實驗動物倫理管理委員會

1、實驗動物倫理/管理委員會培 訓(xùn) 資 料 a（2008.6.05） 目 錄1. 北京市實驗動物福利倫理審查指南2. 北京市實驗動物管理條例3. 科技部關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見北京市實驗動物福利倫理審查指南 第一條 為了維護本市實驗動物福利，規(guī)范實驗動物倫理審查和實驗動物從業(yè)人員的職業(yè)行為，根據(jù)北京市實驗動物管理條例和國家有關(guān)法律、法規(guī)，參考國際慣例，制定本工作指南。第二條 本工作指南適用于本市行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸和應(yīng)用的單位和個人。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，按照有關(guān)規(guī)定辦理。第三條 北京市實驗動物管理辦公室負(fù)責(zé)本市實驗動物福利和倫理審查的協(xié)調(diào)管理工作，負(fù)責(zé)聘請有

2、關(guān)人員組成北京市實驗動物福利倫理委員會。北京市實驗動物福利倫理委員會負(fù)責(zé)檢查各有關(guān)單位實驗動物福利和倫理審查制度及其執(zhí)行情況。第四條 從事實驗動物相關(guān)工作的單位，應(yīng)成立由管理人員、科技人員、實驗動物專業(yè)人員和本單位以外人士參加的實驗動物福利倫理審查委員會（以下簡稱倫理委員會），具體負(fù)責(zé)本單位有關(guān)實驗動物的福利倫理審查和監(jiān)督管理工作。不具備成立倫理委員會條件的單位和個人，應(yīng)委托其他單位的倫理委員會審查。任何其它組織不得代替?zhèn)惱砦瘑T會的職責(zé)。第五條 倫理委員會至少由5人組成，設(shè)主席一名，副主席、委員。主席應(yīng)由實驗動物專業(yè)（最好是獸醫(yī)專業(yè)人員）人員擔(dān)任。每屆任期3或4年，由單位負(fù)責(zé)聘任、崗前培訓(xùn)、解

3、聘，并及時補充成員。所有委員要承諾維護實驗動物福利倫理。倫理委員會應(yīng)制定章程、審查程序、監(jiān)督制度、例會制度、報告制度、工作紀(jì)律、專業(yè)培訓(xùn)計劃等，并將倫理委員會組成名單上報北京市實驗動物福利倫理委員會。第六條 倫理委員會應(yīng)獨立開展工作，履行以下職責(zé)：審查和監(jiān)督本單位開展的有關(guān)實驗動物的研究、繁育、飼養(yǎng)、生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸，以及各類動物實驗的設(shè)計、實施過程是否符合動物福利和倫理原則。倫理委員會應(yīng)依據(jù)實驗動物福利倫理審查的基本原則，兼顧動物福利和動物實驗者利益，在綜合評估動物所受的傷害和使用動物的必要性基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)評審，并出具倫理審查報告。第七條 各類實驗動物的飼養(yǎng)和動物實驗都應(yīng)獲得倫理委員會的批準(zhǔn)

4、方可開始，并接受日常的監(jiān)督檢查。第八條 申請福利倫理審查，應(yīng)向倫理委員會提交正式申請書。申請書應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）實驗動物或動物實驗項目名稱及概述；（二）項目負(fù)責(zé)人、執(zhí)行人的姓名、專業(yè)背景簡歷、實驗動物或動物實驗崗位證書編號，環(huán)境設(shè)施許可證號；（三）項目的意義、必要性、項目中有關(guān)實驗動物的用途、飼養(yǎng)管理或?qū)嶒炋幹梅椒ā㈩A(yù)期出現(xiàn)的對動物的傷害、處死動物的方法、項目進(jìn)行中涉及動物福利和倫理問題的詳細(xì)描述；（四）遵守實驗動物福利倫理原則的聲明；（五）倫理委員會要求補充的其它文件。第九條 倫理委員會審查依據(jù)的基本原則：（一）動物保護原則：審查動物實驗的必要性，對實驗?zāi)康摹㈩A(yù)期利益與造成動物的傷害、死

