OEM工廠審查表

1、OEM 工廠審查通則為規(guī)范OEM工廠審查工作，依據(jù)中華人民共和國食品安全法及其 實施條例、食品生產(chǎn)許可管理辦法 、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用 衛(wèi)生規(guī)范（GB14881等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制 定本通則。一、基本要求本通則適用于對OEMT廠現(xiàn)場的審查。二、審查程序（一）實施現(xiàn)場審查。 審核員遵照審查計劃規(guī)定的時間，按照本通則、實施細(xì)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合制定的現(xiàn)場審查方案對企業(yè)實施現(xiàn)場審查。企業(yè)應(yīng)配合審核員做好與現(xiàn)場審查有關(guān)的準(zhǔn)備工作，確保生產(chǎn)設(shè)備處 于正常運(yùn)行狀態(tài)，及生產(chǎn)相關(guān)記錄，保障現(xiàn)場審查活動順利進(jìn)行。因企業(yè) 原因?qū)е卢F(xiàn)場審查無法正常開展的，視為未通過現(xiàn)場審查。（

2、二）形成審查結(jié)論。1. 判定原則。 審查員依照審核記錄表進(jìn)行記錄并判定企業(yè)情況。審查項目分為關(guān)鍵條款和一般條款，關(guān)鍵條款的審查結(jié)論分為合格和不合格；一般條款 實行評分制，總分 365 分，一般條款單項評判標(biāo)準(zhǔn)分為 4 個級別，評分時 應(yīng)按照級別評分，例如單項總分為 10 分項，評分可為： 10 分、 7 分、 3 分 和 0 分，不得給出其他分?jǐn)?shù)。關(guān)鍵條款不適用情況，視為合格；一般條款 不適用情況視為最高分。當(dāng)關(guān)鍵條款全部合格，一般條款得分無零分且總得分大于等于 260 分 （即得分率70%時，判定為通過現(xiàn)場審查。當(dāng)出現(xiàn)以下三種情況之一時，判定為未通過現(xiàn)場審查：（ 1 ）關(guān)鍵條款有一項及以上為

3、不合格； （ 2）一般條款有五項及以上得分為零或一般條款 總得分小于 260 分；（ 3）因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場審查無法正常開展。2. 形成審查結(jié)論。審核員依照審核記錄表 記錄的企業(yè)情況， 形成審查結(jié)論、編寫審 核小結(jié)等格式文書，并交企業(yè)陪審員簽字蓋章確認(rèn)。如企業(yè)陪審員拒絕 簽字蓋章的，審核員應(yīng)說明情況并做好記錄。3. 移送審查材料。 審核員對企業(yè)現(xiàn)場審查材料進(jìn)行審核、匯總，匯總形成審核小結(jié) 經(jīng)企業(yè)簽字蓋章確認(rèn)后一份復(fù)印一份給企業(yè)，原件帶回公司。4. 不合格項的整改。當(dāng)公司與對方企業(yè)合作時，對方必須在 15 個工作日對審核過程中 不符合項進(jìn)行關(guān)閉，并將關(guān)閉證明材料回傳我司。三、審查內(nèi)容審查內(nèi)容包括

4、管理職責(zé)、人員要求、生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)及工 藝文件、采購管理、生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)、食品檢驗八個部分，共 46 個條 款，主要內(nèi)容如下：（一）管理職責(zé)。企業(yè)制定完善的管理制度，管理層中有專人負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全工作， 設(shè)置機(jī)構(gòu)或人員落實管理體系的運(yùn)行。企業(yè)產(chǎn)品可追溯，能有效管理不合 格品，并能及時召回不安全食品。（二）人員要求。企業(yè)管理、生產(chǎn)、檢驗人員按崗位需求進(jìn)行培訓(xùn)并符合各自崗位的資 質(zhì)與能力要求。食品加工人員身體健康，作業(yè)區(qū)人員保持個人衛(wèi)生。（三）生產(chǎn)場所。生產(chǎn)場所符合場地使用要求，廠區(qū)規(guī)劃合理，生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適 當(dāng)距離或分隔，環(huán)境保持清潔衛(wèi)生。廠房、車間布局合理，不同作業(yè)區(qū)有 效分

