注射用鹽酸溴己新生產(chǎn)項(xiàng)目實(shí)施方案

1、泓域咨詢 /注射用鹽酸溴己新生產(chǎn)項(xiàng)目實(shí)施方案注射用鹽酸溴己新生產(chǎn)項(xiàng)目實(shí)施方案泓域咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)告說明呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見病、多發(fā)病，常見的呼吸系統(tǒng)疾病包括哮喘病、氣管炎、支氣管炎等。近年來，霧霾天氣的增多、環(huán)境污染的加重會(huì)導(dǎo)致支氣管炎、哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病多發(fā)。病因?qū)W研究證實(shí)，空氣中煙塵或二氧化硫濃度超過1,000ug/m3時(shí)，慢性支氣管炎急性發(fā)作病例顯著增多，其他粉塵如煤塵、棉塵等也會(huì)刺激支氣管粘膜、減損肺的防御功能，增加微生物入侵的可能性。近些年來，我國醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)顯著增加，從2007年的112.37萬人上升至2018年的1,260.42萬人，年均復(fù)合增長率為24.58%。本期

2、項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資58238.33萬元，其中：建設(shè)投資46016.26萬元，占項(xiàng)目總投資的79.01%；建設(shè)期利息627.20萬元，占項(xiàng)目總投資的1.08%；流動(dòng)資金11594.87萬元，占項(xiàng)目總投資的19.91%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入149000.00萬元，綜合總成本費(fèi)用119386.14萬元，凈利潤18119.56萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.13%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2990.24萬元，全部投資回收期4.33年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，

3、資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告對項(xiàng)目市場、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析，完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評價(jià)，選定最佳方案，作為決策依

4、據(jù)。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 緒論第二章 項(xiàng)目背景、必要性第三章 市場需求預(yù)測第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃第五章 項(xiàng)目選址第六章 建筑工程說明第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 環(huán)境保護(hù)方案第十章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 人力資源分析第十三章 進(jìn)度計(jì)劃方案第十四章 項(xiàng)目投資分析第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 招標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 總結(jié)評價(jià)說明第十九章 附表第一章 緒論一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)

5、性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱注射用鹽酸溴己新生產(chǎn)項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。二、項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xxx有限責(zé)任公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人雷xx（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由國家上述一致性評價(jià)政策的推出，有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時(shí)，因行業(yè)企業(yè)開需一致

6、性評價(jià)需進(jìn)行大量的研發(fā)投入，該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，具有投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，均需投入大量的時(shí)間、資金、人力等，投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床試驗(yàn)均需耗費(fèi)大量資金，藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備，部分設(shè)備依靠進(jìn)口，費(fèi)用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高，生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于GMP廠房建設(shè)，并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入；醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此，醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程，大量的資金需求以及投資

7、的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。四、報(bào)告編制說明（一）報(bào)告編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程

8、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評價(jià)的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場調(diào)研報(bào)告等。（二）報(bào)告編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。（二） 報(bào)告主要內(nèi)容本報(bào)告對項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場需求預(yù)測和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依

9、據(jù)。四、項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約145.67畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)注射用鹽酸溴己新00000噸的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積108766.83，其中：生產(chǎn)工程69066.94，倉儲(chǔ)工程12725.72，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5438.34，公共工程21535.83。七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資58238.33萬元，其中：建設(shè)投資46016.2

10、6萬元，占項(xiàng)目總投資的79.01%；建設(shè)期利息627.20萬元，占項(xiàng)目總投資的1.08%；流動(dòng)資金11594.87萬元，占項(xiàng)目總投資的19.91%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資46016.26萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用40754.24萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用4332.81萬元，預(yù)備費(fèi)929.21萬元。八、資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資58238.33萬元，其中申請銀行長期貸款25600.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：149000.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：

11、119386.14萬元。3、凈利潤（NP）：18119.56萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：4.33年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：14.13%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：2990.24萬元。十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十一、項(xiàng)目綜合評價(jià)本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛，產(chǎn)品市場需求旺盛，潛力巨大；本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競爭力，三廢排放少，能夠達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn)；本項(xiàng)目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè)；項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟(jì)效益好，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，社會(huì)效益顯著，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。主要

