藥事管理委員會(huì)及工作制度

1、藥事管理委員會(huì)及工作制度 藥事管理委員會(huì)是溝通醫(yī)藥聯(lián)系，研究并審定本院有關(guān)藥事工 作的重大問題，指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床醫(yī)療合理用藥，提供藥事信息，兼 有學(xué)術(shù)性和管理職能的組織機(jī)構(gòu)。 堅(jiān)決貫徹執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī) 和“藥品管理法”及上級(jí)關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的有關(guān)精神與決定。 為了保障我院藥事管理工作的順利進(jìn)行，達(dá)到安全用藥、合理 用藥的目的，滿足臨床工作全程需要，結(jié)合我院工作實(shí)際，特成立 藥事管理委員會(huì)和制定本工作制度。 一、藥事管理委員會(huì)組成機(jī)構(gòu) 藥事管理委員會(huì)由主任 1人，副主任1人，委員單位全體職工。 具體如下： 主任：王東海 副主任：王晉霞 成 員：李俞強(qiáng) 閆世龍毋正軍孔巨柱 崔麗娟 毋玉連李江江石

2、小鎖 藥事委員會(huì)下設(shè)辦公室，于一樓藥房。 辦公室主任：王晉霞（兼） 二、藥事管理委員會(huì)職責(zé) 1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法和國家相關(guān)法律法規(guī)。按照 藥品管理法和國家相關(guān)法律法規(guī)制定本院藥事管理工作的規(guī)章 制度并監(jiān)督實(shí)施； 2、 確定本院基本用藥目錄和處方手冊； 3、審核本院擬購入申請的新藥，審核申報(bào)配制新制劑及新藥 上市后臨床觀察的申請； 4、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則，負(fù)責(zé)對 新藥引進(jìn)的評(píng)審工作； 5、定期分析全院藥物使用情況，要求上級(jí)專家評(píng)價(jià)本院所用 藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見； 6、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況， 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正； 7

3、、組織藥學(xué)教學(xué)培訓(xùn)，監(jiān)督、指導(dǎo)臨床各科室合理、安全用 藥，特別是加強(qiáng)抗生素的應(yīng)用管理。 三、藥事管理委員會(huì)會(huì)議制度 1、 原則上藥事管理委員會(huì)每季度召開1次例會(huì)。 2、藥事管理委員會(huì)主任為會(huì)議召集者，藥事管理委員會(huì)辦公 室主任受藥事管理委員會(huì)主任委托可以集會(huì)議。 3、每次會(huì)議由辦公室準(zhǔn)備會(huì)議所需參考資料，并通知會(huì)議成 員。 4、 與會(huì)人員必須達(dá)到成員總數(shù)2/3以上才能進(jìn)入議事和決策 程序，如需投票決策應(yīng)為實(shí)到成員人數(shù)的1/2以上方為有效。 5、會(huì)議內(nèi)容由辦公室主任記錄并形成會(huì)議紀(jì)要，由藥事管理 委員會(huì)主任簽發(fā)后實(shí)施。 四、藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。 五、新藥審批米購程序 I、新

4、藥是指取得國家有效批準(zhǔn)文號(hào)，且在本院首次使用的藥 品。新藥又分?？朴盟幒投嗫朴脤？朴盟幹钢饕赡骋慌R床專業(yè)科 室使用的藥品；多科用藥指多個(gè)臨床專業(yè)科室共同使用的藥品 （1）新藥進(jìn)藥程臨床科室提出申請，填寫新藥審批表，科主任簽 字，藥房審核并收集整理新藥的有關(guān)資料，并審核簽字，醫(yī)院藥事 管理委員會(huì)根據(jù)有關(guān)資料和現(xiàn)存藥品品種等情況，對臨床申請的新 藥進(jìn)行評(píng)議。 （說明：抗生素需要兩個(gè)以上臨床科室申請） （2）新增產(chǎn)地、規(guī)格審批程序： 臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請，填寫新增規(guī)格、產(chǎn)地審批科 主任簽字；藥房審核并調(diào)研藥品的市場情況，并審批簽字；藥事管 理委員會(huì)討論通過后，并進(jìn)行備案。 （3）臨時(shí)進(jìn)藥（

