湖北植入醫(yī)療器械項目可行性研究報告（可編輯范文模板）

1、泓域咨詢 /湖北植入醫(yī)療器械項目可行性研究報告湖北植入醫(yī)療器械項目可行性研究報告泓域咨詢報告說明未來，進(jìn)口替代仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，這個過程需要伴隨著國產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級。為此，近年來國家鼓勵醫(yī)療器械發(fā)展的政策密集出臺，預(yù)計未來幾年，會有一大批國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問世。目前，中國科技部已遴選出第一批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018），一共包括87個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中9項國際原創(chuàng)、55項國內(nèi)首創(chuàng)、23項重大技術(shù)提升，樹立了我國持續(xù)科技研發(fā)的標(biāo)桿。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資21882.34萬元，其中：建設(shè)投資17525.57萬元，

2、占項目總投資的80.09%；建設(shè)期利息504.71萬元，占項目總投資的2.31%；流動資金3852.06萬元，占項目總投資的17.60%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入43900.00萬元，綜合總成本費用34256.77萬元，凈利潤6053.60萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率16.92%，財務(wù)凈現(xiàn)值3233.06萬元，全部投資回收期5.60年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的

3、重要戰(zhàn)略機遇期，也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵和條件的深刻變化，增強憂患意識、責(zé)任意識，強化底線思維，尊重規(guī)律與國情，積極適應(yīng)把握引領(lǐng)新常態(tài)，堅持中國特色社會主義政治經(jīng)濟學(xué)的重要原則，堅持解放和發(fā)展社會生產(chǎn)力、堅持社會主義市場經(jīng)濟改革方向、堅持調(diào)動各方面積極性，堅定信心，迎難而上，繼續(xù)集中力量辦好自己的事情，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、化解矛盾、補齊短板上取得突破，切實轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，努力跨越“中等收入陷阱”，不斷開拓發(fā)展新境界。對于初步確立投資意向的項目，該報告在市場調(diào)查的基礎(chǔ)上，對市場、投資、政策、企業(yè)等方面進(jìn)行客觀的機會分析，重點在

4、于投資環(huán)境的分析及投資前景的判斷，并提供項目提案和投資建議。包括：對投資環(huán)境的客觀分析（市場分析、產(chǎn)業(yè)政策、稅收政策、金融政策和財政政策）；對企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)與戰(zhàn)略分析和內(nèi)外部資源條件分析（技術(shù)能力、管理能力、外部建設(shè)條件）；項目投資者或承辦者的優(yōu)劣勢分析等。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目概況第二章 背景及必要性第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 選址分析第六章 建筑工程說明第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術(shù)設(shè)計及設(shè)備選型方案第九章 項目環(huán)境保護(hù)第十章 勞動安

5、全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能方案說明第十二章 人力資源分析第十三章 進(jìn)度計劃方案第十四章 投資計劃方案第十五章 經(jīng)濟收益分析第十六章 招標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險防范第十八章 項目總結(jié)第十九章 附表第一章 項目概況一、項目名稱及項目單位項目名稱：湖北植入醫(yī)療器械項目項目單位：xxx有限公司二、項目建設(shè)地點本期項目選址位于xx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約45.86畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工1、項目背景及市場預(yù)測分析；2、建設(shè)規(guī)模的確定；3、建設(shè)場地及建設(shè)條件；4、工程設(shè)計方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護(hù)、

6、勞動安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機構(gòu)與人力資源配置；8、項目招標(biāo)方案；9、投資估算和資金籌措；10、財務(wù)分析。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則1、國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年計劃綱要；2、投資項目可行性研究指南；3、相關(guān)財務(wù)制度、會計制度；4、投資項目可行性研究指南；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件；6、根據(jù)項目需要進(jìn)行調(diào)查和收集的設(shè)計基礎(chǔ)資料；7、可行性研究與項目評價；8、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)；9、項目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項目的各種技術(shù)資料、項目方案及基礎(chǔ)材料。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項目背景神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的植入醫(yī)療器械技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高

7、。近年來，隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，推動了人工合成材料在神經(jīng)外科領(lǐng)域更為廣泛的應(yīng)用。神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。不過，我國神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的發(fā)展時間尚短，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距，目前除了人工硬腦（脊）膜完成了進(jìn)口替代之外，其他細(xì)分市場仍由國外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率非常低。但隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國家扶持目錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資

8、金扶持和優(yōu)先審批通道，市場格局逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的公司將從中受益，進(jìn)口替代程度不斷加快。綜合判斷，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵和條件的深刻變化，增強憂患意識、責(zé)任意識，強化底線思維，尊重規(guī)律與國情，積極適應(yīng)把握引領(lǐng)新常態(tài)，堅持中國特色社會主義政治經(jīng)濟學(xué)的重要原則，堅持解放和發(fā)展社會生產(chǎn)力、堅持社會主義市場經(jīng)濟改革方向、堅持調(diào)動各方面積極性，堅定信心，迎難而上，繼續(xù)集中力量辦好自己的事情，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、化解矛盾、補齊短板上取得突破，切實轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量和

9、效益，努力跨越“中等收入陷阱”，不斷開拓發(fā)展新境界。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積30573.30（折合約45.86畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積36687.96。其中：生產(chǎn)工程20875.45，倉儲工程3668.80，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2494.78，公共工程9648.93。根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為：植入醫(yī)療器械20000套/年。六、項目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xxx有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期

10、項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資21882.34萬元，其中：建設(shè)投資17525.57萬元，占項目總投資的80.09%；建設(shè)期利息504.71萬元，占項目總投資的2.31%；流動資金3852.06萬元，占項目總投資的17.60%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資17525.57萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程建設(shè)費用15518.30萬元，工程建設(shè)其他費用1530.01萬元，預(yù)備費477.26萬元。八、項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)（一）財務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目達(dá)產(chǎn)后每年營業(yè)收入43900.00萬元，綜合總成本費用34256.

