28高質(zhì)量管理系統(tǒng)體系策劃程序

1、實用標(biāo)準(zhǔn)文案 文件修訂履歷表 版/ 修訂號 修改容 修改人 審核 批準(zhǔn) 批準(zhǔn)日期 1/00 新規(guī)作成 精彩文檔 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 精彩文檔 加工 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 -PB-28 質(zhì)量管理體系策劃程序 版 本 號： 1/00 受控狀態(tài)： 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 2017-04-20 發(fā)布 2017-05-01 實 精彩文檔 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 加工 發(fā)布 精彩文檔 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 質(zhì)量管理體系策劃程序 1. 目的 為確保公司質(zhì)量管理體系得到有效運行及實施， 使其符合 ISO/TS16949 ：2009 質(zhì)量管理體系 要求，公司在實施和執(zhí)行質(zhì)量管理體系之前，需要對其進(jìn)行策劃。 2. 圍 適用于 * 加工質(zhì)量

2、管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)。 3. 引用文件 文件控制管理程序 記錄控制管理程序 管理職責(zé)程序 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 過程失效模式及后果分析程序 供應(yīng)商管理程序 控制計劃管理程序 體系審核管理程序 成本核算報價管理程序 4. 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系：指為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源，建立質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)，并實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素的集合。 質(zhì)量策劃：指一種確定生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品（如：零件、材料等）所用方法（如：測量 和試驗等）的結(jié)構(gòu)化的過程，是質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和 相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)；與缺

3、陷探測大不相同，質(zhì)量策劃包括防錯和持續(xù)改進(jìn)的思想。 精彩文檔 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 質(zhì)量計劃： 指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個特定情況的規(guī)， 是描述與特殊產(chǎn)品或合同相關(guān)的 具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當(dāng)控制計劃作為質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃便成為一種廣義的 概念。 質(zhì)量手冊： 指依據(jù)公司質(zhì)量方針而擬定和執(zhí)行質(zhì)量方針為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的要求， 并明確其途經(jīng) 和職責(zé)及有效地執(zhí)行質(zhì)量管理體系所使用之原則性的基本質(zhì)量管理活動， 為保證滿足顧客的要求和 需求及期望而描述質(zhì)量管理體系要素的原則性管理的書面化文件； 其目的在于提供一套執(zhí)行與維持 質(zhì)量管理體系正常運作之有效性和適切性的基本指導(dǎo)綱要原則和與程序文件的銜接

4、橋梁， 是質(zhì)量管 理體系的第一層次文件。 程序文件： 指為維持質(zhì)量管理體系的運作， 當(dāng)工作涉及到組織多種職能和部門時將其形成文件 的過程， 使其作業(yè)的目的、 圍、權(quán)責(zé)部門和作業(yè)容透過流程步驟和先后順序以流程圖式地加以說明， 以利便于各項工作的實施和管理； 其目的在于規(guī)管理性的質(zhì)量管理活動， 促使企業(yè)所有與產(chǎn)品質(zhì)量、 交付和服務(wù)有關(guān)的過程得到明確規(guī)定， 并延伸到質(zhì)量手冊使所有活動更具體表現(xiàn)， 是質(zhì)量管理體系 的第二層次文件。 作業(yè)指導(dǎo)書：指在質(zhì)量管理體系中為有效地實施和執(zhí)行及完成某一功能所進(jìn)行的工作（如：生 產(chǎn)準(zhǔn)備工作、檢驗和試驗、返工和返修、設(shè)置、人員等） ，將每一項動作的基準(zhǔn)加以詳細(xì)地說明，

5、 包括適用圍、機(jī)器設(shè)備、測量設(shè)備和監(jiān)控裝置、使用工裝/工具 /模具/ 夾具/ 刀具和方法或方式及人 員、時間、地點等詳細(xì)說明的步驟，便于第一線的作業(yè)者或操作者或檢驗者參考使用，以免發(fā)生錯 誤或因人的理解能力不同而有所差異， 造成質(zhì)量管理體系運作之有效性和適宜性有所偏差而未能達(dá) 成質(zhì)量經(jīng)營管理目標(biāo)和質(zhì)量方針； 其目的在于規(guī)作業(yè)的質(zhì)量管理活動， 并具體指出與質(zhì)量有關(guān)的作 業(yè)指導(dǎo)和要求，將程序文件中未述明的部分詳加說明，是質(zhì)量管理體系的第三層次文件。 表單 /表格和記錄：指為記錄有關(guān)質(zhì)量管理體系實施和執(zhí)行及維持體系運作的見證資料所使用 的空白表單 / 表格，在此表單 / 表格記錄相關(guān)信息和資料后，可

