補(bǔ)益中成藥項(xiàng)目實(shí)施方案

1、泓域咨詢 /補(bǔ)益中成藥項(xiàng)目實(shí)施方案補(bǔ)益中成藥項(xiàng)目實(shí)施方案泓域咨詢 MACRO報(bào)告說明隨著我國對外開放水平的逐步提高，國外的醫(yī)藥集團(tuán)正不斷加大在中國市場的擴(kuò)張力度，加強(qiáng)化藥以及中藥、植物藥的研發(fā)和投資。國外醫(yī)藥集團(tuán)擁有國際品牌的優(yōu)勢，其科研能力、管理模式和銷售能力普遍高于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，將對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)形成競爭壓力。隨著我國醫(yī)藥消費(fèi)市場日益重要，部分國際大型研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)不再把我國作為低成本的生產(chǎn)基地，而是開始研發(fā)專門針對我國人群的藥物。但我國制藥企業(yè)市場集中度低和研發(fā)創(chuàng)新能力較弱的問題依然突出。因此，國內(nèi)制藥企業(yè)將面臨國際大型制藥企業(yè)更為激烈和有針對性的競爭。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)

2、期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資41755.91萬元，其中：建設(shè)投資32422.87萬元，占項(xiàng)目總投資的77.65%；建設(shè)期利息394.45萬元，占項(xiàng)目總投資的0.94%；流動(dòng)資金8938.59萬元，占項(xiàng)目總投資的21.41%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入106900.00萬元，綜合總成本費(fèi)用85137.48萬元，凈利潤13402.94萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.06%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3158.66萬元，全部投資回收期4.26年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。

3、本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告對項(xiàng)目市場、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析，完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評價(jià)，選定最佳方案，作為決策依據(jù)。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息

4、、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目背景、必要性第三章 市場前景分析第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案第五章 選址方案第六章 建筑工程技術(shù)方案第七章 原輔材料分析第八章 工藝技術(shù)方案第九章 環(huán)保方案分析第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 項(xiàng)目節(jié)能方案第十二章 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析第十三章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資估算及資金籌措第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析第十八章 項(xiàng)目綜合評價(jià)說明第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表

5、2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 總論一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：補(bǔ)益中成藥項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xx有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：盧xx（二）主辦單位基本情況面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，

6、配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約128.05畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：補(bǔ)益中成藥53450000噸/年。二、項(xiàng)目提出的理由隨著小康社會(huì)的全面到來和國民收入的逐年提高，人們的生活水平和健康意識(shí)也同步提高，人均醫(yī)療保健支出在消費(fèi)支出中所占的比例也

7、越來越大，從而使醫(yī)藥市場總體需求將呈現(xiàn)上升態(tài)勢。而人口的增長及老齡化、人均用藥水平的提高等長期有利因素將繼續(xù)對醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起支撐作用。我國城市居民醫(yī)療保健消費(fèi)支出中的比重在逐年提高，隨著農(nóng)村生活水平的提高，農(nóng)村醫(yī)藥市場需求也將會(huì)不斷增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2014至2018年，我國衛(wèi)生總費(fèi)用由35,312.40億元上升至59,121.90億元，衛(wèi)生支出增長顯著。同時(shí)，與發(fā)達(dá)國家相比，我國人均衛(wèi)生支出及衛(wèi)生支出占GDP比例均處于較低水平，我國衛(wèi)生總費(fèi)用和人均衛(wèi)生費(fèi)用未來仍有提升的空間。目前針對糖尿病的治療尚未有完全根治的辦法，控制血糖是糖尿病治療的核心，糖尿病治療方案基本按照“生活方式干預(yù)、

8、口服降糖藥治療、胰島素治療”的路徑開展。由于糖尿病為慢病用藥，需要長期服藥，使用口服降糖藥具有方便、安全的優(yōu)勢，口服藥物治療是目前糖尿病患者降血糖的重要方式之一，前景較為廣闊。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資41755.91萬元，其中：建設(shè)投資32422.87萬元，占項(xiàng)

9、目總投資的77.65%；建設(shè)期利息394.45萬元，占項(xiàng)目總投資的0.94%；流動(dòng)資金8938.59萬元，占項(xiàng)目總投資的21.41%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資41755.91萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）25655.91萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額16100.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：106900.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：85137.48萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：13402.94萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）

10、：13.06%。5、全部投資回收期（Pt）：4.26年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：14873.90萬元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國家頒布的

11、建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評價(jià)的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場調(diào)研報(bào)告等。（二）編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項(xiàng)目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。科學(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠性、項(xiàng)目

12、的經(jīng)濟(jì)性，實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。八、研究范圍依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦單位的實(shí)際情況，按照項(xiàng)目的建設(shè)要求，對項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研究、分析和預(yù)測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，對項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評價(jià)，其主要內(nèi)容包括如下幾個(gè)方面:1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。5、預(yù)測項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國民經(jīng)濟(jì)評價(jià)。九、研究結(jié)論項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝

13、成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積85366.58約128.05畝1.1總建筑面積90488.57容積率1.061.2基底面積49512.62建筑系數(shù)58.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝241.561.4基底面積49512.622總投資萬元41755.912.1建設(shè)投資萬元32422.872.1.1工程費(fèi)用萬元28453.782.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元28