11、77萬元，稅金及附加1571.76萬元，凈利潤6053.60萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率16.92%，財務(wù)凈現(xiàn)值3233.06萬元，全部投資回收期5.60年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積30573.30約45.86畝1.1總建筑面積36687.96容積率1.201.2基底面積19566.91建筑系數(shù)64.00%1.3投資強度萬元/畝376.501.4基底面積19566.912總投資萬元21882.342.1建設(shè)投資萬元17525.572.1.1工程費用萬元15518.302.1.2工程建設(shè)其他費用萬元1530.012.1.3預(yù)備費萬元477.262.2建設(shè)

12、期利息萬元504.712.3流動資金3852.063資金籌措萬元21882.343.1自籌資金萬元11582.343.2銀行貸款萬元10300.004營業(yè)收入萬元43900.00正常運營年份5總成本費用萬元34256.776利潤總額萬元8071.477凈利潤萬元6053.608所得稅萬元2017.879增值稅萬元1729.1410稅金及附加萬元1571.7611納稅總額萬元5318.7712工業(yè)增加值萬元13716.8813盈虧平衡點萬元7659.58產(chǎn)值14回收期年5.60含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率16.92%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元3233.06所得稅后九、主要結(jié)論及建議綜上所述

13、，本項目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。第二章 背景及必要性一、行業(yè)背景分析（一）神經(jīng)外科市場概況及未來趨勢神經(jīng)外科作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最為復(fù)雜的學(xué)科之一，是以手術(shù)為主要手段，醫(yī)治中樞神經(jīng)系統(tǒng)（腦、脊髓）、周圍神經(jīng)系統(tǒng)和植物神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一門臨床外科?？啤ｋS著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及意外傷害等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過外科手術(shù)治療的腦疾病亦呈升高趨勢。同時，隨著疾病認(rèn)知水平的提高，手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變，越

14、來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大。神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。不過，我國神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的發(fā)展時間尚短，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距，目前除了人工硬腦（脊）膜完成了進(jìn)口替代之外，其他細(xì)分市場仍由國外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率非常低。但隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國家扶持目錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，市場格局逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的公司將從中受益，進(jìn)口替代程

15、度不斷加快。（二）人工硬腦（脊）膜市場1890年，Beach在顱腦手術(shù)中首次應(yīng)用金箔材料開啟了硬腦（脊）膜修補的先河，之后，逐步出現(xiàn)了自體組織修補材料、同種異體修補材料、異種生物修補材料、人工合成材料等硬腦（脊）膜修補產(chǎn)品。隨著神經(jīng)外科市場的發(fā)展，人工硬腦（脊）膜的使用量亦逐年增加，并日趨成熟，據(jù)估算，2019年國內(nèi)人工硬腦膜市場容量接近8億元。上述人工硬腦（脊）膜材料的發(fā)展情況如下：自體組織修補材料、同種異體修補材料一般常取用顱骨骨膜、顳筋膜或闊筋膜或其他人體部位的膜組織。基于該類材料感染、腦脊液漏等并發(fā)癥發(fā)生率較低，自1900年以來，逐步被臨床用作硬腦（脊）膜修補產(chǎn)品。但受限于來源有限、取

16、材困難、手術(shù)操作復(fù)雜以及潛在病毒風(fēng)險等原因，該兩種材料已退出歷史舞臺。異種生物修補材料主要來源于牛、羊、豬等動物組織。該類材料經(jīng)過化學(xué)處理，具有一定的伸展性和彈性等特點，作為人工硬腦膜材料應(yīng)用于臨床。1905年，Craig和Ellis發(fā)表了用加工過的牛腹膜作為腦膜修補材料的研究報告，后續(xù)羊豬心包膜、牛跟腱、牛羊腹膜、腸系膜等異種生物膜材料逐漸出現(xiàn)，一定程度上解決了自體組織修補材料和同種異體修補材料的來源有限等問題，但該類異種生物修補材料仍存在病毒傳播、免疫反應(yīng)的風(fēng)險，且溯源難度高。人工合成材料的發(fā)展也經(jīng)歷了較長的時間。1895年，Abbe在硬腦膜成形術(shù)中運用醫(yī)用橡膠來預(yù)防組織粘連；1974年，

17、為預(yù)防瘢痕組織增生，LaRocca、MacNab在椎板切除術(shù)中將明膠海綿置于硬膜外；1996年，貝朗醫(yī)療以聚氨基甲酸酯類共聚物為原料的硬腦（脊）膜上市，在價格方面和顱底等特殊部位的使用具有一定優(yōu)勢，但因不可降解，容易導(dǎo)致慢性無菌性炎癥，激發(fā)局部組織肉芽生長，相關(guān)企業(yè)逐步將研究重心轉(zhuǎn)向可吸收材料的研制。同時，傳統(tǒng)的人工合成材料具有來源廣泛、性能穩(wěn)定、無病毒風(fēng)險等特點，但其在生物相容性方面弱于動物源性材料。2000年左右，因生物增材制造技術(shù)具有個性化、高精度、復(fù)雜成型的特點，可滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，為組織缺損修復(fù)帶來技術(shù)變革，迅速成為國際生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的研究熱點。此外，聚乳酸類人