6、作為確保和證明滿足質(zhì)量要求的程度 或為質(zhì)量管理體系要素運行的有效性提供客觀和有力的證據(jù)。是質(zhì)量管理體系的第四層次文件。 5. 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、建立和完善以及質(zhì)量管理體系所需資源的配備和確定。 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實施、貫徹和落實。 全體員工負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件各項規(guī)定的執(zhí)行： 。 品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表單 / 記錄的建立與維護(hù)。 6. 工作流程和容 6.1 公司最高管理者 （即總經(jīng)理 ）依據(jù) ISO/TS16949 ： 2009 版質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合本公司質(zhì)量 管理體系所制定頒布的質(zhì)量方針、目標(biāo)和公司

7、的實際生產(chǎn)經(jīng)營狀況及產(chǎn)品特性 / 性質(zhì)，規(guī)劃和建立 本公司設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)所需的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和文件，其文件的制定、編碼、審 精彩文檔 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 查、核準(zhǔn)、修訂、發(fā)行、回收、歸檔、銷毀等由各相關(guān)部門按文件控制管理程序執(zhí)行。 6.2 公司總經(jīng)理根據(jù)公司實際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況建立公司質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在整個 組織中的應(yīng)用（參見質(zhì)量手冊） ，本公司質(zhì)量管理體系所需的過程包括：管理活動，資源提供，產(chǎn) 品實現(xiàn)，測量、分析和改進(jìn)（見附件二：公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖） 。 6.3 公司總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系所需的過程決定這些過程的先后順序（見附件一：公司質(zhì)量管理 體系流程圖）和其相互

8、作用（見附件四：公司質(zhì)量體系要素與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號對應(yīng)表） 。 6.4 公司各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系所需的過程決定其出所需的準(zhǔn)則和方法， 以確保對這些過程進(jìn)行 有效的運行與控制。 6.5 公司各部門應(yīng)確保必要的資源和信息的適用性，以支持這些過程的運行和監(jiān)控。 6.6 公司各部門應(yīng)對這些過程進(jìn)行測量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)。 6.7 對質(zhì)量管理體系所需的過程實施必要的措施， 以達(dá)成所計劃 / 策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)這些過程。 6.8 本公司質(zhì)量管理體系過程，以 ISO/TS16949 ：2009 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求為準(zhǔn)則。當(dāng)公司選 擇將某些過程委托給供應(yīng)商進(jìn)行加工時，公司按照供應(yīng)商管理程序之規(guī)定對其監(jiān)控和

9、管理，同 時對這些委外加工過程的控制在質(zhì)量管理體系的供應(yīng)商管理程序中予以明確鑒別。 6.9 本公司的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單 / 記錄等共四個層 次的管理性文件組成（見附件三公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)） 。這些文件的所有規(guī)定，在生產(chǎn)過程 和管理活動中各管理層及全體員工必須配合執(zhí)行，其中：總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、建立、 持續(xù)改進(jìn)、 不斷完善和對質(zhì)量管理體系所需資源的配備及確定； 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實 施、貫徹和落實；各管理層及全體員工負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件各項規(guī)定的執(zhí)行。 1）（第一層次文件） ：質(zhì)量手冊。 2）（第二層次文件） ：程序文件（如：文件

10、控制管理程序、顧 3）（第三層次文件） ：作業(yè)指導(dǎo)書（包含操作說明書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等） 4）（第四層次文件） ：表單 / 表格和記錄。 6.10 為確保本公司質(zhì)量管理體系的有效運作和其容的適宜性，質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)公司每年實際的生產(chǎn) 經(jīng)營狀況擬定質(zhì)量審核計劃，定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，其具體的執(zhí)行工作按體系審核管理 程序執(zhí)行。 6.11 公司最高管理層應(yīng)根據(jù)管理職責(zé)程序中管理評審的規(guī)定定期對質(zhì)量管理體系的運作進(jìn)行 管理評審，以檢查討論質(zhì)量管理體系的運作狀況并予以持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。 6.12 質(zhì)量策劃： 為滿足產(chǎn)品、 項目或合同和顧客規(guī)定的要求及結(jié)合本公司實際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況以及產(chǎn)品特性 / 性質(zhì)，公

