心肌損傷檢測(cè)儀生產(chǎn)加工項(xiàng)目實(shí)施方案

1、泓域咨詢 /心肌損傷檢測(cè)儀生產(chǎn)加工項(xiàng)目實(shí)施方案心肌損傷檢測(cè)儀生產(chǎn)加工項(xiàng)目實(shí)施方案MACRO 泓域咨詢報(bào)告說(shuō)明近年來(lái)，在新技術(shù)快速發(fā)展以及國(guó)家醫(yī)療保障政策逐漸完善的背景下，我國(guó)POCT行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場(chǎng)最活躍并且發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。快速增長(zhǎng)的POCT市場(chǎng)，吸引了眾多國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)加入競(jìng)爭(zhēng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。從競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境來(lái)看，國(guó)際跨國(guó)公司在我國(guó)POCT的高端市場(chǎng)中占據(jù)相對(duì)壟斷地位，利用其產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)等各方面的優(yōu)勢(shì)，不斷加大在華投資力度。而國(guó)內(nèi)大多數(shù)POCT產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)中低端診斷產(chǎn)品為主，生產(chǎn)規(guī)模普遍較小。未來(lái)，隨著產(chǎn)品的同質(zhì)化程度上升，技術(shù)的不斷替代升級(jí)，以及可開(kāi)拓渠道

2、資源的減少，POCT行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇，預(yù)計(jì)未來(lái)產(chǎn)品價(jià)格整體將穩(wěn)中有降。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資43567.32萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資34411.46萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.98%；建設(shè)期利息793.80萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.82%；流動(dòng)資金8362.06萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的19.19%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入126100.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用102044.00萬(wàn)元，凈利潤(rùn)14503.57萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.78%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2976.56萬(wàn)元，全部投資回收期5.16年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)

3、務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告是通過(guò)對(duì)項(xiàng)目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場(chǎng)需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、投資融資等，從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較，并

4、對(duì)項(xiàng)目建成以后可能取得的財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)、環(huán)境影響進(jìn)行預(yù)測(cè)，從而提出項(xiàng)目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)。本期項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 背景、必要性分析第三章 市場(chǎng)前景分析第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案第五章 項(xiàng)目選址第六章 建筑工程技術(shù)方案第七章 原輔材料分析第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 環(huán)境影響分析第十章 勞動(dòng)安全評(píng)價(jià)第十一章 節(jié)能分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置第十三章 進(jìn)度規(guī)劃方案第十四章 項(xiàng)目投資計(jì)劃第十五章

5、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施第十八章 總結(jié)第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 總論一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：心肌損傷檢測(cè)儀生產(chǎn)加工項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xx有限公司二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約114.19畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通

6、便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工依據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦單位的實(shí)際情況，按照項(xiàng)目的建設(shè)要求，對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研究、分析和預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，對(duì)項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評(píng)價(jià)，其主要內(nèi)容包括如下幾個(gè)方面:1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。5、預(yù)測(cè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。四、編制依據(jù)和技術(shù)原

7、則1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托；2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景2015年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)（國(guó)辦發(fā)201570號(hào)），指出到2020年，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度?；鶎邮自\作為分級(jí)診療的基礎(chǔ)，鼓勵(lì)常見(jiàn)病、多發(fā)病患者首先到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，到2017年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量占總診療量比例不低于65%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)達(dá)標(biāo)率不低于95%，這對(duì)基層醫(yī)療

8、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)診斷能力提出了更高要求。POCT是體外診斷行業(yè)發(fā)展較快的細(xì)分領(lǐng)域，是典型的技術(shù)密集型和知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)。POCT產(chǎn)品需求屬于剛性需求，收入彈性和價(jià)格彈性均較小，不存在明顯的周期性特征。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積76126.59（折合約114.19畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積90590.64。其中：生產(chǎn)工程5381

9、0.84，倉(cāng)儲(chǔ)工程9512.02，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4891.89，公共工程22375.89。根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：心肌損傷檢測(cè)儀250000臺(tái)/年。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資43567.32萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資34411.46萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.98%；建設(shè)期利息793.80萬(wàn)元，占