5、亡進(jìn)行綜合的評估。禁止無意義濫養(yǎng)、濫用、濫殺實驗動物。制止沒有科學(xué)意義和社會價值或不必要的動物實驗；優(yōu)化動物實驗方案以保護實驗動物特別是瀕危動物物種，減少不必要的動物使用數(shù)量；在不影響實驗結(jié)果的科學(xué)性、可比性情況下，采取動物替代方法，使用低等級替代高等級動物、用非脊椎動物替代脊椎動物、用組織細(xì)胞替代整體動物、用分子生物學(xué)、人工合成材料、計算機模擬等非動物實驗方法替代動物實驗的原則。（二）動物福利原則：保證實驗動物生存時包括運輸中享有最基本的權(quán)利，享有免受饑渴、生活舒適自由，享有良好的飼養(yǎng)和標(biāo)準(zhǔn)化的生活環(huán)境，各類實驗動物管理要符合該類實驗動物的操作技術(shù)規(guī)程。 （三）倫理原則：應(yīng)充分考慮動物的利益

6、，善待動物，防止或減少動物的應(yīng)激、痛苦和傷害，尊重動物生命，制止針對動物的野蠻行為、采取痛苦最少的方法處置動物；實驗動物項目要保證從業(yè)人員的安全；動物實驗方法和目的符合人類的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)和國際慣例。（四）綜合性科學(xué)評估原則：1、公正性：倫理委員會的審查工作應(yīng)該保持獨立、公正、科學(xué)、民主、透明、不泄密，不受政治、商業(yè)和自身利益的影響；2、必要性：各類實驗動物的飼養(yǎng)和應(yīng)用或處置必須有充分的理由為前提；3、利益平衡：以當(dāng)代社會公認(rèn)的道德倫理價值觀，兼顧動物和人類利益；在全面、客觀地評估動物所受的傷害和應(yīng)用者由此可能獲取的利益基礎(chǔ)上，負(fù)責(zé)任地出具實驗動物或動物實驗倫理審查報告。第十條 倫理委員會審查程

7、序：在接到有關(guān)實驗動物項目的申請文件后，由倫理委員會主席指定委員進(jìn)行初審。常規(guī)項目首次評審后，可由主席或授權(quán)的副主席直接簽發(fā)。新開項目和有爭議的項目，應(yīng)聘請有關(guān)專家，5個工作日內(nèi)提出書面意見，交倫理委員會審議。參加審議的委員不得少于半數(shù)。申請者可以申請現(xiàn)場答疑，并可以提請對項目保密或評審公正性不利的委員回避。倫理委員會應(yīng)盡量采用協(xié)商一致的方法做出決議，如無法協(xié)商一致，應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，在10個工作日內(nèi)做出福利倫理審查決議，由主席或授權(quán)副主席簽發(fā)后，3個工作日內(nèi)送達(dá)。第十一條 倫理委員會對批準(zhǔn)的動物實驗項目應(yīng)進(jìn)行日常的福利倫理監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)明確提出整改意見，嚴(yán)重者應(yīng)立即做出暫停實

8、驗動物項目的決議。項目結(jié)束時，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)向倫理委員會提交該項目倫理終結(jié)報告，接受項目的倫理終結(jié)審查。第十二條 有下列情況之一的，不能通過倫理委員會的審查：（一）申請者的實驗動物相關(guān)項目不接受或逃避倫理審查的； （二）不提供足夠舉證的或申報審查的材料不全或不真實的； （三）缺少動物實驗項目實施或動物傷害的客觀理由和必要性的； （四）從事直接接觸實驗動物的生產(chǎn)、運輸、研究和使用的人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或明顯違反實驗動物福利倫理原則要求的； （五）實驗動物的生產(chǎn)、運輸、實驗環(huán)境達(dá)不到相應(yīng)等級的實驗動物環(huán)境設(shè)施國家標(biāo)準(zhǔn)的；實驗動物的飼料、籠具、墊料不合格的；（六）實驗動物保種、繁殖、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸和經(jīng)

9、營中缺少維護動物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程，或不按規(guī)范的操作規(guī)程進(jìn)行的；虐待實驗動物，造成實驗動物不應(yīng)有的應(yīng)激、疾病和死亡的； （七）動物實驗項目的設(shè)計或?qū)嵤┎豢茖W(xué)。沒有利用已有的數(shù)據(jù)對實驗設(shè)計方案和實驗指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化，沒有科學(xué)選用實驗動物種類及品系、造模方式或動物模型以提高實驗的成功率。沒有采用可以充分利用動物的組織器官或用較少的動物獲得更多的試驗數(shù)據(jù)的方法；沒有體現(xiàn)減少和替代實驗動物使用的原則。 （八）動物實驗項目的設(shè)計或?qū)嵤┲袥]有體現(xiàn)善待動物、關(guān)注動物生命，沒有通過改進(jìn)和完善實驗程序，減輕或減少動物的疼痛和痛苦，減少動物不必要的處死和處死的數(shù)量。在處死動物方法上，沒有選擇更有