11、司最高管理層必須對質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品中所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量策劃； 當(dāng)公司對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，公司應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 6.12.1 質(zhì)量策劃的時機(jī)： （ 1）按照 ISO/TS16949 ：2009 質(zhì)量管理體系要求建立、改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系時； （ 2）公司已制定并頒布和實施的質(zhì)量方針、 目標(biāo)、 組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或重新制定頒布時； 精彩文檔 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 （ 3）公司質(zhì)量管理體系的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化時； （ 4 ）公司引進(jìn)、開發(fā)和試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造以及顧客對 產(chǎn)品有特定要求時； （ 5）公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體

12、系文件未能涵蓋的特殊事項等。 6.12.2 質(zhì)量策劃的原則： （ 1）與質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)：質(zhì)量策劃應(yīng)以已建立的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，符合公司的質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)，并與已有的質(zhì)量管理體系文件相協(xié)調(diào)。 （ 2）確保過程受控： 質(zhì)量策劃活動應(yīng)確保當(dāng)公司的組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)條件變化時，所有活動過程仍然受控，并使公司 的質(zhì)量管理體系得到正常運行，以保持公司質(zhì)量管理體系的完整性。 6.12.3 質(zhì)量策劃的要求： （ 1 ）質(zhì)量目標(biāo)： 如公司的質(zhì)量目標(biāo) （包括公司年度質(zhì)量目標(biāo)和各部門年度質(zhì)量目標(biāo)） 對某一種特定情況不完全 適用時， 公司最高管理層應(yīng)首先確定有針對性的質(zhì)量目標(biāo) （包括公司年度質(zhì)量目標(biāo)和各部門年度質(zhì)

13、 量目標(biāo)）。 （ 2）過程安排： 確定為滿足公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) （包括公司年度質(zhì)量目標(biāo)和各部門年度質(zhì)量目標(biāo)） 要求所 需要的活動，即：質(zhì)量管理體系的過程，并考慮允許的刪減。 （ 3）資源： 確定這些過程所需要的資源 （包括使公司年度質(zhì)量目標(biāo)和各部門年度質(zhì)量目標(biāo)能達(dá)成所需要的 資源）。 （ 4）持續(xù)改進(jìn)： 確定公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求和措施 （包括對公司年度質(zhì)量目標(biāo)和各部門年度質(zhì)量目 標(biāo)的持續(xù)改進(jìn)和對其所采取的措施） 。 6.12.4 質(zhì)量策劃的容： （ 1）針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)以及所需建立的相應(yīng)的質(zhì)量管理過程和 子過程， 識別關(guān)鍵的過程和活動， 對過程或涉及的活

14、動規(guī)定的途徑； 確定過程的輸入、 輸出及活動， 并對其做出相應(yīng)的規(guī)定、評審、驗證、確認(rèn)和形成文件； （ 2）識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責(zé)/ 權(quán)限和 相互關(guān)系； （ 3）確定過程涉及的驗證和確認(rèn)活動及驗收準(zhǔn)則，對過程和產(chǎn)品的關(guān)鍵或重要特性應(yīng)安排測 量和監(jiān)控活動以及確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄； （ 4）對實現(xiàn)公司年度質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定，重點評審過程 和活動的改進(jìn)； （ 5）根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高公司質(zhì)量管理體系的有效性 精彩文檔 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 和效率； （ 6）質(zhì)量策劃的結(jié)果（包括更改

15、）應(yīng)形成文件。如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃、控制計劃等。 6.12.5 質(zhì)量策劃的輸入： （ 1）顧客和其他受益者的需求和期望： 公司顧客可能是投資者或未來的生產(chǎn)者，收益者則還應(yīng)考慮社會（環(huán)境與安全）及供應(yīng)商等。 （ 2）產(chǎn)品特性： 提供的產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的特性指標(biāo)（如：尺寸、外觀、性能、功能等） 。 （ 3）質(zhì)量管理體系的過程業(yè)績： 對質(zhì)量管理體系原有過程業(yè)績優(yōu)良者，可以直接引用，否則應(yīng)考慮更新。 （4）以前的工作經(jīng)驗及教訓(xùn)： 公司最高管理層在進(jìn)行質(zhì)量策劃時， 應(yīng)借鑒類似工程項目的成功經(jīng)驗和付出巨大代價換來的 教訓(xùn)，這對質(zhì)量策劃來說，是一個很好的預(yù)防措施。 （ 5 ）改進(jìn)的業(yè)績： 公司最高管理層在進(jìn)行