5、離或分隔。廠房、車間面積和空間與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計 與材料性質(zhì)符合衛(wèi)生操作要求。食品生產(chǎn)不得與非食品產(chǎn)品生產(chǎn)共用車間 和生產(chǎn)線。（四）設(shè)備設(shè)施。企業(yè)配備與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、供水排水 設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、廢棄物存放設(shè)施、個人衛(wèi)生設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施、照明 設(shè)施、倉儲設(shè)施、溫控設(shè)施、蟲害控制設(shè)施，并處于正常運(yùn)行狀態(tài)。（五）標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件。企業(yè)在生產(chǎn)過程中執(zhí)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備 案的企業(yè)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，制定合理的產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等 工藝文件，產(chǎn)品所使用的原輔材料符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求。（六）采購管理。企業(yè)應(yīng)制定采購文件對供應(yīng)商進(jìn)行有

6、效管理，實行購入批次食品原輔 料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品查驗制度，并可追溯采購情況。（七）生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)。企業(yè)按照食品生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)格控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制定防止生物污染、物理污染、化學(xué)污染的控制計劃和控制程序 , 做好原輔材料的貯存、 保管、領(lǐng)用、投料以及過程檢驗和關(guān)鍵控制點等記錄，實現(xiàn)采購、生產(chǎn)、 檢驗和銷售各環(huán)節(jié)的可追溯。（八）食品檢驗。 企業(yè)對出廠產(chǎn)品實施逐批檢驗并做好記錄，經(jīng)檢驗合格方可出廠銷售； 自行檢驗的企業(yè)具備與所檢項目相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰?，委托檢驗的企業(yè)與有 資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)簽訂有效的委托檢驗協(xié)議；建立留樣制度，及時保留檢驗 樣品。四、其他本通則由昆明冬冬食品有限公司品控部和

7、 OEM部負(fù)責(zé)解釋。3附件 1審核記錄表使用說明1. 本審核記錄表適用于OEM工廠的現(xiàn)場審查，使用時應(yīng)結(jié)合實施細(xì)則要求，實施細(xì)則中有特殊規(guī)定的從其規(guī) 定。2. 審核員應(yīng)按照每一項審查內(nèi)容和評判標(biāo)準(zhǔn)，填寫審查結(jié)論和審查記錄。3. 本審核記錄表分為：管理職責(zé)（ 20分）、人員要求（ 50分）、生產(chǎn)場所（ 50分）、設(shè)備設(shè)施（ 60分）、標(biāo)準(zhǔn) 及工藝文件（ 35分）、采購管理（ 40分）、生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)（ 90分）、食品檢驗（ 20分）八個部分，共 46個 條款，其中關(guān)鍵條款 8 個（序號前標(biāo)注“ *”為關(guān)鍵條款，分別為條款 2、4、9、10、12、18、31、44）,一般條 款 38 個。4.

8、 判定原則：關(guān)鍵條款審查結(jié)論分為合格和不合格；一般條款實行評分制，總分 365 分，一般條款單項評判標(biāo)準(zhǔn)均分為 4個級別，評分時應(yīng)按照級別評分，例如單項總分為10分項，評分可為： 1 0分、7分、3分和 0分，不得給出其他分?jǐn)?shù)。關(guān)鍵條款不適用情況，視為合格；一般條款不適用情況視為最高分。當(dāng)關(guān)鍵條款全部合格， 一般條款得零分不超過 5項且總得分大于等于 260 分時，判定為通過現(xiàn)場審查；當(dāng)出現(xiàn)以下三種情況之一時，判 定為未通過現(xiàn)場審查：（1）關(guān)鍵條款有一項及以上為不合格； （2）一般條款有五項及以上得分為零； （3）一般條 款總得分小于 260 分。5. 評判標(biāo)準(zhǔn)中所描述的內(nèi)容為扣分項，未描述的