10、效的減少或縮短動物痛苦的方法； （九）活體解剖動物或手術(shù)時不采取麻醉方法的；對實驗動物的生和死處理采取違反道德倫理的、使用一些極端的手段或會引起社會廣泛倫理爭議的動物實驗； （十）動物實驗的方法和目的不符合我國傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)或國際慣例或?qū)儆趪颐髁罱沟母黝悇游飳嶒?。動物實驗?zāi)康?、結(jié)果與當(dāng)代社會的期望、與科學(xué)的道德倫理相違背的； （十一）對人類或任何動物均無實際利益并導(dǎo)致實驗動物極端痛苦的各種動物實驗； （十二）對有關(guān)實驗動物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的，違背人類傳統(tǒng)生殖倫理，把動物細(xì)胞導(dǎo)入人類胚胎或把人類細(xì)胞導(dǎo)入動物胚胎中培育雜交動物的各類實驗；以及對人類尊嚴(yán)的褻瀆、可能引發(fā)社會巨大的

11、倫理沖突的其它動物實驗；（十三）嚴(yán)重違反實驗動物福利倫理審查原則的其它行為的。第十三條 對實驗動物福利倫理審查決議有異議時，申請者或被檢查者可以補充新材料或改進(jìn)后申請復(fù)審，或向北京市實驗動物福利倫理委員會申訴。北京市實驗動物福利倫理委員會接到復(fù)審或申訴申請后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)給予書面答復(fù)。第十四條 倫理委員會應(yīng)有專人負(fù)責(zé)文件的收發(fā)和檔案管理工作，所有文件在項目結(jié)束后應(yīng)至少保留3年。國家另有規(guī)定的，按照規(guī)定辦理。第十五條 對未履行職責(zé)的倫理委員會，北京市實驗動物管理辦公室應(yīng)當(dāng)通報批評，并下達(dá)整改意見。第十六條 對嚴(yán)重違反北京市實驗動物福利倫理審查指南的單位和個人，北京市實驗動物管理辦公室將依法

12、作出限期整改決定，作為警示信息記錄到信用信息管理系統(tǒng)，并公示。實驗動物福利倫理審查工作突出的倫理委員會，北京市實驗動物管理辦公室將依法給予獎勵，作為良好信息記錄到信用信息管理系統(tǒng)，并通報表揚。第十七條 本指南自2006年1月1日起實施。北京市實驗動物管理條例 (1996年10月17日北京市第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過 2004年12月2日北京市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議修訂)第一章 總 則第一條 為了加強實驗動物的管理工作，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟建設(shè)與社會發(fā)展和對外開放的需要，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際情況，制定本條例。第二

13、條 本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。根據(jù)對微生物和寄生蟲的控制，實驗動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。第三條 本條例適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和應(yīng)用的單位和個人。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，按照有關(guān)規(guī)定辦理。第四條 實驗動物的管理工作，應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)統(tǒng)一，加強規(guī)劃，合理分工，資源共享，有利于市場規(guī)范，促進(jìn)實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和應(yīng)用。第五條 市科學(xué)技術(shù)行政部門主管本市實驗動物工作，負(fù)責(zé)制定實驗動物發(fā)展規(guī)劃，以科技項目經(jīng)費支持實驗動物科學(xué)

14、研究。 北京市實驗動物管理辦公室在市科學(xué)技術(shù)行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)實驗動物的日常管理與監(jiān)督工作。市人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自的職責(zé)，做好實驗動物有關(guān)管理工作。第六條 本市實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和許可證制度。實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得市科學(xué)技術(shù)行政部門頒發(fā)的實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證。實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證不得轉(zhuǎn)讓。第七條 從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)維護動物福利，保障生物安全，防止環(huán)境污染。第八條 管理實驗動物工作的部門，應(yīng)當(dāng)對在實驗動物工

15、作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人，給予表彰和獎勵。第二章 從事實驗動物工作的單位及人員第九條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)配備科技人員，有實驗動物管理機構(gòu)負(fù)責(zé)實驗動物工作中涉及實驗動物項目的管理，并對動物實驗進(jìn)行倫理審查。第十條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。未經(jīng)培訓(xùn)的，不得上崗。從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)組織實驗動物專業(yè)技術(shù)人員參加實驗動物學(xué)及相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育。第十一條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核；對從事實驗動物工作的專業(yè)技術(shù)人員，根據(jù)其崗位特點和專業(yè)水平評定、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)。第十二條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)采取防護措施，保證從業(yè)