18、工合成材料是在美國食品藥品監(jiān)督管理局備案可用于人體的生物降解性材料，具有良好的水密性，能夠為硬腦（脊）膜再生提供基質(zhì)，降解時間可控，還具有結(jié)構(gòu)設(shè)計性強、無病毒傳染風(fēng)險等諸多特點。綜上，雖然目前異種生物修補材料在硬腦（脊）膜修補領(lǐng)域得到了較為廣泛的應(yīng)用，但仍無法完全避免病毒傳播、免疫反應(yīng)及溯源難度高等問題，對于植入人體后材料降解速度與硬腦膜重塑過程的平衡難度較大。從發(fā)展趨勢看，結(jié)合人工合成材料的特性，通過生物增材制造等先進(jìn)制造技術(shù)的應(yīng)用可以有效解決人工合成材料在結(jié)構(gòu)方面與人體組織存在差異，使其成為人工硬腦（脊）膜新的應(yīng)用趨勢。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）顱頜面修補市場顱骨缺損主要見于重型顱腦創(chuàng)傷、腦出

19、血、大面積腦梗死等疾病，患者失去顱骨保護(hù)而容易損傷腦組織。通過應(yīng)用顱頜面修補材料不僅能恢復(fù)正常的顱骨形態(tài)，對恢復(fù)腦功能亦有重要意義。顱頜面修補材料種類繁多，近幾十年來，顱頜面修補材料經(jīng)歷了自體骨、有機玻璃、硅橡膠、骨水泥等階段，但上述材料因為存在各種各樣的缺陷，逐步退出了修補材料的選擇范圍。鈦材料是目前臨床廣泛應(yīng)用的顱頜面修補材料，其具有密度低、強度高的特點，且其組織相容性好、穩(wěn)定性好、致敏性低、能抵抗身體分泌物且無毒。但鈦材料也有如下缺點：金屬材料會熱脹冷縮、導(dǎo)熱快，會使頭部對熱敏感；復(fù)查時有金屬偽影，對術(shù)后復(fù)查有影響；鈦材料在神經(jīng)外科手術(shù)的應(yīng)用，主要采用覆蓋式手術(shù)，對頭皮刺激大，容易引起相

20、關(guān)并發(fā)癥；鈦材料強度低于人體顱骨，受力容易變形。聚醚醚酮（PEEK）材料是經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的骨移植產(chǎn)品的重要原材料之一，為一種人工合成的半結(jié)晶熱塑性材料，具有耐輻照性、絕緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點。但因市場的準(zhǔn)入時間尚短，手術(shù)操作技術(shù)需要一定的培訓(xùn)，且受臨床應(yīng)用初期價格較高等因素的影響，目前國內(nèi)PEEK材料的顱頜面修補手術(shù)剛剛起步。根據(jù)估算，2019年國內(nèi)顱頜面修補手術(shù)數(shù)量超過4萬例，其中應(yīng)用PEEK材料的顱頜面修補手術(shù)數(shù)量不足4,000例，未來PEEK材料憑借優(yōu)異的性能，其滲透率有望逐步提升，市場空間廣闊。（二）高端止血產(chǎn)品市場由于腦組織血運豐富、微神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)復(fù)雜

21、，且部分手術(shù)部位深，視野狹窄、手術(shù)操作不便，導(dǎo)致了神經(jīng)外科手術(shù)中出血位點較多，并且止血較難。神經(jīng)外科手術(shù)中，止血是否成功是決定手術(shù)成敗的關(guān)鍵因素之一：一方面，術(shù)中大量出血容易導(dǎo)致腦水腫等嚴(yán)重并發(fā)癥，降低手術(shù)成功率；另一方面，若止血不徹底，將有可能導(dǎo)致術(shù)后再次出血，形成的顱內(nèi)血腫可能危及生命。神經(jīng)外科手術(shù)中，除了使用電凝止血、使用棉片壓迫進(jìn)行物理吸收止血外，還需要使用可植入類耗材進(jìn)行止血，但由于神經(jīng)外科手術(shù)復(fù)雜性，對止血材料的安全性提出較高要求，普通紗布、棉球等中低端止血材料無法完全滿足臨床需求。目前，臨床上代表性的高性能植入類止血耗材包括纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠及氧化再生纖維素止血紗等，

22、具體為：纖維蛋白膠通過將纖維蛋白原與凝血酶結(jié)合，激活凝血機制而起到止血作用。但該產(chǎn)品需要冷凍儲存，術(shù)前水浴加熱至體溫，制備較為麻煩，同時涂抹后形成血凝塊需要1-2分鐘，因此，纖維蛋白膠并不適用于動脈快速出血或意外出血的情況；可吸收止血流體明膠產(chǎn)品由流體明膠與凝血酶構(gòu)成，一般通過長的涂抹器涂抹在止血部位。該產(chǎn)品的缺點包括如未去除過多止血后產(chǎn)物，可能引起病灶周圍水腫，或者直接注射到血管中可能形成血栓、貧血、感染和出血等。氧化再生纖維素類止血材料，以強生公司開發(fā)的高性能氧化再生纖維素可吸收止血紗為代表，其可以快速放置于指定區(qū)域，易塑形并牢固貼附于傷口，最大程度的增加止血面積。由于其在神經(jīng)外科手術(shù)止血

23、中具有明顯優(yōu)勢，該產(chǎn)品上市后迅速成為神經(jīng)外科手術(shù)止血中使用占比最高的醫(yī)用耗材。（三）面臨的機遇1、神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大隨著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及外傷等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過外科手術(shù)治療的腦疾病呈升高趨勢。同時，隨著疾病認(rèn)知水平的提高，手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大，截止2019年，全國神經(jīng)外科開顱手術(shù)數(shù)量接近70萬例，同比增長約15%。2、高性能植入醫(yī)療器械市場需求不斷增加神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的

24、植入醫(yī)療器械技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。近年來，隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，推動了人工合成材料在神經(jīng)外科領(lǐng)域更為廣泛的應(yīng)用。3、進(jìn)口替代不斷加快在神經(jīng)外科醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距，大部分細(xì)分市場仍由國外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率較低。隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國家扶持目錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的國內(nèi)企業(yè)將從中受益，進(jìn)口替代程

