標(biāo)本管理制度

1、 臨床檢驗中心標(biāo)本管理制度 為規(guī)范實驗樣本的采集、接收及保存，以保證原始標(biāo)本在采集、接收及保存 過程中方法適當(dāng)，原始標(biāo)本中待測成分不受影響，特制定本制度。 1. 范圍 適用于科室所有標(biāo)本的采集、接收、及保存。 2. 職責(zé) 2.1 、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)標(biāo)本管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。 2.2、檢驗人員負(fù)責(zé)各自檢測標(biāo)本的管理和標(biāo)本采集手冊的編制。 3、工作程序 3.1、編制標(biāo)本采集手冊 3.1.1 、由各專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人組織實驗室成員編制各自實驗室的標(biāo)本采集手冊， 標(biāo)本采集手冊應(yīng)至少包括以下內(nèi)容： （ 1）、實驗室能夠提供的使用檢測項目目錄； （ 2）、所有檢測項目的臨床適用范圍； （ 3）、采集標(biāo)本前給患者

2、提供的指導(dǎo)書； （4）、患者的準(zhǔn)備；（5）、原始標(biāo)本的惟一標(biāo)識；（6）、采集原始標(biāo)本的方法；（7）、 標(biāo)本收集容器及所需添加劑； （8 ）、標(biāo)本的類型；（9 ）、所需標(biāo)本量；（ 10）、標(biāo) 本應(yīng)該在何時采集； （11）、運(yùn)送標(biāo)本的方法及注意事項； （12 ）、實驗室所需患 者的臨床資料；（13）、標(biāo)本采集人采取何種方式進(jìn)行簽名； （ 14 ）、標(biāo)本采集過 程存在的安全問題； （15 ）、標(biāo)本存放的條件和時限； （16 ）、標(biāo)本的另外適用檢 測項目。 3.1.2 、質(zhì)量管理小組對標(biāo)本采集手冊的內(nèi)容進(jìn)行審查，如發(fā)現(xiàn)不合格內(nèi)容，可 責(zé)令實驗室負(fù)責(zé)人修改。 3.1.3 、由質(zhì)量主管征求患者和臨床醫(yī)護(hù)部

3、門的意見進(jìn)行修改，修改后經(jīng)科主任 批準(zhǔn)，分發(fā)給各標(biāo)本采集部門和個人。 3.1.4 、標(biāo)本采集手冊應(yīng)作為科室文件，遵循文件控制程序 ，由質(zhì) 量管理小組保存。 3.1.5 、質(zhì)量管理小組應(yīng)就標(biāo)本采集手冊內(nèi)容定期征求患者和臨床醫(yī)護(hù)部門的意 見，并對標(biāo)本采集手冊內(nèi)容進(jìn)行審查。 3.2 、標(biāo)本的接受 各專業(yè)實驗室指派專人接收送達(dá)各自實驗室的標(biāo)本， 并登記入標(biāo)本接收記錄， 記錄由實驗室負(fù)責(zé)人保存。登記的內(nèi)容至少包括：患者姓名、性別、出生日期、 就診科室、門診號或住院號、特殊編碼、標(biāo)本類型、待檢項目、采集時間、標(biāo)本 合格與否、標(biāo)本接收時間、標(biāo)本接收者。 3.3、標(biāo)本的拒收 3.3.1 、下列情況，應(yīng)對標(biāo)本進(jìn)

4、行拒收 、標(biāo)本量過多或過少； 、標(biāo)本經(jīng)肉眼觀察已不適合檢驗或變質(zhì)； 、標(biāo)本未在規(guī)定時間限內(nèi)送達(dá)； 、溶血標(biāo)本； 、未標(biāo)記采集時間的標(biāo)本； 、缺令惟一識別碼的標(biāo)本； 3.3.2 、標(biāo)本接收者將拒收標(biāo)本登記入 實驗室日志，記錄由實驗室負(fù)責(zé)人保存。 記錄內(nèi)容至少包括：應(yīng)記錄標(biāo)本惟一標(biāo)識，患者惟一標(biāo)識，科別，標(biāo)本送檢人姓 名，標(biāo)本采集時間，不合格原因及性狀描述，識別者簽名及時間。 3.3.3、標(biāo)本接收者立即通知標(biāo)本采集部門，共同商榷標(biāo)本的處置。如標(biāo)本采集 特別困難， 患者與標(biāo)本采集部門或個人均書面同意使用本標(biāo)本進(jìn)行檢測， 各實驗 室可進(jìn)行檢測，并在結(jié)果報告單中加以說明。 3.4 、檢測過程中發(fā)現(xiàn)的不合格標(biāo)本的處理 檢測過程中發(fā)現(xiàn)的不合格標(biāo)本， 其處理原則同 4.3.2 ，4.3.3 記錄見實驗室日志。 3.5 、檢測報告發(fā)出后發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)本的處理 遵循不合格項控制程序 3.6 、急診標(biāo)本的處理 實驗室以急診標(biāo)本優(yōu)先處理為原則。 3.7 、標(biāo)本的處理 標(biāo)本處理嚴(yán)格按各檢測項目的作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。 3.8 、檢測后標(biāo)本的處理 3.8.1 、各實驗室制定各標(biāo)本的保存時限。如果患者或臨床醫(yī)護(hù)部門認(rèn)為檢測結(jié) 果有差錯存在，可在標(biāo)本保存時限內(nèi)申請復(fù)查；超過時限，實驗室拒絕復(fù)查。 3.8.2 、超過保存時限的標(biāo)本可通過安全方式銷毀。 3.9 、標(biāo)本與檢驗申請單不符， 應(yīng)形成記錄 應(yīng)記錄標(biāo)本惟一標(biāo)識、 標(biāo)