16、人員的健康與安全，組織從業(yè)人員每年進(jìn)行身體檢查, 及時調(diào)整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。第十三條 從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物的各項管理規(guī)定。第十四條 取得實驗動物許可證的單位和個人，生產(chǎn)或者應(yīng)用實驗用犬的，免交管理服務(wù)費。第三章 實驗動物的生產(chǎn)第十五條 從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照實驗動物生產(chǎn)許可證許可范圍，生產(chǎn)供應(yīng)或者出售合格的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品。第十六條 實驗動物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級實驗動物標(biāo)準(zhǔn)要求。不同等級、不同品種的實驗動物，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理，使用合格的飼料、籠具、墊料

17、等用品。第十七條 從事實驗動物保種、繁育的單位和個人，應(yīng)當(dāng)采用國內(nèi)、國際公認(rèn)的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法。為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動物的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理。第十八條 從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行質(zhì)量檢測。各項操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄。第十九條 從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，供應(yīng)或者出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量合格證明。合格證明應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實驗動物或者相關(guān)產(chǎn)品的確切名稱、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、出售日期、許可證編號

18、等內(nèi)容，由出售單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章。第二十條 運輸實驗動物使用的轉(zhuǎn)運工具和籠器具，應(yīng)當(dāng)符合所運實驗動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物，不得在同一籠盒內(nèi)混合裝運。第二十一條 實驗動物的進(jìn)口與出口管理，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。第四章 實驗動物的應(yīng)用第二十二條 利用實驗動物從事科研、生產(chǎn)、檢定、檢驗和其他活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照使用許可證許可范圍，使用合格的實驗動物。第二十三條 動物實驗環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)實驗動物等級標(biāo)準(zhǔn)的要求，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗室，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十四條 進(jìn)行動物實驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗?zāi)?/p>

19、的，使用相應(yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進(jìn)行。第二十五條 申報科研課題、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗和以實驗動物為生產(chǎn)材料生產(chǎn)制品，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格 實驗動物和使用相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件。應(yīng)用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的動物實驗結(jié)果無效，生產(chǎn)的制品不得出售。第二十六條 從事動物實驗的人員應(yīng)當(dāng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則進(jìn)行實驗設(shè)計，使用正確的方法處理實驗動物。第五章 實驗動物的防疫第二十七條 實驗動物的預(yù)防免疫，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實驗動物的特殊要求辦理。第二十八條 實驗動物發(fā)生疫情時，應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定辦理。第二十九

20、條 從事實驗動物相關(guān)工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)對實驗動物尸體和廢棄物進(jìn)行無害化處理。第六章 監(jiān)督檢查第三十條 市科學(xué)技術(shù)行政部門對本市從事實驗動物生產(chǎn)與應(yīng)用的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)公示。第三十一條 市科學(xué)技術(shù)行政部門聘請實驗動物質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助其對本市實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十二條 本市對從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的單位和個人建立信用管理制度。市科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)公布實驗動物許可單位和個人的信用信息。 鼓勵公民向市科學(xué)技術(shù)行政部門舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的行為。第七章 法律責(zé)任第三十三條 違反本條例的行為，法律、法規(guī)已有規(guī)定的，依照其規(guī)定追究責(zé)任。法律、法規(guī)沒

21、有規(guī)定的，依照本章以下各條相應(yīng)規(guī)定追究責(zé)任。第三十四條 取得實驗動物許可證的單位和個人，違反本條例第十條、第十二條、第十六條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十三條、第二十四條和第二十九條規(guī)定的，由市科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令限期改正，并根據(jù)情節(jié)輕重，分別予以警告、暫扣實驗動物許可證。第三十五條 取得實驗動物許可證的單位和個人，違反本條例第六條第四款、第十五條、第二十二條規(guī)定的，由市科學(xué)技術(shù)行政部門根據(jù)情節(jié)輕重，責(zé)令停止違法活動、吊銷實驗動物許可證。第三十六條 違反本條例第六條第三款規(guī)定，未取得實驗動物許可證從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的，由市科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令其停止違法活動，予以通報；由工商行政管理