10、項(xiàng)目總投資的1.82%；流動(dòng)資金8362.06萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的19.19%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資34411.46萬(wàn)元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用29348.44萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用4089.76萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)973.26萬(wàn)元。八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入126100.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用102044.00萬(wàn)元，稅金及附加4717.91萬(wàn)元，凈利潤(rùn)14503.57萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.78%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2976.56萬(wàn)元，全部投資回收期5.16年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)

11、指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積76126.59約114.19畝1.1總建筑面積90590.64容積率1.191.2基底面積42630.89建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝283.041.4基底面積42630.892總投資萬(wàn)元43567.322.1建設(shè)投資萬(wàn)元34411.462.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元29348.442.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元4089.762.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元973.262.2建設(shè)期利息萬(wàn)元793.802.3流動(dòng)資金8362.063資金籌措萬(wàn)元43567.323.1自籌資金萬(wàn)元27367.323.2銀行貸款萬(wàn)元16200.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元126100.00正

12、常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元102044.006利潤(rùn)總額萬(wàn)元19338.097凈利潤(rùn)萬(wàn)元14503.578所得稅萬(wàn)元4834.529增值稅萬(wàn)元4295.3510稅金及附加萬(wàn)元4717.9111納稅總額萬(wàn)元13847.7812工業(yè)增加值萬(wàn)元32829.7713盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元16542.75產(chǎn)值14回收期年5.16含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.78%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元2976.56所得稅后九、主要結(jié)論及建議項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的

13、影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。第二章 背景、必要性分析一、行業(yè)背景分析1、POCT產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域從應(yīng)用領(lǐng)域看，POCT產(chǎn)品可應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)、慢病監(jiān)測(cè)、應(yīng)急反恐、災(zāi)害醫(yī)學(xué)救援、傳染病監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢疫、食品安全、毒品檢驗(yàn)等公共衛(wèi)生領(lǐng)域。從應(yīng)用場(chǎng)所看，POCT產(chǎn)品可出現(xiàn)在多種場(chǎng)合，包括大型醫(yī)院的病房、門診、急診、檢驗(yàn)科、手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室；基層醫(yī)院、社區(qū)門診和私人診所；體檢中心；衛(wèi)生服務(wù)中心、疾病預(yù)防控制中心、災(zāi)害醫(yī)學(xué)救援現(xiàn)場(chǎng)、食品安全檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、環(huán)境保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)；海關(guān)檢疫、違禁藥品快速篩查；法醫(yī)學(xué)現(xiàn)場(chǎng)；生物反恐現(xiàn)場(chǎng)等。POCT產(chǎn)品的消費(fèi)與醫(yī)療條件、健康意識(shí)

14、以及生活水平有關(guān)，從區(qū)域分布看，全球POCT消費(fèi)主要集中在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。2013年美國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模占全球POCT的比重為47%，是全球最大的POCT消費(fèi)區(qū)；歐盟地區(qū)POCT市場(chǎng)規(guī)模達(dá)占比為30%，成為第二大POCT消費(fèi)區(qū)域。POCT消費(fèi)在發(fā)展中國(guó)家近年來(lái)增長(zhǎng)迅速，尤其是中國(guó)和巴西的市場(chǎng)增長(zhǎng)，將會(huì)成為全球POCT市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大的主要?jiǎng)恿ΑＮ覈?guó)POCT市場(chǎng)起步較晚，尚處于發(fā)展初期，整體市場(chǎng)規(guī)模較小，醫(yī)院等終端滲透率較低，因而存在廣闊的潛在市場(chǎng)。我國(guó)POCT市場(chǎng)在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有較大應(yīng)用空間。2013