25、度不斷加快。（四）行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全，各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理。我國按照風(fēng)險程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產(chǎn)、經(jīng)營風(fēng)險較高的II類和III類醫(yī)療器械的企業(yè)，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。III類醫(yī)療器械產(chǎn)品從技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品成型、取得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入許可至終端醫(yī)院中標(biāo)的周期較長，同時需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量控制等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。（五）技術(shù)壁壘植入醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉、知識密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機械工程學(xué)等多種學(xué)科，對生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品制

26、造設(shè)備及工藝等要求較高。因此，企業(yè)需要持續(xù)的技術(shù)積累，在長期的生產(chǎn)實踐中，不斷優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)備，完善產(chǎn)品性能。對于缺乏長期工藝與技術(shù)經(jīng)驗積累以及難以自主設(shè)計研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備的企業(yè)，較難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品，在短時間內(nèi)難以形成競爭力。（六）市場渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣闊，拓展渠道并搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)需要較長的時間。同時，在產(chǎn)品推廣應(yīng)用方面，需要通過定期參與或舉辦學(xué)術(shù)會議推廣、培訓(xùn)醫(yī)生、患者教育等方式，來提升產(chǎn)品知名度、擴大市場份額。因此，對于新進(jìn)入的企業(yè)，存在一定的市場渠道壁壘。（七）人才壁壘正因為行業(yè)綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機械工程學(xué)等多種學(xué)科，需要大量多學(xué)科背景的復(fù)

27、合型專業(yè)人才支持，同時相關(guān)專業(yè)的人才需要長時間的技能培訓(xùn)及生產(chǎn)實踐經(jīng)驗積累。對于新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的人才團隊，相應(yīng)的壁壘較高。（八）品牌壁壘醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平，使用者在做選擇時，知名度高、美譽度好的產(chǎn)品較受青睞，品牌形象已成為醫(yī)療器械企業(yè)市場競爭力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場推廣等方面進(jìn)行長期的投入，行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)一般難以在短時間內(nèi)樹立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高。從國內(nèi)看，經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展前景依然廣闊，但提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級的要求更加緊迫。經(jīng)濟發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，向形態(tài)更高

28、級、分工更優(yōu)化、結(jié)構(gòu)更合理階段演化的趨勢更加明顯。消費升級加快，市場空間廣闊，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，產(chǎn)業(yè)體系完備，資金供給充裕，人力資本豐富，創(chuàng)新累積效應(yīng)正在顯現(xiàn)，綜合優(yōu)勢依然顯著。新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，新的增長動力正在孕育形成，新的增長點、增長極、增長帶不斷成長壯大。全面深化改革和全面推進(jìn)依法治國正釋放新的動力、激發(fā)新的活力。同時，必須清醒認(rèn)識到，發(fā)展方式粗放，不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出，經(jīng)濟增速換擋、結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛、動能轉(zhuǎn)換困難相互交織，面臨穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)、防風(fēng)險、惠民生等多重挑戰(zhàn)。有效需求乏力和有效供給不足并存，結(jié)構(gòu)性矛盾更加凸顯，傳統(tǒng)比較優(yōu)勢減弱，創(chuàng)新能力不強

29、，經(jīng)濟下行壓力加大，財政收支矛盾更加突出，金融風(fēng)險隱患增大。農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)依然薄弱，部分行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴(yán)重，商品房庫存過高，企業(yè)效益下滑，債務(wù)水平持續(xù)上升。城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡，空間開發(fā)粗放低效，資源約束趨緊，生態(tài)環(huán)境惡化趨勢尚未得到根本扭轉(zhuǎn)?；竟卜?wù)供給仍然不足，收入差距較大，人口老齡化加快，消除貧困任務(wù)艱巨。重大安全事故頻發(fā)，影響社會穩(wěn)定因素增多，國民文明素質(zhì)和社會文明程度有待提高，法治建設(shè)有待加強，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定難度加大。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析一、行業(yè)基本情況（一）產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施在做好藥品集中采購工作的基礎(chǔ)上，探索逐步

30、將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。2、治理高值醫(yī)用耗材改革方案（1）完善分類集中采購辦法，公立醫(yī)療機構(gòu)在采購平臺上須公開交易，探索開展集中或者聯(lián)合帶量采購，取消耗材加成，實施零差率；（2）完善臨床診療規(guī)范和指南，加強手術(shù)跟臺管理，建立院內(nèi)準(zhǔn)入遴選、點評和異常使用預(yù)警等機制；（3）完善質(zhì)量管理，嚴(yán)格注冊審批，建立追溯體系和產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。3、高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案（2018-2020）鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補國內(nèi)空白，如組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。4、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見從改革臨

31、床試驗管理、加快上市審評審批、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力等方面，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力。5、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，以“組織替代、功能修復(fù)、生物調(diào)控”為方向，圍繞組織器官修復(fù)、功能替代、降解調(diào)控等難點問題，重點開展生物材料的細(xì)胞組織相互作用機制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學(xué)效應(yīng)等基礎(chǔ)研究，加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性、生物醫(yī)用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個性化3D打印等新技術(shù)，促進(jìn)組織工程與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。6、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄認(rèn)定“基于組織工程、生物打印和3D打印

32、的新型生物醫(yī)學(xué)植介入體”為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品。（二）醫(yī)療器械市場概況及未來趨勢1、我國醫(yī)療器械市場快速發(fā)展，進(jìn)口替代仍是主旋律受益于全球人口的自然增長、人口老齡化程度的提高，健康需求的不斷增加，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)增長，根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2018年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,278億美元。其中，新興市場尤其是中國，為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場之一，產(chǎn)品普及與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的統(tǒng)計，2018年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入約為6,380億元，同比增長12.52%，仍處于快速發(fā)展的階段。近幾年醫(yī)療器械行業(yè)得到

