(完整版)實(shí)驗室管理制度

1、 實(shí)驗室管理制度第一章 總則1.1 目的為了營造一個良好的實(shí)驗室工作環(huán)境，達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的，根據(jù)國家有關(guān)實(shí)驗室規(guī)范，結(jié)合公司實(shí)際，特制定本管理制度。1.1.1 職責(zé)實(shí)驗室隸屬于公司品質(zhì)部，主要用于開展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗分析、新產(chǎn)品研發(fā)、小試及中試等試驗研究任務(wù)。1.1.2 范圍本管理制度適用于進(jìn)入公司實(shí)驗室的所有人員。第二章 管理職責(zé)1.0 管理者職責(zé)1.1 品質(zhì)部主管對實(shí)驗室的管理負(fù)有全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，對分管的實(shí)驗室負(fù)有直接責(zé)任。1.2 實(shí)驗室負(fù)責(zé)人是實(shí)驗室使用和現(xiàn)場管理的第一責(zé)任人，其職責(zé)包括 ：1.2.1 負(fù)責(zé)實(shí)驗室日常管理，組織安排研發(fā)、測試任務(wù)的順

2、利進(jìn)行。1.2.2 負(fù)責(zé)訪客接待、外聯(lián)活動安排。1.2.3 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、試劑、耗材的申購。 1.2.4負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗室的改造，儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)、維修和報廢申請。1.2.5負(fù)責(zé)管理實(shí)驗室業(yè)務(wù)流程，指導(dǎo)分析人員及時、準(zhǔn)確地完成各項研發(fā)、分析工作。1.2.6負(fù)責(zé)實(shí)驗室質(zhì)量控制，審核、監(jiān)控研發(fā)、測試的數(shù)據(jù)和結(jié)果。1.2.7 負(fù)責(zé)指導(dǎo)實(shí)驗報告和測試報告的編寫以及實(shí)驗室的文檔管理。1.2.8負(fù)責(zé)實(shí)驗項目分析測試方法的開發(fā)與改進(jìn)。1.2.9負(fù)責(zé)實(shí)驗室工作人員的職責(zé)劃分、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流。1.2.10負(fù)責(zé)實(shí)驗室安全檢查以及突發(fā)事件處理。1.2.11負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗室日常衛(wèi)生，有權(quán)安排本實(shí)驗室所有

3、相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗室日常衛(wèi)生制度。2.0 管理員職責(zé)2.1實(shí)驗室儀器設(shè)備管理員的職責(zé)：2.1.1負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗收和臺賬建檔工作。2.1.2負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、期間核查和周期檢定。2.1.3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗標(biāo)識的管理。2.1.4負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的送檢和返回。2.1.5負(fù)責(zé)外出作業(yè)時所需儀器設(shè)備的調(diào)試與準(zhǔn)備。2.1.6負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行信用評價。 2.1.7負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗數(shù)量記錄與統(tǒng)計。2.2 實(shí)驗室試劑與耗材管理員的職責(zé)：2.2.1 負(fù)責(zé)試劑的驗收、出入庫、存儲和領(lǐng)用及建立賬目歸檔。2.2.2 負(fù)責(zé)耗材的驗收、出入庫、存儲和領(lǐng)用及建立賬目歸檔。2.2.3 負(fù)責(zé)試劑

4、及耗材的庫房管理。2.2.4 負(fù)責(zé)試劑及耗材的過期報廢。2.2.5負(fù)責(zé)對試劑及耗材的供應(yīng)商信用進(jìn)行評價。第三章實(shí)驗室基礎(chǔ)管理1.0 基礎(chǔ)管理制度1.1 所有進(jìn)入實(shí)驗室的人員都必須嚴(yán)格遵守公司品質(zhì)部實(shí)驗室的規(guī)章制度和管理辦法。1.2 所有進(jìn)入實(shí)驗室的人員應(yīng)服從實(shí)驗室管理人員的安排，采取必要的安全措施，確保人身及設(shè)備的安全。1.3 實(shí)驗室人員進(jìn)入實(shí)驗室應(yīng)穿著實(shí)驗工作服，不得將無關(guān)人員帶入實(shí)驗室，與實(shí)驗室工作無關(guān)的人員不得擅自進(jìn)入實(shí)驗室，外司來訪人員如需進(jìn)入實(shí)驗室，必須經(jīng)批準(zhǔn)同意后，佩戴統(tǒng)一標(biāo)識，穿著實(shí)驗工作服并在實(shí)驗室管理人員陪同下才能進(jìn)入實(shí)驗室。1.4 未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關(guān)、使用