14、94.412.1.3預(yù)備費(fèi)萬元1074.682.2建設(shè)期利息萬元394.452.3流動(dòng)資金8938.593資金籌措萬元41755.913.1自籌資金萬元25655.913.2銀行貸款萬元16100.004營業(yè)收入萬元106900.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元85137.486利潤總額萬元17870.587凈利潤萬元13402.948所得稅萬元4467.659增值稅萬元3949.2010稅金及附加萬元3891.9411納稅總額萬元12308.7912工業(yè)增加值萬元30402.0713盈虧平衡點(diǎn)萬元14873.90產(chǎn)值14回收期年4.26含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.06%所得稅后1

15、6財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3158.66所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、行業(yè)背景分析（一）行業(yè)準(zhǔn)入門檻1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘藥品質(zhì)量直接影響到人民的生命健康，國家在涉藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻、生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)和藥品流通企業(yè)的監(jiān)管。目前，我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實(shí)行許可證制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，并按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證，并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行經(jīng)營。2、技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜，對從業(yè)人員素質(zhì)、設(shè)備先進(jìn)性、原輔料品質(zhì)和生產(chǎn)環(huán)境等方面的要求非

16、常嚴(yán)格。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)化和規(guī)范化趨勢日益明顯，對企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)控技術(shù)的要求越來越高，特別是對于中成藥制造行業(yè)，由于涉及從中藥材中提取、分離有效成分，對生產(chǎn)工藝技術(shù)有較高的要求。對于新進(jìn)入者而言，由于缺乏技術(shù)積累，其生產(chǎn)工藝和技術(shù)水平很難在短時(shí)間內(nèi)提高，難以在市場中立足。3、品牌壁壘醫(yī)藥產(chǎn)品與人們健康息息相關(guān)，在選擇藥品時(shí)，消費(fèi)者往往會(huì)選擇知名度高、質(zhì)量好的產(chǎn)品，對經(jīng)常選用的藥品忠誠度更高。對于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言，其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時(shí)間的驗(yàn)證，另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時(shí)間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強(qiáng)的品牌影響力，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度、客戶基礎(chǔ)

17、等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的壁壘。4、營銷渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對藥店市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，通過店員教育和消費(fèi)者廣告宣傳等措施，提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度；對于醫(yī)院市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)?shù)刂鞴懿块T組織的藥品集中招標(biāo)，并建立起覆蓋各級醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。營銷渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時(shí)間的積累和大量的投入，這構(gòu)成了新進(jìn)入者的重要壁壘。5、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的產(chǎn)業(yè)。一般情況下，藥品從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷售，需要投入大量的時(shí)間、資金、人才、設(shè)備等資源。藥品研發(fā)對技術(shù)人員要求高

18、、成本投入大、周期長、成功率低；藥品生產(chǎn)使用的廠房設(shè)施需要專門設(shè)計(jì)，且須符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，在驗(yàn)收合格后方能投入使用。另外，藥品生產(chǎn)所需專用設(shè)備多，部分關(guān)鍵設(shè)備昂貴，醫(yī)藥行業(yè)的新進(jìn)入者通常需要很長的啟動(dòng)時(shí)間，所需資金數(shù)額較大。（二）行業(yè)競爭格局我國醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模大，但由于長期無序發(fā)展，市場競爭整體激烈，制藥行業(yè)的集中度較低。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年底，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)單位數(shù)為7,581個(gè)，生產(chǎn)同一類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量眾多，企業(yè)間競爭激烈，市場化程度高；從企業(yè)規(guī)?？?，行業(yè)內(nèi)大、中、小型企業(yè)呈金字塔形分布，小型企業(yè)居多。中成藥市場發(fā)展初期，市場上的中成藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不多，且中

19、成藥的品種和數(shù)量較少，行業(yè)競爭度不高。較早進(jìn)入行業(yè)的中成藥生產(chǎn)企業(yè)憑借著先發(fā)優(yōu)勢和技術(shù)沉淀，在其各自藥品領(lǐng)域已占據(jù)穩(wěn)定的市場，此類企業(yè)普遍不限于中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，逐步在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行布局，具有藥品品種豐富、研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)鏈整合能力強(qiáng)、資金充足等特點(diǎn)。隨著國家不斷提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)鼓勵(lì)中藥企業(yè)進(jìn)行兼并重組，很多生產(chǎn)低價(jià)低效藥物的中小藥企將會(huì)被逐步淘汰或被大型藥企收購改造。在未來，隨著國家有關(guān)部門對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管日趨加強(qiáng)，中成藥生產(chǎn)企業(yè)將在行業(yè)準(zhǔn)入、質(zhì)量監(jiān)控、市場規(guī)范等方面面臨日趨嚴(yán)格的考驗(yàn)，大部分質(zhì)量控制能力較弱、生產(chǎn)規(guī)模較小、盈利能力較差的企業(yè)將面臨淘汰，中成藥生產(chǎn)行業(yè)整

20、合速度逐漸加快，產(chǎn)業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。（三）行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)中成藥生產(chǎn)行業(yè)是直接關(guān)系到國民生命安全和身體素質(zhì)水平的行業(yè)，國家對本行業(yè)歷來實(shí)施非常嚴(yán)格的準(zhǔn)入和監(jiān)管制度。中成藥生產(chǎn)行業(yè)屬于高新技術(shù)領(lǐng)域，中成藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營要經(jīng)過研究開發(fā)、臨床研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、規(guī)?；a(chǎn)到產(chǎn)品銷售等多個(gè)環(huán)節(jié)。在中成藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營過程中對技術(shù)要求高，資金投入大，其間的審批與研究環(huán)節(jié)周期較長，新藥產(chǎn)品的開發(fā)更需要投入大量的資金、人才、設(shè)備。我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，但大部分企業(yè)規(guī)模偏小，研發(fā)能力有限，一定程度限制了新藥在研發(fā)方面的突破，在技術(shù)水平上有著一定差距。我國中成藥生產(chǎn)行業(yè)貫徹“科技興藥”方針，積極

