保證達(dá)到不同等級的潔凈要求. 不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時 , 為防止交叉污染, 傳送帶不宜穿越隔斷, 宜在隔斷兩側(cè)分段傳送 . 在不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)中 , 不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞 , 則必須分段傳送 ,除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式 . 另外 , 青霉素等藥物 , 高活性 , 有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備 , 必須專用 . 6. 工藝管道及給排水管道 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝管道, 其種類 , 材質(zhì) , 輸送的介質(zhì)介質(zhì)特性，安全保證措施等等與其他行業(yè)的潔凈廠房要多得多，也復(fù)雜得多.gmp設(shè)計規(guī)范對工藝管道的材料, 安裝 , 保溫以及 安全等方面的規(guī)定比較具體 . 同時由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大，用水種類多，水質(zhì)要求嚴(yán).