33、快速發(fā)展，未來仍有較大的提升空間。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的調(diào)研數(shù)據(jù)，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入平均在3,000-4,000萬元，與國內(nèi)制藥企業(yè)的3-4億元相比較，還存在巨大的差距。同時，自2014年以來，隨著醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來越高，技術(shù)要求較高、資金需求較大的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量呈下降趨勢，表明了我國醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力有待提高，高端醫(yī)療器械仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。未來，進(jìn)口替代仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，這個過程需要伴隨著國產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級。為此，近年來國家鼓勵醫(yī)療器械發(fā)展的政策密集出臺，預(yù)計未來幾年，會有一大批國產(chǎn)創(chuàng)

34、新醫(yī)療器械產(chǎn)品問世。目前，中國科技部已遴選出第一批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018），一共包括87個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中9項國際原創(chuàng)、55項國內(nèi)首創(chuàng)、23項重大技術(shù)提升，樹立了我國持續(xù)科技研發(fā)的標(biāo)桿。得益于國家政策的大力支持，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力將不斷提升，進(jìn)口替代將不斷加速，醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速增長的態(tài)勢。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的預(yù)測，2022年我國醫(yī)療器械企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將突破萬億元，達(dá)到10,947億元，2018-2022年的復(fù)合增長率為14.45%。2、從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，高值醫(yī)用耗材為重要組成部分，集中度將不斷提升按照醫(yī)械研究院的劃分，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)

35、用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四大類。其中，根據(jù)醫(yī)械研究院的統(tǒng)計，2018年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模約為1,046億元，占比約為20%，同比增長20.37%，是醫(yī)療器械行業(yè)重要的組成部分，亦是增長最快的細(xì)分領(lǐng)域。未來幾年，隨著醫(yī)療改革進(jìn)入深水期，高值醫(yī)用耗材亦處于改革的關(guān)鍵時期，治理高值醫(yī)用耗材改革方案的推出明確了高值醫(yī)用耗材的帶量采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。長期來看，帶量采購中標(biāo)的企業(yè)能夠獨享該省（市）公立醫(yī)院大部分的市場份額，有利于行業(yè)集中度的提升。在此趨勢下，具有明顯技術(shù)優(yōu)勢、市場口碑良好的領(lǐng)先企業(yè)將能夠不斷擴大其市場占有率，主要原因是高值醫(yī)用耗

36、材的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時間的市場培育來得到用戶的認(rèn)可，具體為：高值醫(yī)用耗材屬于多學(xué)科交叉的高科技領(lǐng)域，其產(chǎn)品綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機械工程學(xué)等多學(xué)科及多種技術(shù)，核心技術(shù)的形成是一個長期的過程。高值醫(yī)用耗材是一個“先入為主”的細(xì)分領(lǐng)域，為了減小潛在風(fēng)險，醫(yī)生往往傾向于在手術(shù)中使用統(tǒng)一品牌的產(chǎn)品及配套工具，渠道壁壘較高。3、從發(fā)展路徑來看，平臺型公司將成為趨勢與藥品不同，某一疾病領(lǐng)域所涉及的醫(yī)療器械可達(dá)數(shù)十種。因此，企業(yè)需要不斷通過自主研發(fā)或者并購整合等方式來擴充產(chǎn)品線，對渠道的利用形成協(xié)同效應(yīng)，增加收入來源的同時控制銷售費用增長，從而提升企業(yè)抗風(fēng)險的能力。在國

37、際市場上，美敦力、強生、英特格拉等醫(yī)療器械巨頭的發(fā)展史既是技術(shù)升級史，也是一部并購史，企業(yè)大多圍繞核心產(chǎn)品線，進(jìn)行主營業(yè)務(wù)的整合，逐步成為某一領(lǐng)域的平臺型公司，這一過程中科室產(chǎn)品解決方案是其常采取的銷售模式。結(jié)合醫(yī)療器械的行業(yè)特點、國際巨頭的發(fā)展路徑，平臺型公司也將成為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)做強做大的必由之路。二、市場分析（一）生物醫(yī)用材料的發(fā)展植入醫(yī)療器械多用于人體，直接關(guān)系到人的生命和健康，因此其對生物醫(yī)用材料的性能有一些特殊的要求， 必須無毒或副作用極少，要求聚合物純度高，生產(chǎn)環(huán)境非常清潔，聚合助劑的殘留少，確保無病、無毒傳播條件。應(yīng)滿足醫(yī)用所需設(shè)計和功能的要求，如硬度、彈性、機械強度、疲勞強

38、度、蠕變、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內(nèi)老化性等。由于其用于填補局部組織的損失或缺失，以恢復(fù)組織完整性，對材料的柔順性、防粘連性及貼附性能也有較高要求。組織修復(fù)膜主要應(yīng)用于神經(jīng)外科硬腦（脊）膜修復(fù)、口腔科軟組織缺損修復(fù)、外科壓瘡、糖尿病足等慢性創(chuàng)面修復(fù)及腹股溝疝修補、心胸外科房室間隔缺損修補、整形外科乳房重建、心血管外科頸動脈等心血管治療與修復(fù)、泌尿外科盆底修復(fù)等領(lǐng)域，應(yīng)用較為廣泛。根據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會對生物醫(yī)用材料的分類，按來源劃分，植入醫(yī)療器械所用的生物醫(yī)用材料可分為人體自身組織、同種器官與組織、異種同類器官與組織、天然生物材料、人工合成材料等。在組織修復(fù)膜領(lǐng)域，人自體組織（自體筋