9、內(nèi)容均為“符合規(guī)定要求”。審核記錄表一、管理職責(zé)（20分）審查項目條款審查內(nèi)容評判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié) 論審查記錄組織領(lǐng)導(dǎo)及崗位職 責(zé)1企業(yè)管理層中有全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的人員，并以文件形式授權(quán)。企業(yè)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建 立、實施和保持工作。企業(yè)合理設(shè)置與食品安全相關(guān)的部門或人員，其職責(zé)、 權(quán)限明確。符合規(guī)定要求。10分企業(yè)管理層中有全面負(fù)責(zé)質(zhì) 量安全工作的人員，但未以文件 形式授權(quán)。7分部門或人員的設(shè)置欠合理， 或職責(zé)、權(quán)限不太明確，或質(zhì)量 管理工作有欠缺。3分無質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé) 質(zhì)量管理體系的建立、實施和保 持工作，或企業(yè)管理層無人員全 面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作，或未設(shè)置 部門

10、、人員職責(zé)及權(quán)限。0分管理制度*2企業(yè)建立食品安全自查管理制度，包括但不限于以下內(nèi)容：從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度、采購驗收及進(jìn) 貨查驗記錄制度、生產(chǎn)過程控制管理制度、岀廠檢驗記錄管 理制度、不安全食品召回管理制度（不合格品管理制度）、食品添加劑管理制度、食品安全事故處置管理制度制度齊全。合格制度不齊全。不合格不合格 品及產(chǎn)品召 回3企業(yè)按不合格品管理制度的規(guī)定建立和保存不合格食 品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的處理符合規(guī)定要求。10分記錄。企業(yè)按照食品召回制度對被召回的食品進(jìn)行追溯，查找原因，并進(jìn)行無害化處理或者予以銷毀。召回記錄包括發(fā)生 召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)

11、量、發(fā)生召回的原因及后 續(xù)整改方案等內(nèi)容。記錄略有欠缺。7分不合格品及召回管理有欠 缺。3分未按制度要求執(zhí)行。0分二、人員要求（50分）審查項目條款審查內(nèi)容評判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié) 論審查記錄資質(zhì)能力*4法人熟悉食品安全有關(guān)法律法規(guī)。食品質(zhì)量安全管理者 具有大專以上學(xué)歷或三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗， 并熟練掌握食 品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格5生產(chǎn)管理者應(yīng)具有與生產(chǎn)崗位相適應(yīng)的資質(zhì)和相關(guān)工 作經(jīng)驗，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，了解 應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。生產(chǎn)人員熟練掌握設(shè)備操作規(guī)程，具備實際操作技能， 熟悉食品質(zhì)量安全知識。檢驗人員具有相應(yīng)檢驗資格和能力

12、，熟悉相關(guān)產(chǎn)品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)，熟練掌握相關(guān)檢驗技術(shù)。符合規(guī)定要求。20分生產(chǎn)人員質(zhì)量安全知識不太 熟悉。14分生產(chǎn)管理者對有關(guān)法律法規(guī) 及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不太熟悉，或生產(chǎn)及 檢驗人員相應(yīng)技能有欠缺、缺部 分證書。6分人員資質(zhì)及相應(yīng)崗位技能不 符合要求。0分健康要求6食品加工人員（指直接接觸包裝或未包裝的食品、食品 設(shè)備和器具、食品接觸面的人員）持年度有效的健康證明， 并建立健康檔案。符合規(guī)定要求。10分未建立健康檔案。7分缺個別人員有效的健康證 明。3分缺若干人員有效的健康證 明。0分衛(wèi)生要7進(jìn)入作業(yè)區(qū)人員按要求穿著潔凈的工作服、洗手、消毒；符合規(guī)定要求。10分頭發(fā)藏于工作帽內(nèi)或使用發(fā)網(wǎng)約束；不配戴飾物