12、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積97113.24約145.67畝1.1總建筑面積108766.83容積率1.121.2基底面積56325.68建筑系數(shù)58.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝302.211.4基底面積56325.682總投資萬元58238.332.1建設(shè)投資萬元46016.262.1.1工程費(fèi)用萬元40754.242.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元4332.812.1.3預(yù)備費(fèi)萬元929.212.2建設(shè)期利息萬元627.202.3流動(dòng)資金11594.873資金籌措萬元58238.333.1自籌資金萬元32638.333.2銀行貸款萬元25600.004營業(yè)收入萬元149000

13、.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元119386.146利潤總額萬元24159.417凈利潤萬元18119.568所得稅萬元6039.859增值稅萬元5419.6310稅金及附加萬元5454.4511納稅總額萬元16913.9312工業(yè)增加值萬元41597.1213盈虧平衡點(diǎn)萬元21538.08產(chǎn)值14回收期年4.33含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.13%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元2990.24所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、我國醫(yī)藥行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展主要受惠于人民生活水平提高、政府公共衛(wèi)生投入增加以及人口老齡化等因素。（1）居民收入水平的提高和對健康的日

14、益重視使醫(yī)療衛(wèi)生需求大幅增加自改革開放以來我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長，居民收入水平得到顯著提高，人均收入水平躍居中等發(fā)達(dá)國家水平。2005年至2019年，我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入由10,493元增長至42,359元；2013年至2019年，我國農(nóng)村居民人均可支配收入由9,430元增長至16,021元。2019年，我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均可支配收入分別同比增長7.92%、9.61%，呈持續(xù)增長態(tài)勢。居民收入水平的提高，使人民生活水平顯著改善，對健康問題變得日益重視，對醫(yī)療衛(wèi)生的需求相應(yīng)增加。（2）政府逐步加大對醫(yī)療衛(wèi)生的投入，我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長自20世紀(jì)90年代初期開始醫(yī)療保障體系

15、改革以來，我國陸續(xù)建立起城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，參保人數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高，根據(jù)財(cái)政部社會(huì)保障司公布的數(shù)據(jù)，截至2018年底，我國職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合參保人數(shù)合計(jì)超過13億。2005年至2018年，我國政府衛(wèi)生支出及占全國衛(wèi)生總費(fèi)用的比重穩(wěn)步上升，政府衛(wèi)生支出由2005年的1,552.53億元增加到2018年的16,390.70億元，政府衛(wèi)生支出持續(xù)保持每年10%以上增長，政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用的比重也由2005年的17.93%提升到2018年的28.26%。隨著人們生活水平提高和對健康日益重視、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)的推廣及政府投入的增加，我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長，帶動(dòng)我國

16、醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。2018年我國衛(wèi)生費(fèi)用總支出57,998億元，比2017年51,599億元增長12.40%，與2006年9,843億元相比增長5.89倍，年均復(fù)合增長率達(dá)到15.93%。（3）人口自然增長、社會(huì)老齡化、疾病譜變遷帶來的醫(yī)療需求增長我國人口近三十年來持續(xù)增長，由1982年的10.2億增長到2019年的14.00億，其中65歲以上人口由1982年的0.5億增加到2019年的1.76億，占總?cè)丝诘谋壤灿?005年7.70%上升至2019年的11.9%。2015-2020年將是我國人口老齡化高速增長期。預(yù)計(jì)到2020年，我國60歲以上人口將達(dá)到2.5億，2025年將達(dá)到3億，成

17、為超老年型國家。因老齡人口用藥水平普遍較高，我國人口老齡化進(jìn)程推動(dòng)醫(yī)藥市場需求更快增長。受人口老齡化、居民飲食結(jié)構(gòu)變化、環(huán)境污染加劇等因素的影響，近幾十年來我國居民的疾病譜出現(xiàn)了從傳染性疾病向慢性非傳染性疾病轉(zhuǎn)變的趨勢，心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和惡性腫瘤等疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢，而高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等疾病出現(xiàn)低齡化趨勢，這些都成為推動(dòng)醫(yī)藥市場增長的重要因素。2、兒科用藥市場概況我國醫(yī)學(xué)界對兒童年齡的定義介于0-14歲，狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品，廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。兒童免疫系統(tǒng)功能不成熟、抵抗力低，患病率、就診率相對較高，