22、部門依法處理；對責(zé)任人員由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分。第三十七條 實驗動物管理工作人員玩忽職守，濫用職權(quán)，徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第八章 附 則第三十八條 本條例自2005年 1月 1日起施行。關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見第一章總 則第一條為了提高實驗動物管理工作質(zhì)量和水平，維護動物福利，促進(jìn)人與自然和諧發(fā)展，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟建設(shè)和對外開放的需要，根據(jù)實驗動物管理條例，提出本意見。第二條本意見所稱善待實驗動物，是指在飼養(yǎng)管理和使用實驗動物過程中，要采取有效措施，使實驗動物免遭不必要的傷害、饑渴、不適、驚恐、折磨、疾病和疼

23、痛，保證動物能夠?qū)崿F(xiàn)自然行為，受到良好的管理與照料，為其提供清潔、舒適的生活環(huán)境，提供充足的、保證健康的食物、飲水，避免或減輕疼痛和痛苦等。第三條本意見適用于以實驗動物為工作對象的各類組織與個人。第四條各級實驗動物管理部門負(fù)責(zé)對本意見的貫徹落實情況進(jìn)行管理和監(jiān)督。第五條實驗動物生產(chǎn)單位及使用單位應(yīng)設(shè)立實驗動物管理委員會（或?qū)嶒瀯游锏赖挛瘑T會、實驗動物倫理委員會等）。其主要任務(wù)是保證本單位實驗動物設(shè)施、環(huán)境符合善待實驗動物的要求，實驗動物從業(yè)人員得到必要的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，動物實驗實施方案設(shè)計合理，規(guī)章制度齊全并能有效實施，并協(xié)調(diào)本單位實驗動物的應(yīng)用者之間盡可能合理地使用動物以減少實驗動物的使用數(shù)量。

24、第六條 善待實驗動物包括倡導(dǎo)“減少、替代、優(yōu)化”的 “3r”原則，科學(xué)、合理、人道地使用實驗動物。第二章飼養(yǎng)管理過程中善待實驗動物的指導(dǎo)性意見第七條實驗動物生產(chǎn)、經(jīng)營單位應(yīng)為實驗動物提供清潔、舒適、安全的生活環(huán)境。飼養(yǎng)室的內(nèi)環(huán)境指標(biāo)不得低于國家標(biāo)準(zhǔn)。第八條實驗動物籠具、墊料質(zhì)量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)?；\具應(yīng)定期清洗、消毒；墊料應(yīng)滅菌、除塵，定期更換，保持清潔、干爽。第九條各類動物所占籠具最小面積應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，保證籠具內(nèi)每只動物都能實現(xiàn)自然行為，包括：轉(zhuǎn)身、站立、伸腿、躺臥、舔梳等?；\具內(nèi)應(yīng)放置供實驗動物活動和嬉戲的物品。孕、產(chǎn)期實驗動物所占用籠具面積，至少應(yīng)達(dá)到該種動物所占籠具最小面積的110%以上

25、。第十條對于非人靈長類實驗動物及犬、豬等天性喜愛運動的實驗動物，種用動物應(yīng)設(shè)有運動場地并定時遛放。運動場地內(nèi)應(yīng)放置適于該種動物玩耍的物品。第十一條 飼養(yǎng)人員不得戲弄或虐待實驗動物。在抓取動物時，應(yīng)方法得當(dāng)，態(tài)度溫和，動作輕柔，避免引起動物的不安、驚恐、疼痛和損傷。在日常管理中，應(yīng)定期對動物進(jìn)行觀察，若發(fā)現(xiàn)動物行為異常，應(yīng)及時查找原因，采取有針對性的必要措施予以改善。第十二條 飼養(yǎng)人員應(yīng)根據(jù)動物食性和營養(yǎng)需要，給予動物足夠的飼料和清潔的飲水。其營養(yǎng)成分、微生物控制等指標(biāo)必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)充分滿足實驗動物妊娠期、哺乳期、術(shù)后恢復(fù)期對營養(yǎng)的需要。對實驗動物飲食、飲水進(jìn)行限制時，必須有充分的實驗和工

