試驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表

1、附件 1 （CNAS-CL10：2006）任務(wù)編號(hào)：L06253-2010-01 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明 5技術(shù)要求 條款 核査內(nèi)容 對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件 名稱及章節(jié)/條款號(hào) 評(píng)審結(jié)果 評(píng)審說明 5.2人員 5.2. 1 實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué) 歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果 不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域 檢測(cè)工作經(jīng)歷（至少十年）。 質(zhì)量手冊(cè)4.1.4. 16條款 質(zhì)量手冊(cè)5. 2人員 程序文件人員培訓(xùn)教育管 理程序 Y 實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人均為化學(xué)專業(yè) 本科以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng) 驗(yàn)，本條款滿足。 5

2、.2.2 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù) 知識(shí)的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測(cè)人員（熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方 法、程序、訂的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員）應(yīng)掌握化 學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)的方法。 質(zhì)量手冊(cè)5. 2條款 程序文件測(cè)量不去確定度 評(píng)定程序 人員培訓(xùn)教育管理程序 Y 本實(shí)驗(yàn)室參加過測(cè)量不確定度的 培訓(xùn)。 并對(duì)檢測(cè)人員安全救護(hù)知識(shí)的培 訓(xùn)。 5. 3設(shè)施和環(huán)境條件 5. 3. 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健 康的文件化程序并配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施。 程序文件安全與內(nèi)務(wù)管理 程序 Y 實(shí)驗(yàn)室制定相關(guān)制度和程序，保證 實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康，此條款符 合。 填表說明：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條

3、款符合時(shí)用Y表示，存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用Y、表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用N表示，當(dāng)某 條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說明”中詳細(xì)描述。 條款 核査內(nèi)容 對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件 名稱及章節(jié)/條款號(hào) 評(píng)審結(jié)果 評(píng)審說明 5. 3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測(cè)范圍相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及 設(shè)施，如個(gè)人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào) 警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等。 程序文件設(shè)施和環(huán)境條件 控制程序安全與內(nèi)務(wù)管 理程序質(zhì)量手冊(cè)5. 3條 款 Y 有個(gè)人防護(hù)裝備及滅火器，有煙霧 報(bào)警裝置。此條款符合 5. 3.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全處理、處置有毒有害物質(zhì)的措 施及文件化程序，

4、并應(yīng)有安全處理、處置有害 廢物的設(shè)施和作業(yè)指導(dǎo)書。 質(zhì)量手冊(cè)5. 3. 7條款 程序文件設(shè)施和環(huán)境條件 控制程序安全與內(nèi)務(wù)管 理程序 Y 實(shí)驗(yàn)室建立相關(guān)文件化文件對(duì)有 毒有害物質(zhì)進(jìn)行處理，廢液統(tǒng)一管 理，由院務(wù)處進(jìn)行統(tǒng)一處理，滿足 要求 5. 3.4 從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境 不對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不良的影響。 NA 本實(shí)驗(yàn)室不涉及痕量分析 5. 4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) 5.4. 1 在需要評(píng)定測(cè)量結(jié)果的不確定度時(shí)，應(yīng)考慮到 樣品的均勻性、反應(yīng)效率、分析空白、基體效 應(yīng)、干擾影響、回收率等不確定度分量對(duì)合成 不確定度的作用。 質(zhì)量手冊(cè)5.4.6條款 程序文件測(cè)量不確定度評(píng) 定程序

5、STC-02-023 Y 實(shí)驗(yàn)室建立測(cè)量不確定評(píng)定程序， 編制測(cè)量不確定度報(bào)告，檢測(cè)人員 參加測(cè)量不確定的培訓(xùn)，此條款滿 足要求。 5.5設(shè)備 5. 5. 1 應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其它內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、 標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限及其標(biāo)識(shí)的文件化程序， 并保存詳細(xì)記錄。 程序文件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程 序 質(zhì)量手冊(cè)5. 6. 3條款 Y 本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置有相關(guān) 作業(yè)指導(dǎo)書，并保留相關(guān)紀(jì)錄，此 條款滿足要求。 5. 6測(cè)量溯源性 條款 核査內(nèi)容 對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件 名稱及章節(jié)/條款號(hào) 評(píng)審結(jié)果 評(píng)審說明 5. 6. 1 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）核查時(shí)，應(yīng) 制定核查計(jì)劃、核查方法，保存詳細(xì)記錄，進(jìn)

6、 行結(jié)果評(píng)價(jià)，保證其溯源性。 程序文件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程 序儀器設(shè)備期間核查程 序 質(zhì)量手冊(cè)5. 6. 3條款 本實(shí)驗(yàn)室制定相關(guān)程序文件，標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)均為有證標(biāo)物，每次使用均進(jìn) 行核查，保留相關(guān)譜圖紀(jì)錄，滿足 標(biāo)準(zhǔn)要求。 5. 9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 5.9. 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源情況、 檢測(cè)或校準(zhǔn)的特性和范圍以及實(shí)驗(yàn)室人員的多 少來制定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，該計(jì)劃須包括可 疑結(jié)果的判斷準(zhǔn)則。適當(dāng)時(shí)，內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì) 劃所釆用的技術(shù)可包括，但不限于： -在日常分析檢測(cè)過程中使用有證標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核査； -由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢 測(cè)； -由兩個(gè)以上人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢 測(cè)； -使用不同分析方法（技術(shù)）或同一型號(hào)的 不同儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)； -參加能力驗(yàn)證或其他實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)比對(duì) 活動(dòng)。 所有內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄 并進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)。 質(zhì)量手冊(cè)5.