15、年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模為4.8億美元。隨著醫(yī)改的推進(jìn)和對(duì)社區(qū)醫(yī)療體系的建立，我國(guó)POCT市場(chǎng)未來(lái)幾年將保持20%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)到2018年，我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)14.3億美元。POCT產(chǎn)品的應(yīng)用非常廣泛，從檢測(cè)項(xiàng)目看，主要集中在血糖檢測(cè)、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝檢測(cè)、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測(cè)、懷孕測(cè)試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、甘油三酯和膽固醇等血脂項(xiàng)目的檢測(cè)等項(xiàng)目。最近幾年，血糖檢驗(yàn)類POCT產(chǎn)品由于技術(shù)和商業(yè)推廣都較為成熟，其需求占比有所下滑，但仍是POCT主要市場(chǎng)；心臟標(biāo)志物、傳染性疾病和凝血類POCT產(chǎn)品需求

16、占比在穩(wěn)步上升。2、POCT細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)情況心血管疾病診斷POCT市場(chǎng)心血管疾病是全球關(guān)注的重大疾病之一，根據(jù)國(guó)家心血管病中心發(fā)布的中國(guó)心血管病報(bào)告2016中的數(shù)據(jù)，心血管病死亡占我國(guó)城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，其中農(nóng)村為45.01%，城市為42.61%，每5例疾病死亡者就有2例死于心血管疾病。在我國(guó)人口老齡化和城鎮(zhèn)化進(jìn)程加速的背景下，心血管病危險(xiǎn)因素流行趨勢(shì)明顯，導(dǎo)致了心血管疾病的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加，2015年我國(guó)心血管病死亡人數(shù)超過(guò)370萬(wàn)。對(duì)于多數(shù)心血管疾病，臨床快速診斷、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)后判斷和及時(shí)治療對(duì)于降低死亡率、控制病情發(fā)展十分重要。以急性心肌梗死為例，發(fā)病后三小時(shí)內(nèi)是搶救治療的黃

17、金時(shí)間，且治療開(kāi)始的時(shí)間密切關(guān)系著急性心肌梗死的療效和預(yù)后，對(duì)于這類疾病，早期診斷異常重要，通過(guò)POCT檢測(cè)快速獲得確切的診斷信息是實(shí)施有效治療手段的前提。心血管疾病診斷POCT檢測(cè)產(chǎn)品可用于常見(jiàn)心血管疾?。ㄐ募」Ｋ馈⑿募∪毖?、心衰等疾病）的快速定量或定性檢測(cè)篩查，包括心肌損傷標(biāo)志物（肌鈣蛋白cTnl、肌紅蛋白、CK-MB）、心臟功能（BNP、NT-proNBP）、血小板功能與凝血機(jī)制（D-二聚體）等快速檢測(cè)試劑及與其配套的定量分析儀器。感染性疾病診斷POCT市場(chǎng)感染類疾病是指當(dāng)病原微生物或條件致病性微生物侵入宿主后，進(jìn)行生長(zhǎng)繁殖，并釋放毒素，或?qū)е聶C(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病，即由病

18、原微生物引起的疾病統(tǒng)稱為感染性疾病，其中傳染性較強(qiáng)，可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。感染性疾病因具流行性、地域性、季節(jié)性、傳染性等特點(diǎn)，引起全球范圍不同程度的關(guān)注，特別是生活水平、衛(wèi)生水平、醫(yī)療水平相對(duì)較弱的發(fā)展中國(guó)家，感染性疾病更為蔓延，且一些重大傳染病爆發(fā)頻率和危害程度不斷增加，嚴(yán)重危害人類健康。近年來(lái)，隨著抗菌藥的大量使用，細(xì)菌耐藥性在全球范圍內(nèi)迅速上升，中國(guó)作為抗生素的生產(chǎn)和使用大國(guó)，抗生素濫用問(wèn)題更是普遍存在。以呼吸道感染為例，大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn)，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素?zé)o效，而對(duì)于患者C-反應(yīng)蛋白的定量快速檢測(cè)可以在短時(shí)間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是