21、推進(jìn)在中藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前，我國中成藥生產(chǎn)行業(yè)整體技術(shù)水平處于從傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)到采用現(xiàn)代工藝生產(chǎn)的過渡期，中成藥產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝正逐步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。其中，高新技術(shù)包括指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控技術(shù)等；先進(jìn)的制藥設(shè)備包括可見異物自動(dòng)燈檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、動(dòng)態(tài)提取罐、真空履帶干燥設(shè)備、全自動(dòng)高速壓片機(jī)等。上述高新技術(shù)與先進(jìn)制藥設(shè)備逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用后整體技術(shù)工藝水平有了明顯提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快，服用、攜帶、儲(chǔ)存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）產(chǎn)業(yè)政策1、中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見

22、指出要健全中醫(yī)藥服務(wù)體系、發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用、大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與開放創(chuàng)新發(fā)展、改革完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制等促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)良好發(fā)展的措施。2、“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃提出加快推動(dòng)中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展，并提出“完善中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，形成不少于50項(xiàng)藥典標(biāo)準(zhǔn)和100項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)2030個(gè)中成藥品種的藥物注冊以及510個(gè)中成藥品種在歐美的藥品注冊；加強(qiáng)中醫(yī)藥研究的國際合作”等戰(zhàn)略目標(biāo)，為中醫(yī)藥產(chǎn)品的國際化提供了有利的條件。3、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革

23、，進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、制度創(chuàng)新和重點(diǎn)突破，抓好已出臺(tái)改革舉措的落地實(shí)施，為建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。4、關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見嚴(yán)格藥品上市審評審批；加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)；有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)；加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管；加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度；保障藥品有效供應(yīng)；推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級；推行藥品購銷“兩票制”；完善藥品采購機(jī)制；加強(qiáng)藥品購銷合管理；整治藥品流通領(lǐng)域突出問題；強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測；推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”；促進(jìn)合理用藥；強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。5、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的

24、若干意見綜合醫(yī)改試點(diǎn)?。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。6、關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知提出發(fā)展中醫(yī)藥的基本原則，堅(jiān)持以人為本；堅(jiān)持中西醫(yī)并重；堅(jiān)持中醫(yī)與西醫(yī)相互取長補(bǔ)短、發(fā)揮各自優(yōu)勢；堅(jiān)持繼承與創(chuàng)新的辯證統(tǒng)一；堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧；堅(jiān)持政府扶持、各方參與，共同促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。7、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn)，支撐醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)深化，更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)。8、“健康中國2030”規(guī)劃綱要推進(jìn)健康中國建設(shè)，提高人民健康水平。推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)

25、藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，提升健康服務(wù)水平。充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢。9、中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，全面振興發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，發(fā)揮中醫(yī)藥在促進(jìn)衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、科技、文化和生態(tài)文明發(fā)展中的獨(dú)特作用。10、中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）改革完善中醫(yī)藥發(fā)展體制機(jī)制，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，拉動(dòng)投資消費(fèi)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，更好發(fā)揮政府在制定規(guī)劃、出臺(tái)政策、引導(dǎo)投入、規(guī)范市場等方面的作用，積極營造平等參與、公平競爭的市場環(huán)境，不斷激發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展的潛力和活力。（二）行業(yè)發(fā)展態(tài)勢1、全球醫(yī)藥市場發(fā)展態(tài)勢隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平提高，世界人口總量的

26、增加以及老齡化進(jìn)程加快，全球醫(yī)藥市場需求旺盛，有力促進(jìn)了制藥工業(yè)的發(fā)展。根據(jù)IQVIATheGlobalUseofMedicinein2019andOutlookto2023報(bào)告顯示，2018年全球藥品支出總體規(guī)模超過1.2萬億美元，根據(jù)IQVIA測算，2023年全球醫(yī)藥市場總體規(guī)模將達(dá)到約1.5萬億美元。2、我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展態(tài)勢隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費(fèi)市場，制藥工業(yè)已成為中國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。（1）我國醫(yī)藥市場國際重要性日益凸顯根據(jù)IQVIA報(bào)告顯示，中國2018年藥品支出達(dá)到1,323億美元，占據(jù)新興市場國家藥品支出總量的46.27%

27、，藥品支出僅次于美國，成為全球第二大藥品消費(fèi)市場。同時(shí)，藥品市場規(guī)模及增速地區(qū)差異較為明顯，歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)仍占市場很大份額，但增速將放緩，而以中國、印度、俄羅斯為代表的新興市場發(fā)展速度要顯著高于發(fā)達(dá)國家，預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長率可達(dá)5%-8%。因此，我國醫(yī)藥市場的國際重要性將日益增強(qiáng)。（2）藥品銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大近年來，我國藥品銷售規(guī)模逐年增長，增幅趨向穩(wěn)定。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2019年我國藥品終端市場的3大終端（第一終端市場（城市公立醫(yī)院市場、縣級公立醫(yī)院市場）、第二終端市場（零售藥店）和第三終端市場（城市社區(qū)衛(wèi)生中心市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院市場等）藥品銷售總規(guī)模為19,895億元，同比增長4.4

