全自動生化儀使用說明書.doc

1、便攜式生化檢測儀 340 使用說明書 便攜式生化檢測儀 【產品名稱】便攜式生化檢測儀 【型 號】340 【產品性能】 便攜式生化檢測儀（以下簡稱POC）。 POC專用于檢測本公司體外診斷試劑盒“同型半胱氨酸檢測試劑盒”，用于定量檢測臨床血清或血 漿樣本中同型半胱氨酸（HCY。 POC是集樣本處理、檢測及分析報告一體化的便攜式生化檢測儀，無需外置電腦和安裝軟件。一次 檢測一份樣本，約15分鐘內完成檢測并報告定量檢測結果，具有機體小巧、攜帶及安裝簡便，操作簡 單快捷的特點。 POC控制過程：將含有檢測試劑及樣本的專用檢測管放入測試盒內后，通過觸摸屏控制，讀取RFID 卡上的參數，自動完成攪拌、孵育

2、、檢測；自動計算樣品中被檢物的濃度并報告檢測結果。 產品主要性能參數如下： 重 量：3.5kg 外形尺寸：260 X 145 X 140cm 檢測波長：340nm 自動控溫：37 C 電 源：由電源適配器將電網電源AC100-240V, 50/60HZ轉換為DC12V電流4.0 A。 額定功率：30VA 工作溫度：15C30 C 相對濕度：40 %85 % 大氣壓力：86.0 kPa 106.0 kPa 儲存：經包裝后的 POC應存儲在0C40C，相對濕度不超過 85%無腐蝕性氣體和通風良 好的環(huán)境內。 運 輸：運輸過程中應防止受到劇烈沖擊、雨淋和曝曬。 【適用范圍】 本儀器僅與本公司生化檢測

3、試劑盒“同型半胱氨酸檢測試劑盒”配套使用，用于定量檢測臨床血清 或血漿樣本中生化成分檢測。 【禁忌癥】 無。 【主要結構】 由主機和電源適配器組成，儀器外觀見圖1,接口見圖2。 F RS2 32接口（連打印機） 1 USB 接口 0 /. 4|廣 rf 7iI 1 電源 RS232接口 圖2儀器背面接口 【注意事項、警示以及提示性內容】 1. 嚴禁非授權維修人員自行拆開機體。 2. 禁止使用非專用管，以免損壞儀器。 3. 檢測操作時，放入檢測管以前，確認管蓋蓋嚴，拭凈管體外殘留液體。 4. 當系統(tǒng)工作時，切勿接觸系統(tǒng)上的運動部件。 5. 不可手動開檢測蓋。 6. 使用觸摸屏，只能用手指接觸，禁

4、止使用筆或尖銳物體接觸。 7. 必須使用專用的試劑盒，使用前確認試劑盒的適用性。 8. 必須使用專用的試劑盒專用RFID卡，否則無法檢測。 9. 必須在有效期內使用試劑盒和RFID卡。 10. 使用試劑、樣本應嚴格按照相關管理規(guī)范執(zhí)行。 11. 剩余試劑、樣本及廢棄物的處理嚴格執(zhí)行國家有關醫(yī)療廢棄物處理規(guī)范執(zhí)行。 12使用過的儀器進行運輸、維修或儲存前，應用75%的酒精對檢測盒及儀器表面仔細清潔消毒，以 防止污染及可能的生物風險。 【圖形、符號、縮寫的解釋】 圖形、 符號、縮寫 名稱 解釋 警告 指本部位存在一定的危險，操作時應小心。 參考說明書 參考說明書 F 、 4 / J A J 怕曬

5、表明運輸包裝件不能直接照曬 怕雨 表明包裝件怕雨淋 r vir LJ 禁止翻滾 表明不能翻滾運輸包裝 A 生物安全 表明該產品本身或與之接觸的物質具有生物風險 PVD 體外診斷醫(yī)療器械 表明為體外診斷用途的試齊域器械產品 直流電源縮寫 表示直流電源 交流電源縮寫 表示父流電源 RFID 無線射頻技術 表示采用無線射頻技術 【安裝說明】 1 裝箱清單 安裝前請核對以下配件及文件清單 序號 名稱 型號/數量 1 便攜式生化檢測儀 340/1 臺 2 *電源適配器（含電源線） GM602 /1 個 3 使用說明書 1份 4 合格證 1份 5 保修卡 1份 *本配件只能由本公司或本公司指定代理商提供，

6、不得隨意更換 2安裝要求 2.1放置儀器的實驗臺應穩(wěn)固無振動。 22 環(huán)境溫度1530 C,相對濕度為 4085% 2.3應避免日光直射。 2.4 電網電源電壓 100240V, 50/60HZ。 2.5使用專用插座。 2.6儀器及插座放置位置應與其他設備保持至少20厘米的間距，以方便操作及避免妨礙緊急時斷開電 源。 3安裝方法 3.1 連接電源適配器和電源線。 3 . 2 電源適配器端子接入電源接口。 3.3 將電源線接入電網插座即可使用。 3 . 4 如需連接打印機，直接與 RS232接口連接。 3 . 5 如需連接電腦，直接與 RS232或USB接口連接。 【使用說明】 1樣本（質控品）