5、急救、搶救及特殊病例用藥申請 ）程序 臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請，填寫臨時(shí)進(jìn)藥審批襲， 科主 任簽字，主任審批同意后采購。 說明：1）臨時(shí)進(jìn)藥范圍：臨床急需，沒法代替的品種。2）臨時(shí) 進(jìn)的藥品藥庫只需提供一次性數(shù)量，不作為藥庫的常備用藥。3）臨 時(shí)進(jìn)藥數(shù)量需申請科室謹(jǐn)慎填寫并負(fù)責(zé)用完，如造成積壓或過期， 責(zé)任由申請科室承擔(dān)。 2、藥房負(fù)責(zé)收集整理新藥的有關(guān)資料，并負(fù)責(zé)介紹新藥的基 本資料，以便于藥事管理委員會(huì)成員討論。 3、藥事管理委員會(huì)根據(jù)有關(guān)資料和現(xiàn)存藥品品種情況，對臨 床申請的新藥進(jìn)行評(píng)議及通過。 4、通過的新藥嚴(yán)格按照國家基本藥物目錄相關(guān)規(guī)定和山西省、 澤州縣相關(guān)規(guī)定，采用集中招標(biāo)網(wǎng)

6、上采購和網(wǎng)下規(guī)定單位采購。 六、新藥使用監(jiān)督管理 1、藥事管理委員會(huì)討論通過的新藥，如因供貨商原因，未能 在下一次藥事委員會(huì)例會(huì)前完成采購，視作自動(dòng)淘汰處理。 2、 藥房負(fù)責(zé)臨床用藥情況的觀察，對連續(xù)3個(gè)月滯留的非搶 救常用藥品，藥房有權(quán)作退藥、作淘汰處理，并通報(bào)藥事委員會(huì)。 3、為有效控制本院藥品的品種數(shù)量，若申購的新藥，本院已 有同類品種，臨床科主任在申購新藥的同時(shí)原則上應(yīng)提出被替代的 品種。 4、新藥報(bào)告應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間遞交到藥房，逾期的報(bào)告將順延 到下次開會(huì)討論。 5、經(jīng)藥事委員會(huì)討論淘汰的藥品，臨床如需使用，應(yīng)重新申 請，遞交藥事委員會(huì)進(jìn)行討論。 6、新藥進(jìn)院試用3 6個(gè)月后，由原申請

7、科室寫出書面反饋意 見，交由藥事管理委員會(huì)討論，并淘汰臨床療效不確切的藥品。 7、新藥試用期間應(yīng)嚴(yán)密觀察，如有不良反應(yīng)情況發(fā)生，立即 停止使用。 七、滯留藥品的管理 1、連續(xù)3個(gè)月無銷量的常用非搶救藥品列為滯留藥品。 （1）?？朴盟?，由藥房采購員與使用科室主任聯(lián)系是否繼續(xù) 使用，如臨床不再使用或繼續(xù)存放 1個(gè)月后仍無使用，經(jīng)藥房主任 審核，作淘汰藥品處理，并在藥事委員會(huì)通報(bào)。 （2）非?？频臏羲幤?，經(jīng)藥房主任審核，藥事委員會(huì)主任 批準(zhǔn)，作淘汰藥品處理，并在藥事委員會(huì)通報(bào)。 2、對6個(gè)月過期的非搶救藥品，藥房采購員與供應(yīng)商聯(lián)系先 作退藥處理，如供應(yīng)商不能夠在1個(gè)月內(nèi)提供效期長藥品，則經(jīng)藥 房主任審核后，作淘汰藥