28、1%。（3）我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長自20世紀(jì)90年代初期醫(yī)療保障體系改革以來，我國陸續(xù)建立起城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，參保人數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高。同時(shí)，隨著人們生活水平的提高和對健康的日益重視、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)的推廣及政府投入的增加，我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長，帶動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2014至2018年，我國衛(wèi)生總費(fèi)用由35,312.40億元上升至59,121.90億元，年均復(fù)合增長率為13.75%，人均衛(wèi)生費(fèi)用由2,581.66元增長至4,236.98元。3、我國中成藥發(fā)展態(tài)勢中醫(yī)藥是我國各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實(shí)踐和與疾病斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)

29、，為中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分，是我國民族醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色和優(yōu)勢。（1）國家政策的鼓勵(lì)和支持2016年2月，國務(wù)院發(fā)布中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2023年），規(guī)劃至2020年中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值比例達(dá)到30%以上，中成藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。2019年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見指出，傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是新時(shí)代中國特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容，是中華民族偉大復(fù)興的大事，對于堅(jiān)持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式有重要意義。在國家政策大力鼓勵(lì)和支持中醫(yī)藥發(fā)展的背景下，中醫(yī)藥行業(yè)有著良好的發(fā)展前景。（2

30、）中成藥需求越來越旺盛，占據(jù)重要地位受人口老齡化、居民飲食結(jié)構(gòu)變化、環(huán)境污染加劇等因素的影響，近幾十年來我國居民的疾病出現(xiàn)了從傳染性疾病向慢性非傳染性疾病轉(zhuǎn)變的趨勢，心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病等疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢，中成藥是經(jīng)天然藥物提煉而成，經(jīng)過幾千年臨床檢驗(yàn)，以其“簡、便、廉、驗(yàn)”、標(biāo)本兼治、毒副作用少等特點(diǎn)在治療慢性病上有著明顯優(yōu)勢。根據(jù)國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析，2017年規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為29,826.0億元，其中中成藥生產(chǎn)行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為5,735.8億元，較2016年主營業(yè)務(wù)收入增長8.4%，占規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)

31、務(wù)收入的比重為19.2%。2019年國家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)的新版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄中，醫(yī)保范圍內(nèi)的中成藥數(shù)量為1,321個(gè)，比2009年版增加了289個(gè)。隨著我國新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，人口老齡化進(jìn)程加快，健康服務(wù)業(yè)蓬勃發(fā)展，人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的需求越來越旺盛，未來中成藥行業(yè)將保持長期穩(wěn)定的增長，并在我國醫(yī)藥工業(yè)中占據(jù)重要地位。未來我國中藥行業(yè)的發(fā)展，將更多的研習(xí)和傳承中醫(yī)藥文化和經(jīng)典，并更多的運(yùn)用現(xiàn)代科技和制藥方法，開發(fā)中成藥新藥及天然藥物，實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化、國際化。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向

32、好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是

33、經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場前景分析一、行業(yè)基本情況（一）行業(yè)特有運(yùn)營模式1、周期性、季節(jié)性、區(qū)域性特征（1）周期性、季節(jié)性特征隨著人民健康觀念的轉(zhuǎn)變及消費(fèi)的不斷升級，對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求比較旺盛，中成藥行業(yè)在近幾年保持較快發(fā)展，中成藥行業(yè)整體不存在明顯的周期性特征和季節(jié)性特征。但由于具體病種的發(fā)病率有一定的季節(jié)性，導(dǎo)致治療該種病癥的藥品銷售具有一定的季節(jié)性，如治療呼吸、感冒類疾病的藥物，其銷售旺季在冬季和春季，皮膚科類藥物的銷售旺季在春季和秋

34、季，骨科類藥物的銷售旺季在秋季和冬季?？傮w來看，醫(yī)藥行業(yè)無明顯的周期性和季節(jié)性特征。（2）區(qū)域性特征醫(yī)藥制造業(yè)屬于資金技術(shù)密集型和資源密集型行業(yè)，我國的醫(yī)藥制造企業(yè)主要分布在區(qū)域經(jīng)濟(jì)相對較好的發(fā)達(dá)地區(qū)和中藥材資源豐富的地區(qū)。另外，還有一些具有保密配方的重要產(chǎn)品，由于其原料的稀缺和產(chǎn)量的控制，使得部分產(chǎn)品呈現(xiàn)一定的區(qū)域特征。2、特有的經(jīng)營模式（1）行業(yè)準(zhǔn)入條件根據(jù)國家醫(yī)藥管理相關(guān)規(guī)定，制藥企業(yè)需要取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊批件等許可證書后，才能開展生產(chǎn)活動(dòng)。藥品銷售企業(yè)須取得藥品經(jīng)營許可證等許可證書后，才能開展藥品經(jīng)營活動(dòng)。（2）行業(yè)銷售模式由于醫(yī)藥產(chǎn)品非常特殊，藥品