18、用藥需求大。根據(jù)原國家衛(wèi)生部1993-2013年國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查分析報(bào)告，0-14歲年齡組的患病率位列各年齡組第三，且4歲以下低齡兒童的患病率位列44歲以下年齡組第一，從就診率上看，0-14歲年齡組兒童就診率遠(yuǎn)高于其他年齡組。我國是世界兒童大國，由于生育率降低，近10年來我國兒童人數(shù)呈下降趨勢，但國內(nèi)兒童絕對數(shù)量依然龐大。隨著全面二胎政策的實(shí)施，以及國內(nèi)生活水平的提高，居民對兒童用藥的質(zhì)量要求和價(jià)格承受能力上升，兒童用藥消費(fèi)需求依然旺盛。目前兒童藥市場規(guī)模（包括醫(yī)生開處方藥時(shí)給兒童使用藥品減半部分）已經(jīng)突破1,200億元，增速保持在8.5%左右。從終端醫(yī)院治療情況來看，隨著居民對兒童健康的日益

19、關(guān)注，綜合醫(yī)院兒科門急診量增長迅速，兒科門診人次及占比逐年提高，2007年至2018年我國綜合醫(yī)院兒科門診人次由9,798萬人次上升至27,164萬人次，占比由8.22%上升至10.72%；兒童專科醫(yī)院的入院人數(shù)也逐年增加，由2007年78.12萬人上升至2018年205.93萬人，體現(xiàn)了我國社會(huì)對兒科疾病旺盛的醫(yī)療需求。我國兒童患病的三大種類分別是呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病以及傳染病。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的調(diào)查報(bào)告，兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率高居榜首，0-4歲和5-14歲兒童組患病率分別為16.09%和7.44%，患病率分布超過70%。因此，兒童用藥主要集中于呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病用藥這兩

20、類用藥。3、呼吸系統(tǒng)藥物市場概況呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見病、多發(fā)病，常見的呼吸系統(tǒng)疾病包括哮喘病、氣管炎、支氣管炎等。近年來，霧霾天氣的增多、環(huán)境污染的加重會(huì)導(dǎo)致支氣管炎、哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病多發(fā)。病因?qū)W研究證實(shí)，空氣中煙塵或二氧化硫濃度超過1,000ug/m3時(shí)，慢性支氣管炎急性發(fā)作病例顯著增多，其他粉塵如煤塵、棉塵等也會(huì)刺激支氣管粘膜、減損肺的防御功能，增加微生物入侵的可能性。近些年來，我國醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)顯著增加，從2007年的112.37萬人上升至2018年的1,260.42萬人，年均復(fù)合增長率為24.58%。隨著我國居民的保健意識(shí)相應(yīng)增強(qiáng)，近些年來我國加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的

21、建設(shè)以及擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋面，帶動(dòng)了呼吸系統(tǒng)用藥需求的擴(kuò)容。我國呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)患者醫(yī)藥支出總體呈上升趨勢，2018年平均醫(yī)藥費(fèi)用6,101.01元，比2007年高出3,074.67元。4、消化系統(tǒng)藥物市場概況消化系統(tǒng)疾病是指發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病，包括消化器官的器質(zhì)性和功能性疾病。據(jù)2018年中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒顯示，消化系統(tǒng)疾病患病率在我國兩周患病率和慢性患病率分別為1.5%及2.49%，排名第五及第四位，位居前列。近年來在生活節(jié)奏加快、工作和生活壓力增加等多種因素的作用下，消化系統(tǒng)疾病的患病率逐年上升；而隨著年齡的增

22、加、人口結(jié)構(gòu)老化，胃腸道疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率也越來越高。同時(shí)，因消化系統(tǒng)疾病存在著高復(fù)發(fā)率的特征，大部分患者將在很長的一段時(shí)間內(nèi)需連續(xù)用藥。因此在患者增多以及消化系統(tǒng)疾病一般需長期服藥這兩大因素的推動(dòng)下，消化系統(tǒng)疾病用藥需求持續(xù)增長。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國醫(yī)院消化系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)自2007年105.07萬人上升至2018年902.14萬人，消化系統(tǒng)疾病就診需求呈上升態(tài)勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2016年至2018年我國城市零售藥店消化系統(tǒng)化學(xué)藥與中成藥合計(jì)銷售額分別為394.47億元、421.26億元、461.82億元，占我國城市零售藥店化學(xué)藥與中成藥合計(jì)銷售額的19.85%、

