完整版新版GSP培訓(xùn)

1、姓名： 一、單項(xiàng)選擇題：1、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（A 、 2 年 年D、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范知識(shí)培訓(xùn)試題J-U 亠崗位：成績(jī)：D ）B 、3 年5年C、42、庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施， 能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控措施管理， 偷竊；更換；污染； 藥品被盜；替換；污染； 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出入庫(kù)時(shí)進(jìn)行（掃碼B、 數(shù)據(jù)上傳D驗(yàn)收簽字A、C、3、A、傳4、B、偷竊;D藥品被盜;C ）防止（ D ） 替換；污染； 替換；混入假藥；C、掃碼和數(shù)據(jù)上A ）是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，其主要內(nèi)容是 藥品經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量所必備的硬件設(shè)施， 人員資格及職責(zé)

2、， 質(zhì)量管理程序和制度 及文件管理系統(tǒng)。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 藥品質(zhì)量管理體系 藥品與非藥品、（ ）（ ）分庫(kù)存放。（ A 外用藥與其他藥品分開存放；中藥材和中藥飲片； 外用藥與處方藥分開存放；中藥材和中藥飲片； 中藥材和中藥飲片；處方藥與非處方藥分開存放； 處方藥與非處方藥分開存放；外用藥與其他藥品分開存放； 發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查（ ），發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的， 不得發(fā)運(yùn)。（A、C、5、A、B、C、D、6、B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證D質(zhì)量管理體系）A、 大 客車 具7、驗(yàn)收不合格的， A、 原 因 施8、企業(yè)銷售藥品， A、票；帳；貨；款；票；帳；貨號(hào)；B ）是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。

3、藥品經(jīng)營(yíng)許可證B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照10、 藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有（A ）。A醒目的拼箱標(biāo)志B、明顯代號(hào)自編標(biāo)志11、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的相關(guān)資料，符合本規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托； A、質(zhì)量問題B、質(zhì)量和數(shù)量保證C、量保障能力進(jìn)行審計(jì)12、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量（ 采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。C、9、A、C、B、 貨車D車輛還應(yīng)當(dāng)注明（ B ）B、 不合 格 事 項(xiàng) 及 處 D不合格事項(xiàng) 應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到 （ AC ）C、 運(yùn)輸 工置措施C、 處 置 措批號(hào)；） 一致 。B、票；帳；貨；批號(hào);

4、D單；票；貨；錢;藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D質(zhì)量保證協(xié)議c、數(shù)字或者字母標(biāo)識(shí)D、D ），索取運(yùn)輸車輛的安全和數(shù)量A ）的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品A、 控制B、 監(jiān)管C、 評(píng)估13、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循（ 原則。（ A ） A、“先產(chǎn)先出”；“易變先出”；按批號(hào)發(fā)貨 C、“先產(chǎn)先出”；“易變先出”；按貨號(hào)發(fā)貨 貨D管理）“先進(jìn)先出”、（）、“近期先出”和（）的B 、“規(guī)格數(shù)量”；“易變先出”；按貨號(hào)發(fā)貨D “規(guī)格數(shù)量”；“易變先出”；按批號(hào)發(fā)14、企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的（）系統(tǒng)等。（ BA、 質(zhì) 量 評(píng) 估B 、 計(jì) 算 機(jī)施D

5、消防安全15、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門 （ 留有記錄。（ C ）A、 批 準(zhǔn)B 、核D審查16、運(yùn)輸過程中，藥品直接接觸（A 、 冰 袋 劑D泡沫板驗(yàn)證）并在其監(jiān)督下進(jìn)行， 更改過程應(yīng)當(dāng)），不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。 （ D ）B 、 冰 排C 、 蓄 冷17、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、 可靠的方式儲(chǔ)存并（ C ） 備份。A、 按 月B、 按 時(shí)日D按年18、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有（ A ） A、 裁 決 權(quán)B、 決 策 權(quán)權(quán)D掌控權(quán)19、（）負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)