19、由細(xì)菌引起，從而避免了抗生素的濫用。感染性疾病診斷POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于針對(duì)各類感染性疾病的基層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)，包括性病、病毒性肝炎、瘧疾、流感以及診斷細(xì)菌感染、膿毒癥、病毒感染的快速檢測(cè)試劑和配套的檢驗(yàn)儀器。我國(guó)感染性疾病POCT市場(chǎng)剛處于導(dǎo)入期，未來(lái)幾年將有望進(jìn)入快速成長(zhǎng)期階段，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要生產(chǎn)廠商有萬(wàn)孚生物、基蛋生物，優(yōu)勢(shì)企業(yè)有望抓住國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的爆發(fā)性增長(zhǎng)機(jī)遇占據(jù)有利競(jìng)爭(zhēng)地位。近年來(lái)，在新技術(shù)快速發(fā)展以及國(guó)家醫(yī)療保障政策逐漸完善的背景下，我國(guó)POCT行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場(chǎng)最活躍并且發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一?？焖僭鲩L(zhǎng)的POCT市場(chǎng)，吸引了眾多國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)加入競(jìng)爭(zhēng)，行業(yè)競(jìng)

20、爭(zhēng)較為激烈。從競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境來(lái)看，國(guó)際跨國(guó)公司在我國(guó)POCT的高端市場(chǎng)中占據(jù)相對(duì)壟斷地位，利用其產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)等各方面的優(yōu)勢(shì)，不斷加大在華投資力度。而國(guó)內(nèi)大多數(shù)POCT產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)中低端診斷產(chǎn)品為主，生產(chǎn)規(guī)模普遍較小。未來(lái)，隨著產(chǎn)品的同質(zhì)化程度上升，技術(shù)的不斷替代升級(jí)，以及可開(kāi)拓渠道資源的減少，POCT行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇，預(yù)計(jì)未來(lái)產(chǎn)品價(jià)格整體將穩(wěn)中有降。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、上游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響POCT行業(yè)的發(fā)展與上游許多產(chǎn)業(yè)相關(guān)，主要包括生物原料、電子信息、化學(xué)合成等行業(yè)。在上游行業(yè)中，生物原料對(duì)體外診斷行業(yè)的影響相對(duì)較大，生物原料包括抗體、抗原、膜材料等。2、下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

21、及對(duì)本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的下游行業(yè)主要是各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)門診、體檢中心、家庭及個(gè)人等體外診斷產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域。目前全球體外診斷需求市場(chǎng)主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國(guó)家。但全球體外診斷市場(chǎng)增速最快來(lái)自于新興市場(chǎng)，中國(guó)、印度、巴西等新興市場(chǎng)占據(jù)的市場(chǎng)份額較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間，正處于高速增長(zhǎng)期。體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)分支，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合的行

22、業(yè)。體外診斷在疾病預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)以及指導(dǎo)治療的全過(guò)程中發(fā)揮著極其重要的作用，是現(xiàn)代疾病與健康管理不可或缺的工具。近年來(lái)，在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國(guó)家醫(yī)療保障政策逐漸完善的環(huán)境下，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場(chǎng)最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。3、全球體外診斷市場(chǎng)情況20世紀(jì)80年代以來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要突破，全球體外診斷行業(yè)先后經(jīng)歷了“生化、酶、免疫測(cè)定、分子診斷”四次革命，度過(guò)了起步期和成長(zhǎng)初期，已形成了一個(gè)價(jià)值數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。從市場(chǎng)規(guī)?？矗陙?lái)全球體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定，根據(jù)全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管

23、理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)與中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)發(fā)布的中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2015年中引用BostonBiomedicalConsultants,inc的數(shù)據(jù)，2014年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模558億美元，隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們保健意識(shí)的提高和大部分國(guó)家醫(yī)療保障政策的完善，全球體外診斷市場(chǎng)在衛(wèi)生醫(yī)療水平進(jìn)步的推動(dòng)下將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，2019年將達(dá)到689億美元，年均增速約為4%。從區(qū)域市場(chǎng)格局看，全球體外診斷需求市場(chǎng)主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國(guó)家，占70%以上的份額，需求相對(duì)穩(wěn)定，其中美國(guó)是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場(chǎng)。目前，全球體外診斷市場(chǎng)增速最快的來(lái)自于新興市場(chǎng)