35、的銷售嚴(yán)格按照藥品流通監(jiān)督管理辦法（國家藥監(jiān)局令第26號）來管理實(shí)施。針對處方藥，由于其主要通過醫(yī)院或藥店處方藥柜臺(tái)銷售，因此，可以采取經(jīng)銷模式或?qū)W術(shù)推廣模式的方式進(jìn)行藥品銷售。在經(jīng)銷模式下，制藥企業(yè)將藥品銷售給經(jīng)銷商，由經(jīng)銷商完成處方藥的學(xué)術(shù)推廣，使得醫(yī)護(hù)人員了解藥品特點(diǎn)、使用禁忌等。在學(xué)術(shù)推廣模式下，制藥企業(yè)通過與專業(yè)推廣服務(wù)公司合作或自建團(tuán)隊(duì)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣。而對于非處方藥，由于其銷售渠道較為廣泛且區(qū)域較為分散，制藥企業(yè)一般通過與經(jīng)銷商、零售連鎖企業(yè)合作，或通過自主營銷團(tuán)隊(duì)開展產(chǎn)品推廣、配送及銷售。（二）與上、下游行業(yè)之間的關(guān)系行業(yè)為中成藥制造業(yè)，上游為中藥材種植業(yè)，中藥材、中藥飲片行業(yè)，下

36、游為醫(yī)藥流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店零售終端等。1、上游行業(yè)對本行業(yè)的影響中成藥制造行業(yè)的上游行業(yè)主要為中藥材種植業(yè)，中藥材、中藥飲片行業(yè)是中成藥制造業(yè)的原材料供應(yīng)者，其供應(yīng)數(shù)量、質(zhì)量和價(jià)格將直接影響中藥制造行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營。近年來，我國對中藥現(xiàn)代化建設(shè)步伐的加快，我國的中藥材種植業(yè)在栽培馴化野生藥材、引進(jìn)國外中藥材等方面都取得了重大進(jìn)展。工業(yè)和信息化部、中醫(yī)藥局等部門于2015年4月發(fā)布的中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年），提出了野生資源合理開發(fā)、野生變家種、中藥材基地建設(shè)等多項(xiàng)中藥材保護(hù)工程，對中藥材保護(hù)和發(fā)展有著重大意義。我國中藥材種植業(yè)向“規(guī)范化、規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化”方向發(fā)展，未來我國

37、中藥材生產(chǎn)模式將逐漸由分散的小農(nóng)生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)變?yōu)榧瘓F(tuán)化的大規(guī)模生產(chǎn)，有利于中藥材供應(yīng)的保障以及品質(zhì)的提升，也有助于價(jià)格水平的相對穩(wěn)定，有利于中成藥制造企業(yè)的穩(wěn)定經(jīng)營。2、下游行業(yè)對本行業(yè)的影響中成藥制造企業(yè)的下游為醫(yī)藥流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店零售終端等。醫(yī)療終端的需求直接影響中成藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)量與銷售收入。近年來，我國醫(yī)藥零售終端的市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，中成藥零售終端市場保持較高增速增長，中成藥藥品在OTC市場中的銷售規(guī)模遠(yuǎn)超其他藥類，占據(jù)著OTC市場的主要地位。我國參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)保持高速增長，隨著中成藥納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄中的數(shù)量不斷增加，通過社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)銷售的中

38、成藥數(shù)量也將不斷增多。從整體來看，下游的整體市場需求是不斷提高的，中國中成藥產(chǎn)量及中成藥生產(chǎn)行業(yè)銷售總產(chǎn)值皆是呈上行發(fā)展態(tài)勢。在未來，隨著社會(huì)老齡化趨勢形成、中成藥行業(yè)技術(shù)水平提升以及國家政策的大力支持，中成藥的市場需求將會(huì)不斷上升，中成藥相關(guān)行業(yè)的市場集中也將逐漸提高，有利于行業(yè)的良好發(fā)展。（三）行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）國家政策的大力支持醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，是中國七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，國家歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中共中央于2015年10月29日發(fā)布的中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的建議提出

39、推進(jìn)健康中國建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，同時(shí)堅(jiān)持中西醫(yī)并重，促進(jìn)中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥發(fā)展；國務(wù)院于2016年2月22日發(fā)布的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）（國發(fā)201615號）提出，大力扶持中醫(yī)藥的發(fā)展，到2020年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高，中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。2016年3月發(fā)布的中醫(yī)藥人才發(fā)展“十三五”規(guī)劃提出，到2020年，中藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到15,823億元，高等院校中醫(yī)藥類專業(yè)在校生人數(shù)達(dá)到95.06萬人。國家出臺(tái)的一系列扶持政策有利于推動(dòng)中國醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定快速發(fā)展。（2）國民人均醫(yī)藥消費(fèi)的提高

40、隨著小康社會(huì)的全面到來和國民收入的逐年提高，人們的生活水平和健康意識(shí)也同步提高，人均醫(yī)療保健支出在消費(fèi)支出中所占的比例也越來越大，從而使醫(yī)藥市場總體需求將呈現(xiàn)上升態(tài)勢。而人口的增長及老齡化、人均用藥水平的提高等長期有利因素將繼續(xù)對醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起支撐作用。我國城市居民醫(yī)療保健消費(fèi)支出中的比重在逐年提高，隨著農(nóng)村生活水平的提高，農(nóng)村醫(yī)藥市場需求也將會(huì)不斷增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2014至2018年，我國衛(wèi)生總費(fèi)用由35,312.40億元上升至59,121.90億元，衛(wèi)生支出增長顯著。同時(shí)，與發(fā)達(dá)國家相比，我國人均衛(wèi)生支出及衛(wèi)生支出占GDP比例均處于較低水平，我國衛(wèi)生總費(fèi)用和人均衛(wèi)生費(fèi)用未來仍有