5、和移動實(shí)驗室的所有儀器設(shè)備。實(shí)驗室儀器設(shè)備的租借應(yīng)按程序辦理相關(guān)手續(xù)。 1.5 對于有規(guī)定需預(yù)熱時間的儀器設(shè)備，使用該儀器設(shè)備的人員必須提前 1 小時以上預(yù)約登記并按儀器設(shè)備操作規(guī)定正確操作。1.6 不得在實(shí)驗室飲食、娛樂和使用化妝品，不能用實(shí)驗室操作用的容器、器皿盛裝食物和飲料，實(shí)驗室的柜子不可存放與實(shí)驗無關(guān)的物品。1.7 由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備損壞的，責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償。1.8 實(shí)驗室及走廊禁止吸煙和吃東西。1.9 嚴(yán)格、規(guī)范管理實(shí)驗室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或擅自配制鑰匙。1.10 實(shí)驗工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前，實(shí)驗室負(fù)責(zé)

6、人必須檢查操作的儀器及整個實(shí)驗室的門、窗和不用的水、電、氣的開關(guān)等，并確保關(guān)好。2.0 工作時間實(shí)驗室開放時間為正常上班的上午 8:30-12:00,下午 13：00-17：30.在實(shí)驗室加班事先提出申請并經(jīng)批準(zhǔn)，連續(xù)工作時應(yīng)安排人員值守。第四章 實(shí)驗室安全管理1.0 安全管理制度1.1 認(rèn)真貫徹“安全第一，以防為主”的方針，本著“誰管理，誰負(fù)責(zé)”的原則，做好實(shí)驗室防火、防爆、防毒、防 潮、防淋等工作。1.2 應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗室的特點(diǎn)分別制定相應(yīng)的實(shí)驗室安全管理制度。實(shí)驗室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行并督促外來人員遵守。1.3 實(shí)驗室安全實(shí)行主管負(fù)責(zé)制，全面負(fù)責(zé)所管實(shí)驗室的安全宣傳、監(jiān)督和落實(shí)各項安全措施

7、。實(shí)驗室安全管理責(zé)任必須落實(shí)到人。1.4 實(shí)驗人員在實(shí)驗前必須熟悉各類儀器的性能并進(jìn)行安全檢查，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，并作好必要的安全防護(hù)。儀器設(shè)備在運(yùn)行中，實(shí)驗人員不得離開現(xiàn)場。1.5 實(shí)驗室內(nèi)儀器設(shè)備的電源線，必須經(jīng)常檢查有否損壞。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時，必須先切斷電源后，方可進(jìn)行檢查。1.6 應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗室的特點(diǎn)分別配備一定數(shù)量的消防器材，定期檢查以確保有效。1.7 如有盜竊事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即采取措施，及時處理，同時按規(guī)定上報，不準(zhǔn)隱瞞不報或拖延上報。發(fā)生重大事故要立即啟動應(yīng)急救援預(yù)案，及時組織搶救，保護(hù)好事故現(xiàn)場。1.8 因人為原因造成實(shí)驗室事故的，按有關(guān)規(guī)定對當(dāng)事人進(jìn)行紀(jì)律處分，

8、并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。 2.0 試劑安全管理制度2.1 嚴(yán)格按操作規(guī)范使用，管理好試劑。易燃、易爆物品嚴(yán)禁煙火，有毒試劑妥善存放。2.2 實(shí)驗完畢后產(chǎn)生的廢液、廢碴應(yīng)按規(guī)定收集、排放或到指定地點(diǎn)進(jìn)行處理，禁止將廢溶劑、反應(yīng)廢液向下水道傾倒。第五章 實(shí)驗室儀器設(shè)備管理1.0 實(shí)驗室儀器設(shè)備及其耗材的采購應(yīng)按公司有關(guān)程序辦理申購，臨時購置計劃須提前一周提出并報批。對采購回來的儀器設(shè)備做好入庫檢驗，辦理入庫、領(lǐng)用等手續(xù)，并做好儀器設(shè)備的檔案管理工作。2.0 實(shí)驗室所有儀器設(shè)備，由各實(shí)驗室安排專人分別負(fù)責(zé)管理、運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)和操作使用。大型儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一管理集中使用。凡因?qū)嶒炐?/p>

9、要領(lǐng)用貴重、精密儀器設(shè)備，須經(jīng)實(shí)驗室負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)。3.0 實(shí)驗室所有儀器設(shè)備的操作人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)且合格后方能操作、使用儀器設(shè)備。4.0 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家計量法的有關(guān)規(guī)定，對使用的儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定。5.0 實(shí)驗室儀器設(shè)備，由實(shí)驗室以外人員領(lǐng)用、借用時，須按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)并經(jīng)批準(zhǔn)后到實(shí)驗室負(fù)責(zé)人處領(lǐng)用、借用。 6.0 實(shí)驗室儀器設(shè)備發(fā)生事故時，操作使用人員應(yīng)立即報告實(shí)驗室負(fù)責(zé)人，并寫出事故報告。所有儀器設(shè)備的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。7.0 對因技術(shù)落后、損壞嚴(yán)重、維護(hù)費(fèi)用過高而失去修復(fù)和使用價值的儀器設(shè)備，由操作使用人員書面提出報廢申請、經(jīng)實(shí)驗室負(fù)責(zé)人和品管部領(lǐng)導(dǎo)審核后，報

