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文檔簡介
1、批生產記錄4 消毒液468ml/瓶468ml/瓶30瓶/ 箱規(guī) 格: 包 裝 規(guī) 格: 產 品 批 號: 本 批 批 量: 成 品 量: 成 品 收 率: 生 產 日 期: 生產部審閱: 質量部審閱:合肥揚康醫(yī)藥科技有限公司批生產指令品名84 消毒液規(guī)格500ml/瓶批號批量瓶生產日期起草人審核人簽發(fā)人依據: 84 消毒液工藝規(guī)程質量監(jiān)控工序監(jiān)控點標準稱量數量,體積數量準確,一人稱量,一人復核配制有效氯含量4.0%5.5%PH值1113灌裝裝量500ml/瓶產品配方物料名稱批號投料量次氯酸鈉溶液L純化水L氫氧化鈉g備注生產前檢查記錄品名84 消毒液批號規(guī)格500ml/瓶批量瓶檢查項目稱量配制灌
2、裝外包有無上次生產遺留物有 無有 無有 無有 無有無有效的清場 合格證有 無有 無有 無有 無有無生產指令和相關記錄有 無有 無有 無有 無有無相關的崗位操作規(guī)程有 無有 無有 無有 無各狀態(tài)標志是否明確是 否是 否是 否是 否計量器具是否合格是 否是 否是 否是 否設備運轉是否正常是 否是 否是 否是 否前次生產產品名稱前次生產產品批號前次清場日期檢查人現(xiàn)場監(jiān)控員符合要求 不符合要求備注稱量工序記錄品 名 84 消毒液 規(guī) 格500ml/ 瓶批 號批量瓶生產日期稱量依照批生產指令數量,按照崗位操作規(guī)程對各物料進行稱量,要求一人稱量一人復核,把 稱量數據記錄如下:物料名稱批號稱量 1稱量 2稱
3、量 3合計次氯酸鈉溶液LLLL純化水LLLL氫氧化鈉gggg合計約L稱 量 人 復 核 人現(xiàn)場監(jiān)控員備 注配制工序記錄品 名 84 消毒液 規(guī) 格500ml/瓶批號批量瓶生產日期依照批生產指令,按照工藝規(guī)程的步驟進行操作,把配制的操作記錄如下:操作步驟加料次氯酸鈉溶液純化水氫氧化鈉LLg配制量 L 廢料量 L 操作人復核人操作結論合格 不合格現(xiàn)場監(jiān)控員物 料 平 衡配制量 + 取樣量 + 廢料量平衡:100%= 100% = %總投料量95%限度100%備 注批包裝指令品名84 消毒液規(guī)格500ml/瓶批號指令批量瓶包裝規(guī)格起草人審核人簽發(fā)人起草日期審核日期簽發(fā)日期半成品量L 折 瓶生產日期:
4、年月日包裝日期:年月日有效期至:年月質量監(jiān)控工序監(jiān)控點標準分裝密封性嚴密、無漏液裝量范圍5%包裝質量數量準確、無誤 箱體平整、光潔,批號端正、清晰。收 率 及 物 料 平衡工序內包外包裝收率96.0%100%96.0%100%物料平衡95.0%100%100%包材用量包材名稱批號領用量物料名稱批號領用量塑料瓶個大箱只瓶簽/張膠帶/卷備注品名84 消毒液規(guī)格500ml/瓶批號灌裝工序記錄品 名 84 消毒液 規(guī) 格500ml/ 瓶批 號物料情況名稱領料量實用量不合格量結余量塑料瓶個個個個瓶簽張張張物料量LL/L質量檢查每 15 分鐘抽檢一次時間裝量合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格瓶生產日期瓶,計合格半成品量不合格半成品量LL批量現(xiàn)場監(jiān)控員合格 不合格物 料 平 衡合格半成品量 + 結余量 + 不合格量100%=100% = %投料量95% 限度102%備 注外包裝工序記錄品名84 消毒液規(guī)格500ml/瓶批號批量瓶包裝規(guī)格產品出廠放行審核單品名84 消毒液規(guī)格500ml/瓶批號包裝規(guī)格入庫數量瓶審核項目審核結果批記錄完整情況是否符合要求是配料稱量復核是否符合要求是各生產工序檢查記錄是否符合要求是
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