13、、手表；不 化妝、不攜帶個人物品；并做好檢查。檢查工作未落實7分個別人員未按要求執(zhí)行。3分若干人員未按要求執(zhí)行。0分培訓(xùn)要求8企業(yè)根據(jù)不同崗位的實際需求，制定年度培訓(xùn)計劃，對 管理、生產(chǎn)、檢驗等相關(guān)人員進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)和食品質(zhì) 量安全知識培訓(xùn)考核，做好培訓(xùn)記錄。符合規(guī)定要求。10分記錄有欠缺。7分個別培訓(xùn)計劃執(zhí)行不到位。3分未進(jìn)行年度培訓(xùn)。0分三、生產(chǎn)場所（55分）審查項目條款審查內(nèi)容評判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié) 論審查記錄廠區(qū)要求*9企業(yè)必須具備符合中華人民共和國食品安全法規(guī)定 的與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)場所，并提交有權(quán)合法使用證明。符合規(guī)定要求。合格合格不符合規(guī)定要求。不合格*10廠區(qū)周圍無有害廢棄物以及粉

14、塵、有害氣體、放射性物 質(zhì)和其他擴(kuò)散性等污染源。廠區(qū)周圍不宜有蟲害大量孳生的 潛在場所，難以避開時設(shè)計必要的防范措施。符合規(guī)定要求。合格合格不符合規(guī)定要求。不合格11廠區(qū)布局合理，各功能區(qū)域劃分明顯，宿舍、食堂、職 工娛樂設(shè)施等生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔。廠區(qū)內(nèi)保持環(huán)境清潔，垃圾密閉式存放，遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠為 密閉式，不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。符合規(guī)定要求。10分廠區(qū)稍有異味，或堆放少許 雜物。7分廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生較差。3分廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生差或生活區(qū) 與生產(chǎn)區(qū)未保持適當(dāng)距離或分 隔。0分廠房和車間*12食品生產(chǎn)不得與非食品產(chǎn)品生產(chǎn)共用車間和生產(chǎn)線。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要

15、求。不合格13廠房、車間的面積和空間與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，其內(nèi)部設(shè) 計和布局根據(jù)生產(chǎn)工藝合理布局，滿足各類細(xì)則的要求。廠 房、車間根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程 的要求對原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的 清洗消毒、成品包裝和檢驗、成品貯存等工序進(jìn)行合理劃分 作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔。通?？蓜澐譃榍鍧嵶鳂I(yè)區(qū)、 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)；或清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū) 等。一般作業(yè)區(qū)應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)域分隔。廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗 室與生產(chǎn)車間分隔。符合規(guī)定要求。20分作業(yè)區(qū)的分離或分隔略有缺 陷。14分布局不太合理，或廠房、車 間的面積和空間與生產(chǎn)能力不太 匹配。6分布局不合理，存在交

16、叉污染， 或廠房、車間的面積和空間與生 產(chǎn)能力不匹配。0分14頂棚使用無毒、無味、與生產(chǎn)需求相適應(yīng)、易于觀察清 潔狀況的材料建造；直接在屋頂內(nèi)層噴涂涂料的頂棚使用無 毒、無味、防霉、不易脫洛、易于清潔的涂料；頂棚易于清 潔、消毒，在結(jié)構(gòu)上不利于冷凝水垂直滴下；蒸汽、水、電 等配件管路不得設(shè)置于暴露食品的上方，或有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施。符合規(guī)定要求。5分頂棚衛(wèi)生狀況略有不足，或 有細(xì)微裂縫。4分頂棚衛(wèi)生狀況不足，或有破 損，或脫落，或防止水滴掉落措 施不足。2分頂棚衛(wèi)生狀況差，或頂棚結(jié) 構(gòu)不合理，或使用的材料不符合 衛(wèi)生要求。0分15墻面、隔斷使用無毒、無味的防滲透材料建造，在操

17、作 高度范圍內(nèi)的墻面光滑、不易積累污垢且易于清潔；使用的 涂料無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔。墻壁、隔斷 和地面交界處結(jié)構(gòu)合理、易于清潔，能有效避免污垢積存。符合規(guī)定要求。5分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況略有不 足，或有細(xì)微裂縫。4分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況不足， 或有破損，或脫落。2分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況差，或 墻面、隔斷結(jié)構(gòu)不合理，或使用 的材料不符合衛(wèi)生要求。0分1門窗閉合嚴(yán)密，表面平滑、防吸附、不滲透，并易于清符合規(guī)定要求。5分6潔、消毒，使用不透水、堅固、不變形的材料制成。清潔作 業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與其他區(qū)域之間的門能及時關(guān)閉。窗臺能避免灰塵積存且易于清潔。窗臺有積塵但易清潔。4分門窗閉合不嚴(yán)密