39、膜）、同種器官與組織、異體同類器官與組織材料具有良好的生物相容性，應(yīng)用此類材料進(jìn)行組織修復(fù)是臨床較為常用的治療手段，但因存在二次傷害、供體有限的問題，正逐漸被新材料取代。牛源、豬源等動物源性材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。該類產(chǎn)品因具有良好的生物相容性及誘導(dǎo)組織再生修復(fù)能力，可有效應(yīng)用于臨床軟組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)。但此類材料因來源于異種材料，存在病毒傳播、免疫反應(yīng)等風(fēng)險，國內(nèi)外針對動物源性材料病毒（瘋牛病等）風(fēng)險，制定了嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊、報批、監(jiān)管等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，要求對每個產(chǎn)品進(jìn)行溯源。此外，在規(guī)?；a(chǎn)中，由于動物間的個體差異，該類材料還存在著批次穩(wěn)定性等質(zhì)量控制難點。人工合成材料則不存在上述病毒感

40、染風(fēng)險等安全性問題，且由于其具有穩(wěn)定性高、可塑性強等優(yōu)勢而逐漸被應(yīng)用于植入醫(yī)療器械的開發(fā)，特別是合成高分子材料因具有良好的可加工性能、降解速度可調(diào)、結(jié)構(gòu)可設(shè)計性強等特點，逐步成為應(yīng)用較為廣泛的生物材料之一。但人工合成材料的結(jié)構(gòu)及組成均與人體組織有所差異，傳統(tǒng)的編制、熱壓成膜等加工技術(shù)制備的組織修復(fù)膜產(chǎn)品存在結(jié)構(gòu)較致密，孔徑不易控制，厚度均一性差等缺點，不利于組織再生修復(fù)，使得材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展受到限制。隨著生物增材制造等先進(jìn)制造工藝的發(fā)展，為上述問題提供新的解決途徑。生物增材制造可以制備出類細(xì)胞外基質(zhì)的微觀結(jié)構(gòu)，能夠克服合成材料結(jié)構(gòu)與人自體結(jié)構(gòu)差異大等問題，實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療

41、器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。（二）制造技術(shù)的革新隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，植入醫(yī)療器械的性能實現(xiàn)了較大提升，植入醫(yī)療器械正向精密化、個性化和功能化發(fā)展。作為一項新興的制造技術(shù)，生物增材制造技術(shù)具有個性化、高精度、復(fù)雜成型的特點，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，精準(zhǔn)地控制材料的組成和材料內(nèi)部的微觀結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。生物增材制造的基本工作原理是利用三維數(shù)據(jù)，分層成二維切片數(shù)據(jù)，再通過計算機控制設(shè)備逐層制造，將一層層的材料堆積成三維實體，實現(xiàn)對產(chǎn)品內(nèi)部的孔道結(jié)構(gòu)、孔徑大小

42、、孔隙率等的精確控制。2016年11月，國務(wù)院印發(fā)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，明確提出利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。得益于政策的支持，醫(yī)療行業(yè)越來越多的企業(yè)采用生物增材制造技術(shù)設(shè)計和制造植入醫(yī)療器械，在骨科、神經(jīng)外科、口腔科等科室的滲透率逐步提升。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積30573.30（折合約45.86畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積36687.96。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)植入醫(yī)療器械20000套，預(yù)計年營業(yè)

43、收入43900.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址分析一、項目選址原則項目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系，與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、建設(shè)區(qū)基本情況湖北省，簡稱鄂

44、，中華人民共和國省級行政區(qū)，省會武漢。地處中國中部地區(qū)，東鄰安徽，西連重慶，西北與陜西接壤，南接江西、湖南，北與河南毗鄰，介于北緯29015333647、東經(jīng)10821421160750之間，東西長約740千米，南北寬約470千米，總面積18.59萬平方千米，占中國總面積的1.94%。最東端是黃梅縣，最西端是利川市，最南端是來鳳縣，最北端是鄖西縣。湖北省地勢大致為東、西、北三面環(huán)山，中間低平，略呈向南敞開的不完整盆地。在全省總面積中，山地占56%，丘陵占24%，平原湖區(qū)占20%，屬長江水系。湖北省地處亞熱帶，全省除高山地區(qū)屬高山氣候外，大部分地區(qū)屬亞熱帶季風(fēng)性濕潤氣候。截至2019年末，湖北省

45、共轄12個地級市、1個自治州、4個省直轄縣級行政單位，共有25個縣級市、36個縣、2個自治縣、1個林區(qū)，常住人口5927萬人。實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值（GD）45828.31億元，其中，第一產(chǎn)業(yè)完成增加值3809.09億元，第二產(chǎn)業(yè)完成增加值19098.62億元，第三產(chǎn)業(yè)完成增加值22920.60億元。從國內(nèi)看，經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展前景依然廣闊，但提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級的要求更加緊迫。經(jīng)濟發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，向形態(tài)更高級、分工更優(yōu)化、結(jié)構(gòu)更合理階段演化的趨勢更加明顯。消費升級加快，市場空間廣闊，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，產(chǎn)業(yè)體系完備，資金供給充裕，人力資本豐富，創(chuàng)新累積效應(yīng)正在顯現(xiàn)，綜合優(yōu)勢依然顯著。新型工

46、業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，新的增長動力正在孕育形成，新的增長點、增長極、增長帶不斷成長壯大。全面深化改革和全面推進(jìn)依法治國正釋放新的動力、激發(fā)新的活力。同時，必須清醒認(rèn)識到，發(fā)展方式粗放，不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出，經(jīng)濟增速換擋、結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛、動能轉(zhuǎn)換困難相互交織，面臨穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)、防風(fēng)險、惠民生等多重挑戰(zhàn)。有效需求乏力和有效供給不足并存，結(jié)構(gòu)性矛盾更加凸顯，傳統(tǒng)比較優(yōu)勢減弱，創(chuàng)新能力不強，經(jīng)濟下行壓力加大，財政收支矛盾更加突出，金融風(fēng)險隱患增大。農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)依然薄弱，部分行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴(yán)重，商品房庫存過高，企業(yè)效益下滑，債務(wù)水平持續(xù)上升。城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡，空間開發(fā)粗放