16、質(zhì)量策劃時，應(yīng)汲取質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所取得的成果。 （ 6）風(fēng)險評估及風(fēng)險降低： 對可能發(fā)生的產(chǎn)品和過程的失效， 應(yīng)根據(jù)已有的風(fēng)險評估資料采取針對性的措施， 以便將風(fēng) 險降低到可接受的程度。 6.12.6 質(zhì)量策劃應(yīng)開展的工作和活動： （1）確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗和試驗設(shè)備） 、工藝裝備、資源和技 能等，識別過程中的質(zhì)量特性，以達(dá)到所要求的質(zhì)量； （2）為過程配備必要的資源（如：硬件和軟件） ； a. 購置：在市場上尋覓適用的產(chǎn)品； b. 研制：在技術(shù)能力有把握實現(xiàn)的圍自行研制； c. 創(chuàng)新：超過現(xiàn)有技術(shù)水平，但能在合同規(guī)定的期限設(shè)計和/ 或開發(fā)出來； d. 對管理方

17、法也應(yīng)注意可能實現(xiàn)的更新。 （3）確保設(shè)計、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗和試驗程序和有關(guān)文件的相容性； （4）必要時，更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備； （5）確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時限能開發(fā)的測量能力； （6）確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗證活動； （7）對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求 ，明確接收標(biāo)準(zhǔn)； （8）確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄等。 6.12.7 質(zhì)量策劃的輸出： （1）編制“控制計劃” ； （2）明確各過程的職責(zé)和權(quán)限； （3）對崗位人員素質(zhì)的要求及所需的知識和技能； 精彩文檔 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 （4）改進(jìn)的途徑、方法和工具； （5）所需

18、的資源； （6）實現(xiàn)業(yè)績的指標(biāo)； （7）文件和質(zhì)量記錄。 6.12.8 對于滿足產(chǎn)品質(zhì)量、 交付和 / 或服務(wù)等要求 ,公司必須做出明確規(guī)定并形成書面化的文件，使 質(zhì)量策劃與質(zhì)量管理體系的所有其他要求相一致，以確保與產(chǎn)品質(zhì)量、交付和/ 或服務(wù)等有關(guān)的相 關(guān)工作有所依循及得到有效實施，并成為適用于本公司的操作性文件。 6.12.9 本公司產(chǎn)品的質(zhì)量計劃為 “控制計劃” ，為滿足和符合產(chǎn)品、 項目或合同和顧客規(guī)定的要求， 本公司產(chǎn)品的“控制計劃”由技術(shù)部門依據(jù)本公司產(chǎn)品的特性/ 性質(zhì)并結(jié)合本公司實際的生產(chǎn)和經(jīng) 營狀況按控制計劃管理程序之規(guī)定進(jìn)行制定，以作為公司產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和/ 或 服

19、務(wù)所需運用的設(shè)備（包括檢驗和試驗設(shè)備） 、工藝裝備、技術(shù)條件、檢驗和 / 或試驗（包括接收準(zhǔn) 則）、方法、人員等資源管理與控制的指導(dǎo)綱要。并按文件控制管理程序進(jìn)行管理。 6.12.10 其他臨時性的質(zhì)量計劃（例如：新產(chǎn)品的質(zhì)量計劃、重要項目的質(zhì)量計劃、常規(guī)產(chǎn)品或項 目變化的質(zhì)量計劃等） ，由技術(shù)部門依據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)或現(xiàn)有不同制造能力或顧客要求等需要制定， 以滿足其需求及本公司的發(fā)展目標(biāo)。 6.12.11 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督、檢查： （1） 公司各部門在執(zhí)行質(zhì)量策劃時應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制和管理，并 將執(zhí)行情況、存在的問題等向公司管理層報告。 （2） 必要時，質(zhì)量部應(yīng)將質(zhì)量策

20、劃實施情況的監(jiān)督檢查情況向公司管理層報告。 6.12.12 在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，必須利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、部和外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分 析、糾正和預(yù)防措施、顧客抱怨 / 投訴、管理評審等來進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 （ 1）本公司的質(zhì)量管理體系強調(diào)以預(yù)防為主的管理思想，主動對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量傾向和趨 勢進(jìn)行診斷、預(yù)防和處理，以消除發(fā)生不合格的潛在原因，對已發(fā)生的不合格現(xiàn)象，主動給予處置 和防，防止其再次發(fā)生。 （ 2） 通過質(zhì)量管理體系的運行和持續(xù)改進(jìn)， 不斷地達(dá)到質(zhì)量管理體系自我完善和自我規(guī)的目 的，使整個生產(chǎn)沿著正常的軌道和規(guī)律運行。 6.12.13 質(zhì)量策劃的更改： 如因質(zhì)量方針、