18、，或清潔作 業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與其他區(qū)域 之間的門不能及時關(guān)閉，或個別 門窗材料不符合衛(wèi)生要求。2分門窗材料不符合衛(wèi)生要求， 窗臺易積灰塵且不易于清潔。0分17地面使用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料建造，結(jié) 構(gòu)有利于排污和清洗的需要、平坦防滑、無裂縫、易于清潔、 消毒，有防止積水的適當(dāng)措施。符合規(guī)定要求。5分地面有細(xì)微裂縫。4分地面有破損，不易于清潔。2分地面嚴(yán)重破損，難以清潔， 無防止積水的措施，或使用的材 料不符合要求。0分廠區(qū)平面圖及廠房和車間平 面圖與實際一致，標(biāo)示不清楚。4分廠區(qū)平面圖或廠房和車間平 面圖與實際略有出入。2分廠區(qū)平面圖或廠房和車間平 面圖與實際差異較大。0分四、設(shè)備

19、設(shè)施（60分）審查項目條款審查內(nèi)容評判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié) 論審查記錄生產(chǎn)設(shè)備*18配備與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備， 現(xiàn)場審查時處于正常運(yùn)行狀態(tài)。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格19與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具，使用光滑、 無吸收性、無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制成，且 易于清潔保養(yǎng)和消毒。生產(chǎn)設(shè)備不留空隙地固定在墻壁或地板上，或在安裝時 與地面和墻壁間保留足夠空間，便于清潔和維護(hù)。用于監(jiān)測、控制、計量、記錄的設(shè)備，定期維護(hù)，并做 好相應(yīng)的記錄。國家強(qiáng)制檢定計量器具應(yīng)定期檢定。企業(yè)提交的設(shè)備布局圖應(yīng)與現(xiàn)場設(shè)備布局相一致。符合規(guī)定要求。10分個別設(shè)備未校準(zhǔn)和維護(hù)，或

20、記錄不齊全。7分設(shè)備安裝存在欠缺，或設(shè)備 與用具不易于清潔保養(yǎng)和消毒。3分設(shè)備安裝不合理，或設(shè)備未 校準(zhǔn)、維護(hù)，且無維護(hù)記錄，或 設(shè)備與用具的材料不符合要求， 或設(shè)備布局圖與現(xiàn)場布局不一 致。0分供水和排水設(shè)施20具有與生產(chǎn)需求相適應(yīng)的供水和排水設(shè)施。食品加工用水與其他不與食品接觸用水的管路系統(tǒng)應(yīng) 明確標(biāo)識以便區(qū)分。排水系統(tǒng)入口安裝有帶水封的地漏等裝 置，排水岀口采取適當(dāng)措施防止蟲害滋生。室內(nèi)排水的流向由清潔程度要求咼的區(qū)域流向清潔程 度要求低的區(qū)域，且有防止逆流的設(shè)計。符合規(guī)定要求。5分用水管路系統(tǒng)未明確標(biāo)示。4分排水系統(tǒng)出入口的設(shè)計欠 缺。2分未配備供水和排水設(shè)施，或 排水的流向不合理。0

21、分清洗消 毒設(shè)施21配備足夠的食品、工器具和設(shè)備的專用清洗設(shè)施，配備 與生產(chǎn)需求相適宜的消毒設(shè)施。車間內(nèi)有設(shè)置洗消間的，需 與加工區(qū)域分隔，洗消間的門便于閉合。符合規(guī)定要求。5分洗消間的門不便于閉合。4分清洗消毒設(shè)施數(shù)量不足或性 能欠缺，或洗消間未與加工區(qū)域 分隔，略有交叉污染。2分未配備清洗消毒設(shè)施，或性 能嚴(yán)重不足。0分廢棄物存放設(shè)施22配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專 用設(shè)施；車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器標(biāo)識清晰，不得與 盛裝產(chǎn)品或原料的容器混用。車間外廢棄物放置場所與食品 加工場所隔離，防止污染，防止不良?xì)馕痘蛴泻τ卸練怏w溢 岀，防止蟲害孳生。符合規(guī)定要求。5分廢棄物存