6、備。（ B ）A 、 儲(chǔ) 運(yùn) 部 門B、 質(zhì) 量 管 理 部 門部D采購(gòu)部20、（ C ）應(yīng)對(duì)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。A、物流中心B、銷售部門D儲(chǔ)運(yùn)部二多項(xiàng)選擇題： 21供貨單位銷售人員的法人授權(quán)委托書應(yīng)注明哪些項(xiàng)目？（ A被授權(quán)人年齡B、授權(quán)銷售的產(chǎn)品碼D授權(quán)銷售地域E、授權(quán)銷售期限22、 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（ABCDE A、 藥 品 名 稱 號(hào)23、企業(yè)應(yīng)對(duì)（ A照明設(shè)備 備D計(jì)量器具 24、（ACDEB、 生 產(chǎn)廠 商E、規(guī)格CD ）定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。B空調(diào)設(shè)備C、C、質(zhì)量管理部BCDE )C身份證號(hào)） 等，并做好銷售記錄。 價(jià)格D、

7、 批C溫濕度檢測(cè)設(shè)E視頻監(jiān)控設(shè)備）人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。A質(zhì)量管理B保管購(gòu)E、養(yǎng)護(hù)25、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入，應(yīng)保證數(shù)據(jù)（A、原始B、真實(shí)安全E、可追溯26、藥品米購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目（A、價(jià)格 號(hào)E、購(gòu)貨日期27、驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目（A、 商品 名稱 期D、到貨數(shù)量C驗(yàn)收ABDE ）c公開B、ABCED ）劑型BCDE ）B 、 通 用名 稱E、驗(yàn)收合格數(shù)量D、米D、C生產(chǎn)廠商D批準(zhǔn)文c、生產(chǎn)日28、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系， 確定質(zhì)量方針， 制定質(zhì)量 管理體系文件，開展（A質(zhì)量策劃 保證ABCDE

8、 ）等活動(dòng)。B、質(zhì)量控制C質(zhì)量D質(zhì)量改進(jìn)E質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理29、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品（ AC ）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)， 必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。A、供貨單位B、生產(chǎn)企業(yè)位E、檢驗(yàn)單位C、購(gòu)貨單位D、使用單30、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（ 的要求。A、物美價(jià)廉B、色澤鮮艷護(hù)E產(chǎn)品防護(hù)C、純棉制品D、DE )勞動(dòng)保31、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ ABCDE ）文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。A題目B種類文件編號(hào)E、版本號(hào)32、 企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（ABCD ）A執(zhí)業(yè)藥師資格B、本科學(xué)歷工作經(jīng)歷D能獨(dú)立解決質(zhì)量問題E、?？埔?/p>

9、上學(xué)歷33、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（ BD ）A、自動(dòng)調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度B外部顯示箱內(nèi)溫度度D采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)E、具有USB接 口34、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（A、使用前驗(yàn)證B使用中驗(yàn)證用后驗(yàn)證D使用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證E定期驗(yàn)證35、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括（A、預(yù)防措施B驗(yàn)證所需資金C驗(yàn)證報(bào)告差處理E、評(píng)價(jià)c目的D、C、3 年以上質(zhì)量管理C、外部顯示箱內(nèi)濕ADE ）。C使ACDE ）。D、偏36、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能（A、部門之間信息傳輸 傳電子監(jiān)管碼D自動(dòng)發(fā)送電子郵件37、對(duì)（ BC ）品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。A、液體制劑 有效期較短的ABE ）。B、崗位之間信息傳輸E數(shù)據(jù)共享B、儲(chǔ)存條件有特殊要求的C自動(dòng)上C、D生物制品E含麻黃堿類復(fù)方制劑38、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)（ACD ）進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向 真實(shí)、合法。B購(gòu)貨單位法人的身份證明C采購(gòu)人員的身A、購(gòu)貨單位的證明文件份證明D