21、目標(biāo)、部和外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、糾正和預(yù)防措施、顧客抱怨/ 投訴、 顧客要求被重新修訂和 / 或管理評審所造成的質(zhì)量策劃更改， 則必須確保其更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行， 并且在更改期間仍需保持其質(zhì)量管理體系的完整性 （如公司組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對其相應(yīng)的職責(zé)做出 相應(yīng)的變更等） ，以確保公司質(zhì)量管理體系之正常運作。 質(zhì)量策劃的更改、 修訂、審核、批準(zhǔn)、 發(fā)行、 回收、銷毀、歸檔等作業(yè)由技術(shù)部門或質(zhì)量部門、 檔案部門按文件控制管理程序進(jìn)行。 6.12.14 特殊特性： （ 1）當(dāng)顧客的設(shè)計記錄中有標(biāo)出特殊特性符號時，公司必須遵守顧客所規(guī)定的特殊特性符號， 精彩文檔 實用標(biāo)準(zhǔn)文案 并將其在此產(chǎn)品相對應(yīng)

22、的 “過程失效模式及后果分析” 、“控制計劃” 、作業(yè)指導(dǎo)書 （包括檢驗規(guī)程） 和設(shè)計圖紙中進(jìn)行明確標(biāo)識，以表明對特殊特性有影響的過程步驟。 （ 2） 如顧客在設(shè)計記錄中未明確規(guī)定特殊特性符號時，公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和顯著影響安全 和政府法規(guī)和顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品 /過程以及功能、 配合或外觀的重要性來制定特殊特性和 / 或 其符號，并將其在此產(chǎn)品相對應(yīng)的 “過程失效模式及后果分析” 、“控制計劃” 、作業(yè)指導(dǎo)書（包括 檢驗規(guī)程）和設(shè)計圖紙中進(jìn)行明確標(biāo)識，以表明對特殊特性有影響的過程步驟。 （ 3） 特殊特性標(biāo)識符號可以是顧客指定的特殊特性符號，也可以是公司根據(jù)顧客特殊特性符 號制定出的等效符

23、號或公司自己制定的特殊特性符號， 公司產(chǎn)品質(zhì)量和 / 或過程的特殊特性和 / 或其 符號參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序或項目策劃管理程序中之規(guī)定。 6.12.15 制造可行性評審： （ 1 ） 公司在簽訂合同之前， 必須研究和調(diào)查并確定該產(chǎn)品的制造可行性和風(fēng)險分析。 公司產(chǎn) 品的制造可行性及其風(fēng)險分析和評審之工作由公司項目組依成本核算報價管理程序和產(chǎn)品質(zhì) 量先期策劃程序或項目策劃管理程序進(jìn)行。 （ 2） 可行性是指在所需的統(tǒng)計過程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下，對某一種產(chǎn)品的設(shè)計、 材料或加工 是否符合所有工程要求的適用性的評審。 6.12.16 過程失效模式及后果分析（ PFMEA ）： （1） 為確保顧客滿

24、意和發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品 / 過程中潛在的失效及其后果，找到能夠避免或減少 這些潛在失效發(fā)生的措施， 公司必須對所有的特殊特性進(jìn)行過程失效模式與后果分析， 并尋找最佳 改善方法努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測找出缺陷和失效。 （ 2） 所有的產(chǎn)品和過程特性 （特別是產(chǎn)品和過程的特殊特性） 均需在過程失效模式與后果分 析中加以說明， 并將特殊特性的符號或記號在過程失效模式與后果分析中進(jìn)行明確標(biāo)識； 在控制計 劃和作業(yè)指導(dǎo)書中被評價列為高風(fēng)險（即：RPN 100 和/ 或嚴(yán)重度 8）的項目，公司必須將其列 為特殊特性；同時對所有被評價為高風(fēng)險（即：RPN 100 和 / 或嚴(yán)重度 8）的項目，公司必須對 其制定糾正 / 預(yù)防措施，對不可降低的高風(fēng)險項目必須附有明確的探測方法。 （ 3） 過程失效模式及后果分析的實施和執(zhí)行工作由技術(shù)部門和相關(guān)部門按過程失效模式及 后果分析程序執(zhí)行。 6.12.17 防錯： 在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃過程中，公司