22、放設(shè)施未標(biāo)識。4分廢棄物存放設(shè)施略有滲漏現(xiàn) 象、不易于清潔，或車間外廢棄 物放置場所未與食品加工場所隔 離。2分未配備廢棄物存放設(shè)施，或 廢棄物存放設(shè)施與盛裝產(chǎn)品或原 料的容器混用。0分個人衛(wèi)生設(shè)施23生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處設(shè)置更衣室；特定的作業(yè)區(qū)入口處可按需要設(shè)置更衣室。更衣室保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置。更衣室配備穿衣鏡。清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、 干手和消毒設(shè)施；如有需要， 在作業(yè)區(qū)內(nèi)適當(dāng)位置加設(shè)洗手和（或）消毒設(shè)施；與消毒設(shè) 施配套的水龍頭其開關(guān)為非手動式。洗手設(shè)施的水龍頭數(shù)量與同班次食品加工人員數(shù)量相匹配，必要時設(shè)置冷熱水混合器。洗手池采用光滑、不透水、易清潔的材質(zhì)制成，其

23、設(shè)計 及構(gòu)造應(yīng)易于清潔消毒。在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標(biāo)示簡 明易懂的洗手消毒方法。生產(chǎn)車間入口及車間內(nèi)必要處，按需設(shè)置換鞋（穿戴鞋 套）設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施（其規(guī)格尺寸應(yīng)使工作人員必 須通過消毒池才能進(jìn)入）。根據(jù)對食品加工人員清潔程度的要求，必要時設(shè)置風(fēng)淋室、淋浴室等設(shè)施。衛(wèi)生間不得與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。符合規(guī)定要求。10分個別衛(wèi)生設(shè)施性能不足，或 更衣室未配備穿衣鏡、未標(biāo)示洗 手消毒方法。7分個人衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計略有缺 陷。3分個人衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計不合理或 存在嚴(yán)重欠缺，或衛(wèi)生間與食品 生產(chǎn)、包裝或貯存區(qū)域直接連通。0分通風(fēng)設(shè)施24具有適宜的自然通風(fēng)或人工通風(fēng)設(shè)施，避免空氣從清潔度

24、要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域。通風(fēng)設(shè)施的進(jìn)氣口與排氣口和戶外垃圾存放裝置等污染源保持適 宜的距離和角度。進(jìn)、排氣口裝有防止蟲害侵入的網(wǎng)罩等設(shè) 施。通風(fēng)排氣設(shè)施易于清潔、維修或更換。若生產(chǎn)過程需要對空氣進(jìn)行過濾凈化處理，加裝空氣過濾裝置并定期清潔，空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工 要求。根據(jù)生產(chǎn)需要，必要時安裝除塵設(shè)施。符合規(guī)定要求。5分通風(fēng)排氣設(shè)施不易于清潔、 維修或更換。4分通風(fēng)設(shè)施（包括空氣過濾設(shè) 施和除塵設(shè)施）性能不足或進(jìn)、 排氣口無防止蟲害的設(shè)施。2分車間通風(fēng)設(shè)計不合理，空氣 從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)流向清 潔度高的作業(yè)區(qū)，空氣潔凈度不 能滿足生產(chǎn)加工的要求。0分照明設(shè)