41、提升的空間。（3）社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)拉動(dòng)需求2019年版國家醫(yī)保目錄中包括西藥1,279個(gè)、中成藥1,316個(gè)（含民族藥93個(gè)），中成藥數(shù)量與2009年、2017年版國家醫(yī)保目錄相比，首次超過西藥數(shù)量。此外，中成藥數(shù)量比2017年版中增加了83個(gè)，比2009年版中增加了289個(gè)。隨著中成藥納入國家醫(yī)保目錄中的數(shù)量不斷增加，通過社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)銷售的中成藥數(shù)量也將不斷增多，進(jìn)一步擴(kuò)大了我國中成藥的市場規(guī)模。（4）中醫(yī)藥現(xiàn)代化現(xiàn)代醫(yī)藥理論的持續(xù)發(fā)展、研究方法的不斷進(jìn)步和技術(shù)水平的飛速提升為中藥行業(yè)提供新的發(fā)展機(jī)遇。我國中藥行業(yè)正在逐步汲取現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展成果，提升中藥行業(yè)理論水平、研究水準(zhǔn)，在持續(xù)研究傳統(tǒng)

42、中醫(yī)理論和中藥組方的同時(shí)，關(guān)注對中藥有效成分的分離、提取和進(jìn)一步研究，改進(jìn)中藥給藥途徑，推進(jìn)中藥行業(yè)現(xiàn)代化、國際化。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）市場集中度低，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理我國醫(yī)藥制造行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度仍處于較低水平。目前，我國中成藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度低，企業(yè)多、小、散的問題突出，大型企業(yè)較少，中小型企業(yè)眾多。低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，造成過度競爭、資源浪費(fèi)和環(huán)境污染。（2）全球醫(yī)藥市場競爭加劇隨著我國對外開放水平的逐步提高，國外的醫(yī)藥集團(tuán)正不斷加大在中國市場的擴(kuò)張力度，加強(qiáng)化藥以及中藥、植物藥的研發(fā)和投資。國外醫(yī)藥集團(tuán)擁有國際品牌的優(yōu)勢，其科研能力、管理模式和銷售能力普遍高于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，將對國內(nèi)醫(yī)藥行

43、業(yè)形成競爭壓力。隨著我國醫(yī)藥消費(fèi)市場日益重要，部分國際大型研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)不再把我國作為低成本的生產(chǎn)基地，而是開始研發(fā)專門針對我國人群的藥物。但我國制藥企業(yè)市場集中度低和研發(fā)創(chuàng)新能力較弱的問題依然突出。因此，國內(nèi)制藥企業(yè)將面臨國際大型制藥企業(yè)更為激烈和有針對性的競爭。（3）研發(fā)滯后中藥及其復(fù)方藥具有其自身的復(fù)雜性。由于歷史、文化背景和研究方法的差異，尚缺乏充分的臨床藥理依據(jù)來闡明中藥的藥性理論、物質(zhì)基礎(chǔ)、作用原理、配伍規(guī)律等，相對于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)解決問題的能力和普及水平的快速提高顯得發(fā)展比較緩慢，也沒有形成完善的評價(jià)辦法和指標(biāo)體系。同時(shí)，行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)不重視中藥生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，創(chuàng)新能力較弱。二、

44、市場分析（一）細(xì)分市場發(fā)展態(tài)勢1、膽道類中成藥市場（1）膽道類病癥概況膽道疾病系發(fā)生于膽道系統(tǒng)疾病的統(tǒng)稱，根據(jù)發(fā)病因素的不同，膽道疾病分為炎癥、結(jié)石、梗阻、寄生蟲、腫瘤、囊腫或者先天解剖異常等，其中以炎癥及結(jié)石最為常見，具體表現(xiàn)為膽囊炎、膽管炎、膽囊結(jié)石。膽囊炎和膽管炎主要因膽道梗阻、膽汁淤積引起繼發(fā)感染所致，導(dǎo)致膽道梗阻的主要原因是膽道結(jié)石。膽囊炎根據(jù)發(fā)病緩急和是否同時(shí)患有膽囊結(jié)石，可分為急性結(jié)石性膽囊炎、急性非結(jié)石性膽囊炎及慢性膽囊炎。膽管炎根據(jù)發(fā)病緩急可分為急性膽管炎和慢性膽管炎。膽囊炎和膽管炎亦可并發(fā)膽囊結(jié)石。膽囊炎和膽管炎的治療需要內(nèi)科藥物與外科手術(shù)相結(jié)合，根據(jù)患者病情綜合確定診療方

45、案。膽囊結(jié)石主要為膽固醇結(jié)石或以膽固醇為主的混合型結(jié)石或黑色素結(jié)石，常見于成年人，發(fā)病率隨著年齡增長而增加，發(fā)病因素較多，包括油膩飲食、肥胖、脂肪肝、糖尿病、高血壓、高血脂癥、缺乏運(yùn)動(dòng)、不吃早餐和膽囊結(jié)石家族史等，因此，不良生活習(xí)慣將加大膽道疾病的發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。近年來隨著國民生活水平的不斷提高，人們在飲食方面對脂肪、蛋白質(zhì)等食品的攝入量逐漸增多，以及部分地區(qū)水環(huán)境較差，例如西北和石灰?guī)r地區(qū)的水質(zhì)偏硬，都容易引發(fā)膽道疾病。根據(jù)中國慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石內(nèi)科診療共識(shí)意見（2018年）數(shù)據(jù)，成人慢性膽囊炎患病率為0.78%-3.91%，膽結(jié)石患病率為2.3%-6.5%，且隨年齡增長呈上升趨勢，70歲以上人