24、，雖然中國(guó)、印度、巴西等新興市場(chǎng)占據(jù)的份額較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間，正處于高速增長(zhǎng)期。從細(xì)分市場(chǎng)看，根據(jù)中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2015年中發(fā)布的數(shù)據(jù)，2014年全球體外診斷市場(chǎng)中，免疫診斷占23%，生化診斷占17%，分子診斷占11%，血液診斷占10%，其他占39%，免疫診斷和生化診斷占比較高。4、中國(guó)體外診斷市場(chǎng)情況我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，雖然起步較晚，但經(jīng)過(guò)30年的高速發(fā)展，已形成覆蓋面廣、綜合競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)鏈，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)亦日趨激烈。從市場(chǎng)規(guī)模看，在國(guó)家對(duì)

25、醫(yī)療健康事業(yè)不斷加大投入的背景下，體外診斷行業(yè)保持著較高的增長(zhǎng)速度。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的中國(guó)醫(yī)藥健康藍(lán)皮書(shū)，2014年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到306億元，預(yù)計(jì)2019年該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到723億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18.7%，遠(yuǎn)高于全球體外診斷市場(chǎng)的年均增速。根據(jù)世界銀行發(fā)布的數(shù)據(jù)，2014年全球總?cè)丝?2.08億人，根據(jù)中國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)，2014年中國(guó)總?cè)丝?3.68億人，中國(guó)總?cè)丝谡际澜缈側(cè)丝诘谋戎丶s為19%，與此同時(shí)，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模占全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的比重不足10%，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模蘊(yùn)含快速增長(zhǎng)的潛能。從人均產(chǎn)品消費(fèi)看，根據(jù)中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2015年

26、中發(fā)布的數(shù)據(jù)，目前我國(guó)體外診斷費(fèi)用每年人均支出僅為2美元，而同期發(fā)達(dá)國(guó)家每年人均支出達(dá)到24美元，國(guó)內(nèi)體外診斷費(fèi)用每年人均支出還有很大的上升空間。從細(xì)分市場(chǎng)看，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥健康藍(lán)皮書(shū)中發(fā)布的數(shù)據(jù)，2014年我國(guó)體外診斷行業(yè)中市場(chǎng)份額最大的是免疫診斷，占比38%，生化診斷和分子診斷占比分別為19%和15%，其他占比28%。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)

27、遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場(chǎng)前景分析一、行業(yè)基本情況（一）行

28、業(yè)主要法律法規(guī)1、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)、審批、監(jiān)督作出了規(guī)定，明確了國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理。2、體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法體外診斷試劑行業(yè)基礎(chǔ)性規(guī)章，對(duì)體外診斷試劑實(shí)行分類注冊(cè)管理，并具體規(guī)定了體外診斷試劑研制、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)檢測(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)及監(jiān)督管理。3、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，明確醫(yī)療器械中說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽的正確使用方式。4、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，明確開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)和審批，生產(chǎn)許可證的管理，委托生產(chǎn)的管理及生產(chǎn)監(jiān)管。5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管

29、理，明確醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證發(fā)證、換證、變更等程序。6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，明確企業(yè)在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量管理義務(wù)。7、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理義務(wù)。8、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效。9、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械通用名稱命名科學(xué)、規(guī)范。10、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械行業(yè)基礎(chǔ)性法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督做出了相應(yīng)規(guī)定。11、醫(yī)療器械召回管理辦加

30、強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，明確消除醫(yī)療器械產(chǎn)品缺陷的方法。12、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，切實(shí)提高審評(píng)審批效率，將部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的醫(yī)療器械行政審批決定，調(diào)整為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出。13、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療器械安全有效，提高健康保障水平，加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理。14、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求突破核心部件制約，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)工程高端化發(fā)展，優(yōu)先發(fā)展包括體外診斷在內(nèi)的醫(yī)學(xué)裝備及核心部件的設(shè)計(jì)和制造能力；大力發(fā)展新型