10、分管的副總經(jīng)理審批，報廢貴重、精密的儀器設(shè)備必須報公司總經(jīng)理審批。8.0 凡不按制度辦事、不遵守操作規(guī)程，造成儀器設(shè)備損壞、遺失、浪費(fèi)的人員，應(yīng)根據(jù)損失大小、情節(jié)輕重等給予適當(dāng)?shù)男姓幏只蚪?jīng)濟(jì)處罰。第六章 實(shí)驗室試劑管理1.0 管理人員嚴(yán)格執(zhí)行試劑管理制度，建立試劑各類帳冊，試劑購進(jìn)后，及時驗收、記帳，使用后及時消帳，做到試劑的安全保管和使用領(lǐng)取。2.0 試劑管理人員負(fù)責(zé)實(shí)驗室操作人員對試劑的安全使用。實(shí)驗室操作人員準(zhǔn)確掌握試劑的使用，防止出現(xiàn)誤操作。3.0 實(shí)驗室所采購的試劑必須要質(zhì)量合格，要有計劃地進(jìn)購，不得使用過期、變質(zhì)和失效的試劑4.0 對需要自行配制的試劑，應(yīng)嚴(yán)格按配制作業(yè)指導(dǎo)書或操

11、作規(guī)程進(jìn)行配制，應(yīng)貼上標(biāo)識，注明試劑名稱、濃度、配制時間、有效期及配制人。5.0 試劑必須根據(jù)物理化學(xué)性質(zhì)分類存放。所有試劑必 須有明顯的標(biāo)識，注明其名稱、規(guī)格、濃度。長期不用的試劑，應(yīng)放到儲藏室，統(tǒng)一管理。試劑的使用、存放應(yīng)嚴(yán)格遵照以下規(guī)定。5.1 試劑存放溫度要根據(jù)其不同情況，選擇相對應(yīng)的溫度存放。5.2 在存放試劑時，要登記試劑的有效期。5.3 危險性試劑應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，標(biāo)簽必須完整清楚，要做好領(lǐng)用、使用等記錄。5.4 酸和堿，氧化劑和還原劑以及其它能相互作用的試劑，不應(yīng)存放在一起，以防變質(zhì)、失效或燃燒。5.5 揮發(fā)性試劑應(yīng)于陰涼避光處保存，嚴(yán)禁日光直接照射。5.6 強(qiáng)氧化劑不宜受熱或

12、與酸類物質(zhì)接觸，否則會分解放出活潑的氧，導(dǎo)致其它物質(zhì)燃燒或爆炸。5.7 易爆炸性的試劑應(yīng)存放在有緩沖液體的容器內(nèi)，以防撞擊和劇烈震動而引起爆炸。5.8 使用有揮發(fā)性強(qiáng)酸、堿以及有毒氣體時，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開啟瓶塞。如無通風(fēng)櫥時，應(yīng)在空氣流通處開瓶，人站在上風(fēng)向，眼應(yīng)側(cè)視，操作迅速，用畢立即塞緊瓶塞。5.1.8 一般試劑放置原則：固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開，酸與堿要分開放置，易燃易爆藥品試劑要遠(yuǎn)離電源、明火等。 第七章 實(shí)驗室衛(wèi)生管理1.0 實(shí)驗室工作必須保持嚴(yán)肅、嚴(yán)密、嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)；室內(nèi)保持整潔有序，不準(zhǔn)發(fā)生喧嘩、打鬧等與實(shí)驗無關(guān)的事情。2.0 嚴(yán)格落實(shí)衛(wèi)生責(zé)任制。實(shí)驗室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃，保

13、持實(shí)驗室窗明臺凈、地面無可見污漬、儀器擺放整齊、實(shí)驗臺面一塵不染。每日實(shí)驗結(jié)束后應(yīng)及時清理廢物桶和水池、管道，防止堵塞和腐蝕。3.0 實(shí)驗人員上崗操作時，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定佩戴標(biāo)識，穿著實(shí)驗服、帽、鞋套等。4.0 實(shí)驗用過的儀器設(shè)備應(yīng)及時清洗、清潔以確保干凈，放回指定位置；試劑按指定位置存放，不得滯留實(shí)驗現(xiàn)場。5.0 實(shí)驗室內(nèi)、門口及走廊不準(zhǔn)堆放雜物，要求整潔通暢。必要時應(yīng)保證實(shí)驗室內(nèi)恒溫（ 2025）、恒濕（相對濕度 65%85%）、無塵、無震動、通風(fēng)良好。6.0 實(shí)驗過程中產(chǎn)生的“三廢”按相關(guān)規(guī)定妥善處理，劇毒廢棄物由實(shí)驗室統(tǒng)一處理，不得私自傾倒。第八章 實(shí)驗室一般傷害的處理1.0 皮膚受強(qiáng)酸或其它酸性藥品試劑傷害時，先用大量清水沖洗，再用 5%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。2.0 皮膚受強(qiáng)堿或其它堿性藥物傷害時，先用大量清水 沖洗，再用 5%