46、群的患病概率達(dá)到11.2%。隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，膽道疾病發(fā)病率不斷增加，進(jìn)而使膽道類藥物的需求不斷提高。（2）我國膽道用藥中成藥市場規(guī)模根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，近年來，我國膽道用藥中成藥醫(yī)療終端市場規(guī)模保持持續(xù)增長，膽道用藥中成藥市場規(guī)模由2013年的48,673萬元增長至2018年的75,383萬元，年復(fù)合增長率為9.14%。膽道疾病治療方式主要有生活干預(yù)、口服藥物治療及外科手術(shù)等方式，慢性膽道疾病主要采取口服藥物治療或者生活調(diào)理的方式治療，急性膽囊炎、膽管炎以手術(shù)切除為主。但是，根據(jù)臨床實(shí)踐，對于急性膽囊炎，中成藥利膽藥與消炎藥結(jié)合治療，可起到顯著治療效果；對于膽囊結(jié)石引起的膽囊炎，中成藥

47、利膽藥與溶石排石類藥物結(jié)合治療，可起到顯著治療效果。在人口老齡化逐漸加劇的環(huán)境下，膽道類中成藥無明顯毒副作用，是非手術(shù)治療的良好選擇，市場發(fā)展前景廣闊。2、降糖類中成藥市場（1）糖尿病概況糖尿病是一種由于胰島素分泌不足或外周組織對胰島素不敏感引起的代謝性疾病，以持續(xù)的高血糖狀態(tài)為特征，并可能引起各種組織、臟器（如眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)等）的長期損害、功能不全或衰竭。根據(jù)發(fā)病機(jī)制不同，糖尿病可以被分為型糖尿病、型糖尿病、妊娠糖尿病和其他類型糖尿病。其中，型糖尿病發(fā)病機(jī)制主要為胰島細(xì)胞被破壞，此類患者不能自身產(chǎn)生胰島素，一般為遺傳導(dǎo)致；型糖尿病主要因胰島素抵抗、胰島素進(jìn)行性分泌不足導(dǎo)致；妊娠糖尿

48、病主要為妊娠后胰島素抵抗增加和胰島素分泌不足導(dǎo)致。型糖尿病是最常見的糖尿病類型，約占所有糖尿病病例的90%，屬于非胰島素依賴性糖尿病，常伴有高血壓、血脂異常等疾病，患者進(jìn)食過多、缺少運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致肥胖是主要誘因之一。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）2017年全球糖尿病統(tǒng)計(jì)，2017年全球有糖尿病患者4.25億人，其中，2017年中國的糖尿病患者有1.14億人，占全球的25%左右。近年來，糖尿病發(fā)病率的提高，帶來降糖類藥物的需求不斷增長。（2）我國降糖類中成藥市場規(guī)模根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端糖尿病中成藥用藥的市場規(guī)模持續(xù)上升，終端銷售額由201

49、3年94,256萬元增長至2018年125,405萬元，年復(fù)合增長率5.88%。目前針對糖尿病的治療尚未有完全根治的辦法，控制血糖是糖尿病治療的核心，糖尿病治療方案基本按照“生活方式干預(yù)、口服降糖藥治療、胰島素治療”的路徑開展。由于糖尿病為慢病用藥，需要長期服藥，使用口服降糖藥具有方便、安全的優(yōu)勢，口服藥物治療是目前糖尿病患者降血糖的重要方式之一，前景較為廣闊。3、清熱解毒中成藥市場（1）清熱解毒類病癥概況清熱解毒為中醫(yī)名詞，其含義主要為中醫(yī)對熱證的治療方案。清熱解毒中成藥具備抗病毒、抗菌、抗內(nèi)毒素等功效，清熱解毒中成藥在呼吸系統(tǒng)疾病及消化系統(tǒng)疾病中應(yīng)用廣泛，為臨床常用藥品。在呼吸系統(tǒng)疾病中，

50、清熱解毒中成藥對病毒性感冒、扁桃體炎、上呼吸道感染、支氣管炎等均有良好治療效果；在消化系統(tǒng)疾病中，清熱解毒類中成藥可應(yīng)用于腸胃炎、痢疾、膽道感染等多種癥狀。呼吸系統(tǒng)疾病及消化系統(tǒng)疾病均為臨床常見疾病，根據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒（2019年），2018年公立醫(yī)院出院的患者中，呼吸系統(tǒng)疾病占比為14.39%，消化系統(tǒng)疾病占比為10.30%，其治療藥物市場巨大。在用藥類型及偏好上，傳統(tǒng)中醫(yī)對于呼吸系統(tǒng)疾病及消化系統(tǒng)疾病采用其獨(dú)特理論進(jìn)行辯證施治，具有較小毒副作用，在臨床使用中長期占據(jù)著較為重要的地位。（2）我國清熱解毒類中成藥市場規(guī)模根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及