23、19.64%、19.59%、16.65%，2016年、2017年、2018年銷售額分別增長5.09%、6.79%、9.63%。5、抗感染類藥物市場概況抗感染藥物是基礎(chǔ)性用藥，在細(xì)菌感染、真菌感染、衣原體感染、病毒感染等各類感染性病癥以及其他疾病帶來的感染性并發(fā)癥治療中均有廣泛的應(yīng)用，為臨床用藥中最主要的分支類別之一?？垢腥绢愃幬锇辜?xì)菌藥物（抗生素）、抗病毒藥物、抗真菌藥物、疫苗等。其中抗生素為最大的抗感染藥物類別，占整個(gè)抗感染藥物的90%左右。近年來在國家治理抗生素濫用的大背景下，中國抗感染藥物市場規(guī)模增速放緩；但是，抗感染藥作為基礎(chǔ)性藥物，其市場規(guī)模依然龐大。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)

24、據(jù)，近五年我國抗感染藥物銷售額呈總體上升趨勢，但增速有所放緩，2011年銷售額為1,256億元，2016年已上升至1,640億元，2011年至2016年期間年復(fù)合增長率為5.48%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016年全身用抗感染類藥物在我國城市公立醫(yī)院的市場份額仍位居第二。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016年、2017年、2018年我國城市零售藥店全身用抗感染類藥物銷售分別為121.20億元、118.62億元、114.10億元，受國家控制抗感染類藥物使用影響，2017年銷售額略有所下降。隨著社會(huì)老齡化程度加大、就診率提高、人民生活水平提升以及我國醫(yī)療保障制度的不斷完善，預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)抗感染藥品需求在我

25、國醫(yī)藥市場仍將占據(jù)重要的地位。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我

26、區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，

27、以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任，既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展

28、的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會(huì)責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實(shí)守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享，致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。四、行業(yè)背景分析1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見主要明確七個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)：1、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力；2、加快質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)綠色安全發(fā)展；3、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；4、發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；5、緊密銜接醫(yī)

29、改，營造良好市場環(huán)境；6、深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間；7、培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)職能發(fā)展。2、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要對我國十三五期間經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展包括醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展作出規(guī)劃；提出建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面實(shí)施國家基本藥物制度。建立基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，完善價(jià)格形成機(jī)制和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。深化藥品、耗材流通體制改革，健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制。鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評價(jià)的藥品優(yōu)先列入國家醫(yī)保目錄。推行藥品經(jīng)營企業(yè)分級(jí)分類管理。3、關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見旨在加強(qiáng)兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊(duì)

30、伍建設(shè)，切實(shí)緩解兒童醫(yī)療服務(wù)資源短缺問題。4、“健康中國”2030規(guī)劃綱要制定推進(jìn)健康中國建設(shè)的行動(dòng)綱領(lǐng)，明確健康中國建設(shè)的指導(dǎo)思想、戰(zhàn)略主題及戰(zhàn)略目標(biāo)，提出要普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)、完善健康保障、建設(shè)健康環(huán)境、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)等的具體內(nèi)容。5、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南到2020年：行業(yè)主營收入保持10%以上增速；企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加，行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到2%以上；在創(chuàng)新質(zhì)量、轉(zhuǎn)化成果及國際注冊上取得突破；基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)；通過國際先進(jìn)水平GMP認(rèn)證的制劑企業(yè)達(dá)到100家以上。6、中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016-2020）提出到2020年中醫(yī)

31、藥“一帶一路”全方位合作新格局基本形成，與沿線國家合作建設(shè)30個(gè)中醫(yī)藥海外中心，頒布20項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，注冊100種中藥產(chǎn)品，建設(shè)50家中醫(yī)藥對外交流合作示范基地。7、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃對“十三五”時(shí)期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方面的主要目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)等進(jìn)行了明確。8、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP；加強(qiáng)對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效；推動(dòng)落后企業(yè)退出，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，培育一

32、批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。9、關(guān)于深化評審審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見改革臨床試驗(yàn)管理；加快上市審評審批；促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展；支持中藥傳承和創(chuàng)新，經(jīng)典名方類中藥按照簡化標(biāo)準(zhǔn)審批審評，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料，免報(bào)藥效研究及臨床試驗(yàn)資料。10、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)鞏固完善國家基本藥物制度，以省為單位明確各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，建立優(yōu)先使用激勵(lì)和約束機(jī)制。完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，對臨床必需、易短缺、替代性差等藥品，采取強(qiáng)化儲(chǔ)備、統(tǒng)一采購、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式保障供應(yīng)。11、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀隨著全球經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展、人