7、檢測快速操作指南 1.1 連接電源 1.2 插入 RFID 1.3 設置參數 1.4放入檢測管 1.5啟動開始檢測鍵 1.6自動進行孵育檢測等過程（約需 15分鐘） 1.7查看或輸出檢測結果 2菜單操作步驟 2.1菜單圖標說明 瞬摸按鉀 名稱 臥 開S Upper-lim f(nle: Louer-IIm chi Id: Upper-lim chi Id: 8 10.0 0.00 10.0 o.oa 根據試劑盒參數，分別選擇并設定男性 （male） 女性（female）兒童（child ）的 參考值范圍，按/確認。 22檢測臨床樣本 2.2.1 插卡 插卡后菜單 起始菜單 smartla In

8、sert Cdrd G2-09-2087 Y Test! smapto HC? unol/L Remaining Tests: Expiration Dm2: lot NlOi 193 3Q-93-200S 10 按操作指令，從 RFID插卡口插入 檢測試 劑盒內裝的RFID卡，（注意批號應與試劑 盒批號相同，且在有效期內，超過有效期 不能使用）。 儀器自動讀取顯示 RFID卡內信息，點擊 i，測試蓋自動打開，顯示輸入信 息菜單 2.2.2錄入被檢測者信息 輸入樣本信息菜單 編輯姓名（name）菜單 Nellie: h II 3SE | Q j R S 1 U Y 7. ( C 點擊-顯示編輯

9、姓名菜單，按確 認。 輸入姓名，按1 確認。 ID： 1072 ? 8 ZJ 4 5 3 1 C3Q 編輯樣本號（ID）菜單 輸入樣本編號，按斗確認 選擇性別(sex)或質控品 Sei: (wle 1 chi Id femaleI Control VX 選擇男性（male）女性（femal）兒童（child） 或質控品（control），按丿 確認 223放入檢測管 Insert Cartridge X 2.2.4自動檢測過程狀態(tài)顯示（無需操作） 攪拌混合階段 Heasurefiient Hixing 1 sec 完成設置后，將檢測管放入檢測盒內，按卜，測 試盒蓋自動關閉，開始啟動檢測過程。

10、孵育階段 heasureneni Incubating 吟 sec 檢測階段 rieasur ement Mcasurins 5? $cc 225檢測結果報告和輸出 檢測完成后，自動顯示檢測結果。檢測結果報告單如下: Ndiiie: Hus I er Hans ID：1072 s HCl :Cl.0QuindL-L ttuiE*:0.00 - 10,0 回 點擊；上亶，查看光吸收數據(曲線); 點擊丄學，打印檢測結果； 點擊舅傳輸數據， 點擊,關閉菜單，退出檢測。 2.2.6取出檢測管 Retitoue Car tridge 取出檢測管，按 關閉檢測盒蓋。 2.2.7查看所有檢測結果 Test

11、! smarts HCV umol/L 193 Natie: Muster Hans ID： Sex:male HCV 0.00 umoiyL o.oo - 10.0 Time: D4e:Ot-01-200? Reiiiaininy Tests: Expiration: lat No： 10 在主菜單，點擊查看所有檢測數據。 結果顯示界面 按照本樣本檢測操作方法，可繼續(xù)檢測其它的樣本。 2.3 校準(Calibration ) 當首次使用、維修、搬運后，應進行校準；正常使用但質控品檢測結果不符合要求時，應進行校準。 校準方式分為試劑校準(Testkit )和儀器校準(Instruments )

12、，一般試劑校準可由操作者完成， 儀器校準由專業(yè)技術人員完成。 2.3.1自動校準 設置菜單 校準方式選擇菜單 CAllbrat ion 選擇 Calibration(校準)。 校準類型菜單 Calibration 選擇Auto (自動校準) 要求插入校準卡(Calibratio n Card )。 校準卡菜單 Calibralion Insert ibrdtor X HO 3G-03-2B09 10 12.5 g”譏 校準卡信息 Calibrolion Tes4: Expiration ei LOT O 插入測試卡(Test Card )菜單 Calibration Insert Test C

13、ard VX 儀器讀取校準卡信息，按/確認。 按要求插入需校準的試劑盒測試卡(Test Card) 本次校準只對本測試卡有效 測試卡信息 校準用質控品信息 Cal ibrlion Ineer t Cartridge Test: Expiration Date: LOT NO HCY HC1 30-63-2009 7085 5 uuiqLI. 按# 確認需校準的測試卡信息。 232手動校準 放入12.5umol/L的質控品，按 ，開始啟 動,檢測過程，檢測完成后測試卡參數 （factor） 被修改。 設置菜單 校準方式選擇菜單 Calibra(Ion Tef-tklt Inslrunent 選擇

14、Calibration（ 校準）,按丿確認 選擇 Testkit。 校準類型菜單 Calibrat ion 選擇Manual （自動校準） 密碼菜單（Password） 手動校準菜單 NanuaI Calihrdtion HG 31-01-200? Test: Calibration Date: Factor x: factor K 10C J:IT1 1 7 . S MM S i 2 E 0 參數輸入菜單 顯示手動校準信息，按/ 確認。 根據質控血清的濃度偏差情況，修改參數 (Factor).如質控血清標示濃度為12 uM,檢測值 為15 uM，則參數應設置為 85%。按/ 確認。 【產品維護和