51、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額達(dá)到215億元，占中成藥醫(yī)療終端市場總額比例約為7.46%；2018年零售藥店終端銷售額達(dá)到293億元，占中成藥零售藥店終端市場總額比例約為26.29%。隨著國家衛(wèi)計(jì)委等部門陸續(xù)推出的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法遏制細(xì)菌耐藥國家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020）關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知等規(guī)范抗生素使用的一系列相關(guān)政策，也即“限抗令”的實(shí)施，臨床對于抗生素的使用愈加謹(jǐn)慎。清熱解毒類中成藥不僅針對某單一癥狀，同時(shí)具備抑菌、抗病毒、解熱等多種功效，中成藥憑借良好的療效和安全性越來越多地應(yīng)用于抗菌的臨床治療。4、婦科炎癥中成藥市場（1）婦科類病癥概況婦科炎癥是指女性

52、生殖系統(tǒng)感染所引起的疾病。由于女性生殖系統(tǒng)的復(fù)雜性，婦科炎癥成為了女性常見的、多發(fā)的疾病，具有臨床表現(xiàn)多樣、病因復(fù)雜且常伴有其他并發(fā)癥等特征，給女性的生活帶來諸多不便和困擾。常見的婦科炎癥有陰道炎、宮頸炎及宮頸糜爛、附件炎及盆腔炎等。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）對全球婦女健康狀態(tài)的調(diào)查研究表明：婦科疾病發(fā)生率已達(dá)65%以上，而在育齡期婦女中，婦科疾病發(fā)病率已超過了70%。在我國，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，約有70%的育齡婦女罹患過不同程度的婦科疾病。我國婦科炎癥患病率居高不下，且婦女人口基數(shù)大，國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)表明，2019年全國女性人口達(dá)到6.85億人，這些因素推動(dòng)了我國婦科炎癥用藥市場的快速擴(kuò)容。在

53、人們對自我保健越來越重視的環(huán)境下，婦科炎癥中成藥在臨床使用中已占據(jù)重要的地位。（2）我國婦科類中成藥市場規(guī)模根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國婦科炎癥中成藥市場規(guī)模廣闊，2018年婦科炎癥中成藥城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療終端市場達(dá)到69.49億元。由于婦科疾病往往需要長期用藥，與西藥容易產(chǎn)生耐藥性相比，中藥具有安全、綜合治療及補(bǔ)虛固本等優(yōu)點(diǎn)，符合中國女性的用藥習(xí)慣，且中成藥以天然動(dòng)植物為原料，對人體所產(chǎn)生的不良反應(yīng)較少。因此，婦科炎癥中成藥市場發(fā)展前景良好。5、兒科類中成藥市場（1）兒科類病癥概況兒童用藥指應(yīng)用于兒童患病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中

54、標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品。我國醫(yī)學(xué)界對兒童年齡的定義介于0-14歲，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2019年末我國兒童人口數(shù)量為2.35億人，占總?cè)丝诘?6.78%。相較于成年人，由于兒童機(jī)體尚未發(fā)育成熟，與成人在生理上具有顯著不同，因此不適合直接使用成人用藥。兒童疾病分布較為集中，患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病，因此兒童用藥市場中銷量最大的產(chǎn)品均為常規(guī)用藥。（2）我國兒科類中成藥市場規(guī)模從終端醫(yī)院治療情況來看，隨著居民對兒童健康的日益關(guān)注，綜合醫(yī)院兒科門診量增長迅速，根據(jù)2018年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，2000年至2018年我國綜合醫(yī)院兒科門診人次由5,475.8萬人次上升

55、至27,164.9萬人次，占比由7.18%上升至10.72%。隨著全面二胎政策的實(shí)施，以及國內(nèi)生活水平的提高，居民對兒童用藥的質(zhì)量要求和價(jià)格承受能力上升，兒童用藥消費(fèi)需求旺盛。6、6、補(bǔ)益類中成藥市場（1）補(bǔ)益類市場概況補(bǔ)益類藥物指組成藥主要是補(bǔ)虛藥，具有滋養(yǎng)補(bǔ)益人體氣血陰陽不足、強(qiáng)壯臟腑功能的作用，用以增強(qiáng)人體活動(dòng)機(jī)能、提高抗病能力、消除虛弱證候的一類藥物。補(bǔ)益藥主要是具有益氣、養(yǎng)血、滋陰、助陽的作用。從適用病癥角度，補(bǔ)益類藥品主要有補(bǔ)氣補(bǔ)血類及壯腰健腎類等。補(bǔ)氣補(bǔ)血類是補(bǔ)益類藥物中市場開發(fā)最成熟的品類，在中醫(yī)科學(xué)中，氣血不足臨床常呈現(xiàn)出面色蒼白、身倦無力、心悸、氣短、眩暈、精神不振、脈見細(xì)

56、象等癥狀；對于壯腰健腎類藥物市場，在中醫(yī)科學(xué)中可分為腎氣虛、腎陽虛、腎陰虛、腎精虧虛等癥狀。補(bǔ)氣補(bǔ)血類藥物及壯腰健腎類藥物均為常用藥物。（2）我國補(bǔ)益類中成藥市場規(guī)模根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國補(bǔ)氣補(bǔ)血類中成藥及壯腰健腎類中成藥市場規(guī)模廣闊、發(fā)展平穩(wěn)，2019年全國零售藥店終端補(bǔ)氣補(bǔ)血類藥品銷售規(guī)模達(dá)到112.06億元，2019年全國零售藥店終端壯腰健腎類藥品銷售規(guī)模達(dá)到76.81億元。第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積85366.58（折合約128.05畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積90488.57。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)補(bǔ)益中成藥53450000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入106900.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址方案一、項(xiàng)目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項(xiàng)