31、體外診斷產(chǎn)品；發(fā)展可現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的血液、生化、免疫、病原體等體外診斷儀器及試劑的制備技術(shù)，促進(jìn)規(guī)?；a(chǎn)。15、中國(guó)制造2025提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。16、關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施減少運(yùn)行審批限制，探索建立區(qū)域性檢驗(yàn)檢查中心。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心等方面實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)和資源共享。17、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)指導(dǎo)意見(jiàn)發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，支持第三方機(jī)構(gòu)構(gòu)建醫(yī)

32、學(xué)影像、健康檔案、檢驗(yàn)報(bào)告、電子病歷等醫(yī)療信息共享服務(wù)平臺(tái)，逐步建立跨醫(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享交換標(biāo)準(zhǔn)體系。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)面向中小城市和農(nóng)村地區(qū)開(kāi)展基層檢查、上級(jí)診斷等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。18、關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)）到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，保障機(jī)制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。19、中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的建議推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，實(shí)行分級(jí)

33、診療，建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。20、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)研制健康監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。21、中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要大力推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療等新興前沿領(lǐng)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展。全面建立分級(jí)診療制度，以提高基層醫(yī)療服務(wù)能力為重點(diǎn)，完善服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、運(yùn)行機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制，實(shí)行差別化的醫(yī)保支付和價(jià)格政策，形成科學(xué)合理就醫(yī)秩序，基本實(shí)現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、上下聯(lián)動(dòng)、急慢分治。22、“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃突破微流控芯片、單分子檢測(cè)、自動(dòng)化核酸檢測(cè)等關(guān)

34、鍵技術(shù)，開(kāi)發(fā)全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品，提升我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。23、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀、血液細(xì)胞分析儀、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）及相關(guān)試劑，單分子基因測(cè)序儀及其他分子診斷儀器，新型即時(shí)檢測(cè)設(shè)備（POCT）。加強(qiáng)體外診斷設(shè)備、檢測(cè)試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新，加快檢測(cè)試劑標(biāo)準(zhǔn)建立、溯源用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和新試劑開(kāi)發(fā)。24、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)

35、展，加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開(kāi)發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。25、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來(lái)重大傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準(zhǔn)確的家用體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見(jiàn)病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設(shè)，發(fā)展配套的高精度

36、的檢測(cè)儀器、試劑和智能診斷技術(shù)，支持第三方檢測(cè)中心發(fā)展與建設(shè)。26、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃重點(diǎn)開(kāi)發(fā)集成式干化學(xué)分析儀、自動(dòng)化免疫快速檢測(cè)儀、掌上測(cè)序儀、便攜式核酸檢測(cè)儀及配套檢測(cè)試劑與質(zhì)控品；研制無(wú)創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)技術(shù)以及配套試劑。二、市場(chǎng)分析1、行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)POCT是體外診斷行業(yè)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡(jiǎn)單、使用方便、即時(shí)報(bào)告”等特點(diǎn)，與中心實(shí)驗(yàn)室診斷相比，POCT能夠在患者床旁快速取得診斷結(jié)果，已被廣泛應(yīng)用在國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)門診、體檢中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。目前，我國(guó)POCT領(lǐng)域應(yīng)用較為成熟的技術(shù)包括干

37、化學(xué)技術(shù)、膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)、膠體金免疫層析技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等幾種。2、行業(yè)技術(shù)水平從行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看，由于市場(chǎng)起步較晚，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距。但是，近年來(lái)由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了快速發(fā)展的契機(jī)，技術(shù)差距正在進(jìn)一步縮小，尤其是在POCT領(lǐng)域，我國(guó)企業(yè)技術(shù)水平已經(jīng)與國(guó)外企業(yè)相差不大。3、技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，新的技術(shù)和方法被不斷地引入到POCT領(lǐng)域，特別是化學(xué)、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展，使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性和準(zhǔn)確性得到進(jìn)一步提高，應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。