33、口總量的持續(xù)增長、老齡化程度的不斷加劇以及民眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，新興國家城市化建設(shè)的推進(jìn)和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球藥品市場呈持續(xù)增長趨勢。據(jù)IQVIAInstitute數(shù)據(jù)，全球藥品銷售額2018年達(dá)到12,048億美元，2014-2018年均復(fù)合增長率（CAGR）6.2%，高于同期全球經(jīng)濟(jì)增長速度；預(yù)計(jì)未來增長率會(huì)維持在3%-6%之間。另外，藥品市場規(guī)模及增速地區(qū)差異較為明顯，歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)仍占市場很大份額，但增速將放緩，而以中國、印度、俄羅斯為代表的新興市場發(fā)展速度要顯著高于發(fā)達(dá)國家，預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長率可達(dá)5%-8%。12、我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高

34、，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費(fèi)市場，制藥工業(yè)已成為中國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。（1）我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值不斷增加2010年至2017年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值整體保持高速增長，已發(fā)展成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。2015年以來醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增速有所放緩，但隨著醫(yī)療體制改革持續(xù)推進(jìn)，社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成，國家衛(wèi)生支出比重繼續(xù)攀升，為醫(yī)藥市場提供了新的增長空間。同時(shí)考慮到我國人均收入水平提高、人口老齡化加快、城鎮(zhèn)化水平提高、疾病圖譜變化以及行業(yè)創(chuàng)新能力提高等因素的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持較快增長。（2）藥品銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大近年來，我國醫(yī)藥銷售規(guī)模逐年增長，增幅趨

35、向穩(wěn)定。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2018年我國藥品終端市場的3大終端6大市場第一終端市場（城市公立醫(yī)院市場、縣級(jí)公立醫(yī)院市場）、第二終端市場（實(shí)體藥店市場、網(wǎng)上藥店市場）和第三終端市場（城市社區(qū)衛(wèi)生中心市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院市場）藥品銷售總規(guī)模為17,131億元，同比增長6.3%。其中公立醫(yī)院終端市場份額最大，占比為67.4%，其次為零售藥店終端市場份額，占比為22.9%。第三章 市場需求預(yù)測一、行業(yè)基本情況1、政策準(zhǔn)入壁壘由于藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康，我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理，在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取

36、得藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證。此外，在處方藥銷售過程中，國家在藥品招標(biāo)、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此，新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì)，且耗時(shí)較長，存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，具有投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，均需投入大量的時(shí)間、資金、人力等，投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床試驗(yàn)均需耗費(fèi)大量資金，藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備，部

37、分設(shè)備依靠進(jìn)口，費(fèi)用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高，生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于GMP廠房建設(shè)，并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入；醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此，醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程，大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。3、技術(shù)壁壘藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)過藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、毒理藥理研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。原料藥及制劑生產(chǎn)涉及復(fù)雜的工藝路線，對生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)苛；制藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝，降低成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量，以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技

38、術(shù)水平等方面有很高的要求，只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù)，并形成企業(yè)核心競爭力，而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。4、渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對藥店市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，通過店員教育和消費(fèi)者廣告宣傳等措施，提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度；對于醫(yī)院市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門組織的藥品集中招標(biāo)，并建立起覆蓋各級(jí)醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時(shí)間的積累和大量的投入，這構(gòu)成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)藥直接關(guān)系到公眾的健

39、康，因此在選擇藥品時(shí)人們傾向謹(jǐn)慎，一般選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)秀企業(yè)，其主打產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、副作用等已通過市場的長期檢驗(yàn)并獲得認(rèn)可，同時(shí)借助多年的專業(yè)營銷與市場拓展，已建立起較好的品牌形象與知名度，擁有一定的客戶基礎(chǔ)。對于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言，其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時(shí)間的驗(yàn)證，另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時(shí)間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強(qiáng)的品牌影響力，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度、客戶基礎(chǔ)等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的市場壁壘。6、行業(yè)利潤總額變化趨勢我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2013年至2017年，我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)利潤總額穩(wěn)

40、步增長，由2,071.67億元上升至3,324.81億元，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2018年實(shí)現(xiàn)利潤總額3,094.20億元，按可比統(tǒng)計(jì)口徑計(jì)算同比增長約9.5%。未來醫(yī)保控費(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等政策的進(jìn)一步推廣將給醫(yī)藥企業(yè)利潤總額帶來一定壓力，行業(yè)利潤增速有所放緩。7、行業(yè)利潤率變化趨勢2013年以來，醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率水平穩(wěn)步上升。但由于國家通過醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品招標(biāo)制度改革、帶量采購等手段持續(xù)對藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控，藥品終端價(jià)格呈下降趨勢；另一方面，由于原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求不斷提高，人工成本持續(xù)上漲，藥品制造成本也存在較大的上升趨勢。因此，未來醫(yī)藥工業(yè)利潤率將可能會(huì)維持穩(wěn)定或略有下滑。二、市場分析1、政策