47、低效，資源約束趨緊，生態(tài)環(huán)境惡化趨勢尚未得到根本扭轉(zhuǎn)?；竟卜?wù)供給仍然不足，收入差距較大，人口老齡化加快，消除貧困任務(wù)艱巨。重大安全事故頻發(fā)，影響社會穩(wěn)定因素增多，國民文明素質(zhì)和社會文明程度有待提高，法治建設(shè)有待加強，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定難度加大。預(yù)計地區(qū)生產(chǎn)總值增長7.8%左右，連續(xù)三年保持穩(wěn)定。主要經(jīng)濟指標(biāo)好于全國、中部靠前。糧食再獲豐收；工業(yè)增加值增速快于上年、全國領(lǐng)先；服務(wù)業(yè)對經(jīng)濟增長貢獻(xiàn)率達(dá)到60%左右。高技術(shù)制造業(yè)、裝備制造業(yè)增速同比加快。規(guī)上工業(yè)企業(yè)利潤總額增長9.1%，稅收占地方一般公共預(yù)算收入比重提高到74.7%，呈現(xiàn)量增質(zhì)優(yōu)的良好態(tài)勢。今年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃

48、收官之年，要實現(xiàn)第一個百年奮斗目標(biāo)，為“十四五”發(fā)展和實現(xiàn)第二個百年奮斗目標(biāo)打好基礎(chǔ)。堅持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，堅持以改革開放創(chuàng)新為動力，加快推動高質(zhì)量發(fā)展，堅決打贏三大攻堅戰(zhàn)，統(tǒng)籌推進(jìn)“穩(wěn)促調(diào)惠防?！?，總攻全面小康，深耕區(qū)域布局，強化產(chǎn)業(yè)支撐，優(yōu)化經(jīng)濟治理，確保全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃圓滿收官。今年經(jīng)濟社會發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長7.5%左右，城鎮(zhèn)新增就業(yè)70萬人，居民消費價格漲幅3.5%左右，城鄉(xiāng)居民收入增長與經(jīng)濟增長基本同步，單位地區(qū)生產(chǎn)總值能耗下降1%左右，主要污染物排放量繼續(xù)下降。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展實現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)，破解發(fā)展難題，厚植發(fā)展優(yōu)勢，必須牢固樹立和貫徹落

49、實創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念。創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進(jìn)理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，讓創(chuàng)新在全社會蔚然成風(fēng)。協(xié)調(diào)是持續(xù)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。必須牢牢把握中國特色社會主義事業(yè)總體布局，正確處理發(fā)展中的重大關(guān)系，重點促進(jìn)城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，促進(jìn)經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展，促進(jìn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展，在增強國家硬實力的同時注重提升國家軟實力，不斷增強發(fā)展整體性。綠色是永續(xù)發(fā)展的必要條件和人民對美好生活追求的重要體現(xiàn)。必須堅持節(jié)約資源和保護(hù)環(huán)境的基本國策，堅持可持續(xù)發(fā)展，堅定走生產(chǎn)發(fā)展、生活富裕、生態(tài)良好的文

50、明發(fā)展道路，加快建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會，形成人與自然和諧發(fā)展現(xiàn)代化建設(shè)新格局，推進(jìn)美麗中國建設(shè)，為全球生態(tài)安全作出新貢獻(xiàn)。開放是國家繁榮發(fā)展的必由之路。必須順應(yīng)我國經(jīng)濟深度融入世界經(jīng)濟的趨勢，奉行互利共贏的開放戰(zhàn)略，堅持內(nèi)外需協(xié)調(diào)、進(jìn)出口平衡、引進(jìn)來和走出去并重、引資和引技引智并舉，發(fā)展更高層次的開放型經(jīng)濟，積極參與全球經(jīng)濟治理和公共產(chǎn)品供給，提高我國在全球經(jīng)濟治理中的制度性話語權(quán)，構(gòu)建廣泛的利益共同體。共享是中國特色社會主義的本質(zhì)要求。必須堅持發(fā)展為了人民、發(fā)展依靠人民、發(fā)展成果由人民共享，作出更有效的制度安排，使全體人民在共建共享發(fā)展中有更多獲得感，增強發(fā)展動力，增進(jìn)人民團結(jié)，朝著

51、共同富裕方向穩(wěn)步前進(jìn)。堅持創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展，是關(guān)系我國發(fā)展全局的一場深刻變革。創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念是具有內(nèi)在聯(lián)系的集合體，是“十三五”乃至更長時期我國發(fā)展思路、發(fā)展方向、發(fā)展著力點的集中體現(xiàn)，必須貫穿于“十三五”經(jīng)濟社會發(fā)展的各領(lǐng)域各環(huán)節(jié)。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)按照全面建成小康社會新的目標(biāo)要求，今后五年經(jīng)濟社會發(fā)展的主要目標(biāo)是：經(jīng)濟保持中高速增長。在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性基礎(chǔ)上，到2020年國內(nèi)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年翻一番，主要經(jīng)濟指標(biāo)平衡協(xié)調(diào)，發(fā)展質(zhì)量和效益明顯提高。產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平，農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)展明顯，工業(yè)化和

52、信息化融合發(fā)展水平進(jìn)一步提高，先進(jìn)制造業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)不斷成長，服務(wù)業(yè)比重進(jìn)一步提高。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展成效顯著。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略深入實施，創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，全要素生產(chǎn)率明顯提高?？萍寂c經(jīng)濟深度融合，創(chuàng)新要素配置更加高效，重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)核心技術(shù)取得重大突破，自主創(chuàng)新能力全面增強，邁進(jìn)創(chuàng)新型國家和人才強國行列。發(fā)展協(xié)調(diào)性明顯增強。消費對經(jīng)濟增長貢獻(xiàn)繼續(xù)加大，投資效率和企業(yè)效率明顯上升。城鎮(zhèn)化質(zhì)量明顯改善，戶籍人口城鎮(zhèn)化率加快提高。區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展新格局基本形成，發(fā)展空間布局得到優(yōu)化。對外開放深度廣度不斷提高，全球配置資源能力進(jìn)一步增強，進(jìn)出口結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，國際收支基本平衡。人民