38、在現(xiàn)有干化學(xué)技術(shù)、膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)、膠體金免疫層析技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等現(xiàn)有技術(shù)推廣應(yīng)用的同時(shí)，一些更為先進(jìn)的技術(shù)也將逐漸進(jìn)入應(yīng)用階段，具體包括生物傳感器技術(shù)、生物芯片技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等。在這些新技術(shù)的推動(dòng)下，POCT將進(jìn)一步向著“系統(tǒng)化、集成化、便攜化、自動(dòng)化、個(gè)性化、移動(dòng)化”的方向發(fā)展。體外診斷產(chǎn)品主要包括體外診斷試劑及體外診斷儀器，其中免疫診斷試劑通常需要與專有儀器配套使用，才能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、穩(wěn)定和檢測(cè)的效率?；诖?，在體外診斷產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)中，除了單獨(dú)銷售試劑和儀器之外，普遍存在試劑與儀器配套銷售的情形，即同行業(yè)所描述的“聯(lián)動(dòng)銷售”、“合作銷售”、“集約化銷

39、售”、“一體化模式”等，在該模式下，企業(yè)向經(jīng)銷商和終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)等下游客戶銷售體外診斷試劑，并提供配套儀器（一般是免費(fèi)提供，也有租賃的形式）供客戶使用，企業(yè)擁有儀器的所有權(quán)，客戶擁有儀器使用權(quán)，企業(yè)利潤(rùn)主要來(lái)源于體外診斷試劑的銷售，這種模式是體外診斷行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式。我國(guó)體外診斷行業(yè)起步相對(duì)較晚，尚處于發(fā)展初期。在我國(guó)社會(huì)向老齡化發(fā)展、分級(jí)診療制度推進(jìn)、產(chǎn)品進(jìn)口替代等背景下，體外診斷行業(yè)面臨快速發(fā)展的機(jī)遇，市場(chǎng)潛力巨大。由于我國(guó)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目繁多、分布廣泛，體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)、客戶、渠道較為分散，受制于資金、人員、渠道等方面的限制，行業(yè)內(nèi)的企業(yè)普遍采用經(jīng)銷為主的銷售模式，經(jīng)銷模式有利于企業(yè)快

40、速發(fā)展壯大、搶占市場(chǎng)。4、周期性POCT是體外診斷行業(yè)發(fā)展較快的細(xì)分領(lǐng)域，是典型的技術(shù)密集型和知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)。POCT產(chǎn)品需求屬于剛性需求，收入彈性和價(jià)格彈性均較小，不存在明顯的周期性特征。5、區(qū)域性POCT產(chǎn)品在生產(chǎn)方面一般沒(méi)有區(qū)域性要求，不會(huì)受上游原料產(chǎn)地制約；在產(chǎn)品消費(fèi)方面，與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件、生活水平直接相關(guān)。受全球和各地區(qū)發(fā)展的不均衡影響，POCT產(chǎn)品需求市場(chǎng)主要分布在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，在我國(guó)主要集中在人口密集、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的東南沿海地區(qū)以及醫(yī)療服務(wù)水平較高的各省大中型城市。6、季節(jié)性POCT產(chǎn)品檢查領(lǐng)域較廣，雖然部分產(chǎn)品受季節(jié)引起的疾病發(fā)病人數(shù)和節(jié)假日分布導(dǎo)致就診人數(shù)高低影響，使得POCT產(chǎn)

41、品的銷售出現(xiàn)一定程度季節(jié)性特征，但從總體來(lái)說(shuō)，POCT行業(yè)并不存在特別明顯的季節(jié)性特征。第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積76126.59（折合約114.19畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積90590.64。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)心肌損傷檢測(cè)儀250000臺(tái)，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入126100.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將

42、根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 項(xiàng)目選址一、項(xiàng)目選址原則1、符合國(guó)家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項(xiàng)目對(duì)：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實(shí)事求是的原則；5、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對(duì)生態(tài)環(huán)境影響）。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長(zhǎng)極，建設(shè)成為多功能

43、、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開(kāi)展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國(guó)際慣例和

44、國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開(kāi)放的理念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下

45、行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

46、面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開(kāi)放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)

47、節(jié)改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開(kāi)放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開(kāi)放環(huán)境，提高對(duì)外開(kāi)放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加