25、施25廠房內(nèi)有充足的自然采光或人工照明，光澤和亮度能滿足生產(chǎn)和操作需要；暴露食品和原料正上方的照明設(shè)施，使 用安全型照明設(shè)施或采取防護(hù)措施。符合規(guī)定要求。5分光澤和亮度略有不足。4分個別照明設(shè)施防護(hù)不足。2分光澤和亮度不能滿足生產(chǎn)和 操作的需要，或照明設(shè)施無防護(hù)。0分倉儲設(shè)施26具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè) 施。倉庫的設(shè)計易于維護(hù)和清潔。倉庫設(shè)有與物品貯存條件 相適應(yīng)的溫、濕度控制設(shè)施。符合規(guī)定要求。5分倉庫的維護(hù)和清潔略有不 足。4分倉儲設(shè)施與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和 貯存的要求不太匹配。2分無倉儲設(shè)施或其不能滿足所 生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和貯存的要求。0分溫控設(shè)施27根據(jù)食品生產(chǎn)的特點

26、，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等 設(shè)施，以及用于監(jiān)測溫度的設(shè)施。根據(jù)生產(chǎn)需要，設(shè)置控制 室溫的設(shè)施。符合規(guī)定要求。5分監(jiān)測溫度的設(shè)施有缺陷。4分溫控設(shè)施數(shù)量不足或性能有 欠缺。2分未配備與生產(chǎn)相適宜的溫控 設(shè)施。0分蟲害控制設(shè)施28生產(chǎn)車間及倉庫設(shè)置紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng) 幕等蟲害控制設(shè)施。準(zhǔn)確繪制蟲害控制平面圖，標(biāo)明捕鼠器、 粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點、生化信息素捕殺裝置等 放置的位置。符合規(guī)定要求。5分未繪制蟲害控制平面圖。4分蟲害控制設(shè)施存在缺陷。2分無有效的蟲害控制設(shè)施。0分五、標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件（35分）審查項目條款審查內(nèi)容評判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié) 論審查記錄標(biāo)準(zhǔn)文件29企業(yè)具備與生產(chǎn)產(chǎn)

27、品相關(guān)的現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品及產(chǎn)品相關(guān)的原輔料、食品添加劑、包裝材料的食品安全標(biāo) 準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。企業(yè)食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案。符合規(guī)定要求。15分缺個別標(biāo)準(zhǔn)文本。10分缺若干標(biāo)準(zhǔn)文本。5分無標(biāo)準(zhǔn)文本，或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未 經(jīng)備案，或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不適用。0分工藝文件30企業(yè)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、 作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。工藝文件齊全、內(nèi)容合理。20分部分文件內(nèi)容欠合理。14分工藝文件不完整。6分無工藝文件或工藝文件不合 理。0分*31產(chǎn)品配方中使用的食品添加劑、藥食同源物質(zhì)及新食品 原料符合食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB2760）、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB 148

28、80）及國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的相關(guān) 公告；禁止使用非食品原料、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和 其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格六、采購管理（40分）審核項目條款審查內(nèi)容評判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié) 論審查記錄供應(yīng)商評價32企業(yè)對食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的供應(yīng)商 進(jìn)行評價，收集供應(yīng)商資質(zhì)證明文件，并做好相關(guān)記錄。符合規(guī)定要求。10分供應(yīng)商評價記錄不規(guī)范。7分供應(yīng)商評價有缺陷，或供應(yīng) 商資質(zhì)文件收集不齊全。3分供應(yīng)商評價存在嚴(yán)重缺陷，或未 收集供應(yīng)商資質(zhì)文件。0分采購文件33企業(yè)按采購制度要求制定采購文件，如采購驗收規(guī)范、 采購計劃、采購清單或采購

29、合同等，做好采購記錄。符合規(guī)定要求。10分采購記錄欠規(guī)范。7分采購文件不規(guī)范或缺個別采 購記錄。3分無采購文件，或缺若干采購 記錄。0分采購驗 證34企業(yè)按米購驗收制度對米購的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行驗收， 查驗與購進(jìn)批次相適應(yīng)的產(chǎn)品合格 證明文件，采購的進(jìn)口食品原料、食品添加劑以及食品相關(guān) 產(chǎn)品需向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明，驗收合格后方可使用。對無法提供合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食 品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄。企業(yè)按進(jìn)貨查驗記錄制度建立食品原料、食品添加劑、 食品相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗記錄，如實記錄食品原料、食品添 加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、