53、生活水平和質(zhì)量普遍提高。就業(yè)、教育、文化體育、社保、醫(yī)療、住房等公共服務(wù)體系更加健全，基本公共服務(wù)均等化水平穩(wěn)步提高。教育現(xiàn)代化取得重要進(jìn)展，勞動年齡人口受教育年限明顯增加。就業(yè)比較充分，收入差距縮小，中等收入人口比重上升。我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下農(nóng)村貧困人口實現(xiàn)脫貧，貧困縣全部摘帽，解決區(qū)域性整體貧困。國民素質(zhì)和社會文明程度顯著提高。中國夢和社會主義核心價值觀更加深入人心，愛國主義、集體主義、社會主義思想廣泛弘揚，向上向善、誠信互助的社會風(fēng)尚更加濃厚，國民思想道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、健康素質(zhì)明顯提高，全社會法治意識不斷增強。公共文化服務(wù)體系基本建成，文化產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟支柱性產(chǎn)業(yè)。中華文化影響持續(xù)擴大

54、。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量總體改善。生產(chǎn)方式和生活方式綠色、低碳水平上升。能源資源開發(fā)利用效率大幅提高，能源和水資源消耗、建設(shè)用地、碳排放總量得到有效控制，主要污染物排放總量大幅減少。主體功能區(qū)布局和生態(tài)安全屏障基本形成。各方面制度更加成熟更加定型。國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化取得重大進(jìn)展，各領(lǐng)域基礎(chǔ)性制度體系基本形成。人民民主更加健全，法治政府基本建成，司法公信力明顯提高。人權(quán)得到切實保障，產(chǎn)權(quán)得到有效保護(hù)。開放型經(jīng)濟新體制基本形成。中國特色現(xiàn)代軍事體系更加完善。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向圍繞結(jié)構(gòu)深度調(diào)整、振興實體經(jīng)濟，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，培育壯大新興產(chǎn)業(yè)，改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加快構(gòu)建創(chuàng)新能力強、品質(zhì)服務(wù)優(yōu)、協(xié)作

55、緊密、環(huán)境友好的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)新體系。深入實施中國制造2025，以提高制造業(yè)創(chuàng)新能力和基礎(chǔ)能力為重點，推進(jìn)信息技術(shù)與制造技術(shù)深度融合，促進(jìn)制造業(yè)朝高端、智能、綠色、服務(wù)方向發(fā)展，培育制造業(yè)競爭新優(yōu)勢。（一）全面提升工業(yè)基礎(chǔ)能力實施工業(yè)強基工程，重點突破關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、核心基礎(chǔ)零部件（元器件）、先進(jìn)基礎(chǔ)工藝、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等“四基”瓶頸。引導(dǎo)整機企業(yè)與“四基”企業(yè)、高校、科研院所產(chǎn)需對接。支持全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新和聯(lián)合攻關(guān)，系統(tǒng)解決“四基”工程化和產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵問題。強化基礎(chǔ)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)、計量、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗檢測體系建設(shè)。實施制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)工程，支持工業(yè)設(shè)計中心建設(shè)。設(shè)立國家工業(yè)設(shè)計研究院。（二）加快發(fā)展新型制造

56、業(yè)實施高端裝備創(chuàng)新發(fā)展工程，明顯提升自主設(shè)計水平和系統(tǒng)集成能力。實施智能制造工程，加快發(fā)展智能制造關(guān)鍵技術(shù)裝備，強化智能制造標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)電子設(shè)備、核心支撐軟件等基礎(chǔ)。加強工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)設(shè)施建設(shè)、技術(shù)驗證和示范推廣，推動“中國制造+互聯(lián)網(wǎng)”取得實質(zhì)性突破。培育推廣新型智能制造模式，推動生產(chǎn)方式向柔性、智能、精細(xì)化轉(zhuǎn)變。鼓勵建立智能制造產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。實施綠色制造工程，推進(jìn)產(chǎn)品全生命周期綠色管理，構(gòu)建綠色制造體系。推動制造業(yè)由生產(chǎn)型向生產(chǎn)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，引導(dǎo)制造企業(yè)延伸服務(wù)鏈條、促進(jìn)服務(wù)增值。推進(jìn)制造業(yè)集聚區(qū)改造提升，建設(shè)一批新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地，培育若干先進(jìn)制造業(yè)中心。（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級實施制造業(yè)重大技術(shù)改造升級工程，完善政策體系，支持企業(yè)瞄準(zhǔn)國際同行業(yè)標(biāo)桿全面提高產(chǎn)品技術(shù)、工藝裝備、能效環(huán)保等水平，實現(xiàn)重點領(lǐng)域向中高端的群體性突破。開展改善消費品供給專項行動。鼓勵企業(yè)并購，形成以大企業(yè)集團為核心，集中度高、分工細(xì)化、協(xié)作高效的產(chǎn)業(yè)組織形態(tài)。支持專業(yè)化中小企業(yè)發(fā)展。（四）加強質(zhì)量品牌建設(shè)實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略，全面強化企業(yè)質(zhì)量管理，開展質(zhì)量品牌提升行動，解決一批影響產(chǎn)品質(zhì)量提升的關(guān)鍵共性技術(shù)問題，加強商標(biāo)品牌法律保護(hù)，打造一批有競爭力的知名品牌。建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度，支持企業(yè)提高質(zhì)量在線檢測控制和產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量追溯能力。完善質(zhì)量監(jiān)管體系，加強國家級檢測與評定中心、檢