48、優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開(kāi)發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十

49、三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興

50、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求，同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場(chǎng)址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。第六章 建筑工程技術(shù)方案一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）設(shè)計(jì)原則本設(shè)計(jì)按照國(guó)家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各項(xiàng)規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對(duì)建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力求簡(jiǎn)潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時(shí)代特點(diǎn)。（二）設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)1、建筑

51、設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范5、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范二、建設(shè)方案（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計(jì)本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)。基礎(chǔ)工程設(shè)計(jì)：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。（二）車間廠房、辦公及其它用房設(shè)計(jì)1、車間廠房設(shè)計(jì)：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體采用彩鋼夾芯板，基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。2、辦公用房設(shè)計(jì)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基

52、礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。3、其它用房設(shè)計(jì)：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎(chǔ)采用墻下條形基礎(chǔ)。（三）墻體及墻面設(shè)計(jì)1、墻體設(shè)計(jì)：外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌，內(nèi)墻均用巖棉彩鋼板。2、墻面設(shè)計(jì)：生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依據(jù)建設(shè)部、國(guó)家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定，框架填充墻采用加氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實(shí)心頁(yè)巖磚。（四）屋面防水及門窗設(shè)計(jì)1、屋面設(shè)計(jì)：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，上人屋面加裝保護(hù)層。2、屋面防水設(shè)計(jì)：

53、現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。3、門窗設(shè)計(jì)：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對(duì)于變壓器室、配電室等特殊場(chǎng)所應(yīng)采用特種門窗，具體做法可參見(jiàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖集。有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車間，門窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求，玻璃應(yīng)采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見(jiàn)國(guó)標(biāo)圖集。（五）樓房地面及頂棚設(shè)計(jì)1、樓房地面設(shè)計(jì)：一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石面層。2、頂棚及吊頂設(shè)計(jì)：一般房間白色涂料面層。（六）內(nèi)墻及外墻設(shè)計(jì)1、內(nèi)墻面設(shè)計(jì)：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。2、外墻面設(shè)計(jì)：均涂裝高級(jí)彈性外墻防水涂料。（七）樓梯及欄桿設(shè)計(jì)1、樓梯設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土

54、樓梯。2、欄桿設(shè)計(jì)：車間內(nèi)部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。（八）防火、防爆設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵守建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GB50016-2014）中相關(guān)規(guī)定，滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防爆設(shè)計(jì)的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理。（九）防腐設(shè)計(jì)防腐設(shè)計(jì)以預(yù)防為主，根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區(qū)別對(duì)待，綜合考慮防腐蝕措施。對(duì)生產(chǎn)影響較大的部位，危機(jī)人身安全、維修困難的部位，以及重要的承重構(gòu)件等加強(qiáng)防護(hù)。（十）建筑物混凝土屋面防雷保護(hù)車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用10鍍鋅圓鋼做避雷帶，利用

55、鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米（第類防雷建筑物）或25.00米（第類防雷建筑物）。（十一）防雷保護(hù)措施利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱子基礎(chǔ)接通，構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng)，實(shí)測(cè)接地電阻R1.00（共用接地系統(tǒng)）。三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積90590.64，其中：生產(chǎn)工程53810.84，倉(cāng)儲(chǔ)工程9512.02，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4891.89，公共工程22375.89。建筑工程投資一覽表單位：、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程25322.7553810.846508.801.11#生產(chǎn)車間7596.8216143.251952.641.22#生產(chǎn)車間6330.6913452.711627.201.33#生產(chǎn)車間6077.4612914.601562.111.44#生產(chǎn)車間5317.7811300.281366.852倉(cāng)儲(chǔ)工程4476.249512.02824.152.11#倉(cāng)庫(kù)1342.872853.61247.242.22#倉(cāng)庫(kù)1119.062378.01206.042.33#倉(cāng)庫(kù)1074.302282.88197.802.44#倉(cāng)庫(kù)940.011997.52173.073行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4110.844891.89496.013.1行政辦公樓2672