30、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián) 系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，并與原始記錄憑證相對應(yīng)。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實，保留載有相關(guān)信息的進(jìn)貨票 據(jù)，記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。符合規(guī)定要求。20分進(jìn)貨查驗記錄不規(guī)范。14分缺個別批次產(chǎn)品的合格證明 文件或驗收記錄。6分缺若干批次產(chǎn)品的合格證明 文件或驗收記錄，或記錄存在嚴(yán) 重錯漏。0分七、生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)（90分）審查項目序號審查內(nèi)容評判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié) 論審查記錄生產(chǎn)管理35企業(yè)按生產(chǎn)過程安全管理制度的要求合理劃分生產(chǎn)批 次，建立和保存食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯 存、保管、領(lǐng)用記錄，生產(chǎn)投料記錄和過程檢驗記錄。生產(chǎn)符合規(guī)定要求。20分批次記錄齊全可追溯，

31、但內(nèi) 容略有不規(guī)范。14分投料記錄包括生產(chǎn)產(chǎn)品品名、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)日期或批號、 投料種類、使用數(shù)量、原輔料批號等。各項記錄保存不得少缺個別批次記錄。6于保質(zhì)期滿后6個月，實現(xiàn)采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售各環(huán)節(jié) 的可追溯。查生產(chǎn)臺賬、添加劑使用臺賬、出廠檢驗臺賬、 銷售臺賬。缺若干批次記錄或記錄存在 嚴(yán)重錯漏，無法追溯。0分符合規(guī)定要求。10分36企業(yè)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控關(guān)鍵控制點記錄不規(guī)范。7分制環(huán)節(jié)，制定關(guān)鍵控制點的控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，并做好相關(guān)記錄?？刂瞥绦蚧蜃鳂I(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容 欠合理。3分無控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書， 或無記錄。0分原料進(jìn)入生產(chǎn)車間進(jìn)行脫包處理，有脫包間或脫包區(qū)

32、域；符合要求10分半成品存貯有防護(hù)措施，標(biāo)識信息清晰；貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備是否保持清未進(jìn)行脫包處理7分3現(xiàn)場管理存在一定缺陷3分7潔，不易造成生物污染、物理污染、化學(xué)污染符合產(chǎn)品特性 要求。車間不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的個人物品、設(shè)備零配件等雜物容器、工具、設(shè)備衛(wèi)生差易 造成生物污染、物理污染、化學(xué) 污染0分38企業(yè)每年應(yīng)對生產(chǎn)用水進(jìn)行定期送檢符合規(guī)定要求。10分檢驗項目不全7分無送檢。0分符合規(guī)定要求。10分記錄不規(guī)范。7分39企業(yè)保持生產(chǎn)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施清潔，對生產(chǎn)、包裝、 貯存等設(shè)備及工器具、生產(chǎn)用管道進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，并定期 檢修；制定防止生物污染、物理污染、化學(xué)污染的控制

33、計劃生產(chǎn)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、 工器具未能保持清潔，或控制程 序的內(nèi)容欠合理。3分和控制程序；并做好相關(guān)記錄。生產(chǎn)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施衛(wèi) 生較差，或無控制程序，或控制 程序不合理，或無記錄。0分產(chǎn)品防4有毒有害物質(zhì)有安全的獨立包裝，明確標(biāo)識，并與原料、符合規(guī)定要求。10分7分0半成品、成品、包裝材料等分隔放置。除清潔消毒必需和工 藝需要，不應(yīng)在生產(chǎn)場所使用和存放可能污染食品化學(xué)制 劑。使用的清洗消毒劑符合國家相關(guān)規(guī)定，建立和保存使用 記錄。有毒有害物質(zhì)標(biāo)識不規(guī)范。7分使用記錄不完整。3分有毒有害物管理存在嚴(yán)重缺 陷，或無使用記錄。0分41食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品倉庫設(shè)專人管理， 定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食 品原料并做好相關(guān)記錄，倉庫岀貨順序應(yīng)遵循先進(jìn)先岀的原 則。符合規(guī)定要求。10分10分記錄不規(guī)范