41、準(zhǔn)入壁壘由于藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康，我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理，在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證。此外，在處方藥銷售過程中，國家在藥品招標(biāo)、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此，新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì)，且耗時(shí)較長，存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，具有投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)

42、研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，均需投入大量的時(shí)間、資金、人力等，投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床試驗(yàn)均需耗費(fèi)大量資金，藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備，部分設(shè)備依靠進(jìn)口，費(fèi)用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高，生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于GMP廠房建設(shè)，并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入；醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此，醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程，大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。3、技術(shù)壁壘藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)過藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、毒理藥理研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)

43、用等特點(diǎn)。原料藥及制劑生產(chǎn)涉及復(fù)雜的工藝路線，對生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)苛；制藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝，降低成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量，以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求，只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù)，并形成企業(yè)核心競爭力，而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。4、渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對藥店市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，通過店員教育和消費(fèi)者廣告宣傳等措施，提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度；對于醫(yī)院市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)

44、地衛(wèi)生主管部門組織的藥品集中招標(biāo)，并建立起覆蓋各級(jí)醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時(shí)間的積累和大量的投入，這構(gòu)成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)藥直接關(guān)系到公眾的健康，因此在選擇藥品時(shí)人們傾向謹(jǐn)慎，一般選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)秀企業(yè)，其主打產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、副作用等已通過市場的長期檢驗(yàn)并獲得認(rèn)可，同時(shí)借助多年的專業(yè)營銷與市場拓展，已建立起較好的品牌形象與知名度，擁有一定的客戶基礎(chǔ)。對于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言，其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時(shí)間的驗(yàn)證，另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時(shí)間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強(qiáng)的品牌影響力，因此藥

45、品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度、客戶基礎(chǔ)等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的市場壁壘。6、行業(yè)利潤總額變化趨勢我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2013年至2017年，我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長，由2,071.67億元上升至3,324.81億元，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2018年實(shí)現(xiàn)利潤總額3,094.20億元，按可比統(tǒng)計(jì)口徑計(jì)算同比增長約9.5%。未來醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等政策的進(jìn)一步推廣將給醫(yī)藥企業(yè)利潤總額帶來一定壓力，行業(yè)利潤增速有所放緩。7、行業(yè)利潤率變化趨勢2013年以來，醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率水平穩(wěn)步上升。但由于國家通過醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品招標(biāo)制度改革、帶量采購等手段持續(xù)對藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控，藥

46、品終端價(jià)格呈下降趨勢；另一方面，由于原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求不斷提高，人工成本持續(xù)上漲，藥品制造成本也存在較大的上升趨勢。因此，未來醫(yī)藥工業(yè)利潤率將可能會(huì)維持穩(wěn)定或略有下滑。第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積97113.24（折合約145.67畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積108766.83。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)注射用鹽酸溴己新00000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入149000.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌

47、措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址一、項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的原則。符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)、耕地保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的原則。有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用的原則。保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全的原則。經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步

48、實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長勢頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政

49、務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)

50、變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力

51、爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新

52、常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對增長的基礎(chǔ)作用、投資對增長的關(guān)鍵作用、出口對增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能成長和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開

53、放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著，項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新臺(tái)階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出

54、口的促進(jìn)作用，優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)中國制造2025，以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和市場環(huán)境，形

55、成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。三、項(xiàng)目選址綜合評價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全，滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)要求，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。 第六章 建筑工程說明一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)力求貫徹“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用和兼顧美觀”的原則，根據(jù)工藝需要，結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地，減少投資。3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間，主廠房設(shè)計(jì)成輕鋼結(jié)構(gòu)，各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼

56、結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)輕型化，并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。二、建設(shè)方案（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計(jì)本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)?；A(chǔ)工程設(shè)計(jì)：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。（二）車間廠房、辦公及其它用房設(shè)計(jì)1、車間廠房設(shè)計(jì)：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體采用彩鋼夾芯板，基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。2、辦公用房設(shè)計(jì)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。3、其它用房設(shè)計(jì)：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎(chǔ)采用墻下條形基礎(chǔ)。（三）墻體及墻面設(shè)計(jì)1、墻體設(shè)計(jì)：外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌，內(nèi)墻均用巖棉彩鋼板。2、墻面設(shè)計(jì)：生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提