26、作理由，并報實驗動物管理委員會（或?qū)嶒瀯游锏赖挛瘑T會、實驗動物倫理委員會等）批準(zhǔn)。第十三條 實驗犬、豬分娩時，宜有獸醫(yī)或經(jīng)過培訓(xùn)的飼養(yǎng)人員進(jìn)行監(jiān)護，防止發(fā)生意外。對出生后不能自理的幼仔，應(yīng)采取人工喂乳、護理等必要的措施。第三章應(yīng)用過程中善待實驗動物的指導(dǎo)性意見第十四條 實驗動物應(yīng)用過程中，應(yīng)將動物的驚恐和疼痛減少到最低程度。實驗現(xiàn)場避免無關(guān)人員進(jìn)入。在符合科學(xué)原則的條件下，應(yīng)積極開展實驗動物替代方法的研究與應(yīng)用。第十五條在對實驗動物進(jìn)行手術(shù)、解剖或器官移植時，必須進(jìn)行有效麻醉。術(shù)后恢復(fù)期應(yīng)根據(jù)實際情況，進(jìn)行鎮(zhèn)痛和有針對性的護理及飲食調(diào)理。第十六條 保定實驗動物時，應(yīng)遵循“溫和保定，善良撫慰，減

27、少痛苦和應(yīng)激反應(yīng)”的原則。保定器具應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、規(guī)格適宜、堅固耐用、環(huán)保衛(wèi)生、便于操作。在不影響實驗的前提下，對動物身體的強制性限制宜減少到最低程度。第十七條 處死實驗動物時，須按照人道主義原則實施安死術(shù)。處死現(xiàn)場，不宜有其他動物在場。確認(rèn)動物死亡后，方可妥善處置尸體。第十八條 在不影響實驗結(jié)果判定的情況下，應(yīng)選擇“仁慈終點”，避免延長動物承受痛苦的時間。第十九條 靈長類實驗動物的使用僅限于非用靈長類動物不可的實驗。除非因傷病不能治愈而備受煎熬者，猿類靈長類動物原則上不予處死，實驗結(jié)束后單獨飼養(yǎng)，直至自然死亡。第四章 運輸過程中善待實驗動物的指導(dǎo)性意見第二十條 實驗動物的國內(nèi)運輸應(yīng)遵循國家有關(guān)活

28、體動物運輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定；國際運輸應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)定，運輸包裝應(yīng)符合iata的要求。第二十一條 實驗動物運輸應(yīng)遵循的規(guī)則1. 通過最直接的途徑本著安全、舒適、衛(wèi)生的原則盡快完成。2. 運輸實驗動物，應(yīng)把動物放在合適的籠具里，籠具應(yīng)能防止動物逃逸或其它動物進(jìn)入，并能有效防止外部微生物侵襲和污染。3. 運輸過程中，能保證動物自由呼吸，必要時應(yīng)提供通風(fēng)設(shè)備。4. 實驗動物不應(yīng)與感染性微生物、害蟲及可能傷害動物的物品混裝在一起運輸。5. 患有傷病或臨產(chǎn)的懷孕動物，不宜長途運輸，必須運輸?shù)?，?yīng)有監(jiān)護和照料。6. 運輸時間較長的，途中應(yīng)為實驗動物提供必要的飲食和飲用水，避免實驗動物過度饑渴。第二十二條 實驗動物的

29、運輸應(yīng)注意的事項1. 在裝、卸過程中，實驗動物應(yīng)最后裝上運輸工具。到達(dá)目的地時，應(yīng)最先離開運輸工具。2. 地面或水陸運送實驗動物，應(yīng)有人負(fù)責(zé)照料；空運實驗動物，發(fā)運方應(yīng)將飛機航班號、到港時間等相關(guān)信息及時通知接收方，接收方接收后應(yīng)盡快運送到最終目的地。3. 高溫、高熱、雨雪和寒冷等惡劣天氣運輸實驗動物時，應(yīng)對實驗動物采取有效的防護措施。4. 地面運送實驗動物應(yīng)使用專用運輸工具，專用運輸車應(yīng)配置維持實驗動物正常呼吸和生活的裝置及防震設(shè)備。5. 運輸人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，了解和掌握有關(guān)實驗動物方面的知識。第五章 善待實驗動物的相關(guān)措施第二十三條生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實驗動物的組織和個人必須取得相應(yīng)的行政許可。第二十四條 使用實驗動物進(jìn)行研究的科研項目，應(yīng)制定科學(xué)、合理、可行的實施方案。該方案經(jīng)實驗動物管理委員會（或?qū)嶒瀯游锏赖挛瘑T會、實驗動物倫理委員會等）批準(zhǔn)后方可組織實施。第二十五條使用實驗動物進(jìn)行動物實驗應(yīng)有益于科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展；有益于教學(